Фастомед крем инструкция по применению взрослым от чего помогает - Большая энциклопедия инструкций и руководств

1 г крема содержит в качестве действующего вещества 50 мг кетопрофена.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, этиловый спирт 96%, диметилсульфоксид, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Код АТС: М02АА10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен является одним из наиболее мощных ингибиторов фермента циклооксигеназы. Он также угнетает активность липооксигеназы и синтез брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен предотвращает высвобождение энзимов, которые вовлекаются в воспалительный процесс, Кетопрофен имеет похожие фармакодинамические свойства и эффекты с нестероидными противовоспалительными препаратами. Он обладает анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Эффекты кетопрофена установлены в экспериментах на животных и во многих клинических исследованиях у людей.

Фармакокинетика

Абсорбция

Трансдермальная абсорбция нестероидных противовоспалительных препаратов в виде лекарственных форм для местного применения определяется физико-химическими свойствами вспомогательных веществ, обусловливающих скорость высвобождения активного вещества из основы и его последующего всасывания. В опытах на животных (экспериментальная модель на мышах) показано усиление трансдермального всасывания кетопрофена и улучшение кровоснабжения кожи при применении некоторых основ.

Скорость высвобождения кето профена из основы крема зависит также от значения pH: при возрастании pH крема от 3 до 6 постепенно повышается скорость высвобождения.

По сравнению с формами для приема внутрь биодоступность кетопрофена в форме крема составляет около 5%. Из-за низкой биодоступности кетопрофен в форме крема действует местно и не обладает системными эффектами.

Распределение

Кетапрофен активно связывается с белками плазмы ( 99%). Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; его концентрация в крови незначительна.

Матаболизм и выведаение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся, главным образом, с мочой. Метаболизм кетопрофена не изменяется у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени. Кетопрофен медленно экскретируется в мочу.

Фастомед® является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает местным анальгетическим и противовоспалительным действием. В ревматологии он используется для лечения артроза и внесуставного ревматизма в виде монотерапии или в комбинации с другими системными формами кетопрофена. В травматологии он используется в меньшей степени, в основном при спортивных травмах суставов и мягких тканей. По данным ряда клинических исследований установлено, что кетопрофен для местного применения при повреждении мягких тканей и спортивных травмах обладает выраженным анальгезирующим действием, превышающим эффект плацебо и действие некоторых других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фастомед® используется:

для местного лечения боли и воспаления суставов при ревматических заболеваниях;

при посттравматических болях.

Для наружного применения.

Взрослые пациенты:

Крем Фастомед® следует наносить на болезненный или воспаленный участок 2-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Продолжительность лечения до 7 дней. Дозировка должна быть подобрана по размеру пораженной области. Следует избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками.

Не рекомендуется носить тесную одежду (см, раздел «Противопоказания»).

После каждого нанесения крема следует тщательно мыть руки.

Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов не существует особых рекомендаций по дозировке. У тех, кто наиболее склонен к неблагоприятным реакциям, следует сочетать наименьшую дозу с адекватным контролем клинической безопасности.

Дети

Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.

Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения.

Классификация неблагоприятных эффектов согласно «MedDRA» по органам и системам и частота встречаемости:

Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).

Нарушения иммунной системы

Реакции гиперчувствительности могут включать неспецифические реакции и анафилаксию.

Очень редко: ангиоотек и анафилаксия описаны при системном и местном назначении кетопрофена.

Поражение кожи и подкожных покровов

Нечасто: зудящая сыпь,эритема, зуд, жжение, экзема и слабый кратковременный дерматит.

Редко: крапивница, высыпания, реакции фотосенсибилизации, разрыв пузырей, пурпура, мультиформная эритема, лишайниковидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса— Джонсона. Описаны случаи более тяжелых кожных реакций, таких как буллезная и фликтенулезная экзема, которая может усиливаться и распространяться.

