Фастум гель кетопрофен инструкция по применению

Дата согласования: 18.07.2005

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Характеристика
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Фастум^® гель
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

в тубах алюминиевых по 30 или 50 г, в коробке картонной 1 туба.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата связан с ингибированием биосинтеза ПГ.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Фастум® гель содержит лекарственное вещество кетопрофен и относится к группе препаратов под названием нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Эти препараты уменьшают воспаление и болевые ощущения.
Фастум® гель применяется для местного лечения при болях в мышцах, костях или суставах ревматического или травматического происхождения: например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, напряженности мышц шеи, люмбаго.

• Если в прошлом у Вас имели место кожные проявления аллергии на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или парфюмерные продукты.
• Если в прошлом у Вас имели место реакции фотосенсибилизации.
• Если у Вас повышена чувствительность (аллергия) к действующему веществу кетопрофену или каким-либо другим компонентам. Фастум® геля (перечень всех компонентов см. в разделе «Состав»).
• Если у Вас повышена чувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте, иному НПВС (нацр. ибупрофену) или любому лекарственному препарату, предназначенному для облегчения боли или снятия воспаления. К симптомам аллергии относятся: свистящее дыхание (астма), выделения из носа (ринит) или зудящая сыпь (крапивница).
• Во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения те участки кожи, на которые наносится препарат, не должны подвергаться воздействию солнечных лучей или УФ-излучения соляриев.
При возникновении каких-либо кожных реакций применение Фастум® геля следует немедленно прекратить, в том числе при развитии кожных реакций, связанных с совместным применением препарата и продуктов, содержащих октокрилен (октокрилен – это компонент некоторых косметических и гигиенических продуктов, обладающих свойствами задержки фотостарения, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, крема для кожи, губные помады, крема для замедления процесса старения, средства для снятия макияжа, спреи для волос).

• Если у Вас имеются проблемы с почками, сообщите об этом врачу до применения Фастум® геля.
• Если после применения Фастум® геля появились какие-либо кожные реакции, лечение следует немедленно прекратить.
• Фастум® гель не следует наносить на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу.
• Фастум® гель не следует наносить вблизи глаз, рта, ноздрей, в анальной и генитальной областях.
• Не следует применять в сочетании с воздухо- и водонепроницаемыми повязками (т. е. область применения не следует бинтовать, обертывать или закрывать повязками, в которых используется перевязочный материал из пластика)
Лица пожилого возраста: Нет необходимости корректировать дозу для применения у пожилых пациентов.
Педиатрия: безопасность и эффективность использования геля кетопрофена у детей не установлена.
Защита от солнечных лучей и соляриев
При воздействии солнечных лучей (даже рассеянного света) или ультрафиолетового излучения на тех участках кожи, на которые наносится Фастум® гель, могут развиться потенциально тяжелые кожные реакции (фотосенсибилизация). В связи с этим необходимо:
— На протяжении лечения гелем и в течение двух недель после его прекращения прикрывать одеждой те области, на которые наносится препарат – во избежание развития фотосенсибилизации кожи.
— Тщательно мыть руки после каждого нанесения Фастум® геля.
Во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения те области, на которые наносится препарат, не должны подвергаться воздействию солнечных лучей или УФ-излучения соляриев

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе антикоагулянты, принимаемые внутрь (лекарства для разжижения крови), сообщите об этом врачу или работнику аптеки. Это также касается лекарственных средств, отпускаемых без рецепта. Данное требование связано с тем, что Фастум® гель может оказывать влияние на действие других препаратов. Кроме того, некоторые другие лекарственные средства могут оказывать влияние на действие Фастум® геля.

Не применять при беременности и в период кормления грудью. Это может отразиться на здоровье ребенка.

Фастум® гель не влияет на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы.

Фастум® гель необходимо применять согласно следующим инструкциям:
• Туба: отвинтить колпачок и проколоть алюминиевую мембрану острием, находящимся на обратной стороне колпачка.
Какое количество геля использовать и как часто
Выдавите полоску геля длиной 5-10 см, данное количество геля следует наносить на пораженную область 1-3 раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения не более 7 дней.
Как и на какие области наносить Фастум® гель
• Фастум гель предназначен только для наружного применения.
• Распределите гель на пораженной области легкими массажными движениями.
• После нанесения сразу вымойте руки.
• Не следует использовать слишком большие количества данного лекарственного средства.
В течение какого срока следует применять Фастум® гель
Фастум® гель применяется только короткими лечебными курсами.
Если заболевание периодически обостряется или Вы заметили в течение заболевания какие-либо изменения, обратитесь к врачу.
Если использовано слишком большое количество Фастум® геля
При наружном применении Фастум® геля (на коже) в кровь попадает очень небольшое его количество. Поэтому весьма маловероятно, что передозировка будет сопровождаться какими-либо проявлениями.
Если у Вас имеются еще какие-либо вопросы по данному препарату, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Как и любой другой лекарственный препарат, Фастум® гель может обладать побочными действиями, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Как и в случае местного применения любых лекарственных препаратов, могут развиваться кожные аллергические реакции. В очень редких случаях при воздействии солнечных лучей на область нанесения Фастум® геля могут возникать выраженные кожные реакции. Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.
Другие системные эффекты противовоспалительных лекарственных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок.
С момента поступления на рынок сообщалось о следующих побочных действиях. Они указаны по органам и системам органов и классифицированы в соответствии с частотой возникновения: очень часто (от 10% и выше), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные случаи.
Если Вы заметили появление какого-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо прекратить использование Фастум® геля и сообщить об этом врачу:

Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.
Соблюдение инструкций, изложенных в данном листке-вкладыше, снижает риск появления побочных действий. В целом, побочные действия носят временный характер. Однако при их возникновении рекомендуется обратится к врачу или работнику аптеки
Необходимо сообщать врачу или работнику аптеки о появлении любых побочных действий, не описанных в данном листке-вкладыше.

