Энцефабол® (Encephabol)
💊 Состав препарата Энцефабол®
✅ Применение препарата Энцефабол®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Энцефабол®
(Encephabol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Энцефабол® |
Таб., покр. оболочкой, 100 мг: 50 шт. рег. №: П N013412/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Энцефабол®
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящей; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 1.6 мг, магния стеарат — 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6.4 мг, лактозы моногидрат — 19.8 мг, целлюлозы порошок — 24.2 мг.
Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг, воск горный гликолевый — 80 мкг, желатин — 800 мкг, акации камедь — 1.7 мг, мука пшеничная — 8.2 мг, титана диоксид — 9 мг, каолин — 14.2 мг, тальк — 14.3 мг, сахароза — 121.69 мг.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, производное пиридоксина. Усиливает патологически сниженные обменные процессы в мозговой ткани, повышает усвоение и метаболизм глюкозы, обмен нуклеиновых кислот, активность ряда ферментов и медиаторных систем мозга. При систематическом применении способствует повышению умственной работоспособности, улучшению памяти, повышению способности к обучению в условиях патологии. Повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Фармакокинетика
При приеме внутрь обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет 76%-93%. Cmax после приема внутрь 100 мг достигается через 30-60 мин. Связь с белками плазмы — 20-40%. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Пиритинол и его метаболиты накапливаются, преимущественно, в сером веществе мозга. Выводится, преимущественно, почками в виде метаболитов, 5% выводится через кишечник с калом. Наибольшая часть введенной дозы выводится уже в первые 4 ч после приема. За первые 24 ч выводится около 74% принятой дозы. T1/2 — 2.5 ч. После многократных приемов внутрь кумуляции в организме не наблюдается. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Энцефабол®
Состояния после перенесенных нарушений мозгового кровообращения, энцефалита, интоксикаций, посттравматическая энцефалопатия, церебральный атеросклероз; нарушения памяти, мышления, снижение способности к концентрации внимания в пожилом возрасте; задержка психического развития, церебрастенический синдром, энцефалопатия у детей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Внутрь взрослым — по 100-200 мг 3 раза/сут, детям в зависимости от возраста — 20-300 мг/сут (в зависимости от показаний). Курс лечения, в зависимости от показаний составляет 2-6 мес. При хронических заболеваниях длительность лечения должна составлять не менее 8 недель. Рекомендуется проведение повторных курсов через 1-6 мес.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко — потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).
Со стороны ЦНС: нарушения сна; редко — повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость, анорексия.
Аллергические реакции: развитие реакций различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Дерматологические реакции: плоский лишай, пемфигоидные заболевания кожи, алопеция.
У пациентов с сопутствующим ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов: протеинурия, нефротический синдром, стоматит, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, образование антинуклеарных антител, диспноэ, мышечная слабость, парестезии, полимиозит, холестаз, гепатит, гематурия, появление в крови волчаночных клеток.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пиритинолу; заболевания почек в анамнезе; выраженные нарушения функции печени; выраженные изменения картины периферической крови; острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка); миастения; пемфигус.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение возможно только по строгим показаниям, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных действий у плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
В период лечения необходим систематический контроль общего анализа крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости реакции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пиритинол усиливает побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Таблетка препарата содержит моногидрата дигидрохлорида пиритинола – 0,1 г + стеарат магния, тальк, кармеллоза натрия, моногидрат лактозы, хинолиновый краситель желтого цвета, желатин, пшеничная мука, коллоидный диоксид кремния, целлюлоза, карбоксиметилкрахмал, горный воск гликолиевый, камедь акации, диоксид титана, сахароза, каолин.
В 5 мл сиропа содержится пиритинола – 80,5 мг + метилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия, лимонная кислота, пропилпарагидроксибензоат, сорбат калия, повидон, гидроксиэтилцеллюлоза, различные натуральные эссенции, глицерол, коллоидный диоксид кремния, 70% р-р сорбитола, вода.
Форма выпуска
Таблетки в желтой оболочке, круглые, выпуклые. Картонные упаковки по 50 штук.
Суспензия Энцефабол вязкая, белого или почти белого цвета, со специфическим сладковатым запахом, во флаконах по 200 мл.
Фармакологическое действие
Ноотроп.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество препарата пиритинол обладает способность приводить в норму, обменные процессы, происходящие в тканях коры головного мозга. В частности, усиливать процесс захвата глюкозы и ее утилизации, высвобождения ацетилхолина из места синоптической связи, нормализовать обмен нуклеиновых кислот.
Также пиритинол является сильным антиоксидантом, благодаря чему обладает способностью стабилизировать структуру оболочек нейронов. Их функциональная активность возрастает, а вероятность повреждения снижается.
Действующее вещество непосредственно влияет на реолитические свойства крови. Предупреждает ишемию в тканях мозга и способствует нормализации процессов питания и поставки кислорода к уже поврежденным участкам. Вязкость крови снижается, повышается эластичность и количество эритроцитов.
Таким образом, Энцефабол восстанавливает нарушения в тканях головного мозга, что приводит к улучшению памяти и стимуляции умственной работоспособности.
Уже в течение часа, после приема препарата он достигает своей максимальной концентрации в крови. До половины активного компонента — пиритинола связывается с белками плазмы. Вывод средства происходит с мочой, незначительное количество – с калом, в течение 2,5 часов.
Показания к применению
Лечение и профилактика нарушений процессов мышления и запоминания при:
- дегенеративной деменции сосудистой или же смешанной природы;
- атеросклерозе;
- состояниях после травм головы и головного мозга;
- энцефалопатии у детей;
- церебральном атеросклерозе;
- после энцефалита;
- церебрастеническом синдроме;
- задержке развития психики.
Противопоказания
Аллергия на пиритинол.
С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек и аутоиммунных заболеваниях.
Побочные действия
- рвота, снижение аппетита, диарея, тошнота;
- смещение баланса процессов торможения и возбуждения в сторону последнего, быстрая утомляемость, бессонница;
- аллергия на коже в виде сыпи и зуда.
Инструкция по применению Энцефабола (Способ и дозировка)
Режим приема лекарства должен назначаться врачом в индивидуальном порядке.
Согласно инструкции на Энцефабол суточная доза для взрослого, как правило, составляет 0,6 г в день. Что эквивалентно приему двух таблеток или же 10 мл сиропа 3 раза в день, через равные промежутки времени.
Режим приема Энцефабола для детей:
- старше 7 лет – от 2,5 до 10 мл суспензии или же 2 таблетки 1-3 раза в день;
- от года до семи – от 2,5 до 5 мл суспензии 1-3 раза в день;
- для грудного ребенка от двух месяцев до года – по 1 мл увеличивая каждые 2 недели до 5 мл в сутки;
- для детей от трех дней жизни – 1 мл утром.
Детям, как правило, назначают препарат в виде суспензии.
Лекарство пьют длительно, до 2-х месяцев, после приема пищи.
Для новорожденных курс может длиться до шести месяцев.
Передозировка
При превышении терапевтических доз могут усиливаться побочные эффекты.
У пиритинола не существует специфического антидота, следует принять энтеросорбенты. Терапия — согласно симптомам.
Взаимодействие
С осторожностью следует сочетать с пеницилламином, левомизолом препаратами золота и Сульфасалазином. Возможно усиление побочных эффектов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Темное прохладное место.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Не рекомендуется принимать людям с непереносимостью фруктозы.
Чтобы избежать бессонницы последнюю дозу препарата принимают не более, чем за 3 часа перед сном.
Возможно нарушение психомоторики при управлении механизмами.
Аналоги Энцефабола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аминалон, вазавитал, пантоган, биотропил, винноцетин, бифрен, кавитон, вицеброл, дендрикс, лира, кванил, луцетам, нейро-норм, нейровин, нейроксон, неоцеброн, ноозам, ноотропил, пикамилон, ноофен, прамистар, пирацетам, сомаксон, Фенибут, цераксон, фенотропил, церебролизин, церомакс, энтроп.
Что лучше: Энцефабол или Пантогам?
Считается, что эффективность Энцефабола выше, чем Пантогама. Впрочем, выбор должен основываться на индивидуальных особенностях организма. Чаще всего пропивают курс обоих средств, а потом решают вопрос об эффективности того или иного препарата, при каком либо конкретном заболевании. Пантогам немого дешевле, чем оригинал.
При беременности и лактации
Степень проникновения через гемоплацентарный барьер и в грудное молоко довольно велика. Поэтому вопрос приема должен решаться врачом индивидуально для каждого конкретного случая.
Отзывы об Энцефаболе
Отзывы врачей
Суспензию обычно назначают детям для стимуляции развития речи, моторики, концентрации и общего развития ребенка. После прохождения курса препарата наблюдаются улучшения всех перечисленных показателей.
Отзывы на Энцефабол для детей
Часто назначают маленьким детям, для грудничков. У тех, кому помог препарат, наблюдается улучшение памяти, стимуляция речевого развития, устойчивость к гипоксии. Наилучшие результаты наблюдались при приеме длительном и курсами.
Цена, где купить
Цена суспензии (сиропа для детей) порядка 170 грн за флакон 200 мл.
Цена Энцефабола в таблетках составляет 190 грн за за 50 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Энцефабол (Encephabol) табл 100 мг 50шт
показать еще
Энцефабол®
(Encephabol®)
0.011 ‰
Описание препарата Энцефабол® (суспензия для приема внутрь, 80.5 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 28.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Энцефабол®
Фотографии упаковок
28.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пиритинола дигидрохлорида моногидрат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 — 1,6 мг; магния стеарат — 3,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг; лактозы моногидрат — 19,8 мг; целлюлозы порошок — 24,2 мг; краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг; воск горный гликолиевый — 80 мкг; желатин — 800 мкг; акации камедь — 1,7 мг; мука пшеничная — 8,2 мг; титана диоксид — 9 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 14,3 мг; сахароза — 121,69 мг |
| Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
| активное вещество: | |
| пиритинол | 80,5 мг* |
| (*соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг — 1 табл. препарата Энцефабол®) | |
| вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; лимонной кислоты моногидрат; калия сорбат; коктейль из натуральной эссенции; эссенция натуральная специальная; повидон; кремния диоксид коллоидный; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол 85%; сорбитола раствор 70%; вода очищенная |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное, метаболическое.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Взрослые — по 2 табл. или 2 ч. ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).
Новорожденные — с 3-го дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 мес после рождения эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 ч. ложка).
Дети от 1 года — по 1/2–1 ч. ложке суспензии 1–3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).
Дети от 7 лет — по 1 табл. или 1/2–2 ч. ложки суспензии 1–3 раза в день (от 50–100 до 300–600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3–4 нед лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6–12 нед. Длительность лечения должна составлять не менее 8 нед, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 мес. Через 3 мес следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг: в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая по 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Суспензия, 80,5 мг/5 мл: во флаконах темного стекла по 200 мл; в пачке картонной 1 фл.
Производитель
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь. Хеелгассе, 20, А-9800 Шпитталь/Драу, Австрия.
Владелец регистрационного удостоверения Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
russia@takeda.com; www.takeda.com.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 20.12.2022
Аналоги (синонимы) препарата Энцефабол®
В каждой таблетке покрытой оболочкой содержится: активный компонент: пиритинола дигидрохлорида моногидрат — 100 мг; вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 -1,6 мг, магния стеарат — 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг, лактозы моногидрат — 19,8 мг, целлюлозы порошок — 24,2 мг, краситель хинолиновый желтый 70 % — 30 мкг, воск горный гликолиевый — 80 мкг, желатин — 800 мкг, акации камедь -1,7 мг, мука пшеничная — 8,2 мг, титана диоксид — 9,0 мг, каолин — 14,2 мг, тальк — 14,3 мг, сахароза — 121,69 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые блестящей оболочкой желтого цвета.
На поперечном разрезе видны два слоя.
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 — 60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения — около 2,5 часов.
Пиритинол быстро метаболизируется. 20 — 40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2- метил-3 -гидрокси-4-гидроксиметил-5 -метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-З — гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение
24 часов составляет 72,4 — 74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. Через кишечник выводится 5 % дозы.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.
