Etna combo мазь инструкция по применению

НИМЕСУБЕЛ, гель для наружного применения, – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. НИМЕСУБЕЛ показан для симптоматического облегчения боли, связанной с растяжением связок и острым травматическим тенденитом.

•       у Вас повышенная чувствительность к нимесулиду или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе Состав);

•       у Вас возникают аллергические реакции такие как ринит, крапивница или бронхоспазм после применения аспирина или других аспиринсодержащих лекарственных препаратов;

•       у Вас дерматоз (комплекс заболеваний, которые провоцирует аллергическая реакция

или инфекция. Сопровождаются высыпаниями на теле, зудом, покраснениями и жжением);

•       у Вас имеются повреждения эпидермиса;

•       у Вас имеется инфекция кожи в области применения;

•       Вы одновременно используете другие лекарственные препараты местного применения;

•       Вы беременны или кормите ребенка грудью;

•       у детей младше 12 лет.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата НИМЕСУБЕЛ.

Перед применением препарата НИМЕСУБЕЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом:

•         если у Вас повышен риск развития нежелательных реакций, связанных с приемом салицилатов;

•         если у Вас эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

•         если у Вас почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность тяжелой степени;

•         если у Вас тяжелые нарушения свертываемости крови;

•         если у Вас застойная/неконтролируемая сердечная недостаточность.

Гель НИМЕСУБЕЛ не рекомендуется наносить на поврежденные и инфицированные участки кожи, а также избегать попадания на области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Необходимо избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки. Не применять под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время проведения процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Плотно закрывать тубу после использования геля.

При возникновении реакций местного раздражения следует приостановить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Степень проявления побочных эффектов можно снизить путем использования минимальной эффективной дозы в течение наименьшего периода времени.

Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с известной гиперчувствительностью к другим НПВС, из-за отсутствия исследований местного применения нимесулида в этой группе пациентов. Развитие повышенной чувствительности во время терапии не может быть исключено.

Препарат содержит натрия бензоат, который слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки, а также пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Для снижения риска фотосенсибилизации следует остерегаться воздействия прямых солнечных лучей или ламп для загара.

При сохранении симптомов или ухудшении состояния обратитесь к врачу.

Не установлено, что местное применение нимесулида оказывает клинически значимого воздействия на метаболизм других препаратов. Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

При одновременном применении нескольких НПВС возможно покраснение кожи, шелушение, крапивница.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

НИМЕСУБЕЛ противопоказан во время беременности и в период лактации. Исследования, подтверждающие эффективность и безопасность применения в период беременности и лактации, не проводились. Данные о влиянии на развитие плода отсутствуют.

При местном применении нимесулид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат НИМЕСУБЕЛ предназначен только для наружного применения.

Режим дозирования и способ применения

Тщательно вымойте и высушите поверхность кожи перед нанесением. Равномерным тонким слоем нанесите столбик геля длиной примерно 3 см на участок максимальной болезненности и окружающую область, втирая легкими движениями, 2-3 раза в сутки. Не используйте под воздухонепроницаемыми повязками.

Количество геля может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка.

Обычно курс лечения длится 7-15 суток.

До и после процедуры вымойте руки с мылом.

Применение у детей

Данные по безопасности применения у детей ограничены.

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Если Вы применили препарата НИМЕСУБЕЛ больше, чем следовало

Явлений передозировки при применении лекарственного препарата не описано. Не превышайте рекомендуемую частоту и длительность применения препарата.

Если Вы забыли применить препарат НИМЕСУБЕЛ:

Нанесите мазь при первой возможности, однако предварительно убедитесь, что Вы не превышаете частоту применения.

Подобно всем лекарственным препаратам, НИМЕСУБЕЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В единичных случаях возможны аллергические реакции, местное раздражение, гиперемия, сыпь, зуд, крапивница, эритема, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

Также возможны отек Квинке, бронхоспазм, удушье, вазомоторный ринит.

При возникновении вышеперечисленных нежелательных реакций прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Не используйте препарат по истечении срока годности.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что туба, в которой находится гель, повреждена.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Одна туба 18 г содержит действующее вещество: нимесулид – 180 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер интерполимер типа А, N-метилпирролидон, пропиленгликоль Е 1520, макрогол 400 Е 1521, изопропиловый спирт, натрия бензоат Е 211, калия дигидрофосфат Е 340, вода очищенная.

НИМЕСУБЕЛ, гель для наружного применения 10 мг/г, представляет собой прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета.

