Этоксисклерол инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

1 миллилитр инъекционного раствора может включать 5, 10 или 30 мг лауромакрогола 400 (полидоканола).

Форма выпуска

Компания «Kreussler Pharma» выпускает Этоксисклерол в форме инъекционного раствора в ампулах по 2 мл, по 5 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Веносклерозирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этоксисклерол является лечебным препаратом с веносклерозирующей и параллельной вторичной местноанестезирующей эффективностью.

Внутривенное введение полидоканола приводит к повреждению сосудистого эндотелия, что в условиях спадения самой вены и соприкасания ее стенок вызывает склерозирование сосуда с образованием фиброзного рубца. Лауромакрогол 400 способствует быстрому (на протяжении 7-ми суток) развитию и формированию тромба.

При введении полидоканола в просвет геморроидального узла происходит денатурация клеточных белков артериовенозных шунтов, что приводит к тромбозу самого узла с дальнейшей облитерацией его просвета. Введение препарата в стенку желудка и пищевода (внутритканевое) сопровождается рубцеванием паравазальной клетчатки, формированием локального отека и сжиманием варикозных вен.

Параллельно своему основному действию препарат, уменьшая возбудимость чувствительных рецепторных комплексов и разрывая афферентную передачу нервного импульса, обеспечивает безболезненность процедуры склеротерапии.

При инъекционном введении объем распределения лауромакрогола 400 составляет 24,5 литра. Связывание с плазменными белками происходит на 64%. Показания общего/почечного/билиарного клиренса соответственно равны 11,7/2,43/314 л/ч. Период полувыведения полидоканола — примерно 240 минут. Кумуляции препарата при его повторном использовании не отмечалось.

Показания к применению

Применение Этоксисклерола показано при:

• проведении склерозирования (склеротерапии) варикозных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов; пристеночном склерозировании или облитерации варикозных вен желудка и пищевода (при внепеченочном характере портальной гипертензии и циррозе печени);
• проведении процедуры эндоскопического гемостаза (в случае кровотечений из гастродуоденальных язв и варикозных вен пищевода, а также состояний после таких кровотечений, тромбозе шунта при внутрипеченочном блоке, тромбозе воротной вены).

Противопоказания

Проведение терапии Этоксисклеролом противопоказано при:

• персональной гиперчувствительности к полидоканолу;
• эндокардите;
• состоянии шока;
• миокардите;
• беременности в первом триместре и после 36 недель (помимо острого кровотечения);
• ХСН в стадии декомпенсации;
• диабетической микроангиопатии;
• инфекционно-воспалительных заболеваниях в острой форме, сопровождающихся лихорадкой (включая местные);
• бронхиальной астме;
• обострении легочных заболеваний;
• кормлении грудью;
• сахарном диабете в фазе декомпенсации;
• вынужденном лежачем образе жизни;
• тромбофлебите глубоких вен; остром тромбозе вен, как глубоких, так и поверхностных; артериальной окклюзии 3-й и 4-й степени (при проведении склеротерапии варикозных вен ног).

Побочные действия

При проведении склеротерапии варикоза нижних конечностей:

• гиперпигментация кожных участков над местом проведения процедуры;
• тромбофлебит глубоких и поверхностных вен;
• узловой тканевый фиброз во фрагментах вен, подвергшихся склерозированию;
• некрозы (в особенности в случае паравазального введения);
• перифлебит.

При проведении склеротерапии варикоза пищевода:

• повышение температуры;
• некрозы;
• дисфагия;
• изъязвления пищевода;
• экссудативный плеврит;
• стеноз пищевода;
• медиастинит;
• перфорация пищевода;
• реакции психогенного характера (головокружение, тошнота, коллапс, затрудненное дыхание, чувство тяжести в груди, зрительные нарушения, металлический привкус, расстройства чувствительности).

При проведении склеротерапии геморроидальных узлов:

• болевые ощущения в заднем проходе, наблюдаемые во время инъекции и после ее проведения (чаще всего отмечаются у мужчин при введении препарата в узел на «11 ч»);
• снижение эрекции;
• боли в районе простаты (могут ощущаться на протяжении 2-3-х суток после процедуры);
• кровотечения из места инъекции.

Также при введении Этоксисклерола возможны реакции аллергического характера (включая сыпь на кожных покровах и, возможно, — анафилактический шок).

Этоксисклерол, инструкция по применению

Практикуют внутривенное или паравазальное (субэпителиальное, субмукозное) введение Этоксисклерола в суточной дозе, не превышающей 2 мг на килограмм веса.

Склеротерапию телеангиэктазий и варикоза нижних конечностей показано проводить исключительно в/в, при приподнятой на 30-45 градусов ноге или при ее горизонтальном положении. При этом диапазон применяемых доз Этоксисклерола колеблется от 5 мг/мл (0,5% раствор) до 30 мг/мл (3% раствор).

Терапию телеангиэктазий центральных вен проводят, используя 1% раствор Этоксисклерола в дозе 0,1-0,2 мл на одну инъекцию. Лечение телеангиэктазий периферических вен требует введения 0,5% раствора в тех же дозировках (0,1-0,2 мл).

В случае склеротерапии очень мелких вен показано одноразовое введение 0,5% раствора в дозе 0,1-0,3 мл; мелких вен – 1% раствора в тех же дозировках (0,1-0,3 мл). Средние и крупные вены поддаются склеротерапии 2-3% раствором Этоксисклерола в дозе 0,5-1 мл, с дальнейшими инъекциями по 2 мл. Лечение варикоза на обширных участках ноги может проходить в несколько этапов.

После проведения склеротерапии на место выполнения инъекции накладывают компрессионную (давящую) повязку и советуют больному ходить в течение получаса. Применение такой повязки помогает сдавливанию стенок вены, препятствует ее реканализации и благоприятствует формированию фиброзного рубца. В дальнейшем ношение повязки следует продолжить на 2-3 дня после склеротерапии телеангиэктазий и на 5-7 суток в других случаях. Также в случае выраженного варикоза больным советуют на протяжении 30-45 дней пользоваться эластичными бинтами или компрессионными чулками (гольфами) II-III класса.

Склеротерапия варикоза желудка и пищевода проводится с применением 0,5-1% раствора Этоксисклерола с его преимущественным паравазальным (субэпителиальным, субмукозным) введением в нижнюю треть пищевода. Иногда практикуют интравазальные инъекции и комбинированное пара- и интравазальное введение. Терапия чаще всего занимает 3-7 сеансов, проводимых с интервалом в 3-4 дня. Совокупная дозировка Этоксисклерола не должна быть выше 4 мг на килограмм веса. Паравазальные инъекции приводят к образованию местного отека, сдавливающего венозные стенки и облегчающего рубцевание.

При склеротерапии геморроидальных узлов используют 3% раствор в дозе от 0,5 до 2 мл Этоксисклерола, которая в этом случае является максимальной. Препарат вводят непосредственно чуть выше самого узла (субмукозно). В случае терапии геморроидального узла у мужчин на «11 часов» максимально можно ввести 3% раствор в дозе 0,5 мл, при необходимости инъекцию повторяют через 7-14 суток.

При кровотечениях вводят 0,5% раствор в дозе 5-15 мл (максимально – 30 мл). Инъекции проводят порционно по 1 мл, вплоть до остановки наблюдаемого кровотечения. Впоследствии вводят 0,5% раствор в дозе до 40 мл паравазально порциями по 1 мл или в дозе до 20 мл интравазально порциями по 2 мл. Дальнейшее лечение осуществляют 1% раствором с перерывом между инъекциями в 5-7 суток и повторением процедуры 2-4 раза.

Передозировка

В случае введения Этоксисклерола паравазально наблюдали развитие некрозов.

Для купирования этого состояния рекомендуют введение 2-20 мл раствора хлорида натрия (9%) или 1% раствора Новокаина (прокаина) в дозе 0,5-2 мл, желательно совместно с гиалуронидазой.

Также отмечали реакции анафилактического характера (редко) способные угрожать жизни пациента. Для предотвращения таких тяжелых последствий врач, проводящий терапию варикоза ног, должен иметь под рукой препараты для срочного принятия контрмер.

Рекомендуют в случае еще не удаленной из вены канюли использовать ее для дальнейшего в/в введения препаратов или сделать другой прокол. Изначально показано введение 1% раствора новокаина (прокаина) в дозе 5-10 мл (без комбинирования с Адреналином); после – 10000 МЕ гепарина. Поврежденную конечность оборачивают ватой (теплый компресс) и опускают вниз. При необходимости госпитализируют больного в отделение сосудистой хирургии.

Взаимодействие

Полидоканол увеличивает аритмогенную эффективность анестетиков, используемых как для общей, так и для местной анестезии.

Условия продажи

Для того, чтобы купить Этоксисклерол, потребуется рецепт.

Условия хранения

Ампулы следует сохранять до 25° С.

Срок годности

С даты изготовления – 3 года.

Особые указания

Осторожности применения Этоксисклерола требуют пациенты пожилого возраста (из-за малой подвижности и тяжелого общего состояния), а также те, что страдают варикозом ног с окклюзией артерий 2-й степени.

В ходе склеротерапии необходимо принять все меры предосторожности с целью исключения введения препарата внутриартериально (возможны некрозы с последующей ампутацией).

Сочетаемое применение полидоканола с анестезирующими средствами может привести к проаритмическому эффекту.

Проведение склеротерапии на венах лица допускается исключительно по строгим показаниям.

Аналоги

Аналогами Этоксисклерола выступают инъекционные растворы Фибро-Вейн и Децилат.

Детям

Из-за специфики заболевания варикоз, в основном проявляющегося в более зрелом возрасте, опыта использования полидоканола для терапии детей практически нет.

С алкоголем

На протяжении 48 часов до и после проведения склеротерапии употреблять алкогольные напитки, как и табачные изделия, запрещено.

При беременности и лактации

Применение лауромакрогола 400 не допускается в первом триместре и после 36-ти недель беременности.

В случае использования полидоканола в период лактации, кормление грудью приостанавливают на 2-3 дня.

Отзывы

В сфере терапии варикоза (варикозного расширения вен) препарат лауромакрогола 400 (полидоканола) заслужил признание, как врачей, так и пациентов в связи с чем отзывы об Этоксисклероле в основном носят положительный характер. Естественно, что в зависимости от персонального ответа пациента на проводимое лечение, у некоторых больных наблюдали различные, чаще невыраженные, побочные эффекты, а иногда и серьезные осложнения, но в большинстве случаев терапия протекала без негативных проявлений. Некоторые врачи утверждают, что Этоксисклерол больше подходит для склеротерапии мелких и средних вен, а более крупные лучше поддаются склерозированию с применением Фибро-Вейна, однако этот вопрос спорный и возможно является следствием личного предпочтения того или иного специалиста. В любом случае и те, и другие врачи отдают должное высокой эффективности Этоксисклерола и относительной безболезненности проведения склеротерапии с его применением.

Цена, где купить

Цена Этоксисклерола колеблется в зависимости от массового содержания полидоканола в 1 миллилитре раствора и в среднем составляет за упаковку в 5 ампул по 2 мл: 0,5% — 1000 рублей; 1% — 1200 рублей; 2% — 1300 рублей; 3% — 2000 рублей.

Планета Здоровья

Коммунистический пр, 32, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

07:30-23:59 Пн-Вс Будь Здоров!

Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

09:00-22:00 Пн-Вс Здравсити

Погодина ул, 6, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-22:00 Пн-Вс Ригла

Михаила Нагибина пр, 32/2 литер Ц, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

09:00-22:00 Пн-Вс Вита Центральная

Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

Круглосуточно Айболит

Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл

08:00-23:00 Пн-Вс Алекс-Фарм

Ткачева ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Алоэ

Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)

09:00-21:00 Пн-Вс Апрель

Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Аптечный клуб

Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл

07:30-20:30 Пн-Вс Валенсия

Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

09:00-21:00 Пн-Вс Вера Ростов-на-Дону

Евдокимова ул, 102Б, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-21:00 Пн-Вс Вид

Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл

Круглосуточно Витаминка

Рижская ул, 23, Зверево, Ростовская обл

09:00-20:00 Пн-Вс ДАК

Мичуринская ул, 50/33, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-21:00 Пн-Вс Домбаян И.К. ИП

Тибетская ул, 34/21, Ростов-на-Дону, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Здоровье

Московская ул, 292, Азов, Ростовская обл

Круглосуточно ИП Айвазова

Ростовский Выезд ул, 13А, Новочеркасск, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Вс ИП Бабко

Центральная ул, 19, Красный Сулин, Ростовская обл

Круглосуточно Ие-Фарм

М. Горького ул, 487, Батайск, Ростовская обл

08:00-20:00 Пн-Сб, 08:00-19:00 Вс

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Этоксисклерол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011397/01

Торговое наименование препарата

Этоксисклерол

Международное непатентованное наименование

Лауромакрогол 400

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

1 ампула (2 мл) раствора содержит:

активное вещество: лауромакрогол-400 — 10 мг, 20 мг или 60 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 % 84,00/84,00/84,00 мг, натрия гидрофосфат 2,40/4,80/9,60 мг, калия гидрофосфат 0,86/1,70/3,40 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-зеленый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Веносклерозирующее средство

Код АТХ

C05BB

Фармакодинамика:

Лауромакрогол-400 (полидоканол) повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков. Степень повреждения эндотелия зависит от концентрации и объема введенного препарата.

Давящая повязка, которая накладывается сразу же после введения Этоксисклерола, сдавливает стенки вен, и, таким образом, предотвращает чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного пристеночного тромба Формируемый таким образом фиброзный рубец обеспечивает склерозирование вены.

Лауромакрогол-400 обладает также анестезирующими свойствами. Он не только снижает местную возбудимость чувствительных рецепторов, но и прерывает обратную связь через чувствительные нервные волокна, что обуславливает отсутствие болей при склеротерапии.

Фармакокинетика:

Период полувыведения лауромакрогола-400 двухфазный с конечным периодом 4,09 часа; общий клиренс — 11,7 л/час; 89 % от общей дозы выводится из крови в течение первых 12 часов.

Данных о поступлении лауромакрогола-400 (полидоканола) в грудное молоко нет.

Показания:

Склерозирование варикозно расширенных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов.

Противопоказания:

Аллергические реакции на лауромакрогол-400 и другие компоненты препарата; системные заболевания тяжелого течения в стадии обострения.

В случае применения препарата для склеротерапии варикозно расширенных вен нижних конечностей, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:

состояние иммобилизации;

облитерирующие заболевания артерий тяжелого течения (стадии III-IV по Фонтейну); тромбоэмболические заболевания;высокий риск тромбообразования (у больных с наследственной тромбофилией, у больных, имеющих несколько факторов риска тромбоза: использование гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии, при ожирении, курении или длительной иммобилизации).

В случае применения препарата для склеротерапии геморроидальных узлов, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:

острое воспаление в анальной области.

С осторожностью:

В следующих случаях перед проведением склеротерапии необходимо тщательно оценить степень предполагаемой пользы и риска возможных осложнений:

температура тела выше 38 °С;

бронхиальная астма или другие явные проявления аллергии; тяжелое соматическое состояние.

Склеротерапию варикозно расширенных вен нижних конечностей нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих:

облитерирующие заболевания артерий II стадии по Фонтейну, если лечение проводится с косметической целью (телеангиоэктазии);

отеки нижних конечностей, не поддающиеся компрессионным методам терапии; воспалительные заболевания кожи в месте планируемого введения Этоксисклерола; симптомы микроангиопатии или нейропатии;

ограниченную подвижность (больных, не способных, согласно рекомендациям, ходить в течение 30 мин после введения препарата).

Склеротерапии геморроидальных узлов нужно с осторожностью проводить у больных, имеющих:

хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона); известную предрасположенность к тромбозам.

Беременность и лактация:

Отсутствуют данные о применении Этоксисклерола у беременных. В исследованиях на животных показано наличие репродуктивной токсичности, но тератогенный потенциал не выявлен. Этоксисклерол не следует вводить во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает риск для плода.

Данных о поступлении лауромакрогола-400 (полидоканола) в грудное молоко нет. В случае необходимости проведения склерозирующей терапии в период кормления грудью рекомендуется на 2-3 дня прекратить кормление грудью после введения Этоксисклерола.

Способ применения и дозы:

Этоксисклерол должен вводиться строго внутривенно, в том числе и при телеангиэктазиях!

Препарат вводят с помощью очень тонких игл (как для инсулина) и шприца со свободно двигающимся поршнем. Венозную стенку следует прокалывать в касательном направлении, а препарат вводить медленно, строго в просвет вены.

Инъекции проводятся только в горизонтальном или приподнятом на 30-45° выше горизонтали положении конечности.

После завершения инъекции место укола прижимают тампоном и накладывают давящую повязку, а больному рекомендуют в течение 30 мин ходить, не покидая пределов лечебного учреждения.

После склерозирования телеангиэктазий давящая повязка накладывается на 2-3 дня, при склерозировании мелких вен — на 5-7 дней, а при склерозировании средних и крупных варикозно расширенных вен — на 3-5 недель. При выраженном варикозном расширении вен рекомендуется более длительное (в течение нескольких месяцев) использование эластичных бинтов или медицинских чулок II-III классов компрессии.

На бедре и при конической форме конечности рекомендуется применять адгезивные компрессионные бинты для предотвращения смещения повязки.

Результат склерозирующей терапии значительно улучшается при правильном наложении давящей повязки. Эти повязки разрешается снимать только при высоко поднятой конечности. Перед каждым вставанием, даже на короткое время, повязка накладывается снова.

В зависимости от распространенности и степени тяжести варикозного расширения вен склерозирующую терапию можно повторять через 1-2 недели.

Общая суточная доза лауромакрогола-400 не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Таким образом, больному с массой тела 70 кг можно вводить 140 мг лауромакрогола-400 в сутки, которые содержатся в 28 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл, в 14 мл раствора Этоксисклерола 10 мг/мл или в 4,6 мл раствора Этоксисклерола 30 мг/мл.

Как правило, максимальные дозы Этоксисклерола не применяются.

При выраженном варикозном расширении вен склерозирование надо проводить в несколько этапов. На первом этапе, особенно больным, склонным к реакциям повышенной чувствительности, проводится не более одной инъекции препарата. Через 1-2 недели, с учетом результатов первой инъекции и размера склерозируемой области, можно повторить введение, не превышая максимальной дозы.

В зависимости от диаметра варикозно расширенных вен применяют различные концентрации Этоксисклерола.

Этоксисклерол в виде раствора 5 мг/мл используют для склерозирования телеангиэктазий и центральных вен телеангиэктазий.

Этоксисклерол в виде раствора 10 мг/мл — для склерозирования центральных вен телеангиэктазий, ретикулярного варикоза и мелких варикозных вен (подкожные вены).

Этоксисклерол в виде раствора 30 мг/мл — для склерозирования средних и крупных варикозных вен и геморроидальных узлов I и II степеней.

Склерозирование варикозных подкожных вен

Склерозирование телеангиэктазий

В зависимости от диаметра склерозируемой вены, за одну инъекцию вводят 0,1-0,2 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл.

Склерозирование центральной вены телеангиэктазии

В зависимости от диаметра склерозируемой вены, за одну инъекцию вводят от 0,1 до 0,2 мл раствора Этоксисклерола 5 мг/мл или 10 мг/мл.

Склерозирование мелких варикозно расширенных вен и ретикулярного варикоза

В зависимости от диаметра подвергаемых склерозированию вен, за одну инъекцию вводят от 0,1 до 0,3 мл раствора Этоксисклерола 10 мг/мл.

Склерозирование средних и крупных варикозно расширенных вен

Для склерозирования средних и крупных варикозно расширенных вен применяют раствор Этоксисклерола 30 мг/мл, а процедуру проводят в несколько этапов. На первом этапе однократно вводят не более 0,5-1,0 мл Этоксисклерола. В зависимости от результата первого введения и размеров склерозируемой области, в последующем можно проводить несколько инъекций (до 2 мл каждая), не превышая максимальной дозы лауромакрогола-400.

В случае образования тромба его устраняют путем насечки и выдавливания.

Склерозирование геморроидальных узлов

За один курс терапии общая доза Этоксисклерола 30 мг/мл не должна превышать 3 мл раствора.

В каждый геморроидальный узел препарат вводится в дозе не выше 1,0 мл, строго под слизистую оболочку узла или выше (краниально). Особую осторожность необходимо соблюдать у мужчин при склерозировании узла, расположенного на 11 часах, из-за близости уретры и предстательной железы. Количество вводимого здесь Этоксисклерола не должно превышать 0,5 мл. Нужно соблюдать осторожность при введении препарата, для того чтобы не повредить внутренний анальный сфинктер и предупредить его несостоятельность.

В зависимости от размеров геморроидальных узлов склеротерапию можно повторять через 1-2 недели.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок, ангионевротический отек, генерализованная кожная сыпь, бронхиальная астма.

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Очень редко: преходящее нарушение мозгового кровообращения, головная боль, мигрень, локальные парестезии, потеря сознания, дезориентация, головокружение.

Со стороны органа зрения

Очень редко: преходящие нарушения зрения в виде мигренеподобных симптомов (двоение в глазах, «мелькание мушек» перед глазами, непереносимость света и ослабление зрения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: неоваскуляризация, гематома.

Нечасто: тромбофлебит поверхностных вен, флебит.

Редко: тромбоз глубоких вен, интрагеморроидальный тромбоз (при склеротерапии геморроидальных узлов), кровотечения.

Очень редко: остановка сердца, сердцебиение, тромбоэмболия легочной артерии, синокаротидный обморок, сосудистый коллапс, васкулит, повышение или снижение артериального давления.

Со стороны органов дыхания

Очень редко: одышка, ощущение дискомфорта в грудной клетке, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: воспаление в перианальной области (при склеротерапии геморроидальных узлов).

Очень редко: изменение вкуса, тошнота

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Часто: гиперпигментация кожи в месте введения препарата, экхимозы, ощущение жжения в месте введения препарата.

Нечасто: аллергический дерматит, контактная сыпь, эритема, зуд.

Очень редко: гипертрихоз (в области склеротерапии).

Со стороны репродуктивной системы

Очень редко: эректильная дисфункция (при склеротерапии геморроидальных узлов).

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко: боли в конечностях.

Системные реакции

Очень редко: лихорадка, «приливы» крови к коже лица, астения.

Реакции в месте введения

Часто: боль в месте инъекции (кратковременная), тромбоз в месте инъекции (локальный интраварикозный сгусток крови).

Нечасто: некроз, уплотнение, отек.

Процедурные осложнения

Нечасто: повреждение нерва в области введения препарата.

Местные побочные реакции (например, некрозы), в частности, кожи и подлежащих тканей (и, в редких случаях, нервов) были зарегистрированы при случайном введении Этоксисклерола в окружающие вену ткани (паравазальная инъекция). Риск этих осложнений возрастает по мере увеличения концентрации и объема вводимого Этоксисклерола.

При склерозировании геморроидальных узлов во время и после инъекции в месте введения могут наблюдаться побочные реакции в виде жжения, боли, дискомфорта и чувства давления, особенно у мужчин при введении Этоксисклерола в узел, расположенный на 11 часах (область предстательной железы). Эти боли, как правило, кратковременны и в редких случаях сохраняются в течение 2-3 дней.

Передозировка:

Передозировка, обусловленная более высокой концентрацией или большим объемом препарата, может приводить к развитию некроза в месте введения и окружающих тканях, особенно при паравазальных инъекциях.

Лечение

а) При интраартериальных инъекциях:

— Оставить иглу в артерии (если игла уже вышла из сосуда, ввести ее в том же направлении).

— Ввести 5-10 мл любого местного анестетика без добавления эпинефрина (адреналина).

— Ввести внутриартериально 10000 ЕД гепарина.

— Ишемизированную конечность обернуть ватой, обложить льдом и придать ей горизонтальное положение.

— Экстренно госпитализировать пациента в отделение сосудистой хирургии.

б) При паравенозных инъекциях:

В зависимости от количества и концентрации введенного Этоксисклерола, необходимо в участок, в котором проводилось склерозирование, ввести от 5 до 10 мл физиологического раствора, по возможности, в сочетании с гиалуронидазой. При наличии сильных болей рекомендуется введение анестетика (без эпинефрина).

Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

При одновременном использовании Этоксисклерола с другими анестезирующими средствами, в том числе и для общей анестезии, действие этих препаратов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться (брадикардия, артериальная гипотензия).

Особые указания:

Введение Этоксисклерола должно осуществляться врачом, имеющим опыт проведения веносклерозирующей терапии.

Склерозирующие лекарственные средства нельзя вводить внутриартериально, так как это может привести к тяжелым некрозам и вынужденной ампутации. В подобных случаях следует срочно привлечь специалиста по сосудистой хирургии.

Показания для применения всех склерозирующих препаратов в области лица должны быть проанализированы тщательнейшим образом в связи с тем, что интравазальные инъекции могут изменить давление в артериях и привести к необратимому нарушению зрения (слепоте).

В некоторых участках тела, таких как стопа и лодыжка, риск случайного внутриартериального введения Этоксисклерола повышен, поэтому при склерозировании сосудов в данных анатомических областях рекомендуется использовать только небольшое количество Этоксисклерола в самой низкой концентрации.

Склеротерапия геморроидальных узлов не должна вызывать болевых ощущений при правильно проводимых инъекциях препарата, так как в этой области отсутствуют чувствительные нервные волокна.

Все растворы Этоксисклерола содержат 5 % этанола. Это нужно иметь в виду при лечении больных с указанием на злоупотребление алкоголем в анамнезе или получающих лечение дисульфирамом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не отмечено отрицательного влияния Этоксисклерола на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 5,10,30 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл препарата в ампулы бесцветного стекла (класс 1 Евр.Ф.) с зеленой точкой разлома и цветным кольцом: синим — для концентрации 30 мг/мл; желтым — для концентрации 10 мг/мл; серым — для концентрации 5 мг/мл или с синей точкой разлома и цветными кольцами: красным и двумя синими — для концентрации 30 мг/мл; красным и желтым — для концентрации 10 мг/мл; красным и двумя белыми — для концентрации 5 мг/мл. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

фасовщик (первичная упаковка),Ломафарм Рудольф Ломанн ГмбХ КГ, , Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Кройсслер Химическая фабрика и Ко.ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)