Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
250 мг |
|
раствор для инъекций |
125 мг/мл |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
125 мг/мл 250 мг/2 мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Этамзилат (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/2 мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015534/01
Дата последнего изменения: 18.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Этамзилат
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество:
1 мл
раствора содержит этамзилата — 125,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат
(трилон Б), вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачная,
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Хорошо
абсорбируется как при в/м, так и в/в введении. После в/в или в/м введения
этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 ч
составляет 30 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови —
0,05–0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях
(зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения после в/в введения
составляет 1,9 ч, а после в/м — соответственно 2,1 ч. Связывание с
белками плазмы составляет 95%. Этамзилат не метаболизируется и выводится из
организма в неизмененном виде преимущественно почками (>80%), частично
выводится через кишечник.
Фармакодинамика
Препарат
обладает гемостатическим эффектом, механизм которого обусловлен активацией
формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением
образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению
адгезии, а затем и агрегации тромбоцитов, что, в конечном итоге, приводит к
остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование
тромбоцитов из мегакариоцитов и их выход из костного мозга, ускоряет
образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости
образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции.
Препарат
усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой
молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует
проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.
На
фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели
гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальные параметры системы
гемостаза данный препарат не влияет.
Гемостатический
эффект при внутривенном (в/в) введении Этамзилата наступает через
5–15 мин, максимальный эффект — через 1–2 ч,
действие продолжается в течение 4–6 ч.
При внутримышечном (в/м) введении гемостатический эффект наступает через
30–60 мин.
Показания
Профилактика
и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в
т. ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно
васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в
стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической
практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при
фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и
тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в
т. ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне
артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом ЛС,
геморрагический диатез (в т. ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда‑Юргенса,
тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая
ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата, тромбоз, тромбоэмболия,
острая порфирия, гемобластоз у детей, период лактации.
С осторожностью
При
кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, тромбоз или тромбоэмболия
в анамнезе, беременность.
С
осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и со
стенокардией напряжения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения препарата у беременных не установлена. Этамзилат следует применять
во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для
матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения
препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Этамзилат
применяют в/в, в/м, в офтальмологии вводят субконъюнктивально или
ретробульбарно.
Этамзилат
можно вводить в/в капельно в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия
хлорида. Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах
препарат вводят в/в или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,25–0,5 г
(2–4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции — в дозе
0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного
кровотечения вводят профилактически — 0,5–0,75 г (4–6 мл 12,5%
раствора) в течение суток.
Детям:
при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета
8–10 мг/кг массы тела.
Для
остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно
0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4–6 часов
по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5–10 дней.
При
лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г
(2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов
в течение 5–10 дней.
При
диабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10–14
дней в разовой дозе 0,25–0,5 г три раза в сутки.
В
офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе
0,125 г (1 мл 12,5% раствора).
Побочные действия
Возможны
головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического
артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции,
тошнота, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Раствор
Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При одновременном
применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения
растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000–40000 Да
предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после
растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание
Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Передозировка
Данных
о передозировке препарата нет.
Особые указания
Требуется
соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или
тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов,
рекомендуется использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только
как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях
тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза. Использование этамзилата у
больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно
должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или
дефект факторов свертывающей системы.
Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами
В
период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл.
По
2 мл в ампулах.
На
ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку
самоклеящуюся.
По
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором
ампульным или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и
скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По
10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 контурной ячейковой
упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или
диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
При
наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или
диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 05.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Этамзилат
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
|
95.00 |
|
|
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
|
105.00 |
|
|
|
Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
95.00 |
|
|
|
Этамзилат, раствор для инъекций, |
||
|
132.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Этамзилат (Etamsylate)
💊 Состав препарата Этамзилат
✅ Применение препарата Этамзилат
Описание активных компонентов препарата
Этамзилат
(Etamsylate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Этамзилат |
Таб. 250 мг: 50 шт. рег. №: П N014652/01-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Этамзилат
Таблетки белого или белого с кремовым или розоватым оттенком, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия пиросульфат (натрий сернокислый пиро), крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилпирролидон.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.
Показания активных веществ препарата
Этамзилат
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество
— этамзилат (etamsylate)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого или белого с кремовым или розоватым оттенком, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия пиросульфат (натрий сернокислый пиро), крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилпирролидон.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.
Показания
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.
Дозировка
Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Описание препарата ЭТАМЗИЛАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
Одна таблетка лекарственного средства содержит натрия этамзилата 0,25 г и вспомогательные вещества.
Раствор для инъекций содержит этамзилата 0,125 на 1 мл + вспомогательные вещества: вода для инъекций, дисульфит натрия, эдетат динатрия, безводный сульфит натрия.
Форма выпуска
Таблетки выпуклые круглые, упаковки по 50 и 100 штук.
Раствор для инъекций в ампулах, не имеет цвета, прозрачный или немного желтый. Упаковки по 1 ,2 или 10 ампул.
Фармакологическое действие
Ангиопротектор, гемостатик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат активирует образование тромбопластина и мукополисахаридов, тем самым проявляя гемостатическую активность.
Нормализует скорость свертывания крови, повышает устойчивость и эластичность стенок капилляров, улучшает процессы микроциркуляции даже в самых мелких сосудах и капиллярах.
Примечательно, что лекарство никак не влияет на протромбиновый индекс и не способствует образованию тромбов. Если вводить средство внутривенно, то эффект наступает в течение 10 минут, после укола и длится до шести-восьми часов.
Показания к применению
От чего таблетки?
Таблетки Этамзилат назначают:
- при кровотечениях различного происхождения;
- при маточных кровотечениях;
- при месячных;
- при оперативных вмешательствах;
- в стоматологии, офтальмологии, урологии, хирургии и гинекологии;
- при травмах и капиллярных кровотечениях;
- полименорее;
- диабетической ангиопатии;
- геморрагическом диатезе.
Часто препарат назначают при обильных месячных, для снижения кровопотери и предупреждения возникновения анемии.
Противопоказания
- тромбоз;
- тромбоэмболия;
- геморрагия на фоне приема антикоагулянтов.
Побочные действия
- тяжесть в желудке;
- головокружение;
- изжога;
- пониженное артериальное давление;
- головная боль.
Инструкция по применению Этамзилата (Способ и дозировка)
Дозировку, способ введения и длительность лечения должен определять врач.
Согласно инструкции на Этамзилат в таблетках, препарат назначают внутрь по 0,25-0,5 г (одна-две таблетки), распределив на 3 или 4 приема. Для детей суточная доза – 10-15 мг на один кг веса, распределяется на 3 приема.
Этамзилата натрия в растворе для инъекций используют в виде уколов (внутримышечно, внутривенно) ретробульбарно или же подконъюктивально, в зависимости от показаний.
Суточная доза – 0,125-0,25 грамм (на 3-4 применения), максимальная разовая – 0,75 г (парентерально – до 0,375 г). Возможно наружное применение. Тампон, вымоченный в препарате накладывают на рану.
Применяется средство и в ветеринарной практике. Дозировка для кошек составляет 0,1 мл на кг веса животного, уколы как правило, делают два раза в день.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки.
Взаимодействие
Не следует смешивать в одном шприце с иными лекарственными средствами.
Условия продажи
Требуется рецепт на латинском либо другом языке.
Условия хранения
В темном, недоступном детям месте, прохладном.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Этамзилат-КВ, дицинон.
Этамзилат при беременности и лактации
При беременности препарат назначают с собой осторожностью. Лекарство противопоказано в первом триместре беременности.
Отзывы об Этамзилате
Отзывы на таблетки хорошие. Препарат быстро и надолго останавливает кровотечение. Особенно часто им пользуются при обильных выделениях при менструации.
Цена Этамзилата (где купить)
Цена Этамзилата в таблетках порядка 104 рублей за 50 штук.
Ампулы Этамзилата натрия для инъекций (2 мл) стоят примерно 84 рублей за 10 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Этамзилат раствор раствор для инъекций 125мг/мл 2мл 10штОАО Новосибхимфарм
-
Этамзилат раствор для инъекций амп. 125мг/мл 2мл 10штБиосинтез ОАО
-
Этамзилат раствор для инъекций амп. 125мг/мл 2мл 10штОзон ООО
Аптека Диалог
-
Этамзилат (амп. 12,5% 2мл №10)Озон ООО
-
Этамзилат амп. 12,5% 2мл №10Новосибхимфарм АО
-
Этамзилат амп. 12,5% 2мл №10Озон/АЛВИЛС
-
Этамзилат амп. 12,5% 2мл №10Биосинтез ОАО
показать еще
Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, с риской и фаской, белого или почти белого цвета, допускается мраморность.
Риска не предназначена для деления таблетки на две равные дозы.
