Феспален (Fespalen)
💊 Состав препарата Феспален
✅ Применение препарата Феспален
Внимание! Оригинальный препарат — Эреспал — изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Феспален
(Fespalen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.01.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Феспален |
Сироп 2 мг/мл: 150 мл или 250 мл фл. в компл. с мерн. ложкой рег. №: ЛП-004734 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Феспален
Сироп оранжевого цвета, прозрачный, с характерным запахом; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.35 мг, калия сорбат — 1.9 мг, сорбитол — 852 мг, глицерол — 225 мг, натрия цитрат — 6 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1.5 мг, натрия сахаринат — 0.45 мг, ароматизатор медовый — 1 мг, ароматизатор фруктовый — 0.1 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в компл. с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в компл. с мерной ложкой — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в компл. с мерной ложкой — пачки картонные.
150 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в компл. с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в компл. с мерной ложкой — пачки картонные (2) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в компл. с мерной ложкой — пачки картонные (2) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы темного стекла (1) в компл. с мерной ложкой — пачки картонные (3) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в компл. с мерной ложкой — пачки картонные (3) — коробки картонные (для стационаров).
150 мл — флаконы темного стекла (1) в компл. с мерной ложкой — пачки картонные (2) — коробки картонные (для стационаров).
150 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в компл. с мерной ложкой — пачки картонные (2) — коробки картонные (для стационаров).
150 мл — флаконы темного стекла (1) в компл. с мерной ложкой — пачки картонные (3) — коробки картонные (для стационаров).
150 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в компл. с мерной ложкой — пачки картонные (3) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6 ч после приема, через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T1/2 — 12 ч.
Показания активных веществ препарата
Феспален
Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь до еды. Взрослым — по 80 мг 2-3 раза/сут; детям старше 2 лет (в соответствующей лекарственной форме) — 4 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспептические явления, тошнота, боль в эпигастральной области; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: частота неизвестна: астения — повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенспириду; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью
Одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фенспирид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенспирида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенспирида.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
С осторожностью следует применять фенспирид одновременно с седативными препаратами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения фенспирида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При применении фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем возможно усиления седативного эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство
Код ATX
R03DX03
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрик-торная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО — а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции. Обладает мио-тропным спазмолитическим эффектом.
Фармакокинетика
Всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация (Стах) после приема внутрь достигается через 6 часов. Период полувыведения (ТИ) — 12 часов.
Выводится преимущественно почками.
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
— Ринофарингит и ларингит;
— Трахеобронхит;
— Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
— При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
— Отит и синусит различной этиологии.
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать фен-спирид в лекарственной форме сироп).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется прием препарата во время беременности.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Не следует применять препарат Феспален во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг Продолжительность лечения определяется врачом.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
неустановленной частоты: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения.
Со стороны центральной нервной системы:
редко: сонливость.
неустановленной частоты: головокружение. Со стороны пищеварительной системы: часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии. неустановленной частоты: диарея, рвота.
Общие расстройства и симптомы:
неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионев-ротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермаль-ный некролиз.
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Нгрецепторов не рекомендуется применение препарата в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать другие лекарственные формы препаратов, содержащих фенспирид. Лечение фенспиридом не заменяет антибакте-
риальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Исследований по изучению влияния фенспири-да на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.
Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, 11. Адрес производства, в том числе для переписки и приема претензий: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел./факс: (84862) 3-41-09 E-mail: ozon@ozon-pharm.ru www.ozonpharm.ru
Лекарственная форма
сироп
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид — 2,00 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,35 мг, калия сорбат — 1,90 мг, сорбитол — 852,00 мг, глицерол — 225,00 мг, натрия цитрат — 6,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,50 мг, натрия сахаринат — 0,45 мг, ароматизатор медовый — 1,00 мг, ароматизатор фруктовый — 0,10 мг, краситель солнечный закат жёлтый — 0,10 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета, с характерным запахом; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов.
Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желёз.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции.
Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после приёма внутрь достигается через 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов).
Период полувыведения (T½) — 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %) и менее 10% — через кишечник.
Показания
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонный, так и постоянного характера).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенспириду и/или какому-либо из компонентов препарата.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Одновременный приём седативных препаратов.
Беременность и лактация
Не рекомендуется приём препарата во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат Феспален во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Дети и подростки: 4 мг/кг/сутки.
Дети от 2-х до 16 лет (масса тела больше 10 кг): от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой.
Взрослые: от 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой (1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны центральной нервной системы:
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Общие расстройства и симптомы:
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приёме фенспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Феспален в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.
Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Феспален особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Товары из категории — Лекарства от аллергии
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 277
Форма выпуска, состав и упаковка
Феспален является антибронхоконстрикторным и одновременно противовоспалительным препаратом, что выпускается в форме таблеток. В составе лекарственного средства (ЛС) имеется один главный компонент в виде 80 мг фенспирида гидрохлорида. К допингредиентам относят 118 мг calcium hydrophosphate dihydrate, 106 мг hypromellosum, 2 мг magnesium stearate и 1 мг silicii dioxydum colloidale, а также 13 мг повидона К25. В оболочке имеется 0,25 мг magnesium stearate, 0,9 мг macrogolum 4000, а также Е171 или диоксид титана в количестве 1,15 мг и 4,7 мг hypromellosum.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах, которые уложены в пачки из картона. Существует сироп с таким же названием, в котором содержится 2 мг того же активного ингредиента.
