USP
Фармакопея США
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Антианемическое средство, содержащее железо. Железо — микроэлемент, входящий в состав гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Фармакокинетика
После приема внутрь железо абсорбируется, главным образом, из двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Абсорбция повышается при дефиците железа. Высокое содержание железа в крови уменьшает абсорбцию.
Показания активного вещества
ЖЕЛЕЗА СУЛЬФАТ
Лечение железодефицитной анемии; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — отек гортани; частота неизвестна — у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при приступе удушья или попадании таблетки в дыхательные пути существует риск повреждения пищевода или развития бронхиального некроза.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота; нечасто — нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, эритематозная сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к железа сульфату; повышенное содержание железа в организме, в частности, анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия); кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
При необходимости применения железа сульфата в I триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническом алкоголизме (активном или в фазе ремиссии), при аллергических заболеваниях, бронхиальной астме, гепатите, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, сопутствующем переливании крови.
Комбинация соли железа и фолиевой кислоты более предпочтительна при железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты.
При курсовом применении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Лекарственное взаимодействие
Под влиянием аскорбиновой кислоты происходит превращение трехвалентного железа в двухвалентное, что способствует улучшению его всасывания.
При одновременном применении железа сульфата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также с колестирамином, пеницилламином абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении железа сульфата и антибиотиков группы тетрациклина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.
При одновременном применении железа сульфата c ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Употребление большого количества чая способствует снижению всасывания железа.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Железа сульфат
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Железа сульфат
-
Противопоказания
-
Побочные действия вещества Железа сульфат
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Железа сульфат
Структурная формула
Русское название
Железа сульфат
Английское название
Ferrous sulfate
Латинское название
Ferri sulfas (род. Ferri sulfatis)
Химическое название
Брутто формула
FeSO4
Фармакологическая группа вещества Железа сульфат
Нозологическая классификация
Код CAS
7720-78-7
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит железа, противоанемическое.
Характеристика
Призматические прозрачные кристаллы голубовато-зеленого цвета или кристаллический бледно-зеленый порошок. Растворим в воде с образованием зеленоватого раствора вяжущего вкуса, имеет слабокислую реакцию.
Фармакология
Субстратно обеспечивает синтез железосодержащих метаболитов. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, многих ферментов. В обычных условиях поступает с пищей, всасывается в двенадцатиперстной кишке (только двухвалентное), переносится в тканевые депо транспортными белками — трансферетинами. При дефиците железа (в т.ч. недостаточное содержание в пище, нарушение всасывания, дефицит трансферринов, кровопотеря, паразитарные инвазии) развивается гипохромная железодефицитная анемия и сидероахрестический синдром.
Применение вещества Железа сульфат
Профилактика и лечение железодефицитных состояний, вызванных различными причинами: кровотечения (в т.ч. полименорея, метроррагия, роды, геморрой, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения, кровопотеря при других заболеваниях); повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, интенсивного роста, донорство, ожоги, гемодиализ); недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания (хроническая диарея, ахлоргидрия, гастрэктомия, целиакия, болезнь Крона, энтерит, синдром мальабсорбции).
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение обмена железа в организме, гемохроматоз, гемосидероз; дисфункции ЖКТ, препятствующие всасыванию железа; апластическая и гемолитическая анемия, талассемия.
Побочные действия вещества Железа сульфат
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность; редко — энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ощущение давления за грудиной.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, боль в животе, зубная боль.
Аллергические реакции: зуд, сыпь; редко — анафилактический шок.
Прочие: гиперемия кожи, боль в горле.
Взаимодействие
Снижает активность тетрациклинов и пеницилламина (при сочетанном применении в ЖКТ образуются плохо всасывающиеся комплексы). Антациды снижают, а аскорбиновая кислота повышает резорбцию железа.
Способ применения и дозы
Внутрь, 0,3–0,4 г 3–4 раза в сутки.
Меры предосторожности
Возможно окрашивание экскрементов в коричнево-черный цвет, стойкое потемнение зубов.
Печеночная и/или почечная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа.
С осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерите и язвенном колите.
Торговые названия с действующим веществом Железа сульфат
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Тардиферон® |
от 488.00 до 555.00 |
USP (Фармакопея США)
Входит в состав таких препаратов, как СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC®
,
ГЕМАТОВИТ ЖЕЛЕЗО ПЛЮС
,
ГЕМОФЕР ПРОЛОНГАТУМ
,
ГИНО-ТАРДИФЕРОН
,
ТАРДИФЕРОН
и др. Подробнее о препаратах…
Фармакологическое действие
Антианемическое средство, содержащее железо. Железо — микроэлемент, входящий в состав гемоглобина, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.
