Энерион таблетки инструкция по применению от усталости

Регистрационный номер: П N011812/01

Торговое наименование препарата: Энерион®

Международное непатентованное наименование: Сульбутиамин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета. Допускаются
незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие
незначительных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:
Средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС.

Код АТХ: A11DA02

Фармакодинамика

Сульбутиамин является оригинальным соединением, полученным из тиамина путем ряда
структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введения
липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.

Благодаря такой модификации, сульбутиамин:

• хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из желудочно-кишечного тракта и легко проникает через гематоэнцефалический барьер;
• способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.

В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион® при симптоматическом лечении функциональной астении.

Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.

Фармакокинетика

Сульбутиамин быстро всасывается, концентрация сульбутиамина в плазме крови достигает максимума (Сmax) через 1-2 часа после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях на животных.

Период полувыведения (Т½) — около 5 часов. Сульбутиамин выводится с мочой. Сmax в моче наблюдается спустя 2-3 часа после приема.

Показания к применению

Состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.

Противопоказания

Лицам до 18 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинических данных.

Повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.

Лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел «Особые указания») вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы.

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел «Особые указания» и «Побочное действие»).

Беременность и период кормления грудью

Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь. Только для взрослых.

Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400 – 600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда):

• 1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда,
• или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда,
• или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.

Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, Вам следует обратиться к врачу.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Описанные отдельные нежелательные реакции

Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел «Особые указания»).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.

Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Клинических исследований по изучению взаимодействий сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Взаимодействия, которые следует принять во внимание:

• средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);
• диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).

В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого данный препарат противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел «Побочное действие»).

Искажение результатов лабораторных анализов.

Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:

• Определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты.
• Анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха: может давать ложноположительные результаты.
• Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: натрия гидрокарбонат, кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон K-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130^®), тальк.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакологическое действие

Средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС — синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину (имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир). Обладает высокой эффективностью при симптоматическом лечении больных с функциональными астеническими состояниями.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ — высокая, C_max определяется через 1-2 ч после приема. T_1/2 — около 5 ч. Выводится почками. Хорошо растворим в жирах, легко проникает через ГЭБ. В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка.

Показания активных веществ препарата

Энерион^®

Астенические состояния при гипо- и авитаминозах, длительных заболеваниях, после оперативных вмешательств.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Рекомендуемая суточная доза — 400-600 мг. Длительность курса лечения — не более 4 недель.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сульбутиамину; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Подойницына Алёна Андреевна

,

Энерион – таблетки, регулирующие метаболические процессы в центральной нервной системе. Действующее вещество препарата носит название сульбутиамин – оригинальное соединение, полученное путем трансформации молекулы витамина В1 (тиамина).

В состав Энерион также входят вспомогательные вещества, которые придают таблетке стабильность и необходимые физико-химические свойства. Некоторые из них требуют внимания:

• Краситель солнечный закат FCF (E110) – придает таблетке оранжевый цвет, но может вызывать развитие аллергической реакции;
• Глюкоза, лактоза и сахароза – наполнители, противопоказанные людям с их непереносимостью и некоторыми наследственными заболеваниями.

Главным источником энергии организма человека является глюкоза. Нарушение процесса переработки глюкозы – основная причина усталости и сниженной работоспособности. Распространенными негативными триггерами для упадка сил служат стресс, хронические заболевания и нагрузки.

Сульбутиамин помогает перерабатывать глюкозу и извлекать из нее энергию, а также оказывает антиоксидантное действие – препятствует повреждению клеток организма продуктами распада.

Если у человека наблюдается вялость, ощущение бессилия и хроническая усталость даже после отдыха можно говорить об астении. Астения – это психопатологическое состояние, которое зачастую нуждается в медицинской помощи.

Энерион – таблетки от усталости, слабости, переутомления, сниженной работоспособности и других симптомов астении. Несмотря на безрецептурный отпуск, перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Энерион и алкоголь

На время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки являются депрессантами. Другими словами, веществами, которые угнетают деятельность центральной нервной системы, вызывая апатию и слабость. Депрессивное действие этанола усугубляет симптомы астении.

