Состав
В одной капсуле содержится смесь спор штамма Bacillus clausii в количестве 2х10^9 и дополнительные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, каолин, стеарат магния, титана диоксид, вода.
Во флаконе, объемом 5 мл, содержится действующего вещества 2х10^9 + очищенная вода.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде капсул белого цвета, твердых в желатиновой оболочке. Содержимое капсулы – белого цвета или с желтоватым оттенком, порошок. Также препарат для детей выпускают в виде белой суспензии для приема внутрь, во флаконах по 5 мл. В картонной упаковке по 10 флаконов.
Фармакологическое действие
Пробиотик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Споры Bacillus clausii — естественная часть микрофлоры кишечника. Благодаря тому, что они не разрушаются под воздействием кислой среды желудка, практически все споры достигают кишечника. Где принимают участие в важных процессах синтеза витаминов, восстанавливают нормальную работу кишечника. Препарат можно сочетать с приемом антибиотиков.
Показания к применению
Профилактика и лечение дисбактериоза в кишечнике, в том числе во время приема антибиотиков и химиотерапевтических препаратов. Средство подходит для младенцев, взрослых и маленьких детей.
Противопоказания
Лекарственное средство нельзя назначать детям до 28 дней и лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.
Побочные действия
Чаще всего переносится хорошо. Редко возникают аллергические высыпания на коже.
Инструкция на Энтерожермину (Способ и дозировка)
Капсулы запивают водой. Перед использованием суспензии, флакон следует встряхнуть. Взрослым назначают по 2-3 капсулы в течение суток или же по одному флакону 2-3 раза в день. Промежуток, между приемами должен составлять примерно 3-4 часа.
Инструкция на Энтерожермину для детей
Детям, в возрасте от 5 лет, как правило, назначают по 1 или 2 капсулы в сутки или 2 флакона суспензии в сутки.
Энтерожермина: инструкция по применению для новорожденных
Для маленьких детей от месяца, суточная доза препарата составляет 2 флакона. Суспензию можно разводить в воде, молоке или же чае. Возможно образование комочков в суспензии, это никак не влияет на эффективность препарата.
Передозировка
Не зарегистрировано случаев передозировки. Иногда наблюдались аллергические реакции.
Взаимодействие
Можно сочетать с антибиотиками и прочими средствами.
Условия продажи
Чтобы приобрести препарат, рецепт не нужен.
Условия хранения
В недоступном для детей, прохладном месте. Суспензию следует употребить сразу же после вскрытия флакона.
Срок годности
У капсул – 3 года. Срок хранения суспензии – 2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами препарата являются: сухой Ацилакт, Ацилакт в таблетках, Бифи-форм, Экофемин, Симбиформ.
Отзывы об Энтерожермине
Отзывы для детей
Препарат часто назначают детям, для восстановления микрофлоры кишечника. В основном отзывы хорошие, и препарат помогал справляться с дисбактериозом, диатезом, его принимали совместно с антибиотиками. В случаях, когда лекарство оказалось недостаточно эффективным, родители все равно остались довольны, в связи с легкой переносимостью и отсутствием побочных эффектов после приема.
Отзывы для младенцев
Как правило, маленькие дети хорошо переносят лекарство, редко возникали случаи аллергии. Из положительных моментов — отсутствие вкуса и запаха у суспензии. Средство оказывается достаточно эффективным и действенным для детей от месяца.
Цена Энтерожермины, где купить
Цена Энтерожермины составляет порядка 350 рублей за 12 таблеток.
Купить в Москве суспензию Энтерожермина можно за 1600 рублей за упаковку, 10 ампул по 5 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Энтерожермина суспензия д/перор. 5мл N10
показать еще
Препарат Энтерожермина® — это лекарственный препарат, содержащий споры Bacillus clausii, которые встречаются в кишечнике и не обладают патогенными свойствами.
Фармакотерапевтическая группа: антидиарейные микроорганизмы.
Препарат Энтерожермина® применяют для:
• профилактики и лечения кишечного дисбактериоза – изменения кишечной микрофлоры, проявляющегося в виде кишечных расстройств: диареи, болей в животе и вздутия живота, а также дефицита витаминов в результате нарушений нормального баланса кишечной микрофлоры (эндогенного авитаминоза);
• лечение с целью восстановления кишечной микрофлоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;
• лечения острых или хронических желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, у взрослых и детей (включая детей грудного возраста), связанных с отравлениями, нарушениями нормального баланса кишечной микрофлоры (кишечным дисбактериозом) и дефицитом витаминов в организме (авитаминозом).
Бактериальная флора кишечника представляет собой естественный защитный барьер от патогенных бактерий. Ее баланс может быть нарушен кишечными инфекциями, отравлениями, нарушением питания, изменением диеты или применением антибиотиков.
Если Вы не заметили улучшений или заметили ухудшение симптомов после короткого периода лечения, обратитесь к своему лечащему врачу.
Не применяйте препарат Энтерожермина® если у Вас аллергия на споры полирезистентной к антибиотикам Bacillus clausii.
Перед применением препарата Энтерожермина® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если ваш врач сообщил Вам, что у Вас может быть ослаблена иммунная система (снижена естественная защита организма) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
• перед применением Энтерожермины® у недоношенных новорожденных детей.
Принимайте препарат ТОЛЬКО ВНУТРЬ!
НЕ ВВОДИТЕ ИНЪЕКЦИОННО! .png)
Не принимайте никаким другим способом!
Неправильное использование препарата может привести к серьезным аллергическим реакциям, таким как анафилактический шок.
В случае применения препарата Энтерожермина® во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).
Наличие видимых включений во флаконах возможно и обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii и не влияет на дальнейшее применение препарата.
Встряхните флакон перед применением.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Содержимое флаконов принимайте без разведения или разводите в воде или других жидкостях (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Из-за отсутствия данных по применению у беременных не рекомендуется применять препарат Энтерожермина® во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
Данных о влиянии препарата Энтерожермина® на фертильность человека нет.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые: 2-3 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом.
Дети и младенцы: 1-2 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом.
Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 флакон) составляют 3-4 часа.
Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозу, в зависимости от состояния пациента.
Способ применения
Препарат предназначен только для приема внутрь!
Не вводите инъекционно!
Не принимайте никаким другим способом!
Не храните препарат после вскрытия флакона.
.png)
Встряхните флакон перед применением.
Чтобы открыть флакон, поверните верхнюю часть и удалите её.
Принимайте содержимое флакона сразу после его вскрытия. Принимайте содержимое флаконов без разведения или разводите в воде или других жидкостях (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Если Вы приняли препарат Энтерожермина®
больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Энтерожермина®
больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина®
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина®, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Энтерожермина®
О каких-либо особых эффектах, за исключением отсутствия терапевтического эффекта, не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
ограниченный и преимущественно временный отек (часы или дни) кожи или слизистых оболочек, сопровождающийся или не сопровождающийся зудом (ангионевротический отек). Если отек локализуется на лице, губах и глотке, он может приводить к затруднению глотания и дыхания.
Другие нежелательные реакции включают:
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна (менее 1 на 10 000 человек): реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Инфекции и инвазии
Частота не известна (менее 1 на 10 000 человек):
присутствие Bacillus clausii в крови (бактериемия, септицемия или сепсис), если снижены защитные механизмы организма (см. раздел 2).
Cообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности, указанный на флаконе и картонной пачке, применим, только если целостность упаковки и правильность хранения соблюдены.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Один флакон препарата Энтерожермина®
содержит
Действующим веществом являются споры полирезистентной к антибиотикам бактерии Bacillus clausii. Вспомогательным веществом является вода очищенная. Один флакон содержит 2 млрд спор Bacillus clausii.
Препарат поставляется в виде суспензии для приема внутрь по 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Отпускается без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Милан, Италия
Производитель:
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.,
Виаль Европа, 11, 21040 Ориджио (ВА), Италия
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях для Грузии, Азербайджана, Армении, Кыргызстана, Монголии, Узбекистана, Беларуси, Туркменистана, Таджикистана следует направлять по адресу:
ООО «МЕДИПАЛ», Российская Федерация 105082, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.21, этаж 4, офис 403Б, Тел. +7 800 333 93 98; www.medipal.ru
Представительства ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Беларусь: 220035, г. Минск, улица Репина, 4-465, Тел: +37 517 377 18 08;
Представительство ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Узбекистан: 100015, г. Ташкент, ул. Ойбека, д. 24, Тел: +99 878 122 06 08.
Энтерожермина® (суспензия для перорального применения)
Производитель: Санофи — Авентис С.П.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020383
Информация о регистрации в РК:
18.04.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Энтерожермина
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для перорального применения 2 миллиарда/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержит
активное вещество — споры Bacillus clausii, полирезистентного к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам — 2 миллиарда,
вспомогательное вещество — вода очищенная.
Описание
Беловатая опалесцирующая жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ А07FА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Поскольку препарат Энтерожермина представляет собой не химическое вещество, а споры бактерий, которые должны оставаться в желудочно-кишечном тракте, нет необходимости в проведении исследований по всасываемости, распределению, метаболизму и выведению (исследования ADME).
Фармакодинамика
Энтерожермина является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii – обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия.
При пероральном приеме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проходят через барьер желудочного сока и в неповрежденном состоянии достигают кишечного тракта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки.
Благодаря действию Bacillus clausii, применение Энтерожермина способствует восстановлению кишечной микрофлоры, измененной в результате нарушения микробной флоры различного происхождения. Кроме того, Bacillus clausii обладает высокой степени гетерогенной устойчивостью к антибиотикам (вызванной искусственно), которая обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения изменения кишечной микрофлоры после воздействия антибиотиков, особенно, антибиотиков широкого спектра действия, или для восстановления ее баланса.
В связи с данной устойчивостью к антибиотикам препарат Энтерожермина можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.
Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.
Нарушение кишечной бактериальной флоры, вызванное приемом антибиотиков или химиотерапевтических средств, проявляется, в основном, в форме диареи или других желудочно-кишечных нарушений. Исследования in vitro указывают на то, что Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности, витамины группы B. Применение пробиотиков позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболическим действием Bacillus clausii.
Показания к применению
— адьювантная терапия для восстановления кишечной микрофлоры при ее изменении в результате проведения антибактериальной терапии.
— адьювантная терапия при острой диарее из-за бактериальной или вирусной желудочно-кишечной инфекции.
Способ применения и дозы
Взрослым: 2-3 флакона в день; детям (включая грудной возраст): 1-2 флакона в день.
Интервал между приемом препарата 3-4 часа. Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например: молоке, чае, апельсиновом соке).
Продолжительность применение препарата при острой диарее 3-5 дней.
При лечении и профилактике нарушений микробной флоры кишечника и последующей диареи во время антибактериальной терапии препарат принимают во время антибиотикотерапии, а также после лечения антибиотиками в течение, как минимум, 1 недели.
Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!
| 655831051477976811_ru.doc | 725.5 кб |
| 663342341477977977_kz.doc | 104.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
5 мл суспензии содержит
активное вещество — споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам 2 миллиарда,
вспомогательное вещество — вода очищенная.
Беловатая опалесцирующая жидкость со специфическим запахом.
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ A07FA
— лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза
— вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии
— острые или хронические желудочно-кишечные расстройства у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанные с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу
Возможно наличие видимых включений во флаконах препарата Энтерожермина®, cусnензия для перорального применения что обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, это не означает, что препарат претерпел изменения. Необходимо встряхнуть флакон перед применением.
Данный препарат предназначен только для перорального приема!
Запрещен инъекционный или любой другой путь введения в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.
Меры предосторожности при использовании
Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.
Применение в педиатрии
Детям (включая грудной возраст)
Препарат Энтерожермина®, cуспензия для перорального применения следует использовать во время беременности и в период лактации по назначению врача.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.
Режим дозирования
Взрослым: 2-3 флакона в день.
Детям (включая грудной возраст): 1-2 флакона в день.
.png)
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить и не применять другим способом!
Для приема внутрь Не вводить инъекционно
Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии
Частота применения с указанием времени приема
Флаконы принимать через одинаковые промежутки времени.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:
— лечение нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза: при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней;
— профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;
— вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапией: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;
— лечение острых желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: острая диарея 5-7 дней;
— лечение хронических желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.
Нет данных о проявлении о передозировке
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Частота неизвестна
— Бактериемия (у пациентов с иммунодефицитом)
— Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и отек
— Квинке
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http: //www.ndda. kz
По 5 мл препарата помещают во флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Санофи С.Р.Л.
Адрес: Viale Europa, 11, 21040, Ориджио, Италия
Тел. +39 02. 39.39.1
E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи С.Р.Л.
Адрес: Viale Europa, 11, 21040, Милан, Италия
Тел: +39 02. 39.39.1
E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013, г. Алматы, пр. Н. Назарбаев, 187Б
Тел.: +7 (727) 244 50 96/97
Адрес электронной почты: info.KZ@emailph4.aventis.com; Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com.
Инструкция
Производитель
Санофи С.П.А., Италия.
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь.
Описание
Опалесцентная, беловатая жидкость с характерным запахом.
Состав
В одном флаконе (5 мл) содержится:
Активное вещество: споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам – 2 миллиарда;
Вспомогательное вещество: вода очищенная – до 5 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные микроорганизмы.
Фармакологические свойства
Энтерожермина- препарат, который состоит из суспензии спор микроорганизма Bacillusclausii, который в норме присутствует в кишечнике, лишенного патогенного действия. Благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим агентам, при пероральном приеме споры Bacillusclausii проникают через кислотный барьер желудочного сока в неповрежденном виде и достигают кишечного тракта, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки. Прием Энтерожермины способствует восстановлению микробной флоры кишечника, претерпевшей изменения в процессе нарушений микробной флоры различной этиологии, благодаря деятельности Bacillusclausii. Более того, поскольку Bacillusclausii способен вырабатывать различные витамины, в частности витамины группы В, Энтерожермина способствует нормализации нарушений витаминного баланса в организме, вызванного антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами вообще. Энтерожермина позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболической активностью clausii.
Кроме того, высокая гетерогенная устойчивость к антибиотикам, вызванная искусственно, обуславливает создание лечебного базиса для предупреждения изменения кишечной микробной флоры вслед за селективным воздействием антибиотиков, особенно, антибиотиков широкого спектра действия, или же для восстановления ее равновесия.
Вследствие этой резистентности к антибиотикам, Энтерожермина можно назначать в промежутке между двумя дозами антибиотиков. Антибиотическая резистентность касается пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.
Показания
Лечение и профилактика кишечного дисбактериоза и последующего эндогенного дисвитаминоза.
Лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами.
Острые и хронические жедудочно-кишечные расстройства у младенцев и детей младшего возраста, характерные для интоксикации или кишечного дисбактериоза и авитаминоза.
Беременность и период лактации
Беременность
Имеются ограниченные данные об использовании пробиотиков, включая препарат Энтерожермина, у беременных женщин. Однако нельзя сделать никаких выводов относительно того, является ли препарат Энтерожермина безопасным для использования во время беременности. Препарат Энтерожермина следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск, в том числе для плода.
Лактация
Имеются ограниченные доступные данные о влиянии приёма препарата Энтерожермина на состав грудного молока или о воздействии на вскармливаемого грудью ребенка. Однако нельзя сделать никаких выводов относительно того, является ли препарат Энтерожермина безопасным для использования во время грудного вскармливания. Препарат Энтерожермина следует использовать во время грудного вскармливания, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск, в том числе и для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата Энтерожермина на фертильность человека.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из ингредиентов препарата.
Дозировка и способ применения
Только для приема внутрь.
НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО!
ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ!
Не принимать Энтерожермина никаким другим способом!
Дозировка
Взрослым: 2-3 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом. Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 флакона) составляют 3-4 часа. Младенцам (от 3-х недель) и детям: 1-2 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом. Если суточная доза препарата составляет один флакон в день, препарат должен быть принят один раз в день (1 флакон принимается целиком). Если суточная доза превосходит 1 флакон, рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 флакона) составляют 3-4 часа. Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозировку, в зависимости от состояния пациента.
Способ применения
Оторвите один флакон от ленты флаконов. Встряхните флакон. Проверните верхнюю часть флакона по часовой стрелке и оторвите её. Вылейте содержимое флакона в подслащѐнную воду, молоко, чай или апельсиновый сок или выпейте препарат без предварительного разбавления.
Побочные действия
При постмаркетинговых исследованиях выявлены следующие возможные побочные реакции:
- аллергические реакции: такие, как сыпь и крапивница;
- заболевания кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек.
Передозировка
На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приема с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
В случае использования Энтерожермины во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя последовательными приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).
Возможное наличие видимых включений во флаконах Энтерожермины обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, поэтому оно не означает, что препарат претерпел изменения.
Встряхивайте флакон перед применением.
Меры предосторожности: ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ! НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО! ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ!
Не принимать никаким другим способом!
При неправильном применении лекарственного средства возможно развитие тяжелых аллергических реакций, таких как анафилактический шок.
Не храните препарат после вскрытия флакона, чтобы избежать загрязнения суспензии.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способности, необходимые для управления транспортными средствами и
машинным оборудованием.
Форма выпуска
По 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 10 или 20 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения Энтерожермина
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона лекарственное средство должно быть использовано незамедлительно во избежание загрязнения суспензии.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.