Ферровит сироп для детей инструкция по применению

МНН: Железа сульфат

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferrous sulfate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018256

Информация о регистрации в РК:
04.09.2019 — 04.09.2024

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
306.31 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ферровит®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп 100
мл

Состав

100
мл сиропа содержат

активные
вещества:

железа сульфата гептагидрат 3.40 г



пересчете на железо (
II)
0.685 г)


кисло
та
аскорбиновая 0.80 г,

вспомогательные
вещества
:
сорбитол, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой,
кислота
лимонная моногидрат, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная
прозрачная жидкость от слабо-зеленоватого до коричневато-желтого
цвета, кисловато-сладкого вкуса с характерным фруктовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
железа в комбинации с прочими препаратами.

Код
АТХ В03АЕ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После
приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно
полно абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает
в системный кровоток.

Максимальная
концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2-4 ч
после приема препарата и сохраняется на повышенном уровне
в течение 24 ч. После всасывания связывается с транспортным
белком трансферрином, который транспортирует железо к тканям, где
обратно высвобождается. Выводится через желудочно-кишечный тракт
(ЖКТ), почками и потовыми железами.

Аскорбиновая
кислота широко распределяется в тканях организма. Связывание с
белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота
обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть
метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который
неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро
выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при
превышении суточной дозы 200 мг.

Фармакодинамика

Ферровит®-С
— противоанемическое средство,
комплексный препарат двухвалентного железа для перорального
применения. Железо необходимо для жизнедеятельности организма, оно
входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов;
обратимо связывает кислород и участвует в ряде
окислительно-восстановительных реакций. Для нормального эритропоэза
необходимо железо. Железо содержится в тканях-депо (костный мозг,
печень, селезенка). Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует
в окислительно-восстановительных процессах, является
антиоксидантом. Влияет на образование гемоглобина, созревание
эритроцитов, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, повышает
всасывание железа в пищеварительном тракте, участвует в процессе
коагуляции, оказывает капилляропротекторное действие.

Показания к применению

Профилактика
и лечение железодефицитной анемии, которая может быть связана с:


кровопотерей (в результате хирургических вмешательств, травм, родов,

донорства,
обильных нерегулярных менструаций или климактерических

кровотечений)


неполноценной диетой (недостаточным содержанием фруктов, овощей,

мяса
в пище)


недостаточным
усвоением ионов железа из пищеварительного тракта (в

результате
воспалительных заболеваний кишечника, поносов, рвоты)


повышенной потребностью организма в железе (при беременности,

кормлении
грудью, в период интенсивного роста у детей и подростков)

Способ применения и дозы

Принимают
внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим
количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Не запивают черным
чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.

Взрослым
по
5
мл (1 дозировочная ложка) 3-4 раза в сутки.

Сироп
— наиболее удобная форма для
детей
.

Детям
от 1 года до 2-х лет
:
суточная доза составляет ½ дозировочной ложки (до метки 2,5
мл);

для
детей от 2 до 6 лет

средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза в сутки;

от
6 до 16 лет

— средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза в сутки.

После
достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом
продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

Возможны


метеоризм, запор или диарея, исчезающие при уменьшении дозы


окрашивание кала в черный цвет, вследствие образования сульфида
железа


потемнение зубов (поэтому после приема сиропа следует тщательно

прополоскать
рот, либо принимать сироп через трубочку)

Редко


кожный зуд, сыпь


горький привкус во рту, чувство тяжести в эпигастральной области


головная боль, головокружение, гиперемия кожи

Противопоказания


гиперчувствительность к одному из компонентов препарата


гемосидероз, гемохроматоз


апластическая анемия (нарушение утилизации железа)


состояние после резекции желудка, кровотечения


хронические заболевания печени и почек


хронические воспалительные заболевания


лейкозы


пациенты, получавшие многократные переливания крови


парентеральное введение препаратов железа

Лекарственные взаимодействия

Препараты
железа снижают абсорбцию тетрациклинов, магния трисиликата,
пеницилламина и солей цинка. Тетрациклины уменьшают всасывание железа
и избежать такого взаимодействия можно, если назначать тетрациклины
через 3 часа после приема железа или предварительно, за 2 часа перед
ним.

