Октолипен® (Octolipen)
💊 Состав препарата Октолипен®
✅ Применение препарата Октолипен®
Описание активных компонентов препарата
Октолипен®
(Octolipen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Октолипен® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-001863 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Октолипен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108.88 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 28.04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24.03 мг, кремния диоксид коллоидный — 20.025 мг, магния стеарат — 20.025 мг.
Состав оболочки: Опадрай желтый (Opadry 03F220017 Yellow) — 24.8 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13.994 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4.164 мг, титана диоксид — 4.668 мг, тальк — 1.788 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) — 0.143 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.043 мг].
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ, одновременный прием с пищей может снизить абсорбцию препарата. Cmax тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 — 25 мин.
Показания активных веществ препарата
Октолипен®
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь в дозе 600 мг 1 раз/сут.
Вид и длительность курса терапии определяются врачом.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Общие реакции: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Особые указания
В период лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность лечения.
Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, тиоктовую кислоту принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой.
В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Тиоктовая кислота-Ве…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
МНН: Тиоктовая кислота
Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thioctic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121684
Информация о регистрации в РК:
08.10.2015 — 08.10.2020
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Октолипен®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 600 мг,
вспомогательные вещества:
Ядро — гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкоза-мещенная L-HPC LH-B1), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF)), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,
Оболочка — Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) содержащий: [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид (Е 171), тальк, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104), краситель железа оксид желтый (Е 172)].
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.
Код АТХ А16АХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодоступность – 30-60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения – 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (Т1/2) – 25 мин.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В.
Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.
Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Показания к применению
— диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.
Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток начинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.
Побочные действия
Очень редко (<1/10000):
— изменение или нарушение вкусовых ощущений
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея
— снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы)
— возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения
— аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд
Противопоказания
— гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата)
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Снижает эффективность цисплатина.
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль уровня глюкозы в крови во избежание гипогликемии).
Одновременный прием препарата Октолипен® и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами, интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов).
Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Особые указания
В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.
При приеме препарата Октолипен® употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, хотя особых предупреждений не требуется.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
Тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», Республика Казахстан
г. Караганда, 100009, ул. Ботаническая, д.12.
тел./факс + 7 (7212) 507322
E-mail: kphk@tom.kphk.kz
| 828161631477976393_ru.doc | 55.5 кб |
| 362256801477977595_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку
Активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — 600,0 мг.Вспомогательные вещества:
ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108,880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза — 28,040 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,025 мг, магния стеарат — 20,025 мг;
оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) — 28,000 мг [гипромеллоза (гидроксииропилметилцсллюлоза) — 15,800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,701 мг, титана диоксид — 5,270 мг, тальк — 2,019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) -0.162 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,048 мг].
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Метаболическое средство
АТХ A16AX01 Тиоктовая кислота
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов,
участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота
сходна с витаминами группы В.
Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.
Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодостуиность — 30- 60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) — 25-60 мин.
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (T1/2) — 25 мин.
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата), беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Октолипен® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.
Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток начинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.
Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1 /10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом и возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея;
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд.
Симптомы:
Головная боль, тошнота, рвота.
В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Снижает эффективность цисплатина.
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание гипогликемии).
Одновременный прием препарата Октолипен® и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами).
При приеме препарата Октолипен® употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилсн/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-001863
Дата регистрации
2012-09-28
Дата переоформления
2015-12-18
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО
Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО
Россия
Описание препарата Энтеросгель® (паста для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 09.11.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Энтеросгель®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
09.11.2020
09.11.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A02.0 Сальмонеллезный энтерит
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- E80.6 Другие нарушения обмена билирубина
- K59.1 Функциональная диарея
- K63.8.0* Дисбактериоз
- N18 Хроническая почечная недостаточность
- T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- T50.9.0* Отравление алкалоидами
- T51 Токсическое действие алкоголя
- T52.0 Нефтепродуктов
- T52.8 Других органических растворителей
- T52.9 Органических растворителей неуточненных
- T56 Токсическое действие металлов
- T56.0 Свинца и его соединений
- T56.1 Ртути и ее соединений
- T56.9 Металла неуточненного
- T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
- T58 Токсическое действие окиси углерода
- T59.0 Окислов азота
- T65 Токсическое действие других и неуточненных веществ
- T65.8.0* Интоксикация радионуклидами
- T65.9 Неуточненного вещества
- T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
- T78.4 Аллергия неуточненная
- X44 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- X45 Случайное отравление и воздействие алкоголем
- X49 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными химическими и ядовитыми веществами
- Y96 Факторы, имеющие отношение к работе
Состав
| Паста для приема внутрь | 100 г |
| действующее вещество: | |
| полиметилсилоксана полигидрат | 70 г |
| вспомогательное вещество: вода очищенная — 30 г |
Описание лекарственной формы
Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета, без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
адсорбирующее, детоксицирующее.
Фармакодинамика
Энтеросгель® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению преимущественно к среднемолекулярным токсическим метаболитам (молекулярная масса от 70 до 1000).
Энтеросгель® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.
Фармакокинетика
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизмененном виде в течение 12 часов.
Показания
У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
- острые и хронические интоксикации различного происхождения;
- острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
- острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
- гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
- с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата;
- атония кишечника.
