Экспортал в лечении запоров у детей раннего возраста
Статьи
Опубликовано в журнале: «Практика педиатра»
В.П. Новикова, ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова», г. Санкт-Петербург, д. м. н., профессор
Ключевые слова: лечение запоров у детей, лактитол, Экспортал
Keywords: treatment of constipation in children, lactitol, Eksportal
Запоры являются одной из актуальных проблем детской гастроэнтерологии [1].
Протокол «Диагностика и лечение функционального запора у детей», разработанный по инициативе и при участии Общества детских гастроэнтерологов России, предусматривает дифференцированный подход к диагностике и лечению запоров у детей в зависимости от возраста и патогенеза нарушения функции кишечника [2]. Согласно этому документу, при функциональном запоре с нормальным или замедленным транзитом у детей раннего возраста из методов лекарственной терапии рекомендуются осмотические слабительные.
Клиническая эффективность лактулозы и макрогола в педиатрии хорошо изучена [3–6]. С 2009 года на российском рынке появился новый препарат этой группы – Экспортал® действующим веществом которого является лактитол, представляющий собой кристаллический негигроскопичный и хорошо растворимый в воде порошок со сладковатым, напоминающим сахар, вкусом.
Осмотическими свойствами обладает не сам лактитол, а продукты его метаболизма в толстой кишке, которые образуются под воздействием определенных видов полезных бактерий, расщепляющих сахара. Лактитол расщепляется кишечными бактериями с образованием короткоцепочечных жирных кислот, углекислого газа и воды и представляет собой источник энергии для сахаролитических бактерий. При применении лактитола увеличивается масса бактерий и масса содержимого кишечника, что оказывает положительное влияние на его опорожнение. Единичные работы демонстрируют положительные результаты лечения запоров у детей Экспорталом®.
С целью оценки эффективности Экспортала® у детей раннего возраста обследовано 30 детей от 1 до 3 лет, страдающих функциональными запорами, верифицированными согласно Протоколу [2]. Всем детям проводился сбор анамнеза, оценка жалоб, оценка стула по Бристольской шкале, карболеновая проба, а также общеклиническое гастроэнтерологическое обследование и ирригография. 20 детей получали Экспортал®, а 10 – только коррекцию диеты и нормализацию двигательной активности. Состояние пристеночной микрофлоры кишечника у 20 детей, получавших Экспортал®, изучалось путем исследования состава микробных маркеров в плазме крови методом газовой хроматографии – масс-спектрометрии [7]. Исследование проводили до и через 2 недели после лечения препаратом Экспортал® в дозе 2,5 мг в сутки. Эффективность лечения также оценивали по динамике клинической картины и данным карболеновой пробы.
Лечение Экспорталом® у всех детей оказалось эффективным. Нормализация формы и частоты стула наблюдалась в среднем к 5,6±0,3 дню, исчезновение дополнительного натуживания – к 8,1±0,3 дню, исчезновение жалоб на боли в животе – к 4,3±0,2 дню, исчезновение боязни горшка – к 10,7±0,4 дню. При этом следует отметить, что дозировка препарата не увеличивалась в процессе лечения.
В группе сравнения ликвидации симптомов запора не получено. На фоне Экспортала® наблюдалось достоверное уменьшение частоты встречаемости основных симптомов запоров после лечения и по сравнению с группой сравнения: урчание в животе уменьшилось на 60 дельта-процентов, флатуленция – на 50 дельта-процентов, затруднение опорожнения при дефекации – на 50 дельта-процентов, боли при дефекации – на 20 дельта-процентов, твердый овечий стул – на 95 дельта-процентов. Улучшилась форма стула по Бристольской шкале (1,6 ± 0,2 и 3,2 ± 0,1, р ® наблюдалась положительная динамика состояния кишечного биоценоза: достоверное увеличение количества Lactobacillus (2249 ± 98 кл/гЧ105 и 4584 ± 156 кл/гЧ105, р Streptococcus sp. (1750 ± 89 кл/гЧ105 и 660 ± 31 кл/гЧ105, р Bacillus cereus (593 ± 26 кл/гЧ105 и 236 ± 14 кл/гЧ105, р Peptostreptococcus anaerobius (231 ± 21 кл/гЧ105 и 88 ± 6 кл/гЧ105, р Clostridium hystolyticum (1383 ± 67 кл/гЧ105 и 686 ± 56 кл/ гЧ105, р Clostridium propionicum (144 ± 12 кл/гЧ105 и 0 кл/гЧ105, р Clostridium perfringens (20 ± 2 кл/гЧ105 и 8 ± 1 кл/гЧ105, р Cl. difficile (403 ± 21 кл/гЧ105 и 201 ± 16 кл/гЧ105, р Clostridium coccoides (210 ± 11 кл/гЧ105 и 107 ± 12 кл/гЧ105, р Enterobacteriaceae (254 ± 21 кл/гЧ105 и 116 ± 11 кл/гЧ105, р Campylobacter mucosalis (65 ± 4 кл/гЧ105 и 31 ± 2 кл/гЧ105, р Значительно реже, чем до лечения, регистрировались маркеры герпетических инфекций: простого герпеса (2217 ± 97 кл/гЧ105 и 736 ± 42 кл/гЧ105, р Таким образом, полученные данные позволяют сделать следующие выводы:
1. Препарат Экспортал® высокоэффективен в лечении запоров у детей раннего возраста, хорошо переносится детьми, не имеет побочных эффектов.
2. В дозе 2,5 г/сут. лактитол (Экспортал®) достоверно повышает количество лактобактерий, угнетает рост протеолитических бактерий и существенно снижает содержание вирусов, ароматических веществ и потенциально канцерогенных энзимов в тонкой кишке у детей 1-3 лет с функциональными запорами.
3. В то же время полного восстановления нормальной микрофлоры кишечника к моменту ликвидации симптомов запора не наблюдается, что требует, видимо, более длительного противорецидивного лечения, повторного контроля масс-cпектрометрии микробных маркеров крови через месяц после купирования симптомов запора на фоне противорецидивного лечения.
Список литературы находится в редакции.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Экспортал® (Exportale)
💊 Состав препарата Экспортал®
✅ Применение препарата Экспортал®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Экспортал®
(Exportale)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Экспортал® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 г: контейнер 1 шт. рег. №: ЛСР-003898/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экспортал®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический.
500 г — контейнеры пластиковые (1).
Фармакологическое действие
Слабительное и гипоаммониемическое средство.
В толстом отделе кишечника лактитол расщепляется под действием кишечной флоры на низкомолекулярные органические кислоты, повышающие осмотическое давление, что способствует увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению акта дефекации. Слабительный эффект наступает в течение 24 ч после применения или на 2-3-й день (обусловлено прохождением лактитола через ЖКТ).
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (или прекоме) эффект достигается за счет транспорта аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению рН, увеличению осмотического давления в просвете кишечника) и удаления из толстой кишки ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ.
Обладает пребиотическим действием, восстанавливает собственный микробиом кишечника.
Подавляет протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий.
Фармакокинетика
Абсорбция – 0.5-2% от принятой дозы.
Показания активных веществ препарата
Экспортал®
Запор, регулирование стула (в т.ч. при геморрое, подготовке к операциям и после операций на прямой кишке, анальном сфинктере и прилегающей к нему области).
Печеночная энцефалопатия, печеночная кома и прекома, гипераммониемия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Доза и кратность приема зависят от возраста и показаний к применению.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, рвота, диарея; очень редко — тошнота, анальный зуд.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах при лечении печеночной энцефалопатии возможно нарушение электролитного баланса.
Противопоказания к применению
Галактоземия, кишечная непроходимость, подозрение на органическое поражение ЖКТ, боли в животе, ректальное кровотечение неясного генеза, предшествующее нарушение водно-электролитного баланса, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к лактитолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять при беременности и в период лактации в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме дозу устанавливают индивидуально.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов со склонностью к нарушению водно-электролитного баланса.
В период лечения желательно повышенное потребление жидкости.
