Препарат ЭЛАФРА может назначаться
пациентам только после тщательного медицинского обследования.
Поскольку лефлуномид долго
сохраняется в организме, переход на прием другого базисного препарата
(например, метотрексата) без соответствующего проведения процедуры «отмывания»
может увеличить возможность возникновения дополнительного риска даже спустя длительное
время после перехода (например, кинетическое взаимодействие,
органотоксичность).
Аналогичным образом недавнее
лечение гепатотоксичными или гематотоксичными препаратами (например,
метотрексатом) может привести к увеличению числа побочных явлений, поэтому
начиная лечение лефлуномидом, необходимо тщательно рассмотреть все
положительные и отрицательные аспекты, связанные с приемом данного препарата.
Перед началом лечения препаратом
ЭЛАФРА необходимо помнить о возможном увеличении числа побочных эффектов у
пациентов, ранее получавших другие базисные средства для лечения ревматоидного
артрита, которые обладают гепато- и гематотоксическими действиями. Поэтому при
возникновении подобных случаев токсичности или при переходе к приему другого
базисного препарата (например, метотрексата) после лечения лефлуномидом
необходимо проводить процедуру «отмывания».
Поскольку активный метаболит
лефлуномида — А771726 связан с белками и выводится посредством печеночного
метаболизма и секреции желчи, предполагается, что концентрация А771726 в плазме
крови может повышаться у пациентов с гипопротеинемией.
Вследствие длительного Т1/2 активного метаболита лефлуномида
— А771726, даже при прекращении лечения лефлуномидом могут возникнуть или
сохраняться серьезные нежелательные реакции (например, гепатотоксичность,
гематотоксичность или аллергические реакции). Если развивается серьезное
нежелательное явление, или если потребуется быстрое выведение из организма
А771726 по какой-либо другой причине, следует применять колестирамин или активированный
уголь, как описано в разделе «Применение при беременности и в период грудного
вскармливания», и, при клинической необходимости, продолжить или повторить
прием одного из них.
При подозрении на тяжелые
иммунологические/аллергические реакции для достижения быстрого и эффективного
очищения организма может потребоваться более длительное применение
колестирамина или активированного угля. Одновременное применение терифлуномида
с лефлуномидом не рекомендуется, так как лефлуномид является родственным соединением
терифлуномида.
Реакции со стороны печени
Поскольку активный метаболит
лефлуномида — А771726 имеет высокое сродство к белкам и выводится путем
метаболизма в печени и секреции с желчью, а также может оказывать
гепатотоксическое действие, у пациентов с нарушением функции печени применение
лефлуномида противопоказано. У пациентов с заболеванием печени применение
лефлуномида не рекомендуется.
Сообщалось о редких случаях
развития тяжелого поражения печени, в отдельных случаях со смертельным исходом,
при лечении лефлуномидом. Большинство этих случаев наблюдалось в течение первых
6 месяцев лечения. Хотя не установлена причинная взаимосвязь этих нежелательных
явлений с лефлуномидом, и в большинстве случаев имелось несколько
дополнительных подозрительных факторов, точное выполнение рекомендаций по
контролю за лечением считается обязательным.
До начала терапии лефлуномидом, а
также, по крайней мере, 1–2 раза в месяц в течение первых 6 месяцев
лечения и впоследствии через каждые 6–8 недель следует проверять активность
АЛТ.
Рекомендации по коррекции режима
дозирования или прекращению приема препарата в зависимости от выраженности и
стойкости повышения активности АЛТ
При подтвержденном 2–3-кратном
превышении верхней границы нормы АЛТ снижение дозы с 20 мг до 10 мг/сут может
позволить продолжить прием лефлуномида при условии тщательного контроля за этим
показателем. Если 2–3-кратное превышение верхней границы нормы АЛТ сохраняется,
или если имеется неподтвержденное повышение активности АЛТ, превышающее верхнюю
границу нормы более чем в 3 раза, прием лефлуномида должен быть прекращен. Для
более быстрого снижения концентрации А771726 следует начать применение
колестирамина или активированного угля по схеме «отмывания» (см. раздел
«Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Из-за возможных дополнительных
гепатотоксических эффектов рекомендуется воздержаться от приема алкоголя
(этанола) при лечении лефлуномидом.
