действующие вещества: 1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, наполненные порошкообразным смесью белого или бледно-кремового цвета, допускается наличие агломератов.
Психостимулирующих и ноотропные средства.
Код АТХ N06B Х.
Фармакологические.
Фезам ® — комбинированный препарат. Активными компонентами препарата является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин — селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшения внимания.
Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторни действия без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, имеет своим результатом подавления нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает острых приступов головокружения.
Фармакокинетика.
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Циннаризин достигает пиковых концентраций в плазме крови через час после перорального применения. Полностью метаболизируется. Связывается на 91% с белками крови. 60% выводится в неизмененном виде с калом, остаточные количества — с мочой в виде метаболитов.
Максимальная плазменная концентрация пирацетама достигается через 2-6 часа. Пирацетам свободно проникает через гематоэнцефалический барьер, выводится с мочой в неизменном виде.
- Хроническая и латентная недостаточность мозгового кровообращения при атеросклерозе и артериальной гипертензии; ангиодистонических ишемический инсульт мозга и состояние после перенесенного инсульта мозга.
- Посттравматическая церебрастения.
- Энцефалопатия различного происхождения.
- Психоорганический синдром с преобладанием нарушения памяти и других когнитивных функций или нарушения эмоционально-волевой сферы.
- Лабиринтопатии — головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм.
- Синдром Меньера.
- Профилактика кинетозов.
Повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного компонента препарата чувствительность к производным пирролидона.
Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления; психомоторное возбуждение.
Период беременности и кормления грудью.
При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС (ЦНС), трициклических антидепрессантов может усиливаться их седативное действие.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств.
Фезам ® усиливает активность тиреоидных гормонов и может повлечь тремор и беспокойство.
Диагностическое вмешательство : через свой антигистаминный эффект циннаризин, который входит в состав препарата, может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Противоэпилептические лекарственные средства: НЕ отмечено взаимодействия с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия (информация основана на известных данных применение пирацетама в дозе 20 мг / сутки в течение 4 недель)
Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Аценокумарол .
У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (коагуляционная активность (VIII: C) ко-фактор ристоцетину (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме (VIII: vW: Ag;)), вязкости крови и плазмы крови.
Фармакокинетические взаимодействия.
Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% пирацетама выводится в неизменном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.
При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Почечная недостаточность.
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями почек. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приложениями, особенно если клиренс креатинина <60 мл / мин.
Печеночная недостаточность.
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени. Больным с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.
Пациенты пожилого возраста.
При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применение препарата следует избегать при порфирии.
Влияние на лабораторные анализы.
Препарат может дать ложно-положительный результат при проведении допингового контроля спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, ввиду наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы.
Влияние на агрегацию тромбоцитов.
В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, с состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт а также пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Фезам® может вызвать раздражение в эпигастральной области, применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Содержание вспомогательных веществ.
Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данное лекарственное средство.
В период беременности и кормления грудью препарат не применять.
В случае необходимости лечения следует прекратить кормление грудью.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, ввиду возникновения возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
Капсулы Фезам ® применять внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой.
взрослым
По 1-2 капсулы 3 раза в сутки.
Курс лечения — 1-3 месяца в зависимости от тяжести заболевания.
Не применять дольше 3 месяцев без перерыва! Возможно проведение 2-3 курсов в год.
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения — бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко — кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение: промывание желудка (желательно в течение первого часа после приема внутрь), прием активированного угля. Проводить симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, вестибулярные расстройства, головокружение, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия / возможный риск ухудшения течения эпилепсии, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, дискомфорт в области желудка , диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишаеподибний кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, нервозность, смущение, сонливость, депрессия, тревожность, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Другие: астения, повышенная потливость, половое возбуждение, геморрагические расстройства.
При длительном курсе лечения в редких случаях может наблюдаться увеличение массы тела.
Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
| Торговое название | Фезам |
| Форма выпуска | капсулы для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 6 блистеров по 10 шт. |
| Способ применения | Внутреннее |
| Взаимодействие с едой | После |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Производитель | БАЛКАНФАРМА ДУПНИЦЯ АТ |
| Страна производства | Болгария |
| Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 Средства стимулирующие нервную систему N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства N06BX Прочие психостимулирующие и ноотропные средства |
ФЕЗАМ® (PHEZAM®)
Balkanpharma-Dupnitza AD N06B X53**
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс., № 20, № 60
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171).
№ UA/3371/01/01 от 23.06.2010 до 23.06.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фезам — комбинированный препарат, активными компонентами которого являются пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин — селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам является ноотропным средством, которое действует на мозг, улучшая как когнитивные (познавательные) функции, так и способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические свойства крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата у пациентов со сниженной мозговой функцией отмечается улучшение когнитивных функций, улучшение внимания.
Циннаризин подавляет сокращение клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин снижает сократительное действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом чего является антивазоконстрикторное действие без влияния на АД и ЧСС. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к угнетению нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает острые приступы головокружения.
ПОКАЗАНИЯ:
Взрослым
Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность).
Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; при синдроме Меньера.
Профилактика болезни движения.
Профилактика мигрени.
Детям
Лечение дизлексии в возрасте от 8 лет в сочетании с другими соответствующими методами, включая логопедию.
ПРИМЕНЕНИЕ:
капсулы Фезам применяют внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым
Расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Болезнь движения: взрослым — по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 ч.
Детям
В составе комплексной терапии дизлексии Фезам применяют у детей в возрасте старше 8 лет по 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения — 1–3 мес. Не применяется более 3 мес. Возможно проведение 2–3 курсов в год.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к любому вспомогательному компоненту препарата; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона.
Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 8 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение у больных пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматит, зуд, сыпь, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз, лишаеподобный кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны скелетно-мышечной системы: ригидность мышц.
Другие: астения, АГ, тромбофлебит, гипертермия, повышенная потливость, сексуальное возбуждение.
При длительном курсе лечения в редких случаях может отмечаться увеличение массы тела.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек и/или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами. У больных с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корригируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Препарат проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа. Применения лекарственного средства следует избегать при порфирии. Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов, а также при определении радиоактивного йода ввиду наличия йодосодержащих красителей в оболочке капсулы. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, препарат необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения. Как и другие антигистаминные лекарственные средства, этот препарат может вызывать раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта в эпигастральной области, применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Лекарственное средство содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данный препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат не применяют. При необходимости лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами ввиду возникновения возможных побочных реакций со стороны ЦНС.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 8 лет для лечения дизлексии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, или трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие препарата. Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение сочетанно с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств. Препарат усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и беспокойство. Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.
Диагностическое вмешательство: из-за антигистаминного эффекта препарат может маскировать положительные реакции при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. В редких случаях острой передозировки отмечались диспептические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения — бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко — кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть применен активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Возможно проведение гемодиализа.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.
Описание товара заверено производителем Балканфарма.
Редакторская группа
Дата создания: 21.01.2021
Дата обновления: 24.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Фезам капс. №60 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Фезам капс. №60?
Цены на Фезам капс. №60 начинаются от 14.05 грн. — пластина / 10 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у капсул Фезам (Балканфарма)?
Согласно с инструкцией температура хранения Фезам (Балканфарма) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какая страна производства у Фезам (Балканфарма)?
Страна производитель у Фезам (Балканфарма) — Болгария.
Фезам® (капсулы, 400 мг+25 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N012828/01
Дата последнего изменения: 20.01.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фезам®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G43 Мигрень
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H83.2 Лабиринтная дисфункция
- H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- R11 Тошнота и рвота
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R53 Недомогание и утомляемость
- T75.3 Укачивание при движении
- T90 Последствия травм головы
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 капсула
содержит:
Действующие вещества:
Пирацетам
400,0 мг,
Циннаризин
25,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния
стеарат 5,0 мг;
Оболочка капсулы
содержит титана диоксид 2%, желатин 98%.
Описание лекарственной формы
Твердые,
цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0.