Всасывание
железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с
антацидами, солями кальция, при употреблении чая, кофе, яиц, пищи или
лекарств, которые содержат бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или
фосфаты, при наличии в рационе молочных продуктов, хлеба из муки
грубого помола, пищи, содержащей зерна злаков или волокна. Поэтому
препараты железа не рекомендуется применять внутрь в течение 1 часа
до

или
2 часов после употребления таких лекарственных средств и продуктов
питания.

Препараты
железа уменьшают абсорбцию некоторых хинолонов (например,
ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя, таким образом,
к снижению их концентрации в сыворотке крови и моче. Поэтому такие
лекарства рекомендуют принимать не раньше, чем через 2 часа после
приема препаратов железа.

Левомицетин
может замедлить реакцию красного ростка костного мозга на терапию
железом.

Препараты
салициловой кислоты, нестероидные противовоспалительные средства и
железо взаимно усиливают свое локально раздражающее действие в
желудочно-кишечном тракте.

Концентрация
железа повышается при одновременном назначении с ним эстрогенов, так
как последние увеличивают продукцию трансферрина в печени.

Особые указания

Предупреждение!

Во
время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться темный
кал, однако это не отражается на терапевтической эффективности такого
лечения. Во время лечения препаратами железа проверка кала на скрытую
кровь может дать ложноположительный результат.

Применение
в педиатрии

Детям
до 1 года назначают Ферровит капли

Беременность
и лактация

В
первом триместре беременности стандартный рацион обеспечивает
адекватное количество железа, однако во 2-ом и 3-ем триместре
беременности, когда потребность в железе увеличивается, может
возникнуть необходимость в его пополнении.

В
период кормления грудью потребность в железе повышается.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или другими потенциально опасными механизмами

Препарат
не ухудшает психомоторные навыки, способность к вождению
автотранспортом и управлению движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы:
тошнота, рвота, боль в животе, понос, увеличение проницаемости
капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, летаргия,
тахикардия и внезапный сердечно-сосудистый коллапс. Могут развиться
также гипергликемия и метаболический ацидоз. При тяжелой
передозировке препаратов железа с медленным высвобождением, первые
24- 48 часов после приема железа могут быть бессимптомными, за
которыми следует гипотензия, кома, нарушение функции почек и печени.

Лечение:
если
пациент находится в сознании и отсутствует рвота, то ее необходимо
вызвать. Через желудочный зонд ввести дефероксамин (средство,
хелатирующее ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа
(концентрация железа в сыворотке крови >142 мкмоль/л) необходимо
поддержание функций жизненно важных органов и обеспечение их
мониторинга, а также внутривенное введение дефероксамина.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные навинчиваемыми
металлическими колпачками с контрольным кольцом.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона коробочного или хром-эрзац.

Допускается текст из утвержденной инструкции по применению на
государственном и русском языках наносить на пачку.

Допускается
упаковка флаконов без пачек вместе с утвержденными инструкциями по
медицинскому применению в коробки из картона гофрированного, между
флаконами помещают прокладки из того же картона. Количество
утвержденных инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу
флаконов.

Условия хранения

Хранить
в сухом месте, при температуре не выше 30оС,
в герметично укупоренной таре.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

Не
использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО
«Химфарм», Казахстан,

г.
Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф : 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО
«Химфарм», Казахстан

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм»,
г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул.
Рашидова, 81, т/ф: 560882

Номер
телефона 7252 (561342)

Номер
факса 7252 (561342)

Адрес
электронной почты standart@santo.kz

481240251477976715_ru.doc 63.5 кб
004209791477977862_kz.doc 86 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Полное описание


[RU]

Торговое название

Ферровит – С

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли 25 мл

Состав

25 мл раствора содержат

активное вещество — железа (II) 0,2370 г

(в виде сульфата гептагидрата 1,1800) ,

вспомогательные вещества: сорбитол, кислота аскорбиновая, ароматизатор пищевой, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость зеленоватого или желто-коричневатого цвета, со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза.

Препараты железа для перорального приема. Железа сульфат.

Код АТХ B03AА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат достаточно полностью полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата.

Выводится с мочой, калом, потом.

Фармакодинамика

Ферровит – С — антианемический препарат. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов. Обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.

Ферровит – С восполняет недостаток железа в организме.

Показания к применению

  • лечение железодефицитной анемии различной этиологии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере)

  • профилактика железодефицитной анемии (в том числе при беременности и период лактации, у детей и подростков в период интенсивного роста, неполноценное питание, у детей, родившихся недоношенными, у взрослых и детей со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях, опухолях)

  • лечение В12-дефицитной анемии (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Ферровит — С капли принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (вода).

Капли – наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1кг массы тела, кратность назначения 2-3 раза в сутки.

Грудные дети – средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста – средняя доза по 25-35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста и взрослые – средняя доза по 50 капель 3 раза в сутки.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

— запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы

— кожный зуд, сыпь

Редко

— горький привкус во рту, чувство тяжести в эпигастральной области,

метеоризм

— головная боль, головокружение, гиперемия кожи

— боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность

— потемнение зубов

Противопоказания

  • гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

  • повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

  • нарушение утилизации железа (апластическая анемия)

  • состояние после резекции желудка, кровотечения

  • хронические заболевания печени

  • почечная недостаточность

  • лейкоз

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Ферровит – С и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из желудочно-кишечного такта уменьшается.

Этидроновая кислота, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин снижают всасывание препарата (интервал между приемами должен составлять 1–2 ч).

Всасывание уменьшают черный чай, кофе, молоко, а также твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Ферровит – С снижает абсорбцию фторхинолонов (интервал между приемом также должен составлять 2 ч).

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (интервал между приемами должен составлять 2 ч). При одновременном применении препарата из антибиотиков группы тетрациклина, а также Д-пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию как железа, так и антибиотиков. При одновременном применении с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза препаратом.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), аллергических заболеваниях.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета Ферровит – С не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный (черный) цвет, которое не имеет клинического значения.

При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль гемоглобина.Беременность и период лактации

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата считается обоснованным и безопасным.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат предназначен, в основном, для применения в педиатрии. При приеме лекарственного средства взрослыми, учитывая возможное головокружение следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок 1% водным раствором натрия бикарбоната или назначить дефероксамин; принять внутрь сырые яйца и молоко, что обеспечит связывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте и их последующее выведение.

Дефероксамин — специфический антидот.

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл во флаконы-капельницы из стекломассы, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми из полиэтилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в коробку из картона гофрированного или картона коробочного.

Допускается текст из инструкции по применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Допускается упаковка флаконов без пачек вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению в коробки из картона гофрированного или картона коробочного, между флаконами помещают прокладки из того же картона. Количество утвержденных инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Срок хранения препарата после первого вскрытия упаковки — 1 месяц.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Сироп 100 мл

Состав

100 мл сиропа содержат

активные вещества:

  • железа сульфата гептагидрат 3.40 г

    (в пересчете на железо (II) 0.685 г)

    кислота аскорбиновая 0.80 г

  • вспомогательные вещества: cорбитол Е420
  • сахарин натрия
  • ароматизатор пищевой
  • лимонной кислоты моногидрат
  • вода очищенная

Фармакодинамика

Ферровит®-С — противоанемическое средство, комплексный препарат двухвалентного железа для перорального применения. Железо необходимо для жизнедеятельности организма, оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. Для нормального эритропоэза необходимо железо. Железо содержится в тканях-депо (костный мозг, печень, селезенка). Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислительно-восстановительных процессах, является антиоксидантом. Влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, повышает всасывание железа в пищеварительном тракте, участвует в процессе коагуляции, оказывает капилляропротекторное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь достаточно полно абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает в системный кровоток.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2-4 ч после приема препарата и сохраняется на повышенном уровне в течение 24 ч. После всасывания связывается с транспортным белком трансферрином, который транспортирует железо к тканям, где обратно высвобождается. Выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), почками и потовыми железами.

Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.

Побочные действия

Часто

— потеря аппетита, горечь во рту, метеоризм, запор или диарея, исчезающие при уменьшении дозы

— головная боль, головокружение, гиперемия кожи

— окрашивание кала в черный цвет, вследствие образования сульфида железа

— потемнение зубов (поэтому после приема сиропа следует тщательно

прополоскать рот, либо принимать сироп через трубочку)

Редко

— аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)

— абдоминальная боль, зубная боль, боль в горле, тошнота, рвота, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность, чувство тяжести в эпигастральной области

— анафилактический шок, энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Неизвестно

— стоматит

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью:

  • Больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки
  • воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит
  • дивертикулит
  • язвенный колит
  • болезнь Крона)
  • алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии)
  • аллергическими заболеваниями
  • бронхиальной астмой
  • гепатитом
  • печеночной или почечной недостаточностью
  • ревматоидным артритом
  • при переливании крови

Не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль гемоглобина.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

Предупреждение!

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться темный кал, однако это не отражается на терапевтической эффективности такого лечения.Во время лечения препаратами железа проверка кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Сироп Ферровит®-С содержит в качестве вспомогательного вещества cорбитол (Е420), который противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы и оказывает умеренное послабляющее действие.

1 мл сиропа Ферровит®-С содержит 1,69 ккал.

Беременность и лактация

В первом триместре беременности стандартный рацион обеспечивает адекватное количество железа, однако во 2-м и 3-м триместре беременности, когда потребность в железе увеличивается, может возникнуть необходимость в его восполнении.

В период кормления грудью потребность в железе повышается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Препарат не ухудшает психомоторные навыки, способность к вождению автотранспортом и управлению движущимися механизмами.

Показания

Профилактика и лечение железодефицитной анемии, которая может быть связана с:

  • — неполноценной диетой (недостаточным содержанием фруктов, овощей, мяса в пище)
  • — повышенной потребностью организма в железе (при беременности, кормлении грудью, в период интенсивного роста у детей и подростков)

Противопоказания

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

— гемосидероз, гемохроматоз

— гемолитическая и апластическая анемия (нарушение утилизации железа)

— состояние после резекции желудка, кровотечения

— хронические заболевания печени и почек

— лейкозы

— пациенты, получавшие многократные переливания крови

— парентеральное введение препаратов железа

— сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении

— поздняя порфирия кожи

— пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы

Лекарственное взаимодействие

Препараты железа снижают абсорбцию тетрациклинов, магния трисиликата, пеницилламина и солей цинка. Тетрациклины уменьшают всасывание железа и избежать такого взаимодействия можно, если назначать тетрациклины через 3 часа после приема железа или предварительно, за 2 часа перед ним.

Всасывание железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, солями кальция, при употреблении чая, кофе, яиц, пищи или лекарств, которые содержат бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, при наличии в рационе молочных продуктов, хлеба из муки грубого помола, пищи, содержащей зерна злаков или волокна. Поэтому препараты железа не рекомендуется применять внутрь в течение 1 часа до или 2 часов после употребления таких лекарственных средств и продуктов питания.

Препараты железа уменьшают абсорбцию некоторых хинолонов (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя, таким образом, к снижению их концентрации в сыворотке крови и моче. Поэтому такие лекарства рекомендуют принимать не раньше, чем через 2 часа после приема препаратов железа.

