ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Витамин АВитамин ДВитамин ЕВитамин КВитамин РВитамин СВитамины группы BСредства при гиповитаминозе
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Элькар: состав
- Элькар: для чего
- Элькар: как принимать
- Элькар: дозировка
- Элькар: аналоги
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Л-карнитин — это витаминоподобное вещество, которое считается «главным жиросжигателем» нашего организма. Его принимают люди с переутомлением, желающие сбросить лишний вес и спортсмены. На его основе выпускают лекарства и БАДы, его добавляют в энергетики, витамины, батончики для ЗОЖ, шоколад и даже в детские молочные смеси.
Средняя потребность человека в Л-карнитине около 200-500 мг в сутки. Меньшая часть его синтезируется в организме, а большая поступает с едой: из мяса (особенно красного), рыбы, птицы, молока, сыра, творога.
Провизор Наталия Долгих рассказывает о лекарственном средстве на основе Л-карнитина, Элькаре. Из статьи вы узнаете, какими действиями он обладает, для чего его используют в медицине и какие аналоги можно найти в аптеках.
Элькар: состав
В состав Элькара входит одно действующее вещество. Это левокарнитин (L-карнитин), который является «родственником» витаминов группы В. В нашем организме левокарнитин синтезируется в печени и почках. Мышцы, сердце и мозг содержат его максимальную концентрацию.
Левокарнитин участвует в обмене веществ:
- снижает массу тела, сжигает жиры и превращает их в энергию
- улучшает усвоение белков и «работает» как анаболик
- повышает аппетит и усвоение пищи
- восстанавливает после психоэмоциональных и физических нагрузок
- повышает устойчивость нервных клеток при травмах, интоксикации и недостатке кислорода
- восстанавливает кровоснабжение пораженных участков в головном мозге
- действует как антагонист тироксина и снижает его активность при тиреотоксикозе
Производитель выпускает Элькар в лекарственных формах:
- раствор для внутреннего употребления (300 мг/мл) объемом 25, 50, 100 мл
- шипучие гранулы для приготовления раствора внутрь (по 1г)
- раствор в ампулах по 5 мл для внутримышечного и внутривенного введения (100 мг/мл)
Элькар: для чего
Если коротко, то Элькар восстанавливает нарушенные процессы обмена веществ. Он применяется в кардиологии, неврологии, гастроэнтерологии, педиатрии. В комплексной терапии Элькар назначают:
- для повышения работоспособности и выносливости при повышенных нагрузках
- для восстановления после болезней и операций
- при неврологических проявлениях при поражении головного мозга
- при гастритах и дуоденитах со сниженной секрецией
- в терапии кожных болезней: псориаза, склеродермии, красной волчанки, экземы
- при легкой степени гипертиреоза
- при нервной анорексии
- при дефиците карнитина в организме
- в спортивной медицине
Педиатры назначают Элькар:
- для выхаживания недоношенных детей
- новорожденным с родовой травмой, асфиксией и малым весом
- при неразвитых двигательных и психических функциях
- при задержке роста и недостатке веса у детей до 16 лет
Вам может быть интересно: Витамины для иммунитета для детей и взрослых
Элькар: как принимать
Способ приема препарата определяется формой выпуска.
Раствор Элькара принимают внутрь, разбавляя жидкостью, за 30 мин до еды.
Элькар в гранулах перед приемом растворяют в 100-200 мл воды комнатной температуры. Раствор выпивают сразу, его не хранят.
Препарат в инъекциях вводят внутримышечно или внутривенно. Внутривенное введение делают струйно или капельно, при этом содержимое одной ампулы растворяют в 100-200 мл изотонического раствора или 5% раствора глюкозы.
Гранулы и инъекции используют для лечения взрослых с 18 лет.
Детям раствор Элькара дают с грудным молоком, молочными смесями, соками, компотом.
Элькар: дозировка
Дозировка препарата подбирается индивидуально и зависит от возраста, заболевания и состояния пациента. Кратность приема — Элькара 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения составляет:
- при повышенных нагрузках, анорексии, реабилитации после травм и операций: 1-2 месяца
- при недостатке карнитина: 3-4 месяца
- в комплексной терапии хронического гастрита и панкреатита: 1-1,5 месяца
- лечение кожных заболеваний: 3-4 недели
- при поражениях головного мозга: 3-5 дней
- при гипертиреозе легкой степени: от 20 дней до 3 месяцев
Инъекции применяют:
- при острых гипоксических состояниях
- при нарушениях мозгового кровообращения
- нарушениях метаболизма в миокарде
Лечение проводят в течение 10-14 дней, потом переводят на прием препарата внутрь.
Элькар для новорожденных и детей до 3 лет применяют под наблюдением врача. Суточная доза делится на 2-3 приема и составляет с 3 до 6 лет 0,2-0,3 г, с 6 до 12 лет 0,4-0,9 г. Курс лечения не менее 1 месяца.
Элькар: аналоги
Большинство аналогов Элькара для внутреннего применения относятся к биологически активным добавкам. Как лекарственные средства зарегистрированы только инъекционные формы, например, Л-Карнитин Ромфарм. Ампулы отпускаются по рецепту.
БАДы с карнитином принимают для повышения выносливости и работоспособности, восстановления после спортивных тренировок и снижения веса при физических нагрузках
- Элькар содержит действующее вещество левокарнитин (L-карнитин), которое играет ключевую роль в энергетическом обмене, сжигает жиры с выделением энергии.
- Препарат улучшает белковый обмен, оказывает антигипоксическое и антитиреоидное действие, показан для восстановления после серьезных заболеваний, снимает усталость и переутомление.
- Применяется у детей с рождения (под контролем врача)
- Схемы приема Элькара определяются заболеванием и состоянием пациента.
- Элькар — лекарственное средство. Большинство аналогов с Л-карнитином являются БАДами. Они применяются для снижения веса и восстановления при повышенных физических и психоэмоциональных нагрузках.
- Элькар для внутреннего применения отпускается без рецепта, инъекционная форма — по рецепту врача
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Элькар® (Elcar®)
💊 Состав препарата Элькар®
✅ Применение препарата Элькар®
Описание активных компонентов препарата
Элькар®
(Elcar®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПИК-ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A16AA01
(Левокарнитин)
Лекарственная форма
| Элькар® |
Гранулы шипучие д/пригот. р-ра д/приема внутрь 1000 мг/5 г: пак. 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000613)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004199 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элькар®
Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь белые или белые с желтоватым оттенком, неправильной формы, со слабым характерным запахом, без оболочки; после растворения гранул образуется бесцветный или с желтоватым оттенком слабо опалесцирующий раствор со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, ароматизатор лимонный, ацесульфам калия, кремния диоксид коллоидный безводный.
5 г — пакетики термосвариваемые из многослойного материала (10) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые из многослойного материала (30) — пачки картонные.
Фармако-терапевтические группы
Фармакологическое действие
Предназначен для коррекции метаболических процессов.
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием АТФ и ацетил-КоА.
Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактат-ацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и в мышцах.
Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.
Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается в кишечнике, Cmax достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 9 ч. Хорошо проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы.
Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания активных веществ препарата
Элькар®
В составе комплексной терапии у взрослых:
- при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
- в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
- при нервной анорексии;
- при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью), для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):
- для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений;
- для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела;
- для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок);
- при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, за 30 мин до еды. Разовую дозу 1000 мг (1 г) карнитина необходимо растворить в 100-200 мл воды комнатной температуры (15-25°С) и принять сразу после приготовления.
При интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках назначают по 1-2 г 3 раза/сут.
При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей — по 1 г 3 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-2 мес.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) назначают до 50-100 мг/кг массы тела с кратностью приема 2-3 раза/сут до 7 г/сут. Курс лечения — в течение 3-4 мес.
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках — от 1 г 3 раза/сут до 2 г 2-3 раза/сут (суточная доза 3-6 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут. Курс приема составляет 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса — до 6-8 недель.
