Эль оптик глазные капли инструкция цена

Левофлоксацин — синтетический
антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В
качестве активного вещества содержит левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует
ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и
сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические
изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении
большинства штаммов микроорганизмов in
vitro и in vivo.

К действию препарата
чувствительны:

in vitro чувствительны (минимальная
подавляющая концентрация (МПК) ≤2 мг/мл, зона ингибирования >17 мм):

—       
аэробные
грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные
метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные
штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные
штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia
(пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians
(пенициллинчувствительные/резистентные штаммы);

—       
аэробные
грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii),
Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella
corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae),
Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus du­creyi, Haemophilus
influenza (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori,
Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella
pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и
непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и
непродуцирующие пенициллиназу
штаммы), Neisseria
meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella
dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,
Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri,
Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas
aeruginosa, могут потребовать
комбинированного лечения), Serratia spp. (в
т.ч. Serratia marcescens),
Salmonella spp.;

—       
анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis,
Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.,
Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia
pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila),
Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae,
Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae,
Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные
микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16–14 мм):

—       
аэробные
грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы),
Staphylococcus hemolyticus (метициллинрезистентные штаммы);

—       
аэробные
грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;

—       
анаэробные
микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp. Устойчивые микроорганизмы (МПК
≥8 мг/л; зона ингибирования <13 мм):

—       
аэробные
грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы),
прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные
метициллинрезистентные штаммы);

—       
аэробные
грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;

—       
анаэробные
микроорганизмы: Bacteroides
thetaiotaomicron;

—       
другие
микроорганизмы: Mycobacterium
avium.

Резистентность к левофлоксацину
развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе
топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы
резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной
клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного
выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также
уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма
действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между
левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Л-оптик – раствор глазных капель, включающий антибиотик группы фторхинолонов с широким спектром действия. Применяется в офтальмологии для лечения и профилактики воспалений переднего отрезка глаза, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Состав и форма выпуска

Л-оптик — раствор глазных капель 5% желтоватого цвета, прозрачный стерильный.

В каждом миллилитре препарата содержится:

• Активнодействующий компонент: левофлоксацина гемигидрат – 5 мг.
• Дополнительные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная к-та, бензалкония хлорид, вода.

Упаковка. Полимерные флаконы с навинчивающимся колпачком-капельницей по 5 мл в картонной пачке с инструкцией.

Фармакологические свойства

Л-Оптик – раствор глазных капель с противомикробным действием, обусловленным свойствами включенного в его состав антибиотика группы фторхинолонов левофлоксацина. Он оказывает бактерицидное действие посредством блокирования ДНК-гиразы, что подавляет синтез ДНК, вызывая необратимые морфологические изменения цитоплазмы бактериальных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большого количества грамположительных и грамотрицательных бактерий. Имеет продолжительное действие, долго оставаясь в слезной пленке глаза.

Показания к применению

• Заболевания переднего отрезка глаза воспалительного характера, вызванные чувствительной к левофлоксацину микрофлорой.

Способ применения и дозы

Л-Оптик применяют местно, внося раствор в пораженный глаз.

Стандартная дозировка взрослым, а также детям старше года, составляет 1-2 капли в пораженный глаз до 8 раз в сутки (т.е. через каждые 2 часа). Подобная частота закапываний целесообразна первые двое суток применения препарата. Следующие 4 дня, кратность внесений сокращают до 4 раз.

Общий курс терапии Л-Оптик, обычно, составляет не более недели.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность к фторхинолонам и любым компонентам препарата.
• Дети до года.
• Беременность, лактация.

Детям и подросткам до 18 лет раствор Л-Оптик должен назначаться с особой осторожностью.

Побочные действия

• Кратковременное (сразу после внесения раствора) жжение в глазу и его гиперемия.
• Ухудшение остроты зрения.
• Появление в слезной пленке слизистых тяжей.
• Блефарит, хемоз, появление на конъюнктиве фоллкулов, сосочковые разрастания.
• Синдром сухости глаз, зуд или боль в глазу, эритема век, светобоязнь.
• Аллергические реакции, ринит, головная боль.

Из-за содержания в препарате Л-Оптик бензалкония хлорида, возможно раздражение глаз и развитие контактного дерматита.

Передозировка

Количество левофлоксацина в одном флаконе, настолько мало, что не вызывает токсических реакций даже при приеме препарата внутрь. После применения большой дозы раствора Л-Оптик местно, глаз обязательно промыть теплой проточной водой.

Симптомы передозировки при приеме внутрь: тошнота, эрозия слизистых ЖКТ, очень редко удлинение интервала QT, головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия

Концентрация основного вещества в плазме после применения Л-оптик местно настолько мала, что взаимодействие препарата с прочими лекарственными средствами практически невозможно.

Особые указания

Раствор Л-ОПТИК не предназначен для инъекционного введения или прямого внесения в переднюю камеру.

Во избежание инфицирования стерильного раствора нельзя прикасаться кончиком дозатора к коже век и области вокруг глаз.

При лечении фторхинолонами, как и прочими антибиотиками, длительное их применение способно вызывать чрезмерный рост устойчивой к действию препарата микрофлоры и грибков.

При наступлении ухудшения состояния во время лечения препаратом или отсутствия улучшения в течение нескольких дней, терапию следует прекратить, назначив альтернативное лечение.

При лечении Л-Оптик необходимо отказаться от использования мягких контактных линз, та как находящийся в препарате консервант бензалкония хлорид адсорбируется материалом линз и способен вызывать раздражение глаз и изменять цвет средств контактной коррекции. При бактериальном конъюнктивите ношение любых типов линз противопоказано.

При одновременном назначении ряда офтальмологических препаратов местно, между их инстилляциями рекомендуется соблюдать 15-минутный интервал.

В случае возникновения кратковременного снижения зрения после внесения раствора Л-Оптик, на этот период запрещается садиться за руль автомобиля или работать с потенциально опасными механизмами.

Хранят Л-Оптик при комнатной температуре в затемненном месте. Берегут от детей. Срок хранения невскрытого раствора – 3 года. После вскрытия препарат годен 4 недели.

Цена препарата Л-Оптик

Стоимость препарата «Л-Оптик» в аптеках Москвы начинается от 175 руб.

Аналоги Л-Оптика

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Л-Оптик РОМФАРМ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП 001604

Торговое наименование препарата:

Л-Оптик РОМФАРМ

Международное непатентованное наименование:

левофлоксацин

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин — 5,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,75 мг, бензалкония хлорид -0,05 мг, 10% раствор хлористоводородной кислоты или 1 M раствор натрия гидроксида — до pH 6,50 ± 0,05, вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание:

От бледно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство — фторхинолон.

Код АТХ:

S01AX19

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин — фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактериальных клеток.
Эффективен в отношении Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridians.

Фармакокинетика

После инсталляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (p=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл, соответственно).
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения — от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению

Лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим вспомогательным веществам, а также к другим хинолонам;
• детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Исследования на животных не показали каких-либо конкретных рисков. Но из-за отсутствия данных клинического исследования и из-за риска воздействия фторхинолонов на формирование хрящей назначение препарата возможно только, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период лактации

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Местно, в пораженный глаз.
Взрослые и дети старше 1 года.

По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки с 3 по 7-й день. Длительность применения препарата составляет 5 — 7 дней.

Побочное действие

Часто (1-10%): кратковременное жжение в глазу, покраснение глаза, снижение остроты зрения.
Нечасто (0,1-1%): появление слизи в виде тяжей в слезной пленке.
Редко (0,1-0,01%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появление фолликулов на конъюнктиве, синдром «сухого глаза», эритема век, зуд и боль в глазу, светобоязнь, аллергические реакции, головная боль, ринит.
Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, возможно развитие контактного дерматита и раздражение глаза.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель (25 мг), слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Л-Оптик РОМФАРМ, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Симптомы: при преднамеренном или случайном приеме внутрь могут быть тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Особые указания

Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Л-Оптик РОМФАРМ, капли глазные 5,0% нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза!
Системные фторхинолоны были связаны с реакциями гиперчувствительности, даже после одной дозы. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение.
Как и при лечение с другими антибиотиками, длительное применение левофлоксацина может привести к чрезмерному росту устойчивых микроорганизмов к его действию, включительно грибов. Во время лечения, если наблюдается ухудшение или если не будет улучшения в течение 3-5 дней, лечение должно быть прекращено и назначена альтернативная терапия.
Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.
Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.
При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В случае преходящего снижения остроты зрения после закапывания капель Л-Оптик РОМФАРМ не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5%.
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К. О. Ромфарм Компани С.Р. Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)