Ферестал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000716/01-2001
Торговое наименование препарата
Ферестал®
Международное непатентованное наименование
Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активных веществ:
панкреатина — 0,192-0,210 г, что соответствует содержанию амилазы — 4500 ЕД ФИП, липазы — 6000 ЕД ФИП, протеазы — 300 ЕД ФИП; гемицеллюлазы — 0,050 г; экстракта бычей желчи — 0,025 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилфталилцел-люлоза, титана двуокись, масло касторовое, сахароза (сахар), метилпарабен (нипагин), пропилпарабен (нипазол), желатин, гуммиарабикум, кальция карбонат, жидкая глюкоза, этилванилин, тальк.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой глянцевой поверхностью белого или почти белого цвета. Вид на изломе: ядро коричнево-бежевого цвета с темными и светлыми вкраплениями и характерным запахом панкреатина.
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ
A09AA
Фармакодинамика:
Препарат компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.
Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Фермент гемицеллюлаа способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает переваривание жиров, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Показания:
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость.
С осторожностью:
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т. к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
Беременность и лактация:
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые — по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
Дети — по назначению врача.
Продолжительность лечения можно варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешности в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, диарея, тошнота, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
У детей при применении высоких до возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Взаимодействие:
При одновременном применении с Фересталом® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и /или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Ферестала®.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой.
Упаковка:
По 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 таблеток в упаковке.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Брынцалов-А», 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Брынцалов-А»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ферестал (Pheresthal)
💊 Состав препарата Ферестал
✅ Применение препарата Ферестал
Описание активных компонентов препарата
Ферестал
(Pheresthal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активные вещества
-
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
гемицеллюлаза
(hemicellulase)
Group
Группировочное наименование -
желчь
(bile)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
Ферестал |
Таб., покр. кишечнорастворимой обол.: 10, 20, 30, 50, 60, 80 или 100 шт. рег. №: Р N000716/01-2001 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферестал
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
50 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
60 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
80 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
100 шт. — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К. Гемицеллюлаза — фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки.
Показания активных веществ препарата
Ферестал
Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (хронические воспалительно-дистрофические заболевания этих органов, состояние после резекции или облучения); метеоризм, диарея неинфекционного генеза; муковисцидоз.
Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание); при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к искусственной челюсти); малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости. Как вспомогательное ЛС для скорейшего усвоения некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламиды, антибиотики).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 1 разовой дозе 3 раза/сут во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Продолжительность лечения — от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ — по 2 разовые дозы 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.
Побочное действие
Аллергические реакции: гиперемия кожи, чиханье, слезотечение.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). У детей (при приеме в высоких дозах) — перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гиперурикозурия.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; гипербилирубинемия; острый панкреатит, хронический панкреатит (обострение), гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, эмпиема желчного пузыря, холелитиаз, механическая желтуха, кишечная непроходимость.
С осторожностью: муковисцидоз, беременность; детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью: беременность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при гепатите, печеночной недостаточности, печеночной коме или прекоме.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (до 3 лет).
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает биодоступность препаратов железа
Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.
Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фестал® (Festal®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фестал®
💊 Состав препарата Фестал®
✅ Применение препарата Фестал®
📅 Условия хранения Фестал®
⏳ Срок годности Фестал®
Описание лекарственного препарата
Фестал®
(Festal®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активные вещества
-
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
гемицеллюлаза
(hemicellulase)
Group
Группировочное наименование -
желчь
(bile)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
Фестал® |
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 192 мг+25 мг+50 мг: 10, 20, 40 или 100 шт. рег. №: П N014796/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фестал®
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
Глянцевые, круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, со слабым запахом ванили.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, желатин, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] или глюкоза жидкая, тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
10 шт. — стрипы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (4) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента.
Препарат Фестал® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Восполнение ферментной недостаточности и нормализация процессов переваривания пищи способствует уменьшению симптомов диспепсии, таких как вздутие, тяжесть, бурление. И в этом отношении препарат Фестал® практически не отличается от других ферментных препаратов.
Наличие в препарате Фестал® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Показания препарата
Фестал®
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.
В составе комбинированной терапии при:
- диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
- больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
- нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
- нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются только врачом.
Дозу и режим дозирования у детей определяет врач.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 таблетки 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном применении панкреатина в высоких дозах.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта (см. раздел «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- печеночная недостаточность;
- печеночная кома или прекома;
- гепатит;
- гипербилирубинемия;
- механическая желтуха;
- желчнокаменная болезнь;
- эмпиема желчного пузыря;
- кишечная непроходимость;
- склонность к диарее;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Применение препарата Фестал® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. раздел «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.
У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.
Препарат Фестал® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.
Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.
Циметидин может усиливать действие панкреатина.
Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять препарат Фестал® и акарбозу.
Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.
Условия хранения препарата Фестал®
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фестал®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
MAT-RU- 2203770-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ферестал® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1.5+6+0.3 тыс ФИП), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000716/01-2001
Дата последнего изменения: 31.05.2001
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ферестал®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве
Активных веществ:
Панкреатина — 0,192–0,210 г, что соответствует содержанию амилазы — 4500 ЕД ФИП,
липазы — 6000 ЕД ФИП, протеазы — 300 ЕД ФИП;
Гемицеллюлазы — 0,050 г;
Экстракта бычьей желчи — 0,025 г.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, ацетилфталилцеллюлоза, титана двуокись, масло касторовое, сахароза (сахар), метилпарабен (нипагин), пропилпарабен (нипазол), желатин, гуммиарабикум, кальция карбонат, жидкая глюкоза, этилванилин, тальк.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой глянцевой поверхностью белого или почти белого цвета. Вид на изломе: ядро коричнево-бежевого цвета с темными и светлыми вкраплениями и характерным запахом панкреатина.
Фармакологические свойства
Препарат компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени.
Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки; что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает переваривание жиров, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фармако-терапевтическая группа
Пищеварительное-ферментное средство
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пиши, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания лиши у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
Дети — по назначению врача.
Продолжительность лечения можно варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешности в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 таблетки 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.
Побочные действия
Аллергические реакции, диарея, тошнота, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При одновременном применении с Фересталом® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Ферестала®.
Особые указания
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости.
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т. к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 таблеток в упаковке.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Дата обновления: 06.10.2021
Аналоги (синонимы) препарата Ферестал®
12.12.2022
Описание препарата Фестал® (таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой | 1 табл . |
ядро | |
действующие вещества: | |
панкреатин | 192,00 мг |
(эквивалентно липаза — 6000 FIP ЕД; амилаза — 4500 FIP ЕД; протеаза — 300 FIP ЕД) | |
гемицеллюлаза | 50,00 мг |
желчи компоненты | 25,00 мг |
вспомогательные вещества: натрия хлорид | |
оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат); этилванилин; касторовое масло; сахароза; желатин; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) или глюкоза жидкая; тальк; кальция карбонат; акации камедь; глицерол (глицерин); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид |
Описание лекарственной формы
Глянцевые, круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, со слабым запахом ванили.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ферментное.
Фармакодинамика
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина, и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Препарат Фестал® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Восполнение ферментной недостаточности и нормализация процессов переваривания пищи способствует уменьшению симптомов диспепсии, таких как вздутие, тяжесть, бурление. И в этом отношении препарат Фестал® практически не отличается от других ферментных препаратов.
Наличие в препарате Фестал® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Показания
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:
— диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
— больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
— нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
— нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома;
- гепатит;
- гипербилирубинемия;
- механическая желтуха, желчнокаменная болезнь;
- эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость;
- склонность к диарее;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с муковисцидозом, подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал® противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1–2 табл. 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.
Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 табл. 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном приеме высоких доз панкреатина.
Нарушения со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки рта (см. «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.
Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.
Циметидин может усиливать действие панкреатина.
Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует применять одновременно препарат Фестал® и акарбозу.
Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: при появлении симптомов передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.
Особые указания
Применение препарата Фестал® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.
У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.
Препарат Фестал® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в алюминиевый стрип. По 1, 2, 4 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Санофи Индия Лимитед, Индия.
Sanofi India Limited, India.
Lactose India Limited, At Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, India.
Владелец регистрационного удостоверения: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Организация, принимающая претензии потребителей: 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203688-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.