Описание препарата Ферлатум (раствор для приема внутрь, 800 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 31.07.2002
1 флакон с 15 мл раствора для приема внутрь содержит железа протеин сукцинилата 800 мг, что соответствует 40 мг трехвалентного железа; в картонной пачке 10 шт.
Восполняет дефицит железа и субстратно стимулирует синтез гема.
Железодефицитные состояния: скрытые и манифестированные формы железодефицитных анемий (при острой или хронической кровопотере, нерациональном питании, недостаточном всасывании железа в ЖКТ, инфекционных заболеваниях) в любом возрасте, при беременности и лактации.
Гиперчувствительность, гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая и сидеробластная анемии, хронический панкреатит, цирроз печени.
Внутрь, перед едой, взрослым — по 1–2 флакона (количество, эквивалентное 40–80 мг трехвалентного железа) в сутки в 2 приема; детям — 1,5 мл/кг/сут (количество, эквивалентное 4 мг/кг/сут трехвалентного железа) в 2 приема. Курс — не более 6 мес (за исключением случаев продолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности).
Боль в эпигастральной области, тошнота, запор, диарея.
Нарушают абсорбцию в ЖКТ тетрациклинов. Всасывание увеличивает аскорбиновая кислота (в дозе свыше 200 мг), снижают — антациды. Хлорамфеникол замедляет развитие эффекта (стимуляцию эритропоэза).
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ФЕРЛАТУМ (FERLATUM)
ОДОБРЕНО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ МИНЗДРАВА РОССИИ 12 АПРЕЛЯ 2001Г. ПРОТОКОЛ №6
Регистрационный номер: п № 013855/01–2002
Торговое название препарата: Ферлатум
Международное непатентованное название: Протеин сукцинилат железа
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь
СОСТАВ
1 флакон (15 мл) содержит:
Активное вещество: протеин сукцинилат железа — 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe3+).
Вспомогательные вещества: сорбитол; пропиленгликоль; метил-п-гидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; вкусовая добавка Морелла; сахарин натрия; очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемический препарат. Препарат железа.
Фармакологическое действие
Входящее в состав препарата трехвалентное железо восполняет недостаток железа в организме, в частности, при железодефицитных анемиях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
— Профилактическая терапия недостатка железа во время беременности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Переизбыток железа в организме (гемосидероз).
— Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
— Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
— Хронический панкреатит.
— Цирроз печени.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды.
Взрослые: 1–2 флакона в сутки (в количестве, эквивалентном 40–80 мг Fe3+), или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема.
Дети: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+), в два приема или в соответствии с рекомендациями врача.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии) при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
При появлении побочных эффектов, связанных с приемом препарата, следует информировать своего лечащего врача.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Первые 6–8 ч после применения чрезмерной дозы препарата характеризуются появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов, шоковым состоянием вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в ЖКТ, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H2-рецепторов.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН
Ферлатум показан при железодефицитных состояниях, развивающихся во время беременности и кормления грудью.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
Снижения реакций пациентов в процессе применения препарата не отмечено (включая управление автотранспортом и работу с механическим оборудованием).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 мес, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для приема внутрь, содержащий 800 мг протеин сукцинилата железа, упакован в пластиковые флаконы по 15 мл.
Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов по 15 мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Способ применения и дозировка
Способ применения
Внутрь, предпочтительно перед едой. Перед применением препарат можно развести в негазированной воде.
Режим дозирования
Лечение дефицита железа и железодефицитной анемии, скрытая или клинически выраженная железодефицитная анемия у детей и взрослых на фоне хронической кровопотери.
Взрослые:
От 1 до 2 флаконов в сутки (эквивалентно 40-80 мг Fe3+ /сутки) в 2 приёма, или в соответствии с рекомендациями врача.
Дети (начиная с грудного возраста):
1,5 мл/кг/сут (эквивалентно 4 мг/кг/сут Fe3+), в 2 приёма, или в соответствии с рекомендациями врача.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности и грудного вскармливания.
По 1-2 флакона в сутки в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.
Длительность применения препарата
Лечение должно продолжаться до восстановления нормального количества железа в организме (обычно два-три месяца) или в соответствии с рекомендациями врача.
Непрерывный период применения препарата Ферлатум не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Описание
Препарат железа
Состав
Действующее вещество: железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)). Вспомогательные вещества: сорбитол -1,4 г; пропиленгликоль — 0,009 г; натрия метилпарагидроксибензоат 45 мг; натрия пропилпарагидроксибензоат 15 мг; ароматизатор «ежевика» — 60 мг; натрия сахаринат 15 мг; натрия гидроксид — до РН 7,0-8,0; вода очищенная — до 15 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат
Показания
- Лечение дефицита железа и железодефицитной анемии;
- скрытая или клинически выраженная железодефицитная анемия у детей и взрослых на фоне хронической кровопотери;
- лечение железодефицитной анемии во время беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;
- гемохроматоз, гемосидероз;
- нарушения метаболизма железа (например, сидеробластная анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, кожная медленная порфирия);
- апластическая и гемолитическая анемии;
- хронический панкреатит, цирроз печени на фоне гемахроматоза;
- непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.
Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: изменение цвета кала; Часто: тошнота, диарея, диспепсия; Нечасто: рвота, запор, боль в области живота, изменение цвета эмали зубов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: кожная сыпь, экзантема, кожный зуд.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Волгодонске
Магнит
Волгодонск, ул. Энтузиастов, 2/14
Будь Здоров!
Волгодонск, ул. Маршала Кошевого, 18
Магнит
Волгодонск, ул. Морская, 15Е
Магнит
Волгодонск, пр-кт Курчатова, 18
Магнит
Волгодонск, ул. 30 лет Победы, 24
Аптеки в вашем городе 15 аптек
Ферлатум (Ferlatum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ферлатум
💊 Состав препарата Ферлатум
✅ Применение препарата Ферлатум
📅 Условия хранения Ферлатум
⏳ Срок годности Ферлатум
Описание лекарственного препарата
Ферлатум
(Ferlatum)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2023.02.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
(Италия)
Код ATX:
B03AB09
(Железа протеин сукцинилат)
Лекарственная форма
| Ферлатум |
Р-р д/приема внутрь 800 мг/15 мл: фл. 10 или 20 шт. рег. №: П N013855/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферлатум
Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 1.4 г, пропиленгликоль — 0.009 г, натрия метилпарагидроксибензоат — 45 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат — 15 мг, ароматизатор «ежевика» — 60 мг, натрия сахаринат — 15 мг, натрия гидроксид — до pH 7.0-8.0, вода очищенная — до 15 мл.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (10) — пачки картонные.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Ферлатум содержит железа протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Фармакокинетика
В кислой среде желудка происходит преципитация белков и образование вокруг ионов железа плотной белковой оболочки, исключающей раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудка.
В щелочной среде двенадцатиперстной кишки защитная белковая оболочка растворяется и железо высвобождается в месте его наилучшего всасывания.
В кровь железо поступает путем активного транспорта (всасывания), что объясняет невозможность передозировки.
Показания препарата
Ферлатум
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа во время беременности, в период лактации, активного роста, при длительных кровотечениях, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
Режим дозирования
Ферлатум следует принимать внутрь, до или после еды.
Взрослым препарат назначают по 15-30 мл/сут (в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+) в 2 приема.
Детям, начиная с периода новорожденности, препарат назначают по 1.5 мл/кг массы тела/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут Fe3+) в 2 приема.
Кратность приема препарата может быть установлена врачом индивидуально.
Для профилактики железодефицитных состояний во время беременности препарат назначают по 15 мл/сут; для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 15-30 мл/сут в 2 приема.
После нормализации показателей сывороточного железа и гемоглобина терапию продолжают еще в течение 8-12 недель, назначая Ферлатум в поддерживающей дозе.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны (чаще при использовании препарата в повышенных дозах) диарея, запор, тошнота, боли в эпигастрии (которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата).
Пациент должен быть информирован, что при возникновении побочных реакций необходима консультация врача.
Противопоказания к применению
- гемохроматоз;
- нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12);
- хронический панкреатит;
- цирроз печени;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ферлатум показан для профилактики и лечения железодефицитных состояний, развивающихся при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при циррозе печени.
Применение у детей
Детям, начиная с периода новорожденности, препарат назначают по 1.5 мл/кг массы тела/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут Fe3+) в 2 приема.
Особые указания
Следует учитывать, что суммарная длительность приема препарата Ферлатум должна составлять не более 6 мес за исключением случаев, связанных с хроническими кровопотерями (меноррагии, геморрой), и беременности.
Передозировка
Симптомы: до настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления железа в организм; в первые 6-8 ч после применения препаратов железа в чрезмерных дозах возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Ферлатума с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.
Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию препаратами железа.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов из ЖКТ (следует избегать назначения данной комбинации).
Всасывание железа увеличивается при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг.
Всасывание железа уменьшается при одновременном назначении антацидов.
Условия хранения препарата Ферлатум
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ферлатум
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ИТАЛФАРМАКО С.П.А.
(Италия)
|
ITALFARMACO S.p.A. Представительство в России ООО «ИТФ» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код