Эналаприл 20мг инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

В состав таблеток входит действующее вещество эналаприла малеат в размере 5 мг, 10 мг или 20 мг, а также вспомогательные вещества: желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, карбонат магния и кросповидон.

Форма выпуска

Таблетки по 10 штук в блистере, по 2 блистера в пачке.

Выпускается разными фармацевтическими компаниями, вследствие чего к названию действующего вещества в названии препарата добавляется название компании, например: Эналаприл-Здоровье.

Фармакологическое действие

Медикамент снижает давление, расширяет просвет кровеносных сосудов, оказывает кардиопротективное и натрийуретическое действие. Относится препарат к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Согласно аннотации механизм действия заключается в ингибировании ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) эналаприлом, от чего снижение биосинтеза ангиотепзина II приводит к вазодилатации, выработке ПГЕ2 и брадикинина, которые являются мощными сосудорасширителями.

У пациентов с сердечной недостаточностью при длительном приеме (6 месяцев и более) отмечается повышение переносимости сердцем физических нагрузок, уменьшаются размеры сердца, уменьшается количество летальных исходов. Под действием препарата разгружается малый круг кровообращения, снижается давление в легочных капиллярах, снижается ОПСС, увеличивается сердечный выброс (ЧСС при этом не возрастает).

Всасываемость препарата Эналаприл достигает 60% в независимости от приема и наличия пищи в ЖКТ. Максимальная концентрация действующего вещества эналаприлата отмечается через 1 час после применения. В печени биотрансформируется до эналаприлата. Он легко проходит через плаценту, гистогематические барьеры. Выводится почками. Гипотензивный эффект регистрируется через 1 час после введения ЛС, длится сутки. Для достижения оптимальных результатов АД требуется несколько недель регулярного приема Эналаприла.

Показания к применению Эналаприла

От чего таблетки Эналаприл?

Показания к применению Эналаприла следующие:

  • гипертоническая болезнь;
  • болезнь Рейно;
  • сердечная недостаточность;
  • симптоматическая артериальная гипертензия;
  • диабетическая нефропатия;
  • склеродермия;
  • вторичный гиперальдостеронизм.

Эналаприл назначают в составе комплексной терапии при лечении стенокардии напряжения, инфаркта миокарда, ХПН. Применяют таблетки и от повышенного давления.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к ингибиторам АПФ;
  • стеноз почечных артерий;
  • азотемия;
  • гиперальдостеронизм;
  • гиперкалиемия;
  • нарушения функции почек;
  • отек Квинке (наследственный характер);
  • стеноз устья аорты;
  • детский возраст.

Эналаприл не назначают беременным женщинам.

Побочные действия

У препарата следующие побочные действия:

  • повышенная утомляемость;
  • головокружения;
  • головная боль;
  • судороги;
  • нервозность;
  • бессонница;
  • глоссит;
  • шум в ушах;
  • сухой кашель;
  • тошнота;
  • ортостатическая гипотония;
  • диспепсические расстройства;
  • протеинурия;
  • импотенция;
  • нарушения в работе печени и почек;
  • гиперкалиемия;
  • отек Квинке;
  • нейтропения;
  • повышение уровня билирубина в крови;
  • выпадение волос;
  • боли в области сердца;
  • увеличении концентрации печеночных трансаминаз.

Таблетки Эналаприл, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь. Начальная дозировка составляет 5 мг в сутки, препарат принимают 1 раз в день. При патологии почечной системы, приеме мочегонных препаратов дозу снижают до 2,5 мг. Для достижения эффекта в зависимости от индивидуальных особенностей доза препарата может быть увеличена до 10-40 мг в день (можно разбить на 2 приема).

Препарат употребляется независимо от приема еды.

При артериальной гипертензии следует принимать 5 мг эналаприла малеата утром. Поддерживающая доза составляет 10 мг. Не следует принимать более 40 мг препарата за сутки.

При хронической сердечной недостаточности принимают 2, 5 мг медикамента утром. Поддерживающая доза составляет 5-10 мг. Не следует принимать более 20 мг препарата за сутки.

При дисфункции левого желудочка принимают 2,5 мг дважды в сутки. Поддерживающая доза составляет 10 мг дважды в сутки.

