Эурикан dhppi lr инструкция по применению

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак

Разработчик:
«Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, Франция

Производитель:
«Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, Франция

Лекарственная форма:
лиофилизированная таблетка (сухая масса) и жидкий компонент для приготовления суспензии для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
культуральная жидкость культуры клеток, инфицированных аттенуированными штаммами вирусов чумы плотоядных, аденовируса CAV2, парвовируса и вируса парагриппа-2 собак — лиофилизированный компонент; инактивированные лептоспиры серогрупп Icterohaemorrhagiae и Canicola, гликопротеины вируса бешенства- жидкий компонент=

Количество в потребительской упаковке:
по 1 мл (1 иммунизирующая доза) во флаконах

Инструкция #

по ветеринарному применению вакцины Эурикан DНРРЬ -LR

(Организация-разработчик: «Мериал», 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция / «Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, France)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эурикан DНРРb — LR (Eurican DHPPb -LR).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак.
2. Вакцина изготавливается в виде двух компонентов: сухой компонент (вакцина Эурикан DНРРЬ) и жидкий компонент (вакцина Эурикан-LR).
Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент — суспензия для инъекций.
Вакцина Эурикан DНРРЬ изготовлена из культуральных жидкостей клеточных культур, инфицированных аттенуированными штаммами вируса чумы плотоядных (штамм ВА5), аденовируса CAV 2 (штамм DK13), парвовируса (штамм CAG2) и вируса парагриппа-2 собак (штамм CGF 2004/75), с добавлением в качестве стабилизаторов полипептидов (22,5 мг/доза) и глюцидов (77,5 мг/доза).
Вакцина Эурикан-LR изготовлена из суспензии лептоспир серогрупп Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069) и Leptospira canicola (штамм 16070), инактивированных тиомерсалом, гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52), с добавлением алюминия гидроксида (0,6 мг) в качестве адъюванта.
3. По внешнему виду вакцина Эурикан DНРРЬ представляет собой сухую однородную пористую массу от бежевого до светло-желтого цвета, вакцина Эурикан-LR — бесцветную жидкость с белым осадком, образующим при взбалтывании однородную взвесь.
Срок годности вакцин 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина Эурикан DНРРb расфасована по 1 иммунизирующей дозе (1 см³), вакцина Эурикан-LR — по 1 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 10 иммунизирующих доз ( 10 флаконов сухого компонента, или 10 флаконов жидкого компонента, или 10 флаконов сухого компонента и 10 флаконов жидкого компонента). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С, в защищённом от света месте.
6. Вакцину хранить в недоступном для детей месте.
7. Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, не использованные сразу после вскрытия, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Эурикан DНРРb — LR — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Эурикан DНРРb — LR вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа — 2, лептоспироза и бешенства через 14 дней после вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) вакцины Эурикан DHPPb-LR содержится не менее 10^4,0CCID₅₀ аттенуированного вируса чумы (штамм ВА5); не менее 10^2,5CCID₅₀ аттенуированного аденовируса CAV 2 (штамм DK13); не менее 10^4,9CCID₅₀ аттенуированного парвовируса (штамм CAG2); не менее 10^4,7CCID₅₀ аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2 (штамм CGF 2004/75), инактивированные Leptospira canicola (штамм 16070) и Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069); не менее 1 IU гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52).
В одной иммунизирующей дозе (1 см³) вакцины Эурикан DНРРЬ содержится не менее 10^4,0CCID₅₀ аттенуированного вируса чумы (штамм ВА5); не менее 10^2,5CCID₅₀ аттенуированного аденовируса CAV 2 (штамм DKlЗ); не менее 10^4,9CCID₅₀ аттенуированного парвовируса (штамм CAG2); не менее 10^4,7CCID₅₀ аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2 (штамм CGF 2004/75).
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) вакцины Эурикан LR содержатся инактивированные Leptospira canicola (штамм 16070) и Leptospira icterohaemorrhagiae (штамм 16069); не менее 1 IU гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для иммунизации собак против чумы, инфекционного гепатита и инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещено иммунизировать беременных сук после первой трети беременности.
15. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 12-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно однократно за 3-5 недель до или после введения вакцины Эурикан DНРРb- L, в дозе 1 мл независимо от массы тела и породы собаки.
Ревакцинацию проводят ежегодно в той же дозе.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Перед применением содержимое флакона с вакциной Эурикан-LR взбалтывают и вносят во флакон с вакциной Эурикан DHPPI2, тщательно перемешивают до полного растворения вакцины Эурикан DНРРb. Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
16. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости. При возникновении анафилактической реакции проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не допускается применение вакцины Эурикан DHPPI2- LR одновременно с другими вакцинами и препаратами других групп.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Эурикан DНРРb- LR не устанавливаются.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Мериал», ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / «Merial », rue de 1 ‘А viation, 69800 Saint Priest, France;
«Мериал», Шеми де Крузоль, 69210 Лентили, Франция / «Merial», Chemin de Cruzols, 6921 О Lentilly, France;

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:

ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 1251 71, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
Тел.: +7 495 544 50 44

Состав
Вакцина состоит из двух компонентов:
лиофилизированной вакцины Эурикан DHPPI2, которая представляетсобой смесь аттенуированных штаммов вируса чумы плотоядных, аденовируса (CAV) собак, парвовируса собак и вируса парагриппа собак типа 2.
жидкой вакцины Эурикан RL, которая содержит инактивированный вирус бешенства и инактивированные лептоспиры серогрупп Каникола и Интерогеморрагия.
Свойства
Активная иммунизация собак против чумы, аденовироза, парвовироза, парагриппа типа 2, лептоспироза и бешенства.
Порядок применения
Путь введения: подкожно в дозе 1 мл
Схема вакцинации:
Первичная вакцинация включает:
одну инъекцию, начиная с возраста 3-х месяцев
инъекцию вакцины Эурикан DHPPI2-LR в возрасте 7-8 недель.



  


                       
  



Ревакцинация: Ежегодно.
Предупреждение:
Вакцинировать только клинически здоровых животных, не ранее 10 дней после дегельминтизации.
Не рекомендуется подвергать животное сильным физическим нагрузкам после вакцинации.
Побочные эффекты:
На месте инъекции возможно появление быстроисчезающей припухлости. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводится симптоматическое лечение.
Форма выпуска: Вакцины Эурикан DHPPI2 и Эурикан RL расфасованы по 1 мл (1 дозе) в стеклянные флакончики, упакованные в пластиковые коробочки по 10 флаконов каждой вакцины.

Инструкция по применению вакцины Эурикан DHPPI₂ — LR
против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак
(организация — разработчик: «Merial», Франция)
Утверждена Россельхознадзором 04 марта 2014 года.

I. Общие сведения
Торговое наименование: Эурикан DHPPI₂ — LR (Eurican DHPPI₂ — LR).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак.

Лекарственная форма:
сухой компонент (Эурикан DHPPI₂) — лиофилизированная масса;
жидкий компонент (Эурикан-LR) — суспензия для инъекций.

Сухой компонент (Эурикан DHPPI₂) изготовлен из культуральных жидкостей клеточных культур, инфицированных аттенуированными штаммами вируса чумы плотоядных, аденовируса CAV 2, парвовируса и вируса парагриппа-2 собак, с добавлением в качестве стабилизаторов полипептидов (22,5 мг/доза) и глюцидов (77,5 мг/доза).
Жидкий компонент (Эурикан-LR) изготовлен из суспензии лептоспир серогрупп Leptospira icterohaemorrhagiae и Leptospira canicola, инактивированных тиомерсалом, гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52), с добавлением алюминия гидроксида (0,6 мг) в качестве адъюванта.

По внешнему виду сухой компонент представляет собой сухую однородную пористую массу от бежевого до светло-желтого цвета, жидкий компонент — бесцветную жидкость с белым осадком, образующим при взбалтывании однородную взвесь.
Компоненты вакцины «Эурикан DHPPI₂ — LR » расфасованы по 1 иммунизирующей дозе (1 мл) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 10 или 50 иммунизирующих доз. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.

Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С. Вакцина не подлежит замораживанию.

Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 30 минут после вскрытия, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 10 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
Вакцина Эурикан DHPPI₂ — LR вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа — 2, лептоспироза и бешенства через 14 дней после вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 10^4,0 CCID₅₀ аттенуированного вируса чумы; не менее 10^2,5 CCID₅₀ аттенуированного аденовируса собак (CAV 2); не менее 10^4,9 CCID₅₀ аттенуированного парвовируса собак; не менее 10^4,7 CCID₅₀ аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2, инактивированные Leptospira icterohaemorrhagiae и Leptospira canicola; не менее 1 IU гликопротеинов вируса бешенства (штамм G52).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина предназначена для иммунизации собак против чумы, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства.

Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных, беременных сук после первой трети беременности. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собаки.

Вакцинации подлежат собаки, начиная с 12-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно однократно за 3-5 недель до или после введения вакцины DHPPI2-L, в дозе 1 мл независимо от массы тела и породы собаки.
Ревакцинацию проводят ежегодно в той же дозе.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают и вносят во флакон с лиофилизированным компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента. Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.

Симптомов проявления чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза и бешенства собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости. При возникновении анафилактической реакции проводят симптоматическое лечение.

Не допускается применение вакцины Эурикан DHPPI₂— LR одновременно с другими вакцинами и препаратами других групп.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Эурикан DHPPI₂— LR не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой. При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70% раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

Организация-производитель компания «Merial», 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France. Адрес места производства «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.

Инструкция разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес-подразделением Мериал (г. Москва).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Эурикан DHPPI2-LR, утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 11 сентября 2013 г.