Порошкообразная
смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов,
которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Фармакокинетика
Препарат
быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Максимальная
концентрация пирацетама в плазме
создается через 2–6 часов. Он свободно проникает через
гематоэнцефалический барьер, максимальная концентрация в ликворе — через
2–8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается.
Кажущийся
объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все
органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре
головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и
базальных ганглиях.
Не
метаболизируется. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови
составляет 4–5 часов, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов. 80–100%
пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации.
Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
T1/2 удлиняется при почечной недостаточности.
Фармакокинетика
пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает
через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
После
перорального приема абсорбция циннаризина
медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через
1–4 часа. С белками плазмы связывается на 91%.
Активно
и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством
дезалкилирования. T1/2 составляет 4 часа. 1/3 метаболитов
выводится почками, 2/3 — через кишечник.
Фармакодинамика
Комбинированное
лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и
сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение
сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам
активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления
энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и
повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в
центральной нервной системе (ЦНС), улучшает регионарный кровоток в
ишемизированной зоне.
Циннаризин
— селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1‑рецепторов.
Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает
их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол,
уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины,
ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в
отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие
пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость
вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает
эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость
крови.
Показания
—
Недостаточность
мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период
ишемического и геморрагического инсультов, черепномозговых травм, энцефалопатии
различного генеза);
—
интоксикации;
—
заболевания ЦНС,
сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения
памяти, внимания, настроения);
—
состояния после
перенесенной черепно-мозговой травмы;
—
психоорганический
синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
—
астенический
синдром психогенного генеза;
—
лабиринтопатии —
головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм;
—
синдром Меньера;
—
профилактика
мигрени и кинетозов;
—
в составе
комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ,
включенных в состав препарата;
—
тяжелая почечная
(клиренс креатинина <20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
—
психомоторное
возбуждение на момент назначения препарата;
—
хорея
Гентингтона;
—
детский возраст
до 5 лет;
—
беременность и
период лактации;
—
геморрагический
инсульт;
—
пациенты с
редкими наследственными заболеваниями — непереносимость галактозы, недостаточность
лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью
Болезнь
Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления;
нарушения функции печени и/или почек; нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря
на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина
применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата
Фезам® беременным показано только в том случае, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Пирацетам
выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется
прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Обычная доза для взрослых
— 1–2 капсулы три раза в день в течение 1–3 месяцев в зависимости от
тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год.
Детям (старше 5 лет)
— по 1–2 капсулы 1–2 раза в день. Курс лечения — 1,5–3 месяца.
Побочные действия
В
очень редких случаях реакции гиперчувствительности — аллергические реакции в
виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
В
отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея,
боли в животе.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Гиперкинезия,
нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение,
головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение,
тревога, галлюцинации.
Прочие
Повышение
сексуальной активности.
При
длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При
одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических
антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.
Препарат
потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие
средства усиливают действие препарата.
Улучшает
переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических
антидепрессантов.
Возможно
усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Передозировка
Фезам®
очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается
серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
В
случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница,
беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные
кошмары, галлюцинации и судороги.
Лечение
Симптоматическое,
которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать
рвоту. Специфического антидота нет.
Меры предосторожности
Препарат
следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В
случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс
креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или
увеличить интервалы между приемами.
У
лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных
ферментов.
Следует
избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат
может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств
у спортсменов.
Препарат
усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и
беспокойство.
Особые указания
Влияние на способность управлять
автомобилем и другими механизмами
Во
время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения,
циннаризин может вызвать сонливость.
Форма выпуска
Капсулы,
400 мг + 25 мг.
По
10 капсул в Ал/ПВХ блистер.
По
3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с
контролем первого вскрытия.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 20.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата Фезам®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фезам – препарат, принадлежащий к фармакотерапевтической группе психостимулирующих и ноотропных средств. Производителем является болгарская компания «Балканфарма-Дупница АО». Форма выпуска препарата – капсулы. Цена препарата Фезам зависит от количества таблеток. Интернет-аптека «Бажаємо здоров’я» предлагает приобрести препарат по 2 блистера или 6 блистеров в коробке. Как заказать онлайн лекарственное средство:
- На сайте сети аптек выбрать Фезам таблетки, и добавить их в корзину.
