Энфлорекс инструкция по применению в ветеринарии

Рассмотрено и одобрено Ветбиофармсоветом, протокол №69 от 31 октября 2013г.

ИНСТРУКЦИЯ по применению препарата ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций

1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций (Enflorexum® solutio pro injectionibus).
1.2. ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций представляет собой стерильный прозрачный раствор светло-желтого цвета. В 1 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина.
1.3. Препарат выпускают во флаконах из темного стекла объемом 20, 50 и 100 мл. Хранят препарат с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 5 до плюс 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности препарата — 3 года от даты изготовления при указанных условиях хранения. После вскрытые флакона можно хранить не более 28 суток при указанных условиях хранения.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов. Механизм действия энрофлоксацина на бактериальную клетку основан на блокировании синтеза яблочной кислоты путем ингибирования бактериальной ДНК-гиразы, что нарушает синтез и репликацию ДНК. Это вызывает морфологические изменения и гибель патогенных микроорганизмов. Данный специфический механизм действия уменьшает возможность развития резистентности при участии плазмид, которую вызывают хорошо известные принципы действия антибиотиков и химиотерапевтических средств, предшествующих поколений.
2.2. ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций обладает широким спектром антибактериального действия в отношении E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., метициллин- и гентамицин-резистентные штаммы, в том числе Staphylococcus sp., и пенициллин-резистентные Corynebacterium sp., Chlamydia sp., Mycoplasma sp, Умеренная степень чувствительности отмечается у Strep, suis, Strep, agalactia, Strep dysgalactia, Strep, zooepidemicus, R.equi и Mycobacterium sp. Слабая степень чувствительности или резистентность к хинолонам отмечается, как правило, у большинства анаэробных кокков, Clostridium sp., Bacteroides sp.
2.3 Препарат быстро всасывается из места инъекции и распределяется в ткани и жидкости организма в течение 0,5-2 часов. Биодоступность достигает 80%, в то время как уровень связывания с белками составляет менее 30%. Период полу выведения составляет 2-6 часов. Большая часть препарата выводится в неизменном виде через почки с мочой. В отличие от других антибиотиков, энрофлоксацин не угнетает иммунную систему, и за счет этого не снижается иммунитет животного.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1. ЭНФЛОРЕКС раствор для инъекций применяется крупному рогатому скоту, овцам, свиньям и собакам для лечения заболеваний дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта. мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными микроорганизмами, а также бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами и протекающих одновременно с вирусными инфекциями.
3.2. Препарат применяется внутримышечно один раз в сутки.
Крупный рогатый скот: суточная доза назначается из расчета 2,5 мл препарата на 100 кг массы животного или 0,5 мл на 10 кг массы тела.
Курс лечения — 3 — 5 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Овцы и ягнята: суточная доза назначается из расчета на ягнятч0,5 мл препарата на 20 кг массы животного, для овец — 1,0 мл на 40 кг массы тела.
Курс лечения составляет 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Свиньям: препарат вводят только внутримышечно в дозе 1 мл/40 кг массы тела
Инъекции делают исключительно в область шеи.
Курс лечения составляет 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Собакам: суточная доза назначается из расчета на 0,5 мл препарата на 10 кг массы животного. Курс лечения 3-5 дней
3.3. С профилактической целью назначается половина лечебной дозы в течение 3-5 дней.
3.4. Во избежание возможной болевой реакции препарат следует вводить в количестве не более 2 — 3 мл в одно место крупным животным и не более 1 мл — мелким животным.
3.5. Побочные эффекты: Применение препарата у молодых животных, особенно на стадии быстрого роста, может привести к патологиям суставных хрящей. В редких случаях хинолоны могут вызывать судороги, в связи с этим следует с осторожностью назначать препарат животным с известными или подозреваемыми нарушениями со стороны центральной нервной системы. Некоторые хинолоны, иногда могут вызывать кристаллизацию в мочевых путях, в связи с этим при назначении этих препаратов не следует ограничивать доступ к питью.
3.6. Противопоказания. Не допускается применение препарата лошадям, животным с печеночной и почечной недостаточностью, существенными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; щенкам в первый год жизни до окончания периода их роста, самкам в период беременности, а также одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
3.7. Время ожидания. Убой крупного рогатого скота, овец и свиней на мясо не разрешается в период проведения терапии и в течение 14, 10 и 5 суток соответственно после последнего применения препарата. Молоко дойных коров разрешается использовать не ранее, чем через 4 суток (8 доений) после последнего применения препарата. До указанного срока мясо вынужденно убитых животных следует использовать на корм пушным зверям, а молоко — для выпойки сельскохозяйственным животным.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1. При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находиться. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствия нормативных документов.
6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: УОРЛД BET Плач Сан. ве Тидж. Лтд. Шти», Турция.
Место производства: «ВИЛСАН Ветеринер Илачлары Тидж. Сан. А.Ш.», Турция Чубук Йолу 2-ой км, Енидже Кейю Мевкии, Эсенбога/Анкара.
Инструкция по применению препарата ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций разработана сотрудниками: УОРЛД BET Илач Сан. ве Тидж. Лтд. Шти», Турция и РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н.Вышелесского» (Красочко П.А., Ломако Ю.В.)

ЭНФЛОРЕКСэнрофлоксацин 100 мг

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций.

Описание: Энфлорекс раствор для инъекций представляет собой стерильный прозрачный раствор светло-желтого цвета.

СОСТАВ

В ‘1 мл препарата содержится 100мг энрофлоксацина.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинопонов. Меха­низм действия энрофлоксацина на бактериальную клетку основан на блокировании синтеза яблочной кислоты путем ингибирования бактериальной ДНК-гиразы, что наруша­ем синтез и репликацию ДНК. Это вызывает морфологические изменения и гибель патоген­ных микроорганизмов. Данный Специфический механизм действия уменьшает возмож­ность развития резистентности при участии плазмид, которую вызывают хорошо известные действия антибиотиков и химиотерапевтических средств предшествующих поколений. Энфлорекс раствор для инъекций обладает широким спектром антибактериального действия в отношении E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Acinobacter sp., Actinobacuiius sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., метициллин- и гентамицин- резистен­тных штаммов, в том числе Staphylococcus sp., и резистентных Corynebacterium sp., Chlamydia sp., Mycoplasma sp. Умеренная степень чувствительности отмечается у Strep. Suis, Strep. Agalactia, Strep dysgalactia, Step. Zooepidemicus, R.equi и Mycobacterium sp. Слабая степень чувствительности или резистентность к хинолонам отмечается, как правило, у большинства анаэробных кокков, Clostridium sp., Bacteroides sp.

Препарат быстро всасывается из места инъекции и распределяется В ткани и жидкости организма в течение 0,5—2 часов. Биодоступность достигает 80%, в то время как уровень связывания с белками составляет менее 30%. Период полувыведения составляет 2-6 часо., Большая часть препарата выводится в неизменном виде через почки с мочой. В отличие от других антибиотиков, энрофлоксацин не угнетает иммунную систему, и за счет этого не снижается иммунитет животного.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Энфлорекс’ раствор для инъекций применяется крупному рогатому скоту, овцам, свиньям и собакам для лечения заболеваний дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными микроорганизмами, а также бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами и протекающих одновременно с вирусными инфекциями.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяется внутримышечно один раз в сутки. Крупный рогатый скот: суточная доза назначается из расчета 2,5 мл препарата на 100 кг массы или 0,5 мл на 10 кг массы тела. Курсл ечения — 3-5 дней в зависимости оттяжести заболевания.

ОВЦЫ И ЯГНЯТА: суточная доза назначается из расчета на ягнят 0,5 мл препарата на 20 кг массы животного, для овец- 1,0 мл на 40 кг массы тела.

Курс лечения составляет 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания Свиньям: препарат вводят только внутримышечно в дозе 1 мл/40 кг массы тела.

Инъекции делают исключительно в область шеи.

Курслечения составляет 3—5 дней в зависимости оттяжести заболевания.

Собакам суточная доза назначается из расчета 0,5 мл препарата на 10 кг массы животного. Курс Лечения 3-5 дней.

С профилактической целью назначается половина лечебной дозы втечение 3-5 дней.

Во избежание возможной болевой реакции препарат следует вводить в количестве не более 2-3 мл в одно место крупным животным и не более 1 мл — мелким животным..

ФОРМА ВЫПУСКА

Препарат выпускают во флаконах изтемного стекла объемом 20,50 и 100 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранят препарат с предосторожностью (список В) при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С В сухом, защищенном отсвета месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года с даты изготовления при указанных условиях хранения. После вскрытия флакона можно хранить не более 28 суток при указанных условиях хранения.

Период выведения:

— Мясо КРС — 14 суток

— Мясо М PC — 10 суток

— Мясо свиней — 5 суток

— Молоко -4 сутки

Еще нет отзывов об этом товаре.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Энфлорекс ® раствор для орального применения (solution Enrlorexum® adusumorale).

1.2. Энфлорекс ® раствор для орального применения представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.

В 1 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина.

1.3. Препарат выпускается в полимерной таре объемом по 100, 250, 500, 1000 и 5000 мл.

1.4 Хранят препарат с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 5 до плюс 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности препарата — 3 (три) года от даты изготовления при указанных условиях хранения.

После вскрытые флаконы можно хранить не более 28 суток при указанных условиях хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Энрофлоксацина основание, входящее в состав препарата, относится к группе фторхинолонов.

Механизм действия энрофлоксацина на бактериальную клетку основан на бактериальной ДНК-гиразы, нарушении синтеза ДНК, роста и деления бактерий, что вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах) и приводит к быстрой гибели бактериальной клетки.

Данный специфический механизм действия уменьшает возможность развития резистентности при участии плазмид, которую вызывают хорошо известные принципы действия антибиотиков и химиотерапевтических средств, предшествующих поколений.

Препарат характеризуется быстрым всасыванием и достижением высокой концентрации в сыворотке крови.

2.2 Энрофлоксацин обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действий в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichiacoli, Salmonellaspp., Enterobacterspp.,Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Haemophilusspp., Klebsiellaspp., Pasteurellamultocida, Pseudomonasaeruginosa, Bordetellaspp., Campylobacterspp., Erysipelothrixspp., Corynebacteriumspp., Staphylococcusspp., Streptococcusspp., Actinobacillusspp., Clostridiumspp., Fusobacteriumspp.,Bacteroidesspp., а также Mycoplasmaspp..

2.3. Энрофлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1 -2 часа после применения Энфлорекс ® раствор для орального применения и удерживается в течение 6 часов.

Терапевтическая концентирация сохраняется в течение 24 часов.

У телят, ягнят и поросят большая часть препарата выводится в неизменном виде через почки с мочой, а у птицы -преимущественно с фекалиями и желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Энфлорекс ® раствор для орального применения применяется для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, стрептококкоза, микоплазмозов, некротического энтерита и других заболеваниях телят, ягнят, поросят и птицы вызванных микроорганизмами, чувствительными к энрофлоксацину.

3.2. Телятам, ягнятам и поросятам препарат добавляют в питьеву* воду в дозе 1 мл/20 кг массы тела/сутки (5 мг/кг массы тела/сутки). Терапию продолжают в течение 3-5 дней.

При тяжелых и хронических инфекциях дозу увеличивают в 2 раза.

3.3. Индейкам и цыплятам препарат добавляют в питьевую воду в дозе 1 мл/20 кг массы птицы/сутки (10 мг/кг массы птицы/сутки) в соответствии с таблицей:

Терапию продолжают в течение 3-5 дней.

Раствор лекарственного средства готовят ежедневно из расчёта суточной потребности птицы в воде.

Для повышения эффективности рекомендуется использовать чистую воду с нейтральным рН.

Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Энфлорекс ® раствор для орального применения.

3.4 Побочные эффекты.

При применении препарата в очень высоких дозах могут наблюдаться такие преходящие нежелательные эффекты, как снижение аппетита, рвота, диарея.

Энрофлоксацин может вызвать кристаллизацию мочи, в связи с этим в период применения препарата не следует ограничивать животным доступ к питью.

Применение препарата у молодых животных, особенно на стадии быстрого роста, может привести к патологиям суставных хрящей.

В редких случаях хинолоны могут вызывать судороги, в связи с этим следует с осторожностью назначать препарат животным с известными или подозреваемыми нарушениями со стороны центральной нервной системы.

3.5 Противопоказания.

Применение препарата противопоказано у животных с печеночной и почечной недостаточностью; в случае невосприимчивости или устойчивости к другим хинолонам; животным, перенесшим инфекции, вызванные стрептококками.

Не рекомендуется назначать жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.

Не допускается одновременное применение «ЭНФЛОРЕКС раствор для орального применения» с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами.

Прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания энрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

3.6 Время ожидания.

Убой телят, ягнят и поросят на мясо разрешается не ранее, чем 8 суток соответственно после последнего применения препарата.

Убой цыплят и индеек на мясо разрешается не ранее, чем 11 суток соответственно после последнего применения препарата.

Не следует применять препарат у куриц и индеек, яйца которых предназначены для употребления в пищу.

До указанного срока мясо вынужденно убитых животных может быть использовать на корм пушным зверям.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ИНСТРУКЦИЯ по применению препарата ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций

1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций (Enflorexum® solutio pro injectionibus).
1.2. ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций представляет собой стерильный прозрачный раствор светло-желтого цвета. В 1 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина.
1.3. Препарат выпускают во флаконах из темного стекла объемом 20, 50 и 100 мл. Хранят препарат с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 5 до плюс 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности препарата — 3 года от даты изготовления при указанных условиях хранения. После вскрытые флакона можно хранить не более 28 суток при указанных условиях хранения.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов. Механизм действия энрофлоксацина на бактериальную клетку основан на блокировании синтеза яблочной кислоты путем ингибирования бактериальной ДНК-гиразы, что нарушает синтез и репликацию ДНК. Это вызывает морфологические изменения и гибель патогенных микроорганизмов. Данный специфический механизм действия уменьшает возможность развития резистентности при участии плазмид, которую вызывают хорошо известные принципы действия антибиотиков и химиотерапевтических средств, предшествующих поколений.
2.2. ЭНФЛОРЕКС® раствор для инъекций обладает широким спектром антибактериального действия в отношении E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., метициллин- и гентамицин-резистентные штаммы, в том числе Staphylococcus sp., и пенициллин-резистентные Corynebacterium sp., Chlamydia sp., Mycoplasma sp, Умеренная степень чувствительности отмечается у Strep, suis, Strep, agalactia, Strep dysgalactia, Strep, zooepidemicus, R.equi и Mycobacterium sp. Слабая степень чувствительности или резистентность к хинолонам отмечается, как правило, у большинства анаэробных кокков, Clostridium sp., Bacteroides sp.
2.3 Препарат быстро всасывается из места инъекции и распределяется в ткани и жидкости организма в течение 0,5-2 часов. Биодоступность достигает 80%, в то время как уровень связывания с белками составляет менее 30%. Период полу выведения составляет 2-6 часов. Большая часть препарата выводится в неизменном виде через почки с мочой. В отличие от других антибиотиков, энрофлоксацин не угнетает иммунную систему, и за счет этого не снижается иммунитет животного.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1. ЭНФЛОРЕКС раствор для инъекций применяется крупному рогатому скоту, овцам, свиньям и собакам для лечения заболеваний дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта. мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными микроорганизмами, а также бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами и протекающих одновременно с вирусными инфекциями.
3.2. Препарат применяется внутримышечно один раз в сутки.
Крупный рогатый скот: суточная доза назначается из расчета 2,5 мл препарата на 100 кг массы животного или 0,5 мл на 10 кг массы тела.
Курс лечения — 3 — 5 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Овцы и ягнята: суточная доза назначается из расчета на ягнятч0,5 мл препарата на 20 кг массы животного, для овец — 1,0 мл на 40 кг массы тела.
Курс лечения составляет 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания.
Свиньям: препарат вводят только внутримышечно в дозе 1 мл/40 кг массы тела
Инъекции делают исключительно в область шеи.
Курс лечения составляет 3-5 дней в зависимости от тяжести заболевания.

Собакам: суточная доза назначается из расчета на 0,5 мл препарата на 10 кг массы животного. Курс лечения 3-5 дней
3.3. С профилактической целью назначается половина лечебной дозы в течение 3-5 дней.
3.4. Во избежание возможной болевой реакции препарат следует вводить в количестве не более 2 — 3 мл в одно место крупным животным и не более 1 мл — мелким животным.
3.5. Побочные эффекты: Применение препарата у молодых животных, особенно на стадии быстрого роста, может привести к патологиям суставных хрящей. В редких случаях хинолоны могут вызывать судороги, в связи с этим следует с осторожностью назначать препарат животным с известными или подозреваемыми нарушениями со стороны центральной нервной системы. Некоторые хинолоны, иногда могут вызывать кристаллизацию в мочевых путях, в связи с этим при назначении этих препаратов не следует ограничивать доступ к питью.
3.6. Противопоказания. Не допускается применение препарата лошадям, животным с печеночной и почечной недостаточностью, существенными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами; щенкам в первый год жизни до окончания периода их роста, самкам в период беременности, а также одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
3.7. Время ожидания. Убой крупного рогатого скота, овец и свиней на мясо не разрешается в период проведения терапии и в течение 14, 10 и 5 суток соответственно после последнего применения препарата. Молоко дойных коров разрешается использовать не ранее, чем через 4 суток (8 доений) после последнего применения препарата. До указанного срока мясо вынужденно убитых животных следует использовать на корм пушным зверям, а молоко — для выпойки сельскохозяйственным животным.