Описание препарата Элицея® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 15.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Элицея®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
15.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ядро | |
| активное вещество: | |
| эсциталопрама оксалат | 6,39/12,78/25,56 мг |
| (эквивалентно эсциталопраму 5/10/20 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 53,61/107,22/214,44 мг; кросповидон — 3,75/7,5/15 мг; повидон К30 — 0,375/0,75/1,5 мг; МКЦ — 7,5/15/30 мг; крахмал прежелатинизированный — 1,875/3,75/7,5 мг; магния стеарат — 1,5/3/6 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry белый 33G28707 (состоит из смеси гипромеллозы 6сР (40%), титана диоксида (24%), лактозы моногидрата (22%), макрогола 3000 (8%) и триацетина (6%) — 1,875/3,75/7,5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с фаской.
Таблетки, 10 мг и 20 мг: Овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.
Вид таблетки на поперечном разрезе: белая шероховатая масса с оболочкой белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
блокирующее обратный захват серотонина, антидепрессивное.
Фармакодинамика
Эсциталопрам — антидепрессант, СИОЗС, повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели за счет ингибирования обратного нейронального захвата серотонина, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не обладает или обладает очень слабым сродством к ряду рецепторов, в т.ч. серотониновым: 5-НТ1А, 5-НТ2, дофаминовым: D1 и D2; альфа1 и альфа2 и бета-адренорецепторам, Н1-гистаминовым, м-холинорецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам, что обусловливает отсутствие или слабую выраженность различных антихолинергических, седативных, кардиоваскулярных побочных эффектов. Эсциталопрам также не связывается или обладает очень низким сродством по отношению к различным ионным каналам, включая Na+, K+, Cl—, Ca2+-каналы.
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция не зависит от приема пищи. Tmax составляет около 4 ч после многократного применения. Биодоступность — 80%.
Распределение. Кажущийся Vd (β/F) после приема внутрь составляет примерно 12–26 л/кг. Связь эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед, средняя Css — 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.
Метаболизм. Метаболизируется в печени до фармакологически активных метаболитов (деметилированный и дидеметилированный). Основное вещество и метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов.
После многократного применения средние концентрации деметилированного и дидеметилированного метаболитов составляют 28–31 и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама.
Метаболизм эсциталопрама и деметилированного метаболита протекает при доминирующем участии следующих изоферментов цитохрома Р450: СYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.
Выведение. T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч.
Клиренс при приеме внутрь составляет 0,6 л/мин, из которых 7% — почечный. У основных метаболитов T1/2 значительно выше. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и бóльшая часть — почками, частично выводится в виде глюкуронидов.
T1/2 и AUC увеличивается у пожилых пациентов.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст (старше 65 лет). У пожилых пациентов эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов. Количество эсциталопрама, находящегося в системном кровотоке (AUC) у пожилых пациентов на 50% больше, чем у молодых.
Нарушения функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью класса А и В по классификации Чайлд-Пью T1/2 увеличивается в 2 раза.
Полиморфизм (у лиц с низкой активностью изофермента СYP2C19 или CYP2D6). У лиц с низкой активностью изофермента СYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации эсциталопрама при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.
Нарушения функции почек. Для рацемического циталопрама отмечен больший T1/2 у пациентов со сниженной функцией почек (Cl креатинина 10–53 мл/мин).
Показания
Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).
Противопоказания
- гиперчувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата;
- одновременное применение с ингибиторами МАО;
- одновременное применение с пимозидом;
- галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью: фармакологически неконтролируемая эпилепсия, мания/гипомания в анамнезе, сахарный диабет, депрессия с суицидальными попытками, пожилой возраст, цирроз печени, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), ишемическая болезнь сердца, склонность к кровотечениям; одновременное применение препаратов, способных вызвать гипонатриемию, снижающих порог судорожной готовности, антикоагулянтов или препаратов влияющих на агрегацию тромбоцитов, алкоголя, лития, препаратов зверобоя продырявленного, триптофана, ЛС, метаболизирующихся с участием системы изофермента CYP2C19; одновременное применение электросудорожной терапии (ЭСТ), возраст 18–24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Элицея® не применяется при беременности (безопасность не установлена).
В связи с тем, что эсциталопрам секретируется в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Элицея® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Депрессивные эпизоды. Рекомендуемая доза — 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.
Антидепрессивный эффект развивается через 2–4 нед после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.
Для прекращения терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1–2 нед в целях снижения риска развития синдрома отмены.
Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией). По 5 мг/сут в течение 1-й недели, затем — по 10–20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.
Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения.
Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуется доза 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг/сут.
Нарушения функции почек. При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (Cl креатинина более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.
Нарушение функции печени. При нарушении функции печени начальная доза — 5 мг/сут в течение 2 нед. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.
Сниженная активность изофермента CYP2C19. Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед — 5 мг/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия; редко — брадикардия; очень редко — ортостатическая гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, тревога, беспокойство, кошмарные сновидения; нечасто — нарушения вкуса, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, психомоторное возбуждение, акатизия, повышенная раздражительность, панические расстройства, спутанность сознания; редко — серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение; очень редко — дискинезия, судорожные и маниакальные расстройства.
Со стороны органов дыхания: часто — синусит, зевота; нечасто — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — повышение или снижение аппетита, диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные); очень редко — гепатит.
Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); редко — метроррагия, меноррагия; очень редко — задержка мочи, приапизм, галакторея.
Со стороны органов чувств: нечасто — мидриаз, расстройства зрения, шум в ушах.
Со стороны кожных покровов: часто — повышенная потливость, алопеция; очень редко — экхимозы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — неадекватная секреция АДГ, галакторея.
Аллергические реакции: часто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко — анафилактические реакции, очень редко — ангионевротический отек (отек Квинке).
Прочие: часто — слабость, повышение температуры тела; нечасто — отеки.
Лабораторные показатели: часто — увеличение массы тела; нечасто — снижение массы тела; очень редко — гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.
При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Одновременное применение с ингибиторами МАО-А противопоказано (риск развития серотонинового синдрома).
При одновременном применении с серотонинергическими ЛС (трамадол, суматриптан и другие триптаны) необходимо соблюдать осторожность (риск развития серотонинового синдрома). Дозы селегилина до 10 мг/сут безопасно применялись с рацемическим циталопрамом.
Противопоказано одновременное применение эсциталопрама и пимозида.
Одновременное применение с лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства — производные фенотиазина, тиоксантена, бутирофенона; мефлохин, бупропион и трамадол) повышает риск развития судорог.
Эсциталопрам усиливает эффект препаратов лития, триптофана.
Повышает токсичность препаратов зверобоя продырявленного.
При одновременном применении эсциталопрама с непрямыми антикоагулянтами и препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов (атипичные нейролептики и типичные антипсихотические средства — производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и НПВС, тиклопидин и дипиридамиол) необходимо контролировать показатели свертываемости крови в начале терапии и при ее прекращении (риск развития кровотечения).
Не рекомендуется одновременное применение эсциталопрама и этанола.
Фармакокинетическое взаимодействие
С осторожностью следует применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента СYP2С19 (например омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) или циметидином, т.к. повышается концентрация эсциталопрама в плазме крови, в связи с чем, возможно, потребуется снижение дозы эсциталопрама.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и ЛС, метаболизирующихся изоферментом СYP2С19 и имеющих малый терапевтический индекс, например флекаинид, пропафенон, метопролол (при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся изоферментом СYP2С19 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или нейролептиков (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.
Одновременное применение с метопрололом или дезипрамином может привести к двукратному повышению концентраций двух последних препаратов.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, серотониновый синдром, судороги, угнетение сознания различной степени тяжести (особенно в комбинации с алкоголем и/или другими средствами, угнетающими функцию ЦНС), тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, изменения на ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца T, расширение комплекса QRS, увеличение интервала QT), аритмии, угнетение дыхания, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипокалиемия, гипонатриемия.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее — промывание желудка, назначение активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует.
Особые указания
Следует прекратить применение препарата Элицея® в случае развития судорожных расстройств, эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.
При развитии маниакального состояния препарат Элицея® должен быть отменен.
Эсциталопрам может увеличить концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.
Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне применения препарата Элицея® возникает редко (чаще у пожилых людей, пациентов с циррозом печени или постоянно принимающих препараты, способные вызывать гипонатриемию) и обычно исчезает при отмене препарата.
При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.
С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию.
При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.
Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) — редкое, потенциально опасное состояние, связанное с применением антидепрессантов, в т.ч. эсциталопрама. Симптомы ЗНС: повышение температуры тела (гиперпирексия), мышечная ригидность, изменение психического статуса и нестабильность вегетативной нервной системы (аритмия, колебания АД, тахикардия, профузное потоотделение, нарушение ритма сердца). При выявлении ЗНС необходимо немедленно прекратить применение препарата Элицея®.
В течение первых двух недель возможно развитие акатизии/психомоторного возбуждения (субъективно неприятное или раздражающее беспокойство и необходимость движения, часто в сочетании с невозможностью спокойно сидеть или стоять).
При применении препарата Элицея® возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпура).
Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови.
Одновременное применение эсциталопрама и этанола не рекомендуется.
Клинический опыт применения ЭСТ и эсциталопрама ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.
Ограничен опыт применения эсциталопрама у пациентов с ИБС, поэтому препарат Элицея® рекомендуется применять с осторожностью у этой группы пациентов.
При быстрой отмене терапии эсциталопрамом часто возникает синдром отмены: головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезии), нарушения сна (бессонница, необычные сновидения), психомоторное возбуждение, тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная лабильность и нарушения зрения.
Выраженность данных реакций обычно легкая или умеренная, и продолжительность ограничена.
В связи с этим, препарат Элицея® рекомендуется отменять постепенно, уменьшая дозы в течение нескольких недель или месяцев.
У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому, при применении эсциталопрама или любых антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался.
Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания, деперсонализации и других побочных эффектов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
При упаковке на КРКА, д.д., Ново место, Словения: по 7 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ОПА/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой. 4 или 8 бл. (контурных ячейковых упаковок) упакованы в картонную пачку.
При упаковке на ООО «КРКА-РУС», Россия: по 7 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала OPA/алюминий/PVC (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ) и фольги алюминиевой. 4 контурные ячейковые упаковки упакованы в пачку из картона.
Производитель
1. КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Элицея® (Elicea)
💊 Состав препарата Элицея®
✅ Применение препарата Элицея®
Описание активных компонентов препарата
Элицея®
(Elicea)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06AB10
(Эсциталопрам)
Лекарственная форма
| Элицея® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-000615 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элицея®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе шероховатые, белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 214.44 мг, кросповидон — 15 мг, повидон К30 — 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, крахмал прежелатинизированный — 7.5 мг, магния стеарат — 6 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 — 7.5 мг (гипромеллоза 6сР — 40%, титана диоксид — 24%, лактозы моногидрат — 22%, макрогол 3000 — 8%, триацетин — 6%).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D1 и D2) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность — 80%. Время достижения Cmax в плазме — 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед. Средняя Css составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся Vd — от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы — 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T1/2 после многократного применения — 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Клиренс — 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть — почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.
Показания активных веществ препарата
Элицея®
Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза — 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. Длительность лечения — несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома «отмены».
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза — 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг.
При нарушении функции печени рекомендуемая начальная в течение первых 2 нед. лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения — 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.
Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Прочие: синуситы, синдром «отмены» (головокружение, головные боли и тошнота).
Противопоказания к применению
Одновременный прием ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к эсциталопраму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью следует применять при циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманией, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.
Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.
При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить.
Эсциталопрам способен повышать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.
Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.
Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене.
При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.
Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.
Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).
Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2C19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.
Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ленуксин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Мирацитол
(ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC., Турция)
Селектра
(ABBOTT PRODUCTS OPERATIONS, Швейцария)
Ципралекс
(H.LUNDBECK, Дания)
Элицея®
(КРКА-РУС, Россия)
Элицея® КУ-Таб®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Эсциталопрам
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Эсциталопрам
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Эсциталопрам Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Эсциталопрам-АЛСИ
(АЛСИ Фарма, Россия)
Все аналоги
Нарколог, Невролог, Психиатр
Нет, это вам не лицей не подходит, это она ещё не начала, так как нужно действовать. Первые 3 — 4 недели приёма элицеи тревога усиливается. Страх и паника могут тоже присутствовать, поэтому 1 4 — 5 недель приёма и лицеи вам надо обязательно корректор принимайте или альпрозолам. По 1/4 таблетки. 2 раза в день или даже лучше будет если вы будете принимать Атаракс пол таблетки утром и целую таблетку на ночь можно стрезам по 1 капсуле 2 раза в день или грандаксин по 1 таблетки 3 раза в день с 5 6 неделе и лицея начнёт работать приём её длительный до 6 — 8 месяцев. Одновременно хочу вам пояснить, что после амитриптилина переход на антидепрессанты серотонинового ряда всегда с большими побочными эффектами. Какой был препарат, сейчас не перешли, эффект будет примерно такой же, поэтому наберитесь терпения, добавьте корректор, о которых я вам написала, и будьте здоровы.
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Юлия, Спасибо за ответ. Мне АД прописали не от дипрессии, а от ВСД (психосоматического расстройства). Тревоги особой у меня нет, есть жуткое самочувствие примерно как ломка у наркомана. Мне терпеть 5 недель пока не начнёт действовать Элицея?
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Юлия, Атаракс снимает тревогу или улучшает самочувствие? Он по рецепту идёт?
Нарколог, Невролог, Психиатр
Да, действие антидепрессантов доказано при лечении хронических болей и психосоматических расстройств, но в любом случае действие антидепрессанта накопительная и начинает работать с 5 -6 неделе.
Нарколог, Невролог, Психиатр
Атаракс получает сон, снижает тревогу, улучшает самочувствие, корректирует поведение. Он по рецепту, но рецепт простой, неучетный, выписать может любой врач, в том числе и терапевт.
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Нарколог, Невролог, Психиатр
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Юлия, скажите пожалуйста, сейчас начиталась ужасов что люди не могут слезть с АД, все возвращается с новой силой — это на самом деле так? Может пока не поздно отказаться от этого всего? Господи как страшно.
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Юлия, подскажите. Сегодня 9 день приёма Элицеи (2й день принимаю пол таблетки) стало ещё хуже. К вечеру становится по лучше. В 4 утра каждый день просыпаюсь от того что сильный тремор в руках и ногах, дрож в теле, кожа вся горит и щипит и голова просто разрывает мозг. Атаракс выпила, не помогает. Это не возможно терпеть. Подскажите не ужеле так и должно быть?
Нарколог, Невролог, Психиатр
Да, 3 — 4 недели такое состояние может быть на приёме лице, поэтому на ночь принимаете 1 таблетку атаракса или пол таблетки феназепама.
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Юлия, я вчера приняла перед сном Атаракс, а к утру его действие проходит и начинается просто ужас. 4 недели терпеть это с ума сойти можно.
Нарколог, Невролог, Психиатр
Значит, когда действие Атаракс кончается примите четверть таблетки альпразолама не больше и только 2 недели пока не заработает элицея
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Юлия, не нужно перенести приём Элицеи на утро? Или на ночь лучше?
Нарколог, Невролог, Психиатр
Психотерапевт
Здраствуйте!
Элицея в первые 7-10 дней усиливает тревогу, это связано с разворачиванием децствбуещго вещества.
Алпразолам принимать можно в данной ситуации для прикрытия, но лучше с элицеей — атаракс (больше подходит), для препарата снижающего тревога.
Начните его принимать по 1/2 таблетки днём и вечером примерно месяц, пока элицея не развернётся.
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Артур, спасибо за ответ. Только тревоги сейчас как таковой нету, есть жуткое состояние как ломка у наркомана. Атаракс в этом случае поможет?
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Артур, и ещё вопрос, сейчас просмотрела сайты у нас в аптеках нету Атаракс а, есть аналоги. Их можно вместо Атаракс? Или они не так эффективны?
Психотерапевт
Гидроксизин надо искать — это действующее вещество.
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Артур, спасибо вам большое.
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Артур, скажите пожалуйста, сейчас начиталась ужасов что люди не могут слезть с АД, все возвращается с новой силой — это на самом деле так? Может пока не поздно отказаться от этого всего? Господи как страшно.
Психотерапевт
Спокойно уйдёте с ад, это все мифы, не переживайте
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Артур, спасибо. Очень важно мнение специалиста. В вашей практике много случаев выхода с АД без возврата?
Психотерапевт
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Артур, , подскажите. Сегодня 9 день приёма Элицеи (2й день принимаю пол таблетки) стало ещё хуже. К вечеру становится по лучше. В 4 утра каждый день просыпаюсь от того что сильный тремор в руках и ногах, дрож в теле, кожа вся горит и щипит и голова просто разрывает мозг. Атаракс выпила, не помогает. Это не возможно терпеть. Подскажите не ужеле так и должно быть?
Психотерапевт
атаракс начните принимать 1/4 табл. утром, 1/2 табл. днем и 1/2 на ночь.
Элицею пока продолжайте 0,5 таблетки, да, тут главное несколько подождать.
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Артур, мне хочется уже все бросить. Это невозможно терпеть. Без этих таблеток и то легче было.
Психотерапевт
Самое главное сейчас подобрать правильно прикрытие, как развернется элицея, динамика должна пойти.
Но если совсем плохо, то конечно можно отменить и перестать принимать элицею.
Психиатр
Здравствуйте. А в связи с чем назначались препараты? Тревога?
Антидепрессанты могут усиливать тревогу первое время. Принимайте параллельно алпразолам, но не более двух недель.
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Илья, резко появились симптомы ВСД, первый раз в жизни. После обследования в стационаре поставили Психосаматическое расстройство после стресса, появились панические атаки но не сильные. Пока обследовали, сама себя накрутили, что это теперь не излечимо, появилась паника. В связи с этим назначили лечение АД. С этими препаратами какая то жуть началась, ещё хуже чем было.
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Илья, в стационаре начали давать амитриптилин на ночь пол таблетки, успела пропить 4 дня, когда выписали психиатр решила сменить препарат на Элицею, хотя я не очень хотела вообще принимать АД. Какие то эксперименты на мне получается решили провести с этими АД.
Психиатр
Психотерапия проводилась?
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Илья, два сеанса было только с психологом. Мне нужен врач очень квалифицированный, чтобы нашли корень проблемы. А где такого взять я не знаю.
Психиатр
Искать по отзывам надо. Тут нужна психотерапия однозначно. И антидепрессанты группы СИОЗС.
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Илья, скажите пожалуйста, сейчас начиталась ужасов что люди не могут слезть с АД, все возвращается с новой силой — это на самом деле так? Может пока не поздно отказаться от этого всего? Господи как страшно.
Психиатр
Бояться тут нечего. Если правильно принимать и правильно отменять, то можно добиться стойкой ремиссии. Это не наркотики, поэтому проблем не будет.
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Илья, , подскажите. Сегодня 9 день приёма Элицеи (2й день принимаю пол таблетки) стало ещё хуже. К вечеру становится по лучше. В 4 утра каждый день просыпаюсь от того что сильный тремор в руках и ногах, дрож в теле, кожа вся горит и щипит и голова просто разрывает мозг. Атаракс выпила, не помогает. Это не возможно терпеть. Подскажите не ужеле так и должно быть?
Психиатр
Учитывая диагноз и клиническую картину, можно предположить, что это связанно с вашим расстройством, а не с лекарством т.к. Вы его принимается дозировке, которая стремится к нулю.
Скажите, у Вас бывало раньше что-то похожее на эти симптомы?
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Илья, нет ни когда ни чего подобного небыло. Я всегда жила нормальной жизнью просто всегда все принимала близко к сердцу и в один прекрасный момент мне стало плохо (предобморочного состояние) и пошло поехало. Обследования, скорые, анализы и привели меня к этому. У меня вообще низкий болевой порог, такие мучения терпеть просто не возможно.
Психиатр
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Илья, была не однократно. И в стационаре пока лежала со мной беседовали. И в поликлинике была. И платно к психологу ходила и на завтра записана. Но в таком состоянии даже не знаю как и идти.
Сейчас вот только начала немного приходить в себя (с 4 утра) видимо действие препорат начало спадать. Но голова очень болит. И так каждый день.
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Илья, может мне один день пропустить таблетку и посмотреть как будет самочувствие без неё?
Психиатр
нет, пропускать не нужно.
Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 5 часов после приёма, а период полувыведения составляет более 27 часов. Появления данных симптомов не подходит по времени.
Я думаю, что Ваши ощущения не связаны с приёмом лекарства.
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Илья, а почему не подходит. Я вчера выпила Элицею в 10 вечера, и примерно каждый день так пью с 9 до 10. Вот видимо к 4 утра начинает накрывать.
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Илья, могу ли задать вам личный вопрос? Может ли такая реакция быть связана с моей индивидуальной особенностью на такого рода припораты? Я вообще плохо переношу алкоголь в большом количестве, поэтому могу позволить себе только пару бокалов вина. В молодости один раз пробовала галюцинагенные грибы, реакция была взрыв мозга на сутки. Ни спать не сидеть не лижать не могла после них, с тех пор охоту отбило на всегда пробовать что то такого рода.
