МНН: Железа сульфат
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferrous sulfate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018256
Информация о регистрации в РК:
04.09.2019 — 04.09.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
306.31 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ферровит®-С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 100
мл
Состав
100
мл сиропа содержат
активные
вещества:
железа сульфата гептагидрат 3.40 г
(в
пересчете на железо (II)
0.685 г)
кислота
аскорбиновая 0.80 г,
вспомогательные
вещества:
сорбитол, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой,
кислота
лимонная моногидрат, вода очищенная.
Описание
Сиропообразная
прозрачная жидкость от слабо-зеленоватого до коричневато-желтого
цвета, кисловато-сладкого вкуса с характерным фруктовым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
железа в комбинации с прочими препаратами.
Код
АТХ В03АЕ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно
полно абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает
в системный кровоток.
Максимальная
концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2-4 ч
после приема препарата и сохраняется на повышенном уровне
в течение 24 ч. После всасывания связывается с транспортным
белком трансферрином, который транспортирует железо к тканям, где
обратно высвобождается. Выводится через желудочно-кишечный тракт
(ЖКТ), почками и потовыми железами.
Аскорбиновая
кислота широко распределяется в тканях организма. Связывание с
белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота
обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть
метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который
неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро
выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при
превышении суточной дозы 200 мг.
Фармакодинамика
Ферровит®-С
— противоанемическое средство,
комплексный препарат двухвалентного железа для перорального
применения. Железо необходимо для жизнедеятельности организма, оно
входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов;
обратимо связывает кислород и участвует в ряде
окислительно-восстановительных реакций. Для нормального эритропоэза
необходимо железо. Железо содержится в тканях-депо (костный мозг,
печень, селезенка). Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует
в окислительно-восстановительных процессах, является
антиоксидантом. Влияет на образование гемоглобина, созревание
эритроцитов, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, повышает
всасывание железа в пищеварительном тракте, участвует в процессе
коагуляции, оказывает капилляропротекторное действие.
Показания к применению
Профилактика
и лечение железодефицитной анемии, которая может быть связана с:
—
кровопотерей (в результате хирургических вмешательств, травм, родов,
донорства,
обильных нерегулярных менструаций или климактерических
кровотечений)
—
неполноценной диетой (недостаточным содержанием фруктов, овощей,
мяса
в пище)
—
недостаточным
усвоением ионов железа из пищеварительного тракта (в
результате
воспалительных заболеваний кишечника, поносов, рвоты)
—
повышенной потребностью организма в железе (при беременности,
кормлении
грудью, в период интенсивного роста у детей и подростков)
Способ применения и дозы
Принимают
внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим
количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Не запивают черным
чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.
Взрослым
по
5
мл (1 дозировочная ложка) 3-4 раза в сутки.
Сироп
— наиболее удобная форма для
детей.
Детям
от 1 года до 2-х лет:
суточная доза составляет ½ дозировочной ложки (до метки 2,5
мл);
для
детей от 2 до 6 лет
средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза в сутки;
от
6 до 16 лет
— средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза в сутки.
После
достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом
продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.
Побочные действия
Возможны
—
метеоризм, запор или диарея, исчезающие при уменьшении дозы
—
окрашивание кала в черный цвет, вследствие образования сульфида
железа
—
потемнение зубов (поэтому после приема сиропа следует тщательно
прополоскать
рот, либо принимать сироп через трубочку)
Редко
—
кожный зуд, сыпь
—
горький привкус во рту, чувство тяжести в эпигастральной области
—
головная боль, головокружение, гиперемия кожи
Противопоказания
—
гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
—
гемосидероз, гемохроматоз
—
апластическая анемия (нарушение утилизации железа)
—
состояние после резекции желудка, кровотечения
—
хронические заболевания печени и почек
—
хронические воспалительные заболевания
—
лейкозы
—
пациенты, получавшие многократные переливания крови
—
парентеральное введение препаратов железа
Лекарственные взаимодействия
Препараты
железа снижают абсорбцию тетрациклинов, магния трисиликата,
пеницилламина и солей цинка. Тетрациклины уменьшают всасывание железа
и избежать такого взаимодействия можно, если назначать тетрациклины
через 3 часа после приема железа или предварительно, за 2 часа перед
ним.
Всасывание
железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с
антацидами, солями кальция, при употреблении чая, кофе, яиц, пищи или
лекарств, которые содержат бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или
фосфаты, при наличии в рационе молочных продуктов, хлеба из муки
грубого помола, пищи, содержащей зерна злаков или волокна. Поэтому
препараты железа не рекомендуется применять внутрь в течение 1 часа
до
или
2 часов после употребления таких лекарственных средств и продуктов
питания.
Препараты
железа уменьшают абсорбцию некоторых хинолонов (например,
ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя, таким образом,
к снижению их концентрации в сыворотке крови и моче. Поэтому такие
лекарства рекомендуют принимать не раньше, чем через 2 часа после
приема препаратов железа.
Левомицетин
может замедлить реакцию красного ростка костного мозга на терапию
железом.
Препараты
салициловой кислоты, нестероидные противовоспалительные средства и
железо взаимно усиливают свое локально раздражающее действие в
желудочно-кишечном тракте.
Концентрация
железа повышается при одновременном назначении с ним эстрогенов, так
как последние увеличивают продукцию трансферрина в печени.
Особые указания
Предупреждение!
Во
время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться темный
кал, однако это не отражается на терапевтической эффективности такого
лечения. Во время лечения препаратами железа проверка кала на скрытую
кровь может дать ложноположительный результат.
Применение
в педиатрии
Детям
до 1 года назначают Ферровит капли
Беременность
и лактация
В
первом триместре беременности стандартный рацион обеспечивает
адекватное количество железа, однако во 2-ом и 3-ем триместре
беременности, когда потребность в железе увеличивается, может
возникнуть необходимость в его пополнении.
В
период кормления грудью потребность в железе повышается.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или другими потенциально опасными механизмами
Препарат
не ухудшает психомоторные навыки, способность к вождению
автотранспортом и управлению движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, боль в животе, понос, увеличение проницаемости
капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, летаргия,
тахикардия и внезапный сердечно-сосудистый коллапс. Могут развиться
также гипергликемия и метаболический ацидоз. При тяжелой
передозировке препаратов железа с медленным высвобождением, первые
24- 48 часов после приема железа могут быть бессимптомными, за
которыми следует гипотензия, кома, нарушение функции почек и печени.
Лечение:
если
пациент находится в сознании и отсутствует рвота, то ее необходимо
вызвать. Через желудочный зонд ввести дефероксамин (средство,
хелатирующее ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа
(концентрация железа в сыворотке крови >142 мкмоль/л) необходимо
поддержание функций жизненно важных органов и обеспечение их
мониторинга, а также внутривенное введение дефероксамина.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные навинчиваемыми
металлическими колпачками с контрольным кольцом.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона коробочного или хром-эрзац.
Допускается текст из утвержденной инструкции по применению на
государственном и русском языках наносить на пачку.
Допускается
упаковка флаконов без пачек вместе с утвержденными инструкциями по
медицинскому применению в коробки из картона гофрированного, между
флаконами помещают прокладки из того же картона. Количество
утвержденных инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу
флаконов.
Условия хранения
Хранить
в сухом месте, при температуре не выше 30оС,
в герметично укупоренной таре.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Срок хранения
1 год
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО
«Химфарм», Казахстан,
г.
Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф : 561342
Владелец регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Казахстан
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм»,
г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул.
Рашидова, 81, т/ф: 560882
Номер
телефона 7252 (561342)
Номер
факса 7252 (561342)
Адрес
электронной почты standart@santo.kz
| 481240251477976715_ru.doc | 63.5 кб |
| 004209791477977862_kz.doc | 86 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ферровит — комплексный препарат, влияющий на метаболические процессы, содержащий 12 витаминов и минерал железо в виде сульфата. Фармакологическое действие обусловлено входящими в его состав веществами.
Витамин A участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамины группы B участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.
Витамин E является природным антиоксидантом, участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.
Витамин C участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров, повышает устойчивость организма к инфекциям.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии.
Не является лекарственым средством
Длина/Высота/Глубина
5×14×4 см
Описание товара
Сироп Ferrovitec с железом и витамином С: здоровье в порядке!
Рады предложить вам сироп Ferrovitec. Это уникальное решение с железом и витамином С в составе из натуральных компонентов. Данный продукт показал себя на 5+ в тех случаях, когда необходимо быстро поднять гемоглобин.
Вкусный и полезный сироп Ferrovitec от известного турецкого бренда Shiffa Home имеет сбалансированный натуральный состав из органических компонентов:
· Отборный мед.
· Маточное молочко.
· Пирофосфат железа.
· Витамин С.
· Масло перечной мяты.
· Сульфат цинка моногидрат.
· Витамин Е.
· Морковный сок.
При этом у сиропа очень приятный апельсиновый вкус, что делает прием максимально приятным.
Польза сиропа и рекомендации по приему
Это отличный вариант для взрослых и детей:
- Достаточно принимать 1 раз в день по одной ложечке сиропа. Очень удобно то, что в упаковке сразу идет мерная ложечка на 5 мл из экологически чистого пластика.
- Это биологически активная добавка к пище, которая прошла строгую сертификацию GMP!