Отзывы о Феспален позитивные, многие люди, принимавшие это лекарство, отмечали быстрый и эффективный результат. Цена Феспалена невысокая, что позволяет приобрести препарат в любой аптеке, если ЛС в наличии.
Аналоги Феспален – те средства, что содержат подобный главный компонент, к примеру, Велиспал, Эреспал, Эпистат, Эладон, Кодестим и другие.
Фармакологическое действие
Антибронхоконстрикторное и противовоспалительное лекарство.
Показания
В описании к ЛС указываются показания к использованию этих таблеток – это болезни нижних и верхних дыхательных путей, куда относят такие заболевания, как бронхит, трахеобронхит, отит, ларингит и ринофарингит, синусит, астма (бронхальная), кашель, першение и охриплость, что проявляются при гриппе, заболевании, вызванном бактерией bordetella pertussis, и кори. Препарат назначают при инфекционных поражениях дыхательных путей, когда у пациента наблюдается кашель и необходимо лечение антибиотиками.
Противопоказания
Не следует принимать лекарство, если имеется чувствительность к одному или нескольким активным или допингредиентам препарата (они указаны в начале инструкции). Не назначают средство беременным и кормящим женщинам. Также лечение маленьких пациентов и подростков до совершеннолетия (до 18-ти лет) лучше осуществлять другими средствами.
Способ применения и дозы
Феспален в Москве и городах РФ назначают для лечения заболеваний различной этиологии, связанных с проблемами верхних или нижних дыхательных путей. Применение препарата должно контролироваться и не превышать дозировку в 240 мг активного вещества в день. То есть, следует принимать одну таблетку два-три раза в сутки. Длительность терапии всегда базируется на основе рекомендаций лечащего врача.
Побочные действия
Могут возникнуть проблемы со стороны пищеварительной, сердечно-сосудистой, центральной нервной систем, а также в виде аллергических признаков. Пациент может чувствовать и жаловаться на такие явления или состояния: крапивную или другого рода сыпь, зуд, синдром Лайелла, тахикардию, низкое давление и ощущение сердцебиения, головокружение, сонливость, запор или понос, тошноту, эпигастральную боль, усталость и бессилие.
Особые указания
Не стоит использовать Феспален для терапии заболеваний и симптомов у детей до 18-ти лет, лучше выбрать другой препарат, в составе которого имеется фенспирид.
Лечение названным ЛС не заменяет антибиотикотерапию, поэтому можно назначать антибиотики вместе с этим препаратом.
Исследования на предмет влияния активного компонента лекарства на возможность управлять ТС или выполнять другие виды деятельности, требующие повышенного внимания или активности, не проводились. Однако необходимо учитывать, что возможен такой побочный эффект, как сонливость, особенно на начальном этапе терапии (или при симбиозе таблеток и спиртного). Поэтому при вождении или управлении ТС, выполнении активных работ, требующих быстрой реакции, следует учитывать данный аспект.
Сроки и условия хранения
Купить Феспален всегда можно в интернет-аптеке, оформив доставку товара на дом. Выпускается данное ЛС в России. Производитель установил срок годности в 3 года. Хранят средство в темном месте, куда не достанут дети, при температуре до 25 градусов. На упаковку не должны попадать прямые лучи солнца.
Продается при наличии у человека рецептурного назначения.
Цены на Феспален в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 277 руб.
Сертификаты и лицензии
Клинико-фармакологическая форма — фенспирид
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл.
Описание препарата Феспален (Fespalen)
Прозрачная жидкость оранжевого цвета, с характерным запахом; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид — 2,00 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,35 мг, калия сорбат — 1,90 мг, сорбитол — 852,00 мг, глицерол — 225,00 мг, натрия цитрат — 6,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,50 мг, натрия сахаринат — 0,45 мг, ароматизатор медовый — 1,00 мг, ароматизатор фруктовый — 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,10 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Показания к применению
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонный, так и постоянного характера).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенспириду и/или какому-либо из компонентов препарата.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 2 лет.
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны центральной нервной системы:
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Общие расстройства и симптомы:
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Дозировка, как принимать Феспален (Fespalen)
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Дети и подростки: 4 мг/кг/сутки.
Дети от 2-х до 16 лет (масса тела больше 10 кг): от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой.
Взрослые: от 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой (1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Влияние на беременность
Не рекомендуется прием препарата во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат Феспален во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Управление транспортом
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.
Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Феспален особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Дополнительные указания при приеме Феспален
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Одновременный прием седативных препаратов.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.
Как хранить препарат
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Информация по упаковке
По 100 или 150 мл сиропа во флакон стеклянный из коричневого стекла или флакон из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышкой винтовой полимерной с контролем первого вскрытия или колпачком пластиковым.
Один флакон в
Информация для врачей о препарате Феспален
Фармакологическая группа
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей ? (ФНО-?), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов.
Фенспирид блокирует ?-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции.
Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов).
Период полувыведения (Т1/2) — 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90%) и менее 10% — через кишечник.
Взаимодействие с другими веществами
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Феспален в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.