Очень редко: описан тяжелый контактный дерматит у пациента вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия. Может встречаться тяжелая диффузная контактная длительная фотоаллергическая реакция.

Кетопрофен может вызывать очень продолжительную фотосенсибилизацию даже после одного применения.

Описан токсический эпидермальный некролиз.

Почечные и мочевые расстройства

Очень редко: описаны случаи ухудшения почечной недостаточности.

Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к кетопрофену или другим компонентам препарата.

Применение крема также противопоказано:

пациентам с наличием в прошлом реакций гиперчувствительности (напр, бронхоспазм, ринит, крапивница) на кетопрофен, другие нестероидные противоревматические средства, салицилаты (напр, ацетилсалициловая кислота), фенофибрат и тиапрофеновую кислоту;

пациентам с острой язвой желудка или двенадцатиперстной кишки;

на поврежденную и измененную патологическим процессом кожу, например, экзема, угри, различные дерматозы, открытые раны или инфекционные поражения;

с облегающей одеждой;

под окклюзионные повязки;

одновременно на том же участке с другими местными средствами;

во время последнего триместра беременности;

пациентам с наличием в прошлом реакций фотосенсибилизации;

пациентам с наличием в прошлом аллергических реакций на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, УФ-блокаторы или запахи;

воздействие на область нанесения крема солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучения (солярий) на протяжении всего периода лечения и в течение 2 недель после прекращения применения лекарственного средства.

Дети: не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.

Учитывая низкие уровни кетопрофена в крови при местном назначении, еще не было описано случаев передозировки.

Беременность и период лактации

Беременность

Безопасность использования кетопрофена во время беременности не доказана. Во время первых двух триместров беременности кетопрофен не может быть назначен, если ожидаемая польза для матери не превышает возможный риск для плода.

Кетопрофен противопоказан в течение последнего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания »).

Применение кетопрофена в последнем третьем триместре может препятствовать развитию родов, вызывать преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии у новорожденного.

Лактация.

Фастомед® не должен применяться во время кормления грудью, так как безопасность использования кетопрофена в период лактации не доказана.

Нежелательные эффекты могут быть уменьшены путем назначения наименьшей эффективной дозы на самый короткий период времени, необходимый для контролирования симптомов.

Хотя системные неблагоприятные реакции от местного применения кетопрофена должны быть низкими, следует с осторожностью использовать крем у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, имеющих в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки или воспалительные заболевания толстого кишечника, цереброваскулярное кровотечение или геморрагический диатез.

Не следует наносить крем на слизистые оболочки, области анального отверстия и гениталий, вокруг глаз. Следует избегать попадания в глаза. При появлении первых признаков кожной реакции применение кетопрофена должно быть незамедлительно прекращено. Местное применение кетопрофена может провоцировать астму у предрасположенных лиц. Большое количество нанесенного крема может вызывать системные эффекты, включая гиперчувствительность и астму.

Во время лечения и в течение 2 недель после его завершения участки кожи, подвергающиеся лечению кремом Фастомед®, необходимо защищать одеждой, чтобы избежать воздействия УФ излучения и риска проявления фотосенсибилизации. Запрещается наносить крем под окклюзионные повязки.

Не смешивайте Фастомед®, крем с другими компонентами или лекарственными средствами.

Крем содержит метилпарагидроксибензоат Е218 и пропилпарагидроксибензоат Е216, о которых известно, что они могут вызывать крапивницу. Обычно встречается замедленный тип гиперчувствительных реакций, таких, например, как контактный дерматит. Редко могут встречаться реакции гиперчувствительности немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.

Крем содержит диметилсульфоксид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи; цетостеариловый спирт может вызывать локальные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Фастомед® несущественно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Несмотря на маловероятность взаимодействия с другими лекарствами ввиду низкой концентрации кетопрофена в крови после местного применения, особого внимания требуют пациенты, получающие метотрексат.

Описаны серьезные взаимодействия после использования высокой дозы метотрексата и НПВП, включая кетопрофен, при назначении внутрь или парентерально.

Целесообразно контролировать пациентов, получающих лечение кумаринами.

Информация для пациентов

Перед использованием крема Фастомед® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не используйте данное лекарственное средство, если у Вас аллергия на кетопрофен и другие нестероидные противовоспалительные средства, астма.

Проконсультируйтесь с врачом о возможности использования крема Фастомед®, если Вы планируете беременность; принимаете другие лекарственные средства, включая лекарства безрецептурного отпуска или растительного происхождения; если Вы принимаете метотрексат.

По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Лекарственное средство отпускают по рецепту врача.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: .

Источник

Описание препарата Фастомед^®
Состав препарата Фастомед^®
Показания препарата Фастомед^®
Условия хранения препарата Фастомед^®
Срок годности препарата Фастомед^®

Форма выпуска, состав и упаковка

крем д/наружн. прим. 25 мг/г: 30 или 50 г тубы
Рег. №: 17/02/1404 от 22.02.2017 — Действующее

Крем для наружного применения белого цвета.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерола гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, этанол, диметилсульфоксид, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.

гель д/наружн. прим. 25 мг/г: 30 г, 40 г или 50 г тубы
Рег. №: 18/10/1055 от 10.10.2018 — Действующее

Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции; с запахом лаванды, допускается наличие пузырьков воздуха.

Вспомогательные вещества: макрогол 400, этанол 96%, пропиленгликоль, карбомер, диэтаноламин, масло лаванды, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ФАСТОМЕД^® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 03.02.2022 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении — через 45-60 мин, в/м введении — через 20-30 мин, в/в введении — через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. C_ss в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T_1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения — около 2 ч, после в/м введения — 1.27 ч, после в/в введения — 2 ч.

Показания к применению

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.

В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг. Перед началом лечения в этой дозе следует тщательно взвесить риск и пользу. Таблетки и капсулы следует принимать внутрь после еды. Прием лекарственного средства в минимально эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для снятия симптомов, уменьшает риск побочных действий.

Доза для в/м введения р-ра 50-100 мг 1 или 2 раза в сут.

Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — бронхоспазм.

Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в месте нанесения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кетопрофену, а также салицилатам или другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет; для ректального применения — воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки; для наружного применения — мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

С осторожностью

Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; умеренная печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA); артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; курение; пожилой возраст; длительное применение НПВС, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

Особые указания

При длительном применении НПВС необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВС, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), в случае проведения длительной терапии и применения кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения могут возникать сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения. При применении кетопрофена пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможно уменьшение их действия; с тромболитиками — повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином — повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития — возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

Все аналоги

Аналоги препарата

ФАСТУМ ГЕЛЬ
(A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)

ФАСТАЛГИН
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)

КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АЛЬМОКС^® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЗОФЕН БЭБИ^®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЗОФЕН КИДС^®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУМЕТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЙСУЛИД^®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Фастомед

Лекарственная форма и ее описание:

Крем белого цвета.

Состав:
1 г крема содержит в качестве действующего вещества 50 мг кетопрофена.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, этиловый спирт 96%, диметилсульфоксид, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.

Код АТС: М02АА10

Фармакодинамика

Кетопрофен является одним из наиболее мощных ингибиторов фермента циклооксигеназы. Он также угнетает активность липооксигеназы и синтез брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен предотвращает высвобождение энзимов, которые вовлекаются в воспалительный процесс, Кетопрофен имеет похожие фармакодинамические свойства и эффекты с нестероидными противовоспалительными препаратами. Он обладает анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Эффекты кетопрофена установлены в экспериментах на животных и во многих клинических исследованиях у людей.

Фармакокинетика

Абсорбция

Трансдермальная абсорбция нестероидных противовоспалительных препаратов в виде лекарственных форм для местного применения определяется физико-химическими свойствами вспомогательных веществ, обусловливающих скорость высвобождения активного вещества из основы и его последующего всасывания. В опытах на животных (экспериментальная модель на мышах) показано усиление трансдермального всасывания кетопрофена и улучшение кровоснабжения кожи при применении некоторых основ.

Скорость высвобождения кетопрофена из основы крема зависит также от значения pH: при возрастании pH крема от 3 до 6 постепенно повышается скорость высвобождения.

По сравнению с формами для приема внутрь биодоступность кетопрофена в форме крема составляет около 5%. Из-за низкой биодоступности кетопрофен в форме крема действует местно и не обладает системными эффектами.

Распределение

Кетопрофен активно связывается с белками плазмы (99%). Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; его концентрация в крови незначительна.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся, главным образом, с мочой. Метаболизм кетопрофена не изменяется у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени. Кетопрофен медленно экскретируется в мочу.

Показания к применению

Фастомед® является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает местным анальгетическим и противовоспалительным действием. В ревматологии он используется для лечения артроза и внесуставного ревматизма в виде монотерапии или в комбинации с другими системными формами кетопрофена. В травматологии он используется в меньшей степени, в основном при спортивных травмах суставов и мягких тканей. По данным ряда клинических исследований установлено, что кетопрофен для местного применения при повреждении мягких тканей и спортивных травмах обладает выраженным анальгезирующим действием, превышающим эффект плацебо и действие некоторых других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фастомед® используется:

— для местного лечения боли и воспаления суставов при ревматических заболеваниях;

— при посттравматических болях.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Взрослые пациенты:

Крем Фастомед® следует наносить на болезненный или воспаленный участок 2-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Продолжительность лечения до 7 дней. Дозировка должна быть подобрана по размеру пораженной области. Следует избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками.

Не рекомендуется носить тесную одежду (см, раздел «Противопоказания»).

После каждого нанесения крема следует тщательно мыть руки.

Пожилые пациенты

Дети

Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.

Побочное действие

Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения.

Классификация неблагоприятных эффектов согласно «MedDRA» по органам и системам и частота встречаемости:

Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).

Нарушения иммунной системы

Реакции гиперчувствительности могут включать неспецифические реакции и анафилаксию.

Очень редко: ангиоотек и анафилаксия описаны при системном и местном назначении кетопрофена.

Поражения кожи и подкожной ткани

Нечасто: зудящая сыпь, эритема, зуд, жжение, экзема и слабый кратковременный дерматит.

Редко: крапивница, высыпания, реакции фотосенсибилизации, разрыв пузырей, пурпура, мультиформная эритема, лишайниковидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса-Джонсона. Описаны случаи более тяжелых кожных реакций, таких как буллезная и фликтенулезная экзема, которая может усиливаться и распространяться.

Очень редко: описан тяжелый контактный дерматит у пациента вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия. Может встречаться тяжелая диффузная контактная длительная фотоаллергическая реакция.

Кетопрофен может вызывать очень продолжительную фотосенсибилизацию даже после одного применения.

Описан токсический эпидермальный некролиз.

Почечные и мочевые расстройства

Очень редко: описаны случаи ухудшения почечной недостаточности.

Противопоказания

Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к кетопрофену или другим компонентам препарата.

Применение крема также противопоказано:

— пациентам с наличием в прошлом реакций гиперчувствительности (напр, бронхоспазм, ринит, крапивница) на кетопрофен, другие нестероидные противоревматические средства, салицилаты (напр, ацетилсалициловая кислота), фенофибрат и тиапрофеновую кислоту;

— пациентам с острой язвой желудка или двенадцатиперстной кишки;

— на поврежденную и измененную патологическим процессом кожу, например, экзема, угри, различные дерматозы, открытые раны или инфекционные поражения;

— с облегающей одеждой;

— под окклюзионные повязки;

— одновременно на том же участке с другими местными средствами;

— во время последнего триместра беременности;

— пациентам с наличием в прошлом реакций фотосенсибилизации;

— пациентам с наличием в прошлом аллергических реакций на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, УФ-блокаторы или запахи;

— воздействие на область нанесения крема солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучения (солярий) на протяжении всего периода лечения и в течение 2 недель после прекращения применения лекарственного средства.

Дети: не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Целесообразно контролировать пациентов, получающих лечение кумаринами.

Меры предосторожности

Запрещается наносить крем под окклюзионные повязки.

Не смешивайте Фастомед®, крем с другими компонентами или лекарственными средствами.

Беременность и период лактации

Беременность

Кетопрофен противопоказан в течение последнего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Лактация

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Форма выпуска:

Крем для наружного применения. По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25oС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Лекарственное средство отпускают по рецепту врача.

Наименование и адрес производителя

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Источник

Фастомед является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает местным анальгетическим и противовоспалительным действием. В ревматологии он используется для лечения артроза и внесуставного ревматизма в виде монотерапии или в комбинации с другими системными формами кетопрофена. В травматологии он используется в меньшей степени, в основном при спортивных травмах суставов и мягких тканей. По данным ряда клинических исследований установлено, что кетопрофен для местного применения при повреждении мягких тканей и спортивных травмах обладает выраженным анальгезирующим действием, превышающим эффект плацебо и действие некоторых других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Фастомед используется:
— для местного лечения боли и воспаления суставов при ревматических заболеваниях;
— при посттравматических болях.

Производитель	Фармтехнология
Международное наименование	Кетопрофен
Условия отпуска	Без рецепта
Количество в упаковке	1
Лекарственная форма	крем
Единица измерения	упаковка
Страна	Беларусь
Вид товара	ЛС
Продукт по рецепту	Нет

Наша интернет-аптека предлагает несколько вариантов оплаты товара:

Оплата наличными

при выборе варианта оплаты наличными, вы дожидаетесь приезда курьера и передаёте ему сумму за товар в рублях
курьер предоставляет товар, который можно осмотреть на предмет повреждений, соответствие указанным условиям
покупатель подписывает товаросопроводительные документы, вносит денежные средства и получает чек
также оплата наличными доступна при самовывозе из аптеки.

Оплата с помощью банковской карты онлайн

Вы можете оплатить заказ онлайн банковской картой Белкарт, МИР, Visa, MasterCard через систему ArtPay. Услуга бесплатная, без дополнительных комиссий и процентов
оформите заказ через добавление товара «В корзину». В способах оплаты выберите пункт «Оплата банковской картой онлайн»
После выбора способа оплаты банковской картой онлайн Вы будете переадресованы на защищенную платежную страницу системы ArtPay
на платежной странице будет отображаться номер заказа в интернет магазине, наименование товара(ов)/услуги, сумма заказа и валюта платежа. Введите реквизиты банковской карты — номер, имя на карте, срок действия, CVV2/CVC2 код и адрес электронной почты для получения электронного карт-чека и кликните «Оплатить»
если ваша карта и банк поддерживают стандарт безопасности 3D-Secure, Вам могут предложить ввести Ваш секретный пароль 3D-Secure. Чтобы получить пароль 3D-Secure, необходимо обратиться в банк (номер телефона указан на вашей банковской карте)
в результате проведенной оплаты будет сформирован карт-чек в электронном виде (высылается на Ваш адрес электронной почты, указанный при вводе реквизитов для оплаты), отражающий реквизиты операции оплаты и являющийся подтверждением совершения операции оплаты
сохраняйте чек до момента получения товар/услуги и для сверки с выпиской из карт-счёта (с целью подтверждения совершённых операций в случае возникновения спорных ситуаций)
в случае отмены заказа возврат денежных средств осуществляется Продавцом в той форме, в которой была произведена оплата Товара, в сроки, установленные законодательством РБ. Денежные средства возвращаются на ту карту, с которой был произведен платеж
оплатой банковской картой онлайн можно воспользоваться при курьерской доставке.

Оплата через сервис E-POS (ЕРИП).

Оплатить товары интернет-магазина Вы можете через сервис E-POS (ЕРИП), в любом удобном для Вас месте, в удобное для Вас время, в удобном для Вас пункте банковского обслуживания – интернет-банке, с помощью мобильного банкинга, инфокиоске, кассе банков, банкомате и т.д.

1. Оплата по номеру лицевого счета:

авторизуйтесь в интернет-банкинге (приложении или web-версии) ;
перейдите в платежи ЕРИП;
выберите «Сервис E-POS» в дереве услуг ЕРИП;
введите код заказа E-POS: ____;
произведите оплату.

2. Оплата по QR-коду (данный способ доступен не во всех банкингах):

авторизуйтесь в интернет-банкинге (приложении или web-версии) ;
перейдите в платежи ЕРИП;
выберите сканирование QR-кода;
выполните сканирование QR-кода;
произведите оплату.

3. Оплата по ссылке (данный способ доступен не во всех банкингах):

перейдите по ссылке;
выберите свой банк;
авторизуйтесь на странице интернет-банкинга;
произведите оплату.

Если Вы осуществляете платеж в кассе банка, пожалуйста, сообщите кассиру о необходимости проведения платежа через сервис E-POS (ЕРИП).

До получения подтверждения оплаты со стороны pharmamall.by обязательно сохраняйте квитанцию или чек об оплате. В случае возникновения спорных ситуации и/или ошибки со стороны банка pharmamall.by может потребовать выслать копию квитанции или чека об оплате для подтверждения платежа.

Оплата через приложение «Оплати»

бесплатный платежный сервис, который работает с использованием QR-кодов
скачать приложение «Оплати» вы можете в App Store, Google Play или AppGallery: https://getapp.o-plati.by.
пополнение электронного кошелька возможно с карточек любых банков без комиссии, через ЕРИП, банковским переводом или переводом с другого кошелька «Оплати»
после выбора способа оплаты через систему «Оплати», вы увидите уникальный QR-код, который позволит вам произвести платеж, или кнопку с переходом в приложение на мобильном устройстве
уникальный QR-код будет доступен к сканированию приложением на вашем телефоне в течение 60 секунд. В случае, если время на оплату истекло, у вас будет возможность получить новый QR-код для завершения оплаты
электронный чек оплаты можно посмотреть в истории платежей приложения «Оплати»
в случае аннулирования заказа, возврат осуществляется на электронный кошелёк сервиса «Оплати», с которого была произведена оплата.

Оплата подарочным сертификатом

оплата подарочным сертификатом доступна лишь при осуществлении самовывоза
обладатель Подарочного сертификата может использовать его для приобретения любого товара в наших аптеках.
подробную информацию о порядке обращения подарочных сертификатов РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ» Вы можете посмотреть здесь

Наша интернет-аптека предлагает несколько вариантов доставки:

курьерская
самовывоз из магазина

Курьерская доставка

услуга «Доставка» выполняется по г. Минску
услуга «Доставка» выполняется при наличии товара на аптечном складе РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»
в субботу и воскресенье, а также в праздничные дни услуга «Доставка» не обрабатывается
Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в будние дни 10.00-14.00.или 14.00-18.00
курьерская служба, после поступления товара на склад, свяжется с вами и предложит выбрать удобное время доставки. Уточнит адрес.
Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации
если нужного наименования не нашлось, обращайтесь в аптечную справочную службу по телефону 169
доставка товара по одному адресу — 8,00 руб.
при сумме заказа 50,00 руб. и выше – доставка осуществляется бесплатно

Самовывоз из аптеки

Вы можете оформить заказ в любимую аптеку РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»
оплатить и забрать заказ Вы сможете в аптеке после SMS-оповещения о его готовности
заказы с самовывозом из любимой аптеки обрабатываются в рабочие дни. При оформлении заказа до 11:00, товар будет доставлен в выбранную аптеку до 17:00 этого дня. При заказе после 11:00 – в течение следующего дня
забрать покупку может ваш друг или родственник, который знает номер и имя, на кого он оформлен
если нужного наименования не нашлось, обращайтесь в аптечную справочную службу по телефону 169

Источник

Фастомед
Международное непатентованное название: Ketoprofen.
Лекарственная форма: крем для наружного применения.
Описание лекарственной формы: крем белого цвета.

