Экзодерил® (крем)
МНН: Нафтифин
Производитель: Мерк КГаА унд Ко
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Naftifine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009416
Информация о регистрации в РК:
25.02.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название препарата
Экзодерил®
Международное непатентованное название
Нафтифин
Лекарственная форма
Крем 1%
Состав
1 г крема содержит
активное вещество — нафтифина гидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Описание
Белый, однородный или слегка створоженный, блестящий крем со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин.
Код АТХ D01AЕ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Экзодерил крем быстро проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, поэтому возможно его местное применение всего один раз в день.
После аппликации на кожу 1% крема системной абсорбции подвергается от 4.2 до 6% действующего вещества. Всосавшееся количество частично
метаболизируется и выводится почками и с желчью. Период полувыведения составляет 2-3 дня.
Фармакодинамика
Экзодерил крем является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.
Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).
В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.
Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.
В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Показания к применению
— грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis
— межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum
— грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
— кожные кандидозы, вызванные Candida
— отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor
— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)
Способ применения
Крем необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.
Грибковые инфекции кожи
Крем наносят 1 раз в день тонким слоем, аккуратно втирая, на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.
Длительность лечения:
— грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель,
— межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель,
— кожные кандидозы – 4 недели,
— отрубевидный лишай – до 2-х недель
— воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели,
После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.
Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
Крем наносят 2 раза в день тонким слоем, аккуратно втирая на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.
Экзодерил крем рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.
Побочные действия
— сухость кожи, гиперемия кожи
— жжение, раздражение
Противопоказания
— гиперчувствительность к нафтифину или бензиловому спирту
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Не следует допускать попадания препарата в глаза. Экзодерил крем содержит цетиловый спирт и может вызвать местные побочные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому одежду и/или носки следует менять каждый день, а обувь регулярно обрабатывать.
2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки соприкасающиеся с пораженной поверхностью.
3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.
4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.
Детский возраст
Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.
Беременность и лактация
При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нет.
В случае передозировки, лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 15 или 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После первого вскрытия тубы хранить не более 4-х недель, при температуре не выше 25°C.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Мерк КГаА унд Ко, Австрия
Hoesslgasse 20, A-9800 Spittal/Drau, Austria
Владелец регистрационного удостоверения
Сандоз ГмбХ, Кундль, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 441910811477976285_ru.doc | 80 кб |
| 782292941477977485_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
24.07.2023
24.07.2023
Описание препарата Экзодерил® (крем для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10,0 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг; спирт бензиловый — 10,0 мг; сорбитана стеарат — 19,0 мг; цетилпальмитат — 20,0 мг; спирт цетиловый — 40,0 мг; спирт стеариловый — 40,0 мг; полисорбат 60 — 61,0 мг; изопропилмиристат — 80,0 мг; вода очищенная — 718,8 мг |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения: белый, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.
T1/2 препарата составляет 2–3 дня.
Показания
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
- гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препаратов;
- беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период грудного вскармливания. К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность. Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), при кандидозах — 4 нед.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Побочные действия
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: частота неизвестна — ощущение сухости, покраснение и жжение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — контактный дерматит, эритема.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нафтифин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
1. Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Зюльцеталь, ОТ Остерведдинген, Германия;
2. Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ, Хессльгассе 20, 9800 Шпитталь-ан-дер-Драу, Австрия.
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Сандоз», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 70.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
После вскрытия тубы хранить при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы препарат годен к применению в течение 4 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Экзодерил® (Exoderil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Экзодерил®
💊 Состав препарата Экзодерил®
✅ Применение препарата Экзодерил®
📅 Условия хранения Экзодерил®
⏳ Срок годности Экзодерил®
Описание лекарственного препарата
Экзодерил®
(Exoderil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Лекарственная форма
| Экзодерил® |
Крем д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г или 30 г рег. №: П N011273/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экзодерил®
Крем для наружного применения белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1.2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, сорбитана стеарат — 19 мг, цетилпальмитат — 20 мг, цетиловый спирт — 40 мг, стеариловый спирт — 40 мг, полисорбат 60 — 61 мг, изопропилмиристат — 80 мг, вода очищенная — 718.8 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.
Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина.
Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.
T1/2 препарата составляет 2-3 дня.
Показания препарата
Экзодерил®
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- отрубевидный лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Режим дозирования
Наружно.
При поражении кожи Экзодерил® следует наносить 1 раз/сут на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза/ сут на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — ощущение сухости, покраснение и жжение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — контактный дерматит, эритема.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
- беременность (безопасность и эффективность не определена);
- период грудного вскармливания (безопасность и эффективность не определена).
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не следует наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Влияние на фертильность не изучалось.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.
Условия хранения препарата Экзодерил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Экзодерил®
Срок годности – 3 года.
После вскрытия тубы хранить при температуре не выше 25°С; препарат годен к применению в течение 4 недель.
Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
САНДОЗ АО
(Россия)
|
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аджидерилин
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Мизол® Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)
Микодерил®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Нафтирил Мико
(ГЛОБАЛМЕДФАРМ, Россия)
Нафтифин
(ЮЖФАРМ, Россия)
Нафтифин
(ВЕСТ, Россия)
Нафтифин
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Нафтифин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Нафтифин
(Б-ФАРМ, Россия)
Нафтифин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Экзодерил® крем
Для лечения грибка кожи
Тройное действие против:
Бактерий, возможной причины запаха
Тройное действие против:
Бактерий, возможной причины запаха
Согласно статистике около 20% населения страдает от грибка кожи2
Возможные симптомы при грибке кожи3 :
Где можно заразиться грибком кожи?3,5
- Сауны, бани, душевые спортивных клубов, бассейны, массажные кабинеты.
- Также можно заразиться через предметы обихода: коврики в ванной, мочалки, и др.
Факторы риска3
- Плохое высушивание кожи после водных процедур
- Плоскостопие
- Наличие сосудистых заболеваний конечностей и других сопутствующих заболеваний (сахарный диабет, иммунодефицит).
Экзодерил® — крем. Верное лечение грибка кожи
Обладает тройным действием:
1. Противогрибковым;
2. Антибактериальным;
3. Противовоспалительным.
Борется с зудом, покраснением1 и бактериями, возможной причиной запаха
Где купить
Почему грибок кожи может вернуться?
Несоблюдение кратности лечения6
возможный пропуск нанесения препарата, т.к. некоторые противогрибковые кремы необходимо применять 2-3 раза в день.7
Несоблюдение курса лечения6
курс лечения грибка кожи Экзодерил крем 2-4 недели.8
Несоблюдение гигиены6
отсутствие надлежащего ухода за ногтями и пренебрежение правилами гигиены в общественных местах.
Экзодерил® — крем. Верное лечение грибка кожи6
Экзодерил крем не только борется с бактериями, возможной причиной запаха, но и снимает зуд9 и воспаление в отличие от молекулы предыдущего поколения*.
ПРОТИвогрибковое
антибактериальное
противовоспалительное
Где купить
Как использовать препарат?
Вымойте ноги
Тщательно вымойте стопы тёплой водой с мылом и мочалкой, затем вытрите кожу насухо полотенцем, уделяя особое внимание промежуткам между пальцами.
Нанесите
Нанесите крем на пораженную кожу и соседние с ней участки, захватывая примерно 1 см здоровой кожи.
Крем уже работает!
Экзодерил® крем купирует симптомы (снимает зуд и покраснение1) и атакует грибок!
Имеются противопоказания:
Гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены).
Полная инструкция
RU2209014291
Подготовка кожи ног
к лету
Служит ли ваша
обувь источником
грибковой инфекции?
Экзодерил содержит действующее вещество нафтифина гидрохлорид и предназначен для наружного применения при грибковых инфекциях.
Экзодерил эффективен против дерматофитов, умеренно активен против дрожжевых, плесневых и других грибков (напр. Sporothrix schenkii).
Он также проявляет антибактериальную активность в отношении различных микроорганизмов, которые часто сопутствуют микозам.
При клиническом применении было отмечено противовоспалительное действие нафтифина, благодаря которому быстро исчезают признаки воспаления (покраснение, отек, шелушение) и, особенно, зуд.
Экзодерил применяется для местного лечения грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
— грибковые инфекции кожи и кожных складок с сопутствующим зудом или без него;
— кожные кандидозы;
— отрубевидный лишай.
• если у вас имеется аллергия на нафтифина гидрохлорид (действующее вещество), бензиловый спирт (консервант) или какое-либо из вспомогательных веществ приведенных в разделе «Состав».
До начала применения препарата Экзодерил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Нельзя допускать попадания крема в глаза.
Если в течение 4-х недель после начала применения препарата Экзодерил не наблюдается улучшения или наблюдается ухудшение состояния пораженной кожи, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызывать местные кожные реакции (напр., контактный дерматит).
1 г крема также содержит 10 мг бензилового спирта в качестве консерванта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Если вы принимаете, планируете принимать или недавно принимали какие-либо другие препараты, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами или алкоголем не отмечены.
Несовместимость.
Экзодерил наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность действующего вещества может быть недостаточной.
Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, проконсультируйтесь, прежде чем применять это лекарство, с лечащим врачом. В целях предосторожности следует избегать применения препарата Экзодерил во время беременности и в период грудного вскармливания.
До настоящего времени сообщений о влиянии нафтифина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не поступало.
Крем не фототоксичен и не вызывает фотосенсибилизации (повышения чувствительности кожи к воздействию солнечного света).
Крем Экзодерил следует применять в строгом соответствии с указаниями лечащего врача. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Экзодерил предназначен только для наружного применения на коже.
Дозирование
Для лечения грибковых инфекций кожи применяйте один раз в сутки.
Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очистите, высушите, нанесите крем, затем, мягко массируя, вотрите крем.
Избегайте попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Дети и подростки:
безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Пациенты с нарушением функции печени или почек: коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Длительность применения
Для предотвращения рецидива инфекции продолжайте лечение еще не менее двух недель после исчезновения всех симптомов заболевания.
Чтобы выздороветь как можно быстрее и для профилактики повторного заражения соблюдайте следующие правила:
• Ежедневно меняйте одежду и белье, которые вступают в контакт с больной кожей.
• Не носите жесткую плотную воздухонепроницаемую одежду и обувь (например, носки из синтетических тканей, тесные туфли). Следует также тщательно высушивать больную кожу после мытья. Мочалку и полотенце следует менять ежедневно.
• Для предотвращения дальнейшего распространения инфекции и чтобы исключить повторное заражение, у себя дома, в ванной комнате, в отеле, бассейне не ходите босиком.
• Сауну и баню можно посещать только после излечения грибкового заболевания.
Чистая, здоровая и сухая кожа – это лучшая защита от грибковых инфекций.
Если вы применили большее количество крема Экзодерил, чем следовало
Острая передозировка и возникновение опасных для жизни осложнений при наружном применении нафтифина маловероятны.
В случае случайного приема внутрь обратитесь к врачу. Рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или спросите у работника аптеки.
Как и все лекарственные препараты, Экзодерил может вызывать нежелательные реакции, хотя возникают они не у всех.
В связи с применением данного лекарственного препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции.
Неизвестно: частота не может быть установлена на основе имеющихся данных
• ощущение сухости, жжения или покраснение.
• контактный дерматит (сыпь или раздражение в месте нанесения).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь,
220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а,
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
http://www.rceth.by
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Срок годности препарата Экзодерил — 3 года.
Храните препарат при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Вскрытую тубу хранить не более 28 дней при температуре не выше 25°С.
Не применяйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на картонной пачке и тубе. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующее вещество:
1 г крема содержит 10 мг нафтифина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
натрия гидроксид,
спирт бензиловый,
сорбитанстеарат,
цетилпальмитат,
спирт цетиловый,
спирт стеариловый,
полисорбат 60,
изопропилмиристат,
вода очищенная.
Белый, однородный или немного створоженный, блестящий крем со слабым характерным запахом.
В тубах по 15 г, 1 туба с листком-вкладышем в пачке картонной.
Держатель регистрационного удостоверения
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия.
Производитель:
Салютас Фарма ГмбХ, Остервединген, Германия.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Словения) в Республике Беларусь,
220141, г. Минск, ул. Академика Купревича, 3, помещение 49.
тел.: +375 (17) 370 16 20,
факс: +375 (17) 370 16 21
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com