Побочное действие
Побочные реакции, которые могут возникнуть во время применения препарата, относятся к категории очень редких (<1/10 000 назначений):
Со стороны нервной системы: миастения (у пациентов с уремией).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгии, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора)
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению карнитина в тканях (кроме печени).
Анаболические средства усиливают эффект препарата.
Контакты для обращений
ПИК-ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
125047 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Элькар® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 06.07.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Элькар®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
06.07.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
- F07.2 Постконтузионный синдром
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- G92 Токсическая энцефалопатия
- G93.1 Аноксическое поражение головного мозга, не классифицированное в других рубриках
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I25.5 Ишемическая кардиомиопатия
- I42 Кардиомиопатия
- I63 Инфаркт мозга
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- N19 Почечная недостаточность неуточненная
- R57.0 Кардиогенный шок
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z49.1 Экстракорпоральный диализ
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| левокарнитин (карнифит) | 100 мг |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
метаболическое, антиоксидантное.
Фармакодинамика
Элькар® — средство для коррекции метаболических процессов. L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).
L-карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (в т.ч. гипоксии, травме, интоксикации), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактат-ацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.
Фармакокинетика
После внутривенного введения через 3 ч практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 ч).
Показания
- в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака);
- в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения;
- дисциркуляторная энцефалопатия и различные травматические и токсические поражения головного мозга;
- восстановительный период после хирургических вмешательств;
- первичный и вторичный дефицит карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
- кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузия вследствие кардиогенного шока и других нарушений метаболизма в миокарде.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость;
- беременность;
- период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности препарата у данной категории пациентов);
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности препарата у данной категории пациентов).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В одной ампуле содержится 0,5 г действующего вещества.
Внутривенно (в/в) капельно медленно или струйно (2–3 мин) или внутримышечно (в/м).
Перед в/в введением содержимое ампулы растворяют в 100–200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы (глюкозы).
При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10–12 дней возможны повторные курсы в течение 3–5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор Элькар® из расчета 0,5–1 г/сутки (1–2 ампулы) в/в (капельно, струйно) или в/м (2–3 раза в день) без разведения в течение 3–7 дней. При необходимости через 12–14 дней назначают повторный курс.
В/в введение, медленно (2–3 мин), назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3–5 г/сутки (6–10 ампул), разделенных на 2–3 приема в первые 2–3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; кардиогенном шоке — 3–5 г/сутки (6–10 ампул), разделенных на 2–3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием препарата Элькар®.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией). При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Передозировка
Сообщений о токсичности при передозировке левокарнитина нет. В случае передозировки назначается симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулах из бесцветного стекла с точкой или кольцом излома. По 10 амп. помещают в пачку с перегородками.
Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению препарата.
Производитель
ООО «Эллара», Россия, 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт. 1-й.
Организация, принимающая претензии потребителей ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт.1-й.
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pikfarma.ru
www.elkar.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
L-KAP применяется для лечения первичной и вторичной недостаточности карнитина.
Действующее вещество препарата – левокарнитин (L-карнитин) – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ, улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
При наличии повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата применение L-KAP противопоказано.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас диабет назначение L-KAP на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию. Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в крови для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется.
Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз левокарнитина перорально больным с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к накоплению потенциально токсических метаболитов.
Прием L-KAP в разовой дозе более 2-2,5 г может вызвать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
У некоторых пациентов, преимущественно у больных кардиомиопатией, лечение левокарнитином быстро способствует снижению тяжести заболевания и выздоровлению.
Левокарнитин не проявляет мутагенных свойств.
При длительном бесконтрольном приеме может развиться лекарственная зависимость. Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществляют под наблюдением врача.
В зависимости от состояния здоровья пациента лечение, помимо приема L-KAP, может включать поддерживающую и другую необходимую терапию.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Некоторые препараты можно принимать одновременно с L-KAP, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном приеме.
В частности, L-KAP может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
• глюкокортикоиды, так как это приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени),
• другие анаболические средства, так как они усиливают эффект левокарнитина,
• кумариновые препараты (аценокумарол и варфарин). Были очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного соотношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших левокарнитин и данные препараты.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Левокарнитин можно принимать во время беременности только при клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Левокарнитин проникает в грудное молоко, поэтому лечение назначает врач. Если лечение для матери важно, кормление грудью прекращают.
