Этодин форте таблетки инструкция по применению отзывы пациентов - Большая энциклопедия инструкций и руководств

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: этодолак 400 мг в виде этодолака ДС (98%);

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН200, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, повидон;

Состав материала пленочной оболочки №43 (Опадрай II розовый): поливиниловый спирт част, гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол / ПЭГ (Е1521), тальк (Е553b), железа оксид красный (Е172).

Овальные таблетки с риской с одной стороны, и гравировкой «NOBEL» с другой, покрыты бледно-розовой пленочной оболочкой. Риска не предназначена для деления таблетки на две равные части.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и их аналоги, код АТХ: М01АВ08.

Для уменьшения острой боли или длительного симптоматического лечения остеоартрита и ревматоидного артрита.

Острый болевой синдром различного происхождения.

Необходимо принимать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.

Так как этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы, необходима коррекция доз препаратов.

Другие НПВС, включая циклооксигеназу-2 селективный ингибитор: следует избегать одновременного использования двух и более НПВС (включая аспирин), поскольку это может увеличить риск отрицательных воздействий на организм.

Антигипертензивные препараты: снижает антигипертензивный эффект.

Диуретики: снижается мочегонный эффект. Мочегонные средства могут увеличить риск нефротоксичности.

Сердечные гликозиды: Этодолак может уменьшить СКФ и увеличить уровень гликозида в плазме.

Литий: Этодолак повышает концентрацию лития в крови, поэтому при его одновременном применении с солями лития необходим контроль концентрации лития в крови.

Метотрексат: Этодолак усиливает гематологическую токсичность метотрексата. Циклоспорин: Повышенный риск нефротоксичности.

Антикоагулянты: Этодолак может усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин. Для избежания кровотечений необходимо контролировать протромбиновое время и Международное нормализованное отношение (MHO).

Поскольку Этодин Форт в значительной степени связывается с белками плазмы крови, он может вытеснять из связи с альбуминами билирубин. Поэтому при применении этодолака возможен ошибочный положительный результат анализа на билирубин с применением реагента Эрлиха. При определении кетоновых тел в моче у некоторых пациентов возможна ложноположительная реакция. Этодолак снижает уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.

Такролимус: Повышенный риск нефротоксичности.

Зидовудин: Повышенный риск гематологической токсичности.

Мифепристон: Этодолак не должен использоваться в течение 8-12 дней после приёма мифепристона, поскольку он может уменьшить эффект этого препарата. Кортикостероиды: Повышенный риск желудочно-кишечного изъязвления.

Хинолоновые антибиотики: Повышает риск развития судорог.

Риск, связанный с развитием гиперкалиемии:

Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарин (низкомолекулярный или нефракционированный), иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Сочетание этих препаратов повышает риск развития гиперкалиемии. Этот риск особенно возрастает при совместном приеме этодолака с калийсберегающими диуретиками и солями калия. При назначении этодолака следует учитывать возможное взаимодействие с конкретными веществами. Тем не менее, некоторые вещества, такие как триметоприм, не вступают в специфические взаимодействия, связанные с этим риском, но могут выступать в качестве способствующих факторов.

Острая боль

Взрослые: рекомендуемая суточная доза препарата Этодин Форт составляет 400-800 мг. Максимальная суточная доза – 1000 мг. Препарат назначают 2 раза в сутки: по 1 таблетке утром и вечером после еды. Дозы этодолака более 1000 мг в сутки не были должным образом оценены в хорошо контролируемых клинических испытаниях. Необходимо принимать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.

Остеоартроз и ревматоидный артрит

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. Рекомендуемая стартовая доза составляет 400 мг 1-2 раза в сутки. Дозы этодолака более 1000 мг в сутки не были должным образом оценены в хорошо контролируемых клинических испытаниях. При хронических заболеваниях терапевтический эффект развивается через 1-2 недели приема этодолака. После достижения желаемого эффекта доза препарата должна быть пересмотрена и скорректирована по мере необходимости.

Дозы для детей не установлены.

У пациентов с нарушением функции печени и/или почек необходимо назначать этодолак с осторожностью.

У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие снижения функции почек, поэтому у данных пациентов Этодин Форт необходимо назначать с осторожностью и контролировать почечную функцию.

Этодин Форт не рекомендуется применять для лечения детей и подростков до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность применения у пациентов этой возрастной категории не доказаны.

У пациентов при приеме этодолака могут развиться следующие побочные реакции:

Со стороны ЖКТ и печени: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, изжога, тошнота, рвота, рвота с примесью крови, развитие язв желудка/ двенадцатиперстной кишки (могут сопровождаться кровотечением и/или перфорацией), жажда, сухость во рту, глоссит, язвенный стоматит, отрыжка, анорексия, гастрит, дуоденит, язвы кишечника, кровь в кале, панкреатит, эзофагит с наличием или отсутствием стриктур, колит, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха, холестатический гепатит, медикаментозный гепатит, печеночная недостаточность, некроз печени.

Со стороны нервной системы: астения, головокружение, головная боль, депрессия, возбуждение, бессонница, сонливость, парестезии, тремор, нарушения сознания, нарушения сна, судороги, кома, галлюцинации, менингит.

Со стороны кожи: зуд, повышенное потоотделение, крапивница, везикулезная сыпь, макуло-папулезная сыпь, фотосенсибилизация, гиперпигментация, шелушение кожи, алопеция, кожный васкулит с пурпурой, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, фотофобия, преходящие нарушения зрения, конъюнктивит, шум в ушах, глухота, изменение вкуса.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, частое мочеиспускание, нарушение водно-электролитного баланса, повышение уровня мочевины, папиллярный некроз почек, олигурия/полиурия, протеинурия, цистит, гематурия, лейкоцитурия, нефролитиаз, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, метроррагия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, приливы крови к лицу, сердцебиение, обмороки, васкулит (включая некротизирующий и аллергический), тахикардия, аритмия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны системы крови: кровоподтеки, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лимфаденопатия.

