11.09.2023
Описание препарата Элевит® Пронаталь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 11.09.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества | |
| витамины: | |
| витамин А (в форме витамина А синтетического концентрата 250000 МЕ/г: сухой витамин А пальмитат 250 CWS/F1) | 3600 МЕ |
| тиамина мононитрат (в форме тиамина нитрата, витамин B1) | 1,60 мг |
| рибофлавин (витамин B2) | 1,80 мг |
| никотинамид (витамин PP) | 19,00 мг |
| кальция пантотенат (витамин B5) | 10,00 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (в форме пиридоксина гидрохлорида чистого, витамин B6) | 2,60 мг |
| биотин | 200 мкг |
| фолиевая кислота (витамин B9) | 0,80 мг |
| цианокобаламин (в форме чистого цианокобаламина, витамин B12) | 4,00 мкг |
| аскорбиновая кислота (в форме кальция аскорбата дигидрата, витамин C) | 100,00 мг |
| колекальциферол (в форме концентрата (водно-дисперсионная порошковая форма) 100000 МЕ/г: сухой витамин D3 тип 100 SD/S Ph2, витамин D3) | 500 МЕ |
| α-токоферола ацетат (в форме концентрата (порошковая форма): сухой витамин E 50% тип CWS/S3, витамин E) | 15,00 мг |
| минеральные вещества и микроэлементы: | |
| кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) | 125,00 мг4 |
| медь (в форме меди сульфата безводного) | 1,00 мг |
| железо (в форме железа фумарата) | 60,00 мг |
| магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) | 100,00 мг5 |
| марганец (в форме марганца сульфата моногидрата; доставляется фумаратом железа) | 1,00 мг6 |
| фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) | 125,00 мг7 |
| цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 7,50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,46 мг; маннитол — 29,70 мг; макрогол 400 — 10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 143,61 мг; натрия крахмала гликолят — 35,00 мг; магния стеарат — 15,00 мг; повидон К90 — 27,20 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 9,00 мг; этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть)8 — 3,00 мг; макрогол 6000 — 2,50 мг; тальк — 6,00 мг; титана диоксид (Е171) — 3,00 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,50 мг |
1 Сухой витамин А пальмитат, DL-α-токоферол, рыбий желатин, сахароза, крахмал кукурузный.
2 Колекальциферол, DL-α-токоферол, сахароза, натрия аскорбат, средняя цепь триглицеридов, кремния диоксид, модифицированный пищевой крахмал.
3 α-токоферол ацетат (рацемическая смесь), модифицированный пищевой крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид.
4 0,88 мг кальция доставляется кальция пантотенатом; 111,62 мг кальция доставляется кальция гидроген фосфатом безводным; 12,50 мг кальция доставляется кальция аскорбатом дигидратом.
5 0,62 мг магния доставляется магния стеаратом; 69,00 мг магния доставляется легким оксидом магния; 30,38 мг магния доставляется магния гидроген фосфата тригидратом.
6 0,819 мг марганца доставляется марганцем сульфатом моногидратом; 0,181 мг марганца доставляется фумаратом железа (фумарат железа содержит 0,1% марганца).
7 86,27 мг фосфора доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным; 38,73 мг фосфора доставляется магнием гидроген фосфатом тригидратом.
8 Состав: этилцеллюлоза, натрия лаурил сульфат, цетиловый спирт.
При производстве используются вода очищенная — q.s., этанол (96%) — q.s., которые не содержатся в готовом продукте.
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне.
На изломе — ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витаминов, минералов, микроэлементов.
Фармакодинамика
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин A участвует в синтезе различных веществ (белки, липиды, мукополисахариды) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.
Витамин B1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин B2 способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Витамин B6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин B12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы B участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин C участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.
Витамин E является природным антиоксидантом.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков развития (дефекты нервной трубки).
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец способствует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания
Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- гипервитаминоз витамина А;
- гипервитаминоз витамина D;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- тяжелая форма почечной недостаточности;
- нарушения обмена железа;
- нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);
- дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
- период лечения ретиноидами (витамин А, бета-каротин или его синтетические изомеры изотретиноин, этретинат);
- мочекаменная болезнь;
- непереносимость лактозы, сахарозы.
С осторожностью: нарушения функции печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат рекомендован к применению в период беременности и грудного вскармливания в рекомендованных дозах: 1 табл. в сут.
Беременность. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 табл.). Необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D во избежание передозировки. Передозировка витамина D может вызвать гиперкальциемию, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.
Период грудного вскармливания. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 табл.). Витамины и минералы, входящие в состав препарата, выделяются в грудное молоко. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать по 1 табл. в сут. Рекомендуемая продолжительность приема составляет 1 мес до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Во время послерегистрационного применения препарата Элевит® Пронаталь были определены следующие нежелательные реакции. В связи с тем, что данные по реакциям представляют собой разрозненные сообщения от различных групп, не всегда возможно достоверно оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможны аллергические или анафилактические реакции на компоненты препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, волдыри, свистящее дыхание, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Метаболические нарушения: гиперкальциурия.
Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.
Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.
Возможно возникновение тошноты и рвоты, что может быть обусловлено как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав препарата комплексу железа. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. появление кристаллов в моче).
Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2–3 часа.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.
Передозировка
Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витаминов A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.
Острая передозировка витаминами A и D сопровождается такими симптомами, как внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны ЖКТ, такими как запор, диарея, тошнота, рвота.
Передозировка витамина А. Острая интоксикация возможна при приеме 25000 МЕ/кг, сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, головокружением, апатичностью, сонливостью, повышением ВЧД, кожными проявлениями в виде эритемы, зуда, шелушения. Хроническая интоксикация сопровождается повышением температуры, головной болью, утомляемостью, анорексией, кишечными нарушениями, гепатоспленомегалией, анемией, гиперкальциемией, подкожными отеками, никтурией, болью в суставах и костях, изменениями со стороны кожи в виде желтушности, сухости, алопеции, фотосенсибилизации.
Передозировка витамина D (колекальциферол) приводит к гиперкальциемии и ее последствиям в виде тошноты, рвоты, слабости, полиурии, почечной недостаточности.
