Флемоксин солютаб 1000 инструкция по применению взрослым от чего помогает

Амоксициллин

Действующее вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) — 1000мг (1165,5мг); вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Антибиотики группы пенициллина

Производители

Астеллас Фарма Юроп/Ортат(Нидерланды), Астеллас Фарма Юроп(Нидерланды)

Показания к применению Флемоксин Солютаб таблетки 1000мг

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе: острый бактериальный синусит острый средний отит, острый стрептококковый тонзиллит и фарингит обострение хронического бронхита внебольничная пневмония острый цистит, бессимптомная бактериурия во время беременности острый пиелонефрит тиф и паратиф, дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки инфекции протезированных суставов болезнь Лайма, профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации, применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.При выборе антибиотика следует принимать во внимание официальные клинические руководства по антибактериальной терапии.

Способ применения и дозировка Флемоксин Солютаб таблетки 1000мг

Флемоксин Солютаб применяют внутрь независимо от приема пищи.Непосредственно перед применением таблетку следует развести в воде (не менее чем в 50мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.При выборе дозы препарата для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы: предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам; тяжесть и локализация инфекции; возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.Взрослые и дети более 40кг.Острый бактериальный синусит, бессимптомная бактериурия во время беременности, острый пиелонефрит, дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки, острый цистит — 250-500мг каждые 8 часов или 750мг -1г каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях 750мг -1г каждые 8 часов. Для лечения острого цистита возможен прием по 3 г два раза в сутки.Острый средний отит, острый стрептококковый тонзиллит и фарингит, обострение хронического бронхита500мг с каждые 8 часов или 750мг -1г с каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях 750мг — 1г каждые 8 часов в течение 10 дней.Внебольничная пневмония — 500мг — 1г каждые 8 часов.Тиф и паратиф — 500мг — 2г каждые 8 часов.Инфекции протезированных суставов — 500мг — 1г каждые 8 часов.Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путяхЭрадикация Helicobacter pylori — 750мг — 1г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней.Поздняя стадия (системная инфекция): 500мг — 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней Болезнь Лайма Ранняя стадия: 500мг — 1г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня).Дети с массой тела менее 40кг:Острый бактериальный синусит, острый средний отит, внебольничная пневмония, острый цистит, острый пиелонефрит, дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки — 20-90мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит — 40-90мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.Тиф и паратиф — 100мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема.Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях — 50мг/кг перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях.Болезнь Лайма — Ранняя стадия: 25-50мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-21 дней. Поздняя стадия (системная инфекция): 100мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-30 дней.Пациенты пожилого возраста: корректировка доз не требуется.Пациенты с почечной недостаточностью: скорость клубочковой фильтрации более 30мл/мин — взрослые и дети более 40кг и дети менее 40кг: необходимость в корректировке отсутствует; скорость клубочковой фильтрации 10-30мл/мин — взрослые и дети более 40кг — максимум 500мг два раза в сутки; дети менее 40кг — 15мг/кг два раза в сутки (максимум 500мг два раза в сутки).скорость клубочковой фильтрации менее 10мл/мин — взрослые и дети более 40кг — максимум 500мг в сутки; дети менее 40кг — 15мг/кг два раза в сутки (максимум 500мг в сутки).Пациенты, получающие гемодиализ: амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа: взрослые и дети более 40кг — 15мг/кг/сутки однократно. Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы из расчета 15мг/кг. Для восстановления уровня циркуляции лекарственного средства после гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15мг/кг.Пациенты, получающие перитонеальный диализ — максимальная доза амоксициллина — 500мг в сутки.Пациенты с нарушениями функции печени: следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.

