Эндометрин (100 мг) (Флорис БенШимон)
МНН: Прогестерон
Производитель: Флорис БенШимон
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Progesterone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018716
Информация о регистрации в РК:
14.11.2017 — 14.11.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эндометрин
Международное непатентованное название
Прогестерон
Лекарственная форма
Таблетки
вагинальные 100 мг
Состав
активное
вещество
– прогестерона
микронизированного 100 мг,
вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кислота адипиновая, натрия
гидрокарбонат, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат,
кремния диоксид коллоидный.
Описание
Таблетки
белого цвета, без запаха, эллипсовидной формы, слегка отшлифованные,
без оболочки.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны. Производные
прегнена.
Код
АТС G03DA04
Фармакологические свойства
При
применении 100 мг препарата неэстрогенизированной женщине
Cmax
прогестерона в плазме крови достигается в течение 6 часов, а время
полувыведения составляет 13 часов. При 2-х кратном применении
Cmax
прогестерона составляет 31,61±12,62 нмоль/л.
Устойчивая
концентрация прогестерона в плазме наблюдается при двукратном
длительном применении
препарата.
Прогестерон
на 96 – 99 % связывается с сывороточными белками,
преимущественно с альбумином и глобулином. Прогестерон первично
метаболизируется в печени, преимущественно в прегнандиолы и
прегнанолоны. Прегнанодиолы и прегнанолоны конъюгируются в печени с
метаболитами глюкуронида и сульфатами. Метаболиты
прогестерона, выделяющиеся в желчь, могут деконъюгироваться и далее
метаболизироваться в кишечнике. Прогестерон выделяется через почки и
печень.
Фармакодинамика
Эндометрин
– прогестерон, естественный стероид секретирующийся ячниками,
плацентой и адреналовыми железами.
При наличии адекватного количества эстрогена, прогестерон
трансформирует пролиферирующий эндометрий в секретирующий.
Прогестерон необходим для увеличения восприимчивости эндометрия к
имплантации эмбриона. После того, как эмбрион имплантируется,
прогестерон поддерживает течение беременности.
Показания к применению
—
гормонозаместительная терапия при лечении бесплодия и поддержки
лютеиновой фазы
—
при проведении вспомогательных репродуктивных технологий
—
лечение патологических состояний, вызванных прогестиновой
недостаточностью
Способ применения и дозы
Эндометрин предназначен для
введения непосредственно во влагалище с помощью прилагаемого
аппликатора.
Продолжительность лечения
определяется характером и особенностями заболевания. В большинстве
случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Эндометрина
составляет 200-300 мг, разделенная на 2-3 приема.
При лечении бесплодия и
поддержки лютеиновой фазы, при проведении вспомогательных
репродуктивных технологий
Рекомендуется
принимать 100 мг Эндометрина 2 раза в день вагинально, начиная с
момента овуляции в течение 10 – 12 недель гестации (до момента
установления стабильной секреции прогестерона плацентой).
Правила введения Эндометрина
1. Распечатайте аппликатор.
2.
Закрепите таблетку в специальном месте на конце аппликатора,
таблетка не должна выпадать.
3.
Аппликатор с таблеткой введите глубоко во влагалище, в положении
стоя, сидя или лежа на спине с согнутыми коленями.
4.
Нажмите на поршень аппликатора, чтобы высвободить таблетку. Удалите
аппликатор из влагалища и тщательно промойте его в теплой проточной
воде, высушите насухо мягкой тканью и отложите для последующего
использования.
Побочные действия
—
бессонница, головная боль, головокружение, слабость
—
нарушения зрения и речи
— синкопальные состояния
— аллергические реакции
—
кожный зуд, акне, крапивница, сыпь
— желтушность кожи и склер
—
повышенная чувствительность, боль и набухание молочных желез
— периферические отеки, отеки
под глазами
—
боли в икроножных мышцах, чувство онемения
—
изменение массы тела
—
пароксизмальная
одышка, боли в
грудной клетке, кашель с выделением крови
—
тошнота, рвота, вздутие живота, боли в животе, запор, диарея
— нарушения
со стороны наружных половых органов такие, как сухость,
жжение,
генитальный зуд, вагинальные выделения, кровотечения, умеренно
выраженный
вагинит, вагинальный микоз
Противопоказания
—
гиперчувствительность
к прогестерону или другим компонентам препарата
— недиагностированное
вагинальное кровотечение
— наличие злокачественной
опухоли молочной железы и репродуктивных
органов или подозрение на
её наличие
— заболевания печени и
печеночная недостаточность
—
склонность к тромбозам, острые формы тромбофлебита или тромбоэмболии
— внематочная беременность
или несостоявшийся аборт
— период лактации
— порфирия
С осторожностью
— заболевания
сердечно-сосудистой системы
— артериальная гипертензия
— хроническая почечная
недостаточность
— сахарный диабет
— бронхиальная астма
— эпилепсия
— мигрень
— депрессия
— гиперлипопротеинемия
Лекарственные взаимодействия
Эндометрин
не рекомендуется к применению с другими вагинальными препаратами,
поскольку это может повлиять на высвобождение прогестерона из
вагинальных
таблеток и его всасывание. В случае необходимости такого сочетания
необходим шестичасовой интервал между введениями препаратов.
Препараты с известным эффектом активации системы цитохрома Р450-3А4
(такие как, рифампицин, карбамазепин) могут усиливать элиминацию
прогестерона. Кетоконазол (ингибитор цитохрома Р450-3А4) может
увеличивать биодоступность прогестерона. Эффект сопутствующих
препаратов для вагинального применения на длительность воздействия
прогестерона не оценивался.
Особые указания
Следует тщательно обследовать
пациентку, уделяя особое внимание органам малого таза и молочным
железам. Поскольку прогестерон в некоторой степени способствует
задержке жидкости, требуют систематического наблюдения состояния,
провоцируемые этим фактором (например, эпилепсия, мигрень, астма,
сердечная или почечная недостаточность). Пациентки с наличием
депрессии в анамнезе требуют тщательного наблюдения, при усилении
симптомов следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Применение Эндометрина должно быть прекращено при подозрении на
появление ранних признаков инфаркта миокарда, цереброваскулярных
нарушений, артериальной и венозной тромбоэмболии, тромбофлебита и
тромбоза сосудов сетчатки.
С осторожностью применять при
тяжелой печеночной недостаточности.
Некоторых литературных
источники описывают снижение толерантности к глюкозе при применении
комбинированных эстроген-гестагенных препаратов. Механизм этого
эффекта неизвестен. Ввиду этого факта пациентки, имеющие в анамнезе
сахарный диабет, также нуждаются в наблюдении в период проведения
лечения. При появлении на коже пятен, связанных с воздействием
солнечных лучей препарат следует применять с осторожностью.
Применение в период
беременности или кормления грудью
Эндометрин применяется в
первом триместре беременности при недостаточной выработке эндогенного
прогестерона желтым телом. Риск врожденных аномалий, включая половые
аномалии у детей обоих полов, связанный с воздействием экзогенного
прогестерона во время беременности не установлен.
Следует
с осторожностью применять в II
и III
триместре беременности из-за риска нарушения функции печени.
Прогестерон
выявляется в грудном молоке. Эндометрин не следует применять в период
лактации.
Педиатрия
Данные о применении этого
препарата у детей отсутствуют. Данный препарат не предназначен для
применения в педиатрии.
Особенности
влияния лекарственного
средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Препарат
может вызывать сонливость и
головокружение. Поэтому
во время
лечения
следует соблюдать осторожность или воздержаться от управления
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
усиление
нежелательных
эффектов,
перечисленных
в разделе «побочные
действия».
Лечение:
уменьшение дозы или прерывание применения препарата с назначением
соответствующего симптоматического и поддерживающего лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток помещают в
пластиковый контейнер.