одна таблетка содержит: действующего вещества – этамзилата – 250 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Гемостатические средства. Прочие гемостатические средства для системного применения.
Код АТХ: В02ВХ01.
Фармакодинамика
Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает продолжительность кровотечения и объем кровопотери. Подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки, таким образом увеличивет резистентность капилляров, уменьшает проницаемость и хрупкость микрососудов.
Лекарственное средство не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.
Фармакокинетика
При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (в зависимости от степени их кровоснабжения). Связывание с белками плазмы – около 95 %.
Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни лекарственного средства. Нет данных о проникновении этамзилата в грудное молоко.
Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени. Период полувыведения из плазмы в среднем составляет 3,7 часа. Около 72 % дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов в неизмененном виде. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.
Информация о фармакокинетике лекарственного средства у пациентов детского возраста и пожилых пациентов отсутствует.
В хирургии
Профилактика и лечение пред- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризованных органах и тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и восстановительной хирургии.
В терапии
Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кишечные кровотечения, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из дёсен.
В гинекологии
Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.
– повышенная чувствительность к этамзилату или лю¬бому из вспомогательных веществ (включая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы);
– острая порфирия;
– повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболия;
– гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома);
– детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).
Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая.
Взрослые и подростки (старше 14 лет)
Перед операцией: 1–2 таблетки (250–500 мг) за час до хирургического вмешательства.
После операции: 1–2 таблетки (250–500 мг) каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.
В терапии: по 2 таблетки (500 мг) 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В гинекологии при мено-, метроррагии: по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в сутки (1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают за 5 дней до предполагаемого времени начала месячных кровотечений и продолжают в течение 10 дней.
Дети младше 14 лет
Половина дозы для взрослых (то есть, не более 3 таблеток в сутки, принятых в три приема).
Не рекомендуется использовать данное лекарственное средство в форме таблеток у детей младше 6 лет из-за возможных трудностей с проглатыванием или у детей более старшего возраста и взрослых, которые испытывают трудности с проглатыванием таблеток.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам.
Пациенты пожилого возраста
В связи с вероятностью снижения почечной и печеночной функций в пожилом возрасте во время лечения следует проводить контроль работы этих органов.
Если прием лекарственного средства пропущен – примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу в том случае, если подходит время следующего приема. Никогда не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые: астения; очень редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы: частые: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: очень редкие: тромбоэмболия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редкие: артралгия (боль в суставах).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ: очень редкие: острая порфирия.
Эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения курса лечения.
Лечащему врачу следует предупредить пациента о возможном возникновении кожных реакций или повышении температуры при приеме лекарственного средства. В этом случае необходимо прекратить лечение, поскольку это может являться признаком реакции гиперчувствительности.
Пациент должен быть проинформирован о том, что в случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
До настоящего времени лекарственных взаимодействий и несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, викасолом.
Если во время лечения необходим лабораторный контроль (например, анализ крови), он должен проводиться до первого ежедневного приема лекарственного средства, с целью исключения влияния этамзилата в процессе лабораторных исследований.
Пациенты, принимающие этамзилат, должны находиться под наблюдением врача. Мониторинг подразумевает также возможность возникновения необходимости исследования параметров гемостаза. Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Если лекарственное средство назначается для уменьшения чрезмерно обильных и/или продолжительных менструальных кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызывать такие состояния.
Сообщалось о случаях изолированной лихорадки, возобновляющейся при повторном приеме этамзилата. В случае появления лихорадки лечение этамзилатом следует прекратить и не возобновлять.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, имеющим в анамнезе тромбозы или тромбоэмболии, кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, у пациентов с почечной недостаточностью. После применения этамзилата применение заменителей плазмы высокого молекулярного веса является возможным. Имеются данные о неэффективности этамзилата у пациентов с тромбоцитопенией.
Применяемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать этого лекарственное средство.
Имеются ограниченные данные об использовании этамзилата у беременных женщин. В исследованиях на животных не выявлено прямой или косвенной токсичности в отношении репродуктивной функции. Этамзилат проникает через плаценту, концентрации этамзилата в крови матери и пуповинной крови сопоставимы. В целях предосторожности этамзилат не следует применять во время беременности за исключением случаев крайней необходимости.
В связи с отсутствием данных о способности этамзилата проникать в грудное молоко, кормление грудью в период лечения матери не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, нужно прекратить прием лекарственного средства.
Данные о передозировке отсутствуют. Лечение: симптоматическое.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×1, №10×3, №10×5, №10×10).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.