Эстрадерм инструкция по применению цена отзывы

Состав

Основной активный компонент – эстрадиол.

Другие ингредиенты:

• клеевой слой: изопропилпальмитат, Дуротак 326-1753;
• внешний защитный слой: полиэтилентерефталат/сополимер этилена и винилацетат (прозрачная ламинированная пленка ПЭТ/ЭВА), полиэтилентерефталат (ПЭТ-фольга, покрытая силиконом).

Форма выпуска

Производится медсредство в виде ТТС. В упаковке находится 8 пластырей.

Фармакодинамика препарата

Активным ингредиентом является один из собственных эстрогенов организма. Они имеют решающее значение для функции женских половых органов.Эстрогены вызывают, среди прочего, циклическое наращивание слизистой оболочки матки, повышают ее вязкость, способствуют образованию костей и подавляют овуляцию и выработку молока. Они продолжают оказывать антиандрогенное действие, могут компенсировать недостаток эстрогенов у женщин, переживающих менопаузу, облегчать нарушения менструального цикла.

Показания к применению

Препарат в основном используется в ходе заместительной гормональной терапии при симптомах, вызванных естественным или патологическим недостатком эстрогенов. Эстрадерм является вторым выбором для профилактики остеопороза.

Противопоказания

Строгие ограничения:

• аллергия на один из составляющих элементов;
• существующие или подозреваемые злокачественные опухоли молочной железы;
• подозрение на злокачественную опухоль;
• необъяснимое вагинальное кровотечение;
• венозные тромбоэмболические заболевания;
• окклюзия сосудов из-за сгустков крови;
• закупорка сосудов в легких из-за сгустков крови;
• злокачественная опухоль слизистой оболочки матки;
• нелеченый повышенный рост слизистой оболочки матки;
• повышенная склонность к тромбообразованию в результате изменения свойств клеток крови, плазмы крови, кровотока и стенок сосудов;
• окклюзия сосудов тромбами;
• приступообразные боли в области сердца;
• инфаркт;
• тяжелые острые и хронические заболевания печени;
• наследственное или приобретенное нарушение обмена веществ.

Побочные действия

Наиболее распространенными негативными реакциями являются менструальные проблемы с кровотечением, легкие аллергические реакции, головные боли, отеки и психологические изменения, такие как перепады настроения, увеличение или уменьшение полового влечения, беспокойство, нервозность или депрессия.

Медикаментозные взаимодействия

Одновременное применение не рекомендуется с:

• фенобарбиталом;
• карбамазепином;
• фенитоином;
• рифампицином;
• рифабутином;
• невирапином;
• ритонавиром;
• нелфинавиром.

Применение и дозы

Общие рекомендации по использованию:

1. разовая доза: 1 пластырь;
2. общая доза: 2 раза в неделю (меняется каждые 3-4 дня);
3. время: независимо от времени суток.

В зависимости от клинического ответа на лечение доза может быть скорректирована с учетом индивидуальных потребностей пациента.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

Благоприятными частями тела для наклеивания являются верхняя область ягодиц, бедра и живот. Пластырь не следует размещать на груди или рядом с ней.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Запрещено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

По наличию рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Пластырь должен находиться в недоступном для маленьких детей месте. Температурный показатель максимум 30°С.

Состав и форма выпуска

Активное вещество — эстрадиол. Трансдермальная терапевтическая система представляет собой пластырь с контактной поверхностью 5, 10 и 20 кв. см. и номинальным количеством высвобождаемого эстрадиола 25, 50 и 100 мкг/сутки, соответственно.

Аналоги Эстрадерм 50 ТТС (аналог Дерместрил) пластырь №8

Препарат	Страна производитель	Цена за упаковку	Упаковка
Дерместрил (Эстрадиол, Dermestril) 50 ТТС №8	Европа	2 270 руб	8 пластырей
Эстрамон 50 пластырь трансдерм. N6	Германия	14 990 руб	6 трансдермальных пластырей по 50мкг

Фармакологическое действие

Трансдермальная (чрезкожная) система, высвобождающая зстрадиол. Эстрадиол — высокоактивный эстроген (женский половой гормон), оказывающий специфическое действие на органы-мишени: матку, влагалище, грудные железы, а также уретру (мочеиспускательный канал), печень, гипоталамус и гипофиз (железы внутренней секреции). Эстрадиол образуется в организме женщины со времени первой менструации и до менопаузы (второй фазы климакса), главным образом, фолликулами (структурными элементами) яичников. Гормон стимулирует развитие матки и вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает пролиферацию (разрастание) эндометрия (внутреннего слоя матки), устраняет общие расстройства, возникающие при недостаточной функции половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций (приливы, расстройства сна, атрофия /обратное развитие/ мочеполовой системы, остеопороз /нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости/).

Показания к применению

Аменорея первичная и вторичная; гипоплазия (недоразвитие) полового аппарата и вторичных половых признаков; климактерические и посткастрационные (после удаления половых желез) расстройства; бесплодие; слабость родовой деятельности.

Способ применения

Система эстрадерм ТТС накладывается на чистый, сухой и интактный (неповрежденный) участок кожи в области нижней части спины или на животе. Систему апплицируют (накладывают) 2 раза в неделю, то есть каждый 3-й или 4-й день. Лечение начинают системой эстрадерм ТТС 50, в дальнейшем корректируют дозу в зависимости от клинического эффекта.

