Фенюльс® Цинк (Fenules Zinc) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фенюльс® Цинк
💊 Состав препарата Фенюльс® Цинк
✅ Применение препарата Фенюльс® Цинк
📅 Условия хранения Фенюльс® Цинк
⏳ Срок годности Фенюльс® Цинк
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Фенюльс® Цинк
(Fenules Zinc)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2011.07.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AE03
(Препараты железа в комбинации с поливитаминами)
Лекарственная форма
Фенюльс® Цинк |
Капс. пролонгир. действия: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-007721/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенюльс® Цинк
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы и др.), играет важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Содержание железа в организме поддерживается на постоянном уровне, благодаря регуляции процесса его абсорбции и потери. Препарат применяется для устранения дефицита железа.
Цинк — важный элемент человеческого организма, который, в основном, содержится в эритроцитах в виде ципк-металлоэнзнм карбоангилразы и, в меньшей степени, в плазме крови в связанном состоянии с α-2-макроглобулином. Входит в состав более 70 ферментов, катализирующих ключевые этапы синтеза ДНК, РНК, белков. Оказывает выраженное влияние на процессы роста и созревания тканей, положительно действует при задержке умственного и физического развития у детей. Стабилизирует клеточные мембраны, влияет на процессы регенерации, передачу нервных импульсов, усиливает действие инсулина. Стимулирует рост волос, оказывает иммуномодулируюшее действие на Т-клеточное звено иммунитета и повышает факторы неспецифической иммунной защиты. Является мощным антиоксидантом. Эффективен в лечении угревой сыпи и алопеции.
Пиридоксин в качестве коэнзима участвует в метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов.
Фолиевая кислота — витамин группы В участвует в ключевых биологических процессах, а именно: в синтезе ДНК, РНК и белков. При беременности фолиевая кислота предотвращает развитие дефектов нервной трубки у плода. Дефицит фолатов приводит к развитию мегалобластической анемии. При дефиците фолиевой кислоты могут наблюдаться прерывание беременности, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка.
Цианокобаламин в форме метилкобаламина является кофактором реакций с участием метионинсинтетазы. При дефиците В12 снижается образование тнмидиловой кислоты и пуриновых нуклеозидов, предшественников синтеза ДНК, необходимых для нормального деления клеток. Мегалобластная анемия является следствием дефицита витамина В12.
Фармакокинетика
Всасывание
Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натошак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его лозы. Время достижения Cmax в крови составляет 1-2 ч. Цинк абсорбируется в тонком кишечнике: 40-65% в двенадцатиперстной кишке, 15-21% — в тощей и подвздошной.
Распределение
После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается клетками эритропоэза для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.
Выведение
Незначительное количество железа выводится из организма через почки после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания препарата
Фенюльс® Цинк
- лечение и профилактика состояний, обусловленных дефицитом железа, цинка и фолиевой кислоты, в т.ч. до, во время и после беременности (в период лактации) и у детей;
- в составе комплексной терапии заболеваний кожи (юношеские угри, гнездная алопеция, атопический дерматит).
Режим дозирования
Внутрь. Дозировка препарата и продолжительность терапии зависит от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься 1 раз/сут. Принимать во время или сразу после еды; запивать водой.
Лечение клинически выраженного дефицита железа легкой и умеренной степени (железодефицитной анемии): 2 капсулы/сут в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После нормализации уровня гемоглобина в крови поддерживающая доза назначается по рекомендации врача.
Лечение сочетанного дефицита железа, цинка и фолиевой кислоты — 2 капсулы/сут. Беременным женщинам следует принимать 1-2 капсулы/сут до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 капсула/сут, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии и профилактики латентного дефицита железа, дефицита цинка и фолиевой кислоты, в составе комплексной терапии заболеваний кожи (юношеские угри, гнездная алопеция, атопический дерматит) пациентам следует принимать 1 капсулу/сут.
Побочное действие
Очень редко (≥0.01% и <0.01%) могут отмечаться признаки раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции.
Редко — головная боль, металлический привкус во рту.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Противопоказания к применению
- стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
- повышенное содержание железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, талассемия);
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегабластная анемия, анемия, вызванная дефицитом витамина В12);
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным женщинам следует принимать 1-2 капсулы/сут в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 капсула/сут, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных и минеральных комплексов во избежание передозировки.
Следует принимать за 1 ч до или 2 ч после употребления молока, молочных продуктов, комплексообразующих лекарственных препаратов (бикарбонаты, карбонаты, оксалаты, фосфаты, тстрациклины и медь).
При длительном применении препаратов цинка следует учитывать вероятность возникновения дефицита Сu+2. При приеме более 3-4 месяцев рекомендуется назначать препараты меди.
Следует избегать употребления этанолсодержащих напитков.
В 1 таб. Фенюльс Цинк содержится приблизительно 45 мг элементарного железо.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, т.к. уменьшается всасывание железа.
Железо уменьшает абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда.
Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы.
Zn+2 снижает всасывание тетрациклинов и меди.
Zn+2 сочетается с любыми витаминными и минеральными комплексами.
Фармацевтически несовместим с солями серебра, свинца, хинином, цитралем (образует плохорастворимые соединения).
Тиазидовые диуретики усиливают выведение Zn+2 с мочой.
Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие лекарственные препараты значительно уменьшают всасывание Zn+2.
Условия хранения препарата Фенюльс® Цинк
Препарат хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фенюльс® Цинк
Срок годности — 3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бренд
Производитель
Ranbaxy Laboratories Limited
Страна
Индия
Показания
Дефицит железа, Анемия, Гиповитаминоз
Форма выпуска
Капсулы
Количество в упаковке
30 шт
Действующее вещество
Пиридоксина гидрохлорид, Железа сульфат, Аскорбиновая кислота, Никотинамид, Рибофлавин, Тиамин
Вес
30.0 г
Условия продажи
Без рецепта
Показания к применению
Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами: повышенной потребностью в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; длительными кровотечениями (в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперполименорее, метроррагиях); неполноценным и несбалансированным питанием
Применение при беременности, кормлении грудью и детям
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Фенюльс во время беременности в I-III триместрах. Препарат Фенюльс можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции по применению. При необходимости применения препарата Фенюльс в I триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам и любым из вспомогательных веществ препарата; гемохроматоз, гемосидероз; гипероксалурия; анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая анемия, талассемия); нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная и гемолитическая анемии); стеноз пищевода и-или обструктивные изменения пищеварительного тракта; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; кровотечения; синдром мальабсорбции; применение препаратов железа для парентерального введения; дефицит сахаразы\изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет
Побочные действия
Аллергические реакции, рвота, запоры или диарея, боль в области эпигастрия, головокружение.
Способ применения
При скрытом дефиците железа — по 1 капс. 1 раз:сут. Курс лечения — 1 мес. Для профилактики скрытого дефицита железа (при обильных и длительных менструациях) — по 1 капс. за 1–2 дня до начала, во время и 1–2 дня после окончания менструации.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна
Особые указания
Следует соблюдать особую осторожность, если дефициту железа сопутствует любое из перечисленных далее состояний: — гепатит или ухудшение функции печени — болезни почек — энетерит Прием железа в суточной дозе, превышающей 4 мг-кг массы тела, может привести к возникновению симптомов непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в составе рибофлавина. Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем уровня гемоглобина и концентрации железа в сыворотке крови. При постоянном применении, особенно у пациентов пожилого возраста, возможно развитие запора
Взаимодействие с другими препаратами
Витаминные комплексы Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки. Антацидные препараты Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, так как уменьшается всасывание железа. Антимикробные препараты Железо уменьшает абсорбцию эноксацина, грепафлоксацина, левофлоксацина, пенициллинамина, препаратов тетрациклинового ряда. Витамин С усиливает действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе, появление кристаллов в моче). Прочие лекарственные препараты Железо уменьшает абсорбцию бифосфонатов. Леводопа, карбидопа, энтакапон могут образовывать хелатные комплексы с железом, что приводит к снижению их абсорбции. Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы. Применение аскорбиновой кислоты может изменять лабораторные показатели при определении креатинина в моче и крови
Срок хранения
3.0 г
Условия хранения
При температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте
Дозировка
222,5 мг
Фармакологическое действие
Препарат железа с комплексом витаминов, для приема внутрь, находящийся в капсуле, которая содержит микродиализные гранулы и обеспечивает постепенное выделение составных частей. Препарат применяется при хронической кровопотере, алиментарной недостаточности железа, повышенной потребности в железе. Железо необходимо для нормального функционирования гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз. Являясь структурным компонентом тема, принимает участие в гемопоэзе. Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом аскорбиновой кислоты и витаминов* группы В улучшает всасывание железа, предупреждает прооксидантное действие железа. Тиамин участвует в качестве кофактора ферментов в углеводном обмене, функционировании нервной системы. Никотинамид участвует в клеточном дыхании. Рибофлавин — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Пиридсксин в качестве коэнзима участвует в метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов. Кальция пантотенат — составная часть коэнзима А, участвует в процессах ацетилирования и окисления жиров и углеводов. Витамины восстанавливают нарушенный метаболизм углеводов, белков и жиров при развитии дистрофических нарушений в организме, вызванных скрытым дефицитом железа и авитаминозом
Целевая аудитория
Взрослым
Назначение
Женщинам, Мужчинам
Особенности
Защита от света
Вид упаковки
Картонная упаковка, Блистер
Информация
Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или получить консультацию специалиста
Состав
Каждая капсула Фенюльс содержит:
Железа сульфат – 150 мг (в т.ч. железа – 45 мг);
Аскорбиновая кислота – 50 мг;
Рибофлавин – 2 мг;
Тиамина мононитрат – 2 мг;
Никотинамид – 15 мг;
Пиридоксина гидрохлорид – 1мг;
Пантотеновая кислота – 2,5 мг.
Фармакологическая группа
Антианемический препарат. Комплекс витаминов с микроэлементом.
Фармакологические свойства
Фенюльс – препарат, содержащий поливитамины в комплексе с двухвалентным железом. Действие препарата являет собой сумму эффектов его компонентов. Двухвалентное железо в организме человека входит в состав гемоглобина, таким образом, обеспечивая тканевое дыхание и поддерживая постоянный уровень рН крови, играет важную роль в эритропоэзе, является компонентом окислительных ферментов стимулирующих обменные процессы в клетках и тканях. Аскорбиновая кислота (витамин С) вместе с витаминами группы В улучшает всасывание железа, снижает негативное влияние двухвалентного железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, нейтрализует прооксидантное действие железа. Препарат содержит суточную норму тиамина мононитрата (витамин В1) который улучшает трофику структурных единиц миокарда и их сократительную способность, что важно при анемической миокардиодистрофии, также витамин В1 участвует в углеводном, жировом и белковом обменах. Рибофлавин (витамин В2) улучшает питание клеток роговицы и сетчатки, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, вместе с пиридоксина гидрохлоридом (витамин В6) участвует в синтезе гемоглобина. Капсулы с микродиализными гранулами в желудочно-кишечном тракте растворяются постепенно, таким образом, снижается вероятность раздражения слизистой оболочки, её ожоги, образование эрозивных явлений. Осмотический механизм высвобождения железа поддерживает постоянную концентрацию ионов двухвалентного железа в плазме крови в течение 12 часов после приёма препарата.
Максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 1-2 часов.
Показания
Фенюльс применяется при профилактике и лечении железодефицитной анемии различного происхождения, в том числе при длительных менструальных кровотечениях, беременности, в том числе в период планирования, лактации, интенсивных физических и интеллектуальных нагрузках, скрытом дефиците железа, подготовке к плановым операциям, в период интенсивного роста. Профилактика и лечение гипо- и авитаминозов группы В. Рекомендовано применение препарата в комплексном лечении больных с паразитарными и инфекционными патологиями, в лечебно-профилактических мерах в акушерской и гинекологической практиках.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Фенюльс являются: повышенная индивидуальная чувствительность, гемохроматоз, гемосидероз.
Способ применения и дозировка
Фенюльс применяется перорально:
В менструальный период – по 1 капс. за 1-2 дня до начала менструации, во время и 1-2 дня после окончания;
При скрытом дефиците железа – по 1 капс. в течение месяца;
Перед медицинским абортом – по 1 капс. в течение 10 дней;
При железодефицитной анемии – по 1 капс. 2 раза в день в течение 3 месяцев;
При интенсивных нагрузках – по 1 капс. в течение 2 недель.
Побочные действия
Из побочных действий от применения препарата Фенюльс возможны редко диспептические расстройства, головокружение, аллергические реакции.
Беременность
Препарат Фенюльс принимают с 14 недель беременности (применение препарата на более ранних сроках возможно только по назначению врача) по 1 капс. В течение 2 недель, потом делают недельный перерыв и таким образом повторяют курсами до родов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды содержащие гидроокись алюминия и магния (Маалокс, Альмагель), а также препараты кальция снижают адсорбцию двухвалентного железа из желудочно-кишечного тракта.
Передозировка
На данный момент о случаях передозировки препарата Фенюльс информации не поступало.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте.
Срок хранения
3 года.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.