Левомицетин может замедлить реакцию красного ростка костного мозга на терапию железом.

Препараты салициловой кислоты, нестероидные противовоспалительные средства и железо взаимно усиливают свое локально раздражающее действие в желудочно-кишечном тракте.

Концентрация железа повышается при одновременном назначении с ним эстрогенов, так как последние увеличивают продукцию трансферрина в печени.

Способ применения

Дозировка

Принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.

Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Сироп Ферровит®-С — наиболее удобная форма для детей старше 2-х лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела.

Взрослым и детям школьного возраста: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Детям от 2-х до 6 лет: по 5 мл 1-2 раза в сутки.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Ферровит®-С продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата, во-первых, возникает геморрагический гастроэнтерит, тошнота, боль в животе, диарея и рвота с примесью крови; в тяжелых случаях — цианоз, спутанность сознания, гипервентиляция в следствие ацидоза и периферического циркулярного коллапса. Ремиссия наблюдается примерно через 4-6 часов. Через 12-24 часа, возможно развитие глубокого шока с нарушением дыхания типа Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсической печеночной недостаточности и коагулопатии.

В некоторых случаях, преобладают нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома; редко — нарушение свертываемости крови. Летальный исход возникает в основном при замедленном течении шока. В период восстановления — редко желудочно-кишечные стриктуры с кишечными осложнениями.

Лечение: до проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.

Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, дают 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 амп. в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют внутривенно капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитонеального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

При тяжелых интоксикациях — Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) следует применять с осторожностью.

Сертификаты

Отзывы(будьте первым)

Отзывы на товар

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

ФЕРРОВИТ®-С

Торговое название

Ферровит®-С

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп 100 мл

Состав 

100 мл сиропа содержат

активные вещества:  железа сульфата гептагидрат  3.40 г 

                                        (в пересчете на железо (II)      0.685 г)

                                        кислота аскорбиновая          0.80 г,

вспомогательные вещества: сорбитол, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная прозрачная жидкость от слабо-зеленоватого до коричневато-желтого цвета, кисловато-сладкого вкуса с характерным фруктовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа в комбинации с прочими препаратами. 

Код АТХ   В03АЕ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает в системный кровоток. 

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2-4 ч после приема препарата и сохраняется на повышенном уровне в течение 24 ч. После всасывания связывается с транспортным белком трансферрином, который транспортирует железо к тканям, где обратно высвобождается. Выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), почками и потовыми железами. 

Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.

Фармакодинамика

Ферровит®-С — противоанемическое средство, комплексный препарат двухвалентного железа для перорального применения. Железо необходимо для жизнедеятельности организма, оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. Для нормального эритропоэза необходимо железо. Железо содержится в тканях-депо (костный мозг, печень, селезенка). Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислительно-восстановительных процессах, является антиоксидантом. Влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, повышает всасывание железа в пищеварительном тракте, участвует в процессе коагуляции, оказывает капилляропротекторное действие.

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитной анемии, которая может быть связана с:

— кровопотерей (в результате хирургических вмешательств, травм, родов, 

  донорства, обильных нерегулярных менструаций или климактерических 

  кровотечений) 

— неполноценной диетой (недостаточным содержанием фруктов, овощей, 

  мяса в пище)

— недостаточным усвоением ионов железа из пищеварительного тракта (в 

  результате воспалительных заболеваний кишечника, поносов, рвоты)

— повышенной потребностью организма в железе (при беременности, 

  кормлении грудью, в период интенсивного роста у детей и подростков)

Способ применения и дозы  

Принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.

Взрослым по 5 мл (1 дозировочная ложка) 3-4 раза в сутки.

Сироп — наиболее удобная форма для детей.