Для поддерживающей терапии применяют минимальную эффективную дозу. Препарат применяют циклами: 3 недели лечения (6 аппликаций) сменяет 7-дневный перерыв. После гистерэктомии (хирургического удаления яичников) препарат назначают непрерывно.

Назначению препарата должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять, по крайней мере, 1 раз в год. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов (например, прогестероном).

Побочные действия

Чувство напряженности в молочных железах, маточные и вагинальные (влагалищные) кровотечения (эти явления — следствие передозировки препарата). Развитие карциномы (рака) эндометрия (у женщин постменопаузе). В месте наложения пластыря — покраснение кожи, кожный зуд.

Противопоказания

Рак молочной железы и эндометрия; лейомиома (злокачественная опухоль, развивающаяся из гладкой мышечной ткани) матки; эндометриоз (появление в различных органах участков ткани, сходных по строению с внутренней оболочкой матки и подвергающихся циклическим изменениям соответственно менструальному циклу); маточное кровотечение неизвестной этиологии (причины); тяжелые поражения печени; активные тромбоэмболические процессы (закупорка сосудов сгустком крови); беременность.

С осторожностью следует назначать больным с сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и почек, тяжелой гипертонией (стойким подъемом артериального давления), эпилепсией.

Особые указания

Назначению препарата должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять, по меньшей мере, 1 раз в год. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов. С осторожностью следует назначать больным с сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и почек, тяжелой гиперто-нией, эпилепсией.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде
• первичная и вторичная аменорея
• гипоменорея
• олигоменорея
• дисменорея
• вторичная эстрогенная недостаточность
• гирсутизм при синдроме поликистозных яичников
• вагинит
• гипогенитализм
• бесплодие
• слабость родовой деятельности
• переношенная беременность
• вирильный гипертрихоз у женщин
• постменопаузный остеопороз
• рак молочной и грудной железы
• рак предстательной железы
• диспареуния
• атрофический вульвовагинит
• уретрит
• тригонит
• алопеция при гиперандрогенемии
• постменопаузный остеопороз

Generic name: Estradiol Transdermal Biweekly Patch [ es-tra-DYE-ole ]
Brand names: Estraderm, Vivelle
Drug class: Estrogens

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Mar 27, 2023.

Uses of Estraderm:

• It is used to put off soft, brittle bones (osteoporosis) in women after change of life.
• It is used to prevent or lower the signs of the change of life (menopause).
• It is used to add estrogen to the body when the ovaries have been taken out or do not work the right way.
• It may be given to you for other reasons. Talk with the doctor.

What do I need to tell my doctor BEFORE I take Estraderm?

• If you are allergic to Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch); any part of Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch); or any other drugs, foods, or substances. Tell your doctor about the allergy and
  what signs you had.
• If you have ever had a very bad or life-threatening reaction called angioedema. Signs may be swelling of the hands, face, lips, eyes,
  tongue, or throat; trouble breathing; trouble swallowing; unusual hoarseness.
• If you have had any of these health problems: Bleeding disorder, blood clots, a higher risk of having a blood clot, breast cancer, liver
  problems or liver tumor, heart attack, stroke, or a tumor where estrogen makes it grow.
• If you have eyesight problems like loss of eyesight from blood vessel problems in the eye.
• If you have thickening of the endometrium (lining of the uterus).
• If you have unexplained vaginal bleeding.
• If you are pregnant or may be pregnant. Do not take Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch) if you are pregnant.

This is not a list of all drugs or health problems that interact with Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch).

Tell your doctor and pharmacist about all of your drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) and health problems. You must check
to make sure that it is safe for you to take Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch) with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of
any drug without checking with your doctor.

What are some things I need to know or do while I take Estraderm?

• Tell all of your health care providers that you take Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch). This includes your doctors, nurses, pharmacists, and dentists.
• This medicine may raise the chance of blood clots, a stroke, or a heart attack. Talk with the doctor.
• Talk with your doctor if you will need to be still for long periods of time like long trips, bedrest after surgery, or illness. Not moving
  for long periods may raise your chance of blood clots.
• Call your doctor right away if you have signs of a blood clot like chest pain or pressure; coughing up blood; shortness of breath;
  swelling, warmth, numbness, change of color, or pain in a leg or arm; or trouble speaking or swallowing.
• If you have high blood sugar (diabetes), you will need to watch your blood sugar closely.
• High blood pressure has happened with drugs like this one. Have your blood pressure checked as you have been told by your doctor.
• Have blood work checked as you have been told by the doctor. Talk with the doctor.
• Have a bone density test as you have been told by your doctor. Talk with your doctor.
• Be sure to have regular breast exams and gynecology check-ups. You will also need to do breast self-exams as you have been told.
• High calcium levels have happened with drugs like this one in some people with cancer. Call your doctor right away if you have signs of
  high calcium levels like weakness, confusion, feeling tired, headache, upset stomach or throwing up, constipation, or bone pain.
• High triglyceride levels have happened with Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch). Tell your doctor if you have ever had high triglyceride levels.
• This medicine may cause dark patches of skin on your face. Avoid sun, sunlamps, and tanning beds. Use sunscreen and wear clothing and eyewear
  that protects you from the sun.
• This medicine may affect certain lab tests. Tell all of your health care providers and lab workers that you take Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch).
• Do not smoke. Smoking raises the chance of heart disease. Talk with your doctor.
• Limit your drinking of alcohol.
• If you drink grapefruit juice or eat grapefruit often, talk with your doctor.
• This medicine works best when used with calcium/vitamin D and weight-bearing workouts like walking or PT (physical therapy).
• Follow the diet and workout plan that your doctor told you about.
• This medicine may affect growth in children and teens in some cases. They may need regular growth checks. Talk with the doctor.
• If you are 65 or older, use Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch) with care. You could have more side effects.
• Tell your doctor if you are breast-feeding. You will need to talk about any risks to your baby.

How is this medicine (Estraderm) best taken?

Use Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch) as ordered by your doctor. Read all information given to you. Follow all instructions closely.

• Do not take Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch) by mouth. Use on your skin only. Keep out of your mouth, nose, and eyes (may burn).
• Use Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch) at the same time of day.
• Wash your hands before and after use.
• Put patch on clean, dry, healthy skin on the lower belly or upper buttocks. Move the site with each new patch.
• Do not put a patch on the same site for at least 7 days.
• Do not use on skin that has any problems.
• Do not put on the breast.
• Put patch on a site without hair.
• Do not put the patch on the waistline.
• Do not use patches that are cut or do not look right.
• If the patch falls off, put a new one on.
• Wear only one patch at a time.
• After you take off a skin patch, be sure to fold the sticky sides of the patch to each other. Throw away used patches where children and
  pets cannot get to them.

What do I do if I miss a dose?

• Put on a missed patch as soon as you think about it after taking off the old one.

What are some side effects that I need to call my doctor about right away?

WARNING/CAUTION: Even though it may be rare, some people may have very bad and sometimes deadly side effects when taking a drug. Tell your
doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms that may be related to a very bad side effect:

• Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing;
  tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue,
  or throat.
• Signs of liver problems like dark urine, feeling tired, not hungry, upset stomach or stomach pain, light-colored stools, throwing up, or
  yellow skin or eyes.
• Signs of gallbladder problems like pain in the upper right belly area, right shoulder area, or between the shoulder blades; yellow skin or
  eyes; fever with chills; bloating; or very upset stomach or throwing up.
• Signs of a pancreas problem (pancreatitis) like very bad stomach pain, very bad back pain, or very bad upset stomach or throwing up.
• Signs of high blood pressure like very bad headache or dizziness, passing out, or change in eyesight.
• Weakness on 1 side of the body, trouble speaking or thinking, change in balance, drooping on one side of the face, or blurred eyesight.
• Eyesight changes or loss, bulging eyes, or change in how contact lenses feel.
• A lump in the breast, breast pain or soreness, or nipple discharge.
• Vaginal itching or discharge.
• Vaginal bleeding that is not normal.
• Depression or other mood changes.
• Memory problems or loss.
• Fever.
• Not able to pass urine or change in how much urine is passed.
• Pain when passing urine.
• Swelling.

What are some other side effects of Estraderm?

All drugs may cause side effects. However, many people have no side effects or only have minor side effects. Call your doctor or get medical
help if any of these side effects or any other side effects bother you or do not go away:

• Headache.
• Hair loss.
• Upset stomach or throwing up.
• Constipation.
• Stomach cramps.
• Bloating.
• Enlarged breasts.
• Tender breasts.
• Vaginal bleeding or spotting.
• Painful periods.
• Signs of a common cold.
• Nose or throat irritation.
• Weight gain or loss.
• Joint pain.
• Leg cramps.
• Change in sex interest.
• Irritation where Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch) is used.

These are not all of the side effects that may occur. If you have questions about side effects, call your doctor. Call your doctor for medical
advice about side effects.

You may report side effects to the FDA at 1-800-332-1088. You may also report side effects at https://www.fda.gov/medwatch.

If OVERDOSE is suspected:

If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.

How do I store and/or throw out Estraderm?

• Store at room temperature in a dry place. Do not store in a bathroom.
• Store in protective pouch until ready for use.
• Keep all drugs in a safe place. Keep all drugs out of the reach of children and pets.
• Throw away unused or expired drugs. Do not flush down a toilet or pour down a drain unless you are told to do so. Check with your
  pharmacist if you have questions about the best way to throw out drugs. There may be drug take-back programs in your area.

Consumer Information Use and Disclaimer

• If your symptoms or health problems do not get better or if they become worse, call your doctor.
• Do not share your drugs with others and do not take anyone else’s drugs.
• Some drugs may have another patient information leaflet. Check with your pharmacist. If you have any questions about Estraderm (estradiol transdermal biweekly patch), please talk
  with your doctor, nurse, pharmacist, or other health care provider.
• If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
  taken, how much, and when it happened.

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Инструкция по применению Эстрадерм 50 ТТС (Estraderm TTS, Дерместрил) пластырь №8

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Условия хранения

Форма выпуска

Пластырь (трансдермальная система с контактной поверхностью 5,10 или 20 кв.см и номинальным количеством высвобождаемого эстрадиола 25, 50 или 100 мкг в сутки, соответственно) по 6 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Трансдермальная (чрезкожная) система, высвобождающая зстрадиол. Эстрадиол — высокоактивный эстроген (женский половой гормон), оказывающий специфическое действие на органы-мишени: матку, влагалище, грудные железы, а также уретру (мочеиспускательный канал), печень, гипоталамус и гипофиз (железы внутренней секреции). Эстрадиол образуется в организме женщины со времени первой менструации и до менопаузы (второй фазы климакса), главным образом, фолликулами (структурными элементами) яичников. Гормон стимулирует развитие матки и вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает пролиферацию (разрастание) эндометрия (внутреннего слоя матки), устраняет общие расстройства, возникающие при недостаточной функции половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций (приливы, расстройства сна, атрофия /обратное развитие/ мочеполовой системы, остеопороз /нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости/).

Показания к применению

Аменорея первичная и вторичная; гипоплазия (недоразвитие) полового аппарата и вторичных половых признаков; климактерические и посткастрационные (после удаления половых желез) расстройства; бесплодие; слабость родовой деятельности.

Способ применения

Система эстрадерм ТТС накладывается на чистый, сухой и интактный (неповрежденный) участок кожи в области нижней части спины или на животе. Систему апплицируют (накладывают) 2 раза в неделю, то есть каждый 3-й или 4-й день. Лечение начинают системой эстрадерм ТТС 50, в дальнейшем корректируют дозу в зависимости от клинического эффекта.
Для поддерживающей терапии применяют минимальную эффективную дозу. Препарат применяют циклами: 3 недели лечения (6 аппликаций) сменяет 7-дневный перерыв. После гистерэктомии (хирургического удаления яичников) препарат назначают непрерывно.
Назначению препарата должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять, по крайней мере, 1 раз в год. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов (например, прогестероном).

Побочные действия

Чувство напряженности в молочных железах, маточные и вагинальные (влагалищные) кровотечения (эти явления — следствие передозировки препарата). Развитие карциномы (рака) эндометрия (у женщин постменопаузе). В месте наложения пластыря — покраснение кожи, кожный зуд.

Противопоказания

Рак молочной железы и эндометрия; лейомиома (злокачественная опухоль, развивающаяся из гладкой мышечной ткани) матки; эндометриоз (появление в различных органах участков ткани, сходных по строению с внутренней оболочкой матки и подвергающихся циклическим изменениям соответственно менструальному циклу); маточное кровотечение неизвестной этиологии (причины); тяжелые поражения печени; активные тромбоэмболические процессы (закупорка сосудов сгустком крови); беременность.
С осторожностью следует назначать больным с сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и почек, тяжелой гипертонией (стойким подъемом артериального давления), эпилепсией.

Условия хранения

В защищенном от света месте.

Добавьте отзыв об этом препарате:

Современный фармакологический рынок препаратов заместительной гормональной терапии

Статьи

Опубликовано в журнале:

Профилактика старения »» Выпуск 4 2001 Д.Я. Сизов, К.Г. Гуревич, С.А. Попков, Н.Г. Кравцов

Московский государственный медико-стоматологический университет

Широкий выбор препаратов для ЗГТ на российском фармацевтическом рынке дает возможность рационального применения и подбора необходимого препарата в каждом конкретном случае. Перед назначением ЗГТ и в процессе лечения необходимы осмотр гинеколога, УЗИ гениталий, исследование молочных желез, онкоцитология, Пайпель-биопсия эндометрия, измерение АД, роста, массы тела, исследование системы гемостаза и липидного спектра крови, содержания сахара в крови, общий анализ мочи. Противопоказаниями для ЗГТ являются: тромбоэмболические осложнения в анамнезе и в настоящее время, злокачественная опухоли эндометрия, матки, молочной железы, тяжелые формы нарушения функции печени и тяжелая форма сахарного диабета, влагалищное кровотечение неясной этиологии. В первые месяцы лечения ЗГТ могут наблюдаться болезненность молочных желез, в редких случаях тошнота, головная боль, отеки и некоторые другие побочные эффекты, как правило, носящие преходящий характер, и не требуют отмены препарата. При появлении необычно сильных или часто возникающих головных болей, при нарушениях зрения или слуха, первых признаках тромбоза, появлении желтухи или эпилептических приступов, а также при наступлении беременности препараты ЗГТ следует отменить и провести соответствующее обследование.

Менопауза — период последней менструации, установленный ретроспективно после 12 месяцев их отсутствия. Возраст, в котором развивается естественная менопауза, составляет 45-55 лет. Однако, менопауза может наступить и раньше: после операции, радиоактивного облучения и т.д. Менопауза характеризуется эстрогенным дефицитом, который способствует резкому увеличению риска возникновения и прогрессирования различных дисфункциональных состояний. Клиническая симптоматика менопаузальных расстройств зависит от возраста женщины и варианта наступления менопаузы, большую роль в развитии клинических симптомов играют наследственные, средовые факторы и соматическое состояние к периоду климактерия [2, 6, 7].

Менопауза делит климактерический период на 2 фазы: пременопаузу (до наступления менопаузы) и постменопаузу (после наступления менопаузы). Целесообразность проведения ЗГТ у женщин с помощью стероидных половых гормонов в пре- и пост- менопаузальный период неоспорима. Однако, ее эффективность и безопасность зависят от индивидуальных особенностей женщины и правильного выбора препарата. Ассортимент гормональных препаратов все время расширяется, как расширяется и сфера показаний к их применению [2, 5, 6].

Большинством эпидемиологических исследований установлено, что более 80% женщин страдают теми или иными расстройствами в климактерическом периоде (таблица 1), однако только 10-15% из них обращаются за медицинской помощью.

Таблица 1
Наиболее часто встречающиеся климактерические жалобы у женщин в возрасте от 45-54 лет

Жалобы	Частота встречаемости, %
Раздражительность	92
Вялость, повышенная утомляемость	88
Депрессия	78
Головные боли	71
Приливы жара и холода	68
Ухудшение памяти	64
Увеличение веса	61
Бессонница	51
Боли в суставах, спине	48
Учащенное сердцебиение, экстрасистолия	44
Приступы плаксивости	42
Запоры	37
Расстройства мочеиспускания	20
Снижение либидо	20

Как правило, нарушение функции яичников начинается в относительно раннем возрасте. В результате многие женщины в течение более, чем трети своей жизни, вынуждены переносить проявления эстрогенной недостаточности, которая часто омрачает их жизнь. Почти у 90% женщин эстрогенная недостаточность, сопровождающая менопаузу, отрицательно влияет на физическое состояние и приводит к увеличению их биологического возраста [3, 4].

В настоящее время женщины имеют возможность прожить климактерический период без патологических проявлений или каких-либо изменений в их образе жизни, оставаясь молодыми, энергичными, сексуальными и привлекательными благодаря ряду препаратов, внедряемых в медицинскую практику в РФ. Лечение и профилактика климактерических расстройств включает в себя использование препаратов половых гормонов и негормональных средств. Конкретный гормональный препарат должен подобрать врач с учетом возрастных особенностей и концентрацией гормонов в крови [6].

Общепринятым в мире является использование для ЗГТ конъюгированных эстрогенов, эстрадиол ацетат и валерата, 17-b-эстрадиола, эстриола, эстриол сукцината и ципротерона ацетата. В США широко применяются конъюгированные эcтpoгeны, в Европейских странах — эстрадиол ацетат и валерат. В отличие от синтетических, перечисленные эстрогены не оказывают выраженного воздействия на печень, факторы коагуляции, углеводный обмен и т.д., отмечается их положительное действие на сердечно-сосудистую систему. Обязательным является циклическое добавление к эсгрогенам прогестагенов в течение 10-12-14 дней, что позволяет избежать гиперплазии эндометрия [4, 7, 9].

ФАРМАКОЭКОНОМИКА ЗГТ

Фармакоэкономические исследования показывают, что длительное примение ЗГТ эффективно с точки зрения затрат на лечение, чем симптоматическое лечение отдельных проявлений менопаузы [8]. Обследования японских женщин показали, что ЗГТ более эффективно для купирования менопаузы, чем традиционные средства и методы восточной медицины [10, 11]. Horisberber и соавт. (1993) сравнили различные схемы симптоматического лечения менопаузы. Авторы показали, что наиболее выгодным с экономической точки зрения является использование оральных эстрогенов, что ведет к полному устранению патологических симптомов. Из трансдермальных форм наиболее дешевым и удобным оказался эстрадиоловый гель, что нельзя сказать о трансдермальном пластыре [12].

В большинстве фармакоэкономических оценок допускается, что симптомы менопаузы только опосредованно влияют на стоимость лечения в силу их влияния на качество жизни. Однако было показано, что использование ЗГТ позволяет избежать более четверти всех врачебных назначений, сделанных женщинам в пре- и постменопаузальном периоде [13, 14].

ГОТОВНОСТЬ ЖЕНЩИН ПОЛУЧАТЬ ЗГТ

Для достижения полного положительного эффекта ЗГТ, включая профилактику остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний, необходимо продолжительное лечение (порядка 10 лет). Однако 5-50% женщин прекращают прием препаратов ЗГТ в течение первого года лечения, при этом основной причина отказа женщин от терапии является нежелание возвращаться к ежемесячным кровотечениям [15], при этом решающее значение имеет отношение врача к ЗГТ. Для получения максимального эффекта от ЗГТ необходимо добиваться согласия пациенток на проведение данного вида терапии. Получению ЗГТ должен предшествовать тщательный подбор препаратов, учитывающий индивидуальные требования женщин.

При нежелании возвращаться к ежемесячному менструальному циклу, женщины могут выбрать ЗГТ, при котором кровотечения наблюдаются один раз в три месяца. Трансдермальная терапия также может обеспечить приемлемую частоту кровотечений [1, 4].

ОПИСАНИЕ ОТДЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Конъюгированные эквин-эстрогены получают из мочи жеребых кобыл. В их состав входит смесь: эстрон-сульфат — 25% и специфические эквин-эстрогены: эквин-сульфат — 25% и дигидроэквилин — 15%.

К препаратам, содержащим конъюгированные эстрогены, относияся [2, 4]:

Премарин (США) — по 0,625 мг по 20, 40, 60 штук в упаковке. Обычная доза для циклического применения составляет 0,625-1,25 мг в сутки. Чередуют прием в течение 3-х недель с перерывом в 1 неделю. При наличии менструальноподобных кровотечений прием начинают с 5-го дня менструального цикла, а с 15 по 25 день дополнительно назначают какой-либо гестагенный препарат.

Гормоплекс (Югославия) — драже по 1,25 мг, 20 шт в коробке. Представляет смесь конъюгированных эстрогенов (в основном, эстрона и эквилина сульфатов). Рекомендуемая суточная доза 1,25 мг, 20 или 29 дней с перерывами 7 дней.

Эстрофеминал (Германия) — капсулы, содержащие по 0,3, 0,6 или 1,25 мг конъюгированных эстрогенов. Предназначены для циклического лечения в дозе 0,6-1,25 мг 21 день с перерывом 7 дней.

Натуральные эстрогены в зависимости от пути введения делятся на 2 группы: для перорального применения и парентерального. Широкое распространение в мире получили препараты для ЗГТ, содержащие эстроген и прогестин. К ним относятся препараты монофазного, двухфазного и трехфазного типов.

К препаратам двухфазного типа для ЗГТ, поставляемым на российский фармацевтический рынок, относятся [2, 3, 5]:

Дивина (Финляндия) — календарная упаковка с 21 таблеткой: 11 таблеток белого цвета содержат 2 мг эcтpaдиoл валерата и 10 таблеток голубого цвета, состоящих из 2 мг эстрадиол валерата и 10 мг медроксипрогестерон ацетата. Режим дозирования этого препарата, как и других препаратов двухфазного типа, следующий: по 1 драже ежедневно, начиная с 5-го дня цикла и далее по календарной шкале, затем делается перерыв 7 дней.

Климонорм (Германия) — календарная упаковка с 21 драже: 9 драже желтого цвета, содержащие 2 мг эстрадиол валерата и 12 драже бирюзового цвета, в состав которых входят 2 мг эстрадиол валерата и 0,15 мг левоноргестрела.

Климен (Германия) — календарная упаковка с 21 драже, из которых 11 драже белого цвета содержат по 2 мг эстрадиол валерата, а 10 драже розового цвета — 2 мг эстрадиол валерага и 1 мг ципротерон ацетата.

Цикло-прогинова (Германия) — календарная упаковка с 21 драже, из которых 11 драже белого цвета содержат по 2 мг эстрадиол валерата, а 10 драже светло-коричневого цвета содержат по 2 мг эстрадиол валерата и 0,5 мг норгестрела.

Фемостон (Германия) — календарная упаковка с 28 таблетками, из которых 14 таблеток оранжевого цвета содержат по 2 мг эстрадиола, а 14 таблеток желтого цвета содержат по 2 мг эстрадиола и 10 мг дигидогестерона. Препарат восполняет дефицит половых гормонов в организме женщины, купирует климактерические симптомы при естественной менопаузе, после хирургического удаления яичников. Также препарат используется для лечения и профилактики остеопороза в постменопаузе.

Препарат влияет на липидный обмен в значительно большей степени, чем другие препараты для ЗГТ, нормализует липидный обмен, значительно снижает риск развития атеросклероза и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Фемостон не влияет на углеводный обмен. Даже при длительной терапии препарат не вызывает тромбоза или тромбоэмболических нарушений. Вызывает адекватную секреторную фазу эндометрия. Повышает качество жизни пациентов, уменьшая число жалоб и объективно выявляемых климактерических симптомов. Фемостон является базовым препаратом для ЗГТ при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Дивитрен (Финляндия) — модифицированный препарат, календарная упаковка с 91 драже: 70 драже белого цвета содержит по 2 мг эстрадиола валерата, 14 драже голубого цвета — 2 мг эстрадиола валерата и 20 мг прогестерона ацетата и 7 таблеток желтого цвета без активного вещества (плацебо). Препарат принимается в непрерывном режиме, менструальнонодобное кровотечение бывает лишь 1 раз в три месяца.

Трехфазные препараты для ЗГТ на фармакологическом рынке РФ представлены Трисеквенсом и Трисеквенс-форте (Novo Nordisk, Дания), содержащими эстрадиол и норэтистерон ацетат, которые обеспечивают поступление в организм эстрадиола на протяжении всех 28 дней цикла. Благодаря этому женщина не испытывает возобновления климактерических симптомов, таких как приливы и ночная потливость во время менструальной фазы цикла [4, 5].

Трисеквенс — таблетки по 28 штук в упаковке в виде диска календаря: 12 таблеток голубого цвета, содержащих 2 мг эстрадиола, 10 белых таблеток — 2 мг эстрадиола и 1 мг норэтистерона ацетата и 6 красных таблеток — эстрадиол 1 мг.

Трисеквенс форте — таблетки ретард по 28 штук в упаковке: 12 таблеток желтого цвета — 4 мг эстрадиола, 10 таблеток белого цвета — 4 мг эстрадиола и 1 мг норэтистерона ацетата и 6 таблеток красного цвета — 1 мг эстрадиола.

Монофазные препараты чаще используются в постменопаузе, причем рекомендуется начинать лечение не ранее чем через год после менопаузы, в непрерывном режиме, т.к. они не вызывают пролиферации эндометрия. Отсутствие менструальноподобных кровотечений при применении этих препаратов, делает их более приемлемыми для пациенток в постменопаузе. Это такие препараты как [2-4]:

Клиогест (Novo Nordisk, Дания) — в упаковке 28 таблеток. 1 таблетка содержит 1 мг эстрадиола и 2 мг норэтистерон ацетата. Этот препарат также благоприятно действует на липидный спектр крови: снижает уровень общего холестерина и ХС ЛПНП приблизительно на 20%, не оказывая существенного влияния на концентрацию ХС ЛПВП и в то же время высокоэффективен для профилактики остеопороза.

Ливиал (Нидерланды) — в упаковке 28 белых таблеток, состоящих из 2,5 мг тиболона. Этот препарат обладает эстрогенной, гестагенной и слабой андрогенной активностью, облегчает менопаузальные симптомы и способствует сохранению целостности костной ткани.

К монокомпонентным препаратам для перорального применения относят [3]:

Прогинова (Германия) — календарная упаковка с 21 белым драже, каждое из которых содержит 2 мг эстрадиол валерата.

Эстрофем (Novo Nordisk, Дания) — таблетки голубого цвета по 2 мг, 28 штук в упаковке.

Эстрофем форте — таблетки желтого цвета по 4 мг, 28 штук в упаковке.

При парентеральном введении препаратов исключается первичный метаболизм эстрогенов в печени, поэтому требуются меньшие дозы препарата для достижения терапевтического эффекта по сравнению с препаратами для орального применения. При парентеральном применении натуральных эстрогенов используются различные способы введения: внутримышечный, накожный, чрезкожный и подкожный. Использование мазей, свечей, таблеток с эстриолом позволяет достигнуть местного эффекта при урогепитальных расстройствах [1, 5, 6].

Комбинированный препарат ЗГТ для внутримышечного введения разработан и поставляется в РФ из Германии — это Гинодиан-Депо, 1 мл которого содержит 200 мг прастерон энантата и 4 мг эстрадиол валерата в масляном растворе. Препарат вводят внутримышечно по 1 мл каждые 4 недели.

Чрезкожный и накожный пути введения эстрадиола в организм возможны при применении следующих препаратов [1, 4]:

Эстрадерм ТТС (Швейцария) — активное вещество: 17-b эстрадиол. Трансдермальная терапевтическая система представляя собой пластырь с контактной поверхностью 5, 10 и 20 см² и номинальным количеством высвобождаемого эстрадиола 25, 50 и 100 мкг/сут соответственно. Пластырь по 6 штук в упаковке. Пластырь накладывают на чистый и сухой участок спины, живота, ягодиц или бедер, места аппликаций чередуют. Лечение начинают с дозы 50 мкг, дозу в дальнейшем корректируют в зависимости от степени выраженности клинического эффекта. Для поддерживающей терапии обычно используют пластырь, содержащий 25 мкг активного вещества. Препарат применяют циклично, лечение дополняется гестагенами. В случае гистерэктомии препарат назначают непрерывно.

Климара (Германия) — представляет собой трансдермальную терапевтическую систему в виде пластыря, состоящего из 3 слоев: полупрозрачная полиэтиленовая пленка, акриловый участок с адгезивной поверхностью, содержащей эстриол, защитная лента из полиэстера. Пластырь площадью 12,5 см² содержит 3,9 мг эстрадиола. В упаковке — 4 и 12 штук.

Климара-форте (Германия) — аналогичный пластырь площадью 25 см² содержит 7,8 мг эстрадиола, в упаковке по 4 и 12 штук.

Менорест (США-Германия) — трансдермальный пластырь, содержащий 17-b -эстрадиол. Форма выпуска: менорест-25, менорест-50, менорест-75, менорест-100. Высвобождение за сутки соответственно 25, 50, 75, 100 мкг. Режим дозирования аналогичен при применении Эстрадерм ТТС.

Эстрогель (Финляндия) — накожный гель, содержащий 0,6-1 мг эстрадиола, по 80 мг в тубах с мерным шпателем. Гель наносят на любой участок кожи (за исключением половых органов и молочных желез), на как можно большей площади. Применяют в непрерывном или цикличном режиме, дозу устанавливают индивидуально, лечение дополняют гестагенными препаратами.

Дивигель (Финляндия)- накожный гель, содержащий 500 мкг эстрадиола гемигидрата в 1 пакетике, в упаковке 25 пакетиков. Режим дозирования аналогичен эстрогелю.

Для лечения местных урогенитальных расстройств применяется препарат Овестин (Нидерланды), который представляет собой пероральные таблетки по 30 штук в упаковке, содержащие по 1 или 2 мг эстриола; крем вагинальный в тубах по 15 г; свечи вагинальные по 0,5 мг эстриола.

Данные препараты показаны при атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленного эстрогенной недостаточностью, для пред- и послеоперационного лечения в постменопаузальном периоде при влагалищных операциях, а также с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища [4].

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Широкий выбор препаратов для ЗГТ на российском фармацевтическом рынке дает возможность рационального применения и подбора необходимого препарата в каждом конкретном случае. Однако, следует помнить, что перед назначением ЗГТ и в процессе лечения необходим осмотр гинеколога, УЗИ гениталий, исследование молочных желез, онкоцитология, Пайпель-биопсия эндометрия (Пайпель Корнье — Pharma med, Канада), измерение АД, роста, массы тела, исследование системы гемостаза и липидного спектра крови, содержания сахара в крови, общий анализ мочи. Первый осмотр гинекологом через месяц после начала гормонотерапии, далее через 3 месяца в течение 1 года, далее 2 раза в год [4].

Противопоказаниями для ЗГТ являются: тромбоэмболические осложнения в анамнезе и в настоящее время, злокачественная опухоли эндометрия, матки, молочной железы, тяжелые формы нарушения функции печени и тяжелая форма сахарного диабета, влагалищное кровотечение неясной этиологии [5, 6].

Следует учитывать, что в первые месяцы лечения может наблюдаться болезненность молочных желез, в редких случаях тошнота, головная боль, отеки и некоторые другие побочные эффекты. Данные симптомы, как правило, носят преходящий характер и не требуют отмены препарата. Однако при появлении необычно сильных, мигренеподобных или часто возникающих головных болей, при нарушениях зрения или слуха, первых признаках тромбоза, появлении желтухи или эпилептических приступов, наступлении беременности препараты ЗГТ следует отменить и провести соответствующее обследование.

ЛИТЕРАТУРА

1. Бескровный С.В., Ткаченко Н.Н. и др. Накожный пластырь «Эстрадерм». Мат. 21-й Научн. сессии НИИ акуш. и гинек. 1992. С. 47.
2. Гуревич К.Г., Булгаков Р.В., Аристов А.А., Попков С.А. Заместительная гормональная терапия пре- и постменопаузальных расстройств. Фарматека, 2001. № 2. С. 36-39.
3. Попков С.А. ЗГТ в коррекции функциональных и метаболических нарушений у женщин с патологией сердца в климактерическом периоде. — дисс. д.м.н. М., 1997. — 247 с.
4. Попков С.А. (ред.) Применение препаратов заместительной гормональной терапии в клинической практике. В кн. Актуальные проблемы клинической железнодорожной медицины. М., 1999. С. 308- 316.
5. Сметник В.П. Обоснование и принципы ЗГТ в климактерии. Проблемы репродукции, 1996. № 3. С. 27-29.
6. Сметник В.П. Лечение и профилактика климактерических расстройств. Клин. фармакол. и тер., 1997. № 6 (2). С. 86-91.
7. Borgling N.E., Staland B. Oral treatment of menopausal symptoms with natural estrogen. Acta Obst. Gynecol. Scand., 1995. S.43. P.1-11.
8. Cheung A.P., Wreng B.G. A cost-effectiveness analysis of hormone replacement therapy in the menopause. Med J. 1992. V. 152. P. 312-316.
9. Daly E., Roche M et al. HRT: an analysis of benefits, risk and costs. Br. Med. Bull., 1992. V. 42. P. 368-400.
10. Fujino S., Sato K. et al. A qualitative analysis of improvement in symptoms of menopausal diso-ders. Yakuri to Chiryo, 1992. V.20. P.5115-5134.
11. Fujino S., Sato K. et al. The qualitative analysis of estradiol-TTS on the improvement of menopausal disturbances: the quality of live index, based from clinical trials. In: Medical-economic aspects of hormone replacement therapy. N.Y.: Parthenon Publ. Gr., 1993. P. 97-130.
12. Horisberger B., Gessner U., Berger D. Avoiding the consequences of menopause. How and what price? Results of a study on menopausal complaints in Portuguese women. In: Medical-economic aspects of hormone replacement therapy. N.Y.: Parthenon Publ. Gr., 1993. P. 59-96.
13. Tieffenberg J.A. Menopause: socio-economic analysis of hormone replacement therapy. Association for Health Res. Developm., 1993.
14. Tieffenberg J.A. Socio-economic analysis of hormone replacement therapy in postmenopausal women. In: Medical-economic aspects of hormone replacement therapy. N.Y.: Parthenon Publ. Gr., 1993. P. 131-165.
15. Whittingdon R., Faulds D. Hormone replacement therapy. A pharmacoeconomical appraisal of its use in menopausal symptoms and urogenital oestrogen deficiency. Pharmacoeсonomics, 1994. V. 5. P. 419-445.

THE MODERN PHARMACOLOGICAL MARKET DRUGS of SUBSTITUTIVE HORMONAL THERAPY (SHT)

Syzov D.J., Gurevich K.G., Popkov S.A.
Moscow State University of Medicine and Dentistry

The wide choice of drugs for SHT in the Russian pharmaceutical market enables of rational application and selection of a necessary drug in each concrete case. Before assignment SHT and during treatment the masses of a body, research of the system of a hemostasis and lipide spectrum of a blood, contents of saccharum in a blood, bulk analysis of urine are necessary gunecology survey, research of lactic Ferri lactases, oncocutology, Paypel-biopsy of endometrium, measurement a HELL, body height.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)