Описание препарата Фазижин (таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 25.06.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фазижин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A06 Амебиаз
- A06.0 Острая амебная дизентерия
- A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
- A59 Трихомониаз
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J86 Пиоторакс
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K65 Перитонит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- R78.8.0* Бактериемия
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| тинидазол | 500 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кукурузный крахмал; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; алгиновая кислота; гипромеллоза; пропиленгликоль; титана двуоксид |
в блистере 4 шт.; в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противопротозойное, антибактериальное.
Проникает в клетки микроорганизмов, угнетает синтез или повреждает волокна ДНК.
Проникает в клетки микроорганизмов, угнетает синтез или повреждает волокна ДНК.
Фармакодинамика
Высоко активен в отношении простейших и облигатных анаэробов.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается. При приеме внутрь 2 г концентрация в сыворотке достигает пика (40–51 мкг/мл) в течение 2 ч и снижается до уровня 11–19 мкг/мл через 24 ч, до 1 мкг/мл через 72 ч. Около 12% связывается с белками. T1/2 — 12–14 ч. Проникает во все ткани организма и обнаруживается там в терапевтически эффективных концентрациях, проходит через ГЭБ, плаценту, определяется в грудном молоке. Объем распределения — 50 л. Выводится печенью и почками (в течение более 5 дней 60–65% введенной дозы выводится почками, в т.ч. 20–25% в неизмененном виде; 12% выводится с калом). Фармакокинетика у больных почечной недостаточностью (Cl креатинина не менее 22 мл/мин) не меняется.
Показания
Анаэробные инфекции: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс, бактериальная септицемия, послеоперационная раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких; неспецифический вагинит, острый язвенный гингивит, трихомониаз (в т.ч. урогенитальный), лямблиоз, амебиаз (кишечный, печеночный); профилактика послеоперационных анаэробных инфекций (особенно после операций на ЖКТ и гинекологических).
Противопоказания
Гиперчувствительность, органические поражения нервной системы, патологические изменения в крови (в т.ч. в анамнезе); I триместр беременности.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время или после еды.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики у детей младше 12 лет не установлены.
Профилактика послеоперационных инфекций: взрослым — однократно, 2 г примерно за 12 ч до операции.
Анаэробные инфекции: взрослым начальная доза — 2 г в первый день, затем — по 1 г 1 раз или по 500 мг 2 раза в сутки. Адекватная длительность терапии обычно составляет 5–6 дней, однако ее следует определять на основании клинических данных, особенно в тех случаях, когда элиминация возбудителей инфекций определенной локализации может оказаться трудной. При необходимости продолжения терапии в течение более 7 дней рекомендуется регулярное клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Неспецифический вагинит: взрослым — 2 г однократно или по 2 г 1 раз в сутки в течение 2 дней подряд (всего 4 г).
Острый язвенный гингивит: взрослым — 2 г однократно.
Урогенитальный трихомониаз. При подтвержденной инфекции, вызванной Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Рекомендуемая схема у взрослых — 2 г однократно. Детям старше 12 лет — 50–75 мг/кг массы тела однократно. В некоторых случаях может потребоваться повторный прием этой дозы.
Лямблиоз: взрослым — 2 г однократно. Детям старше 12 лет — 50–75 мг/кг однократно.
Кишечный амебиаз: взрослым — по 2 г 1 раз в сутки в течение 2–3 дней (при неэффективности — до 6 дней). Детям старше 12 лет — 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд.
Амебное поражение печени. При амебном абсцессе печени в дополнение к терапии тинидазолом может потребоваться аспирация гноя. Взрослым — от 4,5 до 12 г в зависимости от вирулентности Entamoeba histolytica. Препарат применяют по 1,5–2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд (иногда при неэффективности — до 6 дней).
Детям старше 12 лет — по 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд.
Побочные действия
Головокружение, атаксия, периферическая нейропатия (парестезии, нарушение чувствительности, гиперестезия), судороги, тошнота, рвота, анорексия, диарея, боли в животе, металлический вкус во рту, головная боль, усталость, обложенность языка, преходящая лейкопения, потемнение мочи, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Несовместим с алкоголем (развивается алкоголь-антабусподобная реакция: приливы, коликообразные боли в животе, рвота, тахикардия).
Меры предосторожности
На время лечения исключается употребление алкогольных напитков, лактирующие женщины обязаны приостановить грудное вскармливание (в т.ч. на 3 дня после отмены). При появлении неврологической симптоматики прием прекращают. При длительности курса более 7 дней требуется контроль клинических и лабораторных показателей.
Условия хранения
При температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фазижин® (Fasigyn)
💊 Состав препарата Фазижин®
✅ Применение препарата Фазижин®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Фазижин®
(Fasigyn)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Фазижин® |
Таб., покр. оболочкой, 500 мг: 4 шт. рег. №: П N013669/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фазижин®
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%. Cmax после приема внутрь дозы 2 г достигается через 2 ч и составляет 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Vd — 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 — 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.
Показания активных веществ препарата
Фазижин®
Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста/массы тела пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола; органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.
В период применения тинидазола следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения тинидазолом пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| тинидазол | 500 мг |
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%. Cmax после приема внутрь 2 г достигается через 2 ч и равна 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Vd — 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 — 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.
Показания
Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Противопоказания
Органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола.
Дозировка
Индивидуальный. Взрослым — 1.5-2 г 1 раз/сут; детям (за исключением профилактики послеоперационных анаэробных инфекций) — 50-75 мг/кг 1 раз/сут. Длительность лечения определяется клинической ситуацией и может составлять 1-10 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги, слабость.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы для детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Применение в детском возрасте
Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы для детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Описание препарата ФАЗИЖИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Действующее вещество : тинидазол;
1 таблетка содержит 500 мг тинидазола;
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кислота альгиновая, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид (E 171).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром примерно 12,7 мм и толщиной примерно 4,7 мм с гравировкой «FAS 500» с одной стороны.
Антибактериальные средства для системного применения.
Фармакологические.
Фазижин активен как в отношении простых, так и облигатных анаэробных бактерий. Активность по простейших проявляется в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.
Способ действия препарата фазижин ® против анаэробных бактерий и простейших проявляется проникновением препарата в клетку микроорганизма и последующим повреждением нитей ДНК или подавление их синтеза.
Фазижин ® активен в отношении Helicobacter pylori , Gardnerella vaginalis и большинства анаэробных бактерий, в частности Bacteroides fragilis , Bacteroides melaninogenicus , Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.
Helicobacter pylori (H. pylori) связывают с возникновением пептических кислотных заболеваний пищеварительного тракта, включая язву двенадцатиперстной кишки и язву желудка, при которых примерно 95% и 80% пациентов соответственно инфицированные этим микроорганизмом. H. pyloriтакже является главным фактором в развитии гастрита и рецидива язв у таких пациентов. Опыт показывает, что существует причинная связь между H. pylori и карциномой желудка.
Клинические данные показывают, что при применении комбинации препарата фазижин ® и омепразола и кларитромицина ерадикуеться 91-96% изолятов H. pylori .
Различные режимы эрадикации H. pylori показали, что эрадикация H. pylori приводит к заживлению дуоденальных язв и уменьшает риск рецидива язв.
Фармакокинетика .
Фазижин ® быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. В исследованиях с участием здоровых добровольцев, получавших по 2 г тинидазола внутрь, пиковые уровни в сыворотке крови, составляли 40-51 мкг / мл, достигались в течение 2:00, а на двадцать четвёртой час уровне снижались до 11-19 мкг / мл . У здоровых добровольцев, получавших 800 мг и 1,6 г тинидазола внутривенно, через 10-15 минут максимальная концентрация в плазме крови составляли 14-21 мкг / мл для дозы 800 мг и 32 мкг / мл для дозы 1,6 г. Через 24 часа после проведения инфузии уровне тинидазола в плазме крови снижались до 4-5 мкг / мл и 8,6 мкг / мл соответственно, что обосновывает дозирования 1 раз в сутки. Уровни в плазме крови снижались медленно, а тинидазол может определяться в плазме крови в концентрациях до 1 мкг / мл через 72 часа после перорального применения. Период полувыведения тинидазола из плазмы крови составляет 12-14 часов.