Детям от 1 года до 2-х лет: суточная доза составляет ½ дозировочной ложки (до метки 2,5 мл); 

для детей от 2 до 6 лет средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза в сутки; 

от 6 до 16 лет — средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза в сутки.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

Возможны  

— метеоризм, запор или диарея, исчезающие при уменьшении дозы

— окрашивание кала в черный цвет, вследствие образования сульфида железа

— потемнение зубов (поэтому после приема сиропа следует тщательно 

  прополоскать рот, либо принимать сироп через трубочку)

Редко

— кожный зуд, сыпь

— горький привкус во рту, чувство тяжести в эпигастральной области 

— головная боль, головокружение, гиперемия кожи 

Противопоказания  

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

— гемосидероз, гемохроматоз

— апластическая анемия (нарушение утилизации железа)

— состояние после резекции желудка, кровотечения

— хронические заболевания печени и почек

— хронические воспалительные заболевания

— лейкозы

— пациенты, получавшие многократные переливания крови

— парентеральное введение препаратов железа

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа снижают абсорбцию тетрациклинов, магния трисиликата, пеницилламина и солей цинка. Тетрациклины уменьшают всасывание железа и избежать такого взаимодействия можно, если назначать тетрациклины через 3 часа после приема железа или предварительно, за 2 часа перед ним.

Всасывание железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, солями кальция, при употреблении чая, кофе, яиц, пищи или лекарств, которые содержат бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, при наличии в рационе молочных продуктов, хлеба из муки грубого помола, пищи, содержащей зерна злаков или волокна. Поэтому препараты железа не рекомендуется применять внутрь в течение 1 часа до

или 2 часов после употребления таких лекарственных средств и продуктов питания.

Препараты железа уменьшают абсорбцию некоторых хинолонов (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя, таким образом, к снижению их концентрации в сыворотке крови и моче. Поэтому такие лекарства рекомендуют принимать не раньше, чем через 2 часа после приема препаратов железа.

Левомицетин может замедлить реакцию красного ростка костного мозга на терапию железом.

Препараты салициловой кислоты, нестероидные противовоспалительные средства и железо взаимно усиливают свое локально раздражающее действие в желудочно-кишечном тракте.

Концентрация железа повышается при одновременном назначении с ним эстрогенов, так как последние увеличивают продукцию трансферрина в печени.

Особые указания

Предупреждение! 

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться темный кал, однако это не отражается на терапевтической эффективности такого лечения. Во время лечения препаратами железа проверка кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Применение в педиатрии

Детям до 1 года назначают Ферровит капли

Беременность и лактация

В первом триместре беременности стандартный рацион обеспечивает адекватное количество железа, однако во 2-ом и 3-ем триместре беременности, когда потребность в железе увеличивается, может возникнуть необходимость в его пополнении.

В период кормления грудью потребность в железе повышается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Препарат не ухудшает психомоторные навыки, способность к вождению автотранспортом и управлению движущимися механизмами.

Передозировка 

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, понос, увеличение проницаемости капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, летаргия, тахикардия и внезапный сердечно-сосудистый коллапс. Могут развиться также гипергликемия и метаболический ацидоз. При тяжелой передозировке препаратов железа с медленным высвобождением, первые 24- 48 часов после приема железа могут быть бессимптомными, за которыми следует гипотензия, кома, нарушение функции почек и печени.

Лечение: если пациент находится в сознании и отсутствует рвота, то ее необходимо вызвать. Через желудочный зонд ввести дефероксамин (средство, хелатирующее ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке крови >142 мкмоль/л) необходимо поддержание функций жизненно важных органов и обе

Ферровит — комплексный препарат, влияющий на метаболические процессы, содержащий 12 витаминов и минерал железо в виде сульфата. Фармакологическое действие обусловлено входящими в его состав веществами.

Витамин A участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамины группы B участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.

Витамин E является природным антиоксидантом, участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.

Витамин C участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Должностная инструкция заведующей сельской библиотекой филиалом
  • Wot как применять учебное руководство
  • Как пользоваться духовкой хайер видео инструкция
  • Инструкция по охране труда при работе на ручном листогибочном станке
  • Препарат фосфомицин инструкция по применению цена отзывы