Энтерожермина инструкция по применению цена в беларуси взрослым - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Препарат Энтерожермина^® — это лекарственный препарат, содержащий споры Bacillus clausii, которые встречаются в кишечнике и не обладают патогенными свойствами.
Фармакотерапевтическая группа: антидиарейные микроорганизмы.
Препарат Энтерожермина^® применяют для:
• профилактики и лечения кишечного дисбактериоза – изменения кишечной микрофлоры, проявляющегося в виде кишечных расстройств: диареи, болей в животе и вздутия живота, а также дефицита витаминов в результате нарушений нормального баланса кишечной микрофлоры (эндогенного авитаминоза);
• лечение с целью восстановления кишечной микрофлоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;
• лечения острых или хронических желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, у взрослых и детей (включая детей грудного возраста), связанных с отравлениями, нарушениями нормального баланса кишечной микрофлоры (кишечным дисбактериозом) и дефицитом витаминов в организме (авитаминозом).
Бактериальная флора кишечника представляет собой естественный защитный барьер от патогенных бактерий. Ее баланс может быть нарушен кишечными инфекциями, отравлениями, нарушением питания, изменением диеты или применением антибиотиков.
Если Вы не заметили улучшений или заметили ухудшение симптомов после короткого периода лечения, обратитесь к своему лечащему врачу.

Не применяйте препарат Энтерожермина^® если у Вас аллергия на споры полирезистентной к антибиотикам Bacillus clausii.

Перед применением препарата Энтерожермина^® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если ваш врач сообщил Вам, что у Вас может быть ослаблена иммунная система (снижена естественная защита организма) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
• перед применением Энтерожермины^® у недоношенных новорожденных детей.
Принимайте препарат ТОЛЬКО ВНУТРЬ!
НЕ ВВОДИТЕ ИНЪЕКЦИОННО!
Не принимайте никаким другим способом!
Неправильное использование препарата может привести к серьезным аллергическим реакциям, таким как анафилактический шок.
В случае применения препарата Энтерожермина^® во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).
Наличие видимых включений во флаконах возможно и обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii и не влияет на дальнейшее применение препарата.
Встряхните флакон перед применением.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Содержимое флаконов принимайте без разведения или разводите в воде или других жидкостях (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Из-за отсутствия данных по применению у беременных не рекомендуется применять препарат Энтерожермина^® во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
Данных о влиянии препарата Энтерожермина^® на фертильность человека нет.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Встряхните флакон перед применением.
Чтобы открыть флакон, поверните верхнюю часть и удалите её.
Принимайте содержимое флакона сразу после его вскрытия. Принимайте содержимое флаконов без разведения или разводите в воде или других жидкостях (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Если Вы приняли препарат Энтерожермина^®
больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Энтерожермина^®
больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина^®
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина^®, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Энтерожермина^®
О каких-либо особых эффектах, за исключением отсутствия терапевтического эффекта, не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
ограниченный и преимущественно временный отек (часы или дни) кожи или слизистых оболочек, сопровождающийся или не сопровождающийся зудом (ангионевротический отек). Если отек локализуется на лице, губах и глотке, он может приводить к затруднению глотания и дыхания.
Другие нежелательные реакции включают:
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна (менее 1 на 10 000 человек): реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Инфекции и инвазии
Частота не известна (менее 1 на 10 000 человек):
присутствие Bacillus clausii в крови (бактериемия, септицемия или сепсис), если снижены защитные механизмы организма (см. раздел 2).
Cообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности, указанный на флаконе и картонной пачке, применим, только если целостность упаковки и правильность хранения соблюдены.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Один флакон препарата Энтерожермина^®
содержит
Действующим веществом являются споры полирезистентной к антибиотикам бактерии Bacillus clausii. Вспомогательным веществом является вода очищенная. Один флакон содержит 2 млрд спор Bacillus clausii.

Препарат поставляется в виде суспензии для приема внутрь по 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускается без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Милан, Италия
Производитель:
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.,
Виаль Европа, 11, 21040 Ориджио (ВА), Италия
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях для Грузии, Азербайджана, Армении, Кыргызстана, Монголии, Узбекистана, Беларуси, Туркменистана, Таджикистана следует направлять по адресу:
ООО «МЕДИПАЛ», Российская Федерация 105082, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.21, этаж 4, офис 403Б, Тел. +7 800 333 93 98; www.medipal.ru
Представительства ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Беларусь: 220035, г. Минск, улица Репина, 4-465, Тел: +37 517 377 18 08;
Представительство ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Узбекистан: 100015, г. Ташкент, ул. Ойбека, д. 24, Тел: +99 878 122 06 08.

Источник

Препарат Энтерожермина^® — это лекарственный препарат, содержащий споры бактерии Bacillus clausii, которые встречаются в кишечнике и не обладают патогенными свойствами.
Фармакотерапевтическая группа: антидиарейные микроорганизмы.
Препарат Энтерожермина^® применяют для:
• профилактики и лечения кишечного дисбактериоза – изменения кишечной микрофлоры, проявляющегося в виде кишечных расстройств: диареи, болей в животе и вздутия живота, а также дефицита витаминов в результате нарушений нормального баланса кишечной микрофлоры (эндогенного авитаминоза);
• лечение с целью восстановления кишечной микрофлоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами;
• лечения острых и хронических желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, у взрослых и детей (включая детей грудного возраста), связанных с отравлениями, нарушениями нормального баланса кишечной микрофлоры (кишечным дисбактериозом) и дефицитом витаминов в организме (авитаминозом).
Бактериальная флора кишечника представляет собой естественный защитный барьер от патогенных бактерий. Её баланс может быть нарушен кишечными инфекциями, отравлениями, нарушением питания, изменением диеты или применением антибиотиков.
Если Вы не заметили улучшений или заметили ухудшение симптомов после короткого периода лечения, обратитесь к своему лечащему врачу.

Перед применением препарата Энтерожермина^® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если ваш врач сообщил Вам, что у Вас может быть ослаблена иммунная система (снижена естественная защита организма) (см. раздел 4).
В случае применения препарата Энтерожермина^® во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).

Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Из-за отсутствия данных по применению у беременных, не рекомендуется применять препарат Энтерожермина^® во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача.
Данных о влиянии препарата Энтерожермина^® на фертильность человека нет.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые: 2-3 капсулы в день, если иное не прописано лечащим врачом.
Дети: 1-2 капсулы в день.
Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсула) составляют 3-4 часа.
Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозу, в зависимости от состояния пациента.
Способ применения
Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка.
В случае, когда детям сложно проглотить капсулу, следует использовать препарат в виде суспензии.
Если Вы приняли препарат Энтерожермина^®
больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Энтерожермина^®
больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина^®
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина^®, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Энтерожермина^®
О каких-либо особых эффектах, за исключением отсутствия терапевтического эффекта, не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
ограниченный и преимущественно временный отек (часы или дни) кожи или слизистых оболочек, сопровождающийся или не сопровождающийся зудом (ангионевротический отек). Если отек локализуется на лице, губах и глотке, он может приводить к затруднению глотания и дыхания.
Другие нежелательные реакции включают:
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна (менее 1 на 10 000 человек): реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Инфекции и инвазии
Частота не известна (менее 1 на 10 000 человек):
присутствие Bacillus clausii в крови (бактериемия, септицемия или сепсис), если снижены защитные механизмы организма (см. раздел 2).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности, указанный на блистере и картонной пачке, применим, только если целостность упаковки и правильность хранения соблюдены.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Одна капсула препарата Энтерожермина^®
содержит
Действующим веществом являются споры полирезистентной к антибиотикам бактерии Bacillus clausii.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), магния стеарат (Е470); состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Одна капсула содержит 2 млрд спор Bacillus clausii.

Препарат поставляется в виде капсул 2 миллиарда спор в блистерах.
Твердые белые желатиновые капсулы, содержащие мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.
По 12 капсул в ПВХ/ПВДХ/Aл блистере. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Отпускается без рецепта врача.

Источник

Состав

В одной капсуле содержится смесь спор штамма Bacillus clausii в количестве 2х10^9 и дополнительные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, каолин, стеарат магния, титана диоксид, вода.

Во флаконе, объемом 5 мл, содержится действующего вещества 2х10^9 + очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде капсул белого цвета, твердых в желатиновой оболочке. Содержимое капсулы – белого цвета или с желтоватым оттенком, порошок. Также препарат для детей выпускают в виде белой суспензии для приема внутрь, во флаконах по 5 мл. В картонной упаковке по 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Пробиотик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Споры Bacillus clausii — естественная часть микрофлоры кишечника. Благодаря тому, что они не разрушаются под воздействием кислой среды желудка, практически все споры достигают кишечника. Где принимают участие в важных процессах синтеза витаминов, восстанавливают нормальную работу кишечника. Препарат можно сочетать с приемом антибиотиков.

Показания к применению

Профилактика и лечение дисбактериоза в кишечнике, в том числе во время приема антибиотиков и химиотерапевтических препаратов. Средство подходит для младенцев, взрослых и маленьких детей.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя назначать детям до 28 дней и лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.

Побочные действия

Чаще всего переносится хорошо. Редко возникают аллергические высыпания на коже.