Тинидазол широко распределяется по всем тканям организма, а также проникает через гематоэнцефалический барьер, достигая клинически эффективных концентраций во всех тканях. Очевидный объем распределения составляет примерно 50 литров. Примерно 12% из тинидазола плазмы крови связаны с белками.
Тинидазол выводится печенью и почками. Исследование при участии здоровых добровольцев показали, что через 5 дней 60-65% принятой дозы выводится почками, а 20-25% дозы выводится в неизмененном виде тинидазола. До 5% принятой дозы выделяется с калом.
Исследование пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <22 мл / мин) указывают на то, что нет статистически значимых изменений в показателях фармакокинетики тинидазола у этих пациентов.
Профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, особенно после операций на толстом кишечнике, желудочно-кишечном тракте и после гинекологических операций.
Лечение . Эрадикация Helicobacter pylori, ассоциированного с язвами двенадцатиперстной кишки, вместе с антибиотиком и препаратом, подавляющим выработку кислоты.
Анаэробные инфекции: интраперитонеальной инфекции (перитонит, абсцесс) гинекологические инфекции (эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс) бактериальная септицемия, послеоперационные инфекции ран, инфекции кожи и мягких тканей; инфекции верхних и нижних дыхательных путей (пневмония, эмпиема, абсцесс легких). Неспецифический вагинит. Острый язвенный гингивит. Урогенитальный трихомониаз у мужчин и женщин. Лямблиоз. Кишечный амебиаз. Амебное поражения печени.
Фазижин ® не следует назначать пациентам с известной гиперчувствительностью к тинидазола, других производных 5-нитроимидазола или к любому вспомогательного компонента препарата.
Применение тинидазола противопоказано в течение первого триместра беременности и в период кормления грудью.
Препарат противопоказан пациентам с органическим поражением нервной системы.
Как и при применении других препаратов, обладающих подобную структуру, тинидазол противопоказан пациентам с заболеваниями крови (или с таковыми в анамнезе), хотя устойчивые гематологические нарушения не наблюдались в клинических исследованиях или исследованиях на животных.
Алкоголь . Одновременное применение тинидазола и алкоголя может привести к дисульфирамоподобной реакции, поэтому такой комбинации следует избегать.
Антикоагулянты . Препараты со схожей химической структурой потенцируют эффекты антикоагулянтов для перорального применения. Следует часто проверять показатели ПВ и, при необходимости, корректировать дозу антикоагулянта.
Как и при применении других подобных препаратов, не следует принимать алкогольные напитки в течение применения препарата фазижин ® за возможного развития дисульфирамоподобной реакции (приливы, спазмы в животе, рвота, тахикардия). Не следует принимать алкоголь в течение 72 часов после прекращения приема препарата фазижин ® .
Препараты с подобным химическому строению также вызывают различные неврологические нарушения, такие как головокружение, нарушение координации, атаксия. Если в период применения препарата фазижин ® возникают признаки нарушений со стороны нервной системы, лечение следует прекратить.
Канцерогенность была замечена у мышей и крыс, которые постоянно получали метронидазол, другую нитроимидазольного соединение. Хотя тинидазола информация о канцерогенности отсутствует, эти два соединения имеют сходную структуру и поэтому существует потенциал для подобных биологических эффектов. Результаты исследований мутагенности при применении тинидазола были смешанные (положительные и отрицательные). Применение тинидазола дольше, чем обычно требуется, должно быть тщательно обоснованным.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение в период беременности . В исследовании фертильности у крыс, которым вводили тинидазол в дозе 100 мг и 300 мг на килограмм массы тела, не наблюдалось влияния на фертильность, массу тела взрослых животных и потомства, гестации, жизнеспособность или лактацию. Наблюдалось незначительное повышение частоты спонтанных абортов при введении дозы 300 мг / кг.
Тинидазол проникает через плацентарный барьер. Поскольку влияние препаратов этого класса на фетальный развитие неизвестный, применение тинидазола в течение первого триместра беременности противопоказано. Нет доказательств, что фазижин ® оказывает вредное воздействие на протяжении последних периодов беременности, но необходимо учесть потенциальную пользу и возможный вредное воздействие для матери и плода при применении препарата в течение II и III триместров беременности.
Применение в период кормления грудью . Тинидазол проникает в грудное молоко. Тинидазол проникает в грудное молоко в течение 72 часов после применения. Женщинам не следует кормить грудью в течение как минимум 3 дней после отмены препарата фазижин ® .
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет необходимости в особых оговорках. Однако следует учитывать, что препараты с подобной химической структурой, включая фазижин ® , связанные с возникновением таких неврологических нарушений как головокружение, атаксия, периферическая невропатия (парестезии, нарушения чувствительности, гипестезия) и редко — судороги. Если при применении препарата фазижин ®возникают какие-либо нарушения со стороны нервной системы, препарат следует отменить.
Фазижин ® следует применять внутрь во время приема пищи или после еды. Таблетку следует глотать целиком.
Эрадикация H. pylori, ассоциированного с язвами двенадцатиперстной кишки.
Взрослые . Обычная доза фазижин ® — 500 мг 2 раза в сутки вместе с омепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки и кларитромицином в дозе 250 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Клинические исследования с применением такого семидневного режима продемонстрировали схожие уровне эрадикации H. pylori,когда омепразол применяли 1 раз в сутки.
Анаэробные инфекции.
Взрослые и дети старше 12 лет . Начальная доза — 2 г в первый день с последующим применением по 1 г 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Применение препарата в течение 5-6 дней, как правило, будет достаточно, но определение продолжительности лечения должен зависеть от клинического состояния, особенно когда эрадикация возбудителя инфекции определенной локализации может оказаться тяжелой. При необходимости продолжать терапию в течение более 7 дней рекомендуется проводить стандартное клиническое и лабораторное обследование.
Дети до 12 лет — не применяют, поскольку информация отсутствует.
Неспецифический вагинит.
Взрослые . При неспецифическом вагините оптимальным был разовый прием 2 г препарата. Эффективность лечения повышалась при применении препарата в дозе 2 г 1 раз в сутки в течение 2 последовательных дней (общая доза — 4 г).
Острый язвенный гингивит.
Взрослые . Рекомендуемая доза — 2 г перорально, однократно.
Урогенитальный трихомониаз (при подтверждении инфицирования Trichomonas vaginalisрекомендуется одновременное лечение партнера).
Взрослые. Рекомендуемая доза — 2 г перорально, однократно.
Дети в возрасте от 3 лет . Рекомендуемая доза составляет 50-75 мг / кг массы тела однократно. Может потребоваться повторение этой дозы.
Лямблиоз.
Взрослые. Рекомендуемая доза — 2 г перорально, однократно.
Дети в возрасте от 3 лет . Рекомендуемая доза составляет 50-75 мг / кг массы тела однократно. Может потребоваться повторение этой дозы.
Кишечный амебиаз.
Взрослые . Суточная доза составляет 2 г однократно в течение 2-3 дней.
Дети в возрасте от 3 лет . Суточная доза составляет 50-60 мг / кг массы тела однократно в течение 3 последовательных дней.
Амебное поражения печени.
Взрослые . Общая доза — 4,5-12 г в зависимости от вирулентности Entamoeba histolytica . При амебном поражении печени может потребоваться проведение аспирации гноя в дополнение к применению препарата фазижин ® . Лечение начинать в дозе 1,5-2 г 1 раз в сутки в течение трех дней. Иногда, когда трехдневный курс лечения неэффективен, лечение можно продолжать до 6 дней.
Дети в возрасте от 3 лет . 50-60 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 последовательных дней.
Применение при нарушении функции почек.
Нет необходимости в коррекции дозы пациентам с нарушением функции почек. Однако, поскольку тинидазол легко выводится при проведении гемодиализа, может возникнуть необходимость в приеме дополнительной дозы препарата.
