Энтерофурил® (Enterofuryl®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Энтерофурил®
💊 Состав препарата Энтерофурил®
✅ Применение препарата Энтерофурил®
📅 Условия хранения Энтерофурил®
⏳ Срок годности Энтерофурил®
Описание лекарственного препарата
Энтерофурил®
(Enterofuryl®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)
Код ATX:
A07AX03
(Нифуроксазид)
Лекарственные формы
| Энтерофурил® |
Капс. 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(002223)-(РГ-RU) |
|
|
Капс. 200 мг: 16 или 32 шт. рег. №: ЛП-(002223)-(РГ-RU) |
||
|
Сусп. д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 90 мл в компл. с мерной ложкой рег. №: ЛП-(000675)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Энтерофурил®
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Вспомогательные вещества: сахароза — 36 мг, крахмал кукурузный — 41.12 мг, целлюлоза порошковая — 5.1 мг, магния стеарат — 3.78 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.3333%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.7664%, краситель азорубин (Е122) — 0.0022%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.0077 мг, желатин — q.s. до 100%.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, коричневого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Вспомогательные вещества: сахароза — 68 мг, крахмал кукурузный — 65.9 мг, целлюлоза порошковая — 9 мг, магния стеарат — 7.1 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.95%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1%, желатин — q.s. до 100%.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с банановым запахом; после взбалтывания: жидкость с однородно распределенными в ней частицами.
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол, карбомер, лимонная кислота, ароматизатор банановый, вода.
90 мл — флаконы темного стекла (1) с навинчивающейся пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pdeudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.
При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и проявляет свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником.
Показания препарата
Энтерофурил®
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Капсулы 100 мг
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 2 капсулы 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.
Капсулы 200 мг
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсуле 4 раза/сут (по 200 мг 4 раза/сут). Суточная доза — 800 мг.
Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 капсуле 3 раза/сут (по 200 мг 3 раза/сут). Суточная доза — 600 мг.
Суспензия для приема внутрь
Для дозирования используется мерная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2.5 мл.
Перед употреблением суспензию следует хорошо встряхнуть.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии) 2-3 раза/сут (интервал между приемами 8-12 ч).
Дети от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг нифуроксазида (2.5 мл суспензии) 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза/сут с интервалом 8 ч.
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослые: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза/сут с интервалом 6 ч.
Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Следующую дозу рекомендуется принять в положенное время.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. При ухудшении общего состояния, повышении температуры тела, рвоте, резкой потере массы тела необходимо обратиться за медицинской помощью.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, нарушение дыхания (одышка), отеки лица, шеи, губ или языка.
Частота аллергических реакций на препарат неизвестна.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (особенно к метилпарагидроксибензоату) или к производным нитрофурана;
- непереносимость фруктозы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
- беременность;
- возраст до 1 месяца (суспензия для приема внутрь);
- детский возраст до 3 лет (капсулы);
С осторожностью: при наличии алкогольной зависимости, заболеваний головного мозга и печени (по согласованию с лечащим врачом).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
В случае предполагаемой беременности или при планировании беременности перед началом применения препарата необходима консультация лечащего врача.
Во время грудного вскармливания возможен короткий курс лечения препаратом после согласования с лечащим врачом.
Применение у детей
Назначают препарат детям старше 1 месяца (в форме суспензии). У детей до 3 лет препарат Энтерофурил® суспензия следует применять под наблюдением врача.
Противопоказано применение препарата Энтерофурил® капсулы у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией препаратом Энтерофурил® необходимо проводить регидратационную терапию и соблюдать диету. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
У детей до 3 лет Энтерофурил® в форме суспензии следует применять под наблюдением врача.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Препарат Энтерофурил® содержит сахарозу и этанол.
Одна капсула препарата Энтерофурил® 100 мг содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0.0030 ХЕ. В разовой дозе препарата (2 капсулы) содержание сахарозы соответствует 0.0060 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет 0.024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 4 раза/сут, и 0.018 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 100 мг 3 раза/сут.
Одна капсула препарата Энтерофурил® 200 мг содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0.0056 ХЕ (разовая доза). Суточная доза сахарозы составляет 0.0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы препарата Энтерофурил® 200 мг 4 раза/сут, и 0.0168 ХЕ для детей при приеме 2 капсул препарата Энтерофурил® 200 мг 3 раза/сут.
Препарат Энтерофурил® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2.5мл суспензии составляет 0.04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл суспензии – 0.0833 ХЕ.
Содержание этанола в препарате Энтерофурил® суспензия составляет 1%. Половина мерной ложки препарата (2.5 мл суспензии или 100 г) содержит 0.02 г этанола, целая мерная ложка содержит (5 мл суспензии или 200 мг) содержит 0.04 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
До назначения препарата необходимо исключить у пациентов (в т.ч. у грудных детей) врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Энтерофурил® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение — симптоматическое.
При приеме дозы препарата, превышающей рекомендованную, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию нервной системы.
Врач должен быть проинформирован обо всех принимаемых пациентом препаратах.
Условия хранения препарата Энтерофурил®
Препарат в форме капсул следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Энтерофурил®
Срок годности — 5 лет.
Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон следует хранить не более 14 дней.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)
|
|
Представительство в РФ |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Адисорд
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Адисорд®
(БАКТЭР, Россия)
Дезэнтерол®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диафурил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
КонтрДиар
(КРКА-РУС, Россия)
КонтрДиар
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Мирофурил
(ОХФК, Россия)
Нифурал®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Нифурал®
(АЛИУМ, Россия)
Нифуроксазид
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Все аналоги
МНН: Нифуроксазид
Производитель: АО Босналек
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022904
Информация о регистрации в РК:
13.05.2022 — 13.05.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Энтерофурил®
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
активное
вещество —
нифуроксазид 100 мг, 200 мг
вспомогательные
вещества: сахароза,
крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,
состав
капсулы: железа
оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые
желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг,
размером № 2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг,
размером № 0). Содержимое капсулы: Порошок желтого цвета или
спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком
нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков
спрессованной массы.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные
препараты. Кишечные
противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные
противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код
АТХ А07АХ03
Фармакологические свойства
ФармакокинетикаПри
неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата
крайне низка.