По
1 контейнеру вместе с вагинальным аппликатором и инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 оС
в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении
срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Флорис
БенШимон,
Индастриал
зонэ Тарадион, Гуш Сегев, Израиль
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения Ферринг
Фармацевтикалз Лтд, Израиль
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Ферринг
Фармацевтикалс С.А.»
в Республике Казахстан
Республика Казахстан
г. Алматы, 050049
ул. Тимирязева, 42
павильон 23, офис 208
Тел.\факс: +7(727)269 55 00
| 020423161477977118_ru.doc | 56.5 кб |
| 625538911477978291_kz.doc | 68 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ЗДОРОВЬЕ ЖЕНЩИНЫ, СВЕЧИ
Эндометрин свечи
Рейтинг 5.00 из 5 на основе опроса 1 пользователя
(1 отзыв клиента)
490.00 ₽
Нарушение баланса женских половых гормонов;
В комплексном лечении эндокринных заболеваний;
Эндометриоз;
Нерегулярный менструальный цикл;
Болезненные и обильные месячные;
Наличие спаек и воспалительных процессов в женских половых органах.
-
Описание
-
Детали
-
Бренд
-
Отзывы (1)
ЭНДОМЕТРИН
Свечи ЭНДОМЕТРИН Антикан гомеопатические для лечения нарушения баланса женских половых гормонов и эндокринных нарушений, способствуют рассасыванию очагов эндометриоза.
см. так же свечи Антикан-Т
Компонентный состав препарата Эндометрин Антикан
- гомеопатический масляный экстракт
- масла облепихи, календулы и чистотела
- эссенции лаконоса, бузины, омелы белой, полыни
Облепиховое масло — богатый источник биологически активных веществ. Купирует кровотечения, заживляет, уменьшает отечность, укрепляет стенки сосудов; способствует излечению трудно заживающих ран. В гинекологической практике применяют при патологических процессах слизистой канала шейки матки.
Масло календулы — снимает воспалительный процесс, сопровождающий эндометриоз, эндометрит и эрозии; борется с инфекцией, обладает кровоочистительный свойством.
Масло чистотела — обладает заметным противоопухолевым действием. Содержащиеся в масле алкалоиды растения способны снимать болевой синдром, устранять спазмы, и оказывать местное успокоительное действие.
Растительные компоненты свечей Эндометрин подобраны таким образом, что бы обеспечить более выраженный эффект от лечения.
- Лаконос — обладает обезболивающим и обеззараживающим действием. Нормализует обменные процессы. Предупреждает появление новообразований и сдерживает рост уже имеющихся.
- Бузина — ценится в гинекологии за противовоспалительные свойства при различных отклонениях от нормы нормального функционирования женской половой системы при нарушении гормонального гомеостаза.
- Омела белая обладает способностью останавливать кровотечения, снимать воспалительный процесс, деактивировать патогенную флору, ускоряет процесс заживления ран и трещин, улучшает кровообращение и нормализует венозный отток, повышает эластичность сосудов.
- Полынь — обладает умеренными противовоспалительным, дезинфицирующим, успокоительным свойствами.
Воздействие на организм свечей Эндометрин Антикан:
- восстанавливают гормональный баланс женских половых органов;
- способствует устранению эндометриоза;
- купируют воспалительный процесс, способствуют регенерации травмированных тканей, рассасывают разросшиеся клетки эндометрия, устраняют боль и отечность;
- восстанавливают травмированную слизистую и трофические процессы в ней.
Показания к применению свечей Эндометрин Антикан:
- нарушение баланса женских половых гормонов;
- в комплексном лечении эндокринных заболеваний;
- эндометриоз,
- нерегулярный менструальный цикл;
- болезненные и обильные месячные;
- наличие спаек и воспалительных процессов в женских половых органах.