Профилактика послеоперационных инфекций.
Взрослые и дети старше 12 лет . Доза составляет 2 г однократно, примерно в 12:00 к проведению оперативного вмешательства.
Дети до 12 лет — не применяют, поскольку информация отсутствует.
Применение у пациентов пожилого возраста. Нет специальных рекомендаций для этой группы пациентов.
Дети. Тинидазол рекомендуется применять детям в возрасте от 3 лет и старше и старше 12 лет и старше в соответствии с утвержденными показаний как указано выше (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Симптомы передозировки.
Нет сообщений о случаях передозировки препарата фазижин ® у людей.
Лечение передозировки.
Есть специфического антидота для лечения передозировки тинидазолом. Лечение — симптоматическое и поддерживающее. Может быть эффективным промывание желудка. Тинидазол легко выводится во время гемодиализа.
Побочные реакции, о которых сообщалось, как правило, возникали нечасто, были легкими и проходили самостоятельно.
Со стороны системы крови и лимфатической системы : транзиторная лейкопения.
Со стороны нервной системы : атаксия, судороги (редко), головокружение, головная боль, гипестезия, парестезии, периферическая нейропатия, нарушения чувствительности, вертиго, металлический привкус во рту, приливы крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : боль в животе, анорексия, диарея, налет на языке, глоссит, тошнота, стоматит, рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки : реакции гиперчувствительности, иногда тяжелые, наблюдаются редко и проявляются в форме высыпаний на коже, зуда, крапивницы и ангионевротического отека.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : окрашивание мочи в темный цвет.
Нарушение общего состояния и связанные со способом применения препарата : повышение температуры тела, повышенная утомляемость.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
На странице представлена информация о побочных реакциях и ценах на препаратПротивопротозойные лекарственные средства – это препараты, способные воздействовать на простейших: лямблий, пневмоцист, амеб, лейшманий, трихомонад, трипаносом и токсоплазм. При употреблении данных препаратов происходит повреждение и ингибирование синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов, разрушение цитоплазматической мембраны простейших и, собственно, их гибель.
Лекарства, обладающие противопротозойным действием, используют для лечения и профилактики болезней, вызванных простейшими (лямблиоз, амебиаз (амебиаз внекишечный, дизентерия амебная), трихомониаз). Одним из таких препаратов является Фазижин. Чтобы купить данное средство в аптеке, необходимо навестить врача и получить рецепт.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Побочные эффекты
- 3. Условия и сроки хранения
- 4. Цена
- 5. Аналоги
- 6. Отзывы
- 7. Итог
1. Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Фазижин является противомикробным и противопротозойным средством. Проявляет активность в отношении:
- возбудителей анаэробных инфекций (Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Peptococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides fragilis);
- Lamblia, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis.
Являясь высоколипофильным средством, проникает внутрь анаэробных микроорганизмов и трихомонад, восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез, повреждает структуру ДНК.
Показания к применению
Назначение препарата практикуется при:
Фазижин — лекарственный препарат, который используется в хирургии и для лечения инфекционных заболеванийамебиазе (в т.ч. печеночной форме и амебной дизентерии), лямблиозе, трихомониазе;- кожном лейшманиозе, неспецифическом вагините, остром язвенном гингивите;
- смешанных аэробно-анаэробных инфекциях (параллельно с Фазижином в этом случае назначаются антибиотики);
- инфекциях различной локализации, появление которых спровоцировано анаэробными бактериями: эндометрите, перитоните, пиосальпинксе, абсцессах, раневых инфекциях (включая профилактику анаэробных послеоперационных инфекций), сепсисе, пневмонии, абсцессе легких, эмпиеме, инфекциях мягких тканей и кожи;
- потребности в эрадикации Helicobacter pylori (в этом случае Фазижин применяется вместе с антибиотиками и препаратами Bi).
Способ применения
Фазижин предназначен для приема внутрь. Таблетки принимают сразу после приема пищи либо во время него.