Как принимать при нарушениях работы почек? В данной ситуации употребляют по 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза обычно 5-10 мг. Максимальная доза — 20 мг в день.

Инструкция по применению Эналаприл Акри

В любое время. Сначала принимают 2,5 – 5 мг раз в 24 часа. Поддерживающая доза составляет 10–20 мг раз в 24 часа. Максимальная доза — 40 мг за 1–2 приема.

Схема приема Эналаприл Н

1-2 таблетки раз в 24 часа независимо от приема еды.

Передозировка

Чрезмерное падение артериального давления, инфаркт миокарда, ОНМК, тромбоэмболические осложнения как следствие резкого снижения АД.

Лечение: в/в введение NaCl (изотонического раствора). Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. При одновременном прием с блокаторами бета-адренорецепторов, нитратами, метилдопой, антагонистами кальция, Празозином, гидралазинов — Эналаприл потенцирует гипотензивный эффект.

Циметидин увеличивает Т1/2 препарата. НПВС увеличивают нефротоксичность, снижают эффективность Эналаприла.

Препараты калия и калийсберегающие диуретики при приеме с ЛС приводят к гиперкалиемии.

Эналаприл уменьшает период полувыведения Теофиллина, снижает клиренс лития.

ЛС не взаимодействует с сердечными гликозидами.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

При температуре до 25 °С в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности

Не более 3-х лет.

Особые указания

В первые часы приема Эналаприл может привести к выраженному снижению АД. Особенно это проявляется у лиц, впервые принимающих гипотензивный препарат, у пациентов с ХПН, сильно выраженной сердечной недостаточностью, гиповолемией, гипонатриемией. Для профилактики резкого снижения АД за 2-3 дня до приема Эналаприла отменяют мочегонные препараты и бессолевую диету.

При развитии ангионевротического отека на лице, шеи необходимо отменить прием ЛС, назначить антигистаминные препараты. В тяжелых случаях проводят интубацию, трахеотомию.

Не рекомендуется одновременно назначать калийсберегающие диуретики. Необходимо регулярно проводить контроль гемостаза.

Эналаприл не назначают женщинам, планирующим беременность.

Часто используется с Гидрохлортиазидом как комбинированное средство.

Рецепт на латинском:

Tab. Enalaprili 0,01

Аналоги Эналаприла

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата Эналаприл являются:

  • Энап
  • Берлиприл
  • Энам
  • Ренитек
  • Рениприл
  • Эднит
  • Инворил
  • Энагексал

Лизиноприл или Эналаприл — что лучше?

Лизиноприл на основании исследований эффективнее снижает артериальное давление, а также действует больший период времени. Переносятся оба препарат примерно одинаково.

Энап и Эналаприл — в чем разница?

По сути препараты ничем не отличаются, так как имеют одно и то же активное вещество. Однако, цена Энапа намного выше аналога.

Отзывы об Эналаприле

Отзывы врачей сводятся к тому, что это очень эффективный, широкоприменяемый, качественный препарат для блокировки АПФ. Действительно снижает давление, однако и имеет ряд противопоказаний и побочные эффекты, например, кашель.

Отзывы об Эналаприл Гексал на форумах имеют в целом также положительный окрас. Средство эффективно снижает артериальное давление, является недорогим, однако имеет частое побочное действие.

Цена Эналаприла, где купить

Цена Эналаприла составляет от 20 руб. до 100 руб. за упаковку 20 шт. по 20 мг.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Эналаприл таблетки 10мг 20штХемофарм А.Д./ООО ХЕМОФАРМ

  • Эналаприл НЛ таблетки 12,5мг+10мг 20штОзон ООО

  • Эналаприл таблетки 5мг 20штООО «Изварино Фарма»

  • Эналаприл таблетки 20мг 20штООО ХЕМОФАРМ

  • Эналаприл Хемофарм таблетки 5мг 20штООО ХЕМОФАРМ

Аптека Диалог

  • Эналаприл таб. 20мг №20Хемофарм ООО

  • Эналаприл Гексал (таб. 20мг №20)Сандоз/Салютас Фарма ГмбХ

  • Эналаприл-ФПО таблетки 5мг №20Оболенское фармпред.

  • Эналаприл (таб. 10мг №20)Hemofarm

  • Эналаприл-ФПО таблетки 10мг №20Оболенское фармпред.