Состав: 1 г крема содержит в качестве действующего вещества 0,05 г кетопрофена.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, этиловый спирт, диметилсульфоксид, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.
Код АТС: М02АА10

Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения, производное пропионовой кислоты.
Оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавлении синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика
При местном применении кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не аккумулирует в организме. Биодоступность составляет около 5%, что позволяет достичь местного эффекта без воздействия на другие органы
Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая.

Показания к применению
— симптоматическое лечение воспалительных, воспалительно-дегенеративных и травматических поражений опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит и периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера), артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго, миалгия, невралгия, радикулит, ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, вывихи, повреждения мениска коленного сустава, кривошея);
— в составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангит).

Способ применения и дозы
Небольшое количество крема (3-5 см) наносят на пораженную поверхность 2-3 раза в сутки, затем длительно и осторожно втирают в воспаленные и болезненные участки до полного проникновения лекарственного средства в толщу кожи. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

Побочное действие
Местные побочные реакции: в 3% случаев — эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит, редко — фотосенсибилизация.
Описаны случаи тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия, также случаи тяжелого генерализованного дерматита.

Противопоказания
— мокнущие дерматозы, экзема;
— инфицированные ссадины и раны;
— повышенная чувствительность к кетопрофену и компонентам готовой лекарственной формы, к салицилатам и другим НПВС;
— тяжелые нарушения функции печени и почек; при заболеваниях кожи (дерматоз, экзема, инфекции и др.)
— реакции фотосенсибилизации в анамнезе;
— детский возраст до 15 лет.

Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: необходимо отменить препарат и обратиться к врачу. Проводят симптоматическую терапию.

Беременность и период лактации
Безопасность применения кетопрофена в период беременности и кормления грудью не установлена. Кетопрофен можно применять в I и II триместрах беременности только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. НПВП не рекомендуется назначать при беременности сроком более 36 нед. При лечении Фастомедом необходимо отказаться от кормления грудью.

Особые указания
Лекарственное средство не рекомендуется наносить на открытые раневые поверхности.
Необходимо избегать попадания крема на слизистые оболочки. Тщательно мыть руки после нанесения крема кетопрофена.
Не подвергать область нанесения кетопрофена воздействию солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучения на протяжении всего периода лечения и двух недель после прекращения применения лекарственного средства.
Обеспечить защиту зоны нанесения кетопрофена одеждой от воздействия солнечного света.
Не наносить крем под окклюзионные повязки.
Незамедлительно прекращать нанесение кетопрофена при появлении первых признаков кожной реакции.
Если вы забыли нанести крем, нанести его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Не смешивайте Фастомед, крем с другими компонентами или лекарственными средствами.
Кетопрофен не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими лекарственными средствами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении Фастомеда.
Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм местного применения (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами и влияние на их выведение не являются значимыми.
При назначении Фастомеда пациентам, получающим кумарины, рекомендуется медицинский контроль.

Информация для пациентов
Перед использованием Фастомед, крема проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не используйте данное лекарственное средство, если у вас аллергия на кетопрофен и другие нестероидные противовоспалительные средства, астма.
Проконсультируйтесь с врачом о возможности использования Фастомед, крема, если вы планируете беременность; принимаете другие лекарственные средства, включая лекарства безрецептурного отпуска или растительного происхождения; если вы принимаете метотрексат.

Форма выпуска
По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускают по рецепту врача.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества

Источник