Гематопоэтические и иммунные реакции
У пациентов с ранее имевшей место
анемией, лейкопенией и/или тромбоцитопенией, а также у пациентов с нарушениями
функции костного мозга или с риском подавления функции костного мозга,
возрастает риск возникновения гематологических нежелательных реакций.
Полный клинический анализ крови,
включая определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, должен
проводиться до начала лечения лефлуномидом, а также 1–2 раза в месяц в течение
первых 6 месяцев лечения и затем каждые 6–8 недель.
Частый контроль гематологических
показателей (общий анализ крови, включая лейкоцитарную формулу и количество
тромбоцитов) должен проводиться в следующих случаях:
—
у пациентов,
недавно принимавших или одновременно принимающих иммуносупрессивные ЛС или ЛС с
токсическим воздействием на кровь, а также при приеме этих ЛС после окончания
лечения лефлуномидом без периода «отмывания»;
—
у пациентов с
наличием в анамнезе соответствующих отклонений со стороны крови;
—
у пациентов с
соответствующими изменениями в анализах крови до начала лечения, не связанными
с воспалительными заболеваниями суставов.
В случае развития серьезных
гематологических реакций, включая панцитопению, необходимо прекратить прием
препарата ЭЛАФРА и любого другого сопутствующего препарата, подавляющего
костномозговое кроветворение, и начать процедуру «отмывания».
Несмотря на отсутствие
клинических данных, из-за потенциальной возможности иммуносупрессии, прием
лефлуномида не рекомендован пациентам, имеющим следующие заболевания:
—
тяжелый
иммунодефицит (например, СПИД);
—
выраженное
нарушение функции костного мозга;
—
тяжелые инфекции.
Инфекции
Известно, что препараты, подобные
лефлуномиду и обладающие иммуносупрессивными свойствами, делают пациентов более
восприимчивыми к различного рода инфекциям, включая оппортунистические инфекции
(инфекции, вызываемые грибками и микроорганизмами, способными вызывать инфекции
только в условиях снижения иммунитета). Возникшие инфекционные заболевания
протекают, как правило, тяжело и требуют раннего и интенсивного лечения. При
возникновении тяжелого инфекционного заболевания может понадобиться прервать
лечение лефлуномидом и начать процедуру «отмывания».
Перед началом лечения все
пациенты должны быть проверены на наличие активного и неактивного (латентного)
туберкулеза. Необходимо тщательно мониторировать пациентов с туберкулезом в анамнезе
из-за риска его реактивации.
Реакции со стороны дыхательной
системы
При терапии лефлуномидом были
отмечены редкие случаи интерстициального легочного процесса. Риск его
возникновения возрастает у пациентов с наличием в анамнезе интерстициальных
заболеваний легких. Интерстициальные заболевания легких являются заболеваниями
с потенциально летальным исходом, которые могут возникать остро во время
лечения лефлуномидом. Такие симптомы, как кашель и одышка могут служить
причиной прекращения приема
лефлуномида и дальнейшего
соответствующего обследования.
Периферическая нейропатия
Были сообщения о случаях
периферической нейропатии у пациентов, получавших лечение лефлуномидом, которая
после прекращения применения лефлуномида разрешалась, но у некоторых пациентов
сохранялась. Возраст старше 60 лет, сопутствующий прием нейротоксических
препаратов и сахарный диабет могут повысить риск развития периферической
нейропатии. При развитии периферической нейропатии у пациентов, принимающих
лефлуномид, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения лефлуномидом и
проведении процедуры выведения препарата, описанной в разделе «Применение при
беременности и в период грудного вскармливания».
Почечная недостаточность
Имеющегося в настоящее время
опыта недостаточно для специальных рекомендаций по режиму дозирования у
пациентов с нарушением функции почек. При применении лефлуномида у пациентов
данной группы следует соблюдать осторожность. Следует учитывать, что активный
метаболит лефлуномида — А771726 обладает высокой связью с белками крови.
Кожные реакции
В случае развития язвенного
стоматита следует прекратить прием лефлуномида. Сообщалось об очень редких
случаях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального
некролиза или лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдрома) у пациентов,
получавших лефлуномид. В случае возникновения кожных реакций и/или реакций со
стороны слизистых оболочек необходимо отменить прием препарата ЭЛАФРА и
немедленно начать процедуру «отмывания». Необходимо достигнуть полного
выведения препарата из организма. В подобных случаях повторное назначение
препарата противопоказано.