Интервал между приемами других лекарственных средств — не менее 2 ч.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует учитывать, что лактитол снижает рН кишечника.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: ФармВилар
Действующее вещество: Лактитол
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Действующее вещество:
Лактитол (Lactitolum)
Фармакологическая группа
- Слабительное средство [Слабительные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
- K59.0 Запор
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 уп. |
| активное вещество: | |
| лактитола моногидрат — 5 г или 10 г в пакетике; 200 г или 500 г — в пластиковых контейнерах | |
| без вспомогательных веществ |
Описание лекарственной формы
Порошок: белый, кристаллический.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — слабительное.
Фармакодинамика
В толстом кишечнике лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давления в толстом кишечнике, увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно наступает в течение 24 ч после применения препарата (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ). В начале курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на 2-й или 3-й день его применения.
У больных с печеночной энцефалопатией или комой (или прекомой) эффект достигается за счет миграции аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению рН, увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных ионов аммония и других азотсодержащих токсических веществ. Лактитол подавляет протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий.
Фармакокинетика
Лактитол осуществляет свой эффект только в толстом кишечнике, куда он полностью попадает после приема внутрь. Абсорбируется в минимальных количествах в неизмененном виде (не более 0,5–2% от принятой дозы).
Показания препарата Экспортал®
запор, дисбактериоз кишечника;
необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям, хирургическим вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к нему);
печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома, гипераммониемия.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость лактитола;
галактоземия;
непроходимость кишечника;
подозрение на органические повреждения ЖКТ;
абдоминальные боли;
ректальные кровотечения неясного генеза.
Побочные действия
В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, метеоризм. Эти явления, как правило, исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента, вследствие диареи, может развиться электролитный дисбаланс.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Экспортал® с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует учитывать, что лактитол понижает рН в кишечнике. Не рекомендуется применять Экспортал® в течение 2 ч после приема других ЛС.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, смешивая с различными напитками (в т.ч. вода, чай, кофе, соки) или жидкой пищей.
Запор и дисбактериоз. Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один прием. Взрослые — 20 г/сут (4 ч. ложки порошка); дети 12–16 лет — 10–20 г/сут (2–4 ч. ложки порошка); 6–12 лет — 5–10 г/сут (1–2 ч. ложки порошка); 1–6 лет — 2,5–5 г/сут (0,5–1 ч. ложка порошка).
Препарат должен вызывать стул 1 раз в сутки; после наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней применения препарата его дозу можно снизить. В ряде случаев для получения необходимого эффекта достаточно бывает половины рекомендованной суточной дозы. Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацией к врачу, — 5 мес. Применение препарата у детей рекомендуется проводить под наблюдением врача.
Регулирование стула в медицинских целях. По 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают 3 раза (в 12, 15 и 18 ч) накануне проведения медицинских процедур.
Печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома, гипераммониемия. Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза обычно составляет 0,5–0,7 г/кг. Эту дозу разделяют на 3 разовые дозы. Должна быть подобрана доза, вызывающая два мягких стула в сутки.
Передозировка
Симптомы: понос; в редких случаях — рвота.
Лечение: снижение дозы препарата.
Особые указания
Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться у больных сахарным диабетом.
На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Экспортал® не оказывает влияние на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. В однодозовых пакетиках (саше), изготовленных из бумаги с ПЭ покрытием или из Буфлена — комбинированный материал на основе бумаги, алюминия и ПЭ — по 5 или 10 г, 2 пакетика соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе). 3, 5, 6 или 10 стрипов или 6, 10, 12 или 20 пакетиков в пачке из картона. 200 или 500 г в пластиковом контейнере.
Производитель
1. ЗАО «ФПК ФармВИЛАР». Россия, 117216, Москва, ул. Грина, 7.
Тел./факс: (495) 712-10-81.
2. ООО НПО «ФармВИЛАР». Россия, 249096, Калужская обл., Малоярославец, ул. Коммунистическая, 115.
Тел./факс: (48431) 2-27-18.
Организация, принимающая претензии: ЗАО «ФПК ФармВИЛАР».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Экспортал®
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Экспортал®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.