Противопоказания Флемоксин Солютаб таблетки 1000мг

Гиперчувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или к любому другому компоненту препарата.Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки — ПСБ), которые играют роль в биосинтезе пептидогликана. Пептидогликан является структурным элементом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, после чего обычно следует лизис и гибель бактериальной клетки.Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, которые могут вырабатываться некоторыми бактериями, что делает их устойчивыми к амоксициллину. Таким образом, спектр активности незащищённого амоксициллина не охватывает микроорганизмы, продуцирующие данные ферменты.Фармакокинетика/фармакодинамика: время, превышающее минимальную подавляющую концентрацию (Т более МПК), считается основным определяющим фактором эффективности амоксициллина.Механизмы резистентности: основными механизмами резистентности к амоксициллину являются: ферментативная инактивация бета-лактамазами; мутация ПСБ, в результате чего уменьшается сродство антибиотика к мишени. Непроницаемость бактериальной клеточной стенки или активное выведение антибиотика из клетки (эффлюкс) могут вызвать бактериальную резистентность или способствовать этому у грамотрицательных бактерий.Распространенность резистентности может варьировать в зависимости от географического расположения и с течением времени для определенных видов. Желательно ориентироваться на локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность лекарственного средства при лечении конкретных типов инфекций вызывает сомнения.Пограничные значения МПК: пограничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК) для амоксициллина согласно критериям Европейского Комитета по определению чувствительности к антибиотикам.Enterobacteriaceae — чувствительный МПК менее 8мг/л; резистентный — МПК более 8мг/л.Staphylococcus spp. — большинство стафилококков вырабатывают пенициллиназы и являются устойчивыми к амоксициллину. Метициллин-резистентные штаммы стафилококков, за редким исключением, устойчивы ко всем бета-лактамным антибиотикам.Enterococcus spp — чувствительный МПК менее 4мг/л; резистентный — МПК более 8мг/л.Стрептококки группы А, В, С и G — чувствительность стрептококков групп А, В, С и G к пенициллинам оценивается на основании их чувствительности к бензилпенициллину.Streptococcus pneumoniae — пограничные значения относятся к изолятам, выделенным при всех типах инфекции, кроме менингита. Если изолят оценивается как умеренно-резистентный к ампициллину, не следует назначать амоксициллин перорально. Чувствительность оценивается по МПК ампициллина.Стрептококки группы Viridans — чувствительный МПК менее 0,5мг/л; резистентный — МПК более 2мг/л.Haemophilus influenzae — чувствительный МПК менее 2мг/л; резистентный — МПК более 2мг/л.Moraxella catarrhalis — микроорганизмы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся к резистентными. Чувствительности к амоксициллину оценивается по чувствительности к бензилпенициллину.Neisseria meningitidis — чувствительный МПК менее 0,125мг/л; резистентный — МПК более 1мг/л.Грамположительные анаэробы за исключением Clostridium difficile — чувствительный МПК менее 4мг/л; резистентный — МПК более 8мг/л.Грамотрицательные анаэробы — чувствительный МПК менее 0,5мг/л; резистентный — МПК более 2мг/л.Helicobacter pylori — чувствительный МПК менее 0,125мг/л; резистентный — МПК более 0,125мг/л.Pasteurella multocida — чувствительный МПК менее 1мг/л; резистентный — МПК более 1мг/л.Невидоспецифические пограничные значения — чувствительный МПК менее 2мг/л; резистентный — МПК более 8мг/л.Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in vitro.Обычно чувствительные микроорганизмы: грамположительные аэробы, Enterococcus faecalis, бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G) Listeria monocytogenes. Микроорганизмы, которые могут иметь механизмы приобретенной резистентности к амоксициллину: грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida.Грамположительные аэробы: коагулазоотрицательные стафилококки, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, группа Streptococcus viridans.Грамположительные аэробы: Clostridium spp..Грамотрицательные аэробы: Fusobacterium spp..Другие: Borrelia burgdorferi.Микроорганизмы с природной резистентностью. Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium. Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp..Грамотрицательные аэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы)..Другие: Chlamydia spp..Mycoplasma spp., Legionella spp. Фармакокинетика.Амоксициллин полностью диссоциирует в водном растворе при физиологическом значении pH. Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. При приеме внутрь биодоступность амоксициллина составляет примерно 70%, а время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) -1-2 часа.Ниже приведены результаты фармакокинетических исследований, полученных при приеме амоксициллина по 250мг 3 раза в сутки группами здоровых добровольцев натощак:Cmax 3,3±1,12мкг/мл; Tmax1,5(1,0-2,0)ч; AUC0-24ч 26,7±4,56мкг/ч/мл; Т1/21,36±0,56ч.В диапазоне доз 250-3000мг биодоступность изменяется линейно пропорционально дозе (измеренная по Cmax и AUC). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина.Для выведения амоксициллина из циркуляции может использоваться гемодиализ. Около 18% от общего количества амоксициллина, находящегося в плазме, связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4л/кг. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышцах, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.Амоксициллин, как большинство пенициллинов, может обнаруживаться в грудном молоке. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер.Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от принятой дозы.В основном амоксициллин выводится через почки.Период полувыведения составляет в среднем 1ч, а среднее значение общего клиренса составляет примерно 25л/ч у здоровых лиц, принимавших участие в исследовании. Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6ч после приема однократной дозы 250мг или 500мг. Во многих исследованиях период выведения 50-85% амоксициллина с мочой составил 24 часа.Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина.Возраст: период полувыведения амоксициллина примерно одинаковый у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, у детей старшего возраста и у взрослых. У очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) амоксициллин в течение первой недели жизни вводят не чаще двух раз в сутки, принимая во внимание незрелость почечного пути выведения. Поскольку у пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, для данной категории пациентов необходимо с осторожностью подбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.Пол: после приема внутрь амоксициллина лицами мужского и женского пола, принимавшими участие исследованиях, не было выявлено существенного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина.Нарушение функции почек: общий плазменный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально ухудшению почечной функции.Печеночная недостаточность: необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов с печеночной недостаточностью, также нужно производить периодический контроль за состоянием функции печени.