По 18 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

действующее вещество: 1 г геля содержит 10 мг (0,01 г) нимесулида;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.

Гель для наружного применения.

Однородный прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

ООО «Фармтехнология».

220024, г.. Минск, ул. Корженевского, 22, Республика Беларусь.

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01А Х17.

Нимесулид-НПВП и противоревматическое средство класса сульфанилидив, селективный ингибитор ЦОГ-2. Практически не блокирует активность ЦОГ-1. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. По сравнению с индометацином, диклофенаком, ибупрофеном и пироксикамом, реже вызывает развитие побочных эффектов. Кроме того, тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов, предотвращает стимуляции нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение фактора некроза опухолей (TNF-α), выделение гистамина из полных клеток, подавляет активность протеаз (эластаза, коллагеназа), предотвращает повреждение хрящевого матрикса за счет ингибирования синтеза металлопротеаз.

Гель быстро впитывается в подкожные ткани, поступает в синовиальную жидкость и оказывает выраженное местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Системная абсорбция при этом незначительна; через 5:00 после аппликации геля концентрация основного метаболита (4-гидро-нимесулида) в плазме крови не превышает 100 мкг / л.

При наружном применении нимесулид хорошо проникает через кожу и накапливается в подкожных тканях. При местном применении в виде геля проникает непосредственно в очаг воспаления, при этом концентрация вещества выше в синовиальной жидкости и в синовиальной ткани, и чем в плазме крови.

Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

Повышенная чувствительность к нимесулида и другим компонентам препарата.

Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Поврежденные эпидермиса. Не применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами, которые ингибируют синтез простагландинов, вызывающих аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм. Беременность и кормление грудью. Детский возраст.

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом при:

• язвенной болезни в фазе обострения или тяжелом нарушении свертываемости крови
• нарушении функции почек
• бронхиальной астме, аллергическом насморке;
• назначении пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью
• аллергических реакциях в анамнезе.

Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.

При развитии местных реакций (раздражение кожи) гель отменяют. Не следует наносить гель на слизистые оболочки или участки кожи, пораженные дерматозами или инфекционными процессами. Не применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить. Предотвращать потрапленю геля в глаза и слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемое ними повязками.

В период лечения возможно развитие реакции фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Рекомендуется воздерживаться от применения геля во время беременности и в период кормления грудью.

В связи с низкой концентрацией в плазме крови имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена.

Применяют наружно. 3 см геля наносят на пораженный участок и слегка втирают; процедуру повторяют 3-4 раза в сутки. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки. Длительность терапии определяют индивидуально; эффективность лечения рекомендуется оценивать через 4 недели.

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других НПВП: диспепсия, головная боль, головокружения, боль в эпигастральной области.

Лечение. Снижение дозы или прекращение применений препарата, симптоматическая терапия.

В редких случаях возможны местное раздражение кожи легкой и средней степени, эритема, яркие мелкоточечная высыпания, шелушение, зуд, аллергические реакции. Возможны незначительные изменения кожи в местах нанесения аппликации геля, которые исчезают через несколько дней.

Возможны местные реакции повышенной чувствительности (особенно при длительном применении геля) в виде гиперемии кожи и аллергических реакций. Редко у чувствительных больных случались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

При наружном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. Поэтому необходимо препарат с осторожностью назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВП, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном местном применении нескольких НПВП возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснение кожи, шелушение.

Глюкокортикоиды и антиревматические средства, препараты золота, аминохинолины усиливают противовоспалительное действие нимесулида.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 в С.

По 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона.

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

nimesulid ve tiyokolşikosid

Доступна с:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

M03BX55

ИНН (Международная Имя):

nimesulid and tiyokolsikosid

Дата Авторизация:

2019-07-31

TR

İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Identifier(s):
8699293010968

İçindekiler

• 1 İlacın güncel  fiyatını,  öğrenmek için tıklayın.
• 2
• 3 ETNA SGK karşılıyor mu?
• 4 ETNA özet bilgiler ve kullanma talimatı başlıkları nelerdir?
• 5 ETNA ne için kullanılır?
• 6 ETNA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?
• 7 ETNA nasıl kullanılır?
• 8 ETNA yan etkileri nelerdir?
• 9 ETNA nasıl saklanır?
• 10
• 11 ETNA kullanma talimatı?
• 12
• 13 ETNA kısa ürün bilgisi?
• 14
• 15 ETNA detaylı ilaç bilgileri nelerdir?
• 16
• 17 ETNA ATC sınıfı nedir?