ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Энмитрил 100 (Enmitril 100).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг энрофлоксацина, в качестве вспомогательных веществ — бензиловый спирт, L-аргинин, бутанол и вода для инъекций.
1.4 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.
1.6 Хранят препарат в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
В случае хранения препарата ниже указанной температуры возможно выпадение осадка, чтобы его растворить препарат следует нагреть на водяной бане при температуре от 25 °C до 30 °C и перемешать встряхиванием.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы фторхинолонов.
2.2 Энрофлоксацин, действующее вещество препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия.
Энрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfringens и других.
2.3 Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК бактериальной клетки.
2.4 При парентеральном введении препарата энрофлоксацин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 30-60 минут, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 72 часов после введения препарата.
Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
2.5 Препарат в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают крупному рогатому скоту и свиньям при инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септицемии, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия, при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
3.2 Препарат вводят однократно:
- крупному рогатому скоту подкожно в дозе 7,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела животного, что соответствует 7,5 мл препарата на 100 кг массы тела животного;
- свиньям внутримышечно в дозе 7,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела животного, что соответствует 7,5 мл препарата на 100 кг массы тела животного.
При необходимости введение препарата повторяют через 72 часа.
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту в объеме, превышающем 15 мл, а свиньям и телятам — в объеме, превышающем 7,5 мл.
В отдельных случаях у животных может возникнуть раздражение в месте инъекции.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У отдельных животных после применения препарата возможно кратковременное нарушение функции желудочно- кишечного тракта (рвота, диарея).
При появлении аллергических реакций (зуд, отечность) введение препарата прекращают, животным назначают препараты кальция или антигистаминные средства.
3.4 При передозировке препарата у животного могут наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
Специфического антидота нет.
При передозировке проводят симптоматическое лечение.
3.5 Препарат разрешается применять беременным и лактирующим животным.
3.6 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.
Не следует также применять препарат при существенных нарушениях развития хрящевой ткани; при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; а также при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.
3.7 Особенностей действия препарата при его первом применении не установлено.
3.8 Не допускается одновременное применение препарата с фениколами, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
3.9 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко дойных животных в течение 10 суток после последнего применения препарата запрещается использовать в пищу людям, в течение этого срока оно может использоваться для кормления животных только после термической обработки.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005,
г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.
Препарат Энмитрил 100 применяют крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септицемии, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия, при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета, расфасованную в стеклянные флаконы по 100 мл. В 1 мл препарата 100 мг энрофлоксацина и вспомогательные вещества.
Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 15 0C до 25 0С. При хранении ниже указанной температуры возможно выпадение осадка. При нагревании препарата на водяной бане при температуре от плюс 25 °С до плюс 30 °С и перемешивании встряхиванием осадок можно растворить. Срок годности – 3 года. Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток.
- Описание
Описание
Препарат Энмитрил 100 содержит энрофлоксацин, антибиотик группы фторхинолонов, в качестве действующего вещества.
Энрофлоксацин обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, который активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfringensи других.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК бактериальной клетки.
При парентеральном введении препарата энрофлоксацин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 30–60 минут, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 72 часов после введения препарата. Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита – ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
Рекомендуемые дозы:
Препарат вводят однократно.
Крупному рогатому скоту вводят подкожно в дозе 7,5 мл препарата на 100 кг массы тела животного (7,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы).
Свиньям вводят внутримышечно в дозе 7,5 мл препарата на 100 кг массы тела животного (7,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы).
При необходимости введение препарата повторяют через 72 часа.
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить крупному рогатому скоту в объеме, превышающем 15 мл за одно введение, а свиньям в объеме, превышающем 7,5 мл. В отдельных случаях у животных может возникнуть раздражение в месте инъекции.
Лекарственная форма
|
|
ЭНРОНИТ® |
Раствор для инъекций рег. 44-3-14.14-2514№ПВР-3-11.9/02504 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, от желтого до желто-зеленого цвета; при хранении допускается образование небольшого количества активных полипептидов, исчезающих при встряхивании с образованием раствора с легкой опалесценцией.
Вспомогательные вещества: уксусная кислота, аммония ацетат, вода д/и.
Расфасован по 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50 и 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Комбинированный антибактериальный препарат. Входящие в состав препарата энрофлоксацин и колистина сульфат, обладая синергидным действием, обеспечивают широкий спектр антибактериальной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм действия энрофлоксацина, соединения группы фторхинолонов, основан на ингибировании активности фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавлению роста и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Enterobacter spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Klebsiella spp., Erysipelothrix spp., Actinobacillus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium spp. (в т.ч. Corynebacterium pyogenes), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), a также Mycoplasma spp.
Механизм действия колистина сульфата — соединения группы полипептидных антибиотиков, заключается в нарушении проницаемости клеточной стенки бактерии путем соединения с липопротеинами, что приводит к нарушению внутриклеточного метаболизма и вызывает гибель грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.
Энронит® быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1-2 ч, колистина сульфата — через 1 ч. Выводятся энрофлоксацин и колистин из организма в основном в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями и частично с мочой.
Энронит® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает местнораздражающими свойствами.
Показания к применению препарата ЭНРОНИТ®
Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к энрофлоксацину и колистину микроорганизмами, у телят, ягнят и поросят, в т.ч.:
- колибактериоз;
- сальмонеллез;
- пастереллез;
- респираторные инфекции.
Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к энрофлоксацину и колистину микроорганизмами, у взрослых свиней, в т.ч.:
- атрофический ринит;
- энзоотическая пневмония;
- синдром метрит-мастит-агалактия.
Порядок применения
Энронит® вводят телятам и ягнятам п/к, свиньям — в/м в дозе 0.5 мл на 10 кг массы животного 1 раз/сут в течение 3-5 дней; свиноматкам при синдроме метрит-мастит-агалактия — в течение 1-2 дней.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно и то же место телятам и свиньям — более 5 мл, ягнятам и поросятам — более 2.5 мл препарата.
Особенностей действия при первом введении препарата и отмене не выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз препарата необходимо ввести ее как можно скорее в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
При передозировке препарата у животного могут возникнуть признаки поражения ЦНС. В этом случае необходимо прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.
Противопоказания к применению препарата ЭНРОНИТ®
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата;
- заболевания почек;
- заболевания печени;
- поражения нервной системы, сопровождающиеся судорогами.
Запрещается применять препарат дойным коровам, новорожденным телятам, ягнятам и поросятам.
Особые указания и меры личной профилактики
Не следует применять препарат одновременно с левомицетином, антибиотиками групп макролидов и тетрациклина, теофилином и НПВС.
Специальных исследований по применению препарата Энронит® у беременных животных не проводилось. Применение во время беременности возможно после консультации с ветеринарным специалистом только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления пушных зверей.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Энронит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Энронит®. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ЭНРОНИТ®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Срок годности ЭНРОНИТ®
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 суток. Запрещается применять Энронит® после истечения срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
ЭНРОНИТ® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЭНРОНИТ®
Оставить отзыв
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Энроксил 10% раствор для инъекций 100мл
Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Виметрил 100 (Vimetryl 100)
Международное непатентованное название: энрофлоксацин
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Виметрил 100 в качестве действующего вещества в 1 мл препарата содержит: энрофлоксацин – 100 мг, а также вспомогательные компоненты: Л-аргинин – 200 мг, пропиленгликоль – 0,2 мл, дистиллированная вода – до 1 мл.
3. Срок годности три года с даты производства. После вскрытия флакона -28 дней.
Фармакологические свойства
4. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибактериальный препарат.
Энрофлоксацин, третье поколение фторхинолов, широкого спектра, бактерицидный антибиотик. Действие зависит от концентрации. Механизм действия блокирует бактериальную ДНК-гиразу, предупреждает сверхспирализацию и синтез ДНК. Он подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp,, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfmges, Bordetella bronchiceptica, Cаmpylobacter spp., Corinebacterium pyogenes, Pseudomonas aerugenosa, Proteus spp., а также Mycoplasma spp. При парентеральном введении энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 0,5-1 час, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин в организме частично подвергается биотрансформации, выводится преимущественно с мочой и желчью, в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина
Порядок применения
5. Виметрил 100 применяют для крупнорогатого скота, коз и овец: при инфекциях респираторного и пищеварительного тракта, вызванных: Pasteurella spp., Salmonella spp, Escherichia coli, Mycoplasma spp, также при вирусных инфекциях.
У свиней: специфическое лечение респираторных и пищеварительных заболеваний:АПП, Пастерелез, Микоплазмоз, Колибактериоз, Сальмонелез и сложные заболевания такие как Атрофический ринит, пневмония и синдром ММА (мастит, метрит, агалактия).
У сельскохозяйственной птицы: предназначается для лечения белой диареи, сальмонелеза, инфекционного ринита и пастерелеза.
6. Виметрил 100 КРС, МРС вводят подкожно в дозе 1 мл на 20 кг массы, свиньям — внутримышечно 0,5мл/20 кг массы. При сальмонеллезе и инфекциях органов дыхания в дозе 1мл на 20 кг массы животного.
Препарат назначают один раз в сутки в течение 2 — 3 дней, при сальмонеллезе в течение 5 дней. Ввиду возможной болевой реакции препарат следует вводить не более 5 мл в одно место КРС и не более 2,5 мл свиньям и МРС. Сельскохозяйственная птица: 1мл на 7-10 кг живого веса в течении 3 дней.
7. Не применять препарат дойным коровам, супоросным свиноматкам. Не рекомендуется применять «Виметрил 100» одновременно с бактериостатическими антибиотиками и нестероидными противовоспалительными средствами. При применении в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается.
8. Убой на мясо разрешается через 7 дней после последнего применения препарата.
9. Организация-производитель: «Vemedim Corporation»/«Вимедим Корпорэйшн», No.7, April 30th Avenue, Ninh Kieu District, Can Tho City, Вьетнам.
Регистрационное удостоверение в Республике Казахстан РК-ВП-3-2293-13