Хранить в недоступном для детей месте!
Соблюдения особых мер предосторожности при хранении не требуется. Не замораживать.
Не используйте Фастум® гель по истечении срока годности, указанного на упаковке и на тубе. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Важно, чтобы информация о препарате была всегда доступна, поэтому необходимо сохранить упаковку и данный листок-вкладыш.

Действующим веществом препарата является кетопрофен.
Концентрация кетопрофена в Фастум® геле – 2,5 %.
Кроме того, в нем содержатся следующие компоненты: карбомер, спирт этиловый 96%, масло неролиевое, масло лавандовое, триэтаноламин, вода очищенная.

Фастум® гель – бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции с ароматным запахом.
Фастум® гель имеется в упаковках со следующими количествами препарата: тубы по 20, 30, 50 или 100 г.
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.

По рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ Срл. (Менарини Групп)
50131 Флоренция, Италия

Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз Срл.
50131 Флоренция, Италия

Уполномоченный представитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
12489 Берлин, Германия

гель для наружного применения

100 г геля содержит:

действующее вещество: кетопрофен 2,50 г;

вспомогательные вещества: карбомер 940 1,50 г, этанол 96% 40,00 мл, масло неролиевое 0,05 г, масло лавандовое* 0,05 г, троламин (триэтаноламин) 2,80 г, вода очищенная до 100,00 г.

*Масло лаванды гибридной («Лавандин»).

Бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с приятным запахом.

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ M02AA10 Кетопрофен

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие. Кетопрофен, проникая через кожу, достигает очага воспаления, обеспечивая, таким образом, возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.

Фармакокинетика

При местном применении проникает в очаг воспаления через кожный покров, всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно (биодоступность геля — около 5%). После применения в дозе 50-150 мг кетопрофена концентрация в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Связь с белками плазмы крови 60-90%. Выводится преимущественно через почки в виде глюкуронида.

— боль травматического происхождения (ушибы, растяжения связок и мышц);

— напряженность и скованность мышц шеи;

— люмбаго (боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника);

— мышечная и костно-суставная боль ревматического происхождения (например, остеоартроз).

— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;

— повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;

— кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию;

— воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий в течение курса применения препарата и 2 недели после;

— мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны (в месте нанесения геля);

— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены);

— беременность и период лактации.

— тяжелая почечная недостаточность;

— пожилой возраст.

Препарат Фастум® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Для наружного применения.

При использовании тубы: полоску геля длиной 5-10 см наносят тонким слоем на пораженный участок или кожные покровы над очагом воспаления 1-2 раза в сутки и слегка втирают.

При использовании контейнера с дозатором (диспенсер): дважды надавить на купол дозатора или на основание до появления геля. Рекомендуется держать диспенсер в горизонтальном положении. Наносят гель тонким слоем на пораженный участок или кожные покровы над очагом воспаления 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Количество наносимого геля зависит от величины обрабатываемого участка. Возможно использование препарата Фастум® в сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофорез). Курс лечения 10 дней.

Возможные побочные эффекты приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0,1%, <1%), редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%)

Со стороны кожных покровов: нечасто — эритема, зуд, экзема; редко — фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко — контактный дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — усугубление течения почечной недостаточности.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном приеме внутрь больших количеств препарата возможно проявление системных побочных эффектов. Лечение должно быть симптоматическим.

При наружном применении кетопрофена в виде геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены. Однако пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Не наносить на поврежденную (в т. ч. открытые раны) и воспаленную кожу.

Избегать попадания в глаза (опасность раздражения конъюнктивы).

Рекомендуется тщательно мыть руки после применения препарата.

Не применять в виде герметических повязок. Не использовать в сочетании с герметической одеждой.

Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, (в т. ч. посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата и рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.

Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении препарата Фастум®.

Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.

При применении препарата в больших количествах возможно, в очень редких случаях, развитие системных побочных эффектов (гиперчувствительность, бронхиальная астма, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности).

Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности лечения.

Избегайте попадания солнечных или УФ-лучей, включая солярий, на обрабатываемые участки в период лечения и в течение двух недель после лечения.

Препарат Фастум® не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Гель для наружного применения, 2,5%.

По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы, из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен) или по 100 г препарата в полипропиленовый контейнер с дозирующим устройством (диспенсер).

По 1 тубе или по 1 диспенсеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N012306/01

Дата регистрации

2010-12-21

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство