Экзифин от грибка ногтей на ногах мазь инструкция

Контакты для обращений

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)

Представительство в России 115035 Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6 Тел.: +7 (495) 783-29-01 E-mail: info@drreddys.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Состав: l г крема содержит: 10.000 мг тербинафина гидрохлорида, а также вспомогательны е ингредиенты: цетиловый спирт 40.000 мг, стеариловый спирт 40.000 мг, цетилпальмитат 20.000 мг, бензиловый спирт 10.000 мг, сорбитан моностеарат 19.000 мг, изопропял миристат 80.000 мг, натрия гидроксид 2.000 мг, полисорбат-60 61.000 мг, воду очищенную 718.000 мг.

Бельй или практически бельй крем, свободный от видимых посторонних примесей

Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в основном Candida albicans). При местном применении — Pityrosporum orbiculare. Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов. Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС. МПК для Trychophyton rubrum — 0.001-0.06 мкг/мл. При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп — более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, вульвовагинита, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса — через 3-5 нед.

Грибковые заболевания кожи и ногтей (при онихомикозе не используют лекарственные формы для местного применения), вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи и слизистых оболочек); разноцветный лишай (только лекарственные формы для местного применения).

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Внутрь, после еды, по 0.125 г 2 раза в день или по 0.25 г 1 раз в день; средняя продолжительность лечения — 1-2 нед. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью — 0.125 г 1 раз в день. Детям с массой тела менее 20 кг — 62.5 мг/сут, от 20 до 40 кг — 125 мг, более 40 кг — 250 мг, 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2-6 нед, при дерматомикозе туловища, голеней — 2-4 нед, при кандидозе кожи — 2-4 нед, при микозе волосистой части головы — 4 нед, при онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 нед лечения, при онихомикозе стоп — 12 нед. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения. Наружно, крем и мазь наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Курс лечения — в среднем 2-4 нед. Спрей и раствор наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 нед, 1 раз в сутки; дерматомикоз стоп — 1 нед, 1 раз в сутки; разноцветный лишай — 1 нед, 2 раза в сутки.

В 1-10% случаев: диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия). С частотой 0.1-1%: нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения). Крайне редко (с частотой 0.01-0.1%): гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха). С частотой менее 0.01%: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения. При применении крема, спрея — зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.Передозировка. Симптомы: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение. Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Информация о случаях передозировки тербипафина прн местном применение отсутствует. При случайном проглатыванин крема возможно развитие симптомов, аналогнчны наблюдавшимся при передозировке таблеток Экзифин (тотнота, рвота, боли в животе, головокружение, головная боль, кожные высыпания).

Лечение: мероприятия, направленные на вы ведение препарата (активированный уголь,

промывание желудка), симптоматическая терапия.

Снижает клиренс кофеина на 20%. ЛС, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; ЛС, ингибирующие микросомальные ферменты печени, — уменьшают. Этанол и др. гепатотоксические ЛС повышают риск развития гепатотоксичности.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат. При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. В процессе лечения (через 2 нед) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Избегать попадания крема, мази на слизистую оболочку глаз, носа, рта. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

Крем l % в тубах по 10 г. l туба упакована в картонную коробку с инструкцией по

применению.

При температуре до 25C. Не замораживать.

3 года.

Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат следует хранить в местах, не доотупньт для детей.

1 г препарата содержит

активное вещество — тербинафина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, цетилпальмитат, спирт бензиловый , сорбитан моностеарат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат — 60, вода очищенная.

Крем от белого до почти белого цвета, однородной консистенции.

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения.

Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

Код АТХ D01АЕ15

Фармакокинетика

При местном применении крема Экзифин^® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.

Фармакодинамика

Экзифин^® — противогрибковый препарат, производное аллиламина. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгистатическим или фунгицидным, в зависимости от вида гриба.

Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Экзифин^® ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба; это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохром Р₄₅₀, поэтому Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При наружном применении Экзифин^® активен в отношении возбудителей дерматомикозов: Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При наружном применении Экзифин^® активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) — возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.

— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи

— микозы стоп, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи,

вызванные грибком

— паховая эпидермофития

— грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные

дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T.

verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

— кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans), опрелости

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum

orbiculare (Malassezia furfur).

Крем наносят 1-2 раза в сутки. Перед нанесением крема следует очистить и высушить пораженные области. Крем наносят на пораженную кожу и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), место нанесения крема можно прикрыть марлей (особенно на ночь).

Продолжительность лечения при дерматомикозах кожи туловища, голеней составляет 1 – 2 недели; при дерматомикозах стоп – 1 неделя (2 раза в день), 2 недели (один раз в день); при кандидозе кожи
– 1 – 2 недели; при разноцветном лишае – 2 недели.

Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения крема. Однако во избежание рецидивов заболевания, курс лечения следует проводить полностью.

Пациентам пожилого возраста Экзифин^®
назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Не применять под окклюзионные повязки.

Часто (≥1/100 до <1/10)

— шелушение кожи

— зуд

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

— реакции гиперчувствительности, сыпь

— поражения кожи, струп, заболевания кожи, нарушение пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

— раздражение глаз

— сухость кожи, контактный дерматит, экзема

Очень редко (<1/10000)

— крапивница

Единичные случаи

— отек Квинке, анафилактический шок.

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому вспомогательному веществу

— детский возраст до 12 лет

При одновременном применении крема Экзифин^®
с другими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не установлено.

Крем Экзифин^® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, нос, рот.

С осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек

Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) следует назначать половину обычной дозы Экзифина^®. Перед началом лечения следует оценить исходные показатели функции печени и обеспечить их мониторинг в процессе лечения. Если у больного отмечаются явления, указывающие на наличие нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, темная моча или обесцвеченный кал, следует отменить лечение тербинафином.

При продолжительном применении препарата рекомендуется мониторинг крови.

Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

При лечении Экзифином^® следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, носки, обувь).

При наружном применении – маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Крем 1% в тубах по 10 грамм. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают на казахском и русском языках в картонную упаковку.

В сухом защищенном от свете месте при температуре не выше 25 ⁰С.

Не замораживать!

3 года

Не применять по истечении срока годности

Без рецепта

Производитель

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Индия

Держатель регистрационного удостоверения

«Др. Редди’с Лабораторис Лтд», Индия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Др. Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан: 050057 г. Алматы, ул.22 линия, 45,

тел: 8(727)3941688, факс: 8(727)3941294