Нет сообщений о влиянии левокарнитина на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Необходимая доза зависит от степени врожденного нарушения метаболизма и серьезности состояния пациента на момент лечения.
В процессе лечения могут быть назначены лабораторные анализы для контроля уровней свободного и ацилированного карнитина в плазме крови и в моче.
1 мл раствора содержит 15 капель.
Взрослые
Рекомендуемая доза: от 1 до 3 г/сут для человека весом 50 кг, что эквивалентно 3-9 мл/день. Высокие дозы следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Следует начинать с 1 г/день (3 мл/день) и в дальнейшем увеличивать дозу с постоянной оценкой переносимости и клинической реакции.
Курс лечения – не менее 1 мес.
Новорожденные и дети до 3-х лет
Доза определяется лечащим врачом, рекомендуемая доза составляет от 50 до 100 мг/кг/день, что эквивалентно 0,16-0,32 мл/кг в день раствора для приема внутрь. Высокие дозы назначают с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Дозировку начинают с 50 мг/кг/день и в дальнейшем увеличивают до достижения максимального уровня в зависимости от массы тела, постоянно оценивая переносимость и клинический ответ.
Дети от 3 до 6 лет
Разовая доза 0,1 г (5 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (10-15 капель). Курс лечения – 1 месяц.
Дети от 6 до 12 лет
Разовая доза 0,2-0,3 г (10-15 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (20-45 капель). Курс лечения – не менее 1 мес.
Способ применения
Раствор предназначен только для приема внутрь. Препарат следует принимать за 30 мин до приема пищи, предварительно разбавив жидкостью (водой или фруктовым соком). Суточную дозу рекомендуется равномерно разделить на 2-3 приема.
При отсчете капель флакон следует держать вертикально (вверх дном).
В случае если необходимое число капель отмерить не удалось, переверните флакон дном вниз, затем снова переверните его дном вверх и продолжайте отмерять капли.
Как долго следует принимать L-KAP
Длительность лечения определит лечащий врач. Не изменяйте рекомендуемую дозу и не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.
Если Вы приняли препарата L-KAP больше, чем следовало
Большие дозы левокарнитина могут вызывать диарею. В случае передозировки может потребоваться симптоматическое и поддерживающее лечение.
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата, следует обратиться к врачу за консультацией по поводу дальнейших действий.
Если Вы пропустили прием препарата L-KAP
Если Вы пропустили прием препарата или приняли меньшую дозу, чем Вам назначил врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, L-KAP может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редко (менее чем у 1 из 1000 человек) могут возникать:
• обратимая тошнота и рвота, метеоризм, диарея;
• изменение запаха тела;
• увеличение МНО.
Уменьшение дозировки часто уменьшает или полностью устраняет запах тела пациента, вызванный приемом левокарнитина и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Чувствительность к препарату необходимо внимательно оценивать в течение первой недели применения препарата и после каждого повышения дозы: контроль должен включать периодическое биохимическое исследование крови, проверку основных показателей жизнедеятельности, концентрации карнитина в плазме и общего клинического состояния.
Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных припадков.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить препарат в оригинальной пачке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 2 месяца. После вскрытия флакона препарат хранить в холодильнике (2-8 °C).
Не использовать по истечении срока годности.
Нет специальных требований к утилизации неиспользованных остатков препарата.
Один флакон 30 мл содержит действующее вещество – левокарнитин – 9000 мг.
Один флакон 50 мл содержит действующее вещество – левокарнитин – 15000 мг.
Один флакон 100 мл содержит действующее вещество – левокарнитин – 30000 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, лимонной кислоты моногидрат Е-330, вода очищенная.
L-KAP, раствор для внутреннего применения 300 мг/мл, – бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.
По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из светозащитного стекла вместимостью 30 мл, 50 мл или 100 мл, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон с этикеткой из бумаги писчей или этикеткой самоклеящейся и стаканом дозирующим 20 мл для флаконов 50 мл и 100 мл вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com