Способ применения:
После вечерней гигиенической процедуры (перед сном), 1 свеча вводится во влагалище. До утра желательно находится в постели. Возможно подтекание суппозитория, поэтому рекомендуем использовать гигиенические прокладки. Свеча не растворяется, она размягчится и деформируется и утром выйдет из влагалища. Это нормально.
Возможно и ректальное применение, в случае если вагинальный способ вам категорически не подходит. Но все же первые несколько свечей рекомендуется вводить вагинально.
Инструкция по применению ректально
- Приобретенные свечи лучше хранить в холодильнике, особенно в жаркую погоду. Если свеча размягченная, положите ее не надолго в холодильник, что бы она застыла, так ее будет легче ввести.
- Вводить свечу лучше всего перед сном.
- Перед началом опорожните кишечник или сделайте клизму. Прямая кишка должна быть чистой.
- Тщательно вымойте руки и проведите гигиеническую процедуру. Подготовьте свежее белье, желательно с прокладкой, т.к. свечи имеют свойство растворяться и подтекать.
- Аккуратно извлеките свечу из упаковки. Наденьте медицинские перчатки или силиконовый напальчник на указательный палец.
- Ложитесь на бок, выпрямив нижнюю ногу и, согнув в колене верхнюю ногу, подтяните ее к животу.
- Медленно введите подготовленную свечу в анус и пропихните ее поглубже указательным пальцем. После введения свечи полежите несколько минут, затем наденьте белье. Ложитесь отдыхать и желательно уже больше не вставать, что бы содержимое не вытекло. За время ночного сна лекарство полностью усвоится.
Полный курс состоит из 30-60 процедур. Таким образом, требуется от 3 до 6 упаковок. Для лучшего результата курс рекомендуется через некоторое время повторить. Возможно применение перед хирургическим вмешательством.
Свечи Эндометрин Антикан:
- применяются для восстановления гормонального баланса; (см.так же Гемафемин)
- оздоровления женской половой системы; (см.так же
- способствуют устранению эндометриоза; (см.так же «Лиственница сибирская подсочка» Женское Долголетие)
- помогают при воспалительном процессе; (см.так же Живица кедра в кедровом масле)
- способствуют регенерации травмированных тканей;
- устраняют боль и отечность;
- восстанавливают травмированную слизистую и трофические процессы в ней;
- применяются в комплексном лечении эндокринных заболеваний;
- нормализуют нерегулярный менструальный цикл; (см.так же Ортилида)
- болезненные и обильные месячные;
- наличие спаек и воспалительных процессов в женских половых органах.
Противопоказания
Особых противопоказаний не выявлено. Не рекомендуется применять свечи в случае наличия повышенной чувствительности к продуктам пчеловодства, а так же при наличии аллергической реакции на один из компонентов состава.
Товар сертифицирован.
ТУ 9360-001-22090914-99
Патент на изобретение №2308964
Произведено: АО «Вербена» Гомеопатическая лаборатория (г.Пятигорск)
Воздействие на организм свечей Эндометрин Антикан:
|
Показания к применению свечей Эндометрин Антикан:
|
Коллектив нашего магазина желает Вам крепкого здоровья!
Укажите ваш E-mail и мы ответим вам письмом или
оставьте номер телефона, что бы мы могли вам перезвонить!
Ошибка: Контактная форма не найдена.
| Вес | 0.035 кг |
|---|---|
| Габариты | 15 × 6 × 1.5 см |
Бренд
Вербена (ЗАО)
Состав
Основной активный компонент – прогестерон.
Неактивные ингредиенты: коллоидный безводный диоксид кремния, моногидрат лактозы, прежелатинизированный кукурузный крахмал, повидон, адипиновая кислота, бикарбонат натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
Форма выпуска
Препарат имеет форму вагинальных таблеток. Поставляется в упаковках по 30 штук.
Фармакологическое действие
Активное вещество представляет собой половой гормон, и его действие идентично прогестерону, который естественным образом выделяется в организме человека.
