Эразабан (Erasaban) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эразабан
💊 Состав препарата Эразабан
✅ Применение препарата Эразабан
📅 Условия хранения Эразабан
⏳ Срок годности Эразабан
Описание лекарственного препарата
Эразабан
(Erasaban)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
докозанол
(docosanol)
USAN
принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
| Эразабан |
Крем д/наружн. прим. 10%: туба 2 г рег. №: ЛСР-007705/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эразабан
Крем для наружного применения белый или почти белый, однородный.
Вспомогательные вещества: сахароза, масло миндальное, пропиленгликоль, бензиловый спирт, вода.
2 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Докозанол является противовирусным средством. Точный механизм антивирусного действия неясен. Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слипание вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его репликацию. Исследования in vivo показали, что клетки, пролеченные докозанолом, устойчивы к инфекции вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex 1. Докозанол не действует против вирусов без оболочки.
Докозанол в лекарственной форме крем 10% был изучен в клинических исследованиях в сравнении с плацебо (содержащий полиэтиленгликоль). В обще сложности было рандомизировано 737 пациентов. Среднее время полного выздоровления составило 4.1 день в группе докозанола и 4.8 дней — в группе плацебо с разницей 17.5 часов (0.7 дня).
Фармакокинетика
Докозанол внутриклеточно метаболизируется в докозановую кислоту (основной метаболит). Докозанол и его метаболит являются эндогенными компонентами клеточных мембран у человека, особенно в эритроцитах, головном мозге, легких и почках.
При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное, не определяется в крови. Пораженная кожа: всасывание умеренное. Выводится почками.
Показания препарата
Эразабан
- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1, в т.ч. герпес губ.
Режим дозирования
Наружно. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в сутки (примерно каждые 3 часа в дневное время) как можно раньше после начала инфекции, наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Длительность лечения не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Коррекции дозы у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительно инфицирования пораженных участков.
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто — головная боль.
Местно: часто — сухость кожи, кожный зуд, сыпь, кратковременное покраснение, болезненность, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата, вульвит.
Имеются единичные сообщения в случаях отека Квинке при наружном применении препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к докозанолу или какому-либо другому компоненту препарата;
- возраст до 12 лет (отсутствует опыт применения);
- пациентам с редкими заболеваниями: непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью — беременность и период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Экспериментальные исследования не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия на плод.
Применение препарата Эразабан показано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
В случае необходимости применения препарата Эразабан в период лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, кожный зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Пациенты со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) при терапии любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не влияет.
Передозировка
Развитие передозировки препаратом при наружном применении маловероятно (низкая чрескожная абсорбция). Сообщений о передозировке не поступало.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Условия хранения препарата Эразабан
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эразабан
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер:
ЛСР-007705/10 — 05.08.2010
Торговое название препарата:
Эразабан
Международное непатентованное название:
докозанол
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
Активные вещества:
докозанол 100 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 50 мг, масло минеральное 80 мг, пропиленгликоль 50 мг, бензиловый спирт 27 мг, вода 693 мг.
Описание:
Белый или почти белый однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство
Код ATX:
D06BB11
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Докозанол является противовирусным средством. Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слияние вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его последующую репликацию.
Данный механизм действия делает маловероятным появление штаммов Herpes simplex, резистентных к противовирусным эффектам докозанола, а также защищает от проникновения вируса в здоровые клетки. Исследования in vitro показали, что клетки, подвергнутые воздействию докозанолом, устойчивы к инфекции, вызываемой вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex первого типа.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. Докозанол внутриклеточно метаболизируется в докозановую кислоту (основной метаболит). Докозанол и его метаболит являются эндогенными компонентами клеточных мембран у человека. При применении крема на интактной (здоровой) коже: всасывание минимальное, не определяется в крови. При применении на пораженной коже: всасывание умеренное. Выводится почками.
Показания к применению
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 (в том числе герпес губ) у иммунокомпетентных пациентов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к докозанолу или какому-либо другому компоненту препарата, возраст до 12 лет (отсутствует опыт применения).
Беременность и период лактации
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Доклинические исследования на животных не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия на плод. Перед применением препарата Эразабан во время беременности или в период грудного вскармливания необходима консультация врача.
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат рекомендуется наносить взрослым и детям старше 12 лет 5 раз в сутки (примерно каждые 3 часа) как можно раньше после начала инфекции, наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Среднее время выздоровления – 4-6 дней.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительно инфицирования пораженных участков.
Эффективность проводимой данным препаратом терапии зависит от времени начала терапии: чем раньше от момента появления симптомов заболевания начата терапия, тем выше эффективность. В случае начала лечения рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале препарат Эразабан предотвращает появление пузырьковых высыпаний и образования корочек.
Необходимо проводить полный курс терапии в течение 5 дней, для того, чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после 1-2 дней лечения. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней.
Коррекции дозы у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Головная боль; на участках нанесения препарата: сухость кожи, кожный зуд, сыпь, кратковременное покраснение, болезненность, шелушение, жжение или покалывание.
Данные побочные действия, как правило, не требуют отмены препарата. Имеются единичные сообщения о случаях отека Квинке при наружном применении препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Препарат Эразабан предназначен только для наружного применения!
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, кожный зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Препарат содержит пропиленгликоль и может вызывать раздражение кожи. Крем нельзя применять пациентам с ослабленным иммунитетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 10%.
По 2, 5, 10 и 15 г в тубы из алюминиевого сплава с внутренним эпоксидным покрытием, закрытые завинчивающимися крышками из полиэтилена низкой плотности.
Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После первого вкрытия хранить не более 6 месяцев.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек:
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Инвар», Россия Произведено по заказу «Максима Хелскэр Лтд.», Великобритания («Бош энд Ломб Инкорпорейтед», США / «Флит Лабораториез Лимитед», Великобритания) для ООО «Инвар», Россия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Инвар», Россия, 410056, Саратов, ул. Рахова, д.61/71
Представительство в Москве:
107023, Москва, Журавлева площадь, дом 2, стр.2.
Клинико-фармакологическая группа
Противовирусный препарат для наружного применения
Действующее вещество
— докозанол (docosanol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения белый или почти белый, однородный.
Вспомогательные вещества: сахароза, масло миндальное, пропиленгликоль, бензиловый спирт, вода.
2 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Докозанол является противовирусным средством. Точный механизм антивирусного действия неясен. Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слипание вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его репликацию. Исследования in vivo показали, что клетки, пролеченные докозанолом, устойчивы к инфекции вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex 1. Докозанол не действует против вирусов без оболочки.
Докозанол в лекарственной форме крем 10% был изучен в клинических исследованиях в сравнении с плацебо (содержащий полиэтиленгликоль). В обще сложности было рандомизировано 737 пациентов. Среднее время полного выздоровления составило 4.1 день в группе докозанола и 4.8 дней — в группе плацебо с разницей 17.5 часов (0.7 дня).
Фармакокинетика
Докозанол внутриклеточно метаболизируется в докозановую кислоту (основной метаболит). Докозанол и его метаболит являются эндогенными компонентами клеточных мембран у человека, особенно в эритроцитах, головном мозге, легких и почках.
При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное, не определяется в крови. Пораженная кожа: всасывание умеренное. Выводится почками.
Показания
- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1, в т.ч. герпес губ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к докозанолу или какому-либо другому компоненту препарата;
- возраст до 12 лет (отсутствует опыт применения);
- пациентам с редкими заболеваниями: непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью — беременность и период лактации.
Дозировка
Наружно. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в сутки (примерно каждые 3 часа в дневное время) как можно раньше после начала инфекции, наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Длительность лечения не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Коррекции дозы у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительно инфицирования пораженных участков.
Побочные действия
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто — головная боль.
Местно: часто — сухость кожи, кожный зуд, сыпь, кратковременное покраснение, болезненность, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата, вульвит.
Имеются единичные сообщения в случаях отека Квинке при наружном применении препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Развитие передозировки препаратом при наружном применении маловероятно (низкая чрескожная абсорбция). Сообщений о передозировке не поступало.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, кожный зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Пациенты со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) при терапии любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не влияет.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Экспериментальные исследования не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия на плод.
Применение препарата Эразабан показано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
В случае необходимости применения препарата Эразабан в период лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ЭРАЗАБАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.