Передозировка железа может вызывать интоксикацию, сопровождающуюся желудочно-кишечными проявлениями, включая тошноту, рвоту, диарею, кишечные спазмы и запоры. В более тяжелых случаях возможны нарушения свертывания крови, повреждения печени и почек, кардиомиопатия и гемодинамические нарушения, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, реакции гиперчувствительности.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата, при острой передозировке — промывание желудка.
Особые указания
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.
В случае утренней тошноты рекомендуется принимать таблетку в полдень или вечером.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 20 табл. в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al. 3, 10 бл. по 10 табл. или 5 бл., разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 табл. с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Произведено: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гельштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Элевит® Пронаталь (Elevit® Pronatal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Элевит® Пронаталь
💊 Состав препарата Элевит® Пронаталь
✅ Применение препарата Элевит® Пронаталь
📅 Условия хранения Элевит® Пронаталь
⏳ Срок годности Элевит® Пронаталь
Описание лекарственного препарата
Элевит® Пронаталь
(Elevit® Pronatal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
A11AA
(Поливитамины в комбинации с минеральными веществами)
Лекарственная форма
| Элевит® Пронаталь |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 30 или 100 шт. рег. №: П N015935/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элевит® Пронаталь
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-желтого цвета, продолговатые двояковыпуклые, с риской для разламывания на одной стороне. На изломе: ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46.46 мг, маннитол 29.70 мг, макрогол 400 10.00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 143.61 мг, натрия крахмала гликолят 35.00 мг, магния стеарат 15.00 мг, повидон K90 27.20 мг.
Оболочка: гипромеллоза 9.00 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть)8 3.00 мг, макрогол-6000 2.50 мг, тальк 6.00 мг, титана диоксид (Е171) 3.00 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 1.50 мг.
Примечания:
1 сухой витамин А пальмитат, DL-α-токоферол, рыбий желатин, сахароза, крахмал кукурузный;
2 колекальциферол, DL-α-токоферол, сахароза, натрия аскорбат, средняя цепь триглицеридов, кремния диоксид, модифицированный пищевой крахмал;
3 α-токоферил ацетат (рацемическая смесь), модифицированный пищевой крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид;
4 0.88 мг кальция доставляется кальцием пантотенатом;
111.62 мг кальция доставляется кальция гидроген фосфатом безводным;
12.50 мг кальция доставляется кальцием аскорбатом дигидратом;
5 0.62 мг магния доставляется магния стеаратом;
69.00 мг магния доставляется легким оксидом магния;
30.38 мг магния доставляется магния гидроген фосфата тригидратом;
6 0.819 мг марганца доставляется марганцем сульфатом моногидратом;
0.181 мг марганца доставляется фумаратом железа (фумарат железа содержит 0.1% марганца);
7 86.27 мг фосфора доставляется кальцием гидроген фосфатом безводным;
38.73 мг фосфора доставляется магнием гидроген фосфатом тригидратом;
8 в состав: этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт.
При производстве используются вода очищенная q.s., этанол (96%) q.s., которые не содержатся в готовом продукте.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al (10) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al, разделенные перфорацией посередине на две равные части (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Витамин А (ретинол) участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В1 (тиамин) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин) способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
Витамин В6 (пиридоксин) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
Витамин D3 (колекальциферол) играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей возникает рахит.
Витамин Е (токоферол) является природным антиоксидантом.
Биотин (витамин Н) принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат (витамин В5) участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота (витамин В9) стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков (дефектов нервной трубки).
Никотинамид (витамин РР) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует минерализации костной ткани.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания препарата
Элевит® Пронаталь
- профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Режим дозирования
Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таб./сут во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая продолжительность применения препарата составляет 1 мес до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Побочное действие
Во время послерегистрационного применения препарата Элевит® Пронаталь были определены следующие нежелательные реакции. В связи с тем, что данные по реакциям представляют собой разрозненные сообщения от различных групп, не всегда возможно достоверно оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях возможны аллергические или анафилактические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, волдыри, свистящее дыхание, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Метаболические нарушения: гиперкальциурия; окрашивание мочи в ярко-желтый цвет (вследствие содержания в препарате рибофлавина), окрашивание кала в черный цвет (вследствие содержания в препарате железа) — эти эффекты являются безвредными и не имеют клинического значения.
Возможно возникновение тошноты и рвоты, что может быть обусловлено, как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав препарата комплексу железа. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- гипервитаминоз витамина А;
- гипервитаминоз витамина D;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- нарушения обмена железа;
- нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);
- мочекаменная болезнь;
- период лечения ретиноидами (витамин А, бета-каротин или его синтетические изомеры изотретиноин, этретинат);
- непереносимость лактозы, сахарозы;
- дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью: нарушения функции печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания в дозе 1 таб./сут.
Беременность
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка).
Необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D во избежание передозировки. Передозировка витамина D может вызвать гиперкальциемию, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.
Период грудного вскармливания
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу (1 таблетка). Витамины и минералы, входящие в состав препарата, выделяются в грудное молоко.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени, мочекаменной болезни.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами. В случае утренней тошноты рекомендуется принимать таблетку в полдень или вечером.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витаминов A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.
Симптомы острой передозировки витаминами A и D: внезапная головная боль, спутанность сознания, нарушения со стороны ЖКТ (запор, диарея, тошнота, рвота).
Симптомы передозировки витамином A: острая интоксикация возможна при приеме 25000 МЕ/кг, сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, головокружением, апатичностью, сонливостью, повышением внутричерепного давления, кожными проявлениями в виде эритемы, зуда, шелушения. Хроническая интоксикация сопровождается повышением температуры, головной болью, утомляемостью, анорексией, кишечными нарушениями, гепатоспленомегалией, анемией, гиперкальциемией, подкожными отеками, никтурией, болью в суставах и костях, изменениями со стороны кожи в виде желтушности, сухости, алопеции, фотосенсибилизации.
Передозировка витамина D приводит к гиперкальциемии и ее последствиям в виде тошноты, рвоты, слабости, полиурии, почечной недостаточности.
Передозировка железа может вызвать интоксикацию, сопровождающуюся желудочно-кишечными проявлениями (включая тошноту, рвоту, диарею, кишечные спазмы и запоры), в более тяжелых случаях возможны нарушения свертывания крови, повреждения печени и почек, кардиомиопатия и гемодинамические нарушения, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, реакции гиперчувствительности.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, при острой передозировке — промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. кристаллурию).
