Инструкция по применению Элоком
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
1 мл лосьона содержит:
активное вещество:мометазона фуроат 1 мг;
вспомогательные вещества: спирт изопропиловый 40%, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, натрия фосфат, вода дистиллированная. Возможно содержание фосфорной кислоты и натрия гидроксида для установления значения рН примерно равного 4.5
Показания к применению Элоком
Ослабление и ликвидация воспалительных реакций и зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
Противопоказания к применению Элоком
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Элоком и другим ГКС.
Рекомендации по применению
Лосьон наносят несколько капель на пораженные участки кожи 1 раз в день; после нанесения лосьон втирают мягкими движениями до исчезновения его с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и экономичного использования препарата необходимо поднести носик флакона поближе к пораженному участку кожи и слегка сжать флакон.
Фармакологическое действие
Элоком — синтетический нефторированный глюкокортикоид для наружного применения.
Механизм действия, по-видимому, связан с индуцированием выделения белков, ингибирующих фосфолипазу A2и известных под общим названием липокортины. Эти белки, как предполагается, контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.
Канцерогенез, мутагенез.В исследованиях генетической токсичности мометазона фуроата, включая пробу Эймса, тест на мышиную лимфому и микроядерный тест, не было обнаружено признаков мутагенного действия препарата.
Долгосрочные опыты на животных, направленные на оценку канцерогенного действия препарата, не проводились.
Фармакокинетика
Степень проникновения глюкокортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаления и иные процессы, протекающие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу. При однократной местной аппликации на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) примерно 0,7% дозы мази и примерно 0,4% крема обнаруживаются в крови через 8 часов. Есть основания полагать, что уровень абсорбции глюкокортикостероида в лекарственной форме лосьона также незначителен.
Побочные действия Элоком
В клинических исследованиях на 209 пациентах были отмечены следующие нежелательные явления: жжение (4 случая), угревидная сыпь (2 случая), зуд (1 случай). В исследовании повышенной/болезненной чувствительности на 156 здоровых добровольцах отмечалось возникновение фолликулита (4 случая).
При местном применении глюкокортикостероидных препаратов редко могут возникать следующие нежелательные явления в порядке убывания частоты появления — раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии и потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Особые указания
Элоком не предназначен для применения в офтальмологии.
При применении ГКС для наружного применения в результате системной абсорбции возможно обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы надпочечниковой недостаточности после отмены препарата. Возможно развитие у пациентов синдрома Кушинга, гипергликемии, глюкозурии. У пациентов, применяющих ГКС на обширных участках поверхности кожи, следует регулярно проверять функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (проведение теста со стимуляцией АКТГ, утреннее содержание кортизола в плазме крови). При появлении признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует увеличить интервал между нанесениями, отменить препарат, перейти на менее активный ГКС; в некоторых случаях при необходимости — назначение кортикостероидов для системного применения.
Элоком не рекомендуют применять с окклюзионными повязками. При необходимости такого применения требуется тщательный врачебный контроль.
Препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.
Если во время применения препарата возникают признаки раздражения кожи или повышенной чувствительности, лечение прекращают и назначают соответствующую терапию.
При присоединении вторичной инфекции следует назначить противомикробную терапию. В случае отсутствия эффекта препарат отменяют.
Если после 2 недель терапии улучшения состояния не отмечается, следует заново оценить клиническую ситуацию и уточнить диагноз.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 3°C. Срок годности: 3 года.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Элоком® (Elocom®)
💊 Состав препарата Элоком®
✅ Применение препарата Элоком®
Описание активных компонентов препарата
Элоком®
(Elocom®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.08.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Элоком® |
Мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 15 г или 30 г 1 шт. рег. №: П N013256/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элоком®
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная, не содержащая видимых частиц.
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль — 120 мг, вода очищенная — 30 мг, фосфорная кислота — q.s. (до установления pH), пропиленгликоля стеарат — 20 мг, воск пчелиный белый — 50 мг, вазелин — 779 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные×.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные×.
× Может присутствовать контроль вскрытия упаковки.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.
Показания активных веществ препарата
Элоком®
Воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 80
Немного фактов
Элоком – лекарственное средство, применяемое при кожных заболеваниях, сопровождающихся покраснением, зудом, воспалением кожных покровов, а также аллергическими реакциями. Относится к группе глюкокортикостероидов местного действия, эффект которых направлен на уменьшение воспалительных процессов. Лечебное действие Элокома способствует сужению сосудов, что приводит к облегчению симптомов дерматита.
Элоком – это препарат, лечебное воздействие которого на организм человека основано на входящем в его состав мометазона фуроате. Фуроат мометазона является пролекарством, то есть модифицированной формой мометазона из группы глюкокортикостероидов. Благодаря комбинированию мометазона с фуроатом, лекарство не всасывается в кровь и не оказывает центрального действия.
Мометазон является стероидным гормоном, продуцируемым корой надпочечников. Степень его абсорбции составляет 0,4% дозы в течение восьми часов при нанесении на нормальную кожу. Степень абсорбции ускоряется при нанесении на поврежденную или воспаленную кожу. Многочисленные исследования, проведенные на лабораторных крысах, не выявили канцерогенности и токсичности препарата.
Элоком является разработкой международной фармацевтической корпорации Шеринг-Плау, одной из ведущих компаний в области биотехнологий и развития терапевтических программ, нацеленных на улучшение качества жизни людей. Лекарственных препараты фирмы экспортируются в сто двадцать пять стран мира, имеют широкую популярность благодаря соблюдению компанией мировых стандартов качества продукции и использованию новейших технологий для ее производства. Продукция Schering-Plough популярна, в том числе, и на отечественном фармацевтическом рынке, на котором лекарственные препараты фирмы получили лестные отзывы потребителей.
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Элоком производится и выпускается в различных лекарственных формах: в виде крема для наружного использования, помещенного в тубы объемом пятнадцать грамм; в виде мази в тубах такого же объема; в виде лосьона в пластиковых флаконах объемом двадцать миллилитров. Лекарственный препарат в этих формах содержит в своем составе один миллиграмм мометазона фуроата, имеющего противовоспалительные и антиэкссудативные свойства, снижает выраженность экссудативных и воспалительных процессов, смягчает и подсушивает кожу. Дополнительно в состав Элокома входят такие компоненты как гексиленгликоль, спирт стеариловый, диоксид титана, фосфорная кислота, воск, вазелин и вода, а в форме лосьона препарат содержит в себе изопропиловый спирт и гидроксид натрия.
Дополнительно к лекарственному препарату в упаковку помещается инструкция по применению, служащая источником важной информации касательно состава, показаний к использованию, режима дозирования, противопоказаний, а также способа хранения препарата.
Показания к применению
Отмечается, что Элоком наиболее целесообразно использовать при лечении заболеваний кожи, которые поддаются терапии глюкокортикостероидами. Среди таких заболеваний выделяют атопический и себорейный дерматиты, лишай, псориаз, дисгидроз, различные аллергические реакции, контактные дерматиты, солнечная крапивница и другие. Обычно заболевания, при которых показана глюкокортикостероидная терапия, сопровождаются покраснением кожи, высыпаниями на ней и зудом.
Не следует наносить мазь на инфицированные участки кожи. Мазь наносится на кожу тонким слоем, в некоторых случаях необходимо накладывать марлевую повязку. Сроки лечения определяются лечащим врачом, в зависимости от вида заболевания, его протекания, проявления или отсутствия симптомов.
Способ применения и дозировка
Элоком является средством для наружного использования. В виде мази или крема, препарат наносится тонким слоем на поврежденные участки кожи, предварительно очищенные и высушенные. Процедуру нанесения лекарственного средства следует проводить один раз в день и продолжать лечение до исчезновения симптомов болезни. В виде лосьона препарат следует массирующими движениями втирать в поврежденную кожу до тех пор, пока лекарство не впитается в нее. Такая процедура также проводится один раз в сутки. Флакон следует подносить как можно ближе к коже для достижения наилучшей эффективности при распылении. Помните, что мазь или крем не наносятся на лицо, а также в область подмышечных впадин и паха.
Элоком можно применять как отдельное средство, так и в составе комбинированной терапии совместно со средствами против грибка и антибактериальными препаратами.
Передозировка и побочные действия
В инструкции указывается, что использование доз местных кортикостероидов, превышающих рекомендованные, может привести к угнетению функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниково железной системы, что отражается в возникновении вторичной надпочечниковой недостаточности. В таких ситуациях, нужно либо уменьшить количество нанесений препарата на кожу, либо вообще прекратить его использование. Не зафиксировано негативных реакций при проглатывании малых доз мометазона. При попадании лекарства в глаза, следует промыть их с использованием большого количества воды, а после обратиться за квалифицированной помощью к врачу.
Проведенные клинические исследования показали, что вероятность возникновения негативных побочных действий при использовании препарата Элоком крайне незначительна и колеблется на уровне от одного до пяти процентов. В редких случаях, проявляются такие симптомы как жжение и зуд, фурункулез, угри, высыпания, гипертрихоз, гипопигментация, потница и мацерация кожи. В основном, причиной таких проявлений является гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, а также аллергия на них. Поэтому, рекомендуется перед началом приема установить наличие или отсутствие аллергической реакции на препарат. Для этого, следует нанести немного мази на место локтевого сгиба и подождать двадцать минут.
Противопоказания к использованию
Элоком не применяется при наличии у пациентов повышенной восприимчивости к составляющим препарата. Следует прекратить применение препарата при таких симптомах и заболеваниях как розацеа; акне вульгарис; атрофия кожи; жжение в области гениталий; вирусные инфекции, в частности, герпес, ветряная оспа, кондиломы; кандида; дерматофит; сифилис; туберкулез. Не следует наносить препарат на открытые раны и язвенные образования на коже.
Не рекомендовано использование лекарственного средства беременными, а также в период кормления грудью. Следует взвешивать соотношение возможного риска для здоровья плода по отношению к пользе для матери, в случае, если первые преобладают, необходимо воздержаться от приема препарата. Запрещено использование среди детей до двух лет, у детей старше этого возраста применять с осторожностью, так как данных о реакции организма ребенка на длительное использование препарата не было досконально изучено. Нельзя использовать Элоком для лечения кожных заболеваний, возникновение которых связано с ношением подгузников. Не следует наносить под нанесенные на рану марлевые окклюзионные повязки.
Если в течение двух недель приема не наблюдается видимых улучшений состояния здоровья, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза, проведения анализов и обследований с последующей корректировкой лечения, с возможной заменой препарата другим.
Лекарство предназначено исключительно для лечения дерматологических заболеваний, нельзя применять его не по назначению.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Не установлено негативное влияние на организм человека мази при ее одновременном приеме с алкоголем, в этом случае лечебный эффект препарата не снизится. Мазь может использоваться одновременно с другими лекарственными средствами. Противопоказаний по комбинированному использованию Элокома с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.
Аналоги
Препарат имеет заменители на фармацевтическом рынке, представленные как препаратами с содержанием мометазона в своем составе, так и лекарственными средствами с другими составляющими. Среди таких препаратов отмечаем: Молескин, Момат, Момедерм, Элодерм, Адвантан, Метизолон, Стерокорт, Синафлан, Флуцидерм, Содерм и другие. Консультация врача поможет подобрать средство с наибольшей эффективностью именно для вашего состояния и симптомов болезни, а также позволит избежать возможных негативных последствий, обусловленных выбором лекарства, не подходящего по составу.
Условия продажи и хранения
Отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.
Цены на Элоком в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 80 руб.
Сертификаты и лицензии
Показания
Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Режим дозирования
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Ограничения для детей
Применяется с осторожностью
Ограничения для пожилых пациентов
Нет данных
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Возможные названия товара
- Элоком мазь 0.1% туба 15г N1
- ЭЛОКОМ 0,1% МАЗЬ 15,0
- (Elocom) Элоком мазь 0.1% туба 15г N1
мазь для наружного применения
В 1 г мази содержится:
Действующее вещество:
мометазона фуроат — 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
гексиленгликоль — 120 мг, вода очищенная — 30,0 мг, фосфорная кислота — q.s. до установления pH, пропиленгликоля стеарат — 20,0 мг, воск пчелиный белый — 50,0 мг, вазелин — 779,0 мг.
Однородная мазь белого или почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.
Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ D07AC13 Мометазон
Фармакодинамика
Мометазона фуроат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция мометазона незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% глюкокортикостероида.
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
- Повышенная чувствительность к мометазону, к другим глюкокортикостероидам, или к какому-либо компоненту препарата;
- Розовые угри, периоральный дерматит;
- Бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
- Туберкулез, сифилис;
- Поствакцинальные реакции;
- Беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение);
- Период грудного вскармливания (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени);
- Детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных);
- Акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд, не наносить на раны, язвы.
- Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);
- Длительная терапия ГКС.
Безопасность применения мометазона во время беременности не изучена. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода. Значения этих данных для человека не было установлено. Применение препарата Элоком® во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и под наблюдением врача.
Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Наружно.
Тонкий слой лекарственного препарата Элоком® наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.
|
Классификация побочных реакции по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных) |
|
| Инфекционные и паразитарные заболевания | |
| Очень редко | Фолликулит |
| Частота неизвестна | Вторичная инфекция, фурункулез |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Очень редко | Ощущения жжения |
| Частота неизвестна | Парестезии |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Очень редко | Крапивница |
| Частота неизвестна | Контактный дерматит, изменение игментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | |
| Частота неизвестна | Болезненность в месте нанесения, реакция кожи в месте нанесения |
| Нарушения со стороны органа зрения | |
| Частота неизвестна | Нечеткое зрение |
Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитием симптомов: сухость кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), телеангиоэктазии.
По сравнению со взрослыми пациентами у детей может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела. У детей, принимавших ГКС для наружного применения, отмечались побочные эффекты: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Какого-либо взаимодействия лекарственного препарата Элоком® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.
Следует избегать попадания препарата Элоком® в глаза.
Пропиленгликоля стеарат, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.
При лечении псориаза ГКС следует применять с осторожностью, поскольку в отдельных случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развития толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развития местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми препаратами. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Влияния лекарственного препарата Элоком® на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.
Исследований о влиянии мометазона на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Мазь для наружного применения 0,1%.
По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, закрывающихся мембраной и навинчивающимся пластиковым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N013256/01
Дата регистрации
2008-01-18
Дата переоформления
2017-06-13
Владелец регистрационного удостоверения
ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н В
Бельгия
Производитель
SCHERING-PLOUGH LABO N V
Бельгия
Представительство
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
Россия