Метаболические нарушения: отеки, повышение уровня креатинина, гипергликемия у пациентов с наличием или отсутствием сахарного диабета, изменение массы тела, гипернатриемия, гиперкалиемия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, одышка, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония.

Прочие: повышенная утомляемость, носовое кровотечение, озноб и лихорадка, инфекции, сепсис.

Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции, анафилактоидные/анафилактические реакции (включая анафилактический шок), отек Квинке.

— детский возраст до 18 лет

— заболевания крови (цитопения)

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (активная или перенесенная ранее)

— перенесенные ранее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предшествующим приемом НПВП

— заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)

— тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность

— Этодин Форт противопоказан для уменьшения болей в периоперационном периоде в случае операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— назначение препарата противопоказано пациентам, у которых развилась бронхиальная астма, ринит, крапивница при лечении аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами в анамнезе

— у пациентов, у которых в анамнезе при применении нестероидных противовоспалительных препаратов развился геморрагический диатез

— период беременности и лактации

Кардиальные расстройства

При применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 и неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) увеличивается риск сердечно-сосудистых тромботических осложнений (инфаркт миокарда и инсульт), которые могут иметь летальный исход. Все НПВП, как селективные, так и неселективные, имеют данный риск. Для уменьшения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы по возможности применяют минимальную эффективную дозу НПВП в течение кратчайшего периода времени. Кардиальные расстройства могут возникать даже без предварительных симптомов. Отсутствуют доказательства уменьшения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты повышает риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта

Применение селективных ЦОГ-2 НПВП для лечения боли в первые 10-14 дней при коронарном шунтировании повышает риск инфаркта миокарда.

Артериальная гипертензия

Прием НПВП, включая этодолак, может приводить к повышению артериального давления или ухудшению состояния при уже существующей артериальной гипертензии, что может способствовать появлению побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. У пациентов, которые одновременно с этодолаком принимают тиазидные и петлевые диуретики, может отмечаться уменьшение действия последних. Во время приема НПВП следует контролировать артериальное давление.

Хроническая сердечная недостаточность и отеки

У пациентов, принимающих НПВП, отмечается задержка жидкости и отеки. Этодолак необходимо с осторожностью применять пациентам с задержкой жидкости или с сердечной недостаточностью.

Влияние на пищеварительный тракт

Прием НПВП, включая этодолак, может вызвать развитие тяжелых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта включая воспаление, кровотечение, язвы или перфорации желудка, кишечника, которые могут иметь летальный исход. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с наличием в анамнезе язвенной болезни или желудочно- кишечного кровотечения. Другие факторы риска, которые повышают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, включают: одновременный пероральный прием кортикостероидов, антикоагулянтов, длительный прием НПВП, курение, прием алкоголя, пожилой возраст, тяжелое общее состояние. Большинство спонтанных сообщений зафиксировано у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов. Для уменьшения потенциального риска побочных реакций со стороны пищеварительного тракта применяют максимально низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени. Врачам и пациентам следует помнить о симптомах желудочно-кишечного кровотечения и язв при лечении НПВП, при подозрении на принять соответствующие меры.

Влияние на почки

Длительное применение НПВП может привести к развитию папиллярного некроза и других повреждений почек. Простагландины почек играют компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. У пациентов при применении НПВП может отмечаться дозозависимое снижение образования простагландинов, что способствует развитию почечной недостаточности. К факторам риска развития этих реакций относятся: нарушение функции почек и/или печени, сердечная недостаточность, прием диуретиков и ингибиторов АПФ, пожилой возраст. Прекращение приема НПВП обычно приводит к восстановлению прежнего состояния.

Отсутствует информация о применении этодолака у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью, поэтому не рекомендуется применять этодолак пациентам данной категории. Перед началом лечения этодолаком следует исследовать функцию почек.

Анафилактоидные реакции

Как и при приеме других НПВП, у пациентов, принимающих этодолак, могут отмечаться анафилактоидные реакции при отсутствии их в анамнезе. Не следует назначать этодолак пациентам с аспириновой триадой (полипозный риносинусит, приступы бронхоспазма и непереносимость НПВП). У данных пациентов отмечались летальные исходы.

Кожные реакции

НПВП, включая этодолак, могут вызвать развитие тяжелых кожных реакций, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда с летальным исходом. Эти тяжелые реакции могут возникать без предупреждения. Пациентов следует информировать о симптомах тяжелых кожных проявлений. При появлении кожных высыпаний или любого другого проявления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Влияние на печень

При приеме этодолака отмечается повышение уровня ферментов печени. Лабораторные изменения могут прогрессировать, оставаться неизменными или уменьшаться после прекращения терапии. Значительное повышение АЛТ, ACT (примерно в 3 или более раз) отмечалось у 15% пациентов при проведении клинических исследований НПВП. Сообщалось о редких случаях тяжелых реакций со стороны печени, включая желтуху и фульминантный гепатит с летальным исходом, некроз печени, печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом. При развитии клинических симптомов нарушения функции почек возможны системные проявления (эозинофилия, кожные высыпания), в таком случае применения этодолака следует прекратить.

Влияние на кровь.

Иногда при применении НПВП, включая этодолак, развивается анемия. Это может отмечаться вследствие задержки жидкости, в результате желудочно-кишечного кровотечения, нарушения эритропоэза. У пациентов при длительном применении НПВП, включая этодолак, следует контролировать уровень гемоглобина и гематокрита. НПВП угнетают агрегацию тромбоцитов и у некоторых пациентов удлиняют время кровотечения. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, влияние на тромбоциты значительно меньше или менее продолжительно. У пациентов, принимающих этодолак, необходимо контролировать уровень тромбоцитов, поскольку возможны расстройства коагуляции, особенно у пациентов, принимающих антикоагулянты.

