Флавамед форте шипучие таблетки инструкция по применению

Флавамед® Форте

МНН: Амброксол

Производитель: Фармацевтическая компания «БЕРЛИН-ХЕМИ АГ» (Менарини Групп)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017738

Информация о регистрации в РК:
05.04.2016 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Флавамед® Форте

Международное непатентованное название

Амброксол гидрохлорид

Лекарственная форма

Таблетки шипучие

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — амброксола гидрохлорида 60 мг

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннитол, сорбитол, ароматизатор вишневый «ALH» код 801, симетикон

Описание

Таблетки круглой формы, с поверхностью без дефектов, белого цвета, с риской на одной стороне, с запахом вишни.

Описание раствора: бесцветный прозрачный раствор, не содержащий частиц, с запахом вишни

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная,линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79%.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 –основной фермент, ответсвенный за метаболизм амброксола, под действием которого, пеимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660мл/мин, почечный клиренс составляет 83% от общего клиренса.

Выводится почками: 26% в форме конъюгатов, 6%-в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы, кроме пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (см. Особые указания).

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксол обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Показания к применению

Муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождаемых нарушением образования и выведения мокроты.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

½ шипучей таблетки следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2 ‑ 3 дней (эквивалентно трем 30 мг дозам амброксола гидрохлорида); в дальнейшем ½ шипучей таблетки Флавамеда®Форте принимают дважды в сутки (эквивалентно двум 30 мг -дозам амброксола гидрохлорида).

Примечание:

При необходимости взрослым доза может быть увеличена до 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Способ применения

Флавамед®Форте предназначен для перорального применения.

Таблетки можно разделить на две равные половины.

Растворить шипучие таблетки в стакане воды и полученный раствор выпить после приема пищи.

Флавамед® Форте не следует принимать дольше 4‑5 дней без назначения врача.

Информацию о дозировке при заболеваниях печени и почек см. в разделе  «Особые указания».

Флавамед® Форте противопоказан детям до 12 лет

Побочные действия

Указанные ниже значения приняты за основу при оценке частоты возникновения побочных эффектов:

Очень часто: ≥ 1/10

Часто: ≥ 1/100 – < 1/10

Иногда: ≥ 1/1000 – < 1/100

Редко: ≥ 1/10000 – < 1/1000

Очень редко: < 1/10000,

Неизвестно: на основании имеющихся данных оценке не поддается.

Иногда

— тошнота, боль в желудке, рвота, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, затруднение дыхания, зуд), повышение температуры

Очень редко

— тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса – Джонсона и эпидермальный некроз (см. «Особые указания»)

— анафилактические реакции вплоть до шока

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из прочих компонентов препарата

— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинированное применение препарата Флавамед®Форте и противокашлевых средств может вызвать опасный застой секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса. Поэтому решение о назначении комбинированного лечения следует принимать с особой тщательностью. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Имеются данные об очень редких случаях тяжелых кожных реакций после применения амброксола, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения необычных изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться к врачу .

В связи с возможным застоем мокроты при некоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающихся образованием большого количества секрета (например, при первичной цилиарной дискинезии) Флавамед® Форте следует применять с особой осторожностью.

Флавамед® Форте следует принимать с особой осторожностью (т. е. со снижением дозы или увеличением интервалов времени между приемами) при нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени и после консультации врача.

При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления продуктов распада амброксола образующихся в печени.

Поскольку муколитические средства способны разрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка, назначать амброксол пациентам с язвенной болезнью следует с особой осторожностью.

Данный лекарственный препарат содержит лактозу и сорбит. Флавамед® Форте противопоказан пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или непереносимостью фруктозы.

В одной таблетке данного лекарственного препарата содержится 5,5 милимоль (126,5 мг) натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол оказывает влияние на метаболизм гистамина и способен вызывать появление симптомов аллергии (таких, как головная боль, заложенность носа, кожный зуд и т.д.), длительного применения данного лекарства следует избегать.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Достаточных сведений относительно применения амброксола у беременных не имеется. В частности, это касается периода вплоть до 28 недели беременности. В исследованиях на животных тератогенного действия амброксола не выявлено (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»). В I триместре беременности не рекомендуется применять

препарат. Во II – III триместре беременности препарат следует применять только после того, как тщательно взвешено соотношение «польза/риск».

Лактация

Наблюдения за животными показали, что действующее вещество препарата способно проникать в грудное молоко. Поскольку на данный момент достаточного опыта применения препарата Флавамед®Форте у кормящих матерей нет, назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения «польза/риск».

Для предотвращения попадания влаги тубы хранить плотно закрытыми.

Влияние на способность к управлению транспортных средств и обслуживанию потенциально опасных движущихся механизмов

Флавамед® Форте не оказывает значительного влияния на способность к управлению автомобилем и другой техникой.