Всасывание железа может ухудшаться вследствие одновременного приема антацидов, фторхинолонов, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, триентина или антибиотиков группы тетрациклина. Если требуется одновременное применение с одним из указанных препаратов, между приемами следует соблюдать интервал 2-3 ч.
Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (группы тетрациклина, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременное применение с такими препаратами, между приемами следует соблюдать интервал 2 ч.
Условия хранения препарата Элевит® Пронаталь
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Элевит® Пронаталь
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Продолговатые таблетки серовато-желтого цвета с риской на одной стороне.
1 таблетка содержит
Действующие вещества:
Витамины:
Витамин А (пальмитат) 3600 ME
Витамин D3 (холекальциферол) 500 ME
Витамин Е (α-токоферил ацетат) 15 мг
Витамин С (кальция аскорбат дигидрат) 100 мг
Фолиевая кислота (витамин В9) 0,8 мг
Витамин В1 (тиамина мононитрат) 1,6 мг
Витамин В2 (рибофлавин) 1,8 мг
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 2,6 мг
Витамин В12 (цианокобаламин) 4 мкг
Никотинамид (витамин РР) 19 мг
Биотин 200 мкг
Кальция пантотенат (витамин В5) 10 мг
Минеральные вещества и микроэлементы:
Кальций (кальция гидрофосфат безводный, кальция пантотенат, кальция аскорбат дигидрат) 125 мг
Магний (магния оксид легкий, магния гидрофосфат тригидрат, магния стеарат) 100 мг
Фосфор (кальция гидрофосфат безводный, магния гидрофосфат тригидрат) 125 мг
Железо (железа фумарат) 60 мг
Цинк (цинка сульфат моногидрат) 7,5 мг
Медь (меди сульфат безводный) 1 мг
Марганец (марганца сульфат моногидрат, железа фумарат) 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (Е421), макрогол 400, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия крахмала гликолят, магния стеарат (Е572), повидон К90.
Оболочка: гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия (этилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт), макрогол 6000, тальк (Е553b), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
Вспомогательные вещества, входящие в состав витаминных премиксов: DL-α-токоферол, желатин (рыбный), сахароза, натрия аскорбат, среднецепочечные триглицериды, кремния диоксид, модифицированный пищевой крахмал, сухой сироп глюкозы.
Поливитаминно-минеральный комплекс.
Код АТС: A11АА03
Фармакодинамика
Элевит Пронаталь представляет собой комплекс витаминов, минералов и микроэлементов при планировании беременности, в период беременности и лактации. Дозы этих компонентов соответствуют дозам, рекомендованным для рациона питания беременных и кормящих женщин. Элевит Пронаталь восполняет потребность в витаминах и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности.
Витамины и минералы необходимы для правильного развития и роста плода, для нормального протекания метаболизма (формирования липидов, нуклеиновых кислот и протеинов; синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов).
Фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в состав компонентами.
Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин B1 участвует в нормализации деятельности сердца, способствуя нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.
Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С способствует повышению устойчивости организма к инфекциям, снижая воспалительные реакции.
Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).
Витамин Е — природный антиоксидант, предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша. Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота принимает участие в метаболизме аминокислот, синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований. Дефицит фолиевой кислоты приводит к уменьшению биосинтеза ДНК и нарушению клеточной репликации. Вследствие этого могут нарушаться процессы кроветворения и развития нервной трубки плода во время беременности.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно во II и III триместре. Марганец принимает участие в процессах минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.
Фосфор нормализует деятельность нервной системы, является важнейшим компонентом в энергетической системе организма. Стимулирует рост и развитие костной ткани, активизирует кроветворение.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства действующих веществ широко описаны в литературе.
Действующие вещества данного препарата — витамины, минералы и микроэлементы — являются незаменимыми питательными элементами, которые широко представлены в организме человека. Содержание питательных элементов в плазме и тканях регулируется гомеостатически и зависит от различных факторов, таких как суточные колебания, состояние питания, рост, беременность и лактация.
При планировании и во время беременности, в период грудного вскармливания для профилактики и восполнения витаминной и минеральной недостаточности в связи с повышенной потребностью в витаминах и минералах, при несбалансированном и/ или неполноценном питании.
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Женщинам до беременности (при планировании, за один месяц до зачатия), в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки предпочтительно с едой, проглатывая целиком и запивая стаканом воды (около 250 мл). В случае утренней тошноты рекомендуется принимать препарат днем или вечером.
Для профилактики дефектов нервной трубки: начать прием не менее чем за 1 месяц до планируемой беременности. Если беременность не наступает через 2-3 месяца, дозу можно уменьшить вдвое: 1/2 таблетки в день или 1 таблетку через день.
Дети и подростки
Девочки-подростки в возрасте от 12 до 18 лет, которые беременны или планируют забеременеть, или кормят грудью: по 1 таблетке в сутки.
Пациенты с нарушениями функции почек
Элевит Пронаталь противопоказан пациентам с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Элевит Пронаталь следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача.
Желудочно-кишечные нарушения: часто: тошнота, запор; нечасто: дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, рвота, диарея, обратимое изменение цвета зубов.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактические/аллергические реакции, крапивница, астма. Симптомы аллергических реакций могут включать отек лица, свистящее дыхание, гиперемию, одышка, раздражение кожи, высыпания на коже, пузырьковая сыпь, шок. В такой ситуации необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, бессонница; очень редко: повышенная возбудимость. В этом случае не рекомендуется принимать препарат вечером.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна: гиперкальциурия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: желтая или темная моча (это связано с наличием в составе витамина В2).
Препарат содержит железо, что может привести к изменению окраски стула. Этот эффект безвреден и не имеет клинического значения.
Лабораторные данные: биотин может влиять на лабораторные тесты, которые основаны на взаимодействии между биотином и стрептавидином, и в зависимости от метода обследования могут привести либо к ложно заниженным, либо к ложно высоким результатам. Лабораторный персонал следует информировать при запросе лабораторных исследований для пациентов, принимающих биотин.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А и/или D, сопутствующее лечение витамином А или синтетическими изомерами — изотретиноином и этретинатом (бета-каротин рассматривается как источник дополнительного поступления витамина А), гиперфосфатемия, гипермагниемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, нарушение функции почек, нарушения метаболизма железа и меди.
Нет данных, свидетельствующих о передозировке витаминов и минералов при приеме Элевит Пронаталь в рекомендованных дозах.
Большинство случаев передозировки вызваны одновременным приемом больших доз витаминосодержащих препаратов. Острая и длительная передозировка может привести к гипервитаминозам А и D, гиперкальциемии, токсичности железа и меди.
Симптомами острой передозировки могут служить: головная боль, спутанность сознания, расстройство ЖКТ — запор, диарея, тошнота и рвота.
В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Не превышать указанную дозировку. Очень высокие дозы некоторых компонентов, в особенности витамина А, витамина D, железа и меди, могут быть опасными для здоровья. Повышенные дозы фолиевой кислоты, витамина В12 и железа могут маскировать некоторые формы анемии.
Пациенты, принимающие другие витаминосодержащие препараты, должны проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата Элевит Пронаталь.
В связи с наличием в составе глюкозы, лактозы и сахарозы, препарат не следует принимать при непереносимости галактозы, непереносимости фруктозы, лактозной недостаточности, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы
Препарат не содержит йод. Необходимость дополнительного источника йода должна быть согласована с врачом.
Препарат содержит железо, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, что ведет к снижению сывороточной концентрации антибиотика и железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, то пациенты должны принимать тетрациклин за два часа до или после приема препарата.
Одновременное применение антацидов и железосодержащих препаратов может снижать всасывание железа, поэтому между приемами этих препаратов необходимо выдерживать интервал в три часа.
Кальций, магний, медь или цинксодержащие препараты могут ухудшать всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов и, как результат, снижать их системную концентрацию. Пациенты, принимающие оба препарата, должны разграничивать их прием во времени на 2 часа.
Препараты, содержащие витамин Е, должны использоваться с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты или лекарства, которые влияют на агрегацию тромбоцитов.
Одновременное лечение слабительным, таким как вазелиновое масло, может уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.
Повышенные дозы фолиевой кислоты могут способствовать снижению эффекта противоэпилептических/противосудорожных средств, таких как карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты.
Совместное применение с тиазидными диуретиками увеличивает вероятность гиперкальциемии, поскольку тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой.
При одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами может наблюдаться уменьшение их терапевтического действия: леводопа, бисфосфонаты, фторхинолоны, пеницилламин, триентин, тироксин, препараты наперстянки. При приеме необходимо выдерживать интервал от 2 до 3 часов.
Не рекомендуется применять этот препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей высокий уровень щавелевой (в шпинате и ревене) и фитиновой кислот (в цельных злаках), которые могут снижать всасывание кальция.
Элевит Пронаталь можно принимать во время беременности, соблюдая способ применения и дозы. 1 таблетка содержит количество витамина А, соответствующее суточной потребности. Контролируемое клиническое исследование с участием более 2100 женщин, в котором изучалось профилактика дефектов нервной трубки с помощью приема витаминов, показало, что при приеме суточных доз таких как дозы Элевит Пронаталь, в течение первого триместра не ожидается никакого риска для плода. Признаков, указывающих на риск в последующих триместрах нет и возможность причинения вреда плоду представляется маловероятной.
Имеются данные, что прием витамина А в дозах свыше 10000 ME в сутки в течение первого триместра беременности вызывает врожденные пороки развития плода. Поэтому женщинам, которые планируют забеременеть, беременным женщинам в первом триместре не следует превышать суточную дозу 10 000 ME витамина А.
Следует учитывать, что источниками витаминов А и D являются продукты (например, богатые витамином А печень и продукты из нее) и напитки с повышенным содержанием этих витаминов. Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для плода.
Грудное вскармливание
Витамин D и кальций выделяются с грудным молоком. Нельзя исключить риск их воздействия на грудного ребенка, что следует принимать во внимание, если ребенок получает какие-либо другие пищевые добавки.
Для женщин, кормящих грудью, Институт медицины (США) установил безопасный допустимый предел потребления витамина D на уровне 4000 ME (100 мкг) в сутки. Элевит Пронаталь содержит 500 ME (12,5 мкг) витамина D в одной таблетке.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в блистере.
3 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.
Без рецепта.
Название заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84,4052 Базель, Швейцария
Произведено:
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ
Геллыптрассе 1, 84529 Титмонинг, Германия
Состав Элевит Пронаталь
Основной активной составляющей данного фармацевтического препарата является витаминный комплекс, включающий такие биологические вещества, как:
- витамин А (ретинола пальмитат) – 3600 МЕ (международных единиц);
- витамин В1 (мононитрат тиамина) – 1,6 мг;
- витамин В2 (рибофлавин) – 1,8 мг;
- витамин В5 (пантотенат кальция) – 10 мг;
- витамин В6 (гидрохлорид пиридоксина) – 2,6 мг;
- витамин В9 (фолиевая кислота) – 0,8 мг;
- витамин В12 (цианокобаламин) – 4 мкг;
- витамин C (аскорбиновая кислота) – 100 мг;
- витамин D (холекальциферол) – 500 МЕ;
- витамин E (dl-a-токоферола ацетат) – 15 мг;
- витамин РР (никотинамид) – 19 мг;
- витамин B7 (биотин) – 0,2 мг.
Состав витаминов в каждой таблетке лекарственного средства дополняется большим количеством разнообразных минеральных веществ, микроэлементов и их солей:
- пантотенат и фосфат кальция – 125 мг;
- фосфор – 125 мг;
- стеарат и фосфат магния – 100 мг;
- фумарат железа – 60 мг;
- сульфат цинка – 7,5 мг;
- сульфат меди – 1 мг;
- сульфат марганца – 1 мг.
Состав пленочной оболочки:
- полиэтиленгликоль 6000 и 400;
- прецирол Ато 5;
- желатин;
- микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ);
- натрия карбоксиметилкрахмал;
- повидон К 30 и К 90;
- моногидрат лактозы;
- маннитол;
- стеарат магния;
- этилцеллюлоза.
Форма выпуска
Витаминный комплекс Elevit Pronatal в аптечных киосках представлен в виде продолговатых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, которые закрепляются в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ по 10 или 20 штук.