Артериальное давление
Перед началом лечения
лефлуномидом и периодически после его начала следует контролировать
артериальное давление, так как во время лечения лефлуномидом возможно его
повышение.
Рекомендации для мужчин
Отсутствуют данные о риске
возникновения фетотоксичности (связанной с токсическим влиянием препарата на
сперматозоиды отца) при применении лефлуномида мужчинами. Экспериментальные
исследования на животных по оценке специфического риска этого нежелательного
действия не проводились. Для максимального уменьшения возможного риска мужчинам
при планировании появления ребенка необходимо прекратить прием лефлуномида и пройти
процедуру «отмывания». В период применения препарата мужчинам необходимо
принимать меры по предохранению от беременности партнерши.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Отсутствует соответствующая
информация. Однако, учитывая профиль побочных эффектов, таких как нежелательные
явления со стороны нервной системы, например, головокружение, следует
воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Элафра (Elafra)
💊 Состав препарата Элафра
✅ Применение препарата Элафра
Описание активных компонентов препарата
Элафра
(Elafra)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L04AA13
(Лефлуномид)
Лекарственная форма
| Элафра |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000804 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элафра
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 80.0 мг, гипролоза низкозамещенная — 5.0 мг, винная кислота — 3.0 мг, натрия лаурилсульфат — 0.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт — 1.3656 мг, титана диоксид — 0.9600 мг, тальк — 0.6000 мг, лецитин — 0.0600 мг, камедь ксантановая — 0.0144 мг.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство с антипролиферативным, иммуномодулирующим (иммуносупрессивным) и противовоспалительным действием. Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дегидрооротат дегидрогеназу и оказывает антипролиферативное действие. А771726 in vitro тормозит вызванную митогенами пролиферацию и синтез ДНК Т-лимфоцитов.
Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция составляет 82-95%. Прием пищи не влияет на всасывание лефлуномида.
Лефлуномид быстро метаболизируется в кишечной стенке и печени до одного главного (А771726) метаболита и нескольких второстепенных метаболитов, включая 4-трифлуорометилаланин. Cmax метаболита А771726 определяется в течение 1-24 ч после однократно принятой дозы. В плазме А771726 быстро связывается с альбумином. Несвязанная фракция А771726 составляет 0.62%.
Биотрансформация лефлуномида в А771726 и последующий метаболизм самого А771726 контролируются несколькими ферментами и происходят в микросомальных и других клеточных фракциях.
В плазме, моче и кале определяются следовые количества лефлуномида. Выведение А771726 медленное и характеризуется клиренсом 31 мл/ч. T1/2 — около 2 недель.
У больных, находящихся на гемодиализе, выведение происходит быстрее и T1/2 уменьшается.
Показания активных веществ препарата
Элафра
Базисная терапия ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов.
Активная форма псориатического артрита.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Начальная доза — 100 мг ежедневно в течение 3 дней. Поддерживающая доза — 10-20 мг 1 раз/сут.
Терапевтический эффект проявляется через 4-6 недель от начала приема и может нарастать в течение 4-6 мес.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, анорексия, поражения слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, изъязвление губ), боли в брюшной полости, повышение уровня печеночных ферментов (особенно АЛТ, реже — ГГТ, ЩФ, билирубина); редко — гепатит, желтуха, холестаз; в отдельных случаях — печеночная недостаточность, острый некроз печени.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — тендовагинит; возможны — разрыв связок.
Дерматологические реакции: часто — выпадение волос, экзема, сухость кожи; возможны — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема.
Со стороны системы кроветворения: часто — лейкопения (лейкоциты более 2000/мкл); возможны — анемия, тромбоцитопения (тромбоциты менее 100 000/мкл); редко — эозинофилия, лейкопения (лейкоциты менее 2000/мкл), панцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз. Риск развития гематологических нарушений возрастает при недавнем, сопутствующем и последующем применении миелотоксических препаратов.
Аллергические реакции: часто — сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), зуд; нетипичные — крапивница; в отдельных случаях — анафилактические реакции.
Со стороны процессов обмена: легкая гиперлипидемия, гипофосфатемия, снижение уровня мочевой кислоты. Лабораторные данные (не подтвержденные клинически) свидетельствуют о небольшом повышении ЛДГ, КФК.
Прочие: в отдельных случаях — развитие тяжелых инфекций и сепсиса; возможно развитие ринита, бронхита и пневмонии. При применении иммунодепрессивных препаратов возрастает риск развития злокачественных и некоторых лимфопролиферативных процессов. Нельзя исключить возможность обратимого уменьшения концентрации спермы, общего количества сперматозоидов и их подвижности.
Противопоказания к применению
Нарушения функции печени, тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД); выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита), инфекции тяжелого течения, умеренная или тяжелая почечная недостаточность (из-за незначительного опыта клинических наблюдений), тяжелая гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лефлуномиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Противопоказан женщинам детородного возраста, которые не используют адекватные средства контрацепции.
Мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном фетотоксическом действии и о необходимости использовать адекватные средства контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Применение возможно только после тщательного медицинского обследования пациента.
Перед началом лечения следует иметь в виду возможность увеличения числа побочных эффектов у пациентов, получавших ранее другие базисные средства для лечения ревматоидного артрита, которые обладают гепато- и гематотоксическим действием.
Активный метаболит лефлуномида А771726 характеризуется длительным T1/2. Поэтому побочные эффекты могут возникнуть даже после прекращения лечения лефлуномидом. При возникновении подобных случаев токсичности или при переходе к приему другого базисного препарата после лечения лефлуномидом следует проводить процедуру «отмывания» (после прекращения лечения лефлуномидом назначают колестирамин в дозе 8 г 3 раза/сут в течение 11 дней или 50 г активированного угля, измельченного в порошок, 4 раза/сут в течение 11 дней).
Следует учитывать, что при развитии тяжелых дерматологических побочных реакций, тяжелых инфекций прием лефлуномида следует прекратить и немедленно начать процедуру «отмывания».
Необходимо наблюдать за пациентами с туберкулиновой реактивностью из-за риска активации туберкулеза.
Учитывая длительный T1/2 лефлуномида, в период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами.
Лекарственное взаимодействие
Усиление побочных реакций может иметь место в случае недавнего или сопутствующего применения гепатотоксичных или гематотоксичных препаратов или когда прием этих препаратов начинают после лечения лефлуномидом без процедуры «отмывания».
Исследования in vitro показали, что метаболит лефлуномида А771726 угнетает активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися данной ферментной системой (фенитоин, варфарин, толбутамид), нельзя исключить развития нежелательных эффектов лекарственного взаимодействия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество
— лефлуномид (leflunomide)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 160.0 мг, гипролоза низкозамещенная — 10.0 мг, винная кислота — 6.0 мг, натрия лаурилсульфат — 1.0 мг, магния стеарат — 3.0 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт — 2.7312 мг, титана диоксид — 1.9200 мг, тальк — 1.2000 мг, лецитин — 0.1200 мг, камедь ксантановая — 0.0288 мг.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство с антипролиферативным, иммуномодулирующим (иммуносупрессивным) и противовоспалительным действием. Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дегидрооротат дегидрогеназу и оказывает антипролиферативное действие. А771726 in vitro тормозит вызванную митогенами пролиферацию и синтез ДНК Т-лимфоцитов.
Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция составляет 82-95%. Прием пищи не влияет на всасывание лефлуномида.
Лефлуномид быстро метаболизируется в кишечной стенке и печени до одного главного (А771726) метаболита и нескольких второстепенных метаболитов, включая 4-трифлуорометилаланин. Cmax метаболита А771726 определяется в течение 1-24 ч после однократно принятой дозы. В плазме А771726 быстро связывается с альбумином. Несвязанная фракция А771726 составляет 0.62%.
Биотрансформация лефлуномида в А771726 и последующий метаболизм самого А771726 контролируются несколькими ферментами и происходят в микросомальных и других клеточных фракциях.
В плазме, моче и кале определяются следовые количества лефлуномида. Выведение А771726 медленное и характеризуется клиренсом 31 мл/ч. T1/2 — около 2 недель.