Передозировка

Симптомы:тошнота, рвота, диарея

Лечение:симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в полипропиленовые тубы, закрывающиеся полиэтиленовыми пробками с влагопоглотителем. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Упаковщик

Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

392130491477976257_ru.doc	81 кб
710969071477977456_kz.doc	73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Наименование

Флавамед форте шипучие таблетки табл.шип. 60мг в тубах №10 в уп. №1

Описание

Круглые белые таблетки с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон.

Основное действующее вещество

Амброксола гидрохлорид

Дозировка

60мг

Особые указания

Данный лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар), сорбит (подсластитель) и натрий. В случае, если Ваш лечащий врач предупредил Вас об имеющейся у Вас непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед началом приема данного лекарственного препарата.
В каждой таблетке данного лекарственного препарата содержится 5,5 ммоль (126,5 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Показания к применению

Флавамед форте шипучие таблетки содержит амброксола гидрохлорид в качестве активного вещества и принадлежит к группе лекарственных средств, применяемых при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксола гидрохлорид применяется для лечения при кашле, вызванном острыми или хроническими заболеваниями легких и бронхов.
Под влиянием Флавамеда форте шипучих таблеток слизь становится более жидкой и при кашле легче выводится из дыхательных путей.

Флавамед форте шипучие таблетки показан к применению у взрослых и подростков старше 12 лет. Заболевания верхних дыхательных путей и легких часто сопровождаются образованием вязкой мокроты, выведение которой затруднено. Вязкая мокрота и микроорганизмы, присутствующие в ней, задерживаются в бронхах. Дыхательная функция может снижаться. Амброксол (действующее вещество Флавамеда форте шипучих таблеток) вызывает разжижение мокроты и способствует ее выведению, хотя точный механизм действия еще предстоит изучить полностью. Вместе с легко откашливающейся мокротой из организма удаляются патогенные микроорганизмы и продукты их распада. Под влиянием амброксола повышается двигательная активность микроскопических ресничек бронхиального эпителия. Движения ресничек механически выводят слизь и мокроту и способствуют очищению и дренажу бронхов.

Комбинированное действие Флавамеда форте шипучих таблеток способствует очищению дыхательного тракта от слизи. Кроме муколитического действия (откашливание мокроты) амброксол стимулирует синтез сурфактанта (особого поверхностно-активного вещества) в легких, препятствующего спаданию легочной ткани. Результаты экспериментальных исследований подтвердили антиоксидантный и противовоспалительный эффекты амброксола. Кроме того, терапия амброксолом приводит к повышению концентрации определенных антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритомицин) в легочной ткани.

Способ применения и дозы

Применение при беременности и в период лактации

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки за консультацией относительно приема данного лекарственного средства.
Во время беременности и в период кормления грудью принимайте Флавамед форте шипучие таблетки только после получения четких предписаний Вашего лечащего врача! Особенно во время первого триместра беременности применение Флавамед форте шипучие таблетки не рекомендуется.

Исследования показали, что действующее вещество Флавамеда форте шипучих таблеток способно проникать в грудное молоко. Флавамед форте шипучие таблетки не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания.

Исследования на животных не выявили отрицательных эффектов амброксола гидрохлорида на фертильность.

Меры предосторожности

Обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки перед применением Флавамед форте шипучие таблетки
— Если у Вас возникали острые аллергические реакции на коже (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела).

— Синдром Стивенса-Джонсона — это заболевание, сопровождаемое высокой температурой, при котором кожа и слизистые оболочки покрываются сыпью и волдырями.

— Опасный для жизни синдром Лайелла также известен под названием токсический эпидермальный некролиз. Его признаком являются образующиеся на коже волдыри, похожие на ожог.

Были сообщения о случаях тяжелых кожных реакций связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если Вы обнаружили изменения на коже (включая повреждения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, гениталий), немедленно прекратите прием Флавамеда форте шипучих таблеток и немедленно обратитесь к вашему врачу.

— Если Вы страдаете непереносимостью гистамина, Вам следует избегать длительного применения Флавамеда форте шипучих таблеток, поскольку действующее вещество препарата оказывает влияние на метаболизм гистамина и способно вызывать появление симптомов непереносимости/аллергии (таких, как головная боль, заложенность носа, кожный зуд и т.д.).

— Если Вы страдаете нарушениями почечной функции или заболеваниями печени, Вы должны принимать Флавамед форте шипучие таблетки, соблюдая особые меры предосторожности (за более полной информацией следует обратиться к врачу). В случае тяжелого нарушения почечной функции возможно накопление в организме продуктов превращения активного вещества препарата «Флавамед форте шипучие таблетки».

— Если Вы страдаете редким заболеванием бронхов, сопровождающимся увеличением образования слизи (например, синдром первичной цилиарной дискинезии), при котором мокрота не может выводиться наружу из легких, Флавамед форте шипучие таблетки следует принимать только под наблюдением врача.