- Указать количество упаковок.
- Заполнить форму заказа.
- Указать ближайшую аптеку в вашем городе, откуда планируете забрать заказ.
На сайте можно выбрать любые таблетки для улучшения мозгового кровообращения и оформить бронь на препараты. После получения sms на свой номер телефона заказ надо забрать в указанной аптеке. На сайте «Бажаємо здоров’я» можно получить всю необходимую информацию: наличие лекарств, их стоимость, инструкции.
Надо обратить внимание при оформлении заказа, что указанная на Фезам цена в аптеках может отличаться. Важно не заниматься самолечением, а покупать медицинские препараты только по назначению врача.
Показания к применению Фезама
Фезам является комбинированным препаратом. Основные действующие вещества – пирацетам и циннаризин. Прилагаемая к лекарственному средству Фезам инструкция отмечает следующее содержание активных компонентов в одной капсуле:
- 400 мг пирацетама;
- 25 мг циннаризина;
- вспомогательные вещества.
Пирацетам как ноотропное средство способен повышать познавательные функции мозга: память, внимание и умственную работоспособность. Циннаризин подавляет такие автономные расстройства, как нистагм, и предотвращает острые головокружения.
Препарат Фезам от чего может быть назначен и какие клинические показания для его применения:
нарушения мозгового кровообращения в результате атеросклероза и артериальной гипертензии;
- состояния после инсульта;
- ишемический инсульт мозга;
- энцефалопатия;
- нарушения памяти и когнитивные расстройства;
- головокружение и расстройства равновесия как проявления лабиринтопатии;
- профилактика болезней движения – кинетоза;
- синдром Меньера.
Противопоказаниями к приему Фезама являются тяжелые нарушения функции почек, геморрагические инсульты, болезнь Паркинсона, повышенное внутреннее давление, психомоторное возбуждение. Также к противопоказаниям относится наличие повышенной чувствительности к действующим веществам и любым компонентам препарата, беременность и период лактации.
Режим дозирования
Как и другие препараты для улучшения памяти, Фезам принимают только по назначению врача. По общим рекомендациям капсулы надо принимать после еды и запивать их достаточным количеством воды. Препарат назначают курсами не более 3-х месяцев. В год проводят 2-3 курса в год. В зависимости от необходимости лечить конкретное заболевание и от тяжести состояния назначают 1 или 2 капсулы по 3 раза в сутки. Рекомендации только для взрослых пациентов, поскольку детям препарат не назначают.
Особенности Фезама
Препарат надо осторожно принимать больным с почечной и печеночной недостаточностью, с нарушениями гемостаза, пожилым пациентам. Недопустимо одновременное употребление с алкоголем и психотропными средствами. Учитывая возможное возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы, следует быть осторожным при управлении транспортом.
Взаимодействие с другими медикаментами
Фезам не рекомендуется употреблять вместе с такими группами препаратов:
- антидепрессанты;
- ноотропные;
- антигипертензивные; антигипертензивные;
- сосудорасширяющие;
- тиреоидные гормоны;
- пероральные антикоагулянты.
При передозировке наблюдаются усиление побочных действий.
Побочные действия
Препарат имеет свойства действовать на нервную систему, но иногда возникают побочные действия:
- гиперкинезия;
- головная боль;
- бессонница;
- тремор.
Также происходят негативные проявления со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в желудке. Бывают кожные реакции и психические отклонения: возбуждение, нервозность, тревожность.
Фезам является эффективным препаратом, который можно по приемлемой цене заказать в сети «Бажаємо здоров’я». Капсулы должны храниться в оригинальной упаковке, при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности – 3 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Фезам на этой странице – носит информационный характер и является упрощенной авторской версией сайта https://apteka.net.ua/ru. Целью размещения данной информации является ознакомление посетителя сайта с услугами, продуктами, информацией и другими материалами сети аптек «Бажаємо здоров’я» и «Аптека твоєї родини».
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Рекомендуем перед покупкой и/или использованием препарата посетить врача и обязательно ознакомиться с инструкцией производителя.