Фармакодинамика
Энтерофурил
относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO2)
которая обладает антисептическим
действием.
Радикал
NO2
может
быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания
бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим
и бактерицидным действием.
Энтерофурил
оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез
белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника.
Энтерофурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не
угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой
первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных
микроорганизмов.
Клиническими
исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает
популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по
сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).
Другие
клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает
влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения
высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800
мг/сутки в течение 6 дней).
Активность
нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:
очень
чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация(MIC
<8 мг/л): Campylobacter,
Vibrio
cholerae, Shigella
Clostridium perfrigers; среднечувствительная
группа
(MIC
< от 8 до
32
мг/л):
Escherichia coli, Salmonella, Haffnia,
Yersinia,
Staphylococcus,
Enterococcus;
резистентная
группа
(MIC
>
32 мг/л):
Klebsiella,
Enterobacter,
Serratia,
Proteus
mirabillis,
Providentia,
Pseudomonas,
Acinetobacter.
Показания к применению
Диарея
бактериального генеза
Способ применения и дозы
Энтрофурил®,
капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует
запивать небольшим количеством воды.
Капсулы
100 мг:
Взрослым:
по
2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.
Детям
15
лет и старше:
по 2 капсулы 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг —
800 мг.
Капсулы
200 мг:
Взрослыми:
по
1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг
Детям
15
лет и старше:
по 1 капсуле 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг —
800 мг.
Максимальный
курс лечения не более 7 дней.
Побочные действия
Тошнота,
рвота,
аллергические
реакции
(кожная
сыпь, крапивница, отек Квинке,
анафилактический шок)
Противопоказания
—
повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитрофурана
или другим компонентам препарата;
—
детский возраст до 15
лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути);
—
непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы,
дефицит сахаразы и изомальтазы
—
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Энтерофурил
не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к
дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной
системы.
Особые указания
При
лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо
проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в
соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Если
на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует
пересмотреть лечение.
Во
время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает
чувствительность организма к нифуроксазиду.
При
появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует
прекратить прием препарата.
Беременность
и период лактации
Применение
препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в
случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает
потенциальный риск для плода.
Энтерофурил®
не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в
системное кровообращение, однако применение препарата в период
лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует
решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Не
влияет.
Передозировка
Симптомы:
Препарат не абсрорбируется из желудочно-кишечного тракта и не
поступает в системный кровоток. Случаи передозировки не известны
Лечение:
В случае превышения дозы, рекомендуется промывание желудка и
симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По
10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона (для дозировки 100 мг)
По
8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона (для дозировки 200 мг).
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
5
лет
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Босналек
АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Владелец регистрационного удостоверения
Босналек
АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53
Наименование
и адрес организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«Adalan»
ул.
Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел.
+ 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz
| Энтерофурил_инструкция_рус.docx | 0.03 кб |
| Энтерофурил_инструкция_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 капсула содержит:
Действующие вещества: нифуроксазид 100,0 /200,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 36,00 /71,00 мг, крахмал кукурузный 44,00 /68,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,10/9,0 мг, магния стеарат 0,19/2,0 мг.
Состав капсулы (100мг): желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R];
Состав капсулы (200мг): желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета №2 (капсулы 100 мг) и №0 (капсулы 200 мг), заполненные порошком желтого цвета, или порошком желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Противомикообное средство, нитрофуран.
Код ATX
А07АХ03
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.
Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.
Диарея бактериального генеза;
Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата; Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы). Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы. Применение при беременности и лактации
Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозировка
Применяется внутрь.
Капсулы 100 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы х 4 раза в сутки (200 мг х 4 раза в сутки, всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 2 капсулы х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут)
Капсулы 200 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсулы х 4 раза в сутки (всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 1 капсуле х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут) Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Тошнота, рвота, аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки неизвестны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность, способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Капсулы.
Дозировка 100 мг
По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Дозировка 200 мг
По 8 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача. Производитель
Босналек АО, Босния и Герцеговина 53, Юкичева ул., 71000 Сараево Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ
117335, Москва, ул. Вавилова, дом 85, офис 3.
Международное непатентованное название:
нифуроксазид
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
1 капсула содержит:
Действующие вещества: нифуроксазид 100,0 /200,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 36,00 /71,00 мг, крахмал кукурузный 44,00 /68,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,10/9,0 мг, магния стеарат 0,19/2,0 мг.
Состав капсулы (100мг): желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R];
Состав капсулы (200мг): желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Описание:
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета №2 (капсулы 100 мг) и №0 (капсулы 200 мг), заполненные порошком желтого цвета, или порошком желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикообное средство, нитрофуран.
Код ATX: А07АХ03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.
Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.
Показания к применению
Диарея бактериального генеза;
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь.
Капсулы 100 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы х 4 раза в сутки (200 мг х 4 раза в сутки, всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 2 капсулы х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут)
Капсулы 200 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсулы х 4 раза в сутки (всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 1 капсуле х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут) Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.
Побочное действие
Тошнота, рвота, аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Передозировка
Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки неизвестны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не влияет на психомоторную деятельность, способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы.
Дозировка 100 мг
По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Дозировка 200 мг
По 8 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Производитель
Босналек АО, Босния и Герцеговина 53, Юкичева ул., 71000 Сараево
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
117335, Москва, ул. Вавилова, дом 85, офис 3.