Ferro sanol b турецкий сироп инструкция

тонкая брошюра

                                 
KULLANMA TALİMATI 
 
FERRO SANOL
®
 B ŞURUP 
AĞIZDAN ALINIR. 
 
_-  ETKIN  MADDE:_  Her  5  ml’sinde  112.50  mg  demir  (II)-glisin-sülfat-kompleksi  (20  mg  Fe
+2
 
eşdeğerdir), 0.43 mg  riboflavin -5-sodyum fosfat, 0.32 mg vitamin B1 (tiamin hidroklorid), 
0.63 mg  vitamin B6 (piridoksin hidroklorid) içerir. 
 
_- YARDIMCI MADDELER:_ Askorbik asit, bir kere rafine edilmiş şeker, glukoz monohidrat, 
sorbitol, sülfürik asit % 95-98, portakal esansı, armut esansı, deiyonize su. 
 
 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kisisel olarak sizin için  reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız.  _
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  FERRO SANOL  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  FERRO SANOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  FERRO SANOL  NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  FERRO SANOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
 
1. FERRO SANOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•  FERRO  SANOL,
 
demir  yetersizliğinde  kullanılan  bir  demir  ilacıdır  (antianemik). 
Demir  yetersizliklerinde  vücudun  demir  yanında  B1,  B2  ve  B6  vitaminlerine  de�
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ:

Ferro Sanol Ферро санол в каплях, препарат железа, 30 мл, Германия

• Лекарство представляет собой пероральный препарат железа при дефиците железа.
• Лекарство используется для лечения железодефицитной и железодефицитной анемии.

ВОЗРАСТ:

С рождения (вес не менее 2 кг)

СОСТАВ:

ОСНОВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ

• Железо(II) глицинсульфатный комплекс. 1 мл раствора (около 20 капель) содержит 170 мг комплекса железа(II) сульфата глицина (эквивалентно 30 мг Fe 2+ ).

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ

• Натрия сахарин
• Раствор сорбита 70% (кристаллизующийся)
• Серная кислота для регулирования pH
• Дистиллированная вода
• Апельсиновый ароматизатор, натуральный, 9/81140, Dragoco

СПОСОБ ПРИЕМА:

Если врач не назначил иное, обычная доза составляет

• Для взрослых: в начале лечения 35 капель 4-6 раз в день в течение 1-2 недель, затем 35 капель 1-2 раза в день.
• Для младенцев и маленьких детей (с массой тела не менее 2 кг): капли дозируются в зависимости от массы тела. Низкая доза в каждой весовой категории рекомендуется натощак. Следует придерживаться высокой дозы, если принимать ее не натощак.
• 2 капли 2-4 раза в день при массе тела 2 кг.
• По 3 капли 2-4 раза в день при массе тела 3 кг.
• 4 капли 2-4 раза в день при массе тела 4 кг.
• По 5 капель 2-4 раза в день при массе тела 5 кг.
• 10 капель 2-4 раза в день при массе тела 10 кг и выше
• Пожилые пациенты
• Нет клинических данных, позволяющих предположить, что у пожилых людей требуется корректировка дозы.
• Пациенты с нарушением функции почек или печени
• Нет клинических данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек или печени.
• Дети и подростки
• Капли нельзя применять младенцам и детям с массой тела менее 2 кг.

Особенности приема:

• Капли можно разбавить водой или фруктовым соком или добавить во фруктовый компот непосредственно перед приемом внутрь.
• Лекарство можно принимать по чайной ложке — при необходимости разбавляя водой. Его следует принимать либо натощак (примерно за 1 час до завтрака), либо с достаточным интервалом примерно в 2 часа до или после еды.
• Чтобы предотвратить возможное изменение цвета зубов из-за осаждения железа, рекомендуется принимать лекарство, разведенное в жидкости (например, в апельсиновом соке или питьевой воде, но не в молоке, кофе, чае или минеральной воде).

ПОКАЗАНИЯ:

Лекарство нельзя принимать:

• если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу или любому другому ингредиенту препарата.
• если у вас наследственное заболевание переизбытка железа (гемохроматоз).
• если вы страдаете от переизбытка железа (хронический гемолиз, талассемия, другие гемоглобинопатии).
• если вы страдаете нарушениями утилизации железа (например, сидероахрестической анемией, свинцовой анемией).
• если вы получаете повторные или хронические переливания крови.
• младенцам и детям с массой тела менее 2 кг.

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ:

Если вы беременны или кормите грудью, вы должны принимать лекарство только по назначению врача.