Инструкция на Энтерожермину (Способ и дозировка)

Капсулы запивают водой. Перед использованием суспензии, флакон следует встряхнуть. Взрослым назначают по 2-3 капсулы в течение суток или же по одному флакону 2-3 раза в день. Промежуток, между приемами должен составлять примерно 3-4 часа.

Инструкция на Энтерожермину для детей

Детям, в возрасте от 5 лет, как правило, назначают по 1 или 2 капсулы в сутки или 2 флакона суспензии в сутки.

Энтерожермина: инструкция по применению для новорожденных

Для маленьких детей от месяца, суточная доза препарата составляет 2 флакона. Суспензию можно разводить в воде, молоке или же чае. Возможно образование комочков в суспензии, это никак не влияет на эффективность препарата.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки. Иногда наблюдались аллергические реакции.

Взаимодействие

Можно сочетать с антибиотиками и прочими средствами.

Условия продажи

Чтобы приобрести препарат, рецепт не нужен.

Условия хранения

В недоступном для детей, прохладном месте. Суспензию следует употребить сразу же после вскрытия флакона.

Срок годности

У капсул – 3 года. Срок хранения суспензии – 2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата являются: сухой Ацилакт, Ацилакт в таблетках, Бифи-форм, Экофемин, Симбиформ.

Отзывы об Энтерожермине

Отзывы для детей

Препарат часто назначают детям, для восстановления микрофлоры кишечника. В основном отзывы хорошие, и препарат помогал справляться с дисбактериозом, диатезом, его принимали совместно с антибиотиками. В случаях, когда лекарство оказалось недостаточно эффективным, родители все равно остались довольны, в связи с легкой переносимостью и отсутствием побочных эффектов после приема.

Отзывы для младенцев

Как правило, маленькие дети хорошо переносят лекарство, редко возникали случаи аллергии. Из положительных моментов — отсутствие вкуса и запаха у суспензии. Средство оказывается достаточно эффективным и действенным для детей от месяца.

Цена Энтерожермины, где купить

Цена Энтерожермины составляет порядка 350 рублей за 12 таблеток.

Купить в Москве суспензию Энтерожермина можно за 1600 рублей за упаковку, 10 ампул по 5 мл.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

Энтерожермина суспензия д/перор. 5мл N10

Источник

Характеристики товара

Дозировка

4млрд. спор/5мл

Действующее вещество

Bacillus clausii

Производитель

Санофи С.п.А., Италия

Импортер

ИООО «Интерфармакс», Республика Беларусь, 223028, Минская область, Минский район, Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19А-5, пом. 5-2;
Общество с ограниченной ответственностью»ВитФармМаркет», 210004 г.Витебск ул.5-я Кооперативная, 8;
Общество с ограниченной ответственностью КОМФАРМ, 220131 г.Минск, ул.Сосновый Бор,4, ком.1;
Производственно-торговое частное унитарное предприятие «НОВАМЕДИКА», 223017 Минский р-н, пос.Гатово, ул.Металлургическая,16а-3;
Общество с ограниченной ответственностью «ИСКАМЕД», 220036, г.Минск, ул.К.Либкнехта, д.70, пом.6;
Торгово-производственное республиканское унитарное предприятие «БЕЛФАРМАЦИЯ», 220005, РБ,г.Минск ул. В.Хоружей, 11

Наименование

Энтерожермина форте сусп. д/пр.вн.4млрд. спор/5мл во фл 5мл в уп №10

Описание

Опалесцентная, беловатая жидкость с характерным запахом.

Основное действующее вещество

Bacillus clausii

Форма выпуска

Суспензия

Дозировка

4млрд. спор/5мл

Особые указания

• В случае использования Энтерожермины® Форте во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя последовательными приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата)
• Возможное наличие видимых включений во флаконах Энтерожермины® Форте обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, поэтому оно не означает, что препарат претерпел изменения.
• Встряхивайте флакон перед применением.

Показания к применению

Лечение и профилактика кишечного дисбактериоза и последующего эндогенного дисвитаминоза.
Лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами.

Способ применения и дозы

ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ!
НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО!
ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ!
Не принимать никаким другим способом!
Дозировка
Взрослым: 1 флакон в день.
Суточная доза для взрослых составляет: 4-6 млрд, спор Bacillus clausii в сутки.
Флакон Энтерожермина® Форте 4 млрд./5 мл является неделимым!
Лечащий врач, в зависимости от состояния пациента, может рекомендовать суточную дозировку отличную от 4 млрд/сут для чего потребуется препарат Энтерожермина® другой концентрации.
При назначении детям, включая детей грудного возраста, дозы менее 4 млрд спор Bacillus clausii в сутки, применение Энтерожермина® Форте 4 млрд/5 мл во флаконе не позволяет обеспечить адекватное дозирование, поэтому потребуется препарат Энтерожермина®, содержащий споры Bacillus clausii в меньшей концентрации.
Способ применения
Оторвите один флакон от ленты флаконов. Встряхните флакон. Проверните верхнюю часть флакона по часовой стрелке и оторвите её. Вылейте содержимое флакона в подслащённую воду, молоко, чай или апельсиновый сок или выпейте препарат без предварительного разбавления.

