Эстровэл инструкция по применению в ветеринарии для коров

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата Эстробел D

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Эстробел D (Oestrobelum D).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: простагландин.
1.2 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного введения.
1.3 1 см³ препарата содержит действующее вещество: D-клопростенола натрия 75 мкг; вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия цитрат, натрия хлорид, хлоркрезол, пропан-2-ол и вода дистиллированная (вода для инъекций).
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло- желтого цвета без механических включений.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10; 20; 50 и 100 см³.
1.6 Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности — 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого асептического вскрытия флакона препарат хранить не более 28 суток.
Запрещается применять по истечении срока годности.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Входящий в состав препарата D-клопростенол (натриевая соль), представляет собой правовращающийся оптический изомер клопростенола, синтетического аналога простагландина F2a.
2.2 Механизм действия D-клопростенола основан на индукции лютеолиза, что приводит к регрессии желтого тела яичника и снижению концентрации прогестерона, при одновременном повышении в крови лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, проявляющееся повышением эффективности развития фолликулов и их овуляции.
Оказывает положительное влияние на преобразование пролиферативного эндометрия в секреторный, что приводит к увеличению количества маточных желез.
Обладает утеротоническим действием за счет усиления сократительной активности гладкомышечных волокон миометрия.
Регулирует воспалительную реакцию, воздействуя на тонус сосудов.
2.3 Максимальная концентрация D-клопростенола в плазме крови (2 мкг/л) у свиноматок достигается через 30 — 80 минут после внутримышечного введения 75 мкг действующего вещества, у коров, при инъекции 150 мкг D-клопростенола, максимальная его концентрация в крови (1,4 мкг/л) устанавливается через 90 минут после введения.
2.4 D-клопростенол и его метаболиты выводятся из организма в основном с мочой и желчью.
Менее 0,75% от введенной дозы элиминируется с молоком в течение суток, остаточных количеств D-клопростенола в органах и тканях животных не обнаружено.
2.5 Эстробел D по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Эстробел D применяют для регуляции репродуктивной функции и лечения самок сельскохозяйственных животных при гинекологической и акушерской патологии, в том числе индукции полового цикла у коров и кобыл, индукции опоросов у свиноматок; лечения коров и кобыл с функциональными нарушениями яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая
киста, тихая охота, нарушение ритма полового цикла), для лечения при фолликулярных кистах (в сочетании с гонадорелином), профилактики и лечения при субинволюции матки и эндометрите, прерывания беременности при патологии плода.
3.2 Препарат вводят внутримышечно.
Перед применением проводится гинекологическое обследование животных.
3.3 Коровам и телкам препарат применяют в дозе 2 — 3 см³:

• для синхронизации и индукции половой охоты у коров и телок (PG-протокол синхронизация простагландинами) препарат вводят в любую фазу полового цикла (у коров в период 45 — 60 дней после отела) с последующим осеменением при спонтанном проявлении признаков половой охоты. Животным, не пришедшим в охоту, на 11-е сутки препарат вводят повторно в той же дозе и осеменяют спонтанно. Оставшимся не пришедшим в охоту животным на 11-е сутки после последнего введения опять повторяют введение препарата, и осеменение проводят фиксировано, без выявления признаков половой охоты, через 72 и 96 часов после третьей инъекции;
• при лечении коров с персистентным желтым телом или лютеиновой кистой яичника применяют препарат однократно с последующим осеменении при появлении признаков половой охоты. Животным, не пришедшим в охоту, препарат вводят повторно в той же дозе на 11-е сутки после первого введения и осеменяют фиксировано через 72 и 96 часов после повторного введения препарата;
• для лечения коров, больных эндометритом, препарат применяют однократно в комплексе со средствами этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии. При необходимости проводят повторное введение препарата на 11-е сутки;
• с целью профилактики эндометрита и метрита у коров препарат вводится в первые 2 часа после родов и повторно в той же дозе на 5-е сутки;
• при индукции родов у коров препарат применяют после 270 дня стельности, однократно. Отел должен произойти через 30-60 часов после инъекции;
• при искусственном прерывании беременности у коров по причине патологии беременности препарат вводится однократно в установленной дозе.

3.4 Свиноматкам препарат применяют в дозе 1 см³:

• для индукции опоросов и профилактики послеродовых осложнений препарат применяют однократно в день предполагаемого опороса (114-й день беременности);
• для восстановления воспроизводительной функции у свиноматок, не проявивших охоту в течение 12 дней после отъема поросят, препарат применяют однократно, в сочетании с одним из гонадотропных препаратов;
• для прерывания нежелательной беременности, при пиометре, мертвом плоде препарат применяют в двойной дозе, однократно.