Таблетки серо-желтого цвета имеют двояковыпуклую форму с характерной полоской для разламывания на одной из поверхностей. Может обнаруживаться запах, который не свидетельствует о непригодности фармацевтического препарата. Картонная упаковка вмещает 3 или 10 контурных ячейковых пластинки рассчитанных на 10 таблеток или 5 блистеров на 20 штук.
Фармакологическое действие
Лекарственные эффекты фармацевтического препарата Элевит Пронаталь следует рассматривать не комплексно, а в соответствии с составными компонентами, так как все витамины, микроэлементы и их производные соли являются биологически активными веществами.
Основная физиологическая роль витамина А – это координирование нормального образования липидов, белков и мукополисахаридов в пропорциях, которые требуется пролиферирующей ткани. Благодаря данному свойству поддерживается способность организма к репарации и регенерации поврежденных участков. Также витамин обеспечивает нормальное состояние кожи и слизистых оболочек, так как в больших количествах обнаруживается в соединительной ткани и верхних слоях эпителия. Составной компонент Элевита улучшает функционирования зрительного аппарата, в частности работу глаз при недостаточном освещении («сумеречное зрение»), так как стимулирует обменные процессы в палочках, рецепторных клетках сетчатки.
Второе название витамина В1 – антиневритический, так как данный активный компонент нормализует работу нервной системы, способствует физиологическому обновлению миелиновой оболочки нервных стволов и естественному ходу электрических импульсов. Также он участвует в регуляции сердечной работы – нормализует частоту сердечных сокращений и способствует укреплению мышечных клеток органа. Витамин является стимулирующим фактором кроветворения, что обеспечивает своевременное обновления состава крови и улучшает ее микроциркуляцию. В качестве кофермента или специфического переносчика участвует в углеводном, белком, жировом и водно-солевом обменах.
Витамин В2 является незаменимой частью нормального цикла образования красных кровяных телец (эритроцитов) и антител. Оказывает благоприятное влияние на слизистую пищеварительной трубки и дыхательных путей, так как способствует ее укреплению и своевременному обновлению эпителиального покрова. Устраняет действие токсинов, попадающих в организм посредством респираторного тракта. Участвует в физиологическом развитии тканей и органов плода.
Гидрохлорид пиридоксина или витамин В6 обнаруживается во многих обменных процессах. Прежде всего, он понижает концентрацию холестерина и липидов низкой и очень низкой плотности в крови, проявляя антиатерогенное действие. Способствует улучшению сократительной способности сердечной мышцы, так как увеличивает поступление полезных питательных веществ. Нормализует работу центральной и периферической нервной системы, активизируя более интенсивный аксональный транспорт и трофику нейронов. Укрепляет клеточную структуру костной ткани, зубов, десен и придатков кожи (волос и ногтей). Стимулирует гемопоэз.
Цианокобаламин – незаменимый элемент для формирования нормальных клеток крови. В комплексе с фактором Хагемана, локализованным на поверхности желудка, участвует во всасывании железа посредством активной диффузии и транспорте его к месту синтеза основных клеток крови – эритроцитов. Таким образом повышается интенсивность кислородного обмена и улучшается доставка газа к периферическим тканям и органам. В случае отсутствия витамина В12 развивается макроцитарная мегалобластная анемия, так как нарушается физиологическая структура красных кровяных телец. Также биологически активный компонент нормализует циркадные ритмы, улучшая сон и регулируя часы бодрствования.
Витамин С является мощным антиоксидантным фактором естественной природы. Связывая свободно радикальные структуры, он уберегает клеточную стенку от их повреждающего действия. Благодаря стимулирующему влиянию на иммунную систему повышается собственная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям, потому его рекомендует обильно принимать в зимнее периоды, когда ОРВИ грозит всем и каждому. Также аскорбиновая кислота участвует в созревании соединительной ткани, способствуя метаболическому циклу пролина. Таким образом витамин играет роль в формировании костей, десен, зубов, укреплению сосудистой стенки микроциркуляторного русла. Участвуя в пищеварительной цепи способствует нормальному усвоению кальция и железа.
Ключевая роль витамина Д3 заключается в регуляции обмена кальция и фосфора в организме. Благодаря его фармакологическим эффектам микроэлементы лучше абсорбируются из продуктов питания в желудочно-кишечном тракте, своевременно откладываются в костной ткани и дентине, задерживается их почечное выведение. Комплексное действие витамина позволяет противостоять остеомаляции и размягчению костной ткани, разрушению зубов, вследствие влияний эндогенной и экзогенной природы. Обильно применяется в профилактике рахита.
Альфа-токоферол или жирорастворимый витамин Е, как и аскорбиновая кислота, обладает сильными антиоксидантными свойствами и участвует в формировании коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани и кожного покрова в частности (поддерживает регенераторные возможности организма для восполнения дефектов). Активный компонент укрепляет стенки капилляров и улучшает циркуляцию крови в сосудистом русле малого диаметра, таким образом, предотвращая развитие анемии и локальной недостаточности крови. Обеспечивает нормальное функционирование плазменной и тромбоцитарной систем свертывания. Принимает непосредственное участие в образовании эритроцитов. При беременности альфа-токоферол подстегивает образование гонадотропинов и регулирует развитие плацентарной ткани, чтобы она отвечала всем потребностям плода.
Фолиевая кислота является одним из самых необходимых витаминов для беременной женщины и при планировании будущего ребенка. Она способствует физиологическому формированию нейробластов и нейроцитов эмбриона, что важно для нормального развития центральной и периферической нервной системы. Курс фолиевой кислоты во время беременности способен предупредить появление большого количества наследственных патологий, например, расщепления нервной трубки, анэнцефалию, неправильное развитие позвоночника и так далее. Также данный витамин укрепляет околоплодную оболочку, предотвращая тем самым возможные преждевременные роды. Для организма матери фолиевая кислота небесполезна – она участвует в кроветворении, как стимулирующий фактор, оказывая, таким образом, антианемическое действие.
Никотинамид является активным коферментом широкого спектра разнообразных метаболических реакций. Так, например, благодаря его действию, активизируется жировой обмен и нормализуются окислительно-восстановительные процессы. Витамин способствует синтезу гормонов надпочечников, регулирующих углеводный и водно-солевой обмены. Принимает участие в иммунных реакциях, обеспечивая нормальный синтез антител в ответ на антигены.