Применение при беременности и в период лактации

Прием данного лекарственного препарата не противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Меры предосторожности

ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ! НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО!
ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ!
Не принимать никаким другим способом!
При неправильном применении лекарственного средства возможно развитие тяжелых аллергических реакций, таких как анафилактический шок.
Не храните препарат после вскрытия флакона, чтобы избежать загрязнения суспензии.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приема с другими лекарственными средствами не известны.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из ингредиентов препарата.

Состав

В одном флаконе (5 мл) содержится:
активное вещество: споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам – 4 миллиарда;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 5 мл.

Передозировка

В настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Побочное действие

При постмаркетинговых исследованиях выявлены следующие возможные побочные реакции:
— аллергические реакции: такие, как сыпь и крапивница;
— заболевания кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Энтерожермина® (капсулы)

МНН: Споры Bacillus clausii, химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам

Производитель: Санофи — Авентис С.П.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021172

Информация о регистрации в РК:
05.08.2019 — бессрочно

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Энтерожермина

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — споры Bacillus clausii 2 млрд спор, полирезистентные к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам,

вспомогательные вещества: каолин тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы

Код АТХ А07FА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Энтерожермина является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii – обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия.

При пероральном приеме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проникают через барьер желудочного сока и в неповрежденном состоянии достигают кишечного тракта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки.

Благодаря действию Bacillus clausii применение лекарственного препарата Энтерожермина способствует восстановлению кишечной микрофлоры, нарушенной в результате воздействия различных факторов. Кроме того, искусственно вызванная гетерогенная устойчивость высокой степени Bacillus clausii к антибиотикам обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения нарушений кишечной микрофлоры в результате применения антибиотиков, особенно, широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры.

В связи с данной устойчивостью к антибиотикам, Энтерожермина можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.

Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.

Нарушение кишечной бактериальной флоры, вызванное приемом антибиотиков или химиотерапевтических средств, проявляется, в основном, в форме диареи или других желудочно-кишечных нарушений. Исследования in vitro указывают на то, что Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности, витамины группы B. Применение пробиотиков позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболическим действием Bacillus clausii.

Фармакокинетика

Поскольку активным веществом препарата Энтерожермина являются споры бактерий, локализованные и действующие исключительно в просвете желудочно-кишечного тракта, фармакокинетические исследования (исследования ADME) не проводились.

Показания к применению

— адьювантная терапия для восстановления кишечной микрофлоры при ее изменении в результате проведения антибактериальной терапии.

— адьювантная терапия при острой диарее из-за бактериальной или вирусной желудочно-кишечной инфекции.

Способ применения и дозы

Детям старше 6 лет по 1 капсуле 1 или 2 раза в день.

Взрослым по 1 капсуле 2 или 3 раза в день.

Капсулы следует принимать через равные промежутки времени (не чаще, чем через 3-4 часа), запивая небольшим количеством воды.

Энтерожермина, твердые капсулы не рекомендуется применять у новорожденных и детей до 6 лет (поскольку они не могут проглотить капсулу), для данной группы пациентов подходит Энтерожермина пероральная суспензия.

Продолжительность лечения при острой диарее составляет от 3 до 5 дней. При лечении и профилактике нарушений микробной флоры кишечника и последующей диареи во время антибактериальной терапии препарат принимают во время антибиотикотерапии, а также после лечения антибиотиками в течение 1 недели.

Побочные действия

— реакции гиперчувствительности (включая экзантему и крапивницу)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам или какому-либо

из ингредиентов препарата.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приёма с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Во время антибиотической терапии препарат следует принимать в перерывах между отдельными дозами антибиотика.

Пациенты должны обратиться к своему лечащему врачу при ухудшении клинического состояния после 2-3 дней лечения, и должны немедленно проконсультироваться с врачом при появлении следующих симптомов:

жар, рвота, кровь или слизи в кале, сильная жажда, сухость во рту, а также при отсутствии улучшения состояния после двух дней лечения.

Беременность и лактация

Приём данного лекарственного препарата возможен во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автомобилем и машинным оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилденхлорида/ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Санофи-Авентис С.П.А, Италия

Viale Europa, 11 -221040 Origgio (VA), Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис С.П.А, Италия

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б

телефон: 8 (727) 244-50-96

факс: 8 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

352079321477976539_ru.doc	63.5 кб
534133501477977695_kz.doc	72.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник