ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата ФЕНИСТИЛ
Регистрационный номер: П N011663/02
Торговое наименование препарата: Фенистил
МНН или группировочное название: диметинден.
Химическое название: (RS)-диметил(2-{3-[1-(пиридин-2-ил)этил]-1Н-инден-2-ил}этил)амин малеат
Лекарственная форма: гель для наружного применения.
Состав:
Активное вещество: диметиндена малеат. 100 г геля для наружного применения содержат 0,1 г диметиндена малеата.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,05 г, карбомер около 0,9 г, натрия гидроксида раствор 30 % около 1,0 г, бензалкония хлорида раствор 50% 0,01 г, пропиленгликоль 15,0 г, вода очищенная около 82,9 г.
Описание
Гомогенный от прозрачного до слабо опалесцирующего гель, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — Н1- гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: D04AA13
Фармакологические свойства
Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист Н1 рецепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации Н1-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.
При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1- 4 часа.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.
Показания к применению
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата,
закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение в период беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Беременность
Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода / новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Период грудного вскармливания
Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто
(≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко (пострегистрационные данные):
аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Лечение:
Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил. При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.
Особые указания
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения геля Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 0,1 %.
Первичная упаковка
По 30 г, 50 г или 100 г в алюминиевой тубе,
закрытой колпачком из полиэтилена.
Вторичная упаковка
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для формы выпуска 30 г: вторичная упаковка может содержать этикетку (стикер) с нанесенными на нее переменными данными о партии (номер серии, срок годности, дата изготовления) и средствами идентификации. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска Отпускают без рецепта.
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария / GSK Consumer Healthcare SARL, Route de l ‘Etraz,
1260 Nyon, Switzerland.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6.
Тел. 8 (495) 777-98-50;
факс 8 (495) 777-98-51.
Телефон бесплатной «Горячей линии»
88003334694
E-mail: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Описание препарата Фенистил® (капли для приема внутрь, 1 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фенистил®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; бензойная кислота — 1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100 мг; очищенная вода — 888,5 мг |
Описание лекарственной формы
Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигистаминное, противоаллергическое, противозудное.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Биодоступность — около 70%.
Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
Показания
- аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);
- кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых);
- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- бронхиальная астма;
- гиперплазия предстательной железы;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Фенистила® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.
Таблица
| Возраст | Разовая доза, капли | Суточная доза, капли |
| 1 мес — 1 год | 3–10 | 9–30 |
| 1–3 года | 10–15 | 30–45 |
| 3–12 лет | 15–20 | 45–60 |
20 капель = 1 мл = 1 мг.
Побочные действия
Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Особые указания
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фенистил (Fenistil) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фенистил
💊 Состав препарата Фенистил
✅ Применение препарата Фенистил
📅 Условия хранения Фенистил
⏳ Срок годности Фенистил
Описание лекарственного препарата
Фенистил
(Fenistil)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2023.07.26
Код ATX:
D04AA13
(Диметинден)
Лекарственные формы
| Фенистил |
Гель д/наружн. прим. 0.1%: тубы 30 г, 50 г или 100 г рег. №: П N011663/02 |
|
|
Эмульсия д/наружн. прим. 0.1%: фл. 8 мл с аппликатором рег. №: ЛП-000794 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенистил
Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 50 мг, карбомер — около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) — около 1 г, бензалкония хлорид — 5 мг, пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — около 82.9 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Эмульсия для наружного применения беловатого цвета, гомогенная, полужидкая, с легким запахом бензилового спирта.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, бензиловый спирт — 5 мг, бутилгидрокситолуол — 0.2 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, кокоил каприлокапрат — 25 мг, парафин жидкий — 25 мг, цетостеаромакрогол — 20 мг, карбомер — около 4 мг, натрия гидроксида раствор 30% м/м — около 4 мг, пропиленгликоль — 150 мг, вода — около 765.2 мг.
8 мл — флаконы стеклянные (1) с шариковым аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.
Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.
Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.
При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
Показания препарата
Фенистил
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:
- зудящих дерматозах;
- экземе;
- крапивнице;
- укусах насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Режим дозирования
Применяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сухость кожи, чувство жжения кожи.
Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) — аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил® в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Фенистил® в I триместре беременности возможно только после консультации врача.
Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 мес (особенно у недоношенных).
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Особые указания
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.
При применении препарата Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения препарата Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов — угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил® не описано.
