Энрофлокс инструкция по применению в ветеринарии для телят

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлокс 10% инъекционный (Enroflox 10% injectable).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Энрофлокс 10% инъекционный в 1 мл в качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ ледяную уксусную кислоту, бензиловый спирт, динатрия эдетат, гидроксид калия и воду для инъекций — до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-жёлтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства.

После первого вскрытия флакона — в течение 28 суток.

Энрофлокс 10% инъекционный запрещается применять по истечении срока годности.

4. Препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, упакованные в индивидуальные картонные пачки и снабжают инструкцией по применению.

5.Энрофлокс 10% инъекционный хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Энрофлокс 10% инъекционный следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Энрофлокс 10% инъекционный относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.

10. Входящий в состав препарата энрофлоксацин обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия.

Энрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E.coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfringens.

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.

После парентерального введения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается с места инъекции и проникает во все органы и ткани организма.

Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,0-1,5 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов.

Выделяется энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.

Энрофлокс 10% инъекционный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Энрофлокс 10% инъекционный применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям при колибактериозе, септицемии, сальмонеллезе, атрофическом рините, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмониях, синдроме ММА, инфекциях органов дыхания, желудочно- кишечного тракта, мочеполовой системы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.

Запрещается применение лекарственного препарата животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, при тяжелых поражениях печени и почек, а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.

13. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Энрофлокс 10% инъекционный.

При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

После работы с препаратом вымыть руки с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз следует немедленно промыть их большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.

14. Запрещается применение лекарственного препарата Энрофлокс 10% инъекционный новорожденным животным, дойному скоту ввиду выделения энрофлоксацина с молоком, самкам в период беременности.

15. Энрофлокс 10% инъекционный применяют крупному рогатому скоту, овцам и козам подкожно, а поросятам, подсвинкам и свиноматкам внутримышечно один раз в сутки в течение 3-5 дней, в дозе 0,25 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).

При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания Энрофлокс 10% инъекционный назначают один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней.

Ввиду возможной болевой реакции Энрофлокс 10% инъекционный следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место крупным животным и не более 2,5 мл — мелким животным.

16. При применении лекарственного препарата Энрофлокс 10% инъекционный в соответствии с настоящей инструкцией возможные побочные действия, нежелательные реакции не выявлены.

При повышенной индивидуальной чувствительности к энрофлоксацину и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

В отдельных случаях возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

В месте инъекции возможно появление раздражения, исчезающее самопроизвольно.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.

18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

19. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и по той же схеме лечения.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

1) «INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.» (INVESA), С/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain/ «ИНДАСТРИАЛ ВЕТЕРИНАРИА, C.A.» (ИНВЕСА), С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания.

2) ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13, пом. 101- 138, 227-232.

Энрофлокс 5% — антибактериальный лекарственный препарат на основе энрофлоксацина в виде инъекционного раствора для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней, а также кошек и собак при заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии.

Состав: Энрофлоксацин — 50 мг/мл.

Свойства: Энрофлоксацин, входящий в состав Энрофлокса 5%, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E. coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Clostridium spp., Proteus spp. и Mycoplasma spp..

Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки. При парентеральном введении препарата энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и быстро распределяется в организме, проникая во все органы и ткани.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 0,5 — 1 час после введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов.
Выводится энрофлоксацин из организма преимущественно в неизмененном виде, частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется с мочой и фекалиями.

Показания: Энрофлокс 5% применяют для лечения крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота и свиней при инфекционных заболеваниях респираторного тракта (энзоотическая пневмония, бронхопневмония), колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, клостридиозе, стафилококкозе и микоплазменных инфекциях, синдроме ММА, а также при хирургических послеоперационных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину.

Собакам и кошкам препарат применяют при лечении заболеваний дыхательных, мочеполовых путей, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями чувствительными к энрофлоксацину.

Режим дозирования: Энрофлокс 5% вводят крупному и мелкому рогатому скоту подкожно, а свиньям внутримышечно, один раз в сутки в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (эквивалентно 25 мг энрофлоксацина на 10 кг массы животного) в течение 3 — 5 дней.
В случае тяжелого течения заболевания терапевтическую дозу следует увеличить до 1 мл на 10 кг массы животного.
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одну точку в объеме, превышающем 10 мл для телят и 2,5 мл для поросят.

Собакам и кошкам препарат вводят подкожно в дозе 0,1 мл (5 мг энрофлоксацина) на 1,0 кг массы тела один раз в сутки в течение 3-5 дней.

Противопоказания: Не допускается применение Энрофлокса 5% животным в период беременности и лактации.

Побочные эффекты: При применении Энрофлокса 5% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.

Особые указания: Не допускается применение Энрофлокса 5% одновременно с левомицетином, теофилином и стероидами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.

Условия и сроки хранения: Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

Стандартная упаковка: Флаконы по 100 мл.

---

Инструкция #

по применению Энрофлокса 10 % для лечения бройлеров и ремонтного молодняка птиц при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии

(организация-разработчик: компания «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлокс 10 % (Emoflox 10%).
Международное непатентованное название: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энрофлокс 10 % в 1 мл содержит в качестве действующего вещества энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ бензиловый спирт — 7,5 мг, гидроокись калия — 17,5 мг, очищенная вода — до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при собmодении условий хранения — 3 года со дня производства. После первого вскрытия упаковки лекарственный препарат хранят не более 30 дней. Запрещается использовать Энрофлокс 10 % по истечении срока годности.
4. Энрофлокс 10 % выпускают расфасованным по 100 мл в пластиковые флаконы и по 1 л в пластиковые бутьши, укупоренные навинчиваемыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Энрофлокс 10 % хранят в упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Энрофлокс 10 % необходимо хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Энрофлокс 10 % относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав Энрофлокса 10%, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Haemophilus spp., Кlibsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothris spp., Corinebacteriurn spp .. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Clostridiurn spp .. Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.
Энрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация лекарственного препарата в крови достигается через 0,5-1 час после введения Энрофлокса 10%, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма преимущественно с мочой.
По степени воздействия на организм Энрофлокс 10% относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится птицей, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.

III. Порядок применения

11. Энрофлокс 10 % назначают для лечения колибактериозов, сальмонеллезов, некротического энтерита, стрептококкоза, микоплазмозов и других заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам у бройлеров и ремонтного молодняка птиц.
12. Противопоказанием для применения лекарственного препарата является индивидуальная повьппенная чувствительность животного к фторхинолонам.
13. Энрофлокс 10% применяют перорально с водой для поения в дозе 0,5 мл на 1 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе — в течение 5 дней. Раствор готовят из расчета суточной потребности птицы в воде. Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Энрофлокс 10%.
14. При передозировке Энрофлокса 10% у птиц может набmодаться диарея, аллергические реакции. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия Энрофлокса 10% при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
16. Не допускается применение Энрофлокса 10% курам-несушкам в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или несколько доз Энрофлокса 10%, курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
19. Энрофлокс 10% не следует применять совместно с левомицетином, теофилином и стероидами.
20. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

IV. Меры личной профилактики

21. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочкам, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к энрофлоксацину следует избегать прямого контакта с Энрофлоксом 10%. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименования и адреса производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Лирус», 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 31, корп. 12

Энрофлоксацин 10 % для орального применения

Категория:
Антибиотики

Состав:

В 1 см³ препарата содержится 0,1 г энрофлоксацина и вспомогательные вещества.

Показание к применению:

Препарат предназначен для лечения телят, ягнят, поросят, собак, кошек, пушных зверей, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка при заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину.
Препарат эффективен при лечении животных с заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемией, колибактериозом, сальмонеллезом, гемофилезом, бактериальной и энзоотической пневмонией, атрофическим ринитом, синдромом метрит-мастит-агалакти и другими болезнями. Препарат применяют для лечения сельскохозяйственной птицы при колибактериозе, сальмонеллезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и других заболеваниях.

Способ введения: орально.

Срок годности:

Срок годности препарата — 2 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Условия хранения:

Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 4 °С до плюс 25 °С.