- Несмотря на то, что состав натуральный, рекомендуем проконсультироваться с врачом о возможности приема при аллергических реакциях на мед и продукты пчеловодства, лицам, которые находятся в процессе лечения и принимают лекарственные препараты.
Это отличное решение, когда нужно решить вопрос с дефицитом железа, фолиевой кислоты и витамина В12. Это уникальная формула для поднятия гемоглобина, поэтому идеально подходит для беременных и кормящих матерей, а также для детей и пожилых людей.
FerroVitec Shiffa Home Сироп для поднятия ГЕМОГЛОБИНА
Состав: на 5 мл:
Energy — 3.664 kcal/15,52kj
Мед — 6,4 гр
Маточное молочко — 50 мг
Витамин С — 15 мг
Железо — 14 мг
Цинк — 5 мг
Витамин Е — 5 мг
Ингредиенты: Мед, деионизированная вода, железо (глюконат железа), маточное молочко, цинк (гептагидрат сульфата цинка), витамин С (L — аскорбиновая кислота), витамин Е (DL-a-tokoferyl acetate), масло мяты перечной, сорбак калия, концентрированная черная морковь, аромат апельсина.
Применение:
Детям 4-10 лет принимать по пол чайной ложки (2,5 мл) 1 раз в день. Старше 11 лет и взрослым принимать по 1 мерной ложки (5 мл) 1 раз в день.
Меры предосторожности;
Хранить при комнатной температуре(15-30°C).
Хранить в сухом прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не превышать рекомендованную дневную норму.
Беременным, лицам принимающим лечебные препараты, проконсультироваться с лечащим врачом перед применением.
Не рекомендуется принимать лицам имеющим аллергию на мед.
Объем: 100 мл.
Страна производства: Турция.
Активный ингредиент: железо (III) гидроксид полимальтозныи комплекс, эквивалентный Fe (III) — 100 мг.
Вспомогательные ингредиенты: магния стеарат, крахмал, тальк очищенный, декстроза, аспартам, коллоидальный диоксид кремния (аэросил), какао порошок.
Круглые плоские жевательные таблетки коричневого цвета с более темными и светлыми вкраплениями с риской на одной из сторон и фаской с двух сторон.
Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Максимальное поглощение железа происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Быстро восполняет нехватку железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает содержание гемоглобина. При курсовом лечении способствует постепенной регрессии клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов анемии.
У здоровых лиц, усвоение железа при приеме гидроксид полимальтозного комплекса очень низкое, что предотвращает организм от перенасыщения железом.
Всасывание
Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и подвздошной кишке. Процесс активного всасывания происходит без образования высокореактивных токсичных свободных радикалов. Метаболизм
Железо в форме окиси железа (III), связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг; оно высвобождается в клетках предшественников эритроцитов, восстанавливается до закиси железа (II) и переносится в протопорфирин для синтеза гемоглобина.
Выведение
Неусвоенное железо выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.
— железодефицитная анемия различного генеза (лечение и профилактика);
— повышенная потребность в железе: беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.
Назначение препарата ФЕРРО-HI противопоказано при:
— переизбытке железа (т.е. при гемохроматозе, гемосидерозе);
-нарушении утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
-других, не связанных с дефицитом железа, анемиях (например, гемолитической анемии);
— повышенной чувствительности к препаратам железа или вспомогательным компонентам препарата;
— возраст до 12 лет.
Экспериментальное изучение репродукции у животных не выявило какого- либо риска для плода. Результаты контролируемых исследований у беременных женщин не показали каких-либо вредных воздействий на мать и плод.
Во время беременности и грудного вскармливания ФЕРРО-Ш следует использовать только после консультации с врачом.
Для лечения клинически выраженного дефицита железа взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препаратов железа должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме (по 1 таблетке 1 раз в сутки). В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2-3 месяца после начала лечения.
При беременности рекомендуют принимать по 1 таблетке в сутки в течение всего периода.
Для лечения латентного дефицита железа и профилактики недостатка железа назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе по 1 таблетке в сутки. Таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после еды, разжевывая их или проглатывая целиком.
В редких случаях чувство тяжести, дискомфорт в области желудка, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата внутрь отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
На сегодняшний день не сообщалось ни о случаях интоксикации, ни о перенасыщении железом, потому, что железо из активной субстанции полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не выделяется в желудочно-кишечном тракте в виде свободных ионов и не усваивается организмом с помощью пассивной диффузии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
При анемии, возникшей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в ретикуло- эндотелиальной системе, откуда может мобилизоваться. В таких случаях ФЕРРО-Ш рекомендуется использовать только после излечения основного заболевания.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
10 таблеток в блистере. 3 блистера вместе с листком- вкладышем помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск без рецепта врача.