Физиологическая роль кальция лежит в формировании нормальной структуры костной ткани у плода. Благодаря экзогенному поступлению микроэлемента закладывается костный зародышевый листок и зачатки будущего дентина. В комплексе с витамином Д он обеспечивает активную профилактику остеомаляции, вымывания кальция из организма матери и развития рахита у ребенка. Также микроэлемент обеспечивает нормальное функционирование сердечно-сосудистой системы, так как принимает непосредственное участие в механизме деполяризации кардиомиоцитов и мышечного сокращения. Способствует правильной работе системы свертываемости крови.
Как и кальций, фосфор участвует в закладке костных элементов и зубов. Отличительной чертой является участие в энергетическом обмене – посредством химических связей с нуклеотидами образуются макроэргические соединения, так называемые, молекулярные энергетические депо. При необходимости данные структуры разрушаются под действием фактором внутренней среды и клетка или субклеточные органеллы получают необходимое количество энергии.
Железо необходимо для синтеза гема в гемоглобине. Это белковая структура, которая обеспечивает транспорт кислорода и углекислого газа в эритроците. Без данного микроэлемента организм был бы не способен принимать и разносить по всем тканям и органам такой жизненно необходимый газ, как кислород, и убирать продуцируемые отходы в виде двуокиси углерода.
Цинк является активной составляющей различных ферментов, белковых катализаторов химических реакций, которые преимущественно участвуют в синтезе глюкокортикостероидов, гормонов надпочечников. Также его влияния распространяет на состояние дериватов кожных покровов – ногтей и волос.
Марганец играет важную роль при планировании беременности, так как способствует активизации репродуктивной функции женского организма. Также микроэлемент улучшает память и снижает раздражительности, что благоприятным образом сказывается, если принимать микроэлемент в период послеродовой депрессии.
Магний, в качестве биологического активного компонента, входит абсолютно во все ткани и органы человеческого организма. Наибольшее значение он имеет в формировании мышечной и костной ткани.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Элевит Пронаталь является комплексным фармацевтическим препаратом, содержащим большое количество разнообразных действующих компонентов, фармакокинетические способности которых должны рассматриваться в отдельности. Однако, к сожалению, не все метаболические цепи активных составляющих достоверно изучены.
Витамин А быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация ретинола достигается уже через 4 часа после приема лекарственного средства. Он откладывается в купферовских клетках, откуда после достижения физиологического уровня постепенно высвобождается в магистральный кровоток. Транспорт витамина А в сосудистом русле обеспечивается специфическими глобулинами, что предохраняет биологически активный компонент от фильтрации в клубочковом аппарате почек. Метаболизируется ретинол в тканях с конечными продуктами обмена в виде двуокиси углерода, водорастворимых витаминов и жирных кислот. В моче активная составляющая не обнаруживается.
Аскорбиновая кислота абсорбируется их желудочно-кишечного тракта посредством вторично активного транспорта по градиенту концентрации с помощью натрий-аскорбатного котранспортера, который проявляет свойства стереоспецифичности. Далее витамин С попадает в магистральный кроток и переносится к клеткам, которые без остатка его метаболизируют. В моче обнаруживается аскорбиновая кислота только при чрезмерно превышающих дозировках активной составляющей.
После перорального приема фармацевтического препарата витамин D всасывается из конечных отделов тонкой кишки с участием желчных кислот. В крови действующая составляющая связывается с альбуминами и g-глобулинами. Депонируется холекальциферол преимущественно в жировой ткани, так как является по своей природе жирорастворимым витамином. Метаболические превращения происходят в:
- коже – под действием ультрафиолетовых лучей;
- почках – при участии паратгормона, продуцируемого околощитовидными железами, превращается в активный метаболит (сильнодействующий почечный гормон, имеющий стероидную структуру);
- печени – после реакции гидроксилирования становится 25-оксихолекальциферолом.
Большая часть витамина D выделяется посредством желчи. Период полувыведения составляет 19 дней.
Тиамин всасывается в кишечнике путем активного транспорта в эпителиоцит при помощи специфического переносчика. При больших количествах витамин В1 может также абсорбироваться посредством активной диффузии. Через 15 минут он уже обнаруживается в плазме крови (максимальная концентрация достигается через 1,5 часа), а всего лишь через полчаса в различных тканях организма. Депонируется витамин В1 преимущественно в мозге, почках, надпочечниках, печени и сердце, так как данные органы потребляют тиамин в наибольших количествах. Метаболизируется активная составляющая фармацевтического препарата за счет печени со средней скоростью около 1 мг в сутки. Период полувыведения колеблется от 4 до 6 часов, в зависимости от индивидуальных показателей интенсивности обмена.
Витамин В2 абсорбируется в желудочно-кишечном тракте путем активного транспорта, после чего подвергается энтерогепатической циркуляции, то есть, попадая в сосудистое русло, проходит через печень. Наибольшее количество рибофлавина после перорального приема наблюдается в сердечной мышце, печени, почках и мозге. Около 10 процентов витамина экскретируется с мочой, остальное количество действующего компонента проходит цикл обратного всасывания в канальцах почек, после чего вновь возвращается в магистральный и периферический кровоток.
Пиридоксин всасывается путем простой диффузии в кишечнике. В крови происходит его превращение в пиридоксамин, после чего образуется конечный продукт обмена 4-пиридоксиловая кислота без участия каких-либо биологических катализаторов. В тканях витамин В6 фосфорилируется до органических солей выше указанной кислоты, которые выводятся с мочой. Максимальная концентрация витамина обнаруживается в печени и миокарде, физиологических депо активной составляющей лекарственного средства Элевит Пронаталь.
Из кишечника всасывается немногим более половины всего принятого витамина Е. Для его нормальной абсорбции требуется наличие жирных кислот. В кровь токоферол попадает через лимфу, связывается сначала с хиломикронами, а в плазме уже с бета-липопротеинами. Накапливается токоферол в гипофизе, семенниках и надпочечниках. Выводится действующий компонент в большей мере желчью (приблизительно ¾ всей дозировки препарата), а остальное количество экскретируется с мочой в виде конъюгированных глюкуронидов.
Цианокобаламин – единственный из водорастворимых витаминов комплекса Элевит Пронаталь, который имеется свойство кумуляции. Это создает дополнительный риск передозировки активным компонентом. Цикл всасывания витамина В12 отличается особой сложностью в виду разветвленной пространственной конфигурации молекулы. Для его полной абсорбции требуется наличие физиологической микрофлоры пищеварительного тракта, двух специфических рецепторов и определенных трансмембранных переносчиков.
Показания к применению
- гиповитаминоз;
- авитаминоз;
- недостаточность минеральных веществ и микроэлементов;
- профилактическое лечение анемии вследствие дефицита фолиевой кислоты, цианокобаламина или железа;
- коррекция минерального обмена и метаболизма витаминов при планировании беременности;
- период беременности, после родов и грудного вскармливания.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность, наследственная или приобретенная непереносимость к составным компонентам фармацевтического препарата;
- гипервитаминоз какого-либо из витаминов;
- повышенное содержание кальция в крови;
- нарушение в работе почек или печени;
- мочекаменная болезнь;
- нефролитиаз и уролитиаз;
- гипермагниемия;
- гиперфосфатемия;
- усиленное выделение кальция с мочой;
- нарушение усвояемости и процессов утилизации железа.
Побочные действия
Как правило, фармацевтический препарата хорошо переносится, так как превалирующая часть составляющих компонентов лекарства является элементами физиологического метаболизма человеческого организма. Однако в клинической практике встречаются и побочные действия различного характера. Так, например, могут наблюдаться:
- нарушение функционирование системы желудок-кишечник (дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота);
- тошнота и рвота;
- констипация или диарея;
- гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- гиперкальциурия;
- головная боль и головокружение;
- повышенная возбудимость;
- аллергические реакции – крапивница, отек, кожный зуд или высыпания.
Отдельно следует отметить возможные побочные действия со стороны иммунной системы организма, так как при их возникновении следует немедленно обратиться за квалифицированной медицинской помощью:
- анафилактические реакции вплоть до шока с соответствующими лабораторными и клиническим проявлениями (крайне редко);
- астматический синдром;
- не кардиогенный отек легких;
- проявления со стороны сердечно-сосудистой системы.
Перед проведением курса консервативного лечения следует предупредить пациентов о некоторых последствиях медикаментозной терапии, которые не имеют клинического значения:
- возможно окрашивание мочи в интенсивно желтый цвет за счет большого количества витамина В2;
- изменение цвета фекалий в черный, вследствие увеличенной концентрации железа.
Элевит Пронаталь, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Элевит Пронаталь гласит, что использовать лекарственное средство крайне просто. Для правильного приема фармацевтического препарата не понадобится специальных навыков или умений медицинского персонала. Следует употреблять витамины перорально, предпочтительно в утренние часы, через 15 минут после завтрака. Elevit Pronatal необходимо запивать небольшим количество воды.
Для беременных дозировка составляет 1 таблетку ежедневно. Курс консервативной терапии определяется лечащим врачом индивидуально, как правило, он продлевается до конца беременности, дабы избежать каких-либо негативных последствий. Терапия может быть продолжена и на время кормления грудью при наличии соответствующих показаний со стороны матери.
Передозировка
Если во время проведения курса медикаментозной терапии четко следовать инструкциям по использованию лекарственного средства, то проявления симптомов передозировки крайне маловероятно, так как витаминные комплексы способны сохранятся и депонироваться в организме. Однако при избыточном употреблении лекарственного средства могут развиться гипервитаминоз витаминов А или D, которые сопровождаются такими клиническим проявлениями:
- тошнота;
- рвота;
- стойкие, сложно купируемые запоры;
- сильные головные боли.
Специфического фармацевтического антидота для состояния повышенной концентрации данных витаминов нет. Используется симптоматическая терапия каждого побочного эффекта в отдельности.
Взаимодействие
Витамины Элевит Пронаталь в своем составе содержит железо, кальций, медь и цинк, пероральное применение которых угнетает абсорбционную способность антибиотиков группы тетрациклина и противовирусных препаратов. При абсолютных показаниях к использованию обоих лекарственных средств рекомендовано делать временной промежуток между приемами лекарств в два часа.
Антацидные противоязвенные фармацевтические препараты снижают степень всасываемости витаминного комплекса и микроэлементов, потому необходимо соблюдать интервал в три часа между применением лекарственных средства.
С осторожностью следует использовать Элевит в сочетании с антикоагулянтами или лекарствами, которые влияют на систему свертываемости и агрегацию тромбоцитов, так как возможно развитие синдрома повышенной коагуляции и увеличение вязкости крови, что чревато тяжелыми и даже летальными последствиями. Если курс консервативной терапии предписывает использовать подобные лекарственные средства в комплексе рекомендуется проведение регулярных диагностических анализов крови.
Лечение слабительными препаратами увеличивает количество выводимого содержимого из желудочно-кишечного тракта, что неблагоприятно влияет на фармакокинетические способности Элевита (меньшее количество действующих компонентов успевает абсорбироваться с поверхности пищеварительной трубки, что приводит к уменьшению терапевтических эффектов.
Тиазидные диуретики и препараты кальция при сочетанном их применении с витаминным комплексом увеличивает риск развития гиперкальциемии и отложения солей других микроэлементов в мочевыводящих трактах, потому рекомендуется регулярное проведение биохимических анализов крови для выявления малейших признаков повышенной концентрации каких-либо фракций.
Одновременное применение Элевит Пронаталь с такими фармацевтическими препаратами, как Леводопа, биофосфонаты, фторхинолоны, Пеницилламин, Тироксин и лекарствами на основе наперстянки снижает их терапевтические эффекты. Однако механизм из взаимодействия не был установлен в ходе клинических исследований, потому сочетать их в курсе консервативного лечения следует с осторожностью.
Витаминный комплекс также способен взаимодействовать с продуктами питания. Так, например, щавелевая кислота (в больших количествах обнаруживается в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (составляющий компонент цельных злаков) угнетают абсорбцию кальция. Потому перед началом медикаментозного лечения следует дополнительно проконсультироваться с квалифицированным специалистом по поводу диеты на период консервативной терапии.
Условия продажи
Отпускается без предъявления рецепторного бланка.
Условия хранения
Сберегать от чрезмерной влаги в месте недоступном для детей младшего возраста и при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Элевит Пронаталь не влияет на способность к концентрации внимания и мелкую моторику, потому управление автомобилем или другими сложными механизмами во время курса консервативной терапии не воспрещается.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги лекарственного средства Элевит Пронаталь составляют широкую группу витаминных комплексов, которые используется в педиатрической практики, при планировании зачатия ребенка или непосредственно во время вынашивания плода.