— Если Вы страдаете язвенной болезнью, Вам необходимо проконсультироваться у врача на предмет приема Флавамеда форте шипучих таблеток, поскольку муколитические препараты способны разрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка. Обратитесь к врачу перед приемом Флавамеда форте шипучих таблеток.

Дети и подростки

Флавамед форте шипучие таблетки разрешается применять только подросткам старше 12 лет.

Лица пожилого возраста

Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется

Взаимодействие с другими препаратами

Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, в случае, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные.
Препараты, подавляющие кашель (противокашлевые)

При приеме Флавамеда форте шипучих таблеток не следует принимать какие-либо препараты, подавляющие кашлевой рефлекс (так называемые противокашлевые препараты). Кашлевой рефлекс важен для откашливания разжиженной мокроты и выведения ее из легких.

Противопоказания

— Если у Вас наблюдается гиперчувствительность (аллергические реакции) на действующее вещество (амброксола гидрохлорид) или другие ингредиенты Флавамеда форте шипучих таблеток (см. раздел «Состав»).
— Детям в возрасте до 12 лет.

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид.
В одной шипучей таблетке содержится 60 мг амброксола гидрохлорида.

Другие ингредиенты:

Лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сахарина натриевая соль, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннит, сорбит, вишневый ароматизатор, симетикон.

Побочное действие

Подобно другим лекарственным препаратам, данное лекарственное средство в некоторых случаях может вызывать побочные действия.
Побочные действия

Часто (проявляются у 1 из 10 человек)

— Дисгевзия (например, изменение вкусового восприятия)

— Тошнота, оральная и глоточная гипостезии

Нечасто (проявляются у 1 из 100 человек)

— рвота, диарея, диспепсия, боль в животе и сухость во рту.

— лихорадка

— реакции слизистых оболочек

Редко (проявляются у 1 из 1,000 человек)

— реакции гиперчувствительности

— сыпь, крапивница

Очень редко (проявляются у 1 из 10,000 человек)

-сиалорея

Частота неизвестна (частота проявления не может быть оценена, исходя из имеющихся данных)

-анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек), зуд

— тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

— сухость в горле

— диспноэ (как симптом реакций гиперчувствительности)

Сообщения о побочных эффектах

Если Вы обнаружили у себя развитие побочных эффектов, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки. Это касается также побочных эффектов не указанных в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности лекарственного средства.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать Флавамед форте шипучие таблетки после истечения срока годности, указанного на дне тубы и на складной картонной коробочке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

С целью защиты шипучих таблеток от воздействия света и влаги тубы хранить плотно закрытыми.

Купить Флавамед форте шипучие таблетки 60мг №10 №1
Цена на Флавамед форте шипучие таблетки 60мг №10 №1
Инструкция по применению для Флавамед форте шипучие таблетки 60мг №10 №1

Флавамед форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003396

Торговое наименование препарата

Флавамед® форте

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

В 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 30,00 мг;

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 5,75 мг, глицерол 85% — 500,00 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 5000 мПа-с) — 5,00 мг, ароматизатор малиновый — 10,00 мг, вода очищенная — 2719,25 мг.

Описание

Прозрачная, бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика:

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови достигается через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3.

Распределение. Связь с белками плазмы крови — 80-90%. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т_1/2) составляет 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в форме метаболитов (таких как, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10% — в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40%.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

Показания:

— Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания;

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— бронхиальная астма;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел «Состав»);

— наследственная непереносимость фруктозы;

— I триместр беременности и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

— Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);

— почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;

— II и III триместры беременности;

— детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).

Беременность и лактация:

Применение препарата Флавамед® форте в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Способ применения и дозы:

Раствор для приема внутрь.

Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы:

Дети в возрасте до 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) препарата Флавамед® форте 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) препарата Флавамед® форте 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: по 1/2 мерной ложке (2,5 мл) препарата Флавамед® форте 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 — 45 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 1 мерной ложке (5 мл) препарата Флавамед® форте 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем — по 1 мерной ложке (5 мл) препарата Флавамед® форте 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При необходимости взрослым можно принимать по 2 мерные ложки (10 мл) препарата Флавамед® форте 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

У пациентов с почечной недостаточностьюи тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах.

Препарат Флавамед® форте принимают после еды. Для дозирования препарата рекомендуется использовать мерную ложку. Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед® форте принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота;

Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: лихорадка;

Редко: кожная сыпь, крапивница;

В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел «Особые указания»);

Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;

Редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея;

В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Передозировка:

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Взаимодействие:

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.

Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания:

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола.

При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.

Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе.

Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед® форте необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Препарат Флавамед® форте содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 мл раствора во флаконы темного стекла с завинчивающейся пробкой и системой контроля первого вскрытия.

По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

6 месяцев — после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Берлин-Хеми АГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)