Бронхиальная астма

У пациентов с бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма. Применение ацетилсалициловой кислоты при аспириновой астме вызывает тяжелый бронхоспазм. Вследствие возможности возникновения перекрестной реакции не следует применять препарат пациентам, в анамнезе у которых при лечении другими НПВП были указания на возникновение астмы, ринита, крапивницы.

Прочие предостережения

Этодолак не заменяет кортикостероиды при кортикостероидной недостаточности. Пациентам при длительном применении кортикостероидов кортикостероиды следует отменять постепенно.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Подобно другим нестероидным противовоспалительным препаратам этодолак может угнетать функцию тромбоцитов, особенно у больных, принимающих антикоагулянты. В данном случае больные должны находиться под наблюдением врача. В случае кровотечений лечение прекращают.

У пациентов с сердечной недостаточностью, хронической печеночной или почечной недостаточностью, циррозом печени, а также у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек и печени (не реже одного раза в месяц).

У пациентов с СКВ и системными заболеваниями соединительной ткани повышен риск возникновения неинфекционного менингита.

Этодолак может ослабить репродуктивную функцию женщины. Пациенткам, проходящим исследование на бесплодие, нужно рассмотреть отмену препарата.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Пациент должен быть предупрежден о том, что прием препарата Этодин Форт может вызвать развитие головокружения, общей слабости нарушений зрения. Во время приема лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае развития указанных реакций необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.

При передозировке этодолака возможно усиление побочных эффектов: сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, образование язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. При передозировке возможны анафилактоидные реакции.

Лечение: следует прекратить прием препарата. Специфический антидот отсутствует. Рекомендовано промывание желудка, очистительная клизма или назначение слабительных средств, активированный уголь, дезинтоксикационная терапия. Необходимо обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы, контроль гемостаза. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия малоэффективны вследствие связывания этодолака с белками крови.

Таблетки 400 мг покрытые пленочной оболочкой № 7:

7 таблеток в блистер, 1 блистер из ПВХ/алюминия с инструкцией по применению в картонную пачку.

Таблетки 400 мг покрытые пленочной оболочкой № 14, № 28:

14 таблеток в блистер, 1 (2) блистера из ПВХ/алюминия с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Производитель (заявитель)

Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Стамбул, Турция.

Производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, д. Санджаклар, Турция.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 7, 14 или 28 шт.
Рег. №: 8261/07/12/16/17 от 29.12.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, овальные, с риской с одной стороны, и гравировкой «NOBEL» с другой, риска не предназначена для деления таблетки на две равные части.

	1 таб.
этодолак (в виде этодолака ДС (98%))	400 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН102, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, повидон.

Состав материала пленочной оболочки №43 (Опадрай II розовый): поливиниловый спирт част. гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол / ПЭГ (Е1521), тальк (Е553b), железа оксид красный (Е172).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭТОДИН ФОРТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 25.07.2018 г.

Фармакологическое действие

Этодолак — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное индолуксусной кислоты, которое отличается от других НПВС наличием тетрагидропираноиндольного ядра. Этодолак обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим свойствами.

Препарат снижает синтез простагландинов (ПГ) из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент циклооксигеназу (ЦОГ), благодаря чему уменьшается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкину-1 и другим). Этодолак обладает умеренной селективностью относительно ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.

Этодолак обладает ингибирующей активностью в отношении агрегации тромбоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь этодолак легко всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается в течение 1 ч и составляет 18 мг/мл. V_d – 0.4 л/кг. Практически полностью связывается с белками плазмы; свободная фракция составляет 1.2-4.7%. Биодоступность препарата составляет около 80%.

Метаболизм и выведение

Этодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов). T_1/2 — 7 ч, плазменный клиренс — 41 мл/ч/кг.

Показания к применению

— для уменьшения острой боли или длительного симптоматического лечения остеоартрита и ревматоидного артрита;

— острый болевой синдром различного происхождения.

Режим дозирования

Острая боль

Препарат принимают по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером после еды.

У взрослых рекомендуемая суточная доза препарата составляет 400-800 мг. Максимальная суточная доза — 1000 мг.

Дозы этодолака более 1000 мг/сут не были должным образом оценены в хорошо контролируемых клинических испытаниях. Необходимо принимать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.

Остеоартроз и ревматоидный артрит

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. Рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг 1-2 раза/сут. Дозы этодолака более 1000 мг/сут не были должным образом оценены в хорошо контролируемых клинических испытаниях.

При хронических заболеваниях терапевтический эффект развивается через 1-2 недели приема препарата. После достижения желаемого эффекта доза препарата должна быть пересмотрена и скорректирована по мере необходимости.

У пациентов с нарушением функции печени и/или почек препарат необходимо назначать с осторожностью.

У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие снижения функции почек, поэтому у пациентов этой группы препарат необходимо назначать с осторожностью и контролировать почечную функцию.

Препарат не рекомендуется применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность применения у пациентов этой возрастной категории не доказаны. Дозы для детей не установлены.

Побочные действия

У пациентов при приеме этодолака могут развиться побочные реакции, перечисленные ниже.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, изжога, тошнота, рвота, рвота с примесью крови, развитие язв желудка/ двенадцатиперстной кишки (могут сопровождаться кровотечением и/или перфорацией), жажда, сухость во рту, глоссит, язвенный стоматит, отрыжка, анорексия, гастрит, дуоденит, язвы кишечника, кровь в кале, панкреатит, эзофагит с наличием или отсутствием стриктур, колит, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха, холестатический гепатит, медикаментозный гепатит, печеночная недостаточность, некроз печени.