У больных, находящихся на гемодиализе, выведение происходит быстрее и T1/2 уменьшается.
Показания
Базисная терапия ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов.
Активная форма псориатического артрита.
Противопоказания
Нарушения функции печени, тяжелые иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД); выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита), инфекции тяжелого течения, умеренная или тяжелая почечная недостаточность (из-за незначительного опыта клинических наблюдений), тяжелая гипопротеинемия (в т.ч. при нефротическом синдроме), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лефлуномиду.
Дозировка
Начальная доза — 100 мг ежедневно в течение 3 дней. Поддерживающая доза — 10-20 мг 1 раз/сут.
Терапевтический эффект проявляется через 4-6 недель от начала приема и может нарастать в течение 4-6 мес.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, анорексия, поражения слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, изъязвление губ), боли в брюшной полости, повышение уровня печеночных ферментов (особенно АЛТ, реже — ГГТ, ЩФ, билирубина); редко — гепатит, желтуха, холестаз; в отдельных случаях — печеночная недостаточность, острый некроз печени.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — тендовагинит; возможны — разрыв связок.
Дерматологические реакции: часто — выпадение волос, экзема, сухость кожи; возможны — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема.
Со стороны системы кроветворения: часто — лейкопения (лейкоциты более 2000/мкл); возможны — анемия, тромбоцитопения (тромбоциты менее 100 000/мкл); редко — эозинофилия, лейкопения (лейкоциты менее 2000/мкл), панцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз. Риск развития гематологических нарушений возрастает при недавнем, сопутствующем и последующем применении миелотоксических препаратов.
Аллергические реакции: часто — сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), зуд; нетипичные — крапивница; в отдельных случаях — анафилактические реакции.
Со стороны процессов обмена: легкая гиперлипидемия, гипофосфатемия, снижение уровня мочевой кислоты. Лабораторные данные (не подтвержденные клинически) свидетельствуют о небольшом повышении ЛДГ, КФК.
Прочие: в отдельных случаях — развитие тяжелых инфекций и сепсиса; возможно развитие ринита, бронхита и пневмонии. При применении иммунодепрессивных препаратов возрастает риск развития злокачественных и некоторых лимфопролиферативных процессов. Нельзя исключить возможность обратимого уменьшения концентрации спермы, общего количества сперматозоидов и их подвижности.
Лекарственное взаимодействие
Усиление побочных реакций может иметь место в случае недавнего или сопутствующего применения гепатотоксичных или гематотоксичных препаратов или когда прием этих препаратов начинают после лечения лефлуномидом без процедуры «отмывания».
Исследования in vitro показали, что метаболит лефлуномида А771726 угнетает активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися данной ферментной системой (фенитоин, варфарин, толбутамид), нельзя исключить развития нежелательных эффектов лекарственного взаимодействия.
Особые указания
Применение возможно только после тщательного медицинского обследования пациента.
Перед началом лечения следует иметь в виду возможность увеличения числа побочных эффектов у пациентов, получавших ранее другие базисные средства для лечения ревматоидного артрита, которые обладают гепато- и гематотоксическим действием.
Активный метаболит лефлуномида А771726 характеризуется длительным T1/2. Поэтому побочные эффекты могут возникнуть даже после прекращения лечения лефлуномидом. При возникновении подобных случаев токсичности или при переходе к приему другого базисного препарата после лечения лефлуномидом следует проводить процедуру «отмывания» (после прекращения лечения лефлуномидом назначают колестирамин в дозе 8 г 3 раза/сут в течение 11 дней или 50 г активированного угля, измельченного в порошок, 4 раза/сут в течение 11 дней).
Следует учитывать, что при развитии тяжелых дерматологических побочных реакций, тяжелых инфекций прием лефлуномида следует прекратить и немедленно начать процедуру «отмывания».
Необходимо наблюдать за пациентами с туберкулиновой реактивностью из-за риска активации туберкулеза.
Учитывая длительный T1/2 лефлуномида, в период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Противопоказан женщинам детородного возраста, которые не используют адекватные средства контрацепции.
Мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном фетотоксическом действии и о необходимости использовать адекватные средства контрацепции.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
Сертификаты
Описание препарата ЭЛАФРА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.