Doc.ua — бронь лекарств в несколько кликов! Скидка до 30% в свыше 6000 аптек
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
в наличии
Артикул 008969Код регистрации UA/3371/01/01
498.42 — 628.50 грн
1
Фезам капсулы №60
498.42 — 628.50 грн
Возможные варианты доставки через сервис
Фармакологические свойства
| Форма выпуска: | Капсулы |
|---|---|
| Кому можно: | Взрослым, Диабетикам |
| Способ ввода: | Внутрь / перорально |
| Температура хранения: | Комнатная температура |
|---|---|
| Взаимодействие с едой: | После |
Инструкция — Фезам капсулы №60
Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Показания.
Хроническая и латентная недостаточность мозгового кровообращения при атеросклерозе и артериальной гипертензии; ангиодистонических ишемический инсульт мозга и состояние после перенесенного инсульта мозга.
Посттравматическая церебрастения.
Энцефалопатия различного происхождения.
Психоорганический синдром с преобладанием нарушения памяти и других когнитивных функций.
Лабиринтопатии — головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм.
Синдром Меньера.
Профилактика кинетозов.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного компонента лекарственного средства чувствительность к производным пирролидона.
Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления; психомоторное возбуждение.
Период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Капсулы Фезам® применять внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой.
взрослым
По 1-2 капсулы 3 раза в сутки.
Курс лечения — 1-3 месяца в зависимости от тяжести заболевания.
Не применять дольше 3 месяцев без перерыва! Возможно проведение 2-3 курсов в год.
Дети. Не применять.
Аптека оптових цін (Київська 108)м. Київ, Святошинський р-н, просп. Берестейський, буд. 89а
498.42 грн
Аптека оптових цін (Київська 35)м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Софіївська, буд. 1/2
532.14 грн
Аптека оптових цін (Київська 68)м. Київ, Дарницький р-н, вул. Братства тарасівців, буд. 2А
499.74 грн
Аптека оптових цін (Київська 80)м. Київ, Дарницький р-н, вул. Ревуцького, буд. 37-а
501.3 грн
Аптека оптових цін (Київська 72)м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Саксаганського, буд. 106/11
501.66 грн
Аптечна мережа 911 (Київська 77)м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Іллєнка Юрія , буд. 1
520.86 грн
Аптека оптових цін (Київ Аптека №16 (ТВА))м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Юрія Іллєнка, буд. 1А
521.58 грн
Аптека оптових цін (Київська 86)м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Щусєва, буд. 2/19 /вул. Теліги Олени, буд. 2/19, прим. 61
522.66 грн
Аптека оптових цін (Київ Аптека №63 (ТВА))м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Полтавська, буд. 10
522.84 грн
Аптека оптових цін (Київська 147)м. Київ, Деснянський р-н, вул. Закревського Миколи, буд. 61/2
522.9 грн
Аптека оптових цін (Київська 40)м. Київ, Дніпровський р-н, просп. Леоніда Каденюка, буд. 3-Е
523.2 грн
Аптека Копійкавул. Декабристів, 12-А
523.55 грн
АНЦвул. Ревуцького, 31
523.55 грн
Аптека оптових цін (Київська 48)м. Київ, Дарницький р-н, просп. Бажана Миколи, буд. 3г
523.56 грн
Аптека оптових цін (Київська 87)м. Київ, Дніпровський р-н, вул. Празька, буд. 34а
524.04 грн
Аптека оптових цін (Київська 121)м. Київ, Дніпровський р-н, вул. Сулеймана Стальського, буд. 22/10
524.16 грн
АНЦпр. Бажана, 36
525.33 грн
Аптека оптових цін (Київська 69)м. Київ, Святошинський р-н, вул. Зодчих, буд. 52а
525.48 грн
Аптека оптових цін (Київська 164)м. Київ, Деснянський р-н, вул. Сержа Лифаря, буд. 1, прим. 283
525.9 грн
Аптека Шарапр. Бажана, 24/1
525.96 грн
Показать еще 20 аптек
С этим товаром тоже покупают
Товары которые сейчас покупают
Заказать консультацию