Со стороны кожи: зуд, повышенное потоотделение, везикулезная сыпь, макуло-папулезная сыпь, фотосенсибилизация, гиперпигментация, шелушение кожи, алопеция, кожный васкулит с пурпурой.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, частое мочеиспускание, нарушение водно-электролитного баланса, повышение содержания мочевины, папиллярный некроз почек, олигурия/полиурия, протеинурия, цистит, гематурия, лейкоцитурия, нефролитиаз, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: метроррагия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации креатинина, гипергликемия у пациентов с наличием или без сахарного диабета, гипернатриемия, гиперкалиемия.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные/анафилактические реакции (включая анафилактический шок), крапивница, отек Квинке (ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Прочие: повышенная утомляемость, отеки, изменение массы тела, носовое кровотечение, кровоподтеки, озноб и лихорадка, лимфаденопатия, инфекции, сепсис.

Противопоказания к применению

— заболевания крови (цитопения);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (активная иди перенесенная ранее);

— перенесенные ранее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предшествующим приемом НПВП;

— заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

— тяжелая сердечная недостаточность;

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— для уменьшения болей в периоперационном периоде в случае операции аортокоронарного шунтирования (АКШ);

— бронхиальная астма, ринит, крапивница при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС в анамнезе;

— геморрагический диатез в анамнезе при применении НПВС;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие снижения функции почек, поэтому у пациентов этой группы препарат необходимо назначать с осторожностью и контролировать почечную функцию.

Особые указания

Сердечно-сосудистые заболевания

При применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 и неселективных НПВП увеличивается риск сердечно-сосудистых тромботических осложнений (инфаркт миокарда и инсульт), которые могут иметь летальный исход. Все НПВП, как селективные, так и неселективные, имеют такой риск. Для уменьшения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы по возможности применяют минимальную эффективную дозу НПВП в течение кратчайшего периода времени. Кардиальные расстройства могут возникать даже без предварительных симптомов. Отсутствуют доказательства уменьшения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты повышает риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Применение селективных инигибиторов ЦОГ-2 для лечения боли в первые 10-14 дней при коронарном шунтировании повышает риск инфаркта миокарда.

Артериальная гипертензия

Прием НПВП, включая этодолак, может приводить к повышению АД или ухудшению состояния при уже существующей артериальной гипертензии, что может способствовать появлению побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. У пациентов, которые одновременно с этодолаком принимают тиазидные и петлевые диуретики, может отмечаться уменьшение действия последних. Во время приема НПВП следует контролировать АД.

Хроническая сердечная недостаточность и отеки

Влияние на пищеварительный тракт

Прием НПВП, включая этодолак, может вызвать развитие тяжелых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, включая воспаление, кровотечение, язвы или перфорации желудка, кишечника, которые могут иметь летальный исход. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с наличием в анамнезе язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения. Другие факторы риска, которые повышают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, включают одновременный пероральный прием кортикостероидов, антикоагулянтов, длительный прием НПВП, курение, прием алкоголя, пожилой возраст, тяжелое общее состояние. Большинство спонтанных сообщений зафиксировано у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов. Для уменьшения потенциального риска побочных реакций со стороны пищеварительного тракта применяют максимально низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени. Врачам и пациентам следует помнить о симптомах желудочно-кишечного кровотечения и язв при лечении НПВП, при подозрении на побочные реакции следует оценить состояние пациента, прекратить прием препарата и принять соответствующие меры.

Влияние на почки

Длительное применение НПВП может привести к развитию папиллярного некроза и других повреждений почек. Простагландины почек играют компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. У пациентов при применении НПВП может отмечаться дозозависимое снижение образования простагландинов, что способствует развитию почечной недостаточности. К факторам риска развития этих реакций относятся нарушение функции почек и/или печени, сердечная недостаточность, прием диуретиков и ингибиторов АПФ, пожилой возраст. Прекращение приема НПВП обычно приводит к восстановлению прежнего состояния.

Анафилактоидные реакции

Как и при приеме других НПВП, у пациентов, принимающих этодолак, могут отмечаться анафилактоидные реакции при отсутствии их в анамнезе. Не следует назначать этодолак пациентам с аспириновой триадой (полипозный риносинусит, приступы бронхоспазма и непереносимость НПВП). У таких пациентов отмечались летальные исходы.

Кожные реакции

Влияние на печень

При приеме этодолака отмечается повышение активности ферментов печени. Лабораторные изменения могут прогрессировать, оставаться неизменными или уменьшаться после прекращения терапии. Значительное повышение АЛТ, АСТ (примерно в 3 или более раз) отмечалось у 15% пациентов при проведении клинических исследований НПВП. Сообщалось о редких случаях тяжелых реакций со стороны печени, включая желтуху и фульминантный гепатит с летальным исходом, некроз печени, печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом. При развитии клинических симптомов нарушения функции почек возможны системные проявления (эозинофилия, кожные высыпания), в таком случае применения этодолака следует прекратить.

Влияние на кровь

Бронхиальная астма

Прочие предостережения

Этодолак не заменяет кортикостероиды при надпочечниковой недостаточности. Пациентам при длительном применении кортикостероидов последние следует отменять постепенно.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы lapp или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Подобно другим НПВП этодолак может угнетать функцию тромбоцитов, особенно у больных, принимающих антикоагулянты. В данном случае пациенты должны находиться под наблюдением врача. В случае кровотечений лечение прекращают.