Наибольшей популярностью пользуются аналоги препарата для беременных, так как данный период сопровождается дефицитом большинства витаминных комплексов и микроэлементов. Как правило, используются следующие лекарственные средства: Аддитива Мультивитамины с минералами, Био Макс, Витрум, Компливит, Мультимакс.
Синонимы
Витафтор, Глутамевит, Олиговит, Теравит.
Детям
Клинически подтвержденных данных об использовании препарата Элевит Пронаталь в педиатрической практике нет, однако витаминные комплексы активно применяются для профилактики заболеваний детей младшего возраста.
С алкоголем
Витаминный комплекс не взаимодействуют с компонентами спиртных напитков, однако для того, чтобы выносить здорового ребенка следует отказаться от таких вредных привычек, как употребление алкоголя и курение.
Элевит Пронаталь для беременных (и во время лактации)
Витамины для беременных являются чрезвычайно важной частью медикаментозной профилактики различных патологий и преждевременных родов, однако следует четко следовать инструкции и схеме применения фармацевтического препарата, так как возможны неблагоприятные последствия.
Так, например, витамин А в количестве превышающем 10 000 МЕ (международных единиц) в первый триместр может обладать тератогенными свойствами. Потому не рекомендуется самостоятельно сочетать лекарственные средства, содержащие синтетический изомер изотретиноина и этретината или бета-каротин вместе с витаминным комплексом.
Также вредоносным могут быть повышенные количества кальциферола (в процессе клинических исследований было доказано, что избыток витамина D у животных приводит к тератогенному действию питательного вещества), так как гиперкальциемия приводит к задержке физического и умственного развития плода, над клапанного и аортального стеноза, возникновению ретинопатий у ребенка.
Отдельно следует сказать о витамине D и грудном вскармливании, так как активная составляющая лекарственного средства способна проникать в молоко матери при избыточных концентрациях в организме. Крайней безопасной дозой для женщины в период лактации является 2 000 МЕ в сутки. 1 таблетка Элевит Пронаталь содержит 500 МЕ витамина D.
Дефицит витаминов и микроэлементов во время вынашивания ребенка можно избежать, если использовать Элевит Пронаталь при планировании беременности. В таком случае схема применения становится не столь интенсивной, а дозировки препарата уменьшается, дабы не пере нагружать организм будущей матери. Благоприятный терапевтический эффект данного превентивного лечения доказан в ходе клинических исследований, ведь физиологические депо полезных питательных компонентов заранее наполняются и расходуются по мере необходимости.
Отзывы об Элевит Пронаталь
Отзывы на Элевит Пронаталь при планировании беременности бесперебойно твердят о благоприятном терапевтическом эффекте лекарственного средства. Прежде всего, врачи отмечают, что процесс оплодотворения происходит гораздо интенсивней при достаточном количестве всех фракций полезных питательных веществ. Развития плода не сопряжено с рисками разнообразных патологий, как, например, при дефиците витаминов. Микроэлементы же, в свою очередь, являются стимулирующим фактором для правильной закладки жизненно необходимых тканей и органов.
Среди беременных женщин также очень популярны витамины Элевит Пронаталь, отзывы на разных фармацевтических форумах лишь подтверждают данный факт, ведь при нынешнем образе жизни, уровне инфляции и прочих мелких проблемах придерживать здорового питания довольно сложно, а развивающемуся ребенку очень важно получать все необходимые минералы и витамины.
Отзывы беременных о фармацевтическом препарате Elevit Prenatal омрачены лишь в самом начале консервативного лечения, так как превалирующая категория женщин столкнулась с дефицитным состоянием непосредственно в период вынашивания ребенка. Однако недостаточность легко купируется медикаментозной терапией, которая практически не вызывает побочных влияний или неблагоприятных последствий. Помимо основных терапевтических эффектов на развитие плода, фармацевтический препарат оказывает свое действие и на организм матери. Благодаря активным составляющим, восстанавливаются нормальные метаболические пути, лабораторные показатели возвращаются в физиологические рамки.
Отдельно следует взглянуть на отзывы гинекологов о данном лекарственном средстве. Ведь при планировании беременности именно эти специалисты наблюдают за показателями женского организма и правильным течением периода до и после оплодотворения. Конечно, большинство квалифицированных специалистов официально выражает свое одобрение, так как превентивно ликвидировать возможную проблему гораздо более благоприятно, чем лечить ее последствия. Толчком для развития некоторых наследственных нозологических единиц является недостаточность полезных питательных веществ, купируя которую в профилактической схеме санации можно избежать тяжелых патологий. Однако не стоит смотреть на фармацевтический препарат, как на палочку-выручалочку, помимо консервативного лечения беременная женщина, как и только планирующая будущего ребенка, обязательно должна придерживать здорового образа жизни и правильного питания, отказаться от вредных привычек.
Цена Элевит Пронаталь, где купить
Цена витаминов на территории Российской Федерации значительно варьируется в зависимости от сети аптечных киосков. Купить комплексный препарат можно начиная от 380 рублей и до 600 рублей. Цена Элевит Пронаталь 100 таблеток (упаковка на 5 блистеров по 20 таблеток каждый), конечно, еще выше, она составляет 1230 рублей
Стоимость лекарственного средства в Украине несколько ниже. Так цена Элевит Пронаталь для беременных составляет около 120 гривен.
Отдельно следует узнать, сколько стоит витаминный комплекс в интернет-аптеках, как правило, цена таблеток гораздо ниже, а доставка фармацевтического препарата до двери дома не заставит долго ждать. Потому данный вариант является оптимальным для приобретения Элевита.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Элевит пронаталь таблетки п/о плён. 100штRottendorf Pharma GmbH/Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ
Аптека Диалог
-
Элевит пронаталь таблетки №100Rottendorf Farma
-
Элевит пронаталь таблетки №30Rottendorf Farma
-
Элевит пронаталь таб.п.пл.об.№30Rottendorf Farma
-
Элевит пронаталь (таб.п.пл/об. №100)Rottendorf Farma
Ригла
-
Элевит Пронаталь таб.п/о плен. №30Dragenopharm Apotheker Puschl
-
Элевит Пронаталь таб.п/о №100Rottendorf Pharma GmbH
показать еще