3.5 Кобылам препарат применяют в дозе 1 см³:

• при плановом осеменении препарат применяют дважды, с интервалом 14 дней. Осеменение проводят на 19-20-е сутки после второй инъекции, даже при отсутствии признаков течки;
• для прерывания беременности при патологии плода, однократно;
• при анэструсе в период лактации через 20-22 дня после родов, однократно.

3.6 Запрещается применять препарат животным с гиперчувствительностью к компонентам препарата, беременным животным, кроме случаев прерывания беременности или индукции родов; животным с заболеваниями респираторного, желудочно-кишечного трактов, сопровождающиеся спастическим компонентом.
3.7 Побочных явлений и осложнений при применении препарата не выявлено.
3.8 Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
3.9 Не рекомендуется применять препарат совместно с окситоцином, нестероидными противовоспалительными препаратами.
3.10 Убой животных на мясо разрешается через 24 часа после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
3.11 Молоко в пищевых целях разрешается использовать без ограничений.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ #

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 2 10033, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.

«Эстровэл®» — биологически активная добавка к пище для женщин, в составе которой содержатся стандартизованные растительные экстракты плодов витекса священного, корневища с корнями диоскореи, экстракт семян сои, являющаяся источником витаминов (В₆, Е, К1, фолиевой кислоты), бора, изофлавонов, гидрокситриптофана, индол-3-карбинола, диосгенина и аукубина для женщин.

Обновленная формула БАД к пище «Эстровэл®» способствует снижению симптомов предменструального и климактерического синдромов, нормализации уровня половых гормонов, оказывает мягкое послабляющее действие, способствует коррекции функционального состояния вегетативной нервной системы.

Входящие в состав растительные экстракты проявляют эффекты, аналогичные действию собственных эстрогенов женского организма, т.е. лишены тех побочных действий, которые оказывают синтетические эстрогены.

Описание: твердые желатиновые капсулы желто-бежевого цвета. Запах содержимого капсул: слабый, специфический.

Свойства компонентов БАД к пище «Эстровэл®»

Изофлавоны сои

Изофлавоны сои называют фитоэстрогенами. Это вещества растительного происхождения, по биологическому действию близкие к эстрогену, обладающие эстрогеноподобным действием при недостатке собственных гормонов и компенсирующие негативные эффекты эстрогена при его избытке. Применение изофлавонов способствует снижению частоты приливов, потливости, головных болей и других симптомов, наблюдающихся в климактерическом периоде. Также изофлавоны помогают регулировать гормональный дисбаланс при предменструальном синдроме (ПМС), стимулируют процессы обновления костной ткани, способствуют ее укреплению и восстановлению. Изофлавоны обладают антиоксидантными, противовоспалительными, жаропонижающими свойствами, а также подавляют образование тромбина и агрегацию тромбоцитов, тем самым способствуя профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Экстракт диоскореи (ямса китайского, Dioscorea opposita)

Экстракт корневищ с корнями диоскореи супротивнолистной (другое название ямс китайский) содержит вещества-предшественники прогестерона и некоторых других гормонов. Диоскорея нормализует состояние, вызванное дисбалансом гормонов при ПМС и в климактерическом периоде. Ямс препятствует развитию атеросклероза, оказывает спазмолитическое действие и обладает вазодилатирующим эффектом.

Экстракт плодов витекса священного (Vitex Agnus-castus)

Плоды витекса оказывают стабилизирующее действие на концентрацию половых гормонов, нормализуют уровень прогестерона, используются для снижения симптомов ПМС.

Ключевое свойство витекса — это снижение уровня раздражительности, нервозности, болезненности молочных желез, вздутия живота, головных болей. Экстракт плодов витекса оказывает обезболивающее действие, уменьшая предменструальную и преклимактерическую масталгию, ингибирует холестеринацилтрансферазы, снижая, таким образом, уровень гиперхолестеринии, что может быть использовано в комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний.

Экстракт плодов витекса вызывает противоопухолевый эффект путем стимуляции гибели и митотического ареста раковых клеток.

Индол-3-карбинол

В высоких концентрациях содержится в овощах семейства крестоцветных (брокколи, цветная, брюссельская и белокочанная капуста).

Индол-3-карбинол способствует нормализации метаболизма эстрогенов, блокирует пути стимуляции патологической пролиферации (гиперпластические процессы в эндометрии, миома матки, эндометриоз). Применение индол-3-карбинола способствует нормализации гормонального баланса и снижению риска возникновения опухолей, подавлению вируса Herpes simplex и вируса папилломы человека. Обладает способностью вызывать избирательную гибель измененных клеток с аномально высокой пролиферативной активностью.

Витамин K₁

Витамин K₁ участвует в процессах кроветворения, обладает кровоостанавливающим свойством, что оказывает профилактический эффект при нарушениях менструального цикла.

Витамин К₁ играет важную роль в формировании и восстановлении костей, обеспечивая синтез остеокальцина — белка костной ткани, тем самым способствует предупреждению остеопороза у женщин, находящихся в менопаузе.

Бор

Бор способствует усилению действия фитоэстрогенов. Он повышает эффективность лечения, устранения приливов, вагинальной сухости и других климактерических симптомов. Бор необходим для поддержания здорового состояния костей, улучшает абсорбцию кальция. Также бор в составе натрия тетрабората обладает противогрибковым свойством.

Витамин Е

Витамин Е является эталоном антиоксидантов, он способствует восстановлению репродуктивной функции, нормализует менструальный цикл. Применение витамина Е помогает устранить симптомы вагинальной сухости, улучшает состояние кожи, ногтей, волос.

Витамин В₆

Витамин В₆ ускоряет метаболизм белков, углеводов, жиров, повышает устойчивость к стрессам, способствует профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и остеопороза. Он также облегчает предменструальные симптомы за счет снижения отечности, вызванной задержкой воды в организме. Улучшает синтез эндорфинов — естественных стимуляторов настроения и эмоций, оказывая тем самым благоприятное воздействие на симптомы климактерического периода и ПМС.

Фолиевая кислота (витамин В₉)

Этот жизненно важный витамин необходим для развития кроветворной и иммунной системы. Фолиевая кислота обладает эстрогеноподобным действием, замедляя наступление климакса и ослабляя его симптомы.

L-5-гидрокситриптофан

Является промежуточным продуктом в синтезе организмом человека серотонина. Совместно с витамином В6 он увеличивает синтез эндорфинов, отвечающих за снижение восприятия боли, оказывает положительное влияние на функции организма.

Климактерический период (климакс)

Климакс — закономерный и естественный этап в жизни женщины, обычно начинающийся после 45 лет, представляет собой угасание менструального цикла и детородной функции. Климактерический синдром — комплекс разнообразных нарушений и симптомов, осложняющих естественное течение климактерического периода. Он обусловлен гормональной перестройкой женского организма вследствие снижения активности яичников.

В зависимости от выраженности симптомов выделяют три степени тяжести климактерического синдрома:

• Легкая степень — встречается лишь у 16% женщин. В этом случае общее состояние и работоспособность женщины не нарушаются.

• Средняя степень — встречается у 33% женщин. Характеризуется ухудшением самочувствия и снижением работоспособности.

• Тяжелая степень — самая распространенная, встречается у 51% женщин. Самочувствие женщины значительно ухудшается, вплоть до резкого снижения работоспособности.

«Эстровэл®» оказывает положительное действие на различные проявления климакса по целому ряду симптомов:

• Способствует нормализации нестабильного артериального давления.

• Уменьшает интенсивность приступов головной боли и головокружения.

• Снижает частоту приливов.

• Уменьшает ощущение слабости, утомляемости и нервозности.

• Улучшает настроение, повышает сексуальную активность.

Все это создает условия для повышения работоспособности и улучшения жизненного тонуса у женщин с нейровегетативными расстройствами при климаксе.

Предменструальный синдром (ПМС)

Предменструальный синдром — это комплекс психоэмоциональных и вегето-сосудистых нарушений, возникающих перед наступлением менструации и проходящих сразу после ее начала или в первые дни. Частота проявлений ПМС зависит от возраста. Так, в возрасте до 30 лет ПМС встречается у пятой части женщин и более чем у половины женщин старше 40 лет. В основе ПМС лежит изменение соотношения уровня женских половых гормонов. Другими причинами его возникновения может быть задержка жидкости в организме и недостаток витаминов группы В, в частности, В₆.

Капсулы твердые желатиновые, желто-бежевого цвета; средней массой 520 мг; запах содержимого капсул: слабый, специфический.

Состав: декстроза; капсула желатиновая (желатин; красители пищевые Е171, Е104, Е122); экстракт семян сои (изофлавоны сои); экстракт семян гриффонии (L-5-гидрокситриптофан); экстракт корневища с корнями диоскореи; экстракт плодов витекса священного; токоферола ацетат (наполнители: мальтодекстрин, крахмал модифицированный, DL-альфа токоферол ацетат, диоксид кремния); индол-3-карбинол; натрия тетраборат; антислеживающие агенты: диоксид кремния аморфный (Е551), магния стеарат (Е470); пиридоксина гидрохлорид; фитоменадион (наполнители: гуаровая камедь (Е414), сахароза); фолиевая кислота.

* — % от рекомендуемого уровня суточного потребления в соответствии с ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (Приложение 2).
** — % от адекватного уровня потребления в соответствии с «Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Глава II, раздел 1, Приложение 5).
Содержание витамина B₆, витамина E и фолиевой кислоты при приеме 2 капсул в день не превышает верхний допустимый уровень потребления.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.