Этодолак может ослабить репродуктивную функцию женщины. Пациенткам, проходящим исследование по поводу бесплодия, следует отменить препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациент должен быть предупрежден о том, что прием препарата может вызвать развитие головокружения, общей слабости, нарушений зрения. Во время приема препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае развития указанных реакций необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: при передозировке этодолака возможно усиление побочных эффектов — сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, образование язв и развитие кровотечений из ЖКТ, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. При передозировке возможны анафилактоидные реакции.

Лечение: следует прекратить прием препарата. Специфический антидот отсутствует. Рекомендовано промывание желудка, очистительная клизма или назначение слабительных средств, активированный уголь, дезинтоксикационная терапия. Необходимо обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы, контроль гемостаза. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия малоэффективны вследствие связывания этодолака с белками крови.

Лекарственное взаимодействие

Т.к. этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы, необходима коррекция доз препаратов.

Другие НПВС, включая селективный ингибитор ЦОГ–2: следует избегать одновременного применения двух и более НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), поскольку это может увеличить риск отрицательных воздействий на организм.

Антигипертензивные препараты: этодолак снижает антигипертензивный эффект.

Диуретики: снижается мочегонный эффект. Мочегонные средства могут увеличить риск нефротоксичности.

Сердечные гликозиды: этодолак может уменьшить СКФ и увеличить концентрацию гликозида в плазме.

Литий: этодолак повышает концентрацию лития в крови, поэтому при его одновременном применении с солями лития необходим контроль концентрации лития в крови.

Метотрексат: этодолак усиливает гематологическую токсичность метотрексата.

Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.

Антикоагулянты: этодолак может усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин. Во избежание кровотечений необходимо контролировать протромбиновое время и МНО.

Поскольку препарат в значительной степени связывается с белками плазмы крови, он может вытеснять из связи с альбуминами билирубин. Поэтому при применении этодолака возможен ошибочный положительный результат анализа на билирубин с применением реагента Эрлиха. При определении кетоновых тел в моче у некоторых пациентов возможна ложноположительная реакция. Этодолак снижает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

Такролимус: повышенный риск нефротоксичности.

Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности.

Мифепристон: этодолак не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку он может уменьшить эффект этого препарата.

Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечного изъязвления.

Антибиотики — производные хинолона: этодолак повышает риск развития судорог.

Риск, связанный с развитием гиперкалиемии. Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарин (низкомолекулярный или нефракционированный), иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Сочетание этих препаратов повышает риск развития гиперкалиемии. Этот риск особенно возрастает при совместном приеме этодолака с калийсберегающими диуретиками и солями калия. При назначении этодолака следует учитывать возможное взаимодействие с конкретными веществами. Тем не менее, некоторые вещества, такие как триметоприм, не вступают в специфические взаимодействия, связанные с этим риском, но могут выступать в качестве способствующих факторов.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности — 4 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., представительство, (Турция)

Представительство АО «Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret Anonim Sirketi» (Турецкая Республика) в Республике Беларусь

220114 Минск, ул. Парниковая, д. 57А
Тел./факс: (375-17) 303-15-99
E-mail: nobel@nobel.by
http://www.nobel.by

Источник

Этодин Форт®

МНН: Этодолак

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Etodolac

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010974

Информация о регистрации в РК:
14.06.2016 — 14.06.2021

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
73.37 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ЭТОДИН ФОРТ®

Международное непатентованное название

Этодолак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — этодолак DC 408,0 мг (эквивалентно этодолаку 400 мг),

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН102, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), поливинилпирролидон PVP К30, магния стеарат,

состав оболочки Opadry Pink OY-34948: гипрометилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е 172), вода очищенная.

Описание

Продолговатые, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, таблетки с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и надписью «Nobel» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Уксусной кислоты производные. Этодолак.

Код АТX М01АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

ЭТОДИН ФОРТ® хорошо всасывается при пероральном применении и достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1 час после приема. Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл. Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьирует между 1,2 % и 4,7 %. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, период полувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, клиренс плазмы 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов.

Фармакодинамика

ЭТОДИН ФОРТ® является индолпроизводным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). ЭТОДИН ФОРТ® отличается от других нестероидных противовоспалительных средств наличием тетрагидропираноиндолового ядра, оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления, и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам). Этодолак ингибирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ -2), а также обладает урикозурической активностью.

Показания к применению

— болевой синдром при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите

Способ применения и дозы

Рекомендованная суточная доза препарата ЭТОДИН ФОРТ® составляет 1-2 таблетки (400-800 мг) в 1 или 2 приема, принимать после еды. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Пациентам с массой тела 60 кг и меньше общая суточная дозировка не должна превышать 20 мг/кг массы тела.

Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.

Побочные действия

— потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, диспепсия, вздутие живота, запор, изжога, язва желудка или двенадцатиперстной кишки (возможна перфорация или кровотечение, иногда и со смертельным исходом), ректальное кровотечение

— кратковременное и умеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки

крови, токсический гепатит

-крапивница, фоточувствительность, зуд, мультиформная эритема, бронхоспазм, анафилактические реакции, отек Квинке, буллезные дерматозы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, звон в ушах, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезия, тремор, слабость, нервозность, сонливость, асептический менингит (особенно у пациентов с ауто-иммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, заболеваниями соединительной ткани)

— ретинопатия, кератопатия, нарушения зрения, неврит зрительного нерва

— гипертензия, сердцебиение, сердечная недостаточность, васкулиты

— дизурия (болезненное мочеиспускание), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, отеки, задержка жидкости и электролитов

— гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения

— насморк, боль в горле, симптомы гриппа, охриплость голоса, нарушение глотания, астения, озноб, лихорадка

— образование гематом, небольшие кровотечения.

Клинические испытания и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах), может быть связано с повышенным риском развития артериальной тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Противопоказания

— гиперчувствительность к этодолаку или другим компонентам препарата, другим нестероидным противовоспалительным препаратам

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной (в том числе в анамнезе)

— желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе)

-указания в анамнезе на развитие триады симптомов (астма, ринит, аллергическая сыпь или отек Квинке) после применения аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов

— детский и подростковый возраст до 18 лет

-тяжелая форма почечной, печеночной и сердечной недостаточности

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении ЭТОДИН ФОРТ® с:

-препаратами, хорошо связывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, так как ЭТОДИН ФОРТ® так же хорошо связывается с белками плазмы крови. Ацетилсалициловая кислота и варфарин уменьшают связывание с белками плазмы;

-пероральными антикоагулянтами и гепарином, наблюдается потенцирование раздражающего действия пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка;

-препаратами сульфонилмочевины, происходит усиление гипогликемического действия препаратов сульфонилмочевины;

-препаратами лития, следует вести контроль концентрации лития в плазме, так как ЭТОДИН ФОРТ® может вызывать повышение концентрации лития в плазме;

-метотрексатом, потенцируется токсическое действие метотрексата на гемопоэз;

-диуретиками, может быть ослаблена активность диуретиков;

-тиклодипином, снижается антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты;

-другими нестероидными противовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистой желудка и кровотечений;

— фенитоином, потенцирует действие фенитоина;

— с сердечными гликозидами, может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови;

— циклоспорином, усиливает нефротоксический эффект;

— мифепристоном, не следует применять после приема мифепристона 8-12 дней, поскольку снижает эффект мифепристона;

— хинолонами, повышает риск судорог (конвульсии);

— зидовудинами, повышает риск гематологической токсичности, есть вероятность повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ -инфицированных и больных гемофилией;

— такролимусом, повышается риск нефротоксичности;

— антиагрегантными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития гастроинтестинального кровотечения.

Антациды могут снижать Cmax (на 15–20%).

Использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложноположительный результат.

Особые указания

С осторожностью следует применять пациентам с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритами, хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим диуретики. У пожилых пациентов длительно принимающих ЭТОДИН ФОРТ® в начале лечения следует проверить функцию печени, почек и показатели крови.

Соответствующий мониторинг и консультации необходимы для пациентов с артериальной гипертензией и/ или легкой (до умеренной застойной) сердечной недостаточностью, так как возможна задержка жидкости и отеки связанные с приемом НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВС (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим увеличением риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт). Имеется недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для препарата ЭТОДИН ФОРТ®.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, с ишемической болезнью сердца, с заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной болезни следует назначать ЭТОДИН ФОРТ® после тщательного обследования и наблюдения. Также пациенты с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны быть под наблюдением перед длительным лечением с ЭТОДИН ФОРТ®.

Несмотря на то, что НПВС не воздействует на тромбоциты, как аспирин, все препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов могут оказывать отрицательное действие на функцию тромбоцитов. Пациенты, страдающие угнетением функции тромбоцитов должны быть под наблюдением врача.

С осторожностью следует применять пациентам с бронхиальной астмой, поскольку препарат может вызвать бронхоспазм.

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и нарушениями функций соединительной ткани может быть повышенный риск развития асептического менингита.

Серьезные кожные реакции, некоторые из них могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы в связи с использованием НПВС. Пациенты находятся в группе высокого риска возникновения этих реакций в начале курса терапии (в течение первого месяца лечения). ЭТОДИН ФОРТ® необходимо отменить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистых, или любой другой реакции связанной с гиперчувствительностью.

Препарат ЭТОДИН ФОРТ® может оказать отрицательное влияние на женскую репродуктивную функцию, поэтому не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать ребенка. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, необходимо принять это во внимание перед применением препарата ЭТОДИН ФОРТ®.

Не следует применять препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать острожность при

управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными

механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения. Редко-диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, шум в ушах, обморок, судороги. В случае сильного отравления возможно развитие острой почечной и печеночной недостаточности.Лечение: симптоматическое, при необходимости введение противосудорожных препаратов, в течение первого часа после приема препарата — промывание желудка, назначение активированного угля, контроль функции почек и печени. Больные должны наблюдаться в течение, как минимум четырех часов после употребления потенциально токсичных количеств препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2 или 4 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

345079681477976209_ru.doc	29.13 кб
502020331477977458_kz.doc	87 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Ырысов К.Б.

Кыргызская Государственная Медицинская Академия, кафедра нейрохирургии.

Препарат этодин-форт был использован нами при лечении 200 больных в дозе 800-1200 мг в сутки перорально. Длительность применения данного препарата составляла 14-21 дней. Полноценный анальгетический эффект после приема этодина-форт наступал в течение 30-45 минут и длился до 12 часов. Учитывая вышеуказанные преимущества этодина-форт на основе собственного клинического опыта, мы считаем это средство препаратом выбора среди многочисленных лекарственных форм НПВС и рекомендуем широкое применение данного препарата в клинической неврологической и нейрохирургической практике.

Ключевые слова: Этодин-форт, грыжи дисков, болевой синдром, рефлекторно-тонический синдром, лечение.

Efficacy of Etodine-fort in management of patients with lumbar disc herniations.

Yrysov K.B.

Kyrgyz State Medical Academy,

Department of Neurosurgery.

Etodine-fort has been used in management of 200 patients in dose 800-1200 mg a day orally. Duration of the Etodine-fort taking was 14-21 days. Complete analgetic effect has been achieved in 30-45 minutes and lasted until 12 hours. According to own clinical experience and keeping in mind the advantages of Etodine-fort, we advise to use this preparation broad in neurological and neurosurgical practice.