ДОПОЛНИТЕЛЬНО:

Соблюдайте особую осторожность при приеме капель:

• если вы страдаете имеющимися заболеваниями пищеварительного тракта, такими как хроническое воспалительное заболевание кишечника, сужение кишечника, вздутие кишечника (дивертикулы), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), язвы желудка и кишечника.
• Если у вас хроническое заболевание почек и вам необходим эритропоэтин, вам следует вводить железо внутривенно, поскольку пероральное введение железа плохо всасывается у уремических людей.
• у пожилых людей с изначально необъяснимым дефицитом железа или анемией. Здесь необходимо тщательно искать причину дефицита железа или источник кровотечения.
• у детей, так как передозировка может привести к отравлению.
• Примечание
• Во время лечения каплями может произойти изменение цвета зубов. Согласно исследованиям, это изменение цвета зубов может исчезнуть самопроизвольно после прекращения приема препарата или должно быть удалено с помощью абразивной зубной пасты или профессиональной чистки зубов.

ХРАНЕНИЕ:

Хранить в сухом, прохладном, недоступном для детей месте

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

UCB Pharma GmbH, Германия

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Ферро Санол назначается для лечения железодефицитной анемии и других заболеваний связанных с нехваткой железа.

Фармакологические свойства

Ферро Санол (Ferro Sanol) содержит активное двух и трехвалентное железо. Компонент участвует в кровообращении и питании клеток, обеспечивает доставку кислорода, посредственно сказывается на состоянии волос и ногтей.

Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроокиси трехвалентного железа. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Быстро восполняет нехватку железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает содержание гемоглобина. При курсовом лечении способствует постепенной регрессии клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

У людей, имеющих дефицит железа, уровень всасывания железа из гидроксид полимальтозного комплекса и простых солей железа не различается. У здоровых лиц, усвоение железа при приеме гидроксид полимальтозного комплекса очень низкое, что предотвращает организм от перенасыщения железом.

Всасывание. Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и подвздошной кишке. Процесс активного всасывания происходит без образования высокореактивных токсичных свободных радикалов.

Метаболизм. Железо в форме окиси железа (III), связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг; оно высвобождается в клетках предшественников эритроцитов, восстанавливается до закиси железа (II) и переносится в протопорфирин для синтеза гемоглобина.

Выведение. Неусвоенное железо выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Показания к применению

• лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии);
• профилактика дефицита железа, в т.ч. при беременности, в период лактации, в детородном возрасте у женщин, у детей и подростков, у взрослых (лиц, соблюдающих вегетарианскую диету и в пожилом возрасте).

Способ применения

Капсулы Ферро Санол используются у детей старше 6 лет и у взрослых. Средняя дозировка составляет одна капсула в сутки. При выраженном нарушения в картине крови допускается увеличение дозировки до трех капсул в день. Продолжительность лечения зависит от причины назначения препарата и может составлять от трех месяцев до полугода.

Сироп. При клинически выраженном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 100-300 мг железа или 10-30 мл сиропа в сутки. Детям в возрасте от 1 года до 12 лет дозу устанавливают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа. Детям до 1 года препарат назначают из расчета 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл.

В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.

При латентном дефиците железа взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают из расчета 50-100 мг железа в сутки или 5-10 мл сиропа; детям от 1 года до 12 лет — 25-50 мг железа в сутки или 2.5-5 мл сиропа. Для восстановления резерва железа в организме прием препарата проводят в течение нескольких месяцев в профилактических дозах.

Противопоказания

Назначение препарата противопоказано при:

• переизбытке железа (т.е. при гемохроматозе, гемосидерозе);
• нарушении утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• других, не связанных с дефицитом железа, анемиях (например, гемолитической анемии);
• повышенной чувствительности к препаратам железа или вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и грудного вскармливания Ферро Санол следует использовать только после консультации с врачом.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, такие, как ощущение тяжести в желудке, давление в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темная окраска стула обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Передозировка

На сегодняшний день не сообщалось ни о случаях интоксикации, ни о перенасыщении железом, потому, что железо из активной субстанции

полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не выделяется в желудочно-кишечном тракте в виде свободных ионов и не усваивается организмом с помощью пассивной диффузии.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

В упаковке 50 капсул.

Флаконы по 50 мл, 100 мл и 200 мл, темно-коричневого цвета, закрыты завинчивающейся металлической крышкой. Флакон вместе с мерным пластмассовым колпачком и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Состав

В 1 капсуле:

567,7 мг железа (II) сульфата глицина комплекса

100 мг иона железа (II)

Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1), Целлюлоза микрокристаллическая, Аскорбиновая кислота, тальк, Триэтил 2-acetoxypropane-1,2,3-трикарбоксилат, hyprolose, гипромеллоза, Полисорбат 80, Додецилсульфат натрия, желатин, Диоксид титана, оксид + железо (III), Железо (III), гидрат оксида, черный (, III, II), оксид железа

Сироп

Каждый миллилитр сиропа содержит:

Активный ингредиент: железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, эквивалентный Fe (III) 10 мг.

Вспомогательные ингредиенты: раствор сорбитола (70%), метилпарабен, пропилпарабен, бронопол, сахарин, ванильный ароматизатор, вода очищенная.