Фенорелаксан инструкция по применению таблетки взрослым

Фенорелаксан таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003285/01

Торговое наименование препарата

Фенорелаксан®

Международное непатентованное наименование

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (в пересчете на 100% безводное вещество) — 0,5 мг; 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 69,5 мг; 104 мг; крахмал картофельный — 28,5 мг; 42,8 мг; желатин — 0,5 мг; 0,75 мг; кальция стеарат — 0,5 мг; 0,75 мг; стеариновая кислота — 0,5 мг; 0,7 мг.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

N05BX

Фармакодинамика:

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию Ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, ТСmах — 1-2 ч.

Метаболизируется в печени. Т1/2 — 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания:

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию др. анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, профилактика состояний страха и эмоционального напряжения.

В качестве противосудорожного средства — височная и миоклоническая эпилепсия.

В неврологической практике — гиперкинезы, тики, ригидность мышц, вегетативная лабильность.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоутольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственным средствами тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственных средств, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Беременность и лактация:

В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Способ применения и дозы:

Внутрь: при нарушениях сна — 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают внутрь по 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза — 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза в день.

Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения фенорелаксана, как и др. бензодиазепинов, составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес).

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты:

Иногда наблюдается нарушение памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах); сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд.

При длительном применении, особенно в высоких дозах — привыкание, лекарственная зависимость.

Передозировка:

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ — малоэффективен.

Взаимодействие:

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном назначении антипсихотических (нейролептических), противоэпилептических или снотворных лекарственных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные лекарственные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания:

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, «отвечают» на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиоли­тики или страдающими алкоголизмом. Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышен­ное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 0,5 мг и 1 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Таблетки

Иногда наблюдаются нарушения памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах), сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд.

При длительном применении (особенно в высоких дозах) — привыкание, лекарственная зависимость.

Раствор для в/в и в/м введения

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых принимали препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройство восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — психотические реакции).

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Фенорелаксан (phenorelaxan) относится к группе транквилизаторов (анксиолитических препаратов) и проявляет противосудорожные, миорелаксирующие, снотворные и седативные свойства, обусловленные влиянием действующего компонента – бромдигидрохлорфенилбензодиазепина.
Данные, полученные на основе клинических испытаний и многочисленные положительные отзывы о Фенорелаксане, подтверждают терапевтическую эффективность средства.
Изучить инструкцию к препарату и узнать цену Фенорелаксана можно на сайте нашей интернет аптеки.

Медикамент выпускается в виде двух лекарственных форм: таблеток и раствора для парентерального введения.
Возможными аналогами Фенорелаксана могут служить:
• Фезанеф;
• Элзепам;
• Феназепам;
• Транквезипам.

Фармакологическое действие

Препарат повышает блокирующее влияние гамма-аминомасляной кислоты в отношении проведения нервных импульсов. Стимулирует активность рецепторов бензодиазепина, снижает порог возбудимости подкорковых комплексов головного мозга, оказывает тормозящее воздействие на полисинаптические спинальные рефлексы.
В процессе терапии снижаются или полностью исчезают такие негативные проявления как повышенное беспокойство, напряжение, тревога и страх, налаживается сон.
После перорального употребления происходит активная абсорбция лекарства из пищеварительных путей, с достижением максимальной терапевтической концентрации в течение 1 – 2 часов. Элиминация проходит вне зависимости от путей введения средства при помощи мочевыделительной системы с полупериодом от 6 до 18 часов.
Купить Фенорелаксан раствор 0,1% 1мл (10шт) по актуальной цене можно в нашей интернет аптеке.

Показания

Препарат назначается для терапии:
• при психопатических, невротических, неврозо- и психоподобных состояниях, проявляющихся в виде повышенной раздражительности и тревожности, эмоционального напряжения и лабильности (лечение и профилактика);
• при расстройствах вегетативных функций и нарушениях сна;
• при кратковременных психических расстройствах (реактивном психозе) и нарушениях сенестопатически-ипохондрического характера (в том числе при отсутствии эффективности других транквилизаторов);
• при наличии в анамнезе пациента эпилепсии височного и миоклонического типа (как противосудорожный препарат);
• при вегетативной лабильности, гиперкинезах, мышечной ригидности и тиках.

Противопоказания

Фенорелаксан запрещен к использованию при следующих противопоказаниях:
• при повышенной чувствительности к составу средства;
• при тяжелых депрессионных состояниях;
• при миастении;
• при состояниях шока и коме;
• при предрасположенности к развитию закрытоугольной глаукомы, а также при ее остром течении;
• при острой интоксикации этиловым спиртом, снотворными препаратами и анальгетиками наркотического типа;
• при состояниях, связанных с острой дыхательной недостаточностью;
• при тяжелой форме хронического обструктивного заболевания легких;
• во время беременности и кормления материнским молоком;
• у пациентов, не достигших 18 лет.
Терапия Фенорелаксаном проводится с повышенной осторожностью:
• при нарушениях функциональной активности почек и печени;
• при проявлениях атаксии церебрального и спинального характера;
• при злоупотреблении медикаментами психоактивного характера;
• при наличии медикаментозной зависимости;
• при гиперкинезах;
• при патологиях головного мозга органического типа;
• при психозах;
• при повышенной концентрации белков;
• при ночных остановках дыхания;
• у пациентов, старше 65 лет.
Перед тем, как купить Фенорелаксан, необходимо проконсультироваться с врачом специалистом и получить от него назначение.

Способ применения и дозы

Медицинское средство назначается индивидуально в зависимости от течения заболевания и тяжести состояния пациента.
При проведении внутривенных инъекций после достижения необходимого эффекта рекомендуется перевод пациента на пероральную форму транквилизатора.
Длительность терапии обычно не превышает две недели, при необходимости курс может быть продлен до одного месяца. Более длительное применение средства может вызывать лекарственную зависимость.
Отмена лекарства проводится с постепенным снижением дозировки.
Узнать наличие и заказать Фенорелаксан можно на нашем сайте.

Побочные действия

Согласно медицинскому описанию во время проведения терапии могут возникать побочные эффекты со стороны различных систем и органов.

Пероральная форма

• когнитивные расстройства;
• состояние сонливости, головокружения и головной боли;
• мышечная слабость;
• повышенное возбуждение;
• пищеварительные расстройства;
• ощущение сухости слизистых ротовой полости;
• нарушение менструального цикла;
• снижение эректильных функций;
• расстройства мочеиспускания;
• сыпные реакции и зуд.

Парентеральная форма

Пищеварительная система:
• повышенное выделение слюны;
• ощущение сухости слизистых ротоглотки;
• тошнота, рвотные позывы и изжога;
• повышение активности ферментов печени;
• увеличение концентрации щелочной фосфатазы.
Нервная система:
• ощущение сонливости, повышенной усталости;
• когнитивные нарушения;
• расстройства ориентации в пространстве и времени;
• снижение скорости реакций и нарушение координации;
• нарушения сознания;
• депрессионные состояния;
• изменение настроения;
• проявления миастении и астении;
• нарушения речевых функций;
• головные боли и головокружения;
• развитие экстрапирамидных проявлений дистонического характера;
• повышенная агрессия, возбуждение;
• ощущение тревоги и страха;
• галлюцинации;
• суицидальные состояния.
Мочеполовая система:
• нарушение эректильных функций;
• болезненные менструации;
• расстройства мочеиспускания и почечной активности.
Кроветворная система:
• снижение концентрации нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов;
• развитие агранулоцитоза.
Иммунная система:
• аллергические проявления.
Общее:
• снижение артериального давления;
• спазмирование гладкой мускулатуры;
• развитие синдрома отмены;
• возникновение медикаментозной зависимости;
• увеличение выделения пота;
• нарушения чувствительности;
• болезненные ощущения и воспаления в месте инъекции.
Оформить доставку Фенорелаксана в Москве и области можно на нашем сайте.

Передозировка

При превышении максимальной терапевтической дозы препарата возможно развитие следующих симптомов:
• затруднение дыхания:
• расстройства речевых функций;
• снижение давления в артериях;
• нарушение сердечного ритма;
• повышенная сонливость и спутанность сознания;
• снижение рефлексов;
• развитие комы.
В случае передозировки Фенорелаксаном необходима консультация с врачом и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Комплексная терапия с веществами, угнетающими активность центральной нервной системы возможна, однако в этом случае необходимо принимать во внимание взаимное повышение эффективности препаратов.
При одновременном применении с леводопой снижается ее противопаркинсоническое воздействие.
Совместное использование с зидовудином и веществами, блокирующими микросомальное окисление, повышает вероятность развития интоксикации.
При проведении комбинированной терапии с индукторами печеночных микросомальных ферментов, снижается эффективность Фенорелаксана.
Прием вместе с препаратами, снижающими артериальное давление, увеличивает вероятность развития гипотонии.
Комплексное употребление с клозапином повышает риск угнетения дыхательных функций.
Совместный прием с этанолом, наркотическими анальгетиками и миорелаксантами повышает влияние на центральную нервную систему.

Особые указания

Применение средства у больных пожилого возраста, а также при тяжелых депрессионных состояниях проводится с повышенной осторожностью и под контролем врача специалиста.
При наличии почечных и печеночных патологий рекомендуется регулярно проводить исследования периферической крови и концентрации ферментов печени.
Проведение длительного курса, а также прием Фенорелаксана в высоких дозировках может вызвать медикаментозную зависимость.
Резкое прекращение терапии может послужить развитию проявлений синдрома отмены: повышенной возбужденности и раздражительности, депрессии, нарушениям сна, повышенному потоотделению. Чтобы избежать этого, отмена препарата проводится с постепенным снижением дозы.
Во время проведения терапии запрещается проводить работы с высокоточными приборами и управлять транспортными механизмами.

Сроки и условия хранения

Хранение при комнатной температуре, для таблетированной формы – 3 года, для парентерального раствора – 2 года.
Стоимость раствора Фенорелаксан 0,1% 1мл (10шт) может изменяться в диапазоне от 56 до 70 рублей.

Цены на Фенорелаксан в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии