Египетские таблетки clearest инструкция по применению

Торговое название:

• Клирест
• Clearest

Состав:

Каждая капсула содержит:

Цетиризина дигидрохлорид – 5мг.

Псевдоэфедрина гидрохлорид – 120мг.

Свойства:

Цетиризин – сильнодействующее антигистаминное средство длительного действия. Не вызывает седативного эффекта. Псевдоэфедрин является сосудосуживающим средством, оказывающим постепенный, но устойчивый противоотечный эффект.

Показания:

Для быстрого облегчения симптомов: аллергического ринита, синусита, и заложенности носа, чихания и ринореи, простуды, зуда в носу.

Способ применения:

Для взрослых и детей от 12 лет и старше: 1 капсула 2 раза в день независимо от приема пищи.

Противопоказания:

Детям до 12 лет, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Пациенты, страдающие тяжелой гипертонией, с тяжелыми поражениями коронарных артерий. Беременность и период лактации.

Побочные эффекты:

Легкий желудочно-кишечный дискомфорт, головная боль, тахикардия и нервозность.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная пачка содержит блистеры по 7 капсул в каждом.

Самые чистые (цетиризин, псевдоэфедрин) таблетки

В двух двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях (n = 2094), в которых 701 пациент с сезонным аллергическим ринитом лечился таблетками Clearest (цетиризин, псевдоэфедрин) (цетиризин гидрохлорид 5 мг и псевдоэфедрин гидрохлорид 120 мг) дважды в день в течение двух недель, процент пациентов, которые преждевременно отказались от приема препарата из-за нежелательных явлений, составил 2,0% в группе Clearest (цетиризин, псевдоэфедрин) по сравнению с 1,1% в группе плацебо. Все нежелательные явления, о которых сообщили более 1% пациентов в группе Clearest (цетиризин, псевдоэфедрин), перечислены в таблице 1.

ТАБЛИЦА 1. НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ, ОТМЕЧЕННЫЕ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ 12 ЛЕТ И СТАРШЕ В ХОДЕ СЕЗОННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ АЛЛЕРГИЧЕСКОГО РИНИТА С ПРИМЕНЕНИЕМ ТАБЛЕТОК ясный (цетиризин, псевдоэфедрин) СО СКОРОСТЬЮ 1% И БОЛЕЕ (ПРОЦЕНТ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ)

Таблетки ЗИРТЕК

Контролируемые и неконтролируемые клинические испытания цетиризина, проведенные в США и Канаде, включали более 6000 пациентов в возрасте 12 лет и старше, причем более 3900 получали цетиризин в дозах от 5 до 20 мг в сутки. Продолжительность лечения варьировала от 1 недели до 6 месяцев, при среднем воздействии 30 дней.

Большинство побочных реакций, отмеченных во время терапии цетиризином, были легкими или умеренными. В плацебо-контролируемых исследованиях частота прерываний из-за побочных реакций у пациентов, получавших цетиризин в дозе 5 мг или 10 мг, достоверно не отличалась от плацебо (2,9% против 2,4% соответственно).

Наиболее распространенной побочной реакцией у пациентов в возрасте 12 лет и старше, которые чаще принимали цетиризин, чем плацебо, была сонливость. Частота сонливости, связанной с цетиризином, была связана с дозой: 6% — с плацебо, 11% — с 5 мг и 14% — с 10 мг. Прекращение приема цетиризина из-за сонливости было редким явлением (1,0% на цетиризине против 0,6% на плацебо). Усталость и сухость во рту также оказались побочными реакциями, связанными с лечением. Не было никаких различий по возрасту, расе, полу или массе тела в отношении частоты побочных реакций.

В таблице 2 перечислены побочные эффекты у пациентов в возрасте 12 лет и старше, которые были зарегистрированы для цетиризина 5 и 10 мг в контролируемых клинических испытаниях в США и были более частыми при применении цетиризина, чем плацебо.

ТАБЛИЦА 2. НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ, ОТМЕЧЕННЫЕ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ 12 ЛЕТ И СТАРШЕ В ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЦЕТИРИЗИНА В США (МАКСИМАЛЬНАЯ ДОЗА 10 МГ) С ЧАСТОТОЙ 2% И БОЛЕЕ (ПРОЦЕНТ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ)

Кроме того, головная боль и тошнота возникали более чем у 2% пациентов, но чаще встречались у пациентов, получавших плацебо.

Следующие события наблюдались нечасто (менее 2%) у 3982 взрослых и детей 12 лет и старше или у 659 педиатрических пациентов (от 6 до 11 лет), получавших цетиризин в американских исследованиях, включая открытое исследование продолжительностью шесть месяцев. Причинно-следственная связь этих нечастых событий с приемом цетиризина не установлена.

Вегетативная Нервная Система: анорексия, покраснение, повышенное слюноотделение, задержка мочи.

Сердечно-сосудистый: сердечная недостаточность, гипертония, сердцебиение, тахикардия.

Центральная и периферическая нервные системы: нарушение координации, атаксия, спутанность сознания, дисфония, гиперестезия, гиперкинезия, гипертония, гипоэстезия, судороги в ногах, мигрень, миелит, паралич, парестезии, птоз, обморок, тремор, судороги, головокружение, дефект поля зрения.

Желудочно-кишечный: нарушение функции печени, обострение кариеса зубов, запор, диспепсия, отрыжка, метеоризм, гастрит, геморрой, повышенный аппетит, мелена, ректальное кровотечение, стоматит, включая язвенный стоматит, изменение цвета языка, отек языка.

Мочеполовой: цистит, дизурия, гематурия, частота мочеиспускания, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевыводящих путей.

Слух и вестибулярный аппарат: глухота, боль в ушах, ототоксичность, шум в ушах.

Обмен веществ/Питание: обезвоживание, сахарный диабет, жажда.

Опорно-двигательный аппарат: артралгия, артрит, артроз, мышечная слабость, миалгия.

Психиатрическая: аномальное мышление, возбуждение, амнезия, тревога, снижение либидо, деперсонализация, депрессия, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушение концентрации внимания, бессонница, нервозность, паронирия, нарушение сна.

Дыхательная система: бронхит, одышка, гипервентиляция, повышенное выделение мокроты, пневмония, респираторные расстройства, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Репродуктивного: дисменорея, боль в женской груди, межменструальные кровотечения, лейкорея, меноррагия, вагинит.

Ретикулоэндотелиальный: лимфаденопатия.

Кожа: акне, алопеция, ангионевротический отек, буллезная сыпь, дерматит, сухость кожи, экзема, эритематозная сыпь, фурункулез, гиперкератоз, гипертрихоз, повышенное потоотделение, макулопапулезная сыпь, реакция светочувствительности, токсическая реакция светочувствительности, зуд, пурпура, сыпь, себорея, кожные заболевания, кожные узелки, крапивница.

Особые чувства: паросмия, потеря вкуса, извращение вкуса.

Видение: слепота, конъюнктивит, боль в глазах, глаукома, потеря аккомодации, глазное кровоизлияние, ксерофтальм.

Организм в целом: случайная травма, астения, боль в спине, боль в груди, увеличение живота, отек лица, лихорадка, генерализованный отек, приливы жара, увеличение веса, отек ног, недомогание, полип носа, боль, бледность, периорбитальный отек, периферический отек, окоченение.

Редкие случаи транзиторного, обратимого повышения уровня печеночных трансаминаз наблюдались во время терапии цетиризином. Сообщалось о гепатите со значительным повышением уровня трансаминаз и повышением уровня билирубина в связи с применением цетиризина.

В зарубежном маркетинговом опыте или опыте пострыночного периода сообщалось о следующих дополнительных редких, но потенциально тяжелых побочных явлениях: анафилаксия, холестаз, гломерулонефрит, гемолитическая анемия, гепатит, орофациальная дискинезия, тяжелая гипотензия, мертворождение, тромбоцитопения, агрессивная реакция и судороги.

Гидрохлорид псевдоэфедрина

Гидрохлорид псевдоэфедрина может вызывать умеренную стимуляцию ЦНС у гиперчувствительных пациентов.

Могут возникать нервозность, возбудимость, беспокойство, головокружение, слабость или бессонница. Сообщалось о головной боли, тошноте, сонливости, тахикардии, сердцебиении, прессорной активности и сердечных аритмиях. Симпатомиметические препараты также были связаны с другими неблагоприятными эффектами, такими как страх, тревога, напряжение, тремор, галлюцинации, судороги, бледность, затруднение дыхания, дизурия и сердечно-сосудистый коллапс.

Торговое название:

Clearest

Клирест

Состав:

Каждая капсула содержит:

Цетиризина дигидрохлорид – 5мг.

Псевдоэфедрина гидрохлорид – 120мг.

Свойства:

Цетиризин – сильнодействующее антигистаминное средство длительного действия. Не вызывает седативного эффекта. Псевдоэфедрин является сосудосуживающим средством, оказывающим постепенный, но устойчивый противоотечный эффект.

Показания:

для быстрого облегчения симптомов: аллергического ринита, синусита, и заложенности носа, чихания и ринореи, простуды, зуда в носу.

Способ применения:

для взрослых и детей от 12 лет и старше: 1 капсула 2 раза в день независимо от приема пищи.

Противопоказания:

детям до 12 лет, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Пациенты, страдающие тяжелой гипертонией, с тяжелыми поражениями коронарных артерий. Беременность и период лактации.

Побочные эффекты:

легкий желудочно-кишечный дискомфорт, головная боль, тахикардия и нервозность.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30C в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная пачка содержит блистеры по 7 капсул в каждом.

In two double-blind, placebo-controlled trials (n = 2094) in which 701 patients with seasonal allergic rhinitis were treated with Clearest (cetirizine, pseudoephedrine) Tablets (cetirizine hydrochloride 5 mg and pseudoephedrine hydrochloride 120 mg) twice daily for two weeks, the percent of patients who withdrew prematurely due to adverse events was 2.0% in the Clearest (cetirizine, pseudoephedrine) group, compared with 1.1% in the placebo group. All adverse events that were reported by greater than 1% of patients in the Clearest (cetirizine, pseudoephedrine) group are listed in Table 1.

TABLE 1. ADVERSE EXPERIENCES REPORTED IN PATIENTS AGED 12 YEARS AND OLDER IN SEASONAL ALLERGIC RHINITIS TRIALS OF Clearest (cetirizine, pseudoephedrine) TABLETS AT RATES OF 1% OR GREATER (PERCENT INCIDENCE)

ZYRTEC Tablets

Controlled and uncontrolled clinical trials of cetirizine conducted in the United States and Canada included more than 6000 patients aged 12 years and older, with more than 3900 receiving cetirizine at doses of 5 to 20 mg per day. The duration of treatment ranged from 1 week to 6 months, with a mean exposure of 30 days.

Most adverse reactions reported during therapy with cetirizine were mild or moderate. In placebo-controlled trials, the incidence of discontinuations due to adverse reactions in patients receiving cetirizine 5 mg or 10 mg was not significantly different from placebo (2.9% vs. 2.4%, respectively).

The most common adverse reaction in patients aged 12 years and older that occurred more frequently on cetirizine than placebo was somnolence. The incidence of somnolence associated with cetirizine was dose related, 6% in placebo, 11% at 5 mg and 14% at 10 mg. Discontinuations due to somnolence for cetirizine were uncommon (1.0% on cetirizine vs. 0.6% on placebo). Fatigue and dry mouth also appeared to be treatment-related adverse reactions. There were no differences by age, race, gender or by body weight with regard to the incidence of adverse reactions.

Table 2 lists adverse experiences in patients aged 12 years and older that were reported for cetirizine 5 and 10 mg in controlled clinical trials in the United States and were more common with cetirizine than placebo.

TABLE 2. ADVERSE EXPERIENCES REPORTED IN PATIENTS AGED 12 YEARS AND OLDER IN PLACEBO-CONTROLLED UNITED STATES CETIRIZINE TRIALS (MAXIMUM DOSE OF 10 MG) AT RATES OF 2% OR GREATER (PERCENT INCIDENCE)

In addition, headache and nausea occurred in more than 2% of the patients, but were more common in placebo patients.

The following events were observed infrequently (less than 2%), in 3982 adults and children 12 years and older or in 659 pediatric (6 to 11 years) patients who received cetirizine in U.S. trials, including an open study of six months duration. A causal relationship of these infrequent events with cetirizine administration has not been established.

Autonomic Nervous System: anorexia, flushing, increased salivation, urinary retention.

Cardiovascular: cardiac failure, hypertension, palpitation, tachycardia.

Central and Peripheral Nervous Systems: abnormal coordination, ataxia, confusion, dysphonia, hyperesthesia, hyperkinesia, hypertonia, hypoesthesia, leg cramps, migraine, myelitis, paralysis, paresthesia, ptosis, syncope, tremor, twitching, vertigo, visual field defect.

Gastrointestinal: abnormal hepatic function, aggravated tooth caries, constipation, dyspepsia, eructation, flatulence, gastritis, hemorrhoids, increased appetite, melena, rectal hemorrhage, stomatitis including ulcerative stomatitis, tongue discoloration, tongue edema.

Genitourinary: cystitis, dysuria, hematuria, micturition frequency, polyuria, urinary incontinence, urinary tract infection.

Hearing and Vestibular: deafness, earache, ototoxicity, tinnitus.

Metabolic/Nutritional: dehydration, diabetes mellitus, thirst.

Musculoskeletal: arthralgia, arthritis, arthrosis, muscle weakness, myalgia.

Psychiatric: abnormal thinking, agitation, amnesia, anxiety, decreased libido, depersonalization, depression, emotional lability, euphoria, impaired concentration, insomnia, nervousness, paroniria, sleep disorder.

Respiratory System: bronchitis, dyspnea, hyperventilation, increased sputum, pneumonia, respiratory disorder, rhinitis, sinusitis, upper respiratory tract infection.

Reproductive: dysmenorrhea, female breast pain, intermenstrual bleeding, leukorrhea, menorrhagia, vaginitis.

Reticuloendothelial: lymphadenopathy.

Skin: acne, alopecia, angioedema, bullous eruption, dermatitis, dry skin, eczema, erythematous rash, furunculosis, hyperkeratosis, hypertrichosis, increased sweating, maculopapular rash, photosensitivity reaction, photosensitivity toxic reaction, pruritus, purpura, rash, seborrhea, skin disorder, skin nodule, urticaria.

Special Senses: parosmia, taste loss, taste perversion.

Vision: blindness, conjunctivitis, eye pain, glaucoma, loss of accommodation, ocular hemorrhage, xerophthalmia.

Body as a Whole: accidental injury, asthenia, back pain, chest pain, enlarged abdomen, face edema, fever, generalized edema, hot flashes, increased weight, leg edema, malaise, nasal polyp, pain, pallor, periorbital edema, peripheral edema, rigors.

Occasional instances of transient, reversible hepatic transaminase elevations have occurred during cetirizine therapy. Hepatitis with significant transaminase elevation and elevated bilirubin in association with the use of cetirizine has been reported.

In foreign marketing experience or experience in the post market period, the following additional rare, but potentially severe adverse events have been reported: anaphylaxis, cholestasis, glomerulonephritis, hemolytic anemia, hepatitis, orofacial dyskinesia, severe hypotension, stillbirth, thrombocytopenia, aggressive reaction and convulsions.

Pseudoephedrine hydrochloride may cause mild CNS stimulation in hypersensitive patients.

Nervousness, excitability, restlessness, dizziness, weakness, or insomnia may occur. Headache, nausea, drowsiness, tachycardia, palpitation, pressor activity, and cardiac arrhythmias have been reported. Sympathomimetic drugs have also been associated with other untoward effects such as fear, anxiety, tenseness, tremor, hallucinations, seizures, pallor, respiratory difficulty, dysuria, and cardiovascular collapse.