Key words: Etodine-fort, Disc herniations, backache, reflectory-tonic syndrome, management.

Патогенетически обоснованная терапия остеохондроза позвоночника с неврологическими проявлениями, проводимая с учетом стадии и характера патологического процесса, а также с использованием новых более эффективных средств позволяет улучшить результаты лечения и предотвратить возникновение обострений.

Причиной обострения болевого и мышечно-тонического синдромов у пациентов, по нашим данным, нередко являлась чрезмерная физическая нагрузка (47±3,8%), реже — переохлаждение (27,6±3,4%) и травма (14,1±2,7%). В единичных случаях — резкое движение (4,7±1,6%), сочетание физической нагрузки и переохлаждения (2,9±1,3%).

Клинические синдромы компрессионных радикулопатий определялись согласно критериям, предусмотренным в современной классификации вертеброгенных (спондилогенных) заболеваний нервной системы [1,2,3,4]. Самую многочисленную группу составили пациенты с корешковыми синдромами — (80,6+3,0%). Клинические проявления при данной патологии предопределяются, прежде всего, топографией пораженного корешка, но, кроме того, существует целый комплекс симптомов, определяемых при любой локализации и стадии дегенеративного процесса.

Болевой синдром является основным проявлением заболевания и приоритетной причиной обращения к врачу. В нашей выборке болевой синдром различной интенсивности регистрировался на момент обращения у 100% больных. Боли такого же характера, как и на момент обращения отмечались в анамнезе у 61,03±3,7% пациентов.

Чаще отмечалась классическая клиническая картина: пациент испытывает острейшую боль в пояснице, которая возникает немедленно или через некоторое время после воздействия инициирующего фактора. Если пациент из-за боли не может стоять, то он лежит с согнутой и приведенной к животу больной ногой. Характер боли может быть разным: ноющим, ломящим, тянущим, жгучим. Обычно они возникают в одной ноге, сравнительно редко — в обеих. Боль усиливается при движении, натуживании, подъеме тяжести, сидении в глубоком кресле, длительном пребывании в одной позе, кашле, чихании, надавливании на яремные вены, проведении пробы Вальсальва и ослабевает в покое. Кроме того, усиление боли происходит при выполнении следующих приемов: сгибании головы (из-за натяжения твердой мозга оболочки); сгибании, разгибании и ротации больной ноги (из-за натяжения корешка) [5,6,7].

Интенсивность болевого синдрома может быть различной: от более слабой интенсивности, которые существенно не отражаются трудоспособности больного, до настолько резко выраженных, что малейшее движение приводит к возникновению боли, пациенты не в состоянии только ходить, но даже переворачиваться в постели. Интенсивные боли чаще наблюдаются в начальном периоде заболевания. Однако у некоторых пациентов они могут отмечаться и более длительное время [8,9,10].

Дифференцированная терапия неврологических проявлений грыж поясничных межпозвонковых дисков, проводимая с учетом стадии и характера патологического процесса, позволяет повысить эффективность лечения и предотвратить возникновение обострений. Этиотропное лечение остеохондроза позвоночника пока ещё не разработано, поэтому ведущая роль отводится методам патогенетической терапии, которая должна быть комплексной, поэтапной, с сочетанием медикаментозных и физиотерапевтических методов. В динамике заболевания течения патогенетической ситуации и порожденные ими клинические синдромы изменяются и требует умелого маневрирования лечебным процессом [11].

В условиях нашей клиники использовали различные способы консервативного лечения. Подбор методов лечения проводился на основной стадии процесса, его выраженности, локализации, интенсивности болевого синдрома, наличии вертеброгенных нарушений и индивидуальных особенностей.

Одно из первых мест в лекарственной терапии вертеброгенных и миофасциальных болевых синдромов занимают неспецифические противовоспалительные средства (НПВС). В последние годы их арсенал пополнился значительным числом новых лекарственных форм и к настоящему времени включает почти 100 наименований (диклофенак, нимесил, кетонал, мелбек, этодин-форт, этодолак и др.). При таком количестве препаратов важно решить вопрос о рациональном выборе средства и способа его применения. НПВС должны включаться в лечение как можно раньше — в 1-2-сутки от начала заболевания.

Основным механизмом действия НПВС является подавление активности циклооксигеназы (ЦОГ) — фермента, регулирующего биотрансформацию арахидоновой кислоты в простагландины — мощные медиаторы боли и воспаления: простациклин и тромбоксан. Непосредственный обезболивающий и противовоспалительный эффекты НПВС объясняются ингибированием ЦОГ-2, блокированием синтеза простагландинов, как в периферических тканях, так и в центральной нервной системе. Анальгезирующее действие НПВС связано также с уменьшением экссудации и снижением механического давления на болевые рецепторы в тканях.

Разработки новейших НПВС, применяемых в терапии болевых синдромов остеохондроза поясничного отдела позвоночника, ведутся в направлении соответствия их следующим требованиям: во-первых, препарат должен обладать мощным противовоспалительным, противоотечным и обезболивающим эффектом; во-вторых, диспептическое, ульцерогенное, гипокоагуляционное, астматическое, аллергическое и другие побочные действия должны быть сведены к минимуму; в-третьих, препарат должен быть быстродействующим.

Применение для лечения болевых синдромов при остеохондрозе позвоночника, при послеоперационном ведении больных с грыжами межпозвонковых дисков, а также синдрома неудачных операций (FBSS) нового препарата этодин-форт фирмы “NOBEL” показало высокую эффективность данного лекарственного средства и соответствия его требованиям клиницистов.

Этодин-форт применялся нами при лечении 200 больных в дозе 800-1200 мг в сутки перорально. Длительность применения данного препарата составляла 14 — 21 дней. Следует отметить, что полноценный анальгетический эффект после приема этодина-форт наступал в течение 30 — 45 минут и длился до 12 часов. Частота побочных действий при приеме этодина-форт значительно ниже, а противовоспалительная эффективность значительно выше. Регресс болевого и рефлекторно-тонического синдрома у наших пациентов в целом отмечался в большинстве случаев на 3-5 сутки, а у остальных — на 7-10 сутки после применения данного препарата.

Учитывая вышеуказанные преимущества этодина-форт на основе собственного клинического опыта, мы считаем это средство препаратом выбора среди многочисленных лекарственных форм НПВС и рекомендуем широкое применение данного препарата в клинической неврологической и нейрохирургической практике.

Литература:

1. Алдабергенова А.Б. Клинико-лучевая диагностика поясничного остеохондроза и оценка эффективности дифференцированных методов лечения компрессионных радикулопатий: Дис… канд. мед. наук: 14.00.13 / ЗКГМА. — Актобе, 2004.-104 с., табл.

2. Мамытов М.М., Эстемесов К.Э. Пути уменьшения экономических потерь и оценка результатов хирургического лечения больных грыжей поясничных межпозвонковых дисков // Здравоохранение Кыргызстана. — 1992, №2.-С.48-52.

3. Ырысов К.Б. Особенности нейрохирургического лечения осложненных форм грыж поясничных межпозвонковых дисков: Автореф. дис….канд. мед. наук: 14.00.27, 14.00.28. — Бишкек, 2000. — 25с.

4.Bernard J.N. Jr. Repeat lumbar spine surgery. Factors influencing outcome // Spine. — 1999.- Vol.18, N5.- P.2196-2200.

5.Hidalgo-Ovejero AM, Garcia-Mata S, Sanchez-Villares JJ, Lasanta P, Izco-Cabezon T, Martinez-Grande M. L5 root compression resulting from an L2-L3 disc herniation. Am J Orthop. 2003 Aug;32(8):392-4.

6. Jonsson B., Stromqvist B. Repeat decompression of lumbar nerve roots. A prospective two-year evaluation // Journal of Bone and Joint Surgery. — British volume. — 1998.- Vol. 75, N6.- P.894-897.

7. Walker S., Cousins M.J. Failed Back Surgery Syndrome // Australian Family Physician.-2001.-Vol. 23, N12. — P. 2308-2314.

Источник

Фармакологические свойства

Фармакокинетика ЭТОДИН ФОРТ® хорошо всасывается при пероральном применении и достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1 час после приема. Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл. Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьирует между 1,2 % и 4,7 %. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, период полувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, клиренс плазмы 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов. Фармакодинамика ЭТОДИН ФОРТ® является индолпроизводным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). ЭТОДИН ФОРТ® отличается от других нестероидных противовоспалительных средств наличием тетрагидропираноиндолового ядра. ЭТОДИН ФОРТ® оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам). Этодолак ингибирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ -2) и предотвращает синтез простагландина из арахидоновой кислоты, а также обладает урикозурической активностью.

Показания к применению

— ревматоидный артрит — анкилозирующий спондилит — остеоартрозы с болевым синдромом и ограничением движения — ревматические боли — болевой синдром различного генеза (дисменорея, посттравматические боли).

Способы применения

Рекомендованная доза препарата ЭТОДИН ФОРТ® составляет 200-600 мг дважды в сутки после еды. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Пациентам с массой тела 60 кг и меньше общая суточная дозировка не должна превышать 20 мг/кг массы тела. Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.

Побочные действия

— тошнота, боли в эпигастрии, диарея, вздутие живота, запоры, желудочно- кишечные кровотечения — кратковременное и умеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки крови, токсический гепатит — высыпания, зуд — астматические приступы у больных астмой, ринитом, крапивницей, развившиеся вследствие лечения аспирином или другими нестероидными противовоспалительными средствами могут возникать — головная боль, головокружение, утомление — ретинопатия, кератопатия — отеки, задержка жидкости и электролитов.

Противопоказания

-гиперчувствительность к этодолаку или составным компонентам препарата -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения -желудочно-кишечные кровотечения -беременность и период лактации -детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении ЭТОДИН ФОРТ® с: -препаратами, хорошо связывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, так как ЭТОДИН® ФОРТ так же хорошо связывается с белками плазмы крови — пероральными антикоагулянтами и гепарином, наблюдается потенцирование раздражающего действия пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка — препаратами сульфонилмочевиной, происходит усиление гипогликемического действия препаратов сульфонилмочевины — препаратами лития, следует вести контроль концентрации лития в плазме, так как ЭТОДИН ФОРТ® может вызывать повышение концентрации лития в плазме — метотрексатом, потенцируется токсическое действие метотрексата на гемопоэз — диуретиками, может быть ослаблена активность диуретиков — тиклодипином, снижается антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты. Во время их совместного применения следует контролировать время свертывания крови — другими нестероидными противовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистой желудка и кровотечений — фенитоином, потенцирует действие фенитоина. Использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложно положительный результат.

Особые указания

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, ЭТОДИН ФОРТ® обладает антиагрегантным действием, поэтому пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить. С осторожностью следует применять пациентам с сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритами, хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим диуретики. У пожилых пациентов в начале лечения следует проверить функцию печени и почек. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при легкой передозировке возможны сонливость, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Редко – гипотония, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. При значительной передозировке (15-кратное превышение дозы) возможно развитие комы, желудочно-кишечных кровотечений. Лечение: при значительной передозировке – очистительная клизма. При немедленном обнаружении передозировки – промывание желудка и/или активированный уголь (60-100 г), назначение cлабительных препаратов.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг, в блистере по 7 таблеток. По 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре 15°С — 30°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.

Источник