Физиологически прогестерон вырабатывается желтым телом (после стимуляции лютеинотропным гормоном (секретируемым гипофизом), а также плацентой у беременных женщин и надпочечниками. Его действие проявляется во второй половине менструального цикла. Этот гормон вызывает переход от пролиферативной к секреторной фазе. Благодаря чему эндометрий подготавливается для приема оплодотворенной яйцеклетки, а сам эндометрий становится утолщенным и васкуляризированным. Прогестерон также вызывает выработку густой слизи, которая препятствует проникновению сперматозоидов в матку. Если оплодотворение не достигнуто, выработка гормонов прекращается и начинается менструация. После оплодотворения происходит дальнейшая секреция прогестерона, предотвращая дальнейшую овуляцию.
Следовательно, прогестерон — это гормон, необходимый для имплантации эмбриона и поддержания беременности. Гормон изменяет функционирование иммунной системы женщины так, что он не отторгает эмбрион / плод, дополнительно подавляет сократительные свойства окситоцина на мышцах матки, а также положительно влияет на рост молочной железы. Прогестерон (или его производные прогестерона) часто является компонентом гормональной контрацепции, поскольку он противодействует действию эстрогенных компонентов этих препаратов, вызывая гиперплазию эпителия матки.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация обычно достигается в течение 3 часов после введения соединения. Вещество практически полностью связывается с белками плазмы.
Прогестерон метаболизируется в печени.
Выводится почками в виде производных прегнандиола и глюкуронида. Небольшая часть метаболитов выводится с фекалиями. Период полувыведения перорально вводимого соединения составляет 6-7 часов.
Показания к применению
Эндометрин предназначен для женщин, которым требуется дополнительный прогестерон во время лечения по программе вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (например, ЭКО).
Противопоказания
Ограничениями к использованию препарата являются:
- аллергия на прогестерон или какие-либо ингредиенты этого лекарства;
- выкидыш в прошлом;
- ненормальное вагинальное кровотечение, которое не было проверено врачом;
- внематочная беременность;
- пониженная функция печени или заболевание печени;
- диагностирован или подозреваемый рак груди или половых органов;
- диагностирован или подозревается рак, рост которого зависит от прогестерона;
- воспаление вен или проблемы со сгустками крови в анамнезе;
- порфирия.
Побочные действия
Наиболее распространенными негативными реакциями являются: головная боль, вагинальные расстройства (например, дискомфорт, ощущение жжения, выделения, сухость и кровотечение), спазмы матки, боль в животе или вздутие живота (метеоризм), тошнота.
Совместимость с другими медикаментами
Одновременный прием противопоказан с:
- рифампицином;
- карбамазепином;
- зверобоем;
- кетоконазолом.
Применение и дозы
Рекомендуемая доза вагинальных таблеток прогестерона составляет 100 мг, вводимых во влагалище 2 или 3 раза в день, начиная со следующего дня после извлечения яйцеклеток. В случае наступления беременности лечение можно продолжать до 10 недель.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Прогестерон может вызвать повышение уровня сахара в крови (может вызвать потерю контроля уровня глюкозы в крови), а толерантность к глюкозе может измениться. Людям с диабетом может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови при использовании этого лекарства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно использовать до 10-12 недель для поддержания беременности.
При использовании Эндометрина грудное вскармливание не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Инструкция по применению Эндометрин
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Эндометрин
Дозировка:
Эндометрин таблетки вагин. по 100 мг №30 в конт.
Производитель:
Бен-Шимон Флорис Лтд для «Ферринг Фармацевтикалз Лтд», Израиль: cписок препаратов
Фарм. группа:
Гестагены. Прогестерон.
Код АТС: G03D A04.