Симптоматическое лечение нарушения функции головного мозга, сопровождающегося деменцией, а именно дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза или смешанными формами дегенеративной и сосудистой деменции при наличии следующих
основных симптомов:
— нарушение памяти, концентрации и мышления;
быстрое наступление утомления;
— отсутствие побуждений и мотивации;
— аффективные нарушения.
Поддерживающая терапия последствий черепно-мозговой травмы при наличии следующих основных симптомов:
— нарушение сознания;
— нарушение внимания и концентрации;
— нарушение функции головного мозга.
Перед началом лечения пиритинолом необходимо определить, требует ли симптоматика основного заболевания назначения специфической патогенетической терапии.
— повышенная чувствительность к пиритинолу, пшеничному крахмалу или к другим вспомогательным веществам;
— нарушения функции почек в анамнезе;
— серьезные нарушения функции печени;
— выраженные изменения картины крови;
— аутоиммунные заболевания (в т. ч. системная красная волчанка, миастения, пузырчатка).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к D- пеницилламину и ревматоидным артритом.
Пиритинол проходит через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Решение о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза.
Взрослые: внутрь по 2 таблетки 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).
Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При хронических заболеваниях, таких как последствия черепно-мозговой травмы и деменция, терапевтический эффект наблюдается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости лечение может быть продолжено.
Через три месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
Оценка частоты побочных реакций приведена на основании следующей классификации:
Очень частые: > 10%
Частые: > 1% и < 10%
Нечастые: > 0,1% и < 1%
Редкие: > 0,01% и < 0,1%
Очень редкие: < 0,01%, включая отдельные случаи
Применение пиритинола у пациентов с нарушением мозговых функций без сопутствующего хронического полиартрита может быть связано со следующими нежелательными явлениями, большинство из которых полностью исчезают после прекращения лечения:
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:
Очень редкие: лейкопения* (в отдельных случаях вплоть до агранулоцитоза)
Психические расстройства:
Нечастые: повышенная возбудимость
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: тошнота*, рвота*, диарея*
Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей:
Нечастые: нарушения функции печени* (например, повышение уровня трансаминаз, холестаз).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Частые: сыпь на коже и слизистых оболочках*, зуд*
Очень редкие: плоский лишай*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция* Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редкие: миалгия*, артралгия*
Общие расстройства при приеме внутрь:
Частые: реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, повышение
температуры, расстройства сна
Нечастые: снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение вкуса*
Пациенты с ревматоидным артритом имеют предположительно связанную с заболеванием повышенную чувствительность к пиритинолу. Поэтому, побочные реакции, обозначенные «*», чаще встречаются у данной категории пациентов.
Кроме того, у этих пациентов могут возникать побочные реакции, характерные для противовоспалительных препаратов:
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:
Нечастые: эозинофилия, тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечастые: повышение частоты появления антинуклеарных антител
Очень редкие: появление LE-клеток, аутоиммунный гипогликемический синдром
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редкие: парестезия
Дыхательные, торакальные и медиастиналъные нарушения:
Очень редкие: диспноэ
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: стоматит
Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей:
Очень редкие: холестаз и гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень редкие: онихолизис
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редкие: симптомы миастении, полимиозит Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей:- Частые: протеинурия Очень редкие: гематурия
В случае любых побочных реакций, возникших у пациентов с ревматоидным артритом, а также в случае появления реакций гиперчувствительности, сыпи на коже и слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышении температуры, нарушениях вкуса, нарушениях функции печени, миалгии, артралгии, лейкопении, плоского лишая, буллезной пемфигоидной реакции кожи и алопеции прием препарата должен быть
немедленно прекращен и при необходимости назначена симптоматическая терапия (см. также раздел «Особые указания»).
В случае передозировки выраженность дозозависимых побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.
Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.
У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).
Пациенты с ревматоидным артритом имеют повышенную чувствительность к различным веществам, содержащим тиоловую группу (SH-группу), включая, следовательно, и пиритинол, что предположительно связанно с основным заболеванием. Поэтому таким пациентам рекомендуется проходить регулярные клинические и лабораторные обследования (см. также раздел «Побочное действие»).
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием
Препарат не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Однако индивидуальная реакция пациентов может быть различной, поэтому возможно снижение реакции в начале лечения или при повышении дозы препарата.
Таблетки покрытые оболочкой 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ; по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.