Условия хранения препарата Фенистил
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, гель при температуре не выше 25°C, эмульсию — не выше 30°С.
Срок годности препарата Фенистил
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Диметинден
(ФАРМ КОСМЕТИК, Россия)
Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диметинден
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Диметинден-Акрихин
(MEDANA PHARMA, Польша)
Контразуд
(АТОЛЛ, Россия)
Фенилергин
(БАЗИС, Россия)
Фенисмарт
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Фенистил – гель для нанесения на кожу. Фенистил содержит в качестве действующего вещества диметиндена малеат, обладающий антигистаминным действием. Гистамин – это вещество, которое высвобождается в организме при контакте с аллергеном и вызывает развитие аллергической реакции.
Фенистил является противоаллергическим средством для местного лечения и снимает зуд. Лекарственный препарат проявляет местноанестезирующие свойства.
Гель не имеет запаха и цвета, не оставляет пятен на одежде.
Фенистил применяют для кратковременного купирования зуда, связанного с дерматозами, крапивницей, укусами насекомых, солнечными ожогами и поверхностными ожогами кожи (первая степень – покраснение кожи).
• Если у Вас аллергия на диметиндена малеат (действующее вещество) или на одно из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).
• Не применяйте гель при заранее известной аллергии на укусы насекомых.
• Не наносите препарат на открытые или воспаленные раны, мокнущие кожные заболевания или слизистые оболочки, особенно у младенцев или маленьких детей, и не используйте его возле глаз.
Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного к Вам применимо.
Перед применением препарата Фенистил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Следует избегать применения на больших участках кожи, а также нанесения на открытые раны, обширные или ожоговые повреждения кожи, особенно у младенцев и детей младшего возраста. После применения Фенистила геля следует избегать воздействия солнечных лучей на область нанесения геля.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы испытываете сильный зуд или если у Вас обширные поражения кожи.
Если в течение 7 дней не наблюдается улучшения или если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества
Пропиленгликолъ: этот лекарственный препарат содержит 4500,00 мг пропиленгликоля в каждой 30-граммовой тубе, что эквивалентно 150,00 мг/1 г геля. Пропиленгликоль может вызывать локализованное раздражение кожи.
Бензалкония хлорид: этот лекарственный препарат содержит 1,50 мг бензалкония хлорида в каждой 30-граммовой тубе, что эквивалентно 0,05 мг/1 г геля. Бензалкония хлорид является раздражающим веществом и может вызывать кожные реакции.
Если Вы кормите грудью, Вы не должны наносить этот лекарственный препарат на грудь, так как Ваш ребенок может проглотить его с молоком.
Дети
Детям в возрасте до 2-х лет препарат можно применять только по назначению врача.
У детей раннего возраста избегайте применения на больших участках кожи, особенно в случаях травм и воспалений кожи.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, включая лекарственные препараты, приобретенные без рецепта.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Фенистил гель следует использовать с осторожностью во время беременности и кормления грудью и не следует наносить на обширные участки кожи, особенно при наличии воспаления или повреждения кожи. Гель не следует наносить на соски молочных желез во время грудного вскармливания.
При нанесении на кожу Фенистил гель не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Следует использовать самые низкие дозы и минимальную продолжительность применения, необходимую для достижения эффекта.
Взрослые
Взрослым гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день тонким слоем и осторожно растирают.
Дети от 2 лет и старше
Режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов.
Дети до 2 лет
У детей в возрасте до 2 лет лекарственный препарат может применяться только после консультации врача.
Если Вы (или Ваш ребенок) случайно приняли этот препарат внутрь, немедленно сообщите об этом врачу.
Продолжительность применения
Не применяйте более 7 дней подряд без консультации врача. При отсутствии улучшения состояния или ухудшении симптомов в течение 7 дней необходимо обратиться к врачу.
Придерживайтесь дозы, указанной в листке-вкладыше или предписанной врачом. Если считаете, что препарат слишком слабый или слишком сильный, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении Фенистила геля могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
• нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100) – сухость или жжение кожи;
• очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000) – кожные аллергические реакции, включая сыпь и зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты для Республики Беларусь, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте https://www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
http://www.rceth.by
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе или картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является диметиндена малеат.
Вспомогательными веществами являются: бензалкония хлорид, натрия эдетат, карбомер 974 Р, пропиленгликоль, натрия гидроксид (раствор 30%), вода очищенная.
Гомогенный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
По 30 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полиэтилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/ производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария / GSK Consumer Healthcare SARL, Switzerland.
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de 1’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Швейцария
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария / GSK Consumer Healthcare SARL, Switzerland.
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de 1’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Тел: +90 212 622 6600
По электронной почте:
oax70065@gsk.com
(для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии)
EAEU.PV4customers@gsk.com
(для Армении, Беларуси и Кыргызстана).
Сообщения о жалобах на качество препарата принимаются по электронной почте
UA—CIS.LOC—PQC@gsk.com
.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АллергияАллергия на холодЗудЗудОтекиТаблетки
Содержание статьи
- Фенистил: состав
- Фенистил: действующее вещество
- Фенистил: от чего
- Фенистил: гель
- Фенистил: капли
- Фенистил: дозировка
- Фенистил: аналог
- Фенистил или Псило-Бальзам: что лучше
- Что лучше: Фенистил или Зодак
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Аллергия проявляется по разному. Одним пациентам она доставляет лишь дискомфорт, другим грозит летальным исходом. Кожная сыпь, зуд, отеки, заложенность носа, слезотечение, одышка, анафилактический шок — все это проявления аллергических реакций.
Для снятия симптомов и профилактики приступов аллергии разработано множество препаратов, облегчающих жизнь аллергиков. Статья посвящена одному из них — Фенистилу. Рассказываем о его составе, действующем веществе, от чего он помогает, в каких формах выпускается и чем отличается от аналогов.
Фенистил: состав
Ассортимент препаратов торговой марки Фенистил представлен 5 продуктами. Они делятся на средства для внутреннего и наружного применения. Фенистил таблетки не выпускают.
Для приема внутрь:
- Фенистил 24 капсулы пролонгированного действия 4 мг
- Фенистил капли для приема внутрь 1 мг/1 мл
- Для наружного применения:
- Фенистил гель для наружного применения 0,1%
- Фенистил эмульсия для наружного применения 0,1%
- Фенистил Пенцивир крем для наружного применения с тонирующим эффектом. Он отличается от остальных активным веществом, действием и применением.
Фенистил: действующее вещество
Действующим веществом препаратов Фенистил является диметиндена малеат, который обладает противоаллергическим действием. Аллергическая реакция начинается с выработки гистамина, который вызывает отеки, воспаление, зуд, покраснение. Диметинден блокирует выработку гистамина и убирает эти симптомы.
В состав Фенистила Пенцивира входит противовирусное средство пенцивир. Он нарушает синтез ДНК вирусов Herpes simplex и Varicella zoster. Применяется при герпетической инфекции на губах. Это крем с тонирующим эффектом, есть в наборах с зеркалом и аппликаторами для точечного нанесения.
Фенистил: от чего
Фенистил применяется от аллергии, связанной с кожными реакциями, ринитом и конъюнктивитом.
В инструкции к Фенистилу указаны следующие показания:
- кожный зуд любого происхождения (исключение — холестаз): атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых
- аллергические заболевания: крапивница, зудящие дерматозы, экзема, ангионевротический отек, поллиноз и круглогодичный ринит
- ожоги легкой степени, с том числе солнечные
- лекарственная и пищевая аллергия
Фенистил: гель
Гель Фенистил при нанесении на кожу быстро впитывается и начинает действовать уже через несколько минут. Он снимает зуд и раздражение, оказывает легкий охлаждающий и местный обезболивающий эффекты.
Это безопасный препарат с минимумом побочных эффектов: иногда может вызвать сухость кожи и жжение. Тем не менее, для новорожденных его применять нельзя. Детям с 1 месяца до 2 лет гель используют по рекомендации педиатра. В I триместре беременности и при лактации применение геля возможно только после консультации врача. Во II и III семестрах гель можно использовать, но только на небольших участках кожи.
При сильном зуде или большой площади кожной аллергической реакции взрослые могут применять Фенистил наружно (гель, эмульсия) и внутрь (капли или капсулы) после согласования с лечащим врачом.
Вам может быть интересно: Лечение аллергического дерматита
Фенистил: капли
Капли Фенистил назначают при аллергии, кожном зуде и для профилактики аллергических реакций при гипосенсибилизирующей терапии. Как и другие лекарственные формы, капли Фенистил имеют противопоказания:
- аллергия на диметинден и другие компоненты
- закрытоугольная глаукома
- гиперплазия предстательной железы
- детский возраст до 1 мес
- бронхиальная астма
- лактация
При беременности капли рекомендуют применять только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Это может оценить только врач.