Описание
Свечи Эндометрин назначаются с целью улучшения имплантации эмбриона либо для поддержки желтого тела яичника на ранних сроках беременности, достигнутой с помощью вспомогательных репродуктивных технологий. Преимущественно положительные отзывы о лечении Эндометрином свидетельствуют об эффективности препарата, его быстром воздействии на организм женщины. Пациентки уже после первой недели использования свеч отмечают исчезновение дискомфорта и болей внизу живота, стабилизацию общего состояния. Достаточно высокая цена Эндометрина полностью оправдывает себя, побочные эффекты не наблюдаются, а небольшое содержание активного вещества — прогестерона — сводит к нулю вероятность передозировки.
Способ применения и противопоказания
Курс лечения составляется лечащим врачом после проведения соответствующих исследований. После того, как врач предложил купить Эндометрин, внимательно ознакомьтесь с инструкцией в упаковке или скачайте её с нашего сайта по ссылке ниже. Вкратце отметим, что таблетки Эндометрин вводятся вагинально по одной свече два или один раз в день, в зависимости от цели назначения препарата. Курс лечения составляет 10-12 недель и заканчивается после нормализации секреции прогестерона плацентой.
Препарат нельзя назначать пациентам с:
вагинальными кровотечениями неизвестной этиологии;
злокачественными опухолями молочных желез или подозрениями на их наличие;
болезнями печени;
обострением тромбофлебита и случаями тромбоэмболии;
повышенной чувствительностью к прогестерону или иным веществам, входящим в состав препарата.
Эндометрин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Эндометрин таблетки 100 мг. Описание и применение Endometrin, аналоги и отзывы. Инструкция Эндометрин таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: прогестерон;
1 таблетка содержит прогестерона микронизированного 100 мг.
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кукурузный кислота адипиновая; натрия бикарбонат; повидон, магния стеарат натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные.
Основные физико-химические свойства: овальные продолговатые таблетки без запаха белого или слегка желтоватого цвета без оболочки со слегка глянцевой поверхностью.
Фармакологическая группа
Гестагени. Прогестерон.
Код АТХ G03D A04.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Прогестерон — это природный стероид, который секретируется яичниками, плацентой и надпочечниками. В присутствии достаточного количества эстрогена прогестерон вызывает переход эндометрия с пролиферативной фазы в секреторную. Прогестерон необходим для повышения восприимчивости эндометрия к имплантации эмбриона. После имплантации эмбриона прогестерон обеспечивает поддержку и сохранение беременности.
Фармакокинетика.
Всасывания . Концентрация прогестерона в сыворотке крови повышалась после применения вагинальных таблеток Ендометрину в 12 здоровых женщин предменопаузального возраста. После вагинального введения 100 мг прогестерона средняя максимальная концентрация была 17,0 нг / мл в группе женщин, получавших Ендометрин 2 раза в день, и 19,8 нг / мл в группе женщин, получавших Ендометрин 3 раза в день. При многократном применении равновесная концентрация достигалась через 1 день после начала применения препарата. Оба режима применения Ендометрину давали возможность достичь средней концентрации прогестерона в сыворотке крови, превышала 10 нг / мл, на 5-й день применения.
Средние фармакокинетические параметры прогестерона в сыворотке крови представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Фармакокинетический параметр (единицы) |
Ендометрин 100 мг 2 раза в день (N = 6) |
Ендометрин 100 мг 3 раза в день (N = 6) |
|
однократное применение |
||
|
Cmax (нг/мл) Tmax (год) AUC0-24(нг*год/мл) |
17,0 ± 6,5 24,0 ± 0,0 217 ±113 |
19,8 ± 7,2 17,3 ± 7,4 284 ± 143 |
|
Многократное применение, 5-й день |
||
|
Cmax (нг/мл) Tmax (год) Cmin (нг/мл) Cavg (нг/мл) AUC0-24(нг*год/мл) |
18,5 ± 5,5 18,0 ± 9,4 8,9 ± 4,5 14,0 ± 4,8 327 ± 127 |
24,1 ± 5,6 18,0 ± 9,4 10,9 ± 6,5 15,9 ± 4,3 436 ± 106 |
Cmax (нг / мл) — максимальная концентрация прогестерона в сыворотке крови.
Tmax (ч) — время достижения максимальной концентрации прогестерона в сыворотке крови.
Cmin (нг / мл) — минимальная концентрация прогестерона в сыворотке крови.
Cavg (нг / мл) — средняя концентрация прогестерона в сыворотке крови.
AUC0-24 (нг * ч / мл) — площадь под кривой «концентрация — время» в интервале времени от 0 до 24 часов после применения.
Распределение. Прогестерон примерно на 96 — 99% связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином сыворотки и кортикостероидсвязывающего глобулином.
Метаболизм. Прогестерон метаболизируется в печени, в основном в прегнандиола и прегнанолона. Прегнандиола и прегнанолона конъюгируются в печени с метаболитами — глюкуронидов и сульфатов. Метаболиты прогестерона, которые экскретируются в желчь, могут деконьюгуватися и дальше метаболизируется в кишечнике путем восстановления, дегидроксилювання и епимеризации.
Вывод. Прогестерон выводится с мочой и желчью. После инъекции меченого прогестерона 50 — 60% метаболитов выводится с мочой, около 10% — с желчью и калом. Общий вывод меченого вещества составляет 70% от введенной дозы. Лишь незначительная часть прогестерона в неизмененном виде выводится с желчью.
Клинические характеристики
Эндометрин Показания
Дополнительная или заместительная терапия прогестероном, в том числе при лечении бесплодия у женщин и при искусственном оплодотворении.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к прогестерону или к любому компоненту препарата.
- Вагинальные кровотечения неизвестного генеза.
- Внематочная беременность или замершая беременность.
- Тяжелые заболевания печени.
- Злокачественные опухоли молочных желез и репродуктивных органов или подозрение на их наличие.
- Активная фаза артериальной или венозной тромбоэмболии или тяжкого тромбофлебита, а также их наличие в анамнезе.
- Порфирия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Официальные исследования взаимодействия Ендометрину с другими лекарственными средствами не проводились. Известны индукторы системы цитохрома печени Р450 3А4 (такие как рифампицин, карбамазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный) могут увеличивать выведение прогестерона. Кетоконазол и другие ингибиторы цитохрома Р450 3А4 могут увеличить биодоступность прогестерона.
Влияние совместного применения других вагинальных препаратов на действие прогестерона не изучали. Не рекомендуется применять Ендометрин одновременно с другими вагинальными препаратами (противогрибковые средства), поскольку это может влиять на высвобождение прогестерона с вагинальных таблеток и его всасывание.
Особенности применения
Перед началом лечения врачу следует выявить причину бесплодия.
Возможно возникновение проявлений ранних признаков инфаркта миокарда, цереброваскулярных нарушений, артериальной и венозной тромбоэмболии (ВТЭ и тромбоэмболии легочной артерии), тромбофлебита и тромбоза сосудов сетчатки. При подозрении на любой из этих состояний применения Ендометрину следует прекратить.
С осторожностью следует применять пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени.
При наличии в анамнезе депрессивных состояний следует тщательно наблюдать за пациенткой и при появлении тяжелых проявлений депрессии отменить препарат.
Поскольку прогестерон в определенной степени способствует задержке жидкости, нужно систематически контролировать состояния, провоцируются этим фактором (например, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечная или почечная недостаточность).
В некоторых случаях отмечались проявления снижения толерантности к глюкозе. При применении комбинированных эстроген-гестагенных препаратов механизм этого эффекта неизвестен. Поэтому по состоянию пациенток с сахарным диабетом в анамнезе нужно наблюдать в период проведения лечения.
Использование половых стероидов может также увеличить риск поражения сосудов сетчатки.
С осторожностью следует применять пациентам в возрасте от 35 лет, курильщикам, а также лицам с факторами риска развития атеросклероза. Следует прекратить терапию при транзиторных ишемических проявлений, появления внезапного сильной головной боли или нарушений зрения, связанных с папиллярным отеком или кровоизлиянием в сетчатку глаза.
Резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению повышенной тревожности, нервозности и возможного появления судом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Ендометрин используют только в течение первого триместра беременности при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Существуют ограниченные и неубедительны данные относительно риска врожденных аномалий, в том числе половых отклонений у новорожденных мужского или женского пола, в результате внутриутробного воздействия препарата, применяли во время беременности.
Период кормления грудью.
Прогестерон проникает в грудное молоко. Поэтому следует воздерживаться от применения препарата в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Ендометрин имеет незначительный или умеренное влияние на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Прогестерон может вызвать сонливость и / или головокружение. Это следует учитывать при применении препарата.
Способ применения Эндометрин и дозы
Вводят вагинально по 1 таблетке 2 или 3 раза в день, начиная со дня имплантации эмбриона. Длительность лечения — до 12 недель.
Дети
Препарат не предназначен для использования в педиатрической практике. Клинические данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Передозировка
Лечение передозировки заключается в прекращении лечения Ендометрином и проведении соответствующей симптоматической и поддерживающей терапии.
Побочные эффекты
В ходе клинических исследований при применении прогестерона у пациенток при проведении вспомогательных репродуктивных технологий чаще всего наблюдались такие побочные эффекты: головная боль, вульвовагинальные расстройства и спазмы мышц матки соответственно в 1,5%, 1,5% и 1,4% пациенток.
В таблице 2 отражены основные побочные реакции у женщин, получавших лечение прогестероном в ходе клинических исследований. Побочные реакции распределены по классам систем органов и частотой.
Таблица 2
|
Классификация по системам органов |
Часто (≥ 1/100 и <1/10) |
Нечасто (≥1 / 1000 и <1/100) |
неизвестно |
|
Со стороны нервной системы |
Головная боль |
Головокружение, бессонница |
повышенная утомляемость |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Вздутие живота, боль в животе, тошнота |
Диарея, запор |
рвота |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Крапивница, сыпь |
реакции гиперчувствительности |
|
|
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
Синдром гиперстимуляции яичников, спазмы мышц матки |
Вульвовагинальный дискомфорт, влагалищное жжение, вагинальные выделения, вульвовагинальные сухость, влагалищное кровотечение, вагинальный микоз, боль, чувствительность и набухание молочных желез, генитальный зуд |
|
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Инфекции мочевыделительной системы |
||
|
общие нарушения |
периферический отек |
Во время лечения прогестероном могут наблюдаться резкие перепады настроения, раздражительность и сонливость.
Срок годности Эндометрин
5 лет.
Условия хранения Эндометрин
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальном контейнере, в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6, 15 или 30 таблеток в контейнере с аппликатором для внутривагинального введение в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Бен-Шимон Флорис Лтд., Израиль / Ben-Shimon Floris Ltd., Israel.
Местонахождение производителя
И все. Парк Мисгев, 2017400, Израиль / Ind. Park, Misgav, 2017400, Israel.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Эндометрин только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Бен-Шимон Флорис Лтд.
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Эндометрин |
| Производитель: | Бен-Шимон Флорис Лтд. |
| Форма выпуска: | таблетки вагинальные по 100 мг, по 6, 15 или 30 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру с аппликатором для внутривагинального введение в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/7764/01/01 |
| Дата начала: | 27.03.2018 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Progesterone |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит прогестерона микронизированный 100 мг |
| Фармакологическая группа: | Гестагены. Прогестерон. |
| Код АТХ: | G03DA04 |
| Заявитель: | Ферринг Фармацевтикалз ЛТД |
| Страна заявителя: | Израиль |
| Адрес заявителя: | ул. Хасхита 8, Индастриал парк, Цезарее 3088900, Израиль |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| G | Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны |
| G03 | Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы |
| G03D | Гестагены |
| G03DA | Производные прегнену (4) |
| G03DA04 |
Прогестерон
|