Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты, имеет в составе тетрагидропираноиндольное ядро. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.
Угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления, таким образом препарат снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления, таким, как гистамин, серотонин, кинины.
Этодолак ингибирует ЦОГ и подавляет синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кроме того, препарат обладает урикозурическим действием.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в плазме примерно в течение 1 ч и составляет 18 мг/мл. Биодоступность препарата составляет 68 мг/мл/ч и не зависит от приема пищи или антацидов.
Практически полностью связывается с белками плазмы; свободная фракция составляет 1.2-4.7%. Vd – 0.4 л/кг, плазменный клиренс – 41 мл/ч/кг. T1/2 составляет 7 ч.
Показания активного вещества
ЭТОДОЛАК
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз с болевым синдромом и ограничением движений, острый и хронический остеоартрит.
Режим дозирования
Принимают внутрь в суточной дозе 400-1200 мг, кратность приема — 2 раза/сут (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Для пациентов с массой тела 60 кг и менее максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастрии, диарея, метеоризм, запоры, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у пациентов с «аспириновой триадой»).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, усталость.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; указания в анамнезе на бронхиальную астму, ринит, крапивницу, развившихся после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к этодолаку.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с циррозом печени, хронической печеночной недостаточностью необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
Применение у детей
Этодолак не следует применять у детей младше 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
Особые указания
Этодолак способен угнетать функцию тромбоцитов, особенно у пациентов, принимающих антикоагулянты; в таких случаях требуется регулярный клинический контроль. В случае развития кровотечений лечение прекращают.
У пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени, хронической почечной или печеночной недостаточностью, во время лечения диуретиками, а также у пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
При определении уровня билирубина с использованием реактива Эрлиха на фоне приема этодолака может возникнуть ложноположительный результат (присутствие фенольных метаболитов этодолака в моче).
Использование в педиатрии
Этодолак не следует применять у детей младше 15 лет.
Лекарственное взаимодействие
Этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы (например, антикоагулянты), возможно усиление эффектов обоих активных веществ (требуется коррекция доз).
Этодолак усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов (фениндион) и гепарина.
Этодолак усиливает антиагрегантные свойства тиклопидина (при их одновременном применении необходим контроль длительности кровотечения).
Этодолак может усиливать гипогликемическое действие сульфонамидов.
Этодолак повышает концентрацию лития в плазме крови (при одновременном применении необходим контроль концентрации лития в крови).
Этодолак усиливает гематологическую токсичность метотрексата.
При одновременном применении этодолак ослабляет действие диуретиков.
При комбинированном применении с другими НПВС повышается риск развития пептической язвы желудка и желудочно-кишечных кровотечений.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Этодолак
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Этодолак
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Этодолак
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Этодолак
Структурная формула
Русское название
Этодолак
Английское название
Etodolac
Латинское название
Etodolacum (род. Etodolaci)
Химическое название
1,8-Диэтил-1,3,4,9-тетрагидропирано[3,4-b]индол-1-уксусная кислота; рацемическая смесь R- и S-изомеров
Брутто формула
C17H21NO3
Фармакологическая группа вещества Этодолак
Нозологическая классификация
Код CAS
41340-25-4
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Характеристика
Белый кристаллический порошок, нерастворимый в воде, растворим в спиртах, хлороформе и диметилсульфоксиде, водном растворе полиэтиленгликоля. Молекулярная масса 287,37.
Фармакология
Ингибирует циклооксигеназу, тормозит синтез ПГ.
Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 50–110 мин. Связывание с белками плазмы — 99%, преимущественно с альбумином. Плазменный Cl составляет 30–55 мл/ч/кг. Т1/2 — 3,5–10 ч. Биотрансформируется в печени. Только 1% выводится с мочой в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов: 13% — глюкурониды, 29% — гидроксилированные и 33% — неидентифицированные дериваты.
Применение вещества Этодолак
Ревматизм, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, болевой синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечения в ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, экскретируется ли этодолак в грудное молоко).
Побочные действия вещества Этодолак
Диспептические явления, изъязвления слизистой желудка, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, бронхоспазм, дизурические расстройства, гиперпигментация, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, многоформная эритема, сыпь, зуд.
Взаимодействие
Антациды могут снижать Cmax (на 15–20%). Ацетилсалициловая кислота и варфарин уменьшают связывание (конкуренция) с белками плазмы.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, артериальная гипертензия, анафилактические реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 400–800 мг в сутки; максимальная суточная доза — 1,2 г.