Детям с 1 месяца и до 1 года и пожилым пациентам препарат разрешается принимать только по рекомендации врача и строго по медицинским показаниям. Это связано с тем, что у детей препарат может вызывать приступы ночного апноэ, а у пожилых — возбудимость и утомляемость.
Детям до года капли добавляют в бутылочку со смесью и дают во время кормления. Капли имеют приятный вкус, их можно давать маленьким детям в неразведенном виде с ложки.
Фенистил: дозировка
Дозировка Фенистила зависит от лекарственной формы и возраста. Суточную дозу Фенистила в каплях для детей рассчитывают на килограмм веса (2 капли на килограмм) и делят на 3 приема. После 12 лет принимают по 20-40 капель 3 раза в день.
Фенистил 24 назначают после 12 лет по 1 капсуле в день. Капсулы содержат гранулы с постепенным высвобождением активного вещества. Их принимают вечером перед сном, запивая водой.
Фенистил гель и эмульсию наносят на кожу 2-4 раза в сутки. У грудных детей гель не применяют на обширных участках, особенно если они воспалены и кровоточат. Большую площадь, обработанную гелем, надо защищать от солнечных лучей.
Фенистил: аналог
У Фенистила есть аналоги, содержащие то же действующее вещество:
- Диметинден-акрихин гель
- Диметинден капли для приема внутрь
- Феницитол гель, капли для приема внутрь
Комбинированные формы для лечения аллергического ринита с диметинденом и фенилэфрином:
- Вибронорм капли назальные
- Виброцил гель назальный, капли и спрей в нос
Противоаллергические лекарства с другими активными веществами:
- Кетотифен
- Супрастин
- Кестин
- Эриус
- Кларитин
- Зиртек
- Фенкарол
Фенистил или Псило-Бальзам: что лучше
Псило-Бальзам представлен на рынке в виде геля для наружного применения. Его действующим веществом является дифенгидрамин (димедрол). Гель обладает легким обезболивающим и охлаждающим действием, также как Фенистил гель и эмульсия.
Псило-Бальзам применяют при тех же состояниях, что и Фенистил. Но он имеет меньше противопоказаний. Может применяться во время беременности и лактации, если потенциальная польза для женщины будет выше рисков для плода и ребенка.
У детей Псило-Бальзам применяют только с 2 лет. Оба препарата отпускаются без рецепта. Для детей лучше приобрести гель Фенистил.
Что лучше: Фенистил или Зодак
У Зодака две лекарственные формы: капли Зодак и таблетки Зодак Экспресс. Содержат соответственно активные вещества цетиризин и левоцетиризин. Зодак относят ко второму поколению антигистаминных средств, Зодак Экспресс — к третьему, Фенистил — к первому.
Считается, что эффективность выше у препаратов Зодак. Они действуют продолжительно, капли и таблетки надо принимать один раз в день. Детям с 6 месяцев капли Зодак назначают строго под контролем врача. Таблетки — с 6 лет.
Фенистил в каплях можно применять с 1 месяца жизни по рекомендации педиатра. Капли принимают 3 раза в день, капсулы — 1 раз. Фенистил вызывает седативный эффект, которого нет у Зодака. У Фенистила есть средства для наружного применения, у Зодак — только для внутреннего.
Грудным детям с 1 месяца для лечения аллергических заболеваний подходить только Фенистил капли, гель и эмульсия. Взрослым для внутреннего применения лучше подходит Зодак.
Краткое содержание
- Фенистил представлен на рынке в виде лекарственных форм для внутреннего и наружного применения.
- Действующее вещество Фенистила — диметиндена малеат.
- Фенистил является противозудным, антигистаминным и противоаллергическим средством.
- Фенистил гель назначают детям после 1 месяца жизни после консультации с врачом.
- Капли Фенистил назначают детям с 1 месяца до 1 года и пожилым пациентам строго по медицинским показаниям и под контролем врача.
- Фенистил в каплях принимают 3 раза в сутки, капсулы — 1 раз в сутки, гель и эмульсию — 2-4 раза в сутки.
- Аналогами Фенистила являются все антигистаминные препараты.
- Фенистил гель и эмульсию можно использовать для лечения грудных детей, Псило-Бальзам только с 2 лет.
- Зодак и Зодак экспресс назначают только внутрь. У них нет седативного эффекта.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда