Эрисенг парво 50 доз инструкция по применению в ветеринарии

ЭРИСЕНГ ПАРВО инструкция по применению

📜 Инструкция по применению ЭРИСЕНГ ПАРВО

💊 Состав препарата ЭРИСЕНГ ПАРВО

✅ Применение препарата ЭРИСЕНГ ПАРВО

📅 Условия хранения ЭРИСЕНГ ПАРВО

⏳ Срок годности ЭРИСЕНГ ПАРВО

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения торговое наименование: ЭРИСЕНГ ПАРВО (ERYSENG PARVO).

Международное непатентованное наименование: вакцина против парвовирусной инфекции и рожи свиней инактивированная.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из парвовируса свиней (штамм NADL-2) инактивированного бинарным этиленимином и культуры бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae (штамм R32E11) инактивированных формальдегидом, с добавлением в качестве адъювантов: DEAE декстрана- 40 мг и гидроксида алюминия — 5,29 мг; вспомогательных веществ — симетикона — 2 мг, фосфатно-буферного раствора до 2 мл.

В одной иммунизирующей дозе вакцины (2,0 мл) содержится: инактивированный парвовирус свиней, штамм NADL-2, RP > 1*, инактивированная Erysipelothrix rhusiopathiae, штамм R32E11, ELISA > 3,34 IE50 % **.

* RP, относительная иммуногенность в ИФА

** IE50 % (единицы, получаемые в ИФА при ингибировании 50%).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой беловатую гомогенную суспензию.

Срок годности вакцины 2 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать незамедлительно.

По истечения срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз), 100 мл (50 доз) в стеклянные флаконы и 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз), 100 мл (50 доз), 250 мл (125 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.

В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению на русском языке.

5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2°С до 8 °C.

6. Вакцину Эрисенг Парво следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, не использованную сразу после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи и /или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителю парвовирусной инфекции и рожи свиней через 3 недели после вакцинации и сохраняющегося во время всего периода беременности.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина Эрисенг Парво предназначена для профилактики парвовирусной инфекции и рожи свиней.

12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и очками закрытого типа.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.

При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.

14. Возможно использовать во время супоросности и лактации.

15. Вакцину вводят внутримышечно, в область верхней трети шеи за ухом, в дозе 2 мл в соответствии со следующей схемой:

Основная вакцинация:

Свиньям, которых ранее не вакцинировали данным препаратом, вакцину вводят двукратно с интервалом 3 -4 недели, начиная с 6 месячного возраста.

Повторное введение вакцины племенным животным должно быть выполнено за 3 — 4 недели до осеменения.

Ревакцинация:

Препарат вводят однократно за 2 — 3 недели до каждого последующего осеменения (примерно каждые 6 месяцев).

Перед применением вакцине дают нагреться до комнатной температуры (15-25) °C.

Перед использованием флакон с вакциной тщательно взбалтывают до образования однородной суспензии.

При проведении иммунизации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы, либо многоразовые шприцы и иглы, которые перед вакцинацией стерилизуют кипячением в течение 20 минут.

Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.

16. При применении Эрисенг Парво в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных животных после вакцинации может появляться незначительное воспаление в месте введения, сохраняющееся не более чем 48 часов, а также незначительное и временное повышение температуры тела в течение первых 6 часов после введения, самопроизвольно проходящее через 24 часа, не влияя на состояние здоровья животного.

17. Симптомов проявления парвовирусной инфекции и рожи свиней при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещено применять Эрисенг Парво совместно с другими ветеринарными лекарственными препаратами.

19. Специфических поствакцинальных реакций при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения иммунизации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против парвовирусной инфекции и рожи свиней.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Продукты убоя, полученные от клинически здоровых животных, реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Лабораторное Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.

Company: Hipra

Parvovirus Vaccine, Killed Virus, Erysipelothrix Rhusiopathiae Bacterin

STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S): One dose (2 ml) contains: Inactivated porcine parvovirus, strain NADL-2, RP* > 1.15. Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ELISA > 3.34 log₂ IE_50%**. * RP — relative potency (ELISA). ** IE_50% — Inhibition ELISA 50%.

ERYSENG PARVO Indications

For the active immunisation of female pigs for the protection of progeny against transplacental infection caused by porcine parvovirus. For the active immunisation of male and female pigs to reduce clinical signs (skin lesions and fever) of swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 and serotype 2. Onset of immunity: Porcine parvovirus: from the beginning of the gestation period. E. rhusiopathiae: three weeks after completion of the basic vaccination scheme. Duration of immunity: Porcine parvovirus: vaccination provides foetal protection for the duration of gestation. Revaccination should be performed prior to each gestation, refer to section “Dosage for each species, route(s) and method of administration”. E. rhusiopathiae: vaccination protects against swine erysipelas until the time of the recommended revaccination (approximately six months after the basic vaccination scheme), refer to section “Dosage for each species, route(s) and method of administration”.

Contraindications

Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.

Adverse Reactions

Very common adverse reactions: Mild to moderate inflammation at the injection site that typically resolves within four days but in some cases may persist for up to 12 days post-vaccination. Common adverse reactions: A transient increase in body temperature within the first 6 hours after vaccination, which spontaneously resolves within 24 hours. Vaccination might exceptionally cause hypersensitivity reactions. In such cases, an appropriate symptomatic treatment should be administered. The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment). Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals). Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals). Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals). Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). If you notice any serious effects or other effects not mentioned in the package leaflet, please inform your veterinarian.

TARGET SPECIES: Pigs.

DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule: Basic vaccination: Pigs from 6 months of age which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks. The second injection should be administered 3-4 weeks before mating. Revaccination: A single injection should be given 2-3 weeks prior to each subsequent mating (approximately every 6 months).

ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 °C) before administration. Shake well before use.

WITHDRAWAL PERIOD: 21 days.

SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS: Keep out of the sight and reach of children. Store and transport refrigerated (2 °C — 8 °C). Do not freeze. Protect from light. Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf life after first opening the container: use immediately.

SPECIAL WARNINGS: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only. Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of adverse reactions following accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation. No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product. A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions other than already mentioned under section “Adverse reactions” can be expected after the administration of a 2-fold vaccine dose. Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your veterinarian or pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures should help to protect the environment.

OTHER INFORMATION: Pack sizes: Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml). Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses (50 ml). Cardboard box with 1 glass vial of 50 doses (100 ml). Cardboard box with 1 PET bottle of 10 doses (20 ml). Cardboard box with 1 PET bottle of 25 doses (50 ml). Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses (100 ml). Cardboard box with 1 PET bottle of 125 doses (250 ml). Not all pack sizes may be marketed.

FOR ANIMAL TREATMENT ONLY

Est. Lic. No.: 4.242-E

Distributed in Canada by: HIPRA ANIMAL HEALTH CANADA INC, 11 Holland Avenue, suite 605 — Ottawa, Ontario K1Y 4S1 — Tel 613.422.7610

Manufactured by: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 . 17170 Amer (Girona) Spain

Tel. (34) 972 43 06 60. Fax (34) 972 43 06 61. hipra@hipra.com

713575-00.3

09-17

CPN: 1905003.1

СОСТАВ

В 1 дозе вакцины содержится: инактивированный бинарным этиленимином парвовирус свиней (штамм NADL-2, rp > 1.15*), инактивированные формальдегидом бактерии Erysipelothrix rhusiopathiae (штамм R32E11, ELISA > 3.34 log₂ IE_50% **), Leptospira interrogans серовар icterohaemorrhagiae (≥10⁸ микроорганизмов), Leptospira interrogans серовар canicola (≥10⁸ микроорганизмов), Leptospira interrogans серовар pomona (≥10⁸ микроорганизмов), Leptospira interrogans серовар hardjo (≥10⁸ микроорганизмов), Leptospira interrogans серовар grippotyphosa (≥10⁸ микроорганизмов), Leptospira interrogans серовар bratislava (≥10⁸ микроорганизмов) с добавлением адъюванта Хипрамун® G^d

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителям парвовирусной инфекции, рожи и лептоспироза в течение 3 недель после вакцинации, который сохраняется в течение всего периода супоросности.

ПОКАЗАНИЯ

Вакцина ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО предназначена для иммунизации свиней старше 6 месяцев с целью предотвращения трансплацентарного инфицирования плодов и возникновения других репродуктивных патологий, вызываемых парвовирусом свиней, а также для предотвращения клинических признаков и поражений, вызываемых возбудителями рожи свиней и лептоспироза.

ПРЕИМУЩЕСТВА

1. Абсолютна безопасна – после вакцинации не наблюдается повышение температуры тела у животных.
2. Хипрамун® G  – увеличивает длительность иммунитета до 6 месяцев.
3. Формирует высокие и гомологичные титры специфических антител в ожидаемом диапозоне.
4. Защита плодов от инфицирования.
5. Снижение репродуктивных потерь.
6. Увеличение количества поросят в помете.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Вакцину вводят внутримышечно в область верхней трети шеи за ухом в дозе 2 мл в соответствии со следующей схемой:

• Основная вакцинация: свиней, ранее не вакцинированных этим препаратом, прививают, начиная  с 6 мес.-возраста, дважды с интервалом 3-4 недели. вторую инъекцию проводят за 3-4 недели до осеменения.
• Ревакцинация: вакцину вводят однократно за 2-3 недели до каждого последующего осеменения (примерно каждые 6 месяцев).

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ

Продукция убоя используется без ограничений.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. после вскрытия флакона вакцину использовать незамедлительно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2 °С до 8°С.

УПАКОВКА

Пластиковые флаконы по 20 мл (10 доз), 30 мл (15 доз), 50 мл (25 доз), 100 мл (50 доз).