Психиатр
я думаю, что это связанно с вашим расстройством.
рекомендую перенести приём на утро и посмотреть на эффект. Возможно, будет легче. Обычно утром принимается.
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Илья, а как это сделать? Сегодня вечером не принимать, а принять с утра? Или постепенно на утро переводить?
Психиатр
можно сегодня не принимать, принять утром.
Анна, 23 марта 2022
Клиент
Илья, спасибо. Попробую так, хоть и очень страшно.
Психиатр
Должно быть нормально всё. Расскажите завтра.
Анна, 24 марта 2022
Клиент
Илья, доброе утро. Вчера вечером таблетку не пила, спала нормально и с утра было тоже не плохо, не считая дрожи в теле. Сейчас выпила таблетку, к обеду посмотрю на самочувствие.
Психиатр
Психолог
Здравствуйте, Анна, действительно, нужно время, чтобы препарат начал действовать, а это от двух до четырех недель, поэтому назначают препарат для прикрытия. Поэтому и прием Вам назначил через две недели, чтобы оценить состояние и скорректировать лечение.
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Елена, скажите пожалуйста, сейчас начиталась ужасов что люди не могут слезть с АД, все возвращается с новой силой — это на самом деле так? Может пока не поздно отказаться от этого всего? Господи как страшно.
Логопед, Психолог
Здравствуйте!
Скорее всего данные симптомы связанны с тем , что препарату необходимо время для раскрытия.
В первое время приема могут усиливаться нежелательные симптомы.
Вам необходимо обратиться к вашему лечащему врачу для коррекции лечения и назначения препаратов прикрытия.
Также рекомендую подключить психотерапию для нормализации состояния.
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Юлия, здравствуйте.
скажите пожалуйста, сейчас начиталась ужасов что люди не могут слезть с АД, все возвращается с новой силой — это на самом деле так? Может пока не поздно отказаться от этого всего? Господи как страшно.
Логопед, Психолог
Если ад принимаются под контролем хорошего врача психиатра, то как правило проблем никаких не бывает. Доктор всегда может скорректировать ваше лечение.
Также лучше параллельно к лечению подключить психотерапию для выяснения и проработки первопричины состояния.
Анна, 20 марта 2022
Клиент
Юлия, Спасибо вам большое.
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Невроз
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Элицея: состав
- Элицея: действующее вещество
- Элицея: когда начинает действовать
- Элицея: побочные эффекты
- Что лучше: Элицея или Селектра
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Депрессия занимает второе место в мире среди медицинских причин инвалидности и смертности. Однако по прогнозам Всемирной организации здравоохранения, к 2030 году она выиграет первенство. Депрессия – это не просто перепады настроения или кратковременные эмоциональные реакции на трудные ситуации. Это заболевание, которые требует безотлагательного лечения наравне с другими болезнями.
Провизор расскажет о препарате Элицея: ознакомит с его составом, действующим веществом, побочными реакциями, а также сравнит с аналогом – Селектрой.
Элицея: состав
Элицея – препарат с эсциталопрамом в качестве действующего вещества. Производится в Словении в форме таблеток для приема внутрь и таблеток, растворимых во рту. Последние носят название Элицея Ку-таб.
От вида таблеток зависит содержание вспомогательных веществ. Так, в Элицея таблетки входят: лактоза, кросповидон и повидон К30, микроцеллюлоза, крахмал и магния стеарат, а в Элицея Ку-таб: полакрилин калия, лактоза, микроцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, ароматизатор мяты перечной и другие соединения. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату.
Элицея: действующее вещество
Эсциталопрам – антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или СИОЗС. Препарат эффективен в случаях, когда причиной психического расстройства является дефицит нейромедиатора – серотонина. Элицея увеличивает его концентрацию, а также усиливает и пролонгирует его воздействие на рецепторы. Благодаря этому, препарат обладает не только антидепрессивным эффектом, но и выраженным противотревожным. Элицея и Элицея Ку-таб применяются при:
- Депрессивных расстройствах любой степени тяжести
- Панических расстройствах, в том числе при наличии агорафобии – боязни открытого пространства
- Социально-тревожных расстройствах и социальной фобии
- Генерализованном тревожном расстройстве
- Обсессивно-компульсивном расстройстве
Элицея: когда начинает действовать
Элицея достигает максимальной концентрации в крови через 4 часа после приема. Однако, стойкий терапевтический эффект при депрессии возникает только к 2-4 неделе постоянного приема, а при панических расстройствах к 2-3 месяцу.
Элицея: передозировка
Известны единичные случаи передозировки препаратом Элицея. Симптомы, как правило, проявляются слабо или не проявляются вовсе. При приеме свыше 400 мг может возникнуть головокружение, тремор и судорожные расстройства, а также рвота, учащенное сердцебиение и чрезмерное снижение артериального давления.
Специфического антидота не существует. При возникновении передозировки необходимо вызвать скорую помощь и обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей.
Элицея: побочные эффекты
Как говорит инструкция по применению, Элицея Ку-таб и Элицея могут вызывать побочные действия, такие как:
- Снижение или повышение аппетита
- Тревога и беспокойство
- Необычные сновидения
- Головная боль и головокружение
- Сонливость и бессонница
- Увеличение частоты сердечных сокращений
- Синусит
- Тошнота и рвота
- Повышенное потоотделение
- Крапивница и кожная сыпь
- Импотенция
- Боль в мышцах и суставах
- Повышенная утомляемость и слабость
Что лучше: Элицея или Селектра
Селектра – это прямой аналог Элицеи на основе того же действующего вещества. Препараты идентичны по показаниям к применению и другим терапевтическим показателям. Тем не менее препараты имеют отличия:
- Разные страны-производители: Элицея производится в Словении, Селектра на Мальте.
- Селектра выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Элицея дополнительно производится в новой, не имеющей аналогов, форме таблеток, растворимых во рту.
- Из-за содержания лактозы в качестве вспомогательного вещества, Элицея и Элицея Ку-таб противопоказаны при недостатке лактазы, а также при непереносимости галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции. У Селектры таких противопоказаний нет.
- Селектра выпускается в большом разнообразии дозировок, благодаря чему увеличивается точность подбора доз.
- Стоимость Элицея и Элицея Ку-таб ниже.
При выборе между препаратами, в первую очередь, рекомендуется руководствоваться назначениями врача. Заменить один препарат на другой возможно только в случае наличия необходимых дозировок.
Краткое содержание
- Элицея – препарат с эсциталопрамом в качестве действующего вещества.
- Эсциталопрам – антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или СИОЗС.
- Препарат обладает не только антидепрессивным эффектом, но и выраженным противотревожным.
- Стойкий терапевтический эффект при депрессии возникает только к 2-4 неделе постоянного приема, а при панических расстройствах к 2-3 месяцу.
- Известны единичные случаи передозировки препаратом Элицея.
- При выборе между препаратами Элицея и Селектра, в первую очередь, рекомендуется руководствоваться назначениями врача.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Действующее вещество
— эсциталопрам (escitalopram)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе шероховатые, белого цвета.
| 1 таб. | |
| эсциталопрама оксалат | 25.56 мг, |
| что соответствует содержанию эсциталопрама | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 214.44 мг, кросповидон — 15 мг, повидон К30 — 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, крахмал прежелатинизированный — 7.5 мг, магния стеарат — 6 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 — 7.5 мг (гипромеллоза 6сР — 40%, титана диоксид — 24%, лактозы моногидрат — 22%, макрогол 3000 — 8%, триацетин — 6%).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D1 и D2) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность — 80%. Время достижения Cmax в плазме — 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед. Средняя Css составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся Vd — от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы — 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T1/2 после многократного применения — 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Клиренс — 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть — почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.
Показания
Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).
Противопоказания
Одновременный прием ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к эсциталопраму.
Дозировка
Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза — 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. Длительность лечения — несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома «отмены».
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза — 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг.
При нарушении функции печени рекомендуемая начальная в течение первых 2 нед. лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения — 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.
Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Прочие: синуситы, синдром «отмены» (головокружение, головные боли и тошнота).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.
Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.
Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).
Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2C19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗA4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.
Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.
Особые указания
C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманией, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.
Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.
При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить.
Эсциталопрам способен повышать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.
Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.
Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене.
При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
При нарушениях функции почек
C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).
При нарушениях функции печени
C осторожностью следует применять при циррозе печени.
Применение в пожилом возрасте
C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Сертификаты
Описание препарата ЭЛИЦЕЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.