показать еще

Источник

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Фармакокинетика

При приеме внутрь около 60% абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием эналаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%.

T1/2 эналаприлата составляет 11 ч и увеличивается при почечной недостаточности. После приема внутрь 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). После в/в введения эналаприлата 100% выводится почками в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата

Эналаприл

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь начальная доза — 2.5-5 мг 1 раз/сут. Средняя доза — 10-20 мг/сут в 2 приема.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 80 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах — расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца; очень редко при применении в высоких дозах — приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко — сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит; очень редко при применении в высоких дозах — глоссит.

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах — импотенция.

Дерматологические реакции: очень редко при применении в высоких дозах — выпадение волос.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке.

Прочие: редко — гиперкалиемия, мышечные судороги.

Противопоказания к применению

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.

Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.

При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.

Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.

Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.

Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.

При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.

Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с циметидином увеличивается T1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.

Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Источник

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005586/10

Торговое наименование препарата

Эналаприл

Международное непатентованное наименование

Эналаприл

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: эналаприла малеат 10 мг или 20 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, декстрин, лимонной кислоты моногидрат, гипромеллоза, гипролоза, магния стеарат.

Описание

круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Код АТХ

C09AA02

Фармакодинамика:

Эналаприл — антигипертензивное средство, из группы ингибиторов АПФ. Эналаприл является про лекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высокой активности ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь — 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении — 6 месяцев и более.

Фармакокинетика:

После приема внутрь абсорбируется 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла.

Эналаприл до 50 % связывается с белками плазмы крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата.

Биодоступность препарата — 40 %.

Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата — 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения эналаприлата около 11 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками — 60 % (20 % — в виде эналаприла и 40 % — в виде эналаприлата), через кишечник — 33 % (6% — в виде эналаприла и 27 % — в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе

Показания:

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут.), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет), угнетении костно-мозгового кроветворения; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота).

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь независимо от времени приема пищи. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования возможно использование эналаприла в других дозировках: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг.

При монотерапии артериальной гипертензии — начальная доза 5 мг 1 раз в сутки.

При отсутствии клинического эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг/сут. в 2 приема. Через 2-3 недели переходят на поддерживающую дозу — 10-40 мг/сут., разделенную на 1-2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг/сут.

В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения Эналаприла Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2,5 мг/сут.

Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрации креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки.

При реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2,5-5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет — 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5-5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величины АД, но не выше 40 мг/сут. однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт. ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 нед. или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5-20 мг/сут. за 1-2 приема.

У пожилых пациентов чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза у пожилых пациентов — 1,25 мг.

При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин. доза обычно составляет 5-10 мг/сут., при КК до 30-10 мл/мин. — 2,5-5 мг/сут., при КК менее 10 мл/мин. — 1,25-2,5 мг/сут. только в дни диализа.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.

Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Побочные эффекты:

Эналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных действий, требующих отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД,

ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт (обычно связаны с выраженным снижением артериального давления), крайне редко аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, синдром Рейно.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3 %), очень редко при применении высоких доз — нервозность, депрессия, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боль в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, боль в горле, охриплость голоса, легочные инфильтраты, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, крайне редко дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит, интестинальный отек (очень редко).

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение

содержания мочевины в плазме, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин. Отмечаются в некоторых случаях снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, редко протеинурия.

Прочие: алопеция, снижение либидо, импотенция, «приливы».

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин).

Взаимодействие:

При одновременном назначении эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития — к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, и принимающих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, сопутствующее применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения обратимы.

Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность препарата.

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Эта наиболее часто отмечается в течение первых недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин, необходим контроль концентрации глюкозы крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.

Ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками, и усиливают риск развития литиевой интоксикации. При необходимости назначения солей лития необходим контроль концентрации лития в сыворотке крови.

Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального использования (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).

Особые указания:

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) повышен риск внезапного и выраженного снижения артериального давления после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации артериального давления (АД). В случае повторного выраженного снижения АД, следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопрочных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, катия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.

Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.

Внезапная отмена лечения не приводит к развитию синдрома «рикошета» (резкому подъему АД).

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении артериального давления, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Перед исследованием функций паращитовидных желез Эналаприл следует отменить.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

В начале лечения, до завершения периода подбор дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 10 мг, 20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд, № 276 Zhongshan West Road, Shijiazhuang City, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Мапичем АГ

Купить Эналаприл 10, 20 — Мапичем в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Одна таблетка содержит действующее вещество — эналаприла малеат — 20 мг.

Фармакотерапевтическая группа: средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента.

— лечение артериальной гипертензии;

— лечение сердечной недостаточности с клиническими проявлениями;

— предупреждение клинически выраженной сердечной недостаточности при бессимптомной дисфункции левого желудочка (фракция выброса ≤35%).

• Повышенная чувствительность к активному веществу, любому из вспо­могательных веществ в составе лекарственного средства или другому ингиби­тору АПФ.

• Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, наследственный или связанный с приемом ингибиторов АПФ отек или по неизвестной при­чине.

• Второй и третий триместры беременности. Рекомендуется также из­бегать применения лекарственного средства на ранних сроках беременности (см. подраздел «Беременность»)

• Одновременное использование Эналаприла с алискиреном у пациен­тов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью.

Не принимайте это лекарственное средство, если какой-либо из выше­перечисленных случаев относится к Вам. Если Вы не уверенны, поговорите со своим врачом или провизором (фармацевтом), прежде чем принимать это лекарственное средство.

Симптоматическая артериальная гипотензия. Встречается у пациен­тов на фоне уменьшения объема крови, например, вследствие лечения диуре­тиками, обедненного солями питания, диализа, диареи или рвоты, а также при почечной недостаточности, при тяжелой сердечной недостаточности, при ишемической болезни сердца, нарушениях мозгового кровообращения. В случае развития гипотензии следует принять положение «лежа на спине» с при­поднятыми ногами. Временная гипотензия не является противопоказанием для лечения эналаприлом.

Стеноз аортального или митрального клапана сердца, гипертрофиче­ская кардиомиопатия.
Ингибиторы АПФ должны назначаться с особой осто­рожностью под контролем врача. Недопустимо самостоятельное применение!

Нарушение функции почек.
У пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальную дозу подбирает врач! Следует ре­гулярно контролировать уровни креатинина и калия в сыворотке крови. Если в начале одновременного приёма эналаприла с мочегонным средством появля­ются даже незначительные и временные повышения уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови следует немедленно проконсультироваться с врачом для контроля риска развития почечной недостаточности.

Реноваскулярная гипертензия. У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии одной функционирующей почки, принимающих ингибиторы АПФ, повышен риск развития гипотензии и почеч­ной недостаточности. У таких пациентов лечение должно начинаться только под контролем врача!

Трансплантация почки.
Лечение эналаприлом не рекомендуется пациен­там с недавней пересадкой почки.

Печеночная недостаточность. Во время лечения ингибиторами АПФ в редких случаях может возникать холестатическая желтуха и тяжелое пораже­ние печени. При появлении желтухи — прием следует немедленно прекратить и обратиться к врачу!

Нейтропения и агранулоцитоз. У пациентов с нормальной функцией по­чек нарушения кроветворения возникают редко. Первым признаком таких ос­ложнений могут быть повторяющиеся тяжелые инфекции. Эналаприл следует применять под контролем врача пациентам с коллагенозами (например, сис­темная красная волчанка, склеродермия), а также находящимся на лечении иммуносупрессивными препаратами, аллопуринолом или прокаинамидом) или при комбинации перечисленных факторов. Пациенты должны немедленно сообщать о любых признаках инфекции.

Гиперчувствительностъ и ангионевротический отек. Во время лечения ингибиторами АПФ может развиться ангионевротический отек лица, конечно­стей, губ, языка, глотки и/или гортани (у темнокожих лиц — осложнение воз­никает чаще). В таких случаях препарат следует немедленно отменить. Следу­ет немедленно вызвать неотложную медицинскую помощь и предпринять ме­ры по обеспечению свободной проходимости дыхательных путей.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизагрт, афереза ЛПНП или гемодиализа. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, при проведе­нии десенсибилизации, против яда осы или пчелы, а также во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана или гемодиа­лиза с использованием мембран с высокой плотностью потока (например, AN 69), в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоид­ные (аллергического типа) реакции. Необходимо временно приостановить ле­чение ингибиторами АПФ перед десенсибилизацией или аферезом ЛПНП или использовать гемодиализ с другим типом мембран.