Лямблиоз лечится назначением 2 г препарата однократно, детям дают по 50-75 мг Фазижина на 1 килограмм массы тела, но не более 2 граммов. Если лечение оказывается неэффективным (спустя 7-10 суток после его окончания в каловых массах или содержимом 12-перстной кишки присутствуют лямблии), терапию повторяют еще раз. Давать препарат рекомендуется сразу всем членам семьи.
- При урогенитальном трихомониазе детям также назначают от 50 до 75 мг лекарства на килограмм массы тела. Что касается взрослых, то им назначают 2 грамма однократно. Также имеется альтернативный режим дозирования: 150 мг дважды в сутки на протяжении недели или 150 мг трижды в сутки на протяжении пяти дней. Если пациентка страдает вагинальным трихомониазом, практикуют дополнительное местное лечение. При необходимости Фазижин назначается повторно в той же дозе.
- Острый язвенный гингивит лечится однократным приемом 2 г препарата.
- При анаэробных инфекциях (Clostridium spp., Fusobacterium, Bacteroides) лекарство принимают на протяжении пяти или шести дней. В первые сутки принимают 2 г медикамента, потом по 0,5 г дважды в день либо по 1 г один раз в день.
- При амебиазе кишечника детям дают по 50-60 мг препарата на 1 кг веса один раз в сутки. Курс терапии составляет три дня. Взрослым назначают по 2 г в день однократно на протяжении двух-трех суток либо по 600 мг дважды в сутки на протяжении пяти дней. Если пятидневного курса терапии оказывается недостаточно, лечение продолжают еще пять суток (всего 10 дней).
- При вагините неспецифическом 2 г препарата принимают однократно либо на протяжении двух суток.
- При амебиазе печени дети принимают лекарство на протяжении пяти дней по 50-60 мг/кг в сутки. Взрослым рекомендуется принимать от 1,5 до 2 г в день (в один прием) на протяжении трех суток. Если эффект оказывается недостаточным, терапию продолжают до пяти-шести суток теми же дозами. Альтернативный вариант лечения: по 600 мг Фазижина дважды в день на протяжении пяти-десяти суток.
Чтобы предотвратить развитие анаэробных послеоперационных инфекций, пациенту дают 2 г лекарства за 12 часов до хирургического вмешательства.
Форма выпуска, состав
Фазижин – это покрытые пленочной оболочкой таблетки. Лекарство продается в блистерах, помещенных в коробки. Один блистер содержит 4 таблетки, одна коробка – один блистер.
таблетки по 500 мг 4 штКлючевые физико-химические свойства таблеток: белые, двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой, толщиной около 4,7 мм и диаметром примерно12,7 мм. На одной из сторон имеется гравировка «FAS 500».
Действующим веществом медикамента является тинидазол. 500 мг данного компонента содержится в каждой таблетке Фазижина. Дополнительными составляющими являются: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, магния стеарат, кислота альгиновая, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль.
Взаимодействие с другими препаратами
Фазижин совместим с антибиотиками, сульфаниламидами. Его можно принимать параллельно с эритромицином, цефалоспоринами, аминогликозидами, рифампицином.
При употреблении Фазижина усиливается эффект одновременно принимаемых непрямых антикоагулянтов (повышение риска развития кровотечений) и этанола (дисульфирамоподобные реакции). Поэтому во время лечения стоит отказаться от приема спиртного, а также уменьшать дозу непрямых антикоагулянтов вдвое.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Не рекомендуется параллельное применение Фазижина и этионамида.
В зависимости от степени тяжести инфекционного заражения и физиологического состояния больного лечащий врач подберет адекватное лечение кишечной лямблии
2. Побочные эффекты
| Возможные побочные реакции | |
| Аллергические реакции | сыпь кожная, зуд кожный, крапивница, отек ангионевротический. |
| Нервная система | периферическая невропатия, головокружение, нарушенная координация движений (включая атаксию локомоторную), боли головные, повышенная утомляемость; редко – слабость, судороги. |
| Пищеварительная система | появление во рту привкуса «металлического», диарея, сухость во рту, рвота, снижение аппетита, тошнота. |
| Иные | транзиторная лейкопения. |
Передозировка
Имеются сообщения о несерьезных случаях передозировки активным компонентом препарата (тинидазол), но полной картины о признаках передозировки они не дают.
Специфический антидот для лечения передозировки отсутствует. Лечение должно носить поддерживающий и симптоматический характер. Может оказаться полезным промывание желудка. Фазижин легко удаляется из организма во время диализа.
Возможны проявления побочных реакции в форме зуда
Противопоказания
Препарат не назначают лицам с известной гиперчувствительностью к тинидазолу, прочим производным 5-нитроимидазола либо к любым дополнительным компонентам лекарственного средства. Также от применения медикамента следует отказаться лицам с угнетением костномозгового кроветворения, органическим поражением нервной системы.
Применение Фазижина запрещено как в период грудного вскармливания, так и в первом триместре беременности. Также не следует давать препарат детям до двенадцати лет.
Как и при использовании других средств со сходной структурой, тинидазол противопоказан людям с заболеваниями крови (имеющимися или перенесенными ранее), хотя в исследованиях на животных или клинических исследованиях не наблюдалось стойких гематологических нарушений.
При беременности
Через плацентарный барьер тинидазол проникает. Влияние препаратов данного класса на фетальное развитие неизвестно, поэтому применение Фазижина в течение первого триместра беременности запрещено. Доказательств вредного воздействия препарата на плод в течение следующих триместров беременности не существует, но, принимая решение о назначении лекарства во 2 и/или 3 триместре, врач должен взвесить возможный риск для плода и матери, а также потенциальную пользу.
В грудное молоко активный компонент препарата также проникает. Происходит это в течение 72 ч. после приема медикамента. Вот почему пациенткам не следует кормить детей грудью на протяжении трех (или более) суток после прекращения лечения Фазижином.
3. Условия и сроки хранения
Хранится препарат при температуре до 30 °C.
Если в доме есть маленькие дети, стоит следить за тем, чтобы они не имели доступа к упаковке с таблетками.
Видео на тему: Сроки годности лекарств
4. Цена
Средняя цена в России
Препарата Фазижин в Государственном реестре лекарственных средств не числится.
Средняя стоимость в Украине
Упаковка Фазижина обходится жителям Украины примерно в 110 гривен.
5. Аналоги
Средства с аналогичным действием: Тинидазол, Тинапрот, Тинигин, Тинисан, Триканикс, Тинидазол-Акри, Тиниба, Тинимед, Тизол, Веро-Тинидазол.
6. Отзывы
Если вы пользовались препаратом ФАЗИЖИН (FASIGYN) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарстваПациенты утверждают, что Фазижин – эффективный препарат, в частности, для лечения трихомониаза, гарднереллеза и лямблиоза. Считается, что средство помогает даже при наличии плохого запаха изо рта. В негативных отзывах описаны побочные действия, такие как тошнота, сухость и неприятный привкус во рту.
С отзывами о лекарстве можно ознакомиться в конце статьи. Не забудьте описать собственное впечатление от использования данного средства. Это поможет остальным посетителям сайта.
В порядке ли твой желудок?
Этот жизненно важный орган способен превратить твою жизнь в кромешный ад, если ты не следишь за его состоянием и частенько забываешь закинуть в него что-нибудь полезное. Проверь, как обстоят дела у твоего желудка.
7. Итог
- При лечении генитального трихомониаза назначать препарат следует не только пациенту, но и его половому партнеру.
- Следует учитывать, что препарат способен окрашивать мочу в темный цвет.
- Во время лечения нужно воздерживаться от употребления спиртного. В противном случае, могут развиваться дисульфирамоподобные реакции.
- Эффективность и безопасность применения Фазижина для профилактики и лечения анаэробных инфекций у пациентов младше 12-ти не установлены.
- Если Фазижин назначается на срок более шести суток, следует наблюдать за картиной периферической крови.
- Во время терапии нужно соблюдать осторожность как при управлении автотранспортом, так и при занятии иными потенциально опасными видами деятельности.
Гастроэнтеролог, Терапевт
Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle