Фенистил таблетки инструкция по применению цена взрослым

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 капсула пролонгированного действия содержит диметиндена малеата 4 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.

Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы, снижает эффекты медиаторов, участвующих в развитии аллергических реакций (гистамина, кининов); уменьшает проницаемость капилляров, оказывает слабое антихолинергическое и седативное действие.

Фармакодинамика

Уменьшает выраженность симптомов поллиноза.

Фармакокинетика

После приема внутрь C_max достигается через 7–12 ч, связывание с белками плазмы крови около 90%. Метаболизируется путем реакций гидроксилирования и метоксилирования, выводится с мочой и с желчью. T_1/2 составляет около 11 ч, не кумулирует.

Показания

Аллергические кожные реакции (в т.ч. крапивница), круглогодичный и сезонный аллергический ринит, сенная лихорадка, кожный зуд при дерматозе (экзема).

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), кормление грудью, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая. Взрослым и детям старше 12 лет — по 4 мг/сут (вечером, при сменном графике работы — перед сном). Курс — не более 25 дней.

Побочные действия

Взаимодействие

Усиливает седативное действие препаратов, угнетающих ЦНС (анксиолитиков, снотворных, наркозных, этанола). Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин и др.), холинолитики (атропин, скополамин и др.) потенцируют антихолинергический эффект.

Передозировка

Меры предосторожности

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011660/01

Торговое наименование препарата

Фенистил® 24

Международное непатентованное наименование

Диметинден

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия

Состав

1 капсула содержит:

Активный компонент: — диметиндена малеат 4 мг.

Вспомогательные компоненты: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 105), крахмал прежелатинизированный, кислота глютаминовая, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPа*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Ейский ЕСD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза)(Аquaсоаt ЕCD-30), окись железа красная, окись железа желтая, титана диоксид, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 4. Содержимое капсул — гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AB03

Фармакодинамика:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата утром возможен слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. Продолжительность антигистаминного действия после приема одной капсулы Фенистил® 24 составляет не менее 24 часов.

Фармакокинетика:

После приема одной капсулы Фенистил® 24 пик концентрации диметиндена в плазме крови наблюдался в период 7-12 часов. Период полувыведения составлял приблизительно 11 часов. Кинетические параметры диметиндена находились в линейной зависимости при систематическом введении Фенистил® 24, при этом не отмечалось аккумуляции. Связь с белками плазмы — 90%. Диметинден и его метаболиты выводятся вместе с желчью и мочой.

Показания:

Симптоматическое лечение аллергических кожных реакций, таких как крапивница, кожных проявлений при пищевой и лекарственной аллергии; зуда, связанного с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема).

Симптоматическое лечение сезонного (поллиноз) и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, период лактации.

Данную лекарственную форму препарата не рекомендуется назначать детям младше 12 лет (этой категории пациентов показан препарат Фенистил® в форме капель).

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат больным с повышенным внутриглазным давлением, бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечнососудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Следует соблюдать особую осторожность при применении Фенистила® 24 у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.

Беременность и лактация:

Применение Фенистила® 24 в период беременности возможно только по жизненным показаниям, под наблюдением врача.

Назначать препарат кормящим матерям не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают но 1 капсуле 1 раз в день. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разгрызая и не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.

Побочные эффекты:

Иногда отмечались усталость, преходящая сонливость, головная боль, тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы, сухость во рту и головокружение. В редких случаях — возбуждение.

За период использования на рынке других лекарственных форм Фенистил® редко отмечались отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.

Пациент должен иметь в виду, что в случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в инструкции, следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.

Передозировка:

Возможны следующие симптомы: угнетение деятельности центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. Редко: кома с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.

О случаях летального исхода при передозировке Фенистил® 24 не сообщалось. Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечно-сосудистой и дыхательных систем (аналептические препараты не должны применяться).

Взаимодействие:

При одновременном назначении с Фенистилом® 24 препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, препараты для наркоза, а также алкоголь (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.

Не следует применять Фенистил® 24 совместно с антидепрессантами-ингибиторами моноаминоксидазы (например, ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.

При совместном применении с Фенистилом® 24 трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (например, атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы пролонгированного действия, 4 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПЭ/ПВДХ / алюминиевая фольга).

Один блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

Предохранять от воздействия света и влаги.

Срок годности:

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фамар Италия С.п.А., , Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Новартис Консьюмер Хелс С.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название ? Диметинден

Действующее вещество — диметинден.

Противоаллергическое средство — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов

Показания к применению Фенистил таблетки 2.5мг Внутрь — эндогенный кожный зуд (за исключением зуда при холестазе), крапивница, экзема, ангионевротический отек, аллергодерматозы, поллиноз, аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции при специфической гипосенсибилизации (лечение и профилактика), экзантемы при инфекционных заболеваниях (краснуха, корь, ветряная оспа), укусы насекомых, анафилактический шок и сывороточная болезнь (вспомогательное средство).Наружно — зудящие дерматозы, крапивница, аллергические реакции на укусы насекомых, ожоги легкой степени (солнечные, бытовые).

Противопоказания Фенистил таблетки 2.5мг Повышенная чувствительность, в т.ч. к другим производным алкиламина, неонатальный период, беременность (I триместр).Ограничения к применению: закрытоугольная глаукома, обструкция шейки мочевого пузыря, гиперплазия предстательной железы, обострение бронхиальной астмы, беременность (II и III триместр), кормление грудью, ранний детский возраст (до 1 года).

Фармакологическое действие Антигистаминное, противоаллергическое, противозудное.Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает антибрадикининовое, слабое м-холинолитическое и седативное действие. Снижает выраженность аллергической реакции, уменьшает проницаемость капилляров, зуд. Предупреждает развитие аллергических реакций немедленного типа и их усиление, обусловленное высвобождением новых порций гистамина.Быстро и почти полностью всасывается при приеме внутрь. После приема внутрь максимальная концентрация создается в течение 2 часов. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Частично биотрансформируется в печени и выводится, в т.ч. в виде неактивных метаболитов, с мочой и с желчью. Период полувыведения составляет 6 часов (капли) и 11 часов (пролонгированная форма). После приема внутрь действие развивается через 30 минут и продолжается – 8-12 часов.

Побочное действие Фенистил таблетки 2.5мг Утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, возбуждение, ночное апноэ (у детей в возрасте до 1 года); сухость во рту или глотке, тошнота, рвота, боль в желудке, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; аллергические реакции; отеки, сыпь, мышечный спазм, в единичных случаях — нарушения со стороны дыхательных путей, ощущение сдавления в груди.При использовании геля: сухость и ощущение жжения в месте нанесения, в редких случаях — кожная сыпь и зуд.

Передозировка Симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, возбуждение ЦНС, атаксия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; гипотензия, коллапс.Лечение: назначение активированного угля, солевого слабительного, симптоматическая терапия для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательных систем.

Взаимодействие Фенистил таблетки 2.5мг Усиливает угнетающее действие на ЦНС транквилизаторов, снотворных и алкоголя, м-холинолитические эффекты антихолинергических средств и трициклических антидепрессантов. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.

Особые указания Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.После применения геля следует избегать инсоляции обработанных участков кожи. В педиатрической практике не рекомендуется наносить гель на обширные поверхности кожи.При распространенном поражении кожи возможно сочетание местного лечения с приемом внутрь.

Условия хранения При температуре не выше 25 °C.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— диметиндена малеат (dimetindene)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают по 1 капсуле 1 раз/сут. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Фенистил 24 не рекомендуется назначать детям младше 12 лет. Этой категории пациентов показан диметинден в форме капель.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.