Применение при беременности и кормлении грудью
Энтеросгель® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Энтеросгель® пасту принимают внутрь за1–2 часа до или после еды или приема других лекарств, запивая водой. Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.
Дозировка для взрослых и детей старше 14 лет: 15–22,5 г (1–1,5 столовой ложки) 3 раза в сутки, суточная доза — 45–67,5 г;
Детям в возрасте от 5 до 14 лет — 15 г (1 столовая ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г;
Детям в возрасте до 5 лет — 7,5 г (0,5 столовой ложки) 3 раза в сутки. Суточная доза 22,5 г;
Грудным детям рекомендуется 2,5 г (0,5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз в сутки).
Для профилактики хронических интоксикаций — по 22,5 г 2 раза в день в течение 7–10 дней ежемесячно. При тяжелых интоксикациях в течение первых 3 суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях 3–5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2–3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.
.
Побочные действия
Возможны тошнота, запор. При тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приеме с препаратом Энтеросгель®.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Особые указания
Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приема — за 1–2 часа до или после приема других лекарственных препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние Энтеросгель® на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Паста для приема внутрь.
По 90 и 225 г в тубы ламинатные из комбинированных материалов.
По 22,5 г в пакеты из материала комбинированного двухслойного на основе алюминиевой фольги и пленки.
Каждую тубу по 90 г и 225 г или 2, 10, 20 пакетов по 22,5 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «ТНК СИЛМА». 399851, Россия, Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, 32/2.
Тел./факс: (495) 223-91-00.
www.enterosgel.ru
e-mail: contact@enterosgel.ru
Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения: ООО «ФАРМАСИЛ». 115573, Москва, ул. Шипиловская, 50, корп. 1, стр. 2, эт. 1, пом. I, ком. 5.
Тел./факс: (499) 782-61-96.
www.enterosgel.ru
e-mail: contact@enterosgel.ru
Организация, принимающая претензии: ООО «ТНК СИЛМА». 115573, Россия, Москва, ул. Шипиловская, 50, корп. 1, стр. 2.
Тел/факс: (495) 223-91-00.
e-mail: contact@enterosgel.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не ниже 4 °C и не выше 30 °C.
Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Энтеросгель паста | Энтеросгель паста сладкая
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Энтеросгель®
Регистрационный номер: ЛП-N_(000036)-(РГ-RU)
Торговое название: Энтеросгель®.
Группировочное название: полиметилсилоксана полигидрат.
Химическое название: продукт нелинейной поликонденсации
1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3-диметилдисилоксана полигидрат.
Лекарственная форма: паста для приёма внутрь.
Состав:
100 г препарата содержат:
Действующее вещество:
Полиметилсилоксана полигидрат 70 г.
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная 30 г.
Описание: Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство.
Код АТХ: А07В.
Фармакологические свойства
Энтеросгель® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель®не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.
Фармакокинетика
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.
Показания к применению
У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
- острые и хронические интоксикации различного происхождения;
- острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжёлых металлов;
- острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллёз, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
- гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
- с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжёлых металлов).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата, атония кишечника.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Энтеросгель® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Энтеросгель® пасту принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой.
Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.
- Дозировка для взрослых: 15 г – 22,5 г (1 – 1,5 столовой ложки) 3 раза в сутки.
Суточная доза 45 г – 67,5 г. - Детям в возрасте от 5 до 14 лет – 15 г (1 столовая ложка) 3 раза в сутки.
Суточная доза 45 г. - Детям в возрасте до 5 лет – 7,5 г (0,5 столовой ложки) 3 раза в сутки.
Суточная доза 22,5 г. - Грудным детям рекомендуется 2,5 г (0,5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз в сутки).
- Для профилактики хронических интоксикаций – по 22,5 г 2 раза в день в течение 7-10 дней ежемесячно. При тяжёлых интоксикациях в течение первых трёх суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны тошнота, запор. При тяжёлой почечной и/или печёночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приёме с препаратом Энтеросгель®.
Особые указания
Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приёма 1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияния Энтеросгеля® на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Паста для приема внутрь
По 90 г и 225 г в тубы ламинатные из комбинированных материалов.
По 22,5 г в пакеты из материала комбинированного двухслойного на основе алюминиевой фольги и пленки.
Каждую тубу по 90 г и 225 г или 2,10,20 пакетов по 22,5 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не ниже 4 °С и не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.
Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель: ООО «ТНК СИЛМА»
399851, Россия, Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, д.32/2
Тел./факс (495) 223-91-00, www.enterosgel.ru, e-mail: contact@enterosgel.ru
Наименование и адрес владельца регистрационного удостоверения:
ООО «ФАРМАСИЛ»,
115573, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50 корп. 1, стр. 2, эт.1, пом. I, ком.5
Тел./факс: +7(499) 782-61-96, www.enterosgel.ru, e-mail: contact@enterosgel.ru
Организация, принимающая претензии:
ООО «ТНК СИЛМА»,
115573, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50 корп. 1, стр. 2
Тел./факс: +7(495) 223-91-00, www.enterosgel.ru, e-mail: contact@enterosgel.ru
Инструкция по применению Энтеросгель (сладкая паста)
Хотите узнать больше?
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Отравление |
Прыщи |
Похмелье |
Похудение |
Аллергия |
Диарея |
Где купить Энтеросгель?
Самую актуальную информацию по ценам и наличию в онлайн- и обычных аптеках всегда можно найти на этой странице.