Рекомендуемая суточная дозировка Энерион при астении составляет 2-3 таблетки (400-600 мг) в два приема. Принимать таблетки следует по одной из трех схем:

• Одна таблетка во время завтрака, а затем еще одна в обед;
• Одна таблетка во время завтрака, а затем две в обед;
• Две таблетки во время завтрака, а затем одна в обед.

Превышать рекомендуемые дозировки нельзя, в противном случае повышается риск развития побочных действий. Если в течение месяца улучшения не наступило, нужно закончить прием Энерион и обратиться к врачу.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Непереносимость фруктозы;
• Лактазная и сахаразо-изомальтазная недостаточность;
• Синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции;
• Галактоземия;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет.

• Головная боль;
• Тремор;
• Психомоторное возбуждение;
• Тошнота и рвота;
• Боль в животе;
• Диарея;
• Кожная сыпь;
• Недомогание;
• Аллергия.

Милдронат – метаболическое средство, применяемое для восстановления работоспособности, а также улучшения переносимости физических и умственных нагрузок.

Действующее вещество Милдроната – мельдоний. Активное соединение получило широкую известность после того, как Всемирное антидопинговое агентство (WADA) внесло его в список запрещенного спортивного допинга.

В отличие от Энериона, Милдронат:

• Выпускается в форме капсул и раствора для инъекций;
• В инъекционной форме применяется в комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний, хронических нарушений мозгового кровообращения, ретинопатии (патологических изменений сосудов сетчатки глаза) и абстинентного синдрома при алкоголизме;
• Повышает переносимость физических нагрузок и выносливость;
• Имеет более короткий курс лечения в 10-14 дней, который можно повторить через 2-3 недели;
• Противопоказан при повышенном внутричерепном давлении;
• С повышенной осторожностью назначается пациентам с нарушением работы печени и почек;
• В редких случаях способен снижать артериальное давление и повышать частоту сердечных сокращений.
• Нельзя однозначно сказать, что лучше: Энерион или Милдронат. Оба лекарства считаются средствами с недоказанной эффективностью и вызывают множество споров в медицинской среде.

 Для правильного выбора препарата рекомендуется обратиться к врачу. Только медицинский специалист может грамотно оценить состояние пациента и направить на дополнительное обследование при необходимости.

• Энерион – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
• Энерион – таблетки, регулирующие метаболические процессы в центральной нервной системе.
• Сульбутиамин помогает перерабатывать глюкозу и извлекать из нее энергию.
• Энерион – таблетки от усталости, слабости, переутомления, сниженной работоспособности и других симптомов астении.
• Рекомендуемая суточная дозировка Энерион при астении составляет 2-3 таблетки (400-600 мг) в два приема.
• Энерион имеет противопоказания и побочные действия.
• Милдронат – метаболическое средство, применяемое для восстановления работоспособности, а также улучшения переносимости физических и умственных нагрузок.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.

Лицам до 18 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинических данных.

Повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.

Лакгазная недостаточность, галактоземия. синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел «Особые указания») вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы.

Беременность и период грудного вскармливания.

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (Е110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел «Особые указания» и «Побочное действие»).

Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь.

Только для взрослых.

Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда):

• 1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда,
• или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда,
• или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.

Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели. Вам следует обратиться к врачу.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Описанные отдельные нежелательные реакции

Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (Е110) (см. раздел «Особые указания»).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.

Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Клинических исследований по изучению взаимодействий сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Взаимодействия, которые следует принять во внимание:

— средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);

— диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).

В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого данный препарат противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. сахаразно-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (Е110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел «Побочное действие»).

Искажение результатов лабораторных анализов

Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:

— Определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты.

— Анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха: может давать ложноположительные результаты.

— Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку, с контролем первого вcкрытия (при необходимости).

По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступных для детей местах.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Дата согласования: 09.09.2016

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Фармакологическое действие
• Способ применения и дозы
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Энерион^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь. Препарат рекомендован для применения только у взрослых пациентов.

Суточная доза — 2–3 табл. (400–600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда). Продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.

«Лаборатории Сервье Индастри» Франция. 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Экспортер: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.

По всем вопросам обращаться в представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.