Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Ферамид
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Ферамид
-
Противопоказания
-
Побочные действия вещества Ферамид
-
Способ применения и дозы
Структурная формула
Русское название
Ферамид
Английское название
Ferramid
Латинское название
Ferramidum (род. Ferramidi)
Химическое название
Дихлородиникотинамид железа (II)
Брутто формула
C12H12N4O2.FeCl2
Фармакологическая группа вещества Ферамид
Нозологическая классификация
Код CAS
12318-51-3
Фармакологическое действие
—
противоанемическое.
Характеристика
Комплексное соединение хлорида железа (II) с никотинамидом. Мелкокристаллический порошок бледно-желтого цвета, металлического вкуса. Растворим в воде, практически нерастворим в этаноле, эфире. Водные растворы нестойки.
Фармакология
Восстанавливает недостаток железа в организме, стимулирует процессы кроветворения.
Применение вещества Ферамид
Постгеморрагическая анемия, железодефицитные анемии различного происхождения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гемохроматоз, нежелезодефицитные анемии.
Побочные действия вещества Ферамид
Тошнота, рвота, диспептические расстройства, запор, тахикардия.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослым — по 0,1 г 3 раза в день, детям — в зависимости от возраста. Курс лечения — 3–4 нед.
Ферамид
Ferramid
Фармакологическое действие
Комплексное соединение хлорида железа (II) с никотинамидом. Восстанавливает недостаток железа в организме, стимулирует эритропоэз. Способствует ликвидации лабораторных и клинических признаков анемии. Никотинамид необходим для окислительно-восстановительных процессов в организме.
Показания
Постгеморрагическая анемия, железодефицитные анемии различного происхождения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гемохроматоз, нежелезодефицитные анемии, язвенный колит.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослым — по 0,1 г 3 раза в день, детям в возрасте до 1 года — по 0,01 г 2 раза в день, 1–3 лет — по 0,02 г 2–3 раза в день, 3–7 лет — 0,02 г 3–4 раза в день, 7–12 лет — 0,04 г 3 раза в день.
Курс лечения — 3–4 недели.
Побочные действия
Запоры, потемнение окраски зубов, гиперемия кожи лица, головокружение, слабость, тошнота, рвота, боль в животе, тахикардия.
Взаимодействие
Замедляет всасывание тетрациклинов.
Особые указания
Не следует принимать с антибиотиками тетрациклинового ряда.
Классификация
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
Информация о действующем веществе Ферамид предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Ферамид, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Круглые, двояковыпуклые таблетки коричневого цвета со светлыми вкраплениями, допускается наличие мраморности.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: железо (III) (в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор «Шоколад», магния стеарат, повидон, изомальт, лактоза моногидрат.
Противоанемические средства. Средства на основе железа. Средства на основе железа трехвалентного для приема внутрь.
Код АТХ
В03АВ05
Лекарственное средство Ферромед содержит железо (III) в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса.
Ферромед быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает уровень гемоглобина.
Лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.
Ферромед рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Дети до 12 лет
Ферромед 100 мг, жевательные таблетки не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте до 12 лет следует применять препараты железа в другой форме выпуска.
Дети старше 12 лет и взрослые:
Железодефицитная анемия: от 1 до 3 таблеток в день.
Продолжительность лечения составляет от 3 до 5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Латентный дефицит железа: по 1 таблетке в день.
Продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
Суточные дозы лекарственного средства Ферромед для профилактики и лечения дефицита железа в организме:
| Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 1-3 таблетки (100-300 мг железа) | 1 таблетка (100 мг железа) |
Пациенты с нарушениями функций печени/почек
Исследования не проводились. Данные о необходимости коррекции дозы отсутствуют.
Если вы забыли принять таблетки
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните это, а затем принимайте следующую дозу в нужное время.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.
Подобно всем лекарственным препаратам Ферромед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у вас возникнет аллергическая реакция, например, зудящая кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла или затрудненное дыхание или глотание, немедленно свяжитесь с врачом.
Другие возможные нежелательные побочные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): изменение цвета кала (у 23% пациентов вследствие выделения железа).
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): головная боль.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): темная моча.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, признаки раздражения желудочно- кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота и рвота, обратимые изменения цвета зубов, крапивница, сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
• Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.
• Перегрузка железом (например, гемохроматоз и гемосидероз).
• Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
• Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).
• Детям до 12 лет.
В состав таблеток Ферромед входят лактоза и изомальт, поэтому если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Анемию всегда следует лечить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект не достигнут (увеличение гемоглобина на 2-3 г/дл после 3-х недель), то лечение следует пересмотреть.
Следует проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов, которые получают повторные переливания крови, так как с эритроцитами происходит поставка железа, что может привести к перегрузке железом.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
В качестве вспомогательного вещества в таблетке содержится лактоза, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять Ферромед.
До настоящего времени о случаях передозировки или интоксикации не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в желудочно-кишечном тракте при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.
Исследования на крысах с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатом, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция, фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином не выявили каких-либо взаимодействий.
Взаимодействие с пищевыми компонентами, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, дубильные кислоты, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3 и витамином Е, соевым маслом и соевой мукой также не наблюдалось в исследованиях in vitro. Эти результаты показывают, что железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс может приниматься во время или сразу после еды.
Исследования на людях (перекрестный дизайн) с участием 22 пациентов не показали значительного снижения поглощения тетрациклина. Требуемая для эффективности концентрация в плазме тетрациклина не снижалась. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в исследованиях на людях. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными соединениями и гидроксидом алюминия.
Препарат не оказывает влияние на результаты анализа на присутствие скрытой крови(селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Следует избегать одновременного парантерального и перорального применения препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.
Исследования на животных не указывают на прямую или косвенную токсичность, влияющую на беременность, развитие эмбриона или плода.
Данные на ограниченном числе беременных женщин после первого триместра не выявили неблагоприятного воздействия на беременность или на здоровье плода или новорожденного. Однако применять во время беременности следует с осторожностью.
Грудное молоко в норме содержит связанное с лактоферрином железо. Сколько железа из препаратов железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком, неизвестно. Маловероятно, что прием этих препаратов может привести к неблагоприятным изменениям в состоянии здоровья грудного ребенка.
Препараты железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса следует использовать во время беременности или кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача.
Исследования не проводились. Тем не менее, маловероятно, что Ферромед повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ пленки и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204. Тел./факс: 8-01770 2-30-72.
Наименование
Ферромед.
Формы выпуска
Таблетки.
МНН
Железа
iii
гидроксид полимальтозат.
ФТГ
Гемопоэза стимулятор-железа препарат.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки коричневого цвета со светлыми вкраплениями, допускается наличие мраморности.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: железо (III) (в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор «Шоколад», магния стеарат, повидон, изомальт, лактоза моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа
Противоанемические средства. Средства на основе железа. Средства на основе железа трехвалентного для приема внутрь.
Код АТХ
В03АВ05
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Ферромед содержит железо (III) в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса.
Ферромед быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает уровень гемоглобина.
Показания к применению
Лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.
Способ применения и дозы
Ферромед рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Дети до 12 лет
Ферромед 100 мг, жевательные таблетки не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте до 12 лет следует применять препараты железа в другой форме выпуска.
Дети старше 12 лет и взрослые:
Железодефицитная анемия: от 1 до 3 таблеток в день.
Продолжительность лечения составляет от 3 до 5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Латентный дефицит железа: по 1 таблетке в день.
Продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
Суточные дозы лекарственного средства Ферромед для профилактики и лечения дефицита железа в организме:
Железодефицитная анемия
Латентный дефицит железа
Дети старше 12 лет и взрослые
1-3 таблетки (100-300 мг железа)
1 таблетка (100 мг железа)Пациенты с нарушениями функций печени/почек
Исследования не проводились. Данные о необходимости коррекции дозы отсутствуют.
Если вы забыли принять таблетки
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните это, а затем принимайте следующую дозу в нужное время.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Ферромед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у вас возникнет аллергическая реакция, например, зудящая кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла или затрудненное дыхание или глотание, немедленно свяжитесь с врачом.
Другие возможные нежелательные побочные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): изменение цвета кала (у 23% пациентов вследствие выделения железа).
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): головная боль.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): темная моча.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, признаки раздражения желудочно- кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота и рвота, обратимые изменения цвета зубов, крапивница, сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.
• Перегрузка железом (например, гемохроматоз и гемосидероз).
• Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
• Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).
• Детям до 12 лет.
Меры предосторожности
В состав таблеток Ферромед входят лактоза и изомальт, поэтому если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Анемию всегда следует лечить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект не достигнут (увеличение гемоглобина на 2-3 г/дл после 3-х недель), то лечение следует пересмотреть.
Следует проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов, которые получают повторные переливания крови, так как с эритроцитами происходит поставка железа, что может привести к перегрузке железом.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
В качестве вспомогательного вещества в таблетке содержится лактоза, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять Ферромед.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки или интоксикации не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в желудочно-кишечном тракте при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования на крысах с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатом, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция, фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином не выявили каких-либо взаимодействий.
Взаимодействие с пищевыми компонентами, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, дубильные кислоты, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3 и витамином Е, соевым маслом и соевой мукой также не наблюдалось в исследованиях in vitro. Эти результаты показывают, что железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс может приниматься во время или сразу после еды.
Исследования на людях (перекрестный дизайн) с участием 22 пациентов не показали значительного снижения поглощения тетрациклина. Требуемая для эффективности концентрация в плазме тетрациклина не снижалась. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в исследованиях на людях. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными соединениями и гидроксидом алюминия.
Препарат не оказывает влияние на результаты анализа на присутствие скрытой крови(селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Следует избегать одновременного парантерального и перорального применения препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.
Беременность, лактация
Исследования на животных не указывают на прямую или косвенную токсичность, влияющую на беременность, развитие эмбриона или плода.