Побочное действие Флемоксин Солютаб таблетки 1000мг

Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота и кожная сыпь.Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия; продление времени кровотечения и протромбинового времени.Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит; неизвестно — реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса).Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги; неизвестно — асептический менингит.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея и тошнота; редко — рвота; очень редко — колит, связанный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык; поверхностное обесцвечивание зубов.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы в плазме крови.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; редко крапивница, зуд; очень редко — кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.Наблюдалась амоксициллин-ассоциированная кристаллурия, которая в некоторых случаях может привести к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникнуть судороги.Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие Флемоксин Солютаб таблетки 1000мг

Пробенецид: одновременное применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению концентрации амоксициллина в крови.Аллопуринол: одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность развития аллергических кожных реакций.Тетрациклины: тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут оказывать влияние на бактерицидное действие амоксициллина.Пероральные антикоагулянты: пероральные антикоагулянты и антибиотики на основе пенициллина на практике часто применяются совместно, при этом сообщения о взаимодействии отсутствуют. Однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получающих лечение аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормированное отношение в начале лечения и после прекращения лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.Метотрексат: антибиотики пенициллинового ряда могут снижать экскрецию метотрексата, что может сопровождаться усилением токсичности.

Особые указания

С осторожностью: аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, полипоз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз беременность, период грудного вскармливания, недоношенность, пожилой возраст.Беременность: результаты исследований, проведенных на животных, не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные об использовании амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин может быть использован во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливания: амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.Реакции гиперчувствительности: перед началом лечения амоксициллином следует обратить внимание на наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.Тяжелые и иногда заканчивающиеся летальным исходом реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и тяжелые кожные реакции) отмечались у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у людей с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции следует прекратить лечение амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.Острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса): в редких случаях при лечении амоксициллином сообщалось о реакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью). При возникновения данной реакции следует отменить амоксициллин и назначить соответствующее лечение.Нечувствительные микроорганизмы: при некоторых типах инфекций перед назначением амоксициллина необходимо предварительно установить возбудителя и его чувствительность к препарату, либо удостовериться, что с большой вероятностью возбудитель поддается лечению амоксициллином. В частности, это относится к пациентам с инфекциями мочевых путей и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла. Судороги: судороги могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов, получающих высокие дозы препарата, а также у пациентов с предрасполагающими факторами — наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита и др.Почечная недостаточность: у пациентов с почечной недостаточностью дозу следует скорректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности.Кожные реакции: возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, на начальном этапе лечения может являться симптомом ОГЭП. В этом случае прием амоксициллина необходимо прекратить, а последующее его применение будет противопоказано при любых ситуациях.Следует избегать применения амоксициллина пациентами, у которых есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, поскольку возможно появление кореподобной сыпи (экзантемы), связанной с применением амоксициллина при данным заболевании.Реакция Яриша-Герксгеймера: реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Данная реакция связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителей болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентам следует объяснить, что данная реакция является частым побочным эффектом при лечении болезни Лайма антибиотиками, и обычно она проходит самостоятельно.Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов: длительное использование препарата иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных к амоксициллину микроорганизмов (суперинфекции).При применении практически всех антибактериальных препаратов возможно развитие колита, связанного с приемом антибиотиков. Его степень тяжести может быть от легкой до тяжелой (представлять угрозу для жизни). Поэтому важно учитывать возможность наличия данного диагноза у пациентов в случае развития диареи во время или после применения антибиотиков. В случае развития диареи пациенту следует немедленно прекратить прием амоксициллина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в данной ситуации.Длительное лечение: при длительной терапии необходимо периодически проводить контроль состояния функции органов кроветворения, почек и печени. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.Антикоагулянты: у пациентов, получавших амоксициллин, сообщалось о редких случаях увеличения протромбинового времени. При одновременном назначении препарата с антикоагулянтами следует проводить соответствующий мониторинг, при этом может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня свертывания крови.Кристаллурия: у пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения вероятности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.Влияние на диагностические исследования: увеличение уровня амоксициллина в сыворотке крове и моче может оказать влияние на некоторые лабораторные исследования. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче химические методы часто дают ложноположительные результаты.При определении глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.Применение амоксициллина может влиять на результаты количественного определения эстрадиола в моче у беременных женщин.Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами: исследования влияния амоксициллина на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако возможно возникновение побочных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном месте для детей при температуре не выше 25°С.