Меры предосторожности
Следует иметь ввиду, что этодолак (особенно при длительном применении) увеличивает риск развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечений и перфорации ЖКТ, некроза почечного эпителия.
Торговые названия с действующим веществом Этодолак
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Нобедолак® |
от 775.00 до 775.00 |
Внимание! Цены на один и тот же препарат могут отличаться. Дата обновления: 24.09.2023 06:00
| Аптека | Город | Адрес | Телефон | Кол-во | Стоимость | Кол-во заказа | Корзина |
|---|
Внимание! Любые материалы на этом сайте публикуются исключительно в информативных целях и не могут заменить консультацию врача.
ЭТОЛАКС – комбинированный анальгезирующий препарат со смешанным механизмом действия нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) и антиспастического препарата (боль, вызванная мышечными спазмами) у взрослых и детей до 18 лет.
ЭТОЛАКС таблетки — высокоэффективное болеутоляющее средство, содержащее активные (действующие) вещества:
– ЭТОДОЛАК — НПВП, ненаркотический анальгетик,
– ТИОКОЛХИКОЗИД — миорелаксант центрального действия.
1 таблетка ЭТОЛАКС, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг этодолака и 8 мг тиоколхикозида.
Показания к применению
Перед применением необходимо детально ознакомиться с Инструкцией-вкладышем к препарату.
Препарат ЭТОЛАКС таблетки – средство для кратковременного лечения с целью уменьшения боли средней и сильной интенсивности различной этиологии, в т.ч.:
- Болевой синдром при остеоартрозе, ревматоидном артрите, лопаточно-плечевом периартрите, тендините, бурсите;
- Острая боль в пояснице, сильная радикулопатия, болевой синдром при анкилозирующем спондилите.
• Последствия травм, неврологическая патология, сопровождающиеся спастичностью;
• Период двигательной реабилитации.
Противопоказания
Противопоказания многочисленные и значительные (результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению):
— повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к компонентам препарата;
— «аспириновая триада» (непереносимость аспирина- ацетилсалициловой кислоты, признаки бронхиальной астмы, развитие полипов и ринита в носу);
— склонность к аллергическим реакциям: крапивница, ринит, спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС;
— склонность к судорожному синдрому;
— шок, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия;
— симптомы «острого» живота неясного генеза;
— пожилой возраст (старше 75 лет).
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ: язвенная болезнь желудка, поражение слизистой желудка или кишечника, или хронические проблемы с пищеварением (напр., расстройство желудка, изжога);
— желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения, или перфорация;
— заболевания крови (понижение свертывания крови, лейкопения, гемофилия);
— тяжелые сердечные заболевания (сердечная недостаточность);
— умеренные или тяжелые поражения печени или почек;
— мышечная гипотония, вялый парез;
— возраст менее 18 лет.
Не рекомендуется:
— женщинам детородного возраста, не принимающим контрацептивы:
— беременным и кормящим;
— лечение в высоких дозах и в течение более 5-7 дней.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано. О назначении по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода (для ребенка), – решение принимает врач.
Способ применения и дозы
Препарат ЭТОЛАКС таблетки – таблетки для кратковременного приема внутрь, предпочтительно во время или после еды.
Взрослые и дети, подростки до 18 лет: 1-2 табл. каждые 12 часов (1-2 табл. в день). Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, принимать целиком, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды (не менее 200 мл).
Рекомендуемый курс лечения 5-7 дней.
Дети и подростки до 18 лет: не рекомендуется; при необходимости, по жизненным показаниям, решение принимает врач.
Дозировка ЭТОЛАКС таблетки устанавливается индивидуально, в зависимости от характера, тяжести и продолжительности боли.
Препарат предназначен для кратковременного лечения (не более 5-7 дней) до исчезновения симптомов из-за значительных побочных действий.
Побочное действие
Побочные эффекты являются дозозависимыми. Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать ЭТОЛАКС таблетки в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Некоторые побочные действия ЭТОЛАКС могут возникать крайне редко, но имеют невероятно тяжелые последствия (результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению):
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта или боли в эпигастрии, диарея, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки и кровотечение из ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация, усиленное потоотделение, сухость во рту; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек,
— анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Передозировка
Риски любого типа более вероятны при больших дозировках ЭТОЛАКС и в случае продолжительного лечения. Симптомы:
— тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Установлены многочисленные взаимодействия препарата ЭТОЛАКС таблетки с лекарственными средствами разных терапевтических групп (результаты исследований подробно приведены производителем в Инструкции по применению).
Необходимо предупредить врача:
— о хронических заболеваниях;
— обо всех лекарственных препаратах, которые назначены по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).
Особые указания
Препарат ЭТОЛАКС таблетки предназначен для кратковременного применения.
Не превышать указанную дозу лечения.
С осторожностью применять пациентам:
— пожилого возраста (старше 75 лет),
— с артериальной гипертензией,
— с диабетом,
— с нарушением функции почек или печени.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Т.к. препарат ЭТОЛАКС таблетки может вызвать состояние головокружения, сонливости и размытость зрения, рекомендуется применять с осторожностью во время работы водителям транспортных средств и людям, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания. До тех пор, пока не исчезнут симптомы.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте! Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
| Действующее вещество | Этодолак+Тиоколхикозид |
| Производитель | Nobel Farma Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Турция |
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Этодолак
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Этодолак
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Этодолак
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Этодолак
Структурная формула
Русское название
Этодолак
Английское название
Etodolac
Латинское название
Etodolacum (род. Etodolaci)
Химическое название
1,8-Диэтил-1,3,4,9-тетрагидропирано[3,4-b]индол-1-уксусная кислота; рацемическая смесь R- и S-изомеров
Брутто формула
C17H21NO3
Фармакологическая группа вещества Этодолак
Нозологическая классификация
Код CAS
41340-25-4
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Характеристика
Белый кристаллический порошок, нерастворимый в воде, растворим в спиртах, хлороформе и диметилсульфоксиде, водном растворе полиэтиленгликоля. Молекулярная масса 287,37.
Фармакология
Ингибирует циклооксигеназу, тормозит синтез ПГ.
Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 50–110 мин. Связывание с белками плазмы — 99%, преимущественно с альбумином. Плазменный Cl составляет 30–55 мл/ч/кг. Т1/2 — 3,5–10 ч. Биотрансформируется в печени. Только 1% выводится с мочой в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов: 13% — глюкурониды, 29% — гидроксилированные и 33% — неидентифицированные дериваты.
Применение вещества Этодолак
Ревматизм, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, болевой синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечения в ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, экскретируется ли этодолак в грудное молоко).
Побочные действия вещества Этодолак
Диспептические явления, изъязвления слизистой желудка, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, бронхоспазм, дизурические расстройства, гиперпигментация, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, многоформная эритема, сыпь, зуд.
Взаимодействие
Антациды могут снижать Cmax (на 15–20%). Ацетилсалициловая кислота и варфарин уменьшают связывание (конкуренция) с белками плазмы.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, артериальная гипертензия, анафилактические реакции.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 400–800 мг в сутки; максимальная суточная доза — 1,2 г.
Меры предосторожности
Следует иметь ввиду, что этодолак (особенно при длительном применении) увеличивает риск развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечений и перфорации ЖКТ, некроза почечного эпителия.
Торговые названия с действующим веществом Этодолак
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты, имеет в составе тетрагидропираноиндольное ядро. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.
Угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления, таким образом препарат снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления, таким, как гистамин, серотонин, кинины.
Этодолак ингибирует ЦОГ и подавляет синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кроме того, препарат обладает урикозурическим действием.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в плазме примерно в течение 1 ч и составляет 18 мг/мл. Биодоступность препарата составляет 68 мг/мл/ч и не зависит от приема пищи или антацидов.
Практически полностью связывается с белками плазмы; свободная фракция составляет 1.2-4.7%. Vd – 0.4 л/кг, плазменный клиренс – 41 мл/ч/кг. T1/2 составляет 7 ч.
Показания активного вещества
ЭТОДОЛАК
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз с болевым синдромом и ограничением движений, острый и хронический остеоартрит.
Режим дозирования
Принимают внутрь в суточной дозе 400-1200 мг, кратность приема — 2 раза/сут (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Для пациентов с массой тела 60 кг и менее максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастрии, диарея, метеоризм, запоры, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у пациентов с «аспириновой триадой»).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, усталость.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; указания в анамнезе на бронхиальную астму, ринит, крапивницу, развившихся после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к этодолаку.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с циррозом печени, хронической печеночной недостаточностью необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
Применение у детей
Этодолак не следует применять у детей младше 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
Особые указания
Этодолак способен угнетать функцию тромбоцитов, особенно у пациентов, принимающих антикоагулянты; в таких случаях требуется регулярный клинический контроль. В случае развития кровотечений лечение прекращают.
У пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени, хронической почечной или печеночной недостаточностью, во время лечения диуретиками, а также у пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
При определении уровня билирубина с использованием реактива Эрлиха на фоне приема этодолака может возникнуть ложноположительный результат (присутствие фенольных метаболитов этодолака в моче).
Использование в педиатрии
Этодолак не следует применять у детей младше 15 лет.
Лекарственное взаимодействие
Этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы (например, антикоагулянты), возможно усиление эффектов обоих активных веществ (требуется коррекция доз).
Этодолак усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов (фениндион) и гепарина.
Этодолак усиливает антиагрегантные свойства тиклопидина (при их одновременном применении необходим контроль длительности кровотечения).
Этодолак может усиливать гипогликемическое действие сульфонамидов.
Этодолак повышает концентрацию лития в плазме крови (при одновременном применении необходим контроль концентрации лития в крови).
Этодолак усиливает гематологическую токсичность метотрексата.
При одновременном применении этодолак ослабляет действие диуретиков.
При комбинированном применении с другими НПВС повышается риск развития пептической язвы желудка и желудочно-кишечных кровотечений.
Этодолак
Etodolac
Фармакологическое действие
Этодолак — НПВП, производное индолуксусной кислоты, имеет в составе тетрагидропираноиндольное ядро. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.
Угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления, таким образом препарат снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления, таким, как гистамин, серотонин, кинины.
Ингибирует ЦОГ и подавляет синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кроме того, препарат обладает урикозурическим действием.
Фармакокинетика
Быстро и полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 50–110 минут. Связывание с белками плазмы — 99 %, преимущественно с альбумином. Плазменный клиренс составляет 30–55 мл/ч/кг. Период полувыведения (T½) — 3,5–10 часов. Метаболизируется в печени. Только 1 % выводится с мочой в неизменённой форме, остальное в виде метаболитов: 13 % — глюкурониды, 29 % — гидроксилированные и 33 % — неидентифицированные дериваты.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический, ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
Болевой синдром: миалгия, оссалгия, артралгия, головная и зубная боль, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки; указания в анамнезе на бронхиальную астму, ринит, крапивницу, развившихся после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; беременность; лактация (грудное вскармливание).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения этодолака при беременности не проведено.
Применение нестероидных противовоспалительных средств может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной лёгочной гипертензии у новорождённого, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов. Регулярное применение нестероидных противовоспалительных средств в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки.
Этодолак противопоказан при беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения этодолака в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, проникает ли этодолак в материнское молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь.
Побочные действия
Нарушения пищеварения, головокружение, головная боль, аллергические реакции (сыпь, зуд, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема), дизурические явления, гиперпигментация, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Передозировка
Симптомы
Лёгкая интоксикация — сонливость, тошнота, рвота, гастралгия, снижение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхательного центра. При значительной передозировке (15-кратное превышение дозы) — кома, желудочно-кишечное кровотечение.
Лечение
Деконтаминация кишечника через 4 часа после приёма или при значительной передозировке. При немедленном обнаружении передозировки — промывание желудка и/или активированный уголь (60–100 г), солевое слабительное.
Взаимодействие
Одновременный приём с другими нестероидными противовоспалительными препаратами или глюкокортикостероидами увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
Этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы (например, антикоагулянты), возможно усиление эффектов обоих активных веществ (требуется коррекция доз).
Этодолак усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов (фениндион) и гепарина.
Этодолак усиливает антиагрегантные свойства тиклопидина (при их одновременном применении необходим контроль длительности кровотечения).
Этодолак может усиливать гипогликемическое действие сульфонамидов.
Этодолак повышает концентрацию лития в плазме крови (при одновременном применении необходим контроль концентрации лития в крови).
Этодолак усиливает гематологическую токсичность метотрексата.
При одновременном применении этодалак ослабляет действие диуретиков.
Миелотоксические средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Меры предосторожности
Этодолак способен угнетать функцию тромбоцитов, особенно у пациентов, принимающих антикоагулянты; в таких случаях требуется регулярный клинический контроль. В случае развития кровотечений лечение прекращают.
У пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени, хронической почечной или печёночной недостаточностью, во время лечения диуретиками, а также у пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
При определении уровня билирубина с использованием реактива Эрлиха на фоне приёма этодолака может возникнуть ложноположительный результат (присутствие фенольных метаболитов этодолака в моче).
Следует иметь ввиду, что этодолак (особенно при длительном применении) увеличивает риск развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечений и перфорации желудочно-кишечного тракта, некроза почечного эпителия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
-
АТХ
M01AB08
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Этодолак предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Этодолак, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Состав
Основной активный компонент – этодолак.
Остальные составляющие: поливиниловый спирт — гидролизованный Chrmi, диоксид титана, макрогол / PEc, тальк, оксид железа.
Форма выпуска
Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 14 штук.
Фармакологическое действие
Этодолак — это нестероидный противовоспалительный (НПВП) препарат с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием на животных моделях. Как и в случае с другими НПВП, точный механизм действия этодолака неизвестен, но считается, что он связан с ингибированием биосинтеза простагландинов. Этодолак представляет собой рацемическую смесь этодолака R (-) и S (+). Как и другие НПВП, S (+) форма этого препарата оказалась биологически активной у животных. Оба энантиомера стабильны, и энантиомер R (-) не превращается в энантиомер S (+) in vivo. После однократного введения этодолака 200-400 мг обезболивание наступило через 2 часа, а максимальный эффект наступил через 1-2 часа. Обезболивающий эффект обычно сохранялся в течение 4-6 часов.
Фармакокинетика
Этодолак хорошо абсорбируется, и относительная биодоступность 200 мг капсулы составляет 100%.
В диапазоне терапевтических доз этодолак> 99% связывается с белками плазмы.
Интенсивно метаболизируется в печени. Основным путем выведения этодолака и его метаболитов является выведение почками.
Примерно 72% введенной дозы обнаруживается в моче.
Показания к применению
Препарат запрещено принимать если:
- есть аллергическая реакция на любой другой НПВП или на любое другое лекарство;
- когда-либо были проблемы с кровотечением из желудка или кишечника, например, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
- есть астма или другое аллергическое заболевание;
- есть заболевание сердца, проблемы с кровеносными сосудами или кровообращением;
- когда-либо были проблемы со свертываемостью крови;
- есть воспалительное заболевание кишечника, например болезнь Крона или язвенный колит;
- высокое кровяное давление;
- заболевание соединительной ткани, например системная красная волчанка. Это воспалительное состояние, которое также называют волчанкой или СКВ;
- есть проблемы с работой печени или почек.
Побочные действия
Прием препарата может сопровождаться расстройством желудка, изжогой, болью в животе, плохим самочувствием, тошнотой (рвотой), диареей или запором, чувством головокружения или усталости.
Совместимость с другими медикаментами
Одновременный прием противопоказан с:
- ингибиторами АПФ;
- аспирином;
- фуросемидом;
- литием;
- метотрексатом;
- варфарином;
- сердечными гликозидами;
- циклоспоринами;
- антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС);
- кортикостероидами;
- такролимусом;
- зидовудином;
- хинолоновыми антибиотиками.
Применение и дозы
Как и в случае с другими НПВП, после того, как у пациента наблюдается реакция на начальную терапию этодолаком, дозу и частоту следует скорректировать в соответствии с рекомендациями врача и потребностями каждого отдельного пациента.
Доза для взрослых составляет 400-1200 мг в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. Желательно принимать во время еды или после нее.
Передозировка
После острой передозировки НПВП симптомы обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии и обычно проходят при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение и кома после передозировки из-за больших доз ибупрофена или мефенамовой кислоты. Гипертония, острая почечная недостаточность и угнетение дыхания также могут возникать, но очень редко.
При передозировке больные должны получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет.
Особые указания
Этол Форт следует отменить, если возникают клинические признаки и симптомы, указывающие на заболевание печени, или если возникают системные проявления (такие как эозинофилия, сыпь), а также при обнаружении отклонений в тестах печени, сохраняются или ухудшаются.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение медикамента противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Этол Форт может вызвать головокружение, дурноту, усталость и нарушения зрения. Пациентов следует предупредить о необходимости осознавать действие этого препарата перед вождением автомобиля или использованием механизмов.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Этол Sr инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Этол Sr таблетки 600 мг. Описание и применение Etol Sr, аналоги и отзывы. Инструкция Этол Sr таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество : etodolac;
1 таблетка содержит этодолака микронизированного 600 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактоза, натрия фосфат дигидрат, этилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.
покрытие Opadry White YS-1-7003 титана диоксид (E 171), гипромеллоза 3сP, гипромеллоза 6сP, макрогол 400, полисорбат 80.
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.
Код АТХ М01А В08.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Этодолак — НПВП, производное индолоцтовои кислоты, отличающийся от других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) наличием ядра тетрагидропираноиндолу. Этодолак обладает противовоспалительными, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Препарат снижает синтез простагландинов (ПГ) из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент циклооксигеназу (ЦОГ), благодаря чему уменьшается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамина, брадикинина), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкина 1). Этодолак имеет умеренную селективность в отношении ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.
Фармакокинетика .
При приеме внутрь этодолак быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 и составляет 18 мкг / мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%, свободная фракция — 1,2-4,7%.
Период полувыведения из плазмы — примерно 7:00. Этодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов). Объем распределения — 0,4 л / кг, клиренс — 41 мл / ч / кг. Биодоступность этодолака составляет не менее 80%. Прием пищи и антацидов не влияет на биодоступность.
Клинические характеристики
Этол Sr Показания
Для неотложного или длительного лечения остеоартрита, ревматоидных артритов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (например приступов бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, ангионевротического отека) в результате приема ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или других НПВП активная или рецидивная язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения) желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе; тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку этодолак связывается с белками крови, может потребоваться изменение дозы других лекарственных средств, также хорошо связываются с белками крови.
Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Избегать одновременного применения двух или более НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту), поскольку повышается риск возникновения побочных эффектов (см. Раздел «Особенности применения»).
Антигипертензивные лекарственные средства. Снижает гипотензивное действие.
Диуретики. Снижается диуретическое действие. Диуретики повышают риск нефротоксичности НПВП.
Сердечные гликозиды. НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в крови.
Литий. Снижается выведение лития.
Метотрексат. Снижается выведение метотрексата .
Циклоспорин. Может повышаться нефротоксичность, связанная с циклоспорином.
Антикоагулянты. НПВС могут усилить действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел «Особенности применения»). Может удлиняться протромбиновое время при применении этодолака с другими НПВП, поэтому при применении с варфарином повышается риск кровотечения.
Антитромботические лекарственные средства и ингибиторы селективного захвата серотонина. Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»).
Зидовудин. Повышается риск гематотоксичности при одновременном применении НПВП с зидовудином. Существуют доказательства повышенного риска гемартроза и гематомы у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, которые одновременно принимают зидовудин и ибупрофен.
Такролимус. При одновременном применении НПВП с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона.
Кортикостероиды. Повышается риск возникновения желудочно-кишечного язвы или кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).
Хинолоновые антибиотики. Исследования на животных показывают, что НПВС повышают риск судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоновые антибиотики, повышается риск развития судорог.
Фенилбутазон. Не рекомендуется одновременное применение фенилбутазоном и этодолака, поскольку фенилбутазон повышает (примерно до 80%) свободную фракцию этодолака. Исследования in vivo не проводились.
Антациды. При одновременном применении антацидов отсутствует влияние на общее всасывание этодолака. Антациды могут снижать пиковую концентрацию этодолака на 15-20%, однако определяющего влияния на пиковую концентрацию они не оказывают.
Особенности применения
Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисков ниже).
Следует избегать одновременного применения этодолака с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Лабораторные показатели.
При применении этодолака возможен ложный положительный результат анализа на билирубин вследствие наличия фенольных метаболитов этодолака в моче.
Нарушения.
Следует соблюдать осторожность при применении этодолака пациентам с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, поскольку НПВП могут вызвать бронхоспазм у таких пациентов.
Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность.
У пациентов при применении НПВП может отмечаться дозозависимое снижение образования простагландинов, способствует развитию декомпенсации функции почек. Высокий риск развития этих реакций имеют пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациенты, которые принимают диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты пожилого возраста. Необходимо снизить дозу и контролировать функцию почек у этих пациентов (см. Раздел «Противопоказания»).
Этодолак необходимо применять с осторожностью пациентам с задержкой жидкости, артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью .
При длительном применении этодолака необходимо регулярно контролировать функцию печени, почек, периферической крови.
Тромбоциты.
Хотя НПВС не имеют прямого влияния на тромбоциты, так как аспирин, все эти лекарственные средства могут подавлять биосинтез простагландинов, что может влиять на функцию тромбоцитов. Необходимо наблюдать за пациентами, у которых возможно негативное влияние на функцию тромбоцитов.
Пожилой возраст.
В общем отсутствует необходимость в коррекции дозы пациентам пожилого возраста. Однако следует соблюдать осторожность при подборе дозы, особенно при повышении дозы. У пациентов пожилого возраста повышается частота развития побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения.
Пациентам с артериальной гипертензией и / или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек.
Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с повышением риска развития сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска при применении этодолака.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, периферическим артериальным заболеванием и / или цереброваскулярные заболевания следует проводить терапию этодолак только после тщательного анализа.
Подобный анализ необходим в начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Желудочно-кишечные нарушения.
Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения независимо от наличия предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, нуждающихся совместного применения низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы) (см. Информацию ниже и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Пациентам с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, особенно у пациентов пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), главным образом на начальных этапах лечения.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих этодолак, следует отменить лечение.
НПВС следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см. Раздел «Побочные реакции»).
Системная красная волчанка и заболевания соединительной ткани.
У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита (см. Раздел «Побочные реакции»).
Со стороны кожи.
При применении НПВП очень редко наблюдались серьезные кожные реакции, некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Побочные реакции»). Самый высокий риск появления таких реакций наблюдалось в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить применение этодолака.
Фертильность.
Этодолак может влиять на репродуктивную функцию. Препарат не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть. Для женщин, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены этодолака.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение этодолака может вызвать развитие головокружения, сонливости, слабости и расстройств зрения (нарушение зрения). Это следует учитывать пациентам при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае возникновения таких реакций пациентам следует избегать вождения автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения Этол Sr и дозы
Взрослые рекомендуется разовая доза этолого SR 600 мг. Препарат применяют 1 раз в сутки по 1 таблетке во время или после приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
Для уменьшения риска возникновения побочных реакций следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего срока лечения.
При необходимости получения меньших дозах следует применять препарат ЭТОЛ ФОРТ в дозе 400 мг.
Дети
Безопасность и эффективность применения этодолака детям оценивалась, поэтому его применяют в педиатрической практике.
Передозировка
Симптомы.
Симптомы передозировки включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, редко диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, обмороки, иногда судороги. В случае значительной передозировки возможна острая почечная недостаточность и повреждения печени.
Лечение.
Симптоматическое лечение. В течение 1:00 после приема потенциально токсичного количества препарата необходимо принять активированный уголь. Взрослым в течение 1:00 после приема количества препарата, угрожающего жизни, необходимо промыть желудок. Следует обеспечить достаточный диурез, контролировать функцию почек и печени и наблюдать за пациентами в течение не менее 4:00 после приема потенциально токсичного количества препарата. В случае возникновения частых и длительных судом необходимо введение диазепама. В зависимости от клинического состояния пациента могут быть необходимы другие меры.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными реакциями были желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны крови : тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы : при применении НПВП отмечались реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; анафилактоидные реакции; реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм и одышку; смешанные кожные расстройства, включая различные виды высыпаний, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, реже — эксфолиативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).
Со стороны нервной системы : депрессия, головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, нарушение сознания, галлюцинации, дезориентация (см. Раздел «Особенности применения»), парестезии, тремор, слабость, нервозность, возбуждение, судороги, кома, сонливость, изменение вкусу, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота.
Со стороны органов зрения : нарушение зрения, неврит зрительного нерва, нечеткость зрения, фотофобия, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха : шум в ушах, вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, артериальная гипертензия, аритмия, сердцебиение, сердечная недостаточность, васкулит, приливы крови к лицу.
Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с повышением риска развития сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта) (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны пищеварительного тракта : язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастрии, боль в животе , язвенный стоматит, запор, метеоризм, рвота кровью, мелена, язвы желудочно-кишечного тракта, нарушения пищеварения, изжога, ректальное кровотечение, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Особенности применения»), гастрит, панкреатит, глоссит, жажда, сухость во рту, анорексия, отрыжка, дуоденит, эзофагит с стриктурами или кардиоспазмом или без таковых.
Со стороны пищеварительной системы : нарушение функции печени (билирубинурия), повышение активности ферментов печени, гепатит, холестатический гепатит, желтуха, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени.
Со стороны кожи : буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, повышенное потоотделение, гиперпигментация, алопеция, шелушение кожи, экхимозы.
Со стороны мочевыделительной системы : дизурия, учащение мочеиспускания, нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинина, папиллярный некроз почек, олигурия / полиурия, протеинурия, гематурия, цистит, камни в почках .
Со стороны дыхательной системы : инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония, носовое кровотечение.
Общие расстройства : повышенная утомляемость, слабость, астения, озноб, повышение температуры тела, нарушение водно-электролитного баланса, гипернатриемия, гиперкалиемия.
Другие: лейкорея, нерегулярная маточное кровотечение, гипергликемия у пациентов с контролируемым уровнем сахара у пациентов, больных сахарным диабетом, изменение массы тела, инфекции, сепсис, летальные случаи.
Срок годности Этол Sr
2 года.
Условия хранения Этол Sr
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистера в картонной упаковке.
По 14 таблеток в блистере. По 1 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Местонахождение производителя
Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 г. Стамбул, Турция.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Этол Sr только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Этол Sr |
| Производитель: | Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш. |
| Форма выпуска: | таблетки пролонгированного действия по 600 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке; по 14 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/15574/01/01 |
| Дата начала: | 16.11.2021 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Etodolac |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит этодолака микронизированного 600 мг |
| Фармакологическая группа: | Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. |
| Код АТХ: | M01AB08 |
| Заявитель: | Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш. |
| Страна заявителя: | Турция |
| Адрес заявителя: | Квартал Сарай, ул. Др. Аднан Бююкдениз № 14, р-н Юмрание., Г. Стамбул, Турция |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
| M01 | Противовоспалительные средства |
| M01A | Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства |
| M01AB | Производные уксусной кислоты и родственные соединения |
| M01AB08 |
Этодолак
|
Этодолак
Etodolac
Фармакологическое действие
Этодолак — НПВП, производное индолуксусной кислоты, имеет в составе тетрагидропираноиндольное ядро. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.
Угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления, таким образом препарат снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления, таким, как гистамин, серотонин, кинины.
Ингибирует ЦОГ и подавляет синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кроме того, препарат обладает урикозурическим действием.
Фармакокинетика
Быстро и полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 50–110 минут. Связывание с белками плазмы — 99 %, преимущественно с альбумином. Плазменный клиренс составляет 30–55 мл/ч/кг. Период полувыведения (T½) — 3,5–10 часов. Метаболизируется в печени. Только 1 % выводится с мочой в неизменённой форме, остальное в виде метаболитов: 13 % — глюкурониды, 29 % — гидроксилированные и 33 % — неидентифицированные дериваты.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический, ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
Болевой синдром: миалгия, оссалгия, артралгия, головная и зубная боль, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки; указания в анамнезе на бронхиальную астму, ринит, крапивницу, развившихся после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; беременность; лактация (грудное вскармливание).
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения этодолака при беременности не проведено.
Применение нестероидных противовоспалительных средств может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной лёгочной гипертензии у новорождённого, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов. Регулярное применение нестероидных противовоспалительных средств в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки.
Этодолак противопоказан при беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения этодолака в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, проникает ли этодолак в материнское молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь.
Побочные действия
Нарушения пищеварения, головокружение, головная боль, аллергические реакции (сыпь, зуд, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема), дизурические явления, гиперпигментация, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Передозировка
Симптомы
Лёгкая интоксикация — сонливость, тошнота, рвота, гастралгия, снижение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхательного центра. При значительной передозировке (15-кратное превышение дозы) — кома, желудочно-кишечное кровотечение.
Лечение
Деконтаминация кишечника через 4 часа после приёма или при значительной передозировке. При немедленном обнаружении передозировки — промывание желудка и/или активированный уголь (60–100 г), солевое слабительное.
Взаимодействие
Одновременный приём с другими нестероидными противовоспалительными препаратами или глюкокортикостероидами увеличивает риск возникновения побочных эффектов.
Этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы (например, антикоагулянты), возможно усиление эффектов обоих активных веществ (требуется коррекция доз).
Этодолак усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов (фениндион) и гепарина.
Этодолак усиливает антиагрегантные свойства тиклопидина (при их одновременном применении необходим контроль длительности кровотечения).
Этодолак может усиливать гипогликемическое действие сульфонамидов.
Этодолак повышает концентрацию лития в плазме крови (при одновременном применении необходим контроль концентрации лития в крови).
Этодолак усиливает гематологическую токсичность метотрексата.
При одновременном применении этодалак ослабляет действие диуретиков.
Миелотоксические средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Меры предосторожности
Этодолак способен угнетать функцию тромбоцитов, особенно у пациентов, принимающих антикоагулянты; в таких случаях требуется регулярный клинический контроль. В случае развития кровотечений лечение прекращают.
У пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени, хронической почечной или печёночной недостаточностью, во время лечения диуретиками, а также у пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек в начале лечения.
При определении уровня билирубина с использованием реактива Эрлиха на фоне приёма этодолака может возникнуть ложноположительный результат (присутствие фенольных метаболитов этодолака в моче).
Следует иметь ввиду, что этодолак (особенно при длительном применении) увеличивает риск развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечений и перфорации желудочно-кишечного тракта, некроза почечного эпителия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
-
АТХ
M01AB08
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Этодолак предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Этодолак, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.