Данные на ограниченном числе беременных женщин после первого триместра не выявили неблагоприятного воздействия на беременность или на здоровье плода или новорожденного. Однако применять во время беременности следует с осторожностью.
Грудное молоко в норме содержит связанное с лактоферрином железо. Сколько железа из препаратов железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком, неизвестно. Маловероятно, что прием этих препаратов может привести к неблагоприятным изменениям в состоянии здоровья грудного ребенка.
Препараты железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса следует использовать во время беременности или кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования не проводились. Тем не менее, маловероятно, что Ферромед повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ пленки и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия отпуска
Купить Ферромед таблетки жевательные 100мг №10х3
Цена на Ферромед таблетки жевательные 100мг №10х3
Инструкция по применению для Ферромед таблетки жевательные 100мг №10х3
- Инструкция по применению Ферромед
- Состав препарата Ферромед
- Показания препарата Ферромед
- Условия хранения препарата Ферромед
- Срок годности препарата Ферромед
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. жевательные 100 мг: 30 шт.
Рег. №: 20/01/3000 от 29.01.2020 — Действующее
Таблетки жевательные коричневого цвета со светлыми вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие мраморности.
| 1 таб. | |
| железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор шоколадный, магния стеарат, повидон, изомальт, лактоза моногидрат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (3) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕРРОМЕД создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.06.2015 г.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство ферромед содержит железо (III) в виде железа (III) гидроксид полимальтозата 40% комплекса. Снаружи многоядерные центры гидроксида железа (III) окружаются многими нековалентно связанными молекулами
полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тысяч дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата железа (II). Данный комплекс не выделяет железо в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Железо, входящее в состав железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Ферромед быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает уровень гемоглобина.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция).
Распределение
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Выведение
Неабсорбированное железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания к применению
— лечение латентного дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа).
Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.
Реклама
Режим дозирования
Ферромед рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Дети старше 12 лет и взрослые:
Железодефицитная анемия: от 1 до 3 таблеток в день.
Продолжительность лечения составляет от 3 до 5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Латентный дефицит железа: по 1 таблетке в день.
Продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
Суточные дозы лекарственного средства Ферромед для профилактики и лечения дефицита железа в организме:
| Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 1-3 таблетки (100-300 мг железа) | 1 таблетка (100 мг железа) |
Побочные действия
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, крапивница, астма.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – темная моча.
Нарушения со стороны ЖКТ: очень редко — боль в животе, запор, диарея, диспепсия, признаки раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота и рвота. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет), обратимые изменения цвета зубов.
Нарушения со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница, сыпь, экзантема, зуд.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратится к врачу.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства;
— перегрузка железом (например, гемохроматоз и гемосидероз);
— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
— нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не указывают на прямую или косвенную токсичность, влияющую на беременность, развитие эмбриона или плода.
Данные на ограниченном числе беременных женщин после первого триместра не выявили неблагоприятного воздействия на беременность или на здоровье плода или новорожденного.
Грудное молоко в норме содержит связанное с лактоферрином железо. Сколько железа из препаратов железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком неизвестно. Маловероятно, что прием этих препаратов может привести к неблагоприятным изменениям в состоянии здоровья грудного ребенка. Препараты железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса следует использовать во время беременности или кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания
Анемию всегда следует лечить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект не достигнут (увеличение гемоглобина на 2-3 г/дл после 3-х недель), то лечение следует пересмотреть.
Следует проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов, которые получают повторные переливания крови, так как с эритроцитами происходит поставка железа, что может привести к перегрузке железом.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
В качестве вспомогательного вещества в таблетке содержится сорбитол, поэтому пациентам с непереносимостью фруктозы не следует применять Ферромед.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ферромед не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки или интоксикации не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в ЖКТ при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.
Лекарственное взаимодействие
Исследования на крысах с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатом, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция, фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином не выявили каких-либо взаимодействий. Взаимодействие с пищевыми компонентами, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, дубильные кислоты, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3 и витамином Е, соевым маслом и соевой мукой также не наблюдалось в исследованиях invitro. Эти результаты показывают, что железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс может приниматься во время или сразу после еды.
Исследования на людях (перекрестный дизайн) из 22 пациентов не показали значительного снижения поглощения тетрациклина. Требуемая для эффективности концентрация в плазме тетрациклина не снижалась. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в исследованиях на людях. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными соединениями и гидроксидом алюминия.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕРРОЛЭНД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОКСИД
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ФЕРРО-III
(CNS IMPEX, Pvt. Ltd, Индия)
МАЛЬТОФЕР®
(VIFOR (International), Inc., Швейцария)
Аналоги КФУ
ФЕРРОЛЭНД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ
(CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФЕРРОНАЛ
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД ФОЛ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДИОСМИН ПЛЮС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕФРОНИК
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОХОЛИН
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФИТОХОЛ ФОРТЕ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА МЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Доника
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