Гипогликемия. У пациентов с сахарным диабетом необходимо тщатель­но контролировать уровень глюкозы в крови в течение нескольких первых ме­сяцев лечения из-за риска гипогликемии.

Кашель. Во время лечения может возникнуть стойкий, сухой, непродук­тивный кашель, который прекращается после отмены лечения.

Хирургические вмешательства и анестезия. Следует предупредить хи­рурга и анестезиолога о приеме Вами эналаприла из-за риска падения давления во время операции.

Гиперкалиемия. Во время лечения может повышаться уровень калия в крови. Факторы риска включают почечную недостаточность, ухудшение функ­ции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, сопутствующие заболевания (обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков (например, спиро­нолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или калийсо­держащих заменителей соли, или приём других лекарств, способных приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (например, гепарин). Во всех этих случаях следует регулярно контролировать уровень калия в крови.

Этнические особенности. Гипотензивный эффект эналаприла менее вы­ражен у темнокожих пациентов.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Прием эналаприла с блокаторами рецепторов ангиотензина или алискиреном связан с повышенным риском гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции по­чек (включая острую почечную недостаточность). Совместный прием этих средств возможен только под контролем врача с мониторингом функции по­чек, водно-электролитного баланса, артериального давления!

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ. Эналаприл содержит лактозу. Пациенты с наследственными нарушениями (не­переносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение вса­сывания глюкозы-галактозы) не должны принимать это лекарственное средст­во.

Дети.

Эналаприл рекомендован для применения при артериальной гипертен­зии только у детей старше 6 лет. Эналаприл не применяется у новорожден­ных и у детей с нарушением функции почек.

Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки. Эналаприл уменьша­ет вызванную диуретиками потерю калия и на фоне приема спиронолактона, триамтерена или амилорида может приводить к гиперкалиемии. Следует ре­гулярно контролировать уровень калия.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики). Могут привести к гиповолемии и риску развития гипотензии. Гипотензивный эффект может быть снижен путем отмены диуретиков, компенсацией недостатка солей и жидкости в организме или приемом низких доз эналаприла в начале лече­ния.

Другие антигипертензивные средства. Одновременное применение антигипертензивных лекарственных средств, нитратов, вазодилятаторов и эналаприла взаимно усиливает эффект.

Литий. Эналаприл обратимо повышает концентрацию лития в сыворотке крови и его токсические эффекты. Совместное и лития не рекомендуется.

Трициклические антидепрессанты, нейролептики, анестетики и наркоти­ческие средства. Усиливают эффект эналаприла.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС). Постоянное применение НПВС уменьшает гипотензивный эффект эналаприла, способствует повышению уровня калия в крови и ухудшает функцию почек. Следует обеспечивать достаточное потребление жидкости и контролировать функцию почек после начала терапии и после ее заверше­ния.

Препараты золота.
Возможны нитритоидные реакции (покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия).

Противодиабетические средства. Эналаприл усиливает их действие и может спровоцировать гипогликемию, особенно в начале лечения.

Алкоголь. Алкоголь усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

Симпатомиметики
уменьшают гипотензивный эффект эналаприла.

Ацетилсалициловая кислота в дозах до 300 мг в сутки, тромболитики и β-блокаторы не влияют на эффект эналаприла и могут приниматься совместно.

Циметидин пролонгирует действие эналаприла.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. При­ем эналаприла с блокаторами рецепторов ангиотензина или алискиреном свя­зан с повышенным риском гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функ­ции почек (включая острую почечную недостаточность). Совместный прием этих средств возможен только под контролем врача с мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления! Пациентам, страдающим диабетом, противопоказано применять алискирен совместно с препаратами эналаприла.

Иммунодепрессанты-ингибиторыт TOR («лимусы») —
темсиролимус, сиролимус, эверолимус, могут повышать риск развития отека Квинке.

Беременность

Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в течение первого триместра беременности и противопоказано в триместров беременности из-за тяжелого неблагоприятного влияния на плод.

При выявлении беременности, лечение ингибиторами АПФ следует немед­ленно прекратить! Следует уведомить врача акушер-гинеколога о том, что Вы принимаете эналаприл!

Кормление грудью

Расскажите своему врачу, если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Женщинам, кормящим грудью новорожден­ных (первые несколько недель после рождения) и особенно недоношенных младенцев, не рекомендуется принимать это лекарственное средство. В ос­тальных случаях, врач должен сообщить Вам обо всех преимуществах и рисках использования этого лекарственного средства во время кормления грудью по сравнению с другими видами лечения.

Следует учитывать, что иногда могут возникать головокружение и сла­бость.

Применение лекарственного средства возможно только после консуль­тации с врачом!

Эналаприл принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством питьевой воды.

Артериальная гипертензия. Начальная доза при легкой степени составля­ет 5 мг, при других степенях — 10 мг 1 раз в сутки. Подбор дозы проводят под контролем врача. Поддерживающая доза — 20 мг 1 раз в сутки. Доза не должна превышать 40 мг в сутки. Некоторым пациентам (почечная гипертензия, прием мочегонных) может понадобиться индивидуальный режим дозирования.

Сердечная недостаточность и нарушенная сократительная функция левого желудочка. Начальная доза составляет 2,5 мг/сут, необходим тщательный врачебный контроль. Дозу следует повышать под контролем врача! Поддерживающая доза 20 мг/сут в один или два приема. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки, разделенные на два раза.

Пациенты с нарушениями функций почек

Доза зависит от степени тяжести нарушений функции почек. При уме­ренных нарушениях функций почек — от 5 мг до 10 мг в день; в случае тя­желых нарушений функций почек — 2,5 мг в день; в случае диализа — 2,5 мг каждый день. В дни, когда диализ не проводился, доза может быть изменена в зависимости от показателей артериального давления.

Пожилые пациенты

Доза определяется врачом индивидуально на основании функциональ­ного состояния почек.

Применение у детей

Опыт применения лекарственного средства у детей с высоким кровя­ным давлением ограничен. Если ребенок может проглотить таблетки, доза подбирается врачом с учетом веса ребенка и его артериального давления. Обычными начальными дозами являются: у детей с массой тела от 20 кг до 50 кг — 2,5 мг в день; более 50 кг — 5 мг в день. Доза может быть изменена в соответствии с потребностями ребенка. Максимальная доза может состав­лять: у детей от 20 кг до 50 кг — 20 мг ежедневно; у детей с массой тела более 50 кг — 40 мг в сутки.

Это лекарственное средство не рекомендуется применять у новорож­денных и у детей с нарушениями функций почек.

Естш Вы забыли принять очередную дозу лекарственного средства. примите таблетку как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарственного средства, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Далее лекарственное средство применяется согласно рекомендованно­му режиму дозирования.

Если Вы приняли большее количество лекарственного средства, чем должны были, поговорите со своим врачом или обратитесь немедленно в службу скорой помощи. Возьмите с собой упаковку лекарственного средст­ва. Возможны следующие эффекты: ощущение спутанности сознания или головокружения. Это происходит из-за внезапного или чрезмерного сниже­ния артериального давления.

Подобно другим лекарственным средствам, Эналаприл может вызы­вать побочные реакции. Если у Вас появилась любая из перечисленных ниже реакций — немедленно прекратите прием Эналаприла и свяжитесь с лечащим врачом:

• головокружение и спутанность сознания (особенно в начале ле­чения и при повышении дозы);

• отек лица, губ, языка или горла, затруднения при дыхании и гло­тании;

• отек рук, ступней или ног;

• внезапно возникшая сыпь, жжение, покраснение или побледне­ние кожи;

• першение и боль в горле или лихорадка;

• звон в ушах;

• в анализах крови снизилось количество кровяных клеток;

• заболевание печени, гепатит, в анализе крови повышен уровень ферментов печени или билирубина, появилась желтуха (пожелтели кожа или белки глаз);

• синдром Стивенса-Джонсона (резкое покраснение или отек кожи, с образованием волдырей, пузырей и отслойкой верхних слоев кожи).

При приеме Эналаприла, возможны другие побочные реакции, они указаны ниже в зависимости от частоты их появления:

Очень часто (возникают более чем у 1 человека): четкость зрения, кашель, тошнота, астения.

Часто (возникают у 1 человека из каждых 10-100): головная боль, де­прессия, гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), потеря созна­ния, боль в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия, одышка, диа­рея, боль в животе, изменение вкуса, сыпь, аллергические реакции с отеком ли­ца, губ, языка или глотки, затруднениями при глотании или дыхании, утом­ляемость, гиперкалиемия, гиперкреатининемия.

Нечасто (возникают у 1 человека из каждых 100-1000): анемия, гипо­гликемия, спутанность сознания, бессонница, нервозность, парестезия, сонли­вость, головокружение, звон в ушах, учащенное сердцебиение, инфаркт мио­карда или нарушения мозгового кровообращения, ринорея, фарингит, охрип­лость голоса, бронхоспазм (астма), кишечная непроходимость, панкреатит, рво­та, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, язва же­лудка и двенадцатиперстной кишки, повышенное потоотделение, зуд, крапив­ница, алопеция, дисфункция почек, почечная недостаточность, протеинурия, импотенция, мышечные судороги, гиперемия, недомогание, лихорадка, по­вышение содержания мочевины в сыворотке, гипонатриемия.

Редко (возникают у 1 человека из каждых 1000-10000): нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоци­тоз, подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, ауто­иммунные заболевания, нарушения сна и сновидений, нарушения вкуса, фено­мен Рейно, инфильтраты легких, ринит, аллергический альвеолит (эозино­фильная пневмония), стоматит (афтозное изъязвление), глоссит, печеночная не­достаточность, гепатоцеллюлярный либо холестатический гепатит, включая печеночный некроз, холестаз, желтуха, экссудативная многоформная эрите­ма, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия, олигурия, гинекомастия, повышение печеночных ферментов, повышение сывороточного билирубина.

Очень редко (возникают менее, чем у 1 человека из 10000): ангионевро­тический отек кишечника.

Частота неизвестна:
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Сообщалось о комплексе симптомов, который может вклю­чать некоторые или все из следующих: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов (серозит/васкулит), мышечная боль (миалгия/миозит), боль в суста­вах (артралгия/артрит). Могут появляться также сыпь, фоточувствительность или другие изменения со стороны кожи.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему вра­чу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не опи­санных в данном листке-вкладыше.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекоменду­ется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечислен­ные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реак­циях на лекарственный препарат, включая сообщения о неэффективности ле­карственного препарата, по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», г. Минск, пер. Товарищеский, 2а, 220037, Республика Беларусь, е-mail: rcpl@rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведе­ний о безопасности лекарственного препарата.

При температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке по­сле «Годен до» или «До». Датой истечения срока годности является послед­ний день данного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника апте­ки как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Эналаприл содержит

Действующим веществом является эналаприла малеат — 20 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногид­рат, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Риска на таблетке имеет функциональное назначение, для деления на две равные по дозировке половины.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлорид­ной и фольги алюминиевой.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х3, №10х6).

По рецепту.


Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64

Тел/факс +375(177) 735612, 731156

Источник

Действующее вещество

— эналаприла малеат (enalapril)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
эналаприла малеат 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 73 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 30 мг, тальк — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Фармакокинетика

При приеме внутрь около 60% абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием эналаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%.

T1/2 эналаприлата составляет 11 ч и увеличивается при почечной недостаточности. После приема внутрь 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). После в/в введения эналаприлата 100% выводится почками в неизмененном виде.

Показания

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Дозировка

При приеме внутрь начальная доза — 2.5-5 мг 1 раз/сут. Средняя доза — 10-20 мг/сут в 2 приема.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 80 мг.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах — расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца; очень редко при применении в высоких дозах — приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко — сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит; очень редко при применении в высоких дозах — глоссит.

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах — импотенция.

Дерматологические реакции: очень редко при применении в высоких дозах — выпадение волос.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке.

Прочие: редко — гиперкалиемия, мышечные судороги.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.

Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.

Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.

Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.

При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.

Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с циметидином увеличивается T1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.

Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.

При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.

Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Сертификаты

Описание препарата ЭНАЛАПРИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мануалы по фиат стило
  • Зинаксин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Афобазол инструкция по применению таблетки детям от чего помогает
  • Как из расклешенной шубы сделать прямую своими руками пошаговая инструкция
  • Увлажнитель воздуха derma humidifier f630 инструкция по применению