Фармакокинетика
После приема внутрь железо абсорбируется, главным образом, из двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Абсорбция повышается при дефиците железа. Высокое содержание железа в крови уменьшает абсорбцию.
Показания к применению
Лечение железодефицитной анемии; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, крапивница.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — отек гортани; частота неизвестна — у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при приступе удушья или попадании таблетки в дыхательные пути существует риск повреждения пищевода или развития бронхиального некроза.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота; нечасто — нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, эритематозная сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к железа сульфату; повышенное содержание железа в организме, в частности, анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия); кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
При необходимости применения железа сульфата в I триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническом алкоголизме (активном или в фазе ремиссии), при аллергических заболеваниях, бронхиальной астме, гепатите, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, сопутствующем переливании крови.
Комбинация соли железа и фолиевой кислоты более предпочтительна при железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты.
При курсовом применении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Лекарственное взаимодействие
Под влиянием аскорбиновой кислоты происходит превращение трехвалентного железа в двухвалентное, что способствует улучшению его всасывания.
При одновременном применении железа сульфата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также с колестирамином, пеницилламином абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.
При одновременном применении железа сульфата и антибиотиков группы тетрациклина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.
При одновременном применении железа сульфата c ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.
Употребление большого количества чая способствует снижению всасывания железа.
B03AA07 Железа сульфат¹ (Ferrous sulfate)
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; анемии, не связанные с дефицитом железа; гемосидероз, гемохроматоз, кишечная непроходимость.
Информация доступна после регистраций
Меры предосторожности
При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль показателей гемоглобина в крови. Не поддается терапии препаратами железа пониженное содержание железа в крови в результате воспалительных реакций. С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), аллергических заболеваниях. Употребление большого количества чая, кофе и молока подавляет всасывание железа.Не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Информация доступна после регистраций
Лекарственные взаимодействия
Колестирамин, антацидные средства, содержащие алюминий, магний, кальций – уменьшение абсорбции железа из ЖКТ;Этидроновая кислота, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин- снижение всасывание препарата (интервал между приемами должен составлять 1–2 ч);Антибиотики группы тетрациклина, а также Д-пеницилламин — образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков;Глюкокортикоиды — возможно усиление стимуляции эритропоэза.Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.
Информация доступна после регистраций
Беременность
Препарат назначают по показаниям.
Информация доступна после регистраций
Кормление грудью
Препарат назначают по показаниям.
Информация доступна после регистраций
Побочные реакции
Часто: тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, потемнение кала, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей.Редко: аллергические кожные реакции.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных эффектов. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Информация доступна после регистраций
Применение у детей
Внутрь, непосредственно перед едой или во время еды, запивая достаточным количеством воды. Таблетку/капсулу: проглатывать целиком, не рассасывать, не разгрызать, не держать долгое время в полости рта.Детям с 6 лет и старше: 200 мг сульфата железа (эквивалентно 60 мг элементарного железа) ежедневно; при плохой переносимости препарата дозу снижают до максимально переносимой.Внутрь, непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством воды. Капли: суточная доза 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения 2-3 раза в сутки.Новорожденным и детям до 6 лет: 12,5 — 30 мг элементарного железа; детям старше 6 лет: 60 мг элементарного железа.Для расчета дозы смотрите инструкцию на препарат.
Информация доступна после регистраций
Двояковыпуклая, гладкая таблетка в форме диска, покрытая оболочкой красного цвета, с характерным запахом, на одной стороне таблетки нанесен торговый знак компании;
1 таблетка содержит железа (II) сульфата безводного 325 мг, что соответствует
105 мг железа
Вспомогательные вещества : Метилакрилат / метилметакрилата сополимер, лактоза, повидон, магния стеарат, этилцеллюлоза, натрия сахарин, триэтилцитрат, сорбита моноолеат, масло касторовое, титана диоксид, краситель красный, краситель желтый.
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Фармакологические. Действие препарата обусловлено эффектами железа, входящего в его состав. Железо является обязательным компонентом гемоглобина, входит в состав эритроцитов, которые, в свою очередь, участвуют в транспорте кислорода в ткани. Соли железа используют для профилактики и / или лечения железодефицитных анемий. Форма выпуска препарата, таблетки с замедленным высвобождением железа, позволяет минимизировать вероятность раздражения желудка.
Фармакокинетика Железо полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта: 10% при нормальном состоянии здоровья и 20-30% — при дефиците железа. Основные места всасывания — двенадцатиперстная кишка, тонкая кишка. Железо (II) всасывается примерно втрое быстрее, чем железо (iii).
Большая часть железа, высвобождается в результате распада гемоглобина, сохраняется и снова используется организмом. Всасывания железа увеличивается при уменьшении его запасов в организме или при увеличении образования эритроцитов и наиболее эффективно при его применении между приемами пищи.
Железо (II) проходит через клетки слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта прямо в кровь и сразу связывается с трансферрином. Трансферрин транспортирует железо в костный мозг, где оно включается в гемоглобина.
Период полураспада железа сульфата составляет примерно 6 часов.
Профилактика и лечение железодефицитных анемий.
Для внутреннего применения. Принимать перед едой.
Для профилактики анемии: взрослым 1 таблетка в сутки.
Для лечения анемии: взрослым 1 — 2 таблетки в сутки.
Продолжительность курса зависит от показаний и состояния пациента и может составлять 3 — 6 месяцев.
Таблетки глотать целиком, не разжевывая.
Редко могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, почернение стула, диарея, запор, боль в эпигастральной области).
При применении замедленного лекарственной формы таблеток маловероятно желудочная непереносимость железа. Если это случается, можно принимать таблетки после еды. Возможны аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, анафилаксия).
Препарат противопоказан при:
- повышенной чувствительности к компонентам препарата
- кишечном дивертикуле и кишечной непроходимости;
- гемохроматозе и гемосидерозе;
- регулярных гемотрансфузиях;
- одновременном применении парентеральных форм препаратов железа.
При приеме согласно Инструкции передозировки маловероятно.
Острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях — коллапс и смерть. Летальной дозой элементарного железа считается 180-300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным.
Симптомы острого отравления железом могут проявиться в течение 10 — 60 мин или через несколько часов. Первичные клинические симптомы острого отравления: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея с зеленым и в дальнейшем дьогтьоподибним стулом, молотый и рвота с кровью, могут сопровождаться сонливостью, бледностью, цианозом, утомлением, шоком и комой. В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер.
При лечении острого отравления железом необходимо быстро заблокировать всасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Принимая во внимание степень отравления, который устанавливается с помощью измерения концентрации ионов железа в сыворотке, необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка с помощью большого зонда. Если у пациента наблюдались многократные случаи рвоты, особенно с кровью, нельзя применять сироп ипекакуаны.
Рвоту необходимо проверить на наличие таблеток Ферроградумет. Если достаточное количество таблеток не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества таблеток, которые остались. Если применены методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.
Лучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и зализоеднальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке выше, чем ЗЗЗС, есть вероятность системного отравления.
Может быть необходимым применение дефероксамина. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если
- была принята потенциально летальная доза (180-300 мг / кг и более);
- концентрации железа в сыворотке выше 400-500 мг / дл;
- концентрация железа в сыворотке превышающей ЗЗЗС и / или при наличии у пациентов тяжелых симптомов интоксикации железом: кома, шок.
При отравлениях железом гемодиализ малоэффективен.
При анемии необходимо установить этиологические причины ии возникновения.
Препарат может изменять цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического кровотечения в желудочно-кишечном тракте. Тест на скрытую кровь в кале иногда дает ложные положительные результаты.
Яйца и молоко подавляют всасывание железа. Употребление кофе и чая во время или через час после еды может существенно подавлять всасывание железа.
Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 ч после употребления вышеупомянутых продуктов питания.
Опыт применения препарата у детей до 12 лет отсутствует.
Беременность и кормление грудью : препарат можно использовать беременным и кормящим грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
Не принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими железо.
Тетрациклин и пеницилламин, антацидные средства и средства, содержащие хлорамфеникол, подавляют всасывание железа. Железо также подавляет всасывание тетрациклина. Тетрациклин необходимо принимать за 2 ч до или через 3 часа после приема препаратов железа. Таблетки Ферроградумет не следует принимать в течение 1 ч до или через 2 ч после применения антацидов. Между приемом таблеток Ферроградумет и Пеницилламин необходим промежуток времени не менее 2 ч.
Одновременное применение препаратов железа может влиять на всасывание некоторых хинолоновых противоинфекционных средств (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), снижая их концентрации в сыворотке и моче. Поэтому интервал между приемом таблеток Ферроградумет и вышеназванных препаратов должно быть не менее 2 ч.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей, защищенном от света месте.
Срок годности — 5 лет.