Фер-Ромфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002807
Торговое наименование препарата
Фер-Ромфарм
Международное непатентованное наименование
Железа [III] гидроксид полимальтозат
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
активный компонент: железа (III) гидроксида полимальтозат в пересчете на железо (III) — 50,0 мг;
вспомогательные компоненты: 1 М раствор натрия гидроксида или раствор хлористоводородной кислоты — q.s. (до pH 5,7 — 6,5), вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание
Непрозрачный раствор коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат железа
Код АТХ
B03AB
Фармакодинамика:
Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) (является декстрином железа, в отличие от железа (III) гидроксид полиизомальтозата — декстрана железа, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций). Снаружи многоядерные центры гидроксида железа (III) окружаются многими нековалентно связанными образуя комплекс с общей мол. массой 50 Da, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата железа (II).
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав железа (III)-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям железа (II)), что приводит к снижению окисления липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).
Как и другие препараты железа, Фер-Ромфарм не оказывает воздействие на эритропоэз и не эффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Период достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 24 ч. Комплекс расщепляется на гидроксид железа (III) и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин.
Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.
В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер, и незначительные его количества попадают в грудное молоко.
Показания:
Лечение железодефицитных состояний при неэффективности или невозможности лечения препаратами железа для перорального применения. Например: пациенты, у которых непереносимость перорального лечения, пациенты с синдромом мальабсорбции или с желудочно-кишечными заболеваниями, которые могут усугубиться при пероральном лечении железом. Фер-Ромфарм может быть применен только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, измерением уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците).
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к железо (III) гидроксид полимальтозному комплексу или любому другому компоненту препарата;
- анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);
- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение механизмов использования железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи);
- синдром Рандю-Вебера-Ослера;
- нарушения эритропоэза;
- гипоплазия костного мозга;
- хронический полиартрит;
- бронхиальная астма;
- инфекционные болезни почек в острой стадии;
- неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- декомпенсированный цирроз печени;
- инфекционный гепатит;
- детский возраст до 4 месяцев (опыт применения отсутствует);
- 1 триместр беременности.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при введении препарата пациентам с поливалентной аллергией, а также требуется осторожность при введении препаратов железа пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и пациентам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных репродуктивная токсичность препарата Фер-Ромфарм не изучалась. Изучение репродуктивной функции у беременных женщин с применением этого препарата не проводилось.
Беременность
В течение первых трех месяцев беременности следует избегать парентерального использования железосодержащих препаратов. Во втором и третьем триместрах эти препараты должны приниматься только по рекомендации врача.
Лактация (период грудного вскармливания)
Возможно проникновение железа в грудное молоко в малых количествах. Необходимо прекратить грудное вскармливание на время применения препарата.
Способ применения и дозы:
Фер-Ромфарм вводят внутримышечно.
Внутривенное введение противопоказано.
Перед введением каждой терапевтической дозы проводят тест на переносимость препарата путем введения 0,5-1,0 мл Фер-Ромфарм (25-50 мг железа) взрослым, 0,4 мл (20 мг железа) детям с массой тела больше 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг/кг тела) детям с массой тела меньше 14 кг.
Если в течение 15 минут после введения препарата не появляются побочные реакции, вводят оставшееся количество начальной дозы.
Назначение детям младше 4 месяцев противопоказано из-за отсутствия опыта применения.
Доза для каждого пациента рассчитывается индивидуально в зависимости от степени дефицита железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = Масса тела (кг) х (нормальный уровень гемоглобина — действительный уровень гемоглобина) (г/л) х 0,24 * + железо запасов (мг)
где, *Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1 000 (содержание железа в гемоглобине ~ 0,34%/Объем крови ~ 7% от массы тела/Коэффициент 1 000 = пересчет из г в мг).
Для пациентов с массой тела менее 34 кг: нормальный уровень гемоглобина = 130 г/л; железо запасов = 15 мг/кг массы тела.
Для пациентов с массой тела более 34 кг: нормальный уровень гемоглобина = 150 г/л; железо запасов = 500 мг/кг массы тела.
Общее число ампул Фер-Ромфарм на курс лечения (мг) = Общий дефицит железа/100 мг.
Общее число ампул (мл) препарата Фер-Ромфарм 50 мг/мл на курс лечения:
|
Масса тела (кг) |
Hb 60 (г/л) |
Hb 75 (г/л) |
Hb 90 (г/л) |
Hb 105 (г/л) |
|
5 |
1,5 (3 мл) |
1,5 (3 мл) |
1,5 (3 мл) |
1 (2 мл) |
|
10 |
3 (6 мл) |
3 (6 мл) |
2,5 (5 мл) |
2 (4 мл) |
|
15 |
5 (10 мл) |
4,5 (9 мл) |
3,5 (7 мл) |
3 (6 мл) |
|
20 |
6,5 (13 мл) |
5,5 (11 мл) |
5(10 мл) |
4 (8 мл) |
|
25 |
8(16 мл) |
7(14 мл) |
6(12 мл) |
5,5 (11 мл) |
|
30 |
9,5 (19 мл) |
8,5 (17 мл) |
7,5 (15 мл) |
6,5 (13 мл) |
|
35 |
12,5 (25 мл) |
11,5 (23 мл) |
10 (20 мл) |
9(18 мл) |
|
40 |
13,5 (27 мл) |
12 (24 мл) |
11 (22 мл) |
9,5 (19 мл) |
|
45 |
15 (30 мл) |
13 (26 мл) |
11,5 (23 мл) |
10 (20 мл) |
|
50 |
16 (32 мл) |
14(28 мл) |
12 (24 мл) |
10,5 (21 мл) |
|
55 |
17(34 мл) |
15 (30 мл) |
13 (26 мл) |
11 (22 мл) |
|
60 |
18 (36 мл) |
16 (32 мл) |
13,5 (27 мл) |
11,5 (23 мл) |
|
65 |
19 (38 мл) |
16,5 (33 мл) |
14,5 (29 мл) |
12 (24 мл) |
|
70 |
20 (40 мл) |
17,5 (35 мл) |
15 (30 мл) |
12,5 (25 мл) |
|
75 |
21 (42 мл) |
18,5 (37 мл) |
16 (32 мл) |
13 (26 мл) |
|
80 |
22,5 (45 мл) |
19,5 (39 мл) |
16,5 (33 мл) |
13,5 (27 мл) |
|
85 |
23,5 (47 мл) |
20,5 (41 мл) |
17(34 мл) |
14(28 мл) |
|
90 |
24,5 (49 мл) |
21,5 (43 мл) |
18 (36 мл) |
14,5 (29 мл) |
Если общая доза превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов. Если после 1-2 недель терапии не наблюдается ответ со стороны гематологических параметров (например, увеличение концентрации гемоглобина примерно на 1 г/л в день), необходимо пересмотреть поставленный диагноз.
Стандартная дозировка:
Взрослые и пожилые пациенты: 1-2 ампулы Фер-Ромфарм (100-200 мг железа) 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети (любого возраста): 0,06 мл Фер-Ромфарм/кг массы тела/день = 3 мг железа/кг массы тела/день 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальная суточная доза:
Дети с массой тела до 5 кг: 0,5 мл (1/4 ампулы = 25 мг железа).
Дети с массой тела 5-10 кг: 1 мл (1/2 ампулы = 50 мг железа).
Пациенты с массой тела 10-45 кг: 2 мл (1 ампула = 100 мг железа).
Взрослые и пожилые пациенты: 4 мл (2 ампулы = 200 мг железа).
Техника внутримышечных инъекций
а) длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше;
б) место инъекции определяется следующим образом (см. Рисунок 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если пациент лежит на правом боку, расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции (см. Рисунок 2);
в) инструменты дезинфицируются обычным методом; прежде чем ввести иглу, необходимо сдвинуть кожу примерно на 2 см (см. Рисунок 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи;
г) расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (см. Рисунок 4);
д) после инъекции медленно извлечь иглу и прижать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно на 1 мин;
е) после инъекции пациенту необходимо подвигаться.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией ВОЗ HP по частоте развития:
Очень частые (>1/10), частые (>1/100 — <1/10), нечастые (>1/1 000 — <1/100), редкие (>1/10 000 — <1/100), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (оценка частоты по имеющимся данным невозможна).
Нарушения со стороны иммунной системы — редко: гиперчувствительность, в том числе аллергические или анафилактические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы — очень редко: генерализованная лимфаденопатия.
Нарушения со стороны нервной системы — часто: головная боль, головокружение; редко: парестезия.
Нарушения со стороны сердца — редко: ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов — редко: снижение артериального давления, слабость, обмороки, сосудистый коллапс.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — редко: одышка, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — часто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея; редко: отвращение к пище, расстройство желудка, метеоризм, обратимое изменение цвета зубов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — часто: раны; редко: зуд, крапивница, сыпь, эритема, экзантема, отек Квинке.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани — редко: боль в мышцах, боль в спине, боль в суставах, ощущение скованности на руках, ногах или лице.
Общие расстройства и нарушения в месте введения — часто: реакции на месте введения (пигментация кожи, боль и воспаление с лимфаденопатией паховых узлов, поверхностные флебит, жжение и отек); редко: лихорадка, озноб, потливость, покраснение лица, слабость, боль в груди, боль в спине, скованность, общее недомогание, периферические отеки, боль в нижней части живота, хроматурия.
Передозировка:
Симптомы: передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.
Лечение: при передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например, дефероксамин внутривенно.
Препарат не выводится при гемодиализе.
Необходимо контролировать содержание ферритина в сыворотке крови для своевременного выявления прогрессирующего накопления железа.
Взаимодействие:
Фер-Ромфарм не может применяться одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, так как уменьшает всасывание принимаемого внутрь железа. Поэтому лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 7 дней (1 неделю) после последнего внутримышечного введения препарата.
При совместном применении с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) возможно усиление нежелательных эффектов препарата Фер-Ромфарм (боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления).
Особые указания:
Фер-Ромфарм должен назначаться только тем пациентам, у которых диагноз железодефицитной анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения концентрации ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците).
Перед применением ампулы следует осмотреть на предмет наличия осадка и повреждений. Применять можно только коричневого цвета водный раствор, не содержащий осадок. Фер-Ромфарм следует вводить немедленно после вскрытия ампулы.
Во время введения препарата и непосредственно после инъекции, пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Группу особого риска развития аллергических и анафилактических реакций составляют пациенты с бронхиальной астмой, а также пациенты с низкой способностью связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты. Существует повышенный риск развития аллергических и анафилактических реакций у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.
При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено.
У пациентов с ревматоидным артритом и, возможно, другими системными заболеваниями соединительной ткани (анкилозирующий спондилит, системная красная волчанка) существует риск отсроченных реакций, включающих в себя лихорадку и обострение (повторное возникновение) болей в суставах.
При слабых аллергических реакциях следует назначить антигистаминные препараты; при анафилактической реакции необходимо немедленно ввести эпинефрин (адреналин).
Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии (0,1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты).
Отсроченные реакции гиперчувствительности характеризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда лихорадкой, которые могут длиться от нескольких часов до 4 дней после введения препарата.
Симптомы проявляются обычно в течение 2-4 дней.
С особой осторожностью Фер-Ромфарм следует применять пациентам с расстройствами функции печени, в том числе вызванными повышенным уровнем ферритина, а также пациентам с острой или хронической инфекцией. Парентеральное введение железа может негативно повлиять на ход бактериальной или вирусной инфекции. Также требуется осторожность при введении препарата лицам с низкой способностью сыворотки связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты.
Препарат может вызвать ложное повышения уровня сывороточного билирубина и ложное снижение концентрации сывороточного кальция. Препарат может вызвать снижение усвоения Ga-67 галлия цитрата во время исследования с целью диагностической визуализации опухолей и/или абсцесса с Ga-67 галлия цитрата, вследствие конкуренции связывания в той же области.
Присутствие железа может привести к ложноположительным результатам в случае теста с ортотолидином.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Фер-Ромфарм не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл препарата в бесцветные ампулы из стекла гидролитического класса I с кольцом для излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 или по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте!
Срок годности:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, 075100, Jud. Ilfov, Romania, Румыния
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фер-Ромфарм (Fer-Rompharm)
💊 Состав препарата Фер-Ромфарм
✅ Применение препарата Фер-Ромфарм
Описание активных компонентов препарата
Фер-Ромфарм
(Fer-Rompharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AC
(Парентеральные препараты трехвалентного железа)
Лекарственная форма
| Фер-Ромфарм |
Р-р д/в/м введен. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002807 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фер-Ромфарм
Раствор для в/м введения коричневого цвета, непрозрачный.
Вспомогательные вещества: 1M раствор натрия гидроксида или 1M раствор хлористоводородной кислоты — q.s. (до pH 5.7-6.5), вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения анемии. Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.
Фармакокинетика
Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом.
После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Время достижения Cmax — 24 ч. В РЭС комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.
Показания активных веществ препарата
Фер-Ромфарм
Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь и в/м введения.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
При приеме внутрь: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
При в/м введении: в редких случаях — артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические реакции. Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.
Противопоказания к применению
Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия); нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи); повышенная чувствительность к активному веществу.
Только для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера; хронический полиартрит; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; дети в возрасте до 4 месяцев; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не установлено негативного влияния на плод при применении пероральных форм при беременности (в т.ч. в I триместре).
В/м введение противопоказано в I триместре беременности.
В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может выделяться с грудным молоком, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 месяцев.
Особые указания
Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина.
Не вызывает окрашивания зубной эмали.
Препараты железа для парентерального применения могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препаратов железа больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железо-связывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.
У детей препараты железа при парентеральном применении могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
Лекарственное взаимодействие
Пероральные формы: взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
595 ₽
Среди
3871
аптеке,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 31 аптеки
Завтра или позже бесплатно из 3871 аптеки
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутримышечного введения
Количество в упаковке:
5 шт.
Страна:
Румыния
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Фер-Ромфарм
• В наличии в 2893 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5400 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5182 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3871 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2867 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1802 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1928 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Описание Фер-Ромфарм 50 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Основные сведения
Торговое название
Фер-Ромфарм
Действующее вещество (МНН)
Железа (III) гидроксид полимальтозат
Дозировка или размер
50 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
Первичная упаковка
ампула
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Цены в аптеках на Фер-Ромфарм 50 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Планета Здоровья
от 578 ₽
История стоимости Фер-Ромфарм 50 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Фер-Ромфарм и наличие в аптеках в Москве
50 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Мицар-Н |
Агрохимиков ул, 2, Новоивановское рп, Одинцовский го, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
569 ₽ |
| Планета Здоровья |
Ленинградская ул, 11, Подольск, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
578 ₽ |
| Апрель
POLZAru |
Ворошилова ул, 241, Серпухов, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
581 ₽ |
| Магнит аптека
POLZAru |
Братиславская ул, 26, Москва |
10:00-21:30 Пн-Вс |
581 ₽ |
| Планета здоровья |
Спасский б-р, 1, Саввино мкр, Балашиха, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
595 ₽ |
| 20 капель
POLZAru |
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва |
10:00-20:00 Пн-Вс |
596 ₽ |
| 30 Аптека
POLZAru |
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
596 ₽ |
| 30 аптека
POLZAru |
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
596 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
596 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
596 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Братиславская ул, 18к1, Москва |
Круглосуточно |
596 ₽ |
| Авицена А
POLZAru |
Снайперская ул, 9А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
596 ₽ |
| Авиценна Фарма
POLZAru |
Вучетича ул, 22, Москва |
Круглосуточно |
596 ₽ |
| Авиценна-К
POLZAru |
Загородное ш, 6к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
596 ₽ |
| Авиценна-К Москва, 109387, Москва г, вн.теР.Г. муниципальный округ Люблино, пр-кт 40 лет Октября, д. 4, к. 2, помещ. 1Н
POLZAru |
40 Лет Октября пр, 4 к 2, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
596 ₽ |
| Агатис
POLZAru |
Б. Учительская ул, 4, Родники дп, Раменское, МО |
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб, 09:00-20:00 Вс |
596 ₽ |
| Александра
POLZAru |
Жилино-1 п, 2/1, го Люберцы, МО (магазин Дикси) |
08:00-21:00 Пн-Вс |
596 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
596 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
596 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
596 ₽ |
Считает, что товар отличный
Достоинства: Мне подошел этот препарат. За 5 инъекций поднял гемоглобин с 80 до 106. Курс высчитывается индивидуально.. у меня 15 инъекций.. продолжаю лечение .
Недостатки: Инъекции очень болезненны ( но редко лечение бывает приятным
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Фер-Ромфарм, 50 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Фер-Ромфарм, 50 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт. в Москве от 569 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Фер-Ромфарм, 50 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Фер-Ромфарм
(Fer-Rompharm)
0.001 ‰
Описание препарата Фер-Ромфарм (раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Дата обновления: 31.08.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
578.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Для приема внутрь и в/м введения.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).
- Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);
- нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи);
- повышенная чувствительность к активному веществу.
Только для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера; хронический полиартрит; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; дети в возрасте до 4 месяцев; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не установлено негативного влияния на плод при применении пероральных форм при беременности (в т.ч. в I триместре).
В/м введение противопоказано в I триместре беременности.
В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может выделяться с грудным молоком, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 месяцев.
Пероральные формы: взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно
При приеме внутрь: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
При в/м введении: в редких случаях — артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические реакции. Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.
Раствор для в/м введения коричневого цвета, непрозрачный.
| 1 мл | |
| железа [III] гидроксид полимальтозат (в пересчете на железо [III]) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: 1M раствор натрия гидроксида или 1M раствор хлористоводородной кислоты — q.s. (до pH 5.7-6.5), вода д/и — до 1 мл.
Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина.
Не вызывает окрашивания зубной эмали.
Препараты железа для парентерального применения могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препаратов железа больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.
У детей препараты